安徽省立醫(yī)院麻醉藥品管理規(guī)范課件

1、麻醉藥品( narcotic drugs) ： 指具有依賴性潛力的藥品，連續(xù)使用、濫用或不合理使用易產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性，能成癮癖的藥品。 例如：阿片、嗎啡、派替啶（度冷丁）?；靖拍罨靖拍罹袼幤罚≒sychotropic Substances）： 指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。 例如：司可巴比妥、艾司唑侖、苯巴妥?；靖拍钏幬餅E用： 指人們反復、大量地使用與醫(yī)療目的無關(guān)的具有依賴性潛力的藥物，是一種悖于社會常規(guī)的非醫(yī)療用藥。 這類藥物的欣快作用能使人產(chǎn)生一種松弛和愉快感，一旦產(chǎn)生依賴性（成癮者），便

2、會不可自制地、不斷追求藥物，以感受藥物產(chǎn)生的精神效應(yīng)；同時，為避免一旦斷藥產(chǎn)生的“戒斷癥狀”，進而產(chǎn)生非用不可的強迫感，使用藥者陷入不能自控的上癮境地，導致發(fā)生精神混亂，并產(chǎn)生一些異常行為，后果極其嚴重?；靖拍疃酒罚?指鴉片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、嗎啡、大麻、可卡因以及國家規(guī)定管制的其他能夠使人形成癮癖的麻醉藥品和精神藥品。 毒品的危害： “毀滅自己，禍及家庭，危害社會?！?麻醉藥品都具有藥物依賴性特征，這種特征在正常人群中比較容易產(chǎn)生，但在癌癥患者疼痛的情況下則有所不同。大樣本調(diào)查報告顯示，慢性癌痛患者長期使用阿片類藥物鎮(zhèn)痛的成癮性發(fā)生率僅為萬分之三，發(fā)生率是極低的?；靖拍罨靖拍?/p>

3、麻醉藥品、精神藥品的二重性： 鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、催眠：是臨床不可缺少的治療藥物。 較強的藥物依賴性：若流入非法渠道就成為毒品，會帶來嚴重的藥物濫用問題，造成社會公害。 行政規(guī)章 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局 衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2002】24號 2002年1月21日麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定衛(wèi)生部 衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】436號 2005-11-15 現(xiàn)已廢止醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定 衛(wèi)生部 衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】438號 2005年11月15日麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡管理規(guī)定 衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】421號 2005年11月2日關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)購買、使用麻醉藥品和精神藥

4、品有關(guān)問題的通知 衛(wèi)生部、SFDA 衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】430號2005年11月15日關(guān)于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓和考核工作的通知衛(wèi)生部 衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)【2005】237號 2005年11月3日麻醉藥品臨床應(yīng)用指導原則衛(wèi)生部 衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2007】38號2007年1月25日精神藥品臨床應(yīng)用指導原則衛(wèi)生部 衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2007】39號2007年1月25日處方管理辦法衛(wèi)生部53號令 2007年5月1日麻醉藥品和精神藥品管理相關(guān)法規(guī) 應(yīng)當建立由分管負責人負責，醫(yī)療管理、藥學、護理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機構(gòu)，指定專職人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。 1 麻醉藥品、精神藥品的管理

5、機構(gòu)和人員 應(yīng)當建立并嚴格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責。日常工作由藥學部門承擔。 1 麻醉藥品、精神藥品的管理機構(gòu)和人員 麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員應(yīng)當掌握與麻醉、精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定，熟悉麻醉藥品、第一類精神藥品使用和安全與監(jiān)督管理工作 。應(yīng)配備工作責任心強、業(yè)務(wù)熟悉的藥學專業(yè)技術(shù)人員負責該類藥品的采購、儲存保管、調(diào)配使用及管理工作，人員應(yīng)當保持相對穩(wěn)定。 1 麻醉藥品、精神藥品的管理機構(gòu)和人員 應(yīng)當定期對涉及麻醉藥品、精神藥品的管理、藥學、醫(yī)護人員進行有關(guān)法律、法

6、規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識、規(guī)范化管理、職業(yè)道德的教育和培訓。 1 麻醉藥品、精神藥品的管理機構(gòu)和人員 執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。 1 麻醉藥品、精神藥品的管理機構(gòu)和人員 根據(jù)本單位醫(yī)療需要，向規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)采購，保持合理庫存。采購麻醉藥品、第一類精神藥品必須填報“麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡申請表”，經(jīng)市衛(wèi)生主管部門審核批準發(fā)給“麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡”，憑印鑒卡采購，付款應(yīng)當采取銀行轉(zhuǎn)帳方式。 2 麻醉藥品、精神藥品的采購與儲存 在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當雙人清點登

7、記，報本機構(gòu)負責人批準并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。 2 麻醉藥品、精神藥品的采購與儲存 儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人負責、專庫（柜）加鎖。對進出專庫（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊，進出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復核人和領(lǐng)用簽字，做到帳、物、批號相符。 2 麻醉藥品、精神藥品的采購與儲存 醫(yī)師應(yīng)當按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導原則，開具麻醉藥品和精神藥品處方。開具麻醉藥品、第一類精神藥品使用專用處方，處方標準按處方管理辦法執(zhí)行。 醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方應(yīng)在病歷

8、中記錄，不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。 3 麻醉藥品、精神藥品處方的開具 門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署知情同意書。 3 麻醉藥品、精神藥品處方的開具 除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。 3 麻醉藥品、精神藥品處方的開具 單張?zhí)幏降淖畲笥昧?分類劑型一般患者癌痛、慢性中、重度非癌痛患者 麻醉藥品 第一類精神藥品 注射劑一次常用量不得超過3日常用量其他劑型不得超過

9、3日用量不得超過7日常用量控緩釋制劑不得超過7日用量不得超過15日常用量第二類精神藥品 不得超過7日用量特殊情況應(yīng)注明 特別加強管制的麻醉藥品單張?zhí)幏降淖畲笥昧?鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，藥品僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用。鹽酸哌替啶處方為一次常用量，藥品僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。 為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。 門診藥房應(yīng)當固定發(fā)藥窗口，有明顯標識，并由專人負責麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)劑。 藥師應(yīng)當按照操作規(guī)程調(diào)劑麻醉藥品和精神藥品處方。對不符合規(guī)定的處方應(yīng)拒絕調(diào)劑。 藥師應(yīng)當對麻醉藥

10、品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號。 4 麻醉藥品、精神藥品處方的調(diào)劑 麻醉藥品和精神藥品庫必須配備保險柜，門、窗有防盜設(shè)施。有條件的醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品庫應(yīng)當安裝報警裝置。藥房應(yīng)當配備保險柜儲存麻醉藥品、第一類精神藥品，藥房調(diào)配窗口、各臨床科室（病區(qū)）存放麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當配備必要的防盜設(shè)施。5 麻醉藥品、精神藥品的安全與監(jiān)督管理 麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理，其儲存各環(huán)節(jié)應(yīng)當指定專人負責，明確責任，交接班應(yīng)當有記錄。 麻醉藥品、第一類精神藥品處方應(yīng)統(tǒng)一編號，計數(shù)管理，建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。5 麻

11、醉藥品、精神藥品的安全與監(jiān)督管理 患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時，應(yīng)當要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。收回的空安瓿、廢貼由專人負責計數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。 5 麻醉藥品、精神藥品的安全與監(jiān)督管理 各臨床科室（病區(qū)）等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應(yīng)收回空安瓿，核對批號和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。 患者不再使用該類藥品時，應(yīng)當要求患者將剩余的藥品無償交回醫(yī)療機構(gòu)，醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理。5 麻醉藥品、精神藥品的安全與監(jiān)督管理 應(yīng)當根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進行專冊登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊保存期限為3年。 5 麻醉藥品、精神藥品的安全與監(jiān)督管理 未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方和調(diào)劑資格的醫(yī)師和藥師不得開具和麻醉藥品、第一類精神藥品處方。 第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。 5 麻醉藥品、精神藥品的安全與監(jiān)督管理 發(fā)現(xiàn)下列