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文檔簡介
1、深圳市醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師違法執(zhí)業(yè)行為累積記分辦法(征求意見稿)第一章 總則第一條 為了規(guī)范我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師執(zhí)業(yè)行為,維護(hù)醫(yī)療行業(yè)正常秩序,提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,根據(jù)深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)醫(yī)療條例等規(guī)定,結(jié)合本市實際,制定本辦法。第二條 本辦法適用于我市依法取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及注冊或者備案在我市的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師,包括在本市取得港澳醫(yī)師短期行醫(yī)執(zhí)業(yè)證書、臺灣醫(yī)師短期行醫(yī)執(zhí)業(yè)證書、外國醫(yī)師短期行醫(yī)許可證的港澳臺醫(yī)師和外國醫(yī)師。第三條 本辦法所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師違法執(zhí)業(yè)行為,是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中違反有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的行為。第四條 市、區(qū)衛(wèi)生計生行政主管部門按照分級管理和屬地
2、管理相結(jié)合的原則,負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師違法執(zhí)業(yè)行為記分工作。第五條 衛(wèi)生計生行政主管部門應(yīng)當(dāng)采取日常監(jiān)督、專項督察和案件調(diào)查等形式,加強對醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督檢查。第二章 記分實施第六條 衛(wèi)生計生行政主管部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)按照本辦法規(guī)定應(yīng)當(dāng)予以記分,而按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定應(yīng)受到行政處罰的違法執(zhí)業(yè)行為,衛(wèi)生計生行政主管部門可在作出行政處罰決定的同時予以記分,記分決定可與行政處罰決定一同作出。衛(wèi)生計生行政主管部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師有本辦法規(guī)定應(yīng)當(dāng)予以記分,而按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定不受行政處罰的違法執(zhí)業(yè)行為,單獨給予記分處理。第七條 衛(wèi)生計生行政主管部門在作
3、出違法執(zhí)業(yè)行為記分決定前,應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人違法執(zhí)業(yè)行為記分的事實、理由以及依據(jù),并告知當(dāng)事人依法享有陳述和申辯的權(quán)利。第八條 衛(wèi)生計生行政主管部門應(yīng)當(dāng)充分聽取當(dāng)事人的陳述申辯,對當(dāng)事人提出的事實、理由和證據(jù),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)核;當(dāng)事人提出的事實、理由或者證據(jù)成立的,衛(wèi)生計生行政主管部門應(yīng)當(dāng)采納。第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師涉嫌以虛假診斷、夸大病情或者療效等方式,欺騙、誘使患者接受診療的,衛(wèi)生計生行政部門可以交由市醫(yī)師協(xié)會等社會組織進(jìn)行專業(yè)認(rèn)定,專業(yè)認(rèn)定意見可以作為衛(wèi)生計生行政主管部門的處理依據(jù)。第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師違法執(zhí)業(yè)行為實行累積記分,以一個自然年度為一個記分周期。一個記分周期期滿后,違法執(zhí)業(yè)行為的累
4、積記分分值清零,下一個記分周期重新起算累積分值。第十一條 在一個記分周期內(nèi),醫(yī)療機(jī)構(gòu)累積記分分別達(dá)到18分、28分、48分以上時,由衛(wèi)生計生行政主管部門分別給予其警告、停業(yè)整頓三個月、吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。第十二條 在一個記分周期內(nèi),醫(yī)師累積記分分別達(dá)到18分、24分、30分以上時,由衛(wèi)生計生行政主管部門分別給予其警告、暫停執(zhí)業(yè)三個月、吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。醫(yī)師違法執(zhí)業(yè)行為記分累積達(dá)到前款規(guī)定的應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的分值時,由最后給予其記分決定的衛(wèi)生計生行政主管部門依照前款規(guī)定給予其相應(yīng)的行政處罰。第十三條 市衛(wèi)生計生行政主管部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師違法執(zhí)業(yè)行為記分電子檔案,實現(xiàn)全市互聯(lián)互通。作出
5、記分決定的衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)及時錄入記分情況。 第十四條 衛(wèi)生計生行政主管部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師違法執(zhí)業(yè)行為記分情況向社會公開。第三章 記分分值第一節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,一次記1分:(一)未在其執(zhí)業(yè)場所顯著位置懸掛醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、有關(guān)單項診療服務(wù)許可證; (二)未公示診療時間、藥品及醫(yī)療服務(wù)價格等信息;(三)未在工作場所設(shè)置禁止非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠的醒目標(biāo)志;(四)衛(wèi)生技術(shù)人員開展醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)活動時未佩帶有本人姓名、照片、職務(wù)或者技術(shù)職稱的標(biāo)牌(按人數(shù)記);(五)除會診外,使用已取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書但未注冊或者備案在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)師開展執(zhí)
6、業(yè)活動(按人數(shù)記);(六)允許未依法辦理執(zhí)業(yè)地點變更手續(xù)的護(hù)士在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的護(hù)理活動(按人數(shù)記);(七)超出執(zhí)業(yè)登記的床位數(shù)量開設(shè)床位;(八)未經(jīng)登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn)擅自停業(yè);(九)未設(shè)置醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門或者配備專(兼)職人員;(十)未制定有關(guān)醫(yī)療事故防范和處理預(yù)案;(十一)發(fā)生醫(yī)療事故或者醫(yī)療損害,醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)輕微責(zé)任。第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,一次記2分:(一)未按照規(guī)定提供查閱或者復(fù)印、復(fù)制病歷服務(wù);(二)發(fā)生醫(yī)療糾紛后未立即通知患者或者其代理人、死亡患者法定繼承人或者其代理人到醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同封存病歷和檢驗樣本等;(三)除第十七條第(七)、(八)款外,未按照規(guī)定簽署
7、醫(yī)學(xué)文書、醫(yī)學(xué)證明文件,書寫病歷或者未按照規(guī)定保管病歷的行為;(四)買賣、出借和轉(zhuǎn)讓標(biāo)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識的票據(jù)和病歷本冊以及處方箋、各種檢查的申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽;(五)實施人工終止妊娠手術(shù)的機(jī)構(gòu)未在手術(shù)前登記、查驗受術(shù)者身份證明信息;(六)未按照規(guī)定開展處方點評工作;(七)未按照醫(yī)療廣告審查證明核準(zhǔn)的廣告成品樣件內(nèi)容或者媒體類別發(fā)布醫(yī)療廣告;(八)對限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人未及時轉(zhuǎn)診;(九)未按照規(guī)定進(jìn)行尸檢和保存、處理尸體;(十)取得放射診療許可的醫(yī)療機(jī)構(gòu),違反放射診療相關(guān)規(guī)定開展放射診療活動;(十一)違反麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、終止妊娠藥品等
8、管理有關(guān)規(guī)定;(十二)違反醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血、抗菌藥物臨床應(yīng)用、醫(yī)學(xué)裝備、醫(yī)療器械臨床使用安全管理有關(guān)規(guī)定;(十三)從事預(yù)防接種的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反疫苗流通和預(yù)防接種管理有關(guān)規(guī)定;(十四)病原微生物實驗室的生物安全管理不符合相關(guān)規(guī)定;(十五)對醫(yī)療廢物、污水處置和管理不符合要求;(十六)未執(zhí)行消毒技術(shù)、隔離技術(shù)規(guī)范,違反消毒管理、感染管理相關(guān)規(guī)定;(十七)未按照規(guī)定執(zhí)行突發(fā)公共衛(wèi)生事件和傳染病疫情檢查信息報告工作;(十八)違反醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告管理有關(guān)規(guī)定;(十九)違反醫(yī)療質(zhì)量、藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理有關(guān)規(guī)定;(二十)違反醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實驗室、臨床研究項目管理有關(guān)規(guī)定;(二十一)未按期申請辦理校驗
9、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證;(二十二)執(zhí)業(yè)注冊在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)師存在應(yīng)當(dāng)注銷注冊的情形,未按時報告給衛(wèi)生計生行政主管部門;(二十三)管理混亂,有嚴(yán)重事故隱患,可能直接影響醫(yī)療安全;(二十四)發(fā)生醫(yī)療事故或者醫(yī)療損害,醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)次要責(zé)任。第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,一次記4分:(一)使用不符合崗位所需的技術(shù)職務(wù)任職資格、工作經(jīng)歷等條件的衛(wèi)生技術(shù)人員(按人數(shù)記);(二)使用執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師單獨執(zhí)業(yè)(按人數(shù)記);(三)使用衛(wèi)生技術(shù)人員開展注冊專業(yè)以外的醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)活動(按人數(shù)記);(四)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的牌匾、印章和醫(yī)療文書中的機(jī)構(gòu)名稱與醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證載明的機(jī)構(gòu)名稱不相同;(五)未及時告知患者病情、診療措施
10、、醫(yī)療風(fēng)險以及醫(yī)療費用等醫(yī)療服務(wù)信息;(六)實施手術(shù)、輸血、麻醉、器官移植、輔助生殖、實驗性臨床醫(yī)療以及特殊檢查、特殊治療時未取得患者或者其近親屬的書面同意;(七)醫(yī)師未經(jīng)親自診查、調(diào)查,簽署診斷、治療、流行病學(xué)等醫(yī)學(xué)文書或者有關(guān)出生、死亡等醫(yī)學(xué)證明文件;(八)隱匿、偽造、篡改、銷毀醫(yī)學(xué)文書、醫(yī)學(xué)證明文件、病歷或者出具虛假醫(yī)學(xué)文書、醫(yī)學(xué)證明文件、病歷;(九)泄露患者個人資料或者隱私;(十)使用未取得相應(yīng)母嬰保健技術(shù)許可的人員從事母嬰保健技術(shù)服務(wù);(十一)批準(zhǔn)從事人體器官移植的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反人體器官移植管理有關(guān)規(guī)定;(十二)經(jīng)登記開展臨床基因擴(kuò)增檢驗項目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反臨床基因擴(kuò)增檢驗管理有關(guān)規(guī)定;
11、(十三)未取得醫(yī)療廣告審查證明,發(fā)布醫(yī)療廣告;(十四)違反有關(guān)規(guī)定為不正當(dāng)商業(yè)目的統(tǒng)方;(十五)發(fā)生醫(yī)院感染暴發(fā)事件未按照有關(guān)規(guī)定報告;(十六)發(fā)生醫(yī)療事故或者醫(yī)療損害,醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)主要責(zé)任。第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,一次記6分:(一)超出執(zhí)業(yè)登記的執(zhí)業(yè)地址、服務(wù)對象、診療科目(按診療科目數(shù)記)開展執(zhí)業(yè)活動;(二)未按照規(guī)定開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用或者手術(shù);(三)未按規(guī)定對醫(yī)師進(jìn)行手術(shù)分級授權(quán);(四)偽造、涂改、出租、出借、出賣、轉(zhuǎn)讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或者單項診療服務(wù)許可證;(五)以虛假診斷、夸大病情或者療效等方式,欺騙、誘使患者接受診療;(六)違反廣告法規(guī)定,發(fā)布虛假廣告,情節(jié)嚴(yán)重;(七
12、)非法為他人實施計劃生育手術(shù);(八)除特定情形外,在就業(yè)體檢中提供乙肝項目檢測服務(wù);(九)未經(jīng)備案開展外出健康體檢;(十)未經(jīng)登記開展臨床基因擴(kuò)增檢驗工作或者未經(jīng)備案開展干細(xì)胞臨床研究;(十一)發(fā)生醫(yī)療事故或者醫(yī)療損害,醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)完全責(zé)任。第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,一次記12分:(一)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員開展醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)活動(按人數(shù)記);(二)未取得母嬰保健技術(shù)服務(wù)、人類輔助生殖技術(shù)、放射診療服務(wù)等單項診療服務(wù)許可,開展相關(guān)診療活動;(三)利用超生技術(shù)和其他技術(shù)手段為他人進(jìn)行非醫(yī)學(xué)需要的胚胎、胎兒性別鑒定或者選擇性別的人工終止妊娠;(四)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自設(shè)置人類精子庫,采集、提供精子;(五
13、)買賣配子、合子、胚胎,或者實施代孕技術(shù);(六)買賣人體器官或者從事與買賣人體器官有關(guān)活動;(七)發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時,不服從衛(wèi)生計生行政主管部門的調(diào)遣;(八)阻礙衛(wèi)生行政主管部門執(zhí)行職務(wù),拒絕執(zhí)法人員進(jìn)入現(xiàn)場,或者不配合監(jiān)督檢查、調(diào)查取證。第二節(jié) 醫(yī)師第二十條 醫(yī)師有下列情形之一的,一次記1分:(一)開展醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)活動時未佩帶有本人姓名、照片、職務(wù)或者技術(shù)職稱的標(biāo)牌;(二)除會診外,在注冊地點或者備案地點以外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展執(zhí)業(yè)活動; (三)發(fā)生醫(yī)療事故或者醫(yī)療損害,醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)輕微責(zé)任或者次要責(zé)任的第二及以下責(zé)任醫(yī)師。第二十一條 醫(yī)師有下列情形之一的,一次記2分:
14、(一)除第二十二條第(五)、(六)款外,未按照規(guī)定簽署醫(yī)學(xué)文書、醫(yī)學(xué)證明文件或者書寫病歷; (二)開具的藥品處方違反處方管理規(guī)定;(三)違反抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)規(guī)定;(四)未按照規(guī)定報告?zhèn)魅静∫咔?,或者隱瞞、謊報、緩報傳染病疫情;(五)發(fā)生醫(yī)療事故或者醫(yī)療損害,醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)輕微責(zé)任的第一責(zé)任醫(yī)師;發(fā)生傷殘等級6級以下或者三、四級醫(yī)療事故,醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)次要責(zé)任的第一責(zé)任醫(yī)師;發(fā)生一、二級醫(yī)療事故,醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)次要責(zé)任的第二及以下責(zé)任醫(yī)師。第二十二條 醫(yī)師有下列情形之一的,一次記4分:(一)從事自身條件不符合技術(shù)職務(wù)任職資格、工作經(jīng)歷等要求的崗位; (二)執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師單獨執(zhí)業(yè); (三)開展注冊
15、專業(yè)以外的診療活動; (四)實施手術(shù)、輸血、麻醉、器官移植、輔助生殖、實驗性臨床醫(yī)療以及特殊檢查、特殊治療時未取得患者或者其近親屬的書面同意; (五)未經(jīng)親自診查、調(diào)查,簽署診斷、治療、流行病學(xué)等醫(yī)學(xué)文書或者有關(guān)出生、死亡等醫(yī)學(xué)證明文件;(六)隱匿、偽造、篡改、銷毀醫(yī)學(xué)文書、醫(yī)學(xué)證明文件、病歷,或者出具虛假醫(yī)學(xué)文書、醫(yī)學(xué)證明文件、病歷; (七)泄露患者個人資料或者隱私; (八)未取得相應(yīng)母嬰保健技術(shù)許可的人員從事母嬰保健技術(shù)服務(wù); (九)使用未經(jīng)批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械;(十)未按照規(guī)定使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品;(十一)未取得處方權(quán)或者被取消處方權(quán)后開具藥品
16、處方;(十二)違反有關(guān)規(guī)定為不正當(dāng)商業(yè)目的統(tǒng)方;(十三)發(fā)生傷殘等級5級以上或者一、二級醫(yī)療事故,醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)次要責(zé)任的第一責(zé)任醫(yī)師;發(fā)生傷殘等級6級以下或者三、四級醫(yī)療事故,醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)主要責(zé)任的第二及以下責(zé)任醫(yī)師。第二十三條 醫(yī)師有下列情形之一的,一次記6分:(一)未按照規(guī)定開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用;(二)違反手術(shù)分級規(guī)定開展手術(shù);(三)以虛假診斷、夸大病情或者療效等方式,欺騙、誘使患者接受診療;(四)索取、收受患者或者其親屬的現(xiàn)金、有價證券、支付憑證或者貴重禮品;(五)因醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為違規(guī)收取第三方提供的各種形式的報酬;(六)向患者或者其親屬推薦非處方藥品、保健品、非醫(yī)療用品并以此違規(guī)收取第三
17、方提供的各種形式的報酬;(七)非法為他人施行計劃生育手術(shù);(八)違反人體器官移植管理有關(guān)規(guī)定;(九)發(fā)生醫(yī)療事故或者醫(yī)療損害,為傷殘等級6級以下或者三、四級醫(yī)療事故,醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)主要責(zé)任的第一責(zé)任醫(yī)師;傷殘等級5級以上或者一、二級醫(yī)療事故,醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)主要責(zé)任的第二及以下責(zé)任醫(yī)師;發(fā)生醫(yī)療事故,醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)完全責(zé)任的第二及以下責(zé)任醫(yī)師。第二十四條 醫(yī)師有下列情形之一的,一次記12分:(一)除緊急救治外,在應(yīng)當(dāng)進(jìn)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記而未登記的場所開展診療活動;(二)買賣配子、合子、胚胎,或者實施代孕技術(shù); (三)利用超聲技術(shù)和其他技術(shù)手段為他人進(jìn)行非醫(yī)學(xué)需要的胚胎、胎兒性別鑒定或者選擇性別的人工終止妊娠; (四)買賣人體器官或者從事與買賣
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