大學(xué)《藥劑學(xué)》期末考試復(fù)習(xí)重點(diǎn)、考點(diǎn)總結(jié)

1、藥劑學(xué)重點(diǎn)劑型的概念：劑型是指根據(jù)不同的給藥方式和不同給藥部位等要求將藥物制成的不同“形態(tài)”，即一類(lèi)藥物制劑的總稱，如片劑、注射劑、溶液劑等。DDS（藥物傳遞系統(tǒng)）:把藥物在必要的的時(shí)間、以必要的量、輸送到必要的部位，以達(dá)到最大的療效和最小的毒副作用。有3種基本技能：a.時(shí)間的控制，即控制藥物釋放速度；b.量的控制，即改善藥物的吸收量；c.空間的控制，即靶向給藥技術(shù)。GMP：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于藥品制生產(chǎn)的全過(guò)程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵程序。 GLP：藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范，是為研究計(jì)劃、實(shí)驗(yàn)、監(jiān)督、記錄到實(shí)驗(yàn)報(bào)告等一系列管理而制定的法規(guī)性文

2、件。 GCP：藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范，指任何在人體進(jìn)行的系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)用藥品的作用及不良反應(yīng)。表面活性劑 概念：指具有很強(qiáng)的表面活性、加入少量就能使液體的表面張力顯著下降的物質(zhì)。分類(lèi)：離子表面活性劑：陰離子活性表面劑高級(jí)脂肪酸鹽、硫酸化物、磺酸化物 陽(yáng)離子活性表面劑度米芬、苯扎氯銨 兩性離子表面活性劑卵磷脂、氨基酸型和甜菜堿型 非離子表面活性劑：脂肪酸甘油酯 多元醇型蔗糖脂肪酸酯、聚山梨酯 聚氧乙烯型聚氧乙烯脂肪酸酯 聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物泊洛沙姆 其他新型表面活性劑：碳氟表面活性劑臨界膠束濃度：表面活性分子締合形成膠束的最低濃度HLB（親水親油平衡值）：表面活性分子中親水親油基

3、團(tuán)對(duì)油或水的綜合親和力。HLB值越大，親水性越強(qiáng)。 HLB=（HLBa Wa + HLBb Wb）/ (Wa + Wb) 計(jì)算題液體制劑：a.概念：指藥物分散在適宜的分散介質(zhì)中制成的可供內(nèi)服或外用的液體形態(tài)的制劑。b.液體制劑的特點(diǎn)：.優(yōu)點(diǎn) ：分散度大，吸收快。給藥途徑多，可以內(nèi)服，外用。易于分劑量，服用方便。減少某些藥物的刺激性。某些固體藥物口服制成液體制劑提高 生物利用度。.問(wèn)題：化學(xué)穩(wěn)定性差。以水為溶劑者易發(fā)生水解或霉敗，而非水溶劑則存在生理活性、成本等問(wèn)題。還有攜帶、運(yùn)輸、貯存不便等缺點(diǎn)。 問(wèn)答題8最常用的溶劑：水均相液體制劑亦稱：真溶液。藥物以分子狀態(tài)分散在分散介質(zhì)中形成的澄明溶液，

4、是熱力學(xué)穩(wěn)定體系。增溶劑：常用增溶劑為聚山梨酯類(lèi)和聚氧乙烯脂肪酸酯類(lèi) 助溶劑：多為低分子化合物，與難溶性藥物形成可溶性的絡(luò)合物、復(fù)鹽或締合物，以增加藥物在溶劑（主要是水）中的溶解度。碘碘化鉀 咖啡因苯甲酸鈉。 潛溶劑：指能形成氫鍵的混合溶劑。能與水形成潛溶劑的有乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二酯。復(fù)方碘溶液（碘處方）：碘50g 碘化鉀100g 純化水加至1000ml糖漿劑濃度：85%（g/ml)或64.7%(g/g)酊劑：是指藥物用規(guī)定濃度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液體制劑，亦可用流浸膏稀釋制成，可供內(nèi)服和外用?；鞈伊Ｗ拥某两邓俣龋篤= 2r2（1-2）g/9 式中V：沉降速度；：微粒半徑；1 2

5、：微粒與介質(zhì)密度；：介質(zhì)粘度；g ：重力加速度?；鞈覄┑母郊觿ǚ€(wěn)定劑）：助懸劑、潤(rùn)濕劑、絮凝劑和反絮凝劑。水飛法：可使藥物粉碎到極細(xì)的程度。沉降容積比：指沉降物的容積與沉降前混懸劑的容積之比。F=V/Vo=H/HoHo為沉降前混懸液的高度，H為沉降后沉降面的高度。F值愈大混懸劑愈穩(wěn)定。乳劑的概念：指互不相溶的兩種液體混合，其中一相液體以液滴狀分散于另一相液體中形成的非均勻相液體分散體系。分為水包油型（O/W）和油包水型（W/O）。乳劑的穩(wěn)定性：乳劑屬熱力學(xué)不穩(wěn)定的非均勻相分散體系，常發(fā)生下列變化：分層 絮凝 轉(zhuǎn)相 合并與破裂 酸敗滅菌制劑：采用某一物理、化學(xué)方法殺滅或除去制劑中所有活的微生物

6、的一類(lèi)藥物制劑。滅菌制劑和無(wú)菌制劑的質(zhì)量要求中：滲透壓：滲透壓應(yīng)與血漿滲透壓相等或接近PH：應(yīng)和血液或組織具有相同或相近的PH，一般注射劑要求PH4-9，眼用制劑要求PH5-9，脊椎腔注射劑要求PH5-8穩(wěn)定性：具有一定的物理、化學(xué)穩(wěn)定性和生物穩(wěn)定性。以確定產(chǎn)品在儲(chǔ)存期內(nèi)安全有效。熱原的概念：是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素，它存在于細(xì)菌的細(xì)胞壁和固體膜之間。 熱原的特點(diǎn)：耐熱性、過(guò)濾性、吸附性、水溶性、不揮發(fā)性、其他等等張溶液：指與紅細(xì)胞膜張力相等的溶液。 等滲溶液：指滲透壓與血漿滲透壓相等的溶液。0.9%的氯化鈉溶液和5%的葡萄糖溶液與血漿具有相同的滲透壓，稱等滲溶液。注射劑的給藥途徑：皮內(nèi)注射、

7、皮下注射、肌內(nèi)注射、靜脈注射、脊椎腔注射、動(dòng)脈內(nèi)注射、其他（包括心內(nèi)注射、關(guān)節(jié)內(nèi)注射、滑膜腔內(nèi)注射及穴位注射等）。注射劑的特點(diǎn)：藥效迅速、作用可靠；適用于不宜口服的藥物；適合于不能口服的病人；準(zhǔn)確局部定位給藥；可產(chǎn)生長(zhǎng)效作用；較其他液體制劑耐儲(chǔ)存；依從性較差；價(jià)格昂貴；質(zhì)量要求高。維生素C處方：維生素C 104g 依地酸二鈉 0.05g 碳酸氫鈉 49g 注射用水加至1000ml 亞硫酸氫鈉 2g 下劃線的為處方中的抗氧劑輸液：指由靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量注射液，一次給藥在100ml以上?？诜苿┪盏目炻樞蛞话闶牵喝芤簞┗鞈覄┥╊w粒劑膠囊劑片劑。干燥方法：按操作方式分為間歇式、連續(xù)式；按

8、操作壓力分為常壓式、真空式；按加熱方式分為熱傳導(dǎo)干燥、對(duì)流干燥、輻射干燥、介電加熱干燥等。干燥設(shè)備：廂式干燥器、流化床干燥器、噴霧干燥器、紅外干燥器、微波干燥器。顆粒劑：指藥物與適宜的輔料混合制成的具有一定粒度的干燥粒狀制劑。顆粒劑的制備：制軟材制粒干燥整粒與分級(jí)質(zhì)量檢查與分劑量片劑：指藥物與適宜的輔料混勻壓制而成的片狀固體制劑。片劑的常用輔料：稀釋劑淀粉、糊精、蔗糖等；潤(rùn)濕劑蒸餾水、乙醇等；黏合劑CMC-Na（羧甲基纖維素鈉）、聚乙二醇等；崩解劑潤(rùn)滑劑硬脂酸鎂、滑石粉等；著色劑矯味劑片劑發(fā)生問(wèn)題及原因：裂片，原因：壓力分布的不均勻以及由此而帶來(lái)的彈性復(fù)原率的不同，是造成裂片的主要原因。另外，

9、顆粒中細(xì)粉太多、顆粒過(guò)干、粘合劑粘性較弱或用量不足、片劑過(guò)厚以及加壓過(guò)快也可造成裂片；松片，主要原因是黏性力差，壓縮壓力不足等；粘沖，主要原因有：顆粒不夠干燥、物料較易吸濕、潤(rùn)滑劑選用不當(dāng)或用量不足、沖頭表面銹蝕或刻字粗糙不光等；片重差異超限，原因有：a.顆粒流動(dòng)性不好；b.物料中細(xì)粉太多或粒度大小相差懸殊；c.粒斗內(nèi)的物料時(shí)多時(shí)少；d.刮粉器與?？孜呛闲圆?；崩解遲緩，主要原因：a.壓縮力過(guò)大，片劑內(nèi)部空隙小，影響水分的滲入；b.可溶性成分溶解，土著毛細(xì)孔，影響水分的滲入；c.強(qiáng)塑性物料或黏合劑使片劑的結(jié)合力過(guò)強(qiáng)；d.崩解劑的吸水膨脹能力差或?qū)Y(jié)合力瓦解的能力差；溶出超限，主要原因：片劑不崩解

10、，顆粒過(guò)硬，藥物的溶解度差等；含量不均勻,原因：片重差異超限，皆可造成藥物含量的不均勻。另外，藥物的混合度差或可溶性成分在干燥表面時(shí)遷移等也會(huì)造成含量不均勻。34.片劑包衣的目的：（1）增加藥物的穩(wěn)定性。 （2）掩蓋藥物的不良?xì)馕丁?（3）控制藥物釋放的部位。 （4）控制藥物的釋放速度。 （5）改善片劑的外觀。35.糖包衣的順序：片芯包隔離層包粉衣層包糖衣層包有色糖衣層打光36.舌下片劑可避免首過(guò)效應(yīng)37.軟膠囊壁的組成：明膠、增塑劑、水三者組成。38.軟膠囊的制備方法：（1）.滴制法：由具雙層滴頭的滴丸機(jī)制成。（2）壓制法：將明膠、甘油與水等混合溶解后制成薄厚均勻的膠帶，再講將藥液置于兩層膠

11、帶之間，用鋼板?；蛐D(zhuǎn)模壓制成軟膠囊的一種方法。39.膜劑的概念：指藥物溶解度或均勻分散于膜材料中加工成的薄膜制劑。40.膜劑的材料：（1）天然的高分子化合；（2）聚乙烯醇（PVA)；（3）乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA）41.軟膏劑：指藥物與油脂性或水溶性基質(zhì)均勻混合制成的半固體外用制劑。42.軟膏劑基質(zhì)及其分類(lèi)：（一）油脂性基質(zhì)：1.烴類(lèi)凡士林、石蠟 2.類(lèi)脂類(lèi)羊毛脂、蜂蠟 3.油脂類(lèi) 4.二甲硅油 （二）水溶性基質(zhì)：聚乙二醇（PEG）類(lèi)高分子化合物 （三）乳膏基質(zhì)：W/O型乳膏基質(zhì)與冷霜類(lèi)護(hù)膚品相似，O/W型乳膏基質(zhì)與雪花膏類(lèi)護(hù)膚品類(lèi)似43.栓劑：指藥物與適宜基質(zhì)制成供腔道給藥的固狀制劑。

12、44.栓劑基質(zhì)：（一）油脂性基質(zhì)：1.可可豆脂 2.半合成或全合成脂肪酸酯 （二）水溶性基質(zhì)：1.甘油明膠 2.聚乙二醇 3.聚山梨酯61 45.置換價(jià)(DV)：指藥物的重量與同體積栓劑基質(zhì)的重量之比。DV=W/G-(M-W) G為純基質(zhì)栓的平均重量，含藥栓的平均栓重為M，含藥栓每個(gè)栓的平均含藥量為W 藥栓基質(zhì)重量B=(G-Y/DV)n栓劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)項(xiàng)目：融變時(shí)限重量差異溶出度實(shí)驗(yàn)氣霧劑：指藥物溶液、乳狀液或混懸液與適宜的拋射劑共同裝封于具有特制閥門(mén)系統(tǒng)的耐壓容器中，使用時(shí)借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物呈霧狀噴出，用于肺部吸入或直接噴至腔道黏膜、皮膚及空間消毒的制劑。氣霧劑的組成：拋射劑、藥物與附加劑、耐壓容器、和閥門(mén)系統(tǒng)拋射劑：是噴射藥物的動(dòng)力，有時(shí)兼有藥物的溶劑作用。拋射劑多為液化氣體。中藥的有效成分：指起治療作用的化學(xué)成分，一般指單一化合物，能用分子式和結(jié)構(gòu)式表示，并具有一定的理化性質(zhì)，如生物堿（長(zhǎng)春新堿）、苷（黃苓苷）、有機(jī)酸（阿魏酸