醫(yī)院藥品評(píng)價(jià)與遴選量化評(píng)分表

醫(yī)院藥品評(píng)價(jià)與遴選量化評(píng)分表藥品名稱規(guī)格生產(chǎn)廠家價(jià)格指標(biāo)體系及權(quán)重系數(shù)細(xì)則（指標(biāo)信息和數(shù)據(jù)來源）細(xì)則藥品自評(píng)得分藥學(xué)部初評(píng)得分一、藥學(xué)特性（20分）適應(yīng)證（3分）3分臨床必需，首選2分臨床需要，次選1分可選藥品較多藥理作用（3分）3分臨床療效確切，作用機(jī)制明確2分臨床療效確切，作用機(jī)制尚不十分明確1分臨床療效一般，作用機(jī)制不明確體內(nèi)過程（3分）3分體內(nèi)過程明確，藥動(dòng)學(xué)參數(shù)完整2分體內(nèi)過程基本明確，藥動(dòng)學(xué)參數(shù)不完整1分體內(nèi)過程尚不明確，無藥動(dòng)學(xué)相關(guān)研究藥劑學(xué)和使用方法（6分）（可多選）1分主要成分及輔料明確2分劑型適宜1分給藥劑量便于掌握1分給藥頻次適宜1分使用方便一致性評(píng)價(jià)（5分）5分原研藥品/參比藥品3分通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品1分非原研或未通過一致性評(píng)價(jià)藥品一、有效性（20分）20分診療規(guī)范推薦（國(guó)家衛(wèi)生行政部門）18分指南I級(jí)推薦（A級(jí)證據(jù)18,B級(jí)證據(jù)17,C級(jí)證據(jù)16,其他15）14分指南II級(jí)及以下推薦（A級(jí)證據(jù)14,B級(jí)證據(jù)13,C級(jí)證據(jù)12,其他10分專家共識(shí)推薦6分以上均無推薦三、安全性（20分）7分癥狀輕微，無需治療或CTC1級(jí)6分癥狀較輕，需要干預(yù)或CTC2級(jí)5分癥狀明顯，需要干預(yù)或CTC3級(jí)不良反應(yīng)分級(jí)或CTCAE分級(jí)（7分）4分癥狀嚴(yán)重，危及生命或CTC4-5級(jí)，發(fā)生率〈0.1%3分癥狀嚴(yán)重，危及生命或CTC4-5級(jí),發(fā)生率（0.1%—1%）2分癥狀嚴(yán)重，危及生命或CTC4-5級(jí),發(fā)生率（＞1%—10%）1分癥狀嚴(yán)重，危及生命或CTC4-5級(jí)，發(fā)生率〉10%特殊人群（可多選）（7分）2分兒童可用1分老人可用1分孕婦可用1分哺乳期婦女可用1分肝功能異?？捎?分腎功能異常可用藥物相互作用所致不良反應(yīng)（3分）3分輕中度:一般無需調(diào)整用藥劑量2分重度:需要調(diào)整劑量1分禁忌:禁止在同一時(shí)段使用其他（可多選）（3分）1分不良反應(yīng)均為可逆性1分無致畸、致癌1分無特別用藥警示四、經(jīng)濟(jì)性（20分）同通用名藥品（5分）5分日均治療費(fèi)用最低4分日均治療費(fèi)用低于中位數(shù)3分日均治療費(fèi)用居中2分日均治療費(fèi)用高于中位數(shù)1分日均治療費(fèi)用最高主要適應(yīng)證可替代藥品（15分）15分日均治療費(fèi)用最低13分日均治療費(fèi)用低于中位數(shù)11分日均治療費(fèi)用居中9分日均治療費(fèi)用高于中位數(shù)7分日均治療費(fèi)用最高五、其他屬性（20分）國(guó)家醫(yī)保（5分）5分國(guó)家醫(yī)保甲類，且沒有支付限制條件4分國(guó)家醫(yī)保甲類，有支付限制條件3分國(guó)家醫(yī)保乙類/國(guó)家談判藥品，且沒有支付限制條件2分國(guó)家醫(yī)保乙類/國(guó)家談判藥品，有支付限制條件1分不在國(guó)家醫(yī)保目錄基本藥物（3分）3分在《國(guó)家基本藥物目錄》，沒有△要求2分在《國(guó)家基本藥物目錄》，有△要求1分不在《國(guó)家基本藥物目錄》貯藏條件（3分）3分常溫貯藏2.5分常溫貯藏，避光或遮光2分陰涼貯藏1.5分陰涼貯藏，避光或遮光1分冷藏/冷凍貯藏藥品有效期（3分）3分＞36個(gè)月2分24—36個(gè)月1分〈24個(gè)月全球使用情況（3分）3分美國(guó)、歐洲、日本均已上市2分美國(guó)或歐洲或日本上市1分美國(guó)、歐洲、日本均未上市生產(chǎn)企業(yè)狀況（3分）3分生產(chǎn)企業(yè)為世界銷量刖50制藥企業(yè)（美國(guó)制藥經(jīng)理人）2分生產(chǎn)企業(yè)在國(guó)家工業(yè)和信息化部醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜1分其他企業(yè)總分(100)一票否決信息申請(qǐng)表信息不真實(shí)申請(qǐng)表信息不完整、新藥申請(qǐng)資料未按要求遞交與基本藥物、集中采購(gòu)等藥事相關(guān)政策落實(shí)相悖離的品種所申請(qǐng)藥品與科室診療范圍不符未掛網(wǎng)品種醫(yī)院已有一品兩規(guī)（未提出淘汰意見）不合理用藥情形突出、經(jīng)研究停用品種注：本量化評(píng)分采用百分制。用于新品種引進(jìn)時(shí)，有3