醫(yī)療器械質(zhì)量體系應急預案

1、 5/5版次：1.0頒 發(fā) 部 門應急預案綜合部編號：HQZH-REG-007生效日期： 年 月 日起草人：日 期：審核人：日 期：批準人：日 期： 分發(fā)部門 ： 日期文件更改單號修訂內(nèi)容簡述版本起草人批準人目的發(fā)生安全事故緊急情況時，應急能夠協(xié)調(diào)、有序和高效進行，最大程度地減少人員傷亡、減輕經(jīng)濟損失及社會影響，并保證我公司經(jīng)營、生產(chǎn)等各項工作順利開展。范圍本預案適用于華青精準醫(yī)療科技有限公司應急活動。定義無職責應急組織機構(gòu)應急指揮部：總指揮由總經(jīng)理擔任；副指揮由行政分管領(lǐng)導擔任；各相關(guān)部門負責人為指揮部成員，參與現(xiàn)場應急救援工作。當總指揮和副指揮未到達現(xiàn)場時，現(xiàn)場指揮長由應急指揮部中最先到達

2、的成員擔任。應急組：由事故發(fā)生就近單位員工組成，組長由就近單位負責人擔任，負責組織現(xiàn)場具體應急救援工作。應急組織機構(gòu)職責指揮部職責組織有關(guān)部門按照應急預案迅速開展搶救工作，防止事故的進一步擴大，力爭把事故損失降到最低程度；根據(jù)事故發(fā)生狀態(tài)，統(tǒng)一布置應急救援預案的實施工作，并對應急處理工作中發(fā)生的爭議采取緊急處理措施；根據(jù)預案實施過程中發(fā)生的變化和問題，及時對預案進行修改和完善；緊急調(diào)用各類物資、人員、設(shè)備；當事故有危及周邊單位和人員的險情時，組織人員和物資疏散工作；配合上級有關(guān)部門進行事故調(diào)查處理工作；做好穩(wěn)定秩序和傷亡人員的善后及安撫工作?，F(xiàn)場指揮長的主要職責負責召集各參與搶險救援部門的現(xiàn)場

3、負責人研究現(xiàn)場救援方案，制定具體救援措施，明確各部門的職責分工；負責指揮現(xiàn)場應急救援工作。應急組的職責搶救現(xiàn)場傷員搶救現(xiàn)場物資保證現(xiàn)場救援或疏散通道的順暢工作程序安全事故分類及風險評估根據(jù)公司生產(chǎn)、辦公環(huán)境具體情況，安全事故分為以下五類，并根據(jù)實際情況制定專項應急預案。序號事故類型專項應急預案風險評估火災事故見火災應急預案HQ/WJ-ZHB-008中等人員觸電事故見附件B較低設(shè)備操作傷害事故見附件C較低備注：事故的風險評估是按照事故可能發(fā)生的幾率、影響程度及歷年發(fā)生的次數(shù)進行評估。表 SEQ 表 * ARABIC 1 安全生產(chǎn)事故分類及風險評估應急程序事故報告和現(xiàn)場處理發(fā)生安全事故時，現(xiàn)場人員

4、應立時向指定接報機構(gòu)、就近單位負責人（必要時含社會救援單位）報告事故情況，需明確地點、內(nèi)容、事態(tài)、報警人姓名等情況。接報指定機構(gòu)：綜合部現(xiàn)場人員在就近單位負責人及指揮人員到達之前，要做好事故現(xiàn)場保護、秩序維護或疏散工作。接報處理接報后5分鐘內(nèi)必須完成以下工作：立即報告公司主要領(lǐng)導，當評估事故達到啟動應急預案程序時，立即啟動應急，并根據(jù)事故不同類別按照相應應急處理程序開展工作。指揮部根據(jù)事故情況，立即組織或安排事故發(fā)生地組織調(diào)集應急人員、設(shè)備。組織資源，迅速趕赴現(xiàn)場。立即組織或通知就近網(wǎng)點，組織力量，做好增援準備。應急處理根據(jù)現(xiàn)場實際發(fā)生事故情況，制定實際應急方案，迅速投入開展應急行動。如有傷員

5、應立即與急救中心和醫(yī)院聯(lián)系，請求出動急救車輛并做好急救準備，確保傷員得到及時醫(yī)治。必要時，安排人員同時做好事故調(diào)查取證工作，以利于事故處理，防止證據(jù)遺失。在應急行動中，應急人員應嚴格執(zhí)行安全操作規(guī)程，配齊安全設(shè)施和防護工具，加強自我保護，確保應急行動過程中的人身安全和財產(chǎn)安全。應急終止對事故現(xiàn)場經(jīng)過應急實施后，在適當時，由指揮長下達應急終止令。應急終止有如下條件（符合任一或多個條件時）：引起事故的危險源得到有效控制或消除；所有現(xiàn)場人員均得到清點；不存在其它影響應急終止的因素；應急救援行動已完全轉(zhuǎn)化為社會公共救援；應急指揮長認為事故的發(fā)展狀態(tài)必須終止的。應急恢復應急救援預案實施終止后，應采取有效

6、措施防止事故擴大，保護事故現(xiàn)場和物證，經(jīng)有關(guān)部門認可后可恢復正常工作。應急總結(jié)應急救援工作結(jié)束后，指揮部應組織相關(guān)部門按以下要求進行總結(jié)。查明事故原因及責任人。必要時成立事故調(diào)查組進行調(diào)查。事故調(diào)查應堅持實事求是的原則，客觀、公正、準確、及時地查清事故發(fā)生原因、發(fā)生過程、事故損失、事故責任、恢復情況等情況，提出防范措施和事故處理意見。制定有效的預防措施，防止該類事故再次發(fā)生。組織相關(guān)人員進行事故教育。在規(guī)定范圍內(nèi)發(fā)布事故處理結(jié)果及對責任人的處理意見。公司人員財產(chǎn)保險的理賠工作。積極配合政府安全監(jiān)督管理部門進行事故調(diào)查及處理工作。對在應急搶險救援、指揮、信息報送等方面有突出貢獻的個人，按公司有關(guān)規(guī)定，給予表彰和獎勵。對瞞報、遲報、漏報、謊報重特大事故和突發(fā)事故中玩忽職守，不聽從指揮，不認真負責或臨陣逃脫、擅離職守的人員，按照公司有關(guān)規(guī)定，給予責任追究或處分。對擾亂、妨礙搶險救援的人員，由有關(guān)行政管理部門依法處理，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。培訓及演練要求培訓要求火災應急及疏散演練隨物業(yè)管理處統(tǒng)一進行，其余相關(guān)培訓需適時開展，具體按照安全培訓制度執(zhí)行。相關(guān)文件安全培訓制度 記錄模板無附件：應急程序總流程示意圖NYN事故發(fā)