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文檔簡介
1、*有限限公司品管部管管理操作作標(biāo)準(zhǔn)流流程制定科室室使用科室室分 發(fā) 號發(fā)布日期期實(shí)施日期期審核批準(zhǔn)目錄1、藥品品管理12、定制制調(diào)色膠膠23、留樣樣管理34、衛(wèi)生生管理45、原材材料檢驗(yàn)驗(yàn)管理56、半成成品檢驗(yàn)驗(yàn)管67、成品品檢驗(yàn)管管理9 8、粘結(jié)結(jié)性、相相容性和和污染性性測試管管理129、儀器器管理16610、標(biāo)標(biāo)識的明明示與確確認(rèn)21111、工工序管理理23312、工工作標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)管理2513、基基膠黏度度28814、績績效管理理30- PAGE 2 -藥品管理理文件編號號:1、實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室藥品品實(shí)行專專人專區(qū)區(qū)管理制制度。2、從倉倉庫領(lǐng)用用藥品,由領(lǐng)用用人填寫寫領(lǐng)料單單交質(zhì)檢檢部主管管簽字后后到
2、倉庫庫領(lǐng)用。3、從倉倉庫領(lǐng)回回的藥品品由領(lǐng)用用保管責(zé)責(zé)任人負(fù)負(fù)責(zé)保管管。4、藥品品在使用用過程中中,應(yīng)嚴(yán)嚴(yán)格按照照實(shí)驗(yàn)要要求的加加入量和和操作規(guī)規(guī)范進(jìn)行行操作。5、藥品品使用完完畢后,應(yīng)及時(shí)時(shí)放回原原保管處處嚴(yán)禁隨隨手亂放放。6、所有有實(shí)驗(yàn)用用藥品,除特殊殊需要(需經(jīng)質(zhì)質(zhì)檢主管管同意)外一律律不準(zhǔn)帶帶出實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室。7、對違違反第66條規(guī)定定的由質(zhì)質(zhì)檢部主主管提出出處罰意意見從重重處罰。8、藥品品用之后后,其包包裝容器器須經(jīng)無無害化處處理后交交倉庫進(jìn)進(jìn)入固廢廢處理程程序。9、質(zhì)量量主管要要建立藥藥品領(lǐng)用用臺帳,要做到到帳物相相符。定制調(diào)色色膠文件編號號:1、銷售售部在收收到客戶戶的調(diào)色色樣版后后,
3、連同同調(diào)色申申請單一一并交品品質(zhì)部。調(diào)色申申請單需需注明客客戶名稱稱、顏色色、品種種、需求求數(shù)量。2、品質(zhì)質(zhì)部在接接到調(diào)色色申請后后于三個(gè)個(gè)工作日日內(nèi)向銷銷售部提提供小試試樣品。3、銷售售部在收收到品質(zhì)質(zhì)部提供供的小試試樣后及及時(shí)向客客戶寄送送樣品,等待客客戶確認(rèn)認(rèn)顏色。4、客戶戶確認(rèn)后后,由銷銷售部填填寫調(diào)調(diào)色膠顏顏色確認(rèn)認(rèn)通知單單一式式二聯(lián)交交品質(zhì)部部相關(guān)人人員簽收收,品質(zhì)質(zhì)部銷售售部各執(zhí)執(zhí)一聯(lián)。5、銷售售部憑品品質(zhì)部簽簽收的調(diào)色膠膠顏色確確認(rèn)通知知單下下單給計(jì)計(jì)劃部,并提供供小樣膠膠批號。6、計(jì)劃劃部安排排生產(chǎn)排排期,在在生產(chǎn)調(diào)調(diào)度單上上注明客客戶名稱稱、品種種、數(shù)量量、樣品品膠批號號等
4、。7、車間間根據(jù)實(shí)實(shí)際情況況下單給給班組安安排生產(chǎn)產(chǎn),車間間在生產(chǎn)產(chǎn)前半個(gè)個(gè)小時(shí)通通知品質(zhì)質(zhì)部派人人調(diào)色。8、用于于調(diào)色膠膠的高混混料,必必須是無無污染的的干凈高高混料。9、調(diào)色色膠生產(chǎn)產(chǎn)完成后后,由車車間反饋饋至計(jì)劃劃部,并并通知銷銷售跟蹤蹤發(fā)貨事事宜。10、調(diào)調(diào)色質(zhì)檢檢作好記記錄,質(zhì)質(zhì)檢主管管負(fù)責(zé)建建立調(diào)色色檔案備備查。- 3 -留樣管理理文件編號號:1、取樣樣,車間間生產(chǎn)每每一行星星批,由由工序質(zhì)質(zhì)檢在壓壓料(分分裝)時(shí)時(shí)按隨機(jī)機(jī)抽樣的的原則,抽取22支約3000g樣品品,貼上上標(biāo)識,注明批批號等內(nèi)內(nèi)容。2、成品品檢驗(yàn)人人員將兩兩支樣品品一支作作檢測用用,一支支留存66個(gè)月備查查。3、樣
5、品品儲存滿滿三個(gè)月月,由檢檢驗(yàn)人員員將作檢檢驗(yàn)用的的樣品打打出觀察察,以跟跟蹤成品品膠的貯貯存性能能和其綜綜合性能能。4、貯存存性跟蹤蹤每月進(jìn)進(jìn)行一次次,在每每個(gè)月月月頭對達(dá)達(dá)到貯存存期限的的樣品膠膠進(jìn)行一一次檢測測。5、所有有留樣膠膠,均需需按品種種、生產(chǎn)產(chǎn)日期,按順序序擺放。6、留樣樣膠貯存存半年或或未到半半年已干干硬的,由品質(zhì)質(zhì)部收集集后集中中交倉庫庫按固廢廢處理程程序處理理。7、營銷銷部在領(lǐng)領(lǐng)取樣品品時(shí),先先填寫好好領(lǐng)料單單,部門門主管簽簽名后到到倉庫領(lǐng)領(lǐng)取。8、暫時(shí)時(shí)不用的的樣品三三天內(nèi)必必須開好好退倉單單退回倉倉庫保管管。9、倉庫庫保管的的樣品儲儲存時(shí)間間不得超超過三個(gè)個(gè)月,必必須
6、在三三個(gè)月內(nèi)內(nèi)報(bào)質(zhì)檢檢部處理理。 改改版前一一周內(nèi),倉庫必必須將庫庫存的樣樣品全部部報(bào)質(zhì)檢檢部處理理。10、未未按此程程序執(zhí)行行的造成成樣品報(bào)報(bào)廢的由由相關(guān)責(zé)責(zé)任人承承擔(dān)責(zé)任任。- 4 -實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)衛(wèi)生管理理文件編號號:1、為規(guī)規(guī)范清潔潔衛(wèi)生行行為,確確保實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室衛(wèi)生生整潔,特制定定本制度度。2、實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室衛(wèi)生生實(shí)行分分壓包干干制3、所有有檢驗(yàn)人人員都應(yīng)應(yīng)自覺做做好本崗崗位的衛(wèi)衛(wèi)生管理理工作,具體有有:A、所轄轄工作臺臺面物品品擺放整整齊、美美觀。B、用過過的實(shí)驗(yàn)驗(yàn)器具等等物品隨隨手放還還原處,嚴(yán)禁隨隨處亂放放。C、隨時(shí)時(shí)保持工工作臺面面整潔、衛(wèi)生,嚴(yán)禁有有油漬、污漬殘殘留在工工作臺面面。D、定期
7、期進(jìn)行徹徹底的清清掃,徹徹底消除除衛(wèi)生死死角。4、實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室衛(wèi)生生管理由由品質(zhì)部部主管負(fù)負(fù)責(zé)督促促落實(shí),對不能能保持衛(wèi)衛(wèi)生和公公共區(qū)衛(wèi)衛(wèi)生的人人員,第第一次口口頭警告告,第二二次視具具體情況況情況給給予處罰罰。- 6 -原材料檢檢驗(yàn)文件編號號:1、目的的:策劃劃并在受受控條件件下進(jìn)行行原材料料的檢測測與控制制以確保保滿足生生產(chǎn)需求求和可追追溯性。2、適用用范圍:適用于于所有進(jìn)進(jìn)廠原材材料的檢檢測,標(biāo)標(biāo)識控制制和可追追溯性的的控制。職責(zé):2.1采采購部A、負(fù)責(zé)責(zé)提供與與供方商商定的技技術(shù)指標(biāo)標(biāo)、執(zhí)行行標(biāo)準(zhǔn)。B、負(fù)責(zé)責(zé)提供供供貨單位位的質(zhì)量量說明資資料。C、負(fù)責(zé)責(zé)不合格格品的退退貨事宜宜。2.2 品
8、質(zhì)部部A、負(fù)責(zé)責(zé)必要的的檢驗(yàn)作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書的編編制。B、負(fù)責(zé)責(zé)提供能能接受的的最低的的質(zhì)量技技術(shù)指標(biāo)標(biāo)。C、負(fù)責(zé)責(zé)所有進(jìn)進(jìn)廠原材材料的檢檢驗(yàn)及標(biāo)標(biāo)識和可可追溯性性控制。D、負(fù)責(zé)責(zé)所有不不合格品品的識別別、標(biāo)識識及處理理的控制制。2.3 倉管部部A、負(fù)責(zé)責(zé)所有進(jìn)進(jìn)廠原材材料的分分類存放放和安全全控制。B、負(fù)責(zé)責(zé)按品質(zhì)質(zhì)部的要要求,發(fā)發(fā)放或暫暫緩發(fā)放放各種原原材料給給生產(chǎn)部部。3、程序序:3.1獲獲得待檢檢驗(yàn)原材材料產(chǎn)品品特性的的信息。3.1.1原材材料檢驗(yàn)驗(yàn)員根據(jù)據(jù)生產(chǎn)質(zhì)質(zhì)量要求求獲得必必要的原原材料品品質(zhì)要求求信息,執(zhí)行相相應(yīng)的原材料料質(zhì)量要要求標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。3.1.2采購購部提供供與供應(yīng)應(yīng)商商定定
9、的不低低于原原材料質(zhì)質(zhì)量要求求標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的各項(xiàng)項(xiàng)技術(shù)指指標(biāo),檢檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)和分歧歧處理辦辦法。3.2 檢驗(yàn)3.2.1檢驗(yàn)驗(yàn)的落實(shí)實(shí)品質(zhì)部在在接到倉倉庫的原材料料檢驗(yàn)通通知單后,應(yīng)應(yīng)立即組組織檢驗(yàn)驗(yàn)。3.2.2檢驗(yàn)驗(yàn)方法按檢驗(yàn)驗(yàn)作業(yè)指指導(dǎo)書的規(guī)定定,對進(jìn)進(jìn)廠原材材料的各各項(xiàng)物化化性能進(jìn)進(jìn)行檢測測。3.2.3檢驗(yàn)驗(yàn)記錄檢驗(yàn)人員員按檢檢驗(yàn)作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書書檢驗(yàn)驗(yàn)完畢后后,將實(shí)實(shí)測的各各項(xiàng)物化化指標(biāo)真真實(shí)完整整的記錄錄于原原材料檢檢驗(yàn)記錄錄并簽簽名,報(bào)報(bào)質(zhì)量主主管簽字字確認(rèn)。3.3 檢驗(yàn)后后處置3.3.1檢驗(yàn)驗(yàn)員按檢驗(yàn)作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書的的規(guī)定進(jìn)進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)及復(fù)核核后,將將檢測結(jié)結(jié)果與原材料料質(zhì)量要要求中中規(guī)定的的標(biāo)
10、準(zhǔn)進(jìn)進(jìn)行比對對,判定定為合格格的直接接填寫原材料料檢驗(yàn)入入庫通知知單一一式三份份,經(jīng)質(zhì)質(zhì)量主管管簽字后后送倉管管即和采采購部。3.3.2 判判定為不不合格的的報(bào)事業(yè)業(yè)部項(xiàng)目目經(jīng)理處處,由事事業(yè)部項(xiàng)項(xiàng)目經(jīng)理理根據(jù)實(shí)實(shí)際情況況決定是是否收貨貨或采取取其它方方式處理理。4、支持持性文件件:原材料料檢驗(yàn)作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書原材料料質(zhì)量要要求原材料料編號管管理規(guī)定定5、記錄錄:原材料料檢驗(yàn)記記錄不合格格品處置置通知單單原材料料檢驗(yàn)入入庫通知知單在制品(半成品品)檢驗(yàn)驗(yàn)文件編號號:1、目的的:策劃劃并在受受控狀態(tài)態(tài)下進(jìn)行行半成品品的檢測測與控制制,以確確保滿足足生產(chǎn)需需要和可可追溯性性。適用范圍圍:適用用于本事
11、事業(yè)部所所有在制制品(半半成品)的檢測測,標(biāo)識識控制和和可追溯溯性的控控制。2、職責(zé)責(zé):2.1 品質(zhì)部部A、負(fù)責(zé)責(zé)必要的的生產(chǎn)作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書的編編制。B、負(fù)責(zé)責(zé)必要的的檢驗(yàn)作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書的編編制。C、負(fù)責(zé)責(zé)所有在在制品檢檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的制定定。D、負(fù)責(zé)責(zé)所有在在制品(半成品品)的檢檢驗(yàn)、標(biāo)標(biāo)識和可可追溯性性的控制制。E、負(fù)責(zé)責(zé)對不合合格提出出處理意意見。2.2 生產(chǎn)部部A、負(fù)責(zé)責(zé)在制品品(半成成品)的的管理,分區(qū)存存放和安安全控制制。B、負(fù)責(zé)責(zé)收集在在制品(半成品品)的各各項(xiàng)信息息。C、負(fù)責(zé)責(zé)對不合合格在制制品(半半成品)的再加加工。3、程序序:3.1 獲得在在制品(半成品品)的各各方面的的信息。
12、3.1.1 根根據(jù)生產(chǎn)產(chǎn)質(zhì)量要要求,獲獲得必要要的在制制品(半半成品)品質(zhì)要要求的信息,執(zhí)執(zhí)行相應(yīng)應(yīng)的在在制品(半成品品)質(zhì)量量要求。3.1.2 根根據(jù)生產(chǎn)產(chǎn)實(shí)際情情況,獲獲取在制制品(半半成品)實(shí)際加加工時(shí)的的各項(xiàng)參參數(shù),包包括配料料參數(shù)、工藝參參數(shù)等。3.2 檢驗(yàn)3.2.1檢驗(yàn)驗(yàn)的落實(shí)實(shí)7對在制品品(半成成品)品品質(zhì)部采采取隨機(jī)機(jī)抽樣方方式進(jìn)行行檢驗(yàn),對個(gè)別別指標(biāo)(如細(xì)度度)按批批次1000%檢檢驗(yàn)。3.2.2檢驗(yàn)驗(yàn)方法 按在制品品(半成成品)檢檢驗(yàn)作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書書的規(guī)規(guī)定對在在制品(半成品品)檢驗(yàn)驗(yàn)后,將將測得的的各項(xiàng)指指標(biāo)值真真實(shí)完整整的記錄錄于在在制品(半成品品)檢驗(yàn)驗(yàn)記錄中。3.3
13、檢驗(yàn)后后處理3.3.1 檢檢驗(yàn)員進(jìn)進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)后,將將檢測結(jié)結(jié)果與在制品品(半成成品)質(zhì)質(zhì)量要求求中規(guī)規(guī)定的要要求值進(jìn)進(jìn)行對比比,判定定。3.3.2 經(jīng)經(jīng)檢驗(yàn)合合格的在在制品(半成品品),直直接通知知生產(chǎn)部部進(jìn)入下下一工步步。3.3.3經(jīng)檢檢驗(yàn)不合合格的在在制品(半成品品),由由檢驗(yàn)員員填寫不合格格品處置置通知書書交質(zhì)質(zhì)量主管管簽字批批準(zhǔn)后送送達(dá)生產(chǎn)產(chǎn)部進(jìn)行行處理。3.3.4 在在發(fā)現(xiàn)不不合格在在制品(半成品品)后,由品質(zhì)質(zhì)部會(huì)同同生產(chǎn)部部共同進(jìn)行調(diào)查查,查明明產(chǎn)生不不合格的的原因,并提出出糾正預(yù)預(yù)防措施施。4、支持持性文件件:A、在在制品(半成品品)檢驗(yàn)驗(yàn)作業(yè)指指導(dǎo)書B、在在制品(半成品品)編
14、號號管理規(guī)規(guī)定C、在在制品(半成品品)質(zhì)量量要求5、記錄錄:A、在在制品(半成品品)檢驗(yàn)驗(yàn)記錄B、不不合格品品處置通通知單C、不合合格項(xiàng)糾糾正預(yù)防防措施記記錄8成品檢驗(yàn)驗(yàn)文件編號號:1、目的的:策劃劃并在受受控條件件下進(jìn)行行成品的的檢測與與分級控控制,以以確保滿滿足客戶戶的需求求和可追追溯性。2、適用用范圍:適用于于本事業(yè)業(yè)部所有有產(chǎn)成品品的檢驗(yàn)驗(yàn)、標(biāo)識識和控制制及可追追溯性的的控制。3、職責(zé)責(zé):3.1 品質(zhì)部部A、負(fù)責(zé)責(zé)必要的的生產(chǎn)作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書的編編寫。B、負(fù)責(zé)責(zé)必要的的檢驗(yàn)規(guī)規(guī)程的編編寫。C、負(fù)責(zé)責(zé)必要的的產(chǎn)品標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的編編寫。D、負(fù)責(zé)責(zé)產(chǎn)成品品的檢驗(yàn)驗(yàn)分級工工作。E、負(fù)責(zé)責(zé)不合格格品的識
15、識別、標(biāo)標(biāo)識和處處理的控控制。3.2 倉管部部A、負(fù)責(zé)責(zé)產(chǎn)成品品的分區(qū)區(qū)存放和和安全控控制。B、負(fù)責(zé)責(zé)倉庫產(chǎn)產(chǎn)品的結(jié)結(jié)構(gòu),庫庫存時(shí)間間等分類類信息的的收集與與反饋。3.3 生產(chǎn)部部A、負(fù)責(zé)責(zé)收集產(chǎn)產(chǎn)成品的的各項(xiàng)參參數(shù)等信信息資料料。B、負(fù)責(zé)責(zé)對不合合格產(chǎn)成成品的再再加工處處理。3.4 銷售部部A、負(fù)責(zé)責(zé)及時(shí)與與客戶溝溝通,降降低庫存存量。B、負(fù)責(zé)責(zé)及時(shí)傳傳遞客戶戶反饋的的信息。93.5 研發(fā)部部 A、負(fù)責(zé)責(zé)制定各各品種產(chǎn)產(chǎn)品的技技術(shù)指標(biāo)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和和各項(xiàng)參參數(shù)。4、程序序:4.1 獲得產(chǎn)產(chǎn)成品各各方面的的特定信信息。4.1.1 根根據(jù)研發(fā)發(fā)部制定定的產(chǎn)成成品的各各項(xiàng)技術(shù)術(shù)指標(biāo)和和各項(xiàng)參參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn),
16、獲取取必要的的產(chǎn)成品品的品質(zhì)質(zhì)要求方方面的信信息,執(zhí)執(zhí)行相應(yīng)應(yīng)的企企業(yè)產(chǎn)品品標(biāo)準(zhǔn)4.1.2 根根據(jù)生產(chǎn)產(chǎn)實(shí)際情情況,獲獲取產(chǎn)成成品在加加工過程程中的各各項(xiàng)參數(shù)數(shù)。4.2 產(chǎn)成品品的檢驗(yàn)驗(yàn)規(guī)程的的確定A、產(chǎn)成成品檢驗(yàn)驗(yàn)執(zhí)行三三級檢驗(yàn)驗(yàn)制度,分別為為出廠一一般檢驗(yàn)驗(yàn),出廠廠正式檢檢驗(yàn)、型型式檢驗(yàn)驗(yàn)。B、根據(jù)據(jù)實(shí)際情情況和客客戶的要要求,確確定相應(yīng)應(yīng)的檢驗(yàn)驗(yàn)級別,獲取相相應(yīng)的檢檢驗(yàn)規(guī)程程。4.3 檢驗(yàn)4.3.1 檢檢驗(yàn)的落落實(shí) 對對產(chǎn)成品品的檢驗(yàn)驗(yàn),品質(zhì)質(zhì)部是檢檢驗(yàn)級別別分別采采取按采采樣批次次1000%抽樣樣檢驗(yàn)和和按批次次抽樣檢檢驗(yàn)。4.3.2 檢檢驗(yàn)方法法 按按選定的的檢驗(yàn)級級別所對對應(yīng)的檢檢
17、驗(yàn)規(guī)程程的要求求對產(chǎn)成成品的各各項(xiàng)指標(biāo)標(biāo)進(jìn)行檢檢測。4.3.3 檢檢驗(yàn)記錄錄 檢檢驗(yàn)人員員按相應(yīng)應(yīng)的檢驗(yàn)驗(yàn)規(guī)程進(jìn)進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)后,將將檢驗(yàn)過過程中測測得的各各項(xiàng)指標(biāo)真真實(shí)完整整地記錄錄于相應(yīng)應(yīng)的檢驗(yàn)驗(yàn)記錄中中,并據(jù)據(jù)此填寫寫檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告簽名名后送質(zhì)質(zhì)量主管管簽字加加蓋檢測測專用章章,形成成對外檢檢驗(yàn)報(bào)告告。104.4報(bào)報(bào)告:A 檢驗(yàn)驗(yàn)員對產(chǎn)產(chǎn)成品進(jìn)進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)后,將將實(shí)測的的各項(xiàng)數(shù)數(shù)據(jù)與要要求的指指標(biāo)值相相比對,進(jìn)行判判定是否否合格。B 經(jīng)判判定合格格的產(chǎn)品品,按實(shí)實(shí)測的各各項(xiàng)數(shù)值值,填寫寫相應(yīng)級級別的檢檢驗(yàn)報(bào)告告,簽名名后送質(zhì)質(zhì)量主管管市簽,加蓋檢檢測專用用章,形形成對外外檢測報(bào)報(bào)告。C經(jīng)檢驗(yàn)驗(yàn)判定
18、為為不合格格的產(chǎn)品品,按其其實(shí)際情情況,報(bào)報(bào)質(zhì)量主主管由質(zhì)質(zhì)量主管管提出處處理意見見送項(xiàng)目目經(jīng)理批批準(zhǔn)后實(shí)實(shí)施。5、支持持性文件件:A、硅硅酮結(jié)構(gòu)構(gòu)膠企業(yè)業(yè)產(chǎn)品標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)B、硅硅酮耐侯侯膠企業(yè)業(yè)產(chǎn)品標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)C、硅硅酮結(jié)構(gòu)構(gòu)膠一般般檢驗(yàn)規(guī)規(guī)程D、硅硅酮耐侯侯膠一般般檢驗(yàn)規(guī)規(guī)程E、硅硅酮結(jié)構(gòu)構(gòu)膠出廠廠檢驗(yàn)規(guī)規(guī)程F、硅硅酮耐侯侯膠出廠廠檢驗(yàn)規(guī)規(guī)程6、記錄錄:A、硅硅酮結(jié)構(gòu)構(gòu)膠出廠廠一般檢檢驗(yàn)報(bào)告告B、硅硅酮耐侯侯膠出廠廠一般檢檢驗(yàn)報(bào)告告C、硅硅酮結(jié)構(gòu)構(gòu)膠出廠廠檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告D、硅硅酮耐侯侯膠出廠廠檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告11粘結(jié)性、相容性性和污染染性測試試文件編號號:目的:策策劃并在在受控狀狀態(tài)下進(jìn)進(jìn)行粘結(jié)結(jié)性,相相容性和
19、和污染性性的測試試和報(bào)告告的控制制,以確確保滿足足客戶的的需求和和期望。適用范圍圍:適用用于硅酮酮事業(yè)部部為滿足足客戶粘粘結(jié)性、相容性性和污染染性測試試要求進(jìn)進(jìn)行的粘粘結(jié)性、相容性性和污染染性測試試控制。3、 職職責(zé):3.1 營銷部部A、負(fù)責(zé)責(zé)客戶基基材的收收集,清清點(diǎn)工作作。B、負(fù)責(zé)責(zé)及時(shí)與與客戶溝溝通。C、負(fù)責(zé)責(zé)粘結(jié)結(jié)性、相相容性和和污染性性測試申申請表的填寫寫。D、負(fù)責(zé)責(zé)粘結(jié)結(jié)性、相相容性和和污染性性檢測報(bào)報(bào)告的的遞送工工作。3.2 品質(zhì)部部A、負(fù)責(zé)責(zé)客戶基基材的查查收B、負(fù)責(zé)責(zé)粘結(jié)結(jié)性和污污染性測測試申請請表的的審核C、負(fù)責(zé)責(zé)粘結(jié)性性、相容容性和污污染性檢檢測報(bào)告告的編制制。3.3 技
20、術(shù)部部A、負(fù)責(zé)責(zé)工程圖圖紙的審審核及結(jié)結(jié)構(gòu)膠設(shè)設(shè)計(jì)膠縫縫尺寸的的驗(yàn)算,并出具具驗(yàn)算報(bào)報(bào)告。B、根據(jù)據(jù)測試結(jié)結(jié)果,決決定是否否使用底底漆。C、根據(jù)據(jù)測試結(jié)結(jié)果,最最終決定定是否出出具或如如何出具具粘結(jié)結(jié)性、相相應(yīng)性和和污染性性檢測報(bào)報(bào)告124、程序序:4.1流流程粘結(jié)性、相應(yīng)性性及污染染性測試試流程圖圖客戶基材材查 收試樣制備備 短料退退回檢驗(yàn)審核技術(shù)主管管營銷中心心 YYES NNO YESS紫外光照照泡水檢 驗(yàn)驗(yàn)審 核核正式報(bào)告告YES NO技術(shù)主管管拒絕報(bào)告告134.2 獲取必必要的參參數(shù)與信信息4.2.1 根根據(jù)測試試目的,獲取必必要的基基材的技技術(shù)參數(shù)數(shù)等信息息,執(zhí)行行相應(yīng)的的測試程程
21、序。4.2.2 根根據(jù)測試試目的,確定執(zhí)執(zhí)行相應(yīng)應(yīng)的測試試程序。4.3 測試4.3.1 試試樣制備備 品質(zhì)質(zhì)部在收收到銷售售部送來來的測試試基材后后,立即即對基材材進(jìn)行核核實(shí),確確認(rèn)無誤誤后,在在二十四四小時(shí)內(nèi)內(nèi)組織試試樣的制制備。4.3.2 檢檢測 A、按企企業(yè)產(chǎn)品品標(biāo)準(zhǔn)WWDJ00120004附錄錄A或GGB1667766-977附錄AA規(guī)定的的試驗(yàn)方方法進(jìn)行行相容性性試驗(yàn)和和粘結(jié)剝離試試驗(yàn)。B、試驗(yàn)驗(yàn)時(shí)應(yīng)由由兩人進(jìn)進(jìn)行,一一人主檢檢,一人人復(fù)核。4.3.3 試試驗(yàn)記錄錄 試試驗(yàn)人員員按GBB16777620005附錄錄A、BB的規(guī)定定進(jìn)行試試驗(yàn),必必須填寫寫試驗(yàn)記記錄,將將試驗(yàn)過過程中觀
22、觀察到的的各種情情況詳細(xì)細(xì)完整的的記錄于于相容容性、粘粘結(jié)性和和污染性性測試試試驗(yàn)記錄錄中。4.3.4報(bào)告告測試完畢畢后,根根據(jù)檢驗(yàn)驗(yàn)結(jié)果,綜合各各方面的的情況形形成相相容性、沾結(jié)性性和污染染性檢測測報(bào)告主檢、復(fù)核分分別簽名名后送質(zhì)質(zhì)量主管管批準(zhǔn),并加蓋檢檢驗(yàn)專用用章,形形成正式式的相容容性、粘粘結(jié)性和和污染性性檢測報(bào)報(bào)告。5、支持持性文件件:A、企業(yè)業(yè)產(chǎn)品標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)WDDJ01120004及附附錄A14B、GBB167776-20005及附附錄6、記錄錄:A、相容容性、粘粘結(jié)性及及污染性性測試委委托書。B、相容容性、粘粘結(jié)性及及污染性性測試試試驗(yàn)記錄錄。C、相容容性、粘粘結(jié)性及及污染性性檢測(簡
23、易)報(bào)告。D 相相容性、粘結(jié)性性及污染染性檢測測報(bào)告。1516儀器管理理文件編號號:1、儀器器使用人人進(jìn)行各各項(xiàng)檢驗(yàn)驗(yàn)時(shí),應(yīng)應(yīng)依“檢驗(yàn)規(guī)規(guī)范”內(nèi)的操操作步驟驟操作,使用后后應(yīng)妥善善保管與與保養(yǎng)。2、特殊殊精密儀儀器,質(zhì)質(zhì)檢主管管應(yīng)指定定專人操操作與負(fù)負(fù)責(zé)管理理,非指指定操作作人員不不得任意意使用,特殊情情況由主主管批準(zhǔn)準(zhǔn)后使用用。3、質(zhì)檢檢主管應(yīng)應(yīng)經(jīng)常檢檢查檢驗(yàn)驗(yàn)人員操操作的準(zhǔn)準(zhǔn)確性,發(fā)現(xiàn)問問題及時(shí)時(shí)糾正,并提出出整改措措施。4、各生生產(chǎn)部門門使用的的儀器設(shè)設(shè)備,由由使用部部門自行行保養(yǎng)、校正,由質(zhì)檢檢部負(fù)責(zé)責(zé)不定期期檢查。5、質(zhì)檢檢部應(yīng)依依據(jù)儀器器資料,操作說說明書制制定年度度校正、維護(hù)計(jì)計(jì)
24、劃,并并請地方方主管部部門或儀儀器生產(chǎn)產(chǎn)單位進(jìn)進(jìn)行校正正和維護(hù)護(hù)。并填填寫校正正、維護(hù)護(hù)記錄表表存檔。6、特殊殊精密儀儀器在使使用過程程中,應(yīng)應(yīng)詳細(xì)填填寫使用用記錄并并存檔,以便進(jìn)進(jìn)行查找找、對照照。7、儀器器在使用用過程應(yīng)應(yīng)嚴(yán)格按按照操作作說明書書上的環(huán)環(huán)境要求求進(jìn)行操操作,質(zhì)質(zhì)檢人員員應(yīng)盡力力維護(hù)儀儀器的使使用環(huán)境境,特殊殊情況環(huán)環(huán)境達(dá)不不到檢測測要求應(yīng)應(yīng)向主管管領(lǐng)導(dǎo)匯匯報(bào),調(diào)調(diào)整檢測測標(biāo)準(zhǔn)。8、質(zhì)檢檢部儀器器管理實(shí)實(shí)行“定人定定責(zé)”管理,嚴(yán)禁私私自向外外租借儀儀器,特特殊情況況經(jīng)主管管領(lǐng)導(dǎo)批批準(zhǔn)后方方可租借借。9、質(zhì)檢檢人員應(yīng)應(yīng)精心保保管使用用的儀器器,嚴(yán)禁禁有損害害儀器的的行為產(chǎn)產(chǎn)生,
25、出出現(xiàn)問題題,及時(shí)時(shí)上報(bào)部部門主管管進(jìn)行處處理,并并向事業(yè)業(yè)部領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)匯報(bào)。標(biāo)識的明明示與確確認(rèn)文件編號號:1、目的的為了加強(qiáng)強(qiáng)標(biāo)識的的明示與與防止生生產(chǎn)經(jīng)營營活動(dòng)中中各種物物資出現(xiàn)現(xiàn)混淆,特制定定本程序序。2、范圍圍生產(chǎn)經(jīng)營營活動(dòng)中中采購物物資,半半成品、成品、小試、樣品等等標(biāo)識的的確認(rèn)與與明示。3、程序序概要3.1采采購物資資到貨后后,由質(zhì)質(zhì)檢主管管安排質(zhì)質(zhì)檢人員員對采購購物資進(jìn)進(jìn)行檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格后,由質(zhì)檢檢人員出出具檢驗(yàn)驗(yàn)通知單單,并簽簽發(fā)合格格證,交交采購人人員到倉倉庫辦理理入庫手手續(xù)。入入庫時(shí),分類擺擺放,標(biāo)標(biāo)識清楚楚。如經(jīng)經(jīng)驗(yàn)收不不合格,暫時(shí)無無法退貨貨,需存存?zhèn)}庫時(shí)時(shí),仍由由質(zhì)檢人
26、人員開具具檢驗(yàn)通通知單并并注明不不合格,簽發(fā)不不合格證證,交采采購人員員到倉庫庫辦理入入庫手續(xù)續(xù),進(jìn)行行標(biāo)識堆堆放。3.2生生產(chǎn)過程程中的半半成品經(jīng)經(jīng)質(zhì)檢人人員檢驗(yàn)驗(yàn)合格后后,進(jìn)行行標(biāo)識進(jìn)進(jìn)入下道道工序。如出現(xiàn)現(xiàn)不合格格情況,應(yīng)及時(shí)時(shí)向部門門主管匯匯報(bào),暫暫停進(jìn)入入下道工工序,并并進(jìn)行標(biāo)標(biāo)識堆放放在不合合格區(qū)。由質(zhì)檢檢主管會(huì)會(huì)同車間間主任、倉庫及及操作人人員查明明原因進(jìn)進(jìn)行處理理,合格格后方可可進(jìn)入下下道工序序。情況況嚴(yán)重處處理后不不能合格格的上報(bào)報(bào)事業(yè)部部領(lǐng)導(dǎo)批批準(zhǔn)后另另行處理理。3.3成成品經(jīng)質(zhì)質(zhì)檢人員員檢驗(yàn)合合格后,簽發(fā)合合格證入入庫,倉倉管人員員負(fù)責(zé)將將合格證證放置在在合格品品上。如如
27、出現(xiàn)不不合格情情況,應(yīng)應(yīng)立即向向質(zhì)檢主主管匯17報(bào),并簽簽發(fā)不合合格證進(jìn)進(jìn)行標(biāo)識識,同時(shí)時(shí)通知倉倉庫將產(chǎn)產(chǎn)品入庫庫在不合合格區(qū)。3.4質(zhì)質(zhì)檢室內(nèi)內(nèi)保存的的小試樣樣品要進(jìn)進(jìn)行詳細(xì)細(xì)標(biāo)識,并與實(shí)實(shí)驗(yàn)記錄錄一一對對應(yīng),便便于查找找,觀察察試驗(yàn)變變化情況況。3.5質(zhì)質(zhì)檢室內(nèi)內(nèi)留存的的產(chǎn)成品品樣品,質(zhì)檢主主管應(yīng)安安排專人人管理,標(biāo)識內(nèi)內(nèi)容與質(zhì)質(zhì)檢記錄錄相一致致,并妥妥善保存存,為以以后調(diào)查查質(zhì)量原原因提供供依據(jù)。3.6各各生產(chǎn)單單位應(yīng)保保持標(biāo)識識完整、清楚,一旦發(fā)發(fā)現(xiàn)標(biāo)識識不全或或難以辨辨認(rèn)應(yīng)立立即通知知質(zhì)檢,由質(zhì)檢檢會(huì)同倉倉庫、車車間及相相關(guān)操作作人員進(jìn)進(jìn)行辨認(rèn)認(rèn),補(bǔ)上上標(biāo)識后后方可使使用,如如難以辨
28、辨認(rèn),由由質(zhì)檢進(jìn)進(jìn)行小試試證實(shí)后后方可使使用。18工序管理理文件編號號:1、目的的:策劃劃并在受受控條件件下進(jìn)行行工序的的控制和和服務(wù)提提供,以以確保滿滿足生產(chǎn)產(chǎn)的順利利進(jìn)行。2、適用用范圍:本事業(yè)業(yè)部生產(chǎn)產(chǎn)車間內(nèi)內(nèi)各工序序的控制制。3、職責(zé)責(zé):3.1 生產(chǎn)部部A、負(fù)責(zé)責(zé)提供生生產(chǎn)所需需的各種種工具、計(jì)量器器具。B、負(fù)責(zé)責(zé)生產(chǎn)過過程的實(shí)實(shí)施。C、負(fù)責(zé)責(zé)對實(shí)現(xiàn)現(xiàn)產(chǎn)品符符合性所所需的工工作環(huán)境境的控制制。3.2 設(shè)備部部A、負(fù)責(zé)責(zé)生產(chǎn)設(shè)設(shè)備、設(shè)設(shè)施的維維護(hù)、維維修工作作。3.3 品質(zhì)部部A、負(fù)責(zé)責(zé)必要的的作業(yè)指指導(dǎo)書的的編制。B、負(fù)責(zé)責(zé)必要的的記錄表表格的設(shè)設(shè)計(jì)制作作。C、負(fù)責(zé)責(zé)監(jiān)督生生產(chǎn)過程程是
29、否按按規(guī)定的的操作工工藝進(jìn)行行操作。4、程序序:4.1 獲取所所生產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)品的特特征信息息。根據(jù)生產(chǎn)產(chǎn)調(diào)度單單和相應(yīng)應(yīng)的作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書書獲取必必要的生生產(chǎn)服務(wù)務(wù)的信息息。4.2 過程4.2.1 投投料4.2.1.11 投料料品種根根據(jù)所獲獲取的信信息,由由現(xiàn)場質(zhì)質(zhì)檢人員員核對所所用原材材19料是否符符合作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書書中規(guī)定定的對原原材料的的要求。4.2.1.22 根據(jù)據(jù)相應(yīng)的的生產(chǎn)作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書的規(guī)規(guī)定控制制相應(yīng)品品種的投投料量。A、投料料前,先先由操作作工對磅磅秤進(jìn)行行校對,現(xiàn)場質(zhì)質(zhì)檢監(jiān)督督。B、校好好磅后,按規(guī)定定的投料料量稱量量好需要要的基料料。C、在稱稱量過程程中,要要隨時(shí)對對磅秤進(jìn)進(jìn)行校
30、正正。4.2.2 生生產(chǎn)4.2.2.11 投完完料后即即進(jìn)入生生產(chǎn)階段段,由操操作人員員按相應(yīng)應(yīng)品種的的作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書書進(jìn)行行操作,操作過過程中應(yīng)應(yīng)注意溫溫度、轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)速、工工藝時(shí)間間等各項(xiàng)項(xiàng)參數(shù)。4.2.2.22 整個(gè)個(gè)操作過過程由現(xiàn)現(xiàn)場質(zhì)檢檢進(jìn)行監(jiān)監(jiān)督,對對于操作作過程中中出現(xiàn)的的問題應(yīng)應(yīng)及時(shí)指指出、及及時(shí)糾正正、對于于不能馬馬上解決決的問題題要及時(shí)時(shí)上報(bào)部部門主管管,由主主管協(xié)調(diào)調(diào)解決。4.2.2.33 品質(zhì)質(zhì)主管不不定時(shí)巡巡視車間間,對生生產(chǎn)過程程和現(xiàn)場場質(zhì)檢工工作進(jìn)行行抽查,發(fā)現(xiàn)問問題,及及時(shí)處理理。5、記錄錄:A、操作作人員進(jìn)進(jìn)行操作作時(shí),必必須如實(shí)實(shí)完整的的記錄每每一步的的操作過過程、
31、時(shí)時(shí)間及溫溫度、轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)速、重重量等各各項(xiàng)參數(shù)數(shù)。B、現(xiàn)場場質(zhì)檢人人員要及及時(shí)核對對操作人人員的記記錄與實(shí)實(shí)際操作作是否相相符。C、現(xiàn)場場質(zhì)檢人人員要隨隨時(shí)記錄錄好檢驗(yàn)驗(yàn)記錄,不得虛虛假記錄錄。20工作標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的管理理文件編號號:1、目的的策劃并在在受控條條件下進(jìn)進(jìn)行工作作標(biāo)準(zhǔn)的的制定和和修改以以確保滿滿足生產(chǎn)產(chǎn)和銷售售的需要要,最終終滿足客客戶的需需求和期期望。2、適用用范圍適用于品品質(zhì)部制制定的各各項(xiàng)工作作標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指指導(dǎo)書、工藝變變更通知知等。3、程序序:3.1 品質(zhì)部部根據(jù)銷銷售的需需要,制制定相應(yīng)應(yīng)規(guī)格,品種的的工作標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。3.2 品質(zhì)部部根據(jù)生生產(chǎn)的實(shí)實(shí)際需要要,制定定相應(yīng)的的作業(yè)指指導(dǎo)
32、書或或工藝變變更通知知。3.3 品質(zhì)部部制定的的工作標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)(指指導(dǎo)書、通知)由相關(guān)關(guān)部門會(huì)會(huì)鑒后送送事業(yè)部部經(jīng)理審審核,總總經(jīng)理批批準(zhǔn)。3.4 經(jīng)總經(jīng)理理批準(zhǔn)的的文件,復(fù)印若若干份后后分發(fā)到到相關(guān)部部門。3.5各各相關(guān)部部門在收收到文件件時(shí),須須在品品質(zhì)部文文件發(fā)放放記錄上簽字字,并注注明收到到的文件件份數(shù)。3.6 新修改改文件發(fā)發(fā)放時(shí),同時(shí)回回收與新新文件相相應(yīng)的舊舊版本。由品質(zhì)質(zhì)部文件件發(fā)放文文員按品質(zhì)部部文件發(fā)發(fā)放記錄錄記載載的份數(shù)數(shù)全部回回收舊版版文件。3.7 對不能能回收舊舊版文件件的部門門,由品品質(zhì)部文文員協(xié)同同該部門門主管調(diào)調(diào)查該部部門文件件去向或或不能回回收的原原因,必必要時(shí)應(yīng)應(yīng)對相關(guān)關(guān)責(zé)任人人進(jìn)行處處21罰。3.8 品質(zhì)部部回收的的舊版文文件由品品質(zhì)部主主管監(jiān)督督銷毀,不準(zhǔn)外外流出廠廠。4記錄A 品質(zhì)質(zhì)部文件件發(fā)放記記錄B品質(zhì)部部文件更更改記錄錄C工藝變變更通知知記
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