丁香園醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)方案講課講稿

1、Good is good, but better carries it.精益求精，善益求善。丁香園醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)方案-丁香園醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)一、數(shù)據(jù)庫(kù)概況：HYPERLINK/醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)：1，數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA），中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)局（SIPO）等。2，數(shù)據(jù)記錄：A,完整收錄SFDA官方公開的所有國(guó)產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)信息近20萬(wàn)條，所有進(jìn)口批準(zhǔn)藥品信息近1萬(wàn)條，CDE所有新藥申報(bào)記錄近11萬(wàn)條。結(jié)果包含：受理號(hào)、藥品名稱、藥品類型、申請(qǐng)類型、注冊(cè)分類、承辦日期、企業(yè)名稱、辦理狀態(tài)、狀態(tài)開始時(shí)間、藥品批準(zhǔn)文

2、號(hào)等；注冊(cè)分類：涵蓋化藥1-6類，生物制品1-15類，中藥1-9類等全部分類；藥品類別包括：化學(xué)原料藥、制劑、生物制品、中藥、診斷試劑等全部類別。B，包含F(xiàn)DA官方公開的所有藥品批準(zhǔn)信息，包括藥品說(shuō)明書全文，藥品注冊(cè)申報(bào)資料全文，藥品專利保護(hù)及全文信息。3，數(shù)據(jù)更新：數(shù)據(jù)庫(kù)每天更新一次.4，數(shù)據(jù)加工：中國(guó)藥品注冊(cè)信息查詢系統(tǒng)通過后期數(shù)據(jù)加工，將CDE與SFDA零散的數(shù)據(jù)進(jìn)行了智能整合，并加入丁香園長(zhǎng)期積累的藥品注冊(cè)數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)了更加全面的查詢和篩選功能。二、數(shù)據(jù)庫(kù)優(yōu)勢(shì)1、根據(jù)多種條件組合篩選：A，藥品注冊(cè)與受理數(shù)據(jù)庫(kù)可根據(jù)受理號(hào)和藥品名稱進(jìn)行準(zhǔn)確檢索，也可提供“審評(píng)結(jié)論”，“注冊(cè)分類”，“企業(yè)名

3、稱”，“辦理狀態(tài)”，“藥品類型”，“承辦日期”等多種方式進(jìn)行篩選，并且可以通過以上條件進(jìn)行任意組合，達(dá)到精確跟蹤某類產(chǎn)品申報(bào)進(jìn)展的目的。B，數(shù)據(jù)庫(kù)可根據(jù)“企業(yè)名稱”進(jìn)行篩選，準(zhǔn)確跟蹤制藥企業(yè)最新項(xiàng)目申報(bào)和審批進(jìn)展，并能一次性篩選出該企業(yè)申報(bào)注冊(cè)的所有品種詳細(xì)信息，極大的方便了競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手和上市企業(yè)的及時(shí)跟蹤。C,SFDA數(shù)據(jù)庫(kù)可以通過“規(guī)格”、“劑型”、“批準(zhǔn)日期”等查詢國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口藥品的批準(zhǔn)信息。審評(píng)結(jié)論查詢和瀏覽功能：通過長(zhǎng)期積累和歸納，對(duì)每個(gè)藥品在國(guó)內(nèi)注冊(cè)的審評(píng)結(jié)論進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，準(zhǔn)確的推斷每個(gè)藥品是否批準(zhǔn)臨床及生產(chǎn)的關(guān)鍵信息，為企業(yè)掃清了信息調(diào)研盲點(diǎn)，在目前國(guó)內(nèi)同類數(shù)據(jù)庫(kù)中，丁香園獨(dú)有的數(shù)據(jù)信息。

4、根據(jù)“審評(píng)結(jié)論”進(jìn)行結(jié)果篩選批量導(dǎo)出功能合理的查詢結(jié)果頁(yè)面布局，對(duì)審評(píng)結(jié)果進(jìn)行歸類。支持按任意組合條件篩選后的數(shù)據(jù)導(dǎo)出，且包含審評(píng)結(jié)論信息，從而提高工作效率。郵件訂閱監(jiān)控功能：允許用戶定制自己關(guān)注的企業(yè)名稱或者具體品種的關(guān)鍵詞，通過郵件定期發(fā)送檢索結(jié)果的更新情況，且包含審評(píng)結(jié)論信息。A，直接在“藥品注冊(cè)監(jiān)控訂閱系統(tǒng)”進(jìn)行訂閱：B，在查詢結(jié)果頁(yè)面進(jìn)行訂閱：潛力品種篩選功能用戶可以按照“批件數(shù)量”、“日期”等篩選CDE獨(dú)家受理品種和SFDA批準(zhǔn)生產(chǎn)品種。申請(qǐng)趨勢(shì)分析功能用戶可以按照“總體趨勢(shì)”，“注冊(cè)企業(yè)”，“注冊(cè)分類”，“申請(qǐng)類型”查看所篩選數(shù)據(jù)的申請(qǐng)趨勢(shì)分析圖。強(qiáng)大的統(tǒng)計(jì)功能（精選藥品排行榜）

5、：數(shù)據(jù)庫(kù)提供了多種統(tǒng)計(jì)方案，對(duì)各個(gè)時(shí)段的申報(bào)數(shù)據(jù)及熱門產(chǎn)品等內(nèi)容一目了然，無(wú)論是在跟蹤熱門產(chǎn)品注冊(cè)情況還是了解制藥行業(yè)總體發(fā)展趨勢(shì)，都有極大的統(tǒng)計(jì)意義，定期為客戶提供的統(tǒng)計(jì)列表：A,最受關(guān)注藥品排行榜B,藥品申報(bào)排行榜數(shù)據(jù)庫(kù)VIP頁(yè)面示例：三、企業(yè)套餐服務(wù)列表：一、數(shù)據(jù)庫(kù)查詢服務(wù)功能服務(wù)普通用戶（免費(fèi)）VIP用戶（5000元/年）數(shù)據(jù)庫(kù)基礎(chǔ)查詢藥品注冊(cè)與受理數(shù)據(jù)庫(kù)限制200條無(wú)限制SFDA國(guó)產(chǎn)藥品批準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)限制200條SFDA進(jìn)口藥品批準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)限制200條美國(guó)FDA上市藥品數(shù)據(jù)庫(kù)無(wú)限制美國(guó)FDA藥物非活性成分?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)無(wú)限制美國(guó)FDA藥品專利數(shù)據(jù)庫(kù)無(wú)限制國(guó)際疾病標(biāo)準(zhǔn)編碼查詢系統(tǒng)無(wú)限制多樣化查詢方式

6、（除審評(píng)結(jié)論查詢）查看藥品申請(qǐng)趨勢(shì)審評(píng)結(jié)論查詢功能無(wú)查看藥品審評(píng)結(jié)論查詢結(jié)果導(dǎo)出功能藥品注冊(cè)訂閱監(jiān)控潛力品種篩選精選藥品排行榜基礎(chǔ)企業(yè)會(huì)員（2萬(wàn)/年）、高級(jí)企業(yè)會(huì)員（5萬(wàn)/年）指定藥品注冊(cè)審批數(shù)據(jù)監(jiān)控（10品種/年），如：硫酸氫氯吡格雷（基礎(chǔ)企業(yè)會(huì)員、高級(jí)企業(yè)會(huì)員）指定廠家注冊(cè)批準(zhǔn)數(shù)據(jù)監(jiān)控（5廠家/年），如：*公司（基礎(chǔ)企業(yè)會(huì)員、高級(jí)企業(yè)會(huì)員）指定藥品文獻(xiàn)打包更新（5品種/年），（基礎(chǔ)企業(yè)會(huì)員、高級(jí)企業(yè)會(huì)員）指定適應(yīng)癥品種數(shù)據(jù)監(jiān)控（1適應(yīng)癥/年），如：抗腫瘤（高級(jí)企業(yè)會(huì)員）指定治療領(lǐng)域品種數(shù)據(jù)監(jiān)控（1領(lǐng)域/年），如：心血管類（高級(jí)企業(yè)會(huì)員）指定時(shí)間段內(nèi)藥品或廠家注冊(cè)批準(zhǔn)數(shù)據(jù)報(bào)告，如2008-2011年（高級(jí)企業(yè)會(huì)員）根據(jù)用戶的具體需求提供個(gè)性化數(shù)