中成藥制劑項目運營方式

1、泓域咨詢/中成藥制劑項目運營方式中成藥制劑項目運營方式xx有限公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc112242818 一、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc112242818 h 2 HYPERLINK l _Toc112242819 二、 面臨的挑戰(zhàn) PAGEREF _Toc112242819 h 3 HYPERLINK l _Toc112242820 三、 必要性分析 PAGEREF _Toc112242820 h 4 HYPERLINK l _Toc112242821 四、 價值流圖 PAGEREF _Toc112242821 h 5 HYPE

2、RLINK l _Toc112242822 五、 實現(xiàn)精益生產(chǎn)的條件 PAGEREF _Toc112242822 h 6 HYPERLINK l _Toc112242823 六、 精益生產(chǎn)的概念與目標(biāo) PAGEREF _Toc112242823 h 8 HYPERLINK l _Toc112242824 七、 價值流圖 PAGEREF _Toc112242824 h 10 HYPERLINK l _Toc112242825 八、 公司簡介 PAGEREF _Toc112242825 h 10 HYPERLINK l _Toc112242826 九、 投資方案分析 PAGEREF _Toc112

3、242826 h 11 HYPERLINK l _Toc112242827 建設(shè)投資估算表 PAGEREF _Toc112242827 h 13 HYPERLINK l _Toc112242828 建設(shè)期利息估算表 PAGEREF _Toc112242828 h 14 HYPERLINK l _Toc112242829 流動資金估算表 PAGEREF _Toc112242829 h 16 HYPERLINK l _Toc112242830 總投資及構(gòu)成一覽表 PAGEREF _Toc112242830 h 17 HYPERLINK l _Toc112242831 項目投資計劃與資金籌措一覽表

4、PAGEREF _Toc112242831 h 18 HYPERLINK l _Toc112242832 十、 進度計劃方案 PAGEREF _Toc112242832 h 19 HYPERLINK l _Toc112242833 項目實施進度計劃一覽表 PAGEREF _Toc112242833 h 19產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析綜合判斷，在經(jīng)濟發(fā)展新常態(tài)下，我區(qū)發(fā)展機遇與挑戰(zhàn)并存，機遇大于挑戰(zhàn)，發(fā)展形勢總體向好有利，將通過全面的調(diào)整、轉(zhuǎn)型、升級，步入發(fā)展的新階段。知識經(jīng)濟、服務(wù)經(jīng)濟、消費經(jīng)濟將成為經(jīng)濟增長的主要特征，中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強化，產(chǎn)業(yè)發(fā)展進入新階段。面臨的挑戰(zhàn)1、新藥研發(fā)周期長

5、、成本高，企業(yè)研發(fā)壓力大目前，我國化藥市場以仿制藥為主，創(chuàng)新藥市場占比較小，相比歐美大型藥企的研發(fā)投入，國內(nèi)大部分醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入及占營收比例并不高，科研成果轉(zhuǎn)化率較低。由于醫(yī)藥制造行業(yè)科技含量較高，需要投入專業(yè)化人才，同時產(chǎn)品研發(fā)周期長、研發(fā)投入大、產(chǎn)出不確定性高，對于大多數(shù)的中小型制藥企業(yè)而言，很難承擔(dān)較大的研發(fā)投入。在短期利益驅(qū)使之下，多數(shù)企業(yè)不愿開展創(chuàng)新藥物的研發(fā)，以及仿制藥生產(chǎn)工藝的深入研究，導(dǎo)致產(chǎn)品同質(zhì)化情況嚴重，缺乏真正的核心產(chǎn)品，從長期來看，這一狀況對我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)快速發(fā)展將造成影響。2、生物藥研發(fā)及工藝開發(fā)難度大對于生物藥而言，其結(jié)構(gòu)普遍較化藥更為復(fù)雜。創(chuàng)新生物藥需要1

6、0-15年的研發(fā)和臨床試驗時間；生物藥的工藝開發(fā)流程也更為繁瑣，包括設(shè)計工程細胞株、搖瓶工藝優(yōu)化、小試工藝優(yōu)化、純化工藝、制劑工藝、工藝放大研究等。與化學(xué)藥的工藝開發(fā)相比，生物藥工藝開發(fā)的總耗時更長，投入資金更大，結(jié)果的不確定性更高，帶來更高的研發(fā)難度和更大的挑戰(zhàn)。3、生物藥規(guī)模化生產(chǎn)對供應(yīng)鏈要求高生物大分子的分子量大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜，對制造過程和儲存環(huán)境的變化高度敏感，增加了對質(zhì)量控制的挑戰(zhàn)，規(guī)?；a(chǎn)對工藝技術(shù)的要求很高，且建立符合GMP要求的生物藥生產(chǎn)設(shè)施的投資大、建設(shè)周期長。隨著市場需求的增加，能否保證生物藥產(chǎn)品及時的供應(yīng)成為了生物藥商業(yè)化成功的挑戰(zhàn)之一。4、藥品價格受宏觀調(diào)控影響呈下降趨勢

7、20世紀末期以來，為規(guī)范市場價格秩序、降低虛高的藥品價格，國家發(fā)改委多次降低政府定價藥品的零售價格。近年來，隨著國家醫(yī)保藥物談判、關(guān)于印發(fā)推進藥品價格改革意見的通知、帶量采購等一系列藥品價格調(diào)控政策的出臺，藥品市場整體價格水平呈下降趨勢，在一定程度上影響了我國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的盈利能力。必要性分析1、現(xiàn)有產(chǎn)能已無法滿足公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求作為行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)，公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度，產(chǎn)品銷售形勢良好，產(chǎn)銷率超過 100%。預(yù)計未來幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長。隨著業(yè)務(wù)發(fā)展，公司現(xiàn)有廠房、設(shè)備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優(yōu)化生產(chǎn)流程、強化管理等手段，不斷挖掘產(chǎn)能潛力

8、，但仍難以從根本上緩解產(chǎn)能不足問題。通過本次項目的建設(shè)，公司將有效克服產(chǎn)能不足對公司發(fā)展的制約，為公司把握市場機遇奠定基礎(chǔ)。2、公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級的需要隨著制造業(yè)智能化、自動化產(chǎn)業(yè)升級，公司產(chǎn)品的性能也需要不斷優(yōu)化升級。公司只有以技術(shù)創(chuàng)新和市場開發(fā)為驅(qū)動，不斷研發(fā)新產(chǎn)品，提升產(chǎn)品精密化程度，將產(chǎn)品質(zhì)量水平提升到同類產(chǎn)品的領(lǐng)先水準(zhǔn)，提高生產(chǎn)的靈活性和適應(yīng)性，契合關(guān)鍵零部件國產(chǎn)化的需求，才能在與國外企業(yè)的競爭中獲得優(yōu)勢，保持公司在領(lǐng)域的國內(nèi)領(lǐng)先地位。價值流圖價值流圖是一種用于精益流程設(shè)計與優(yōu)化的工具，最早由豐田公司提出。價值流圖是指用統(tǒng)一的圖標(biāo)，以可視化的方式把產(chǎn)品從最早的原料采購到加工制造，再到產(chǎn)

9、品配送到客戶的全部流動過程及信息流描述出來的圖形。除加工步驟和物流外，用于計劃和實現(xiàn)控制的信息流也在圖中顯示出來。此外，在價值流圖中還會顯示出人員、每天可用時間、提前期、加工時間、換產(chǎn)時間、停滯時間、平均庫存等信息。應(yīng)用價值流圖，可以客觀、直觀地描述當(dāng)前的流程現(xiàn)狀，在員工之間達成共識：產(chǎn)品是如何制造出來的，價值是如何實現(xiàn)的。在這種共識的基礎(chǔ)上，找到現(xiàn)有流程中不創(chuàng)造價值或，創(chuàng)造價值少的環(huán)節(jié)，進而改進并描述未來理想的流程。因此，價值流圖實現(xiàn)了精益生產(chǎn)與流程優(yōu)化的有機結(jié)合。價值流圖廣泛應(yīng)用于制造業(yè)和服務(wù)業(yè)，只要有流程或業(yè)務(wù)的地方，就可以應(yīng)用價值流圖。實現(xiàn)精益生產(chǎn)的條件1、產(chǎn)品設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)化的產(chǎn)品可最大限

10、度地提高生產(chǎn)的專業(yè)化水平，但是隨著顧客需求的多樣性，要滿足顧客定制化的需求，必須實現(xiàn)產(chǎn)品設(shè)計與制造的模塊化。2、工藝流程設(shè)計（1）減小生產(chǎn)批量。小批量可減少存貨，降低持有費用，所需的作業(yè)面積小，返工量小，增加了生產(chǎn)系統(tǒng)的柔性。（2）自動換模技術(shù)。減少生產(chǎn)批量必然增加換產(chǎn)次數(shù)，生產(chǎn)轉(zhuǎn)換需要時間，還會帶來額外的準(zhǔn)備費用。為最大限度地減少換產(chǎn)時間，大野耐一花了多年時間研究出一種快速換模法。他利用軌道送進送出模具，采用一種一般操作工人就能掌握的調(diào)整方法，使換模時間由一天減為3分鐘。3分鐘換模使得每個零件的制造成本比大量生產(chǎn)的還低，在制品庫存大大降低，可以及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題以就地返修。（3）智能自動化。在

11、機器上安裝各種加工狀態(tài)檢測裝置和自動停機裝置，給機器賦予智能，具有人一樣的判斷能力。當(dāng)生產(chǎn)出的產(chǎn)品質(zhì)量不符合要求、機器自身出現(xiàn)異常及工人出現(xiàn)誤操作時，機器會自動停止運行。這樣的自動化生產(chǎn)系統(tǒng)能夠避免大量不良品的產(chǎn)生，防止不良品流入下一道工序。智能自動化生產(chǎn)線生產(chǎn)出規(guī)定數(shù)量的產(chǎn)品后自動停止運行，能夠在人機分離的狀態(tài)下實現(xiàn)適時適量生產(chǎn)。3、人員要素精益生產(chǎn)把人看作企業(yè)最寶貴的資產(chǎn)，并且通過授權(quán)來體現(xiàn)這一點。在日本豐田汽車公司總裝發(fā)動機生產(chǎn)線上，在距離作業(yè)工人頭頂不遠處有一條黃色的繩子，從生產(chǎn)線的一端貫穿到另一端，這條繩子被稱為“生產(chǎn)停止拉線”。在這條生產(chǎn)停止拉線上，每隔一定距離就有一個警報燈，每當(dāng)

12、被拉動時，那些警報燈就會在不斷閃動的同時發(fā)出洪亮的警報。在豐田汽車的生產(chǎn)線上，所有工人都有權(quán)力和義務(wù)在發(fā)現(xiàn)任何自己無法解決的異常情況時拉動這根生產(chǎn)停止拉線。同時，豐田公司還盡可能地培養(yǎng)和使用多面手，以實現(xiàn)少人化。4、生產(chǎn)計劃與控制（1）作業(yè)計劃。如前所述，精益生產(chǎn)是拉式生產(chǎn)系統(tǒng)，以訂單為拉動倒排生產(chǎn)計劃，并采用可視化的過程控制手段。（2）質(zhì)量控制。準(zhǔn)時化生產(chǎn)使庫存降低到最低水平，生產(chǎn)系統(tǒng)中沒有任何緩沖庫存。所以，當(dāng)某一工序出現(xiàn)不良品時，會造成后續(xù)工序停產(chǎn)。因此，精益生產(chǎn)以“零不良品”為管理目標(biāo)，建立以質(zhì)量保證為核心的質(zhì)量管理體系，綜合利用各種質(zhì)量管理方法，確保生產(chǎn)系統(tǒng)的各工序都能生產(chǎn)出百分之百

13、的合格品，以滿足準(zhǔn)時化生產(chǎn)對產(chǎn)品質(zhì)量的要求，徹底消除與不良品有關(guān)的各種浪費。作業(yè)人員發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題或機器出現(xiàn)異常時有權(quán)自行停止生產(chǎn)，立即追查、排除原因，預(yù)防再次出現(xiàn)類似質(zhì)量問題。（3）成本會計與管理。提倡采用作業(yè)成本法，以引導(dǎo)管理人員將注意力集中在成本發(fā)生的原因及成本動因上，而不僅僅是關(guān)注成本計算結(jié)果本身。通過對作業(yè)成本的計算和有效控制，就可以較好地克服傳統(tǒng)制造成本法中間接費用劃分不，清的缺點，并且使以往不可控的間接費用在ABC系統(tǒng)中變得可控。精益生產(chǎn)的概念與目標(biāo)1、精益生產(chǎn)的概念20世紀90年代，美國麻省理工學(xué)院國際汽車項目組對日本汽車工業(yè)進行了深入調(diào)查，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，以豐田汽車公司為代表

14、的日本汽車公司與美國的汽車公司相比，只需大約一半的人員、一半的生產(chǎn)場地、一半的投資、一半的工程設(shè)計時間、一半的新產(chǎn)品開發(fā)時間和少得多的庫存，就能生產(chǎn)出質(zhì)量更高、品種更多的轎車。詹姆斯，沃麥克博士對日本企業(yè)取得的這些成功經(jīng)驗進行總結(jié)，提出了精益生產(chǎn)的概念，并于1990年出版了改變世界的機器一書。LP是以多功能團隊活動與持續(xù)改進為基礎(chǔ)，以豐田生產(chǎn)系統(tǒng)并行工程的產(chǎn)品開發(fā)和穩(wěn)定快捷的供應(yīng)鏈為支撐，通過精準(zhǔn)定義價值，讓沒有浪費環(huán)節(jié)的價值真正流動起來，最終實現(xiàn)卓越績效的生產(chǎn)模式。而TPS是在生產(chǎn)的各個層面上，采用能完成多種作業(yè)的工人和通用性強、自動化程度高的機器，以質(zhì)量的持續(xù)改進為基礎(chǔ)，通過實施準(zhǔn)時化生產(chǎn)

15、和多品種混流生產(chǎn)，不斷減少各種浪費，獲得顯著經(jīng)濟效益的生產(chǎn)方式。TPS由大野耐一創(chuàng)建，準(zhǔn)時制與自動化是其兩大支柱。2、精益生產(chǎn)的目標(biāo)精益生產(chǎn)致力于消除生產(chǎn)過程中的一切浪費。浪費包括只增加成本、不創(chuàng)造價值的一切要素和活動，如過量生產(chǎn)、無謂的搬運、多余的庫存、多余的操作或動作、次品等。精益生產(chǎn)所追求的目標(biāo)是廢品量最低（零廢品）、庫存量最低（零庫存）、更換作業(yè)時間最短、搬運量最低、生產(chǎn)提前期最短和批量最小。精益生產(chǎn)的最終目標(biāo)是實現(xiàn)卓越績效。價值流圖價值流圖是一種用于精益流程設(shè)計與優(yōu)化的工具，最早由豐田公司提出。價值流圖是指用統(tǒng)一的圖標(biāo)，以可視化的方式把產(chǎn)品從最早的原料采購到加工制造，再到產(chǎn)品配送到客

16、戶的全部流動過程及信息流描述出來的圖形。除加工步驟和物流外，用于計劃和實現(xiàn)控制的信息流也在圖中顯示出來。此外，在價值流圖中還會顯示出人員、每天可用時間、提前期、加工時間、換產(chǎn)時間、停滯時間、平均庫存等信息。應(yīng)用價值流圖，可以客觀、直觀地描述當(dāng)前的流程現(xiàn)狀，在員工之間達成共識：產(chǎn)品是如何制造出來的，價值是如何實現(xiàn)的。在這種共識的基礎(chǔ)上，找到現(xiàn)有流程中不創(chuàng)造價值或，創(chuàng)造價值少的環(huán)節(jié)，進而改進并描述未來理想的流程。因此，價值流圖實現(xiàn)了精益生產(chǎn)與流程優(yōu)化的有機結(jié)合。價值流圖廣泛應(yīng)用于制造業(yè)和服務(wù)業(yè)，只要有流程或業(yè)務(wù)的地方，就可以應(yīng)用價值流圖。公司簡介（一）公司基本信息1、公司名稱：xx有限公司2、法定

17、代表人：董xx3、注冊資本：1360萬元4、統(tǒng)一社會信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機關(guān)：xxx市場監(jiān)督管理局6、成立日期：2014-9-247、營業(yè)期限：2014-9-24至無固定期限8、注冊地址：xx市xx區(qū)xx（二）公司簡介面對宏觀經(jīng)濟增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時，公司注重履行社會責(zé)任所帶來的發(fā)展機遇，積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。多年來，公司一直堅持堅持以誠信經(jīng)營來贏得信任。未來，在保持健康、穩(wěn)定、快速、持續(xù)發(fā)展的同時，公司以“和諧發(fā)展”為目標(biāo)，踐行

18、社會責(zé)任，秉承“責(zé)任、公平、開放、求實”的企業(yè)責(zé)任，服務(wù)全國。投資方案分析（一）投資估算的依據(jù)本期項目其投資估算范圍包括：建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金，估算的主要依據(jù)包括：1、建設(shè)項目經(jīng)濟評價方法與參數(shù)（第三版）2、投資項目可行性研究指南3、建設(shè)項目投資估算編審規(guī)程4、建設(shè)項目可行性研究報告編制深度規(guī)定5、建設(shè)工程工程量清單計價規(guī)范6、企業(yè)工程設(shè)計概算編制辦法7、建設(shè)工程監(jiān)理與相關(guān)服務(wù)收費管理規(guī)定（二）項目費用與效益范圍界定本期項目費用界定為工程費用和項目運營期所發(fā)生的各項費用；項目效益界定為運營期所產(chǎn)生的各項收益，并嚴格遵循財務(wù)評價過程中費用與效益計算范圍相一致性的原則。本期項目建設(shè)投資2

19、5152.83萬元，包括：工程費用、工程建設(shè)其他費用和預(yù)備費三個部分。（三）工程費用工程費用包括建筑工程費、設(shè)備購置費、安裝工程費等；工程建設(shè)其他費用包括：建設(shè)管理費、勘察設(shè)計費、生產(chǎn)準(zhǔn)備費、其他前期工作費用，合計20999.15萬元。1、建筑工程費估算根據(jù)估算，本期項目建筑工程費為10536.98萬元。2、設(shè)備購置費估算設(shè)備購置費的估算是根據(jù)國內(nèi)外制造廠家（商）報價和類似工程設(shè)備價格，同時參照機電產(chǎn)品報價手冊和建設(shè)項目概算編制辦法及各項概算指標(biāo)規(guī)定的相應(yīng)要求進行，并考慮必要的運雜費進行估算。本期項目設(shè)備購置費為9865.25萬元。3、安裝工程費估算本期項目安裝工程費為596.92萬元。（四）

20、工程建設(shè)其他費用本期項目工程建設(shè)其他費用為3519.87萬元。（五）預(yù)備費本期項目預(yù)備費為633.81萬元。建設(shè)投資估算表單位：萬元序號項目建筑工程設(shè)備購置安裝工程其他費用合計1工程費用10536.989865.25596.9220999.151.1建筑工程費10536.9810536.981.2設(shè)備購置費9865.259865.251.3安裝工程費596.92596.922其他費用3519.873519.872.1土地出讓金2011.382011.383預(yù)備費633.81633.813.1基本預(yù)備費418.14418.143.2漲價預(yù)備費215.67215.674投資合計25152.83（六

21、）建設(shè)期利息按照建設(shè)規(guī)劃，本期項目建設(shè)期為12個月，其中申請銀行貸款10384.19萬元，貸款利率按4.9%進行測算,建設(shè)期利息254.41萬元。建設(shè)期利息估算表單位：萬元序號項目合計第1年第2年1借款1.1建設(shè)期利息254.41254.410.001.1.1期初借款余額10384.191.1.2當(dāng)期借款10384.1910384.190.001.1.3當(dāng)期應(yīng)計利息254.41254.410.001.1.4期末借款余額10384.1910384.191.2其他融資費用1.3小計254.41254.410.002債券2.1建設(shè)期利息2.1.1期初債務(wù)余額2.1.2當(dāng)期債務(wù)金額2.1.3當(dāng)期應(yīng)計利

22、息2.1.4期末債務(wù)余額2.2其他融資費用2.3小計3合計254.41254.410.00（七）流動資金流動資金是指項目建成投產(chǎn)后，為進行正常運營，用于購買輔助材料、燃料、支付工資或者其他經(jīng)營費用等所需的周轉(zhuǎn)資金。流動資金測算一般采用分項詳細測算法或擴大指標(biāo)法，根據(jù)企業(yè)流動資金周轉(zhuǎn)情況及本項目產(chǎn)品生產(chǎn)特點和項目運營特點，該項目流動資金測算參照同行業(yè)流動資產(chǎn)和流動負債的合理周轉(zhuǎn)天數(shù)，采用分項詳細測算法進行測算。根據(jù)測算，本期項目流動資金為5760.14萬元。流動資金估算表單位：萬元序號項目第1年第2年第3年第4年第5年1流動資產(chǎn)23524.4227445.1533326.2639207.361.

23、1應(yīng)收賬款10585.9912350.3214996.8117643.311.2存貨8233.559605.8111664.1913722.581.2.1原輔材料2470.062881.743499.254116.771.2.2燃料動力123.50144.09174.96205.841.2.3在產(chǎn)品3787.434418.675365.536312.391.2.4產(chǎn)成品1852.552161.312624.443087.581.3現(xiàn)金1881.952195.612666.103136.591.4預(yù)付賬款2822.933293.423999.154704.882流動負債20068.3323413

24、.0528430.1433447.222.1應(yīng)付賬款7224.608428.7010234.8512041.002.2預(yù)收賬款12843.7314984.3518195.2921406.223流動資金3456.084032.104896.125760.144流動資金增加3456.08576.01864.02864.025鋪底流動資金7057.338233.559997.8811762.21（八）項目總投資本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務(wù)估算，項目總投資31167.38萬元，其中：建設(shè)投資25152.83萬元，占項目總投資的80.70%；建設(shè)期利息254.41萬元，

25、占項目總投資的0.82%；流動資金5760.14萬元，占項目總投資的18.48%?？偼顿Y及構(gòu)成一覽表單位：萬元序號項目指標(biāo)占總投資比例1總投資31167.38100.00%1.1建設(shè)投資25152.8380.70%1.1.1工程費用20999.1567.38%1.1.1.1建筑工程費10536.9833.81%1.1.1.2設(shè)備購置費9865.2531.65%1.1.1.3安裝工程費596.921.92%1.1.2工程建設(shè)其他費用3519.8711.29%1.1.2.1土地出讓金2011.386.45%1.1.2.2其他前期費用1508.494.84%1.2.3預(yù)備費633.812.03%1.2.3.1基本預(yù)備費418.141.34%1.2.3.2漲價預(yù)備費215.670.69%1.2建設(shè)期利息254.410.82%1.3流動資金5760.1418.48%（九）資金籌措與投資計劃本期項目總投資31167.38萬元，其中申請銀行長期貸款10384.19萬元，其余部分由企業(yè)自籌。項目投資計劃與資金籌措一覽表單位：萬元序號項目數(shù)據(jù)指標(biāo)占總投資比例1總投資31167.3