對(duì)鐵皮石斛、靈芝、杜仲葉開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)方案

1、 對(duì)鐵皮石斛、靈芝、杜仲葉開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)方案根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布的關(guān)于對(duì)黨參等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工作的通知（國(guó)衛(wèi)食品函2019311號(hào)）的要求，結(jié)合我區(qū)試點(diǎn)工作實(shí)際情況，制定本方案。一、監(jiān)測(cè)目的收集我區(qū)鐵皮石斛、靈芝、杜仲葉等3種試點(diǎn)物質(zhì)的食源性疾病信息和食品中污染物及有害因素污染數(shù)據(jù)，分析危害因素可能來源，為開展食藥物質(zhì)試點(diǎn)、食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、標(biāo)準(zhǔn)制定、修訂及跟蹤評(píng)價(jià)以及風(fēng)險(xiǎn)管理等提供支持。二、監(jiān)測(cè)內(nèi)容（一）食源性疾病監(jiān)測(cè)。開展食源性疾病病例監(jiān)測(cè)、食源性疾病暴發(fā)監(jiān)測(cè)，對(duì)可能因試點(diǎn)物質(zhì)導(dǎo)致的食源

2、性疾病，及由食用鐵皮石斛、靈芝、杜仲葉等試點(diǎn)物質(zhì)引起的中毒病例、異常病例等進(jìn)行監(jiān)測(cè)，收集病例基本信息、癥狀與體征、暴露史、臨床診斷等信息。（二）食品污染物及有害因素監(jiān)測(cè)。對(duì)試點(diǎn)物質(zhì)中化學(xué)性污染物及有害因素、微生物及其致病因子開展專項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)。1.監(jiān)測(cè)品種。鐵皮石斛、靈芝、杜仲葉等3種試點(diǎn)物質(zhì)。2.樣品種類。鐵皮石斛、靈芝、杜仲葉等3種試點(diǎn)物質(zhì)原料及其原料加工生產(chǎn)的食品產(chǎn)品。3.監(jiān)測(cè)指標(biāo)。（1）常規(guī)指標(biāo)：鉛、鎘、鉻、汞、砷。（2）專項(xiàng)指標(biāo)：二氧化硫、農(nóng)殘、微生物指標(biāo)、其他元素等。根據(jù)生產(chǎn)所需原料的種植、生產(chǎn)及加工具體情況選做。4.監(jiān)測(cè)數(shù)量及采樣要求。（1）監(jiān)測(cè)數(shù)量：以鐵皮石斛等3種試點(diǎn)物質(zhì)為原料

3、加工生產(chǎn)的食品產(chǎn)品及其原料各30批次。（2）采樣要求：種植基地及生產(chǎn)企業(yè)采集，250g/批次。三、監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)（一）采送樣機(jī)構(gòu)及要求：相關(guān)試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、市、縣（市、區(qū)）疾病預(yù)防控制中心。按照試點(diǎn)方案要求分季度采樣送相關(guān)市、縣（市、區(qū)）疾病預(yù)防控制中心檢測(cè)。采樣機(jī)構(gòu)按照年度風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作要求進(jìn)行采樣信息登記。（二）檢測(cè)機(jī)構(gòu)：相關(guān)市、縣（市、區(qū)）疾病預(yù)防控制中心。四、監(jiān)測(cè)方法參見年度XX食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作手冊(cè)，并采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)方法或指定方法進(jìn)行檢測(cè)。五、監(jiān)測(cè)結(jié)果報(bào)告與要求（一）樣品編號(hào)規(guī)則。參照年度風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)編碼規(guī)則，并在前面加“SD”。（二）結(jié)果報(bào)送時(shí)間。食品監(jiān)測(cè)：每季度進(jìn)行結(jié)果報(bào)送。病例監(jiān)測(cè)：按照年度

4、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作手冊(cè)要求執(zhí)行。（三）各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)按照食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作要求加強(qiáng)對(duì)監(jiān)測(cè)的質(zhì)量管理，加強(qiáng)對(duì)陽性樣品的復(fù)測(cè)和確定。六、組織保障（一）部門職責(zé)。1.衛(wèi)生健康行政部門：自治區(qū)衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)本次項(xiàng)目的組織領(lǐng)導(dǎo)和督促指導(dǎo)，市、縣級(jí)衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)項(xiàng)目的組織協(xié)調(diào)。2.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)：自治區(qū)疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)試點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)方案的起草，監(jiān)測(cè)技術(shù)指導(dǎo)，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、總結(jié)報(bào)送等；相關(guān)市、縣（市、區(qū)）疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)樣品采集，完成樣品的信息收集與檢測(cè)，負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送食源性疾病數(shù)據(jù)的審核、信息上報(bào)等。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)：負(fù)責(zé)相關(guān)食源性疾病的發(fā)現(xiàn)、診斷、報(bào)告、救治等，協(xié)助配合疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)完成病例調(diào)查、樣本采集等工作。（二）經(jīng)費(fèi)保障。自治區(qū)衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)保障。附表：1.鐵皮石斛等3種試點(diǎn)物質(zhì)按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)名單2.監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)結(jié)果上報(bào)表 附表1鐵皮石斛等3種試點(diǎn)按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)名單序號(hào)名稱植物名/動(dòng)物名拉丁學(xué)名所屬科名部位1鐵皮石斛鐵皮石斛Dendrobium officinale Kimura et Migo蘭科莖2靈芝赤芝Ganoderma lucidum （Leyss.ex Fr.） Karst.多孔菌科子實(shí)體紫芝Ganoderma sinense Zhao， Xu et Zhang3杜仲葉杜仲Eucommia ulmoides Oliv.杜