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文檔簡介

1、動(dòng)物檢疫實(shí)驗(yàn)室生物安全常見問題分析 2010年10月22日內(nèi)容:國家相關(guān)法律法規(guī)以及標(biāo)準(zhǔn)簡要回顧動(dòng)物檢疫實(shí)驗(yàn)室生物安全常見問題第一國家相關(guān)法律法規(guī)以及標(biāo)準(zhǔn)對動(dòng)物檢疫實(shí)驗(yàn)室生物安全提出了明確的要求我國有關(guān)實(shí)驗(yàn)室生物安全方面的法律法規(guī)1、中華人民共和國傳染病防治法2、中華人民共和國環(huán)境影響評價(jià)法3、中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法4、中華人民共和國進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法及其實(shí)施條例5、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例6、重大動(dòng)物疫情應(yīng)急條例7、病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例我國有關(guān)實(shí)驗(yàn)室生物安全方面的法律法規(guī)8、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例9、實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求(國家標(biāo)準(zhǔn))10、生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范11、

2、基因工程安全管理辦法12、中國醫(yī)學(xué)微生物菌種保藏管理辦法13、國務(wù)院辦公廳關(guān)于加強(qiáng)生物物種資源保護(hù)和管理的通知我國有關(guān)實(shí)驗(yàn)室生物安全方面的法律法規(guī)14、傳染性非典型肺炎病毒研究實(shí)驗(yàn)室暫行管理辦法15、微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則16、人間傳染的病原微生物名錄17、人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全審批管理辦法18、可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定19、人胚胎干細(xì)胞研究倫理指導(dǎo)原則20、不同生物安全級別微生物菌種操作規(guī)程我國有關(guān)實(shí)驗(yàn)室生物安全方面的法律法規(guī)21、動(dòng)物病原微生物分類名錄22、高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理審批辦法23、

3、高致病性動(dòng)物病原微生物菌(毒)種或者樣本運(yùn)輸包裝 規(guī)范24、獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范25、獸醫(yī)微生物菌種保藏管理辦法26、農(nóng)業(yè)生物基因工程安全管理實(shí)施辦法(修正)27、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例28、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價(jià)管理辦法29、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識管理辦法我國有關(guān)實(shí)驗(yàn)室生物安全方面的法律法規(guī)30、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口安全管理辦法31、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工審批辦法32、轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品安全管理臨時(shí)措施33、開展林木轉(zhuǎn)基因工程活動(dòng)審批管理辦法34、突發(fā)林業(yè)有害生物事件處置辦法35、轉(zhuǎn)基因食品衛(wèi)生管理辦法36、病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全環(huán)境管理辦法總局的相關(guān)要求1、關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)動(dòng)物檢疫實(shí)驗(yàn)室生物安全

4、管理的通知(國質(zhì)檢動(dòng)函2009112號)2、關(guān)于成立出入境動(dòng)物檢驗(yàn)檢疫生物安全管理專家組的通知(國質(zhì)檢動(dòng)函2009352號)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例總則 (1-6條)病原微生物的分類和管理( 7-17條)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立與管理 (18-41條)實(shí)驗(yàn)室感染控制 (42-48條) 監(jiān)督管理 (49-55條) 法律責(zé)任(56-69條)附則(70-72條)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求(國家標(biāo)準(zhǔn))實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求出入境動(dòng)物檢疫實(shí)驗(yàn)室生物安全常見問題第 二一、做好實(shí)驗(yàn)室生物安全工作必須清楚的一些概念生物安全:BIOSAFETY and BIOSECURITY 病原微生物分類以及病

5、原微生物對人和動(dòng)物健康風(fēng)險(xiǎn)分級動(dòng)物檢疫實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平分級風(fēng)險(xiǎn)評估在動(dòng)物檢疫實(shí)驗(yàn)室生物安全工作中的重要性:評估風(fēng)險(xiǎn)大小以及是否可接受的全過程 消毒、滅菌、清潔的概念幾種生物安全操作臺(tái) 生物安全BIOSAFETY and BIOSECURITY“實(shí)驗(yàn)室生物安全” (laboratory biosafety)一詞用來描述用以防止發(fā)生病原體或毒素?zé)o意中暴露及意外釋放的防護(hù)原則、技術(shù)以及實(shí)踐?!皩?shí)驗(yàn)室生物安全保障” (laboratory biosecurity)是指單位和個(gè)人為防止病原體或毒素丟失、被竊、濫用、轉(zhuǎn)移或有意釋放而采取的安全措施。實(shí)驗(yàn)室生物安全的含義什么是生物危害?廣義上的生物危害

6、:指有害或有潛在危害的生物因子對人、環(huán)境、生態(tài)和社會(huì)造成的危害或潛在危害。實(shí)驗(yàn)室生物危害:指在微生物和動(dòng)物檢疫實(shí)驗(yàn)室研究過程中對人、動(dòng)物、環(huán)境、生態(tài)和社會(huì)造成的危害和對環(huán)境造成的污染。實(shí)驗(yàn)室生物危害的類型例如:病毒、細(xì)菌、真菌、毒素和寄生蟲等。 來自感染的人和動(dòng)物的血液、體液和各種組織等。組織細(xì)胞的培養(yǎng)和某些類型的核酸的轉(zhuǎn)染。實(shí)驗(yàn)室相關(guān)感染暴露途徑: 氣溶膠吸入感染:吸入懸浮空氣中的病原體或帶有病原體的飛沫粘膜接觸感染:手部先接觸病原體而其后再接觸自己的眼、口或鼻,病原體可透過這些器官的黏膜而進(jìn)入體內(nèi)經(jīng)皮接種感染:病原體經(jīng)皮膚的傷口或針刺進(jìn)入體內(nèi)食入感染:進(jìn)食遭病原體污染的食物或飲料遭動(dòng)物蟲鼠

7、咬傷或抓傷遭蚊叮而染上登革熱或日本腦炎等病實(shí)驗(yàn)室相關(guān)感染感染源培養(yǎng)物和儲(chǔ)存物實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)本(樣品)被上述內(nèi)容污染的物品實(shí)驗(yàn)室相關(guān)感染敏感宿主免疫系統(tǒng)疫苗接種狀況年齡實(shí)驗(yàn)室相關(guān)感染80% 是不明原因的感染。20% 感染的原因是明確的。80% 是由工作人員操作失誤引起的;20% 是由設(shè)備故障引起的。導(dǎo)致感染最多的4種實(shí)驗(yàn)室事故溢出和潑灑針頭和注射器銳器、碎玻璃動(dòng)物咬傷或抓傷或動(dòng)物體外寄生蟲生物安全是:為了避免微生物和醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行各種有危害或有潛在危害的生物因子活動(dòng)過程中,可能對人、環(huán)境和社會(huì)造成的危害或潛在危害,而采取的防護(hù)措施(簡稱硬件:包括實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和安全設(shè)備)和管理措施(簡稱軟件:是指管理

8、體系,包括生物手冊、程序性文件、管理制度、操作細(xì)則以及相應(yīng)記錄表格),達(dá)到對人、環(huán)境和社會(huì)的安全防護(hù)目的。實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的內(nèi)容包括安全設(shè)備、個(gè)體防護(hù)裝置和措施(一級防護(hù)),實(shí)驗(yàn)室的特殊設(shè)計(jì)和建設(shè)要求(二級防護(hù)),嚴(yán)格的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)化的操作程序和規(guī)程。病原微生物分類以及病原微生物對人和動(dòng)物健康風(fēng)險(xiǎn)分級病原微生物的分類 (病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例) 第一類病原微生物,是指能夠引起人類或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生物,以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。第二類病原微生物,是指能夠引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病,比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物。第一類、第二類

9、病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。 病原微生物的分類 (病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例)第三類病原微生物,是指能夠引起人類或者動(dòng)物疾病,但一般情況下對人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害,傳播風(fēng)險(xiǎn)有限,實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病,并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。第四類病原微生物,是指在通常情況下不會(huì)引起人類或者動(dòng)物疾病的微生物。 微生物的危害等級(Risk Group)危害等級分類的依據(jù):微生物的致病性;傳播方式和宿主范圍;具有的有效預(yù)防措施;具有的有效治療措施。微生物的危害等級(Risk Group)微生物的危害等級(分為四個(gè)等級):危害等級I:是指低個(gè)體和低社會(huì)危害;不可能引起健康成人

10、或動(dòng)物致病的微生物;要求I級生物安全防護(hù)水平(BSLI)(MOH) 不可能引起人或動(dòng)物發(fā)病的微生物,或可引起不受官方控制的動(dòng)物病的微生物(OIE)。危害等級II:是指中等個(gè)體危害,有限的社會(huì)危害;很少引起嚴(yán)重的人或動(dòng)物疾?。灰蠖壣锓雷o(hù)水平(BSL2)。(MOH) 可以引起人或動(dòng)物發(fā)病,但不能在人群中或動(dòng)物群中傳播的微生物,所致疾病可以被有效的預(yù)防和治療 。(OIE) 微生物的危害等級(Risk Group)危害等級III:是指高個(gè)體危險(xiǎn),低社會(huì)危險(xiǎn);可以引起嚴(yán)重的疾病(Bacillus anthracis, Mycobacterium tuberculosis Hantaan virus

11、es, Yellow fever virus Creutzfeldt-Jakob HIV),要求三級生物安全防護(hù)水平(BSL3)(MOH) 能夠引起嚴(yán)重的人或動(dòng)物疫病,可以在人群和/或動(dòng)物群中傳播,但可以有效的預(yù)防和治療。 (OIE)危害等級VI:是指高個(gè)體危險(xiǎn)和高社會(huì)危險(xiǎn);可能要求非常嚴(yán)重的疾?。ɡ_熱病毒、埃波拉 病毒, 馬爾堡病毒),要求四級生物安全防護(hù)水平(BSL4)。(MOH) 可引起嚴(yán)重的人或動(dòng)物疫病,在人群或動(dòng)物群中傳播的風(fēng)險(xiǎn)很高,通常沒有有效的預(yù)防或治療措施。 (OIE)BSL-1實(shí)驗(yàn)室BSL-實(shí)驗(yàn)室BSL-實(shí)驗(yàn)室BSL-實(shí)驗(yàn)室(physical protection labo

12、ratory,通常用P1、P2、P3、P4表示實(shí)驗(yàn)室的相應(yīng)生物安全防護(hù)水平,P是英文physical(物理防護(hù))的縮寫。另一種是containment laboratory,通常用C1、C2、C3、C4或CL1、CL2、CL3、CL4表示實(shí)驗(yàn)室的相應(yīng)生物安全防護(hù)水平,如加拿大衛(wèi)生部實(shí)驗(yàn)室生物安全指南(第3版,2004),其中C是英文Containment(防護(hù)屏障)的縮寫,L是Level(水平)的縮寫。)BSL-1實(shí)驗(yàn)室BSL-實(shí)驗(yàn)室BSL-實(shí)驗(yàn)室BSL-實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物檢疫實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平分級風(fēng)險(xiǎn)評估就是評估風(fēng)險(xiǎn)大小以及是否可接受的全過程。風(fēng)險(xiǎn)評估工作是動(dòng)物檢疫實(shí)驗(yàn)室做好生物安全工作的基礎(chǔ)和

13、前提。 通過開展實(shí)驗(yàn)室生物安全風(fēng)險(xiǎn)評估,可以分析實(shí)驗(yàn)室工作場所內(nèi)危險(xiǎn)源的來源、程度,從而制定相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序與管理規(guī)程,確定實(shí)驗(yàn)活動(dòng)所需實(shí)驗(yàn)室級別、個(gè)人防護(hù)程度、應(yīng)急預(yù)案等安全防范措施,為減少或避免實(shí)驗(yàn)室感染事件的發(fā)生提供依據(jù)和可能。 實(shí)驗(yàn)室生物安全工作涉及病原微生物、建筑設(shè)計(jì)工程、防護(hù)材料、空氣動(dòng)力等多個(gè)學(xué)科和領(lǐng)域的知識,是管理與研究并重的綜合性工作。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)涉及生物、化學(xué)、物理等多方面來源的安全問題。因此相對復(fù)雜,涉及多方面知識和經(jīng)驗(yàn),因此,需要有經(jīng)驗(yàn)、有資歷的專業(yè)人員進(jìn)行評估工作。風(fēng)險(xiǎn)評估在動(dòng)物檢疫實(shí)驗(yàn)室生物安全工作中的重要性消毒(disinfection) 利用理化因素殺死物體或環(huán)境中

14、病原微生物的措施。并不一定能殺死含芽胞的細(xì)菌或非病原微生物滅菌(sterilization) 利用理化因素殺死物體上所有微生物的過程,包括芽胞。消毒、滅菌的概念防腐、清潔的概念防腐(antisepsis):體外防止或抑制細(xì)菌生長繁殖的方法清潔(cleaning):是指通過除去塵埃和一切污穢以減少微生物數(shù)量的過程。無菌(asepsis): 不存在任何活菌無菌操作(aseptic technique):防止細(xì)菌進(jìn)入人體或其他物品的操作技術(shù)生物安全操作臺(tái)分類超凈臺(tái) 抽風(fēng)櫥CLASS I 一級生物安全柜 CLASS II 二級生物安全柜 CALSS III三級生物安全柜(又稱手套柜)1、超凈臺(tái)正壓柜氣

15、流從頂部或底部經(jīng)過過濾器后從操作區(qū)正面流向工作臺(tái)面,被樣品污染的氣流排出柜外,沒有循環(huán)氣流。超凈臺(tái)保護(hù)樣品不受污染,適用于普通實(shí)驗(yàn)室或1級生物安全水平中對人員和環(huán)境無保護(hù)要求的實(shí)驗(yàn)。 2、CLASS I一級生物安全柜負(fù)壓柜氣流經(jīng)操作人員向內(nèi)進(jìn)入工作臺(tái)面,被污染的氣流通過HEPA過濾器外排出柜外,沒有循環(huán)氣流。CLASS I級BSC保護(hù)操作人員和環(huán)境不受污染,適用于生物安全水平中對實(shí)驗(yàn)樣品無保護(hù)要求的實(shí)驗(yàn)。 3、CLASS II 二級生物安全柜層流負(fù)壓柜 它們可以安全的保護(hù)樣品、人員和環(huán)境。II 級生物安全柜分為A型(30%排在室內(nèi) )和 B型;B型中又分為B1 (70%接管道外排) 、 B2

16、(100%接管道外排) 、 B3 (30% 接管道外排) 。 CLASS II A生物安全柜(1)進(jìn)入氣流最低流速平均為0.38米/秒);(2)30%氣流經(jīng)HEPA過濾后外排在室內(nèi);(3)被污染的管道和氣流通道為正壓狀態(tài)生物安全柜空氣流向 CLASS II B1生物安全柜(1)進(jìn)入的氣流最低流速平均為0.5米/秒;(2)70%氣流通過專用的管道經(jīng)HEPA過濾后接管道外排至室外;(3)所有受生物污染的管道和氣流通道均在負(fù)壓狀態(tài)下或被負(fù)壓的管道或氣流通道包圍。CLASS II B2生物安全柜(1)進(jìn)入氣流最低流速平均為0.5米/秒;(2)所有向內(nèi)進(jìn)入的氣流和向下的氣流均通過HEPA過濾后排到室外而

17、不在柜內(nèi)循環(huán),也不能排入實(shí)驗(yàn)室;100%接管道外排。(3)所有的被污染的管道和氣流通道都在負(fù)壓狀態(tài)下或被直接外排的負(fù) 壓管道或氣流管道所包圍。CLASS II B3生物安全柜(1)進(jìn)入的氣流最低流速為0.5米/秒;(2)外排到室外的氣流(30%)經(jīng)過HEPA高效過濾;(3)所有經(jīng)生物污染的管道和氣流通道均為負(fù)壓狀態(tài);(4)與CLASS II A型氣流方向相同,但與CLASS A型不同的是,它30%外排氣是接管道排到室外的。 II級生物安全柜Airflow 4. CLASS III生物安全柜(手套柜)全封閉的、氣密結(jié)構(gòu)的通風(fēng)柜;通過橡膠手套進(jìn)行操作;柜內(nèi)保持至少120Pa的負(fù)壓;供氣通過HEPA

18、抽入內(nèi);外排的氣流經(jīng)過雙層HEPA過濾或經(jīng) HEPA后再經(jīng)燃燒處理。 CLASS III 型BSC適用于BSL3、BSL4的生物實(shí)驗(yàn)。 二、個(gè)人防護(hù)容易出現(xiàn)的問題穿防護(hù)服容易出現(xiàn)的問題: 長袖、短袖、連體衣服:何種情況下穿? 護(hù)目鏡:何種情況下戴、有什么類型的? 手套:戴什么種類的、戴幾付、什么時(shí)候更換?能否重復(fù)使用? 帽子:帶什么類型的? 口罩:口罩的種類 鞋 :穿什么種類的鞋(拖鞋/平底/靴)?這些個(gè)人防護(hù)用品穿戴得地方/去除的地方? 三、使用生物安全柜容易出現(xiàn)的問題用前要檢查工作狀態(tài)是否正常?生物安全柜內(nèi)能否使用酒精燈?柜內(nèi)廢棄物單獨(dú)收集?柜內(nèi)外物品如何出入?手出入生物安全柜時(shí),是否需要

19、更換手套?柜內(nèi)物品如何拿出來?柜內(nèi)加樣器及吸頭應(yīng)專用。每次使用后要消毒。 四、洗手什么時(shí)候/地方洗手?戴著手套工作后還需要洗手嗎? 實(shí)驗(yàn)室工作人員在實(shí)際或可能接觸了血液、體液或者其他污染材料后,即使戴了手套也應(yīng)立即洗手。摘除手套后、使用衛(wèi)生間前后、離開實(shí)驗(yàn)室前、進(jìn)食或吸煙前應(yīng)洗手。洗手池不得用于其它目的。五、移液輔助器、加樣槍的正確使用不許用嘴吸 !六、常用消毒液、第一急救用品是否放置在專門的、容易取到的位置七、高壓滅菌鍋的正確使用使用高壓鍋應(yīng):學(xué)習(xí)如何使用!能識別可以高壓滅菌的物品! 適當(dāng)?shù)胤湃牒腥〕霰粶缇锲?!所有使用者,必須接受培?xùn)!高壓鍋使用前每次使用前先將蒸餾水加到超過不銹鋼支架板約

20、1-2cm 即可(從加熱器蓋板中心的圓孔中能看到水),不要加水過多。檢查冷凝水罐中的水位,必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整,使水位剛好高出下限。將裝有滅菌物品的金屬籃放入滅菌鍋內(nèi)裝載的滅菌物品要松散,以便蒸汽可以均勻作用于裝載物。擰緊鍋蓋,以不漏氣為合適應(yīng)該使用滅菌指示條之類的方法來確認(rèn)滅菌效果。滅菌結(jié)束后在打開頂蓋前一定要確認(rèn)壓力腔內(nèi)的壓力是零。壓力腔內(nèi)很熱,要注意不要燙傷。八、注射器的使用九、新來的工作人員必須預(yù)先閱讀有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告,并簽署已知聲明聲 明 我知道,在BSE檢測實(shí)驗(yàn)室工作期間,我的責(zé)任之一就是遵守該實(shí)驗(yàn)室的安全防護(hù)規(guī)定。我確認(rèn),我已讀過并理解“BSE檢測實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評估”和“BSE檢測實(shí)驗(yàn)室操

21、作守則”所述內(nèi)容。 姓名(印刷體) 簽名 日期 十、瘋牛病動(dòng)物取樣防護(hù)十一、適用某些消毒藥時(shí)注意藥效次氯酸納一般購買的5.25%的次氯酸納溶液,含有25000pp的氯。次氯酸納溶液應(yīng)該放在密封、避光的容器中。操作時(shí),要注意其中的氯對人員呼吸道的刺激損害。 次氯酸納溶液不腐蝕玻璃器皿和鋁制品,但可以腐蝕不銹鋼器械和高壓鍋,所以,經(jīng)過次氯酸納溶液浸泡后的器械,如果要高壓消毒,必須用水沖洗去表面存留的次氯酸納。NaOH的NaOH可以和空氣中的CO反應(yīng),形成碳酸鹽,這樣就降低了NaOH的消毒能力。所用的的NaOH的工作液應(yīng)現(xiàn)用現(xiàn)配(用固體NaOH或10N NaOH配置)。NaOH有腐蝕性,但在室溫下反

22、應(yīng)比較慢。 NaOH煮沸的時(shí)間限制為分鐘。NaOH不腐蝕不銹鋼器械,但在實(shí)際工作中,有一些不銹鋼器械還是受到損害,所以在使用前,最好試一下或向生產(chǎn)廠家咨詢。NaOH對玻璃器皿和鋁制品有腐蝕作用。十二、哪些操作應(yīng)該在生物安全柜中進(jìn)行所有可能使致病微生物及其毒素濺出或產(chǎn)生氣溶膠的操作,除實(shí)際上不可實(shí)施外,都必須在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。不得用超凈工作臺(tái)代替生物安全柜。 如制備勻漿、振蕩混勻時(shí)。十三、能否正確使用標(biāo)識危害標(biāo)識實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部分區(qū)標(biāo)識儀器設(shè)備標(biāo)識樣品標(biāo)識實(shí)驗(yàn)室在不同狀態(tài)時(shí)(例如停用、在用、消毒、維護(hù)等不同狀態(tài))入口處應(yīng)具有不同危險(xiǎn)程度的警示表示和限制進(jìn)入措施。 十四、記錄方面常見問題病原微生物保存

23、、使用、銷毀的記錄不全記錄不完整、不可追溯意外事故處置記錄十五、病原微生物保存、運(yùn)輸包裝病原體在保存、使用、運(yùn)輸過程中防止失竊、搶劫、丟失等人為破壞和地震、洪水等自然災(zāi)害以及意外事故造成的破壞。保存條件要求:主要是物理性的屏障、與警方聯(lián)動(dòng)和雙人雙鎖等管理措施運(yùn)輸前的包裝和送達(dá)后的開啟要求運(yùn)輸方式的要求微生物材料運(yùn)輸包裝實(shí)驗(yàn)室發(fā)貨人應(yīng)確保樣品得到了很好的包裝,能夠以良好的狀態(tài)運(yùn)送到實(shí)驗(yàn)室,運(yùn)輸途中不發(fā)生滲漏。危險(xiǎn)貨物規(guī)則(The Dangerous Goods Regulations ,DGR)對診斷樣品通過商業(yè)航空運(yùn)輸?shù)陌b和運(yùn)輸有明確的要求。DGR對傳染性物質(zhì)的定義是:已知或推測其含有病原的

24、物質(zhì)。病原即微生物(包括細(xì)菌、病毒、立克次氏體、寄生蟲和真菌)或重組的已知或推測其能引起人或動(dòng)物致病的微生物(雜交或變異)。微生物材料運(yùn)輸包裝國際航空運(yùn)輸協(xié)會(huì)列出下述名單不受危險(xiǎn)貨物規(guī)則的限制: 不含有感染性物質(zhì)或不可能引起任何動(dòng)物發(fā)病的物質(zhì),不受這些規(guī)定的限制,除非他們滿足其它類型物質(zhì)的要求;含有對任何動(dòng)物非致病性微生物的物質(zhì); 已經(jīng)被中和或滅活的病原,它們對健康不再具有危險(xiǎn)性;為不具有明顯的傳染性的環(huán)境樣品(包括食品和水樣); 干燥的血液斑點(diǎn)(一滴血樣點(diǎn)在可吸附的材料上),或采集用于輸血用的血液或用于輸血的血液制品,或用于移植的任何組織或器官;幾乎不可能存在病原的病人的標(biāo)本,如果運(yùn)輸過程中

25、不會(huì)發(fā)生滲漏,并表明“被免除的人的標(biāo)本”( “Exempt human specimen”)或“被免除的動(dòng)物標(biāo)本”(“Exempt animal specimen”)字樣,即不受限制。微生物材料運(yùn)輸包裝包裝應(yīng)該滿足下列條件:(a) 包裝應(yīng)該由三部分組成:(1) 最里層不滲漏的的容器;(2) 不滲漏的第二層包裝;(3) 一個(gè)耐受力符合其容積、重量和用途的外部包裝箱,其一個(gè)面的最小尺寸為100 mm 100 mm;(b) 對于液態(tài)樣品,在初級包裝和第二層包裝間要填充有充足的吸水物質(zhì),即使在運(yùn)輸途中液態(tài)樣品生滲漏,也不會(huì)滲漏到外部容器,不會(huì)危及緩沖物質(zhì)的安全;(c) 當(dāng)多個(gè)易碎的初級容器放置在單一的

26、第二級包裝容器中時(shí),要單獨(dú)包裹或分開,不要讓它們互相接觸。微生物材料運(yùn)輸包裝DGR有關(guān)生物制品的定義:“生物制品就是那些來自于活的生物體、并根據(jù)相關(guān)國家許可人為改造和重新制備了的物質(zhì),它們可以有特殊的許可要求,這些產(chǎn)品用來預(yù)防、治療和診斷人或動(dòng)物的疾病,或用于與上述目的相關(guān)的研發(fā)、試驗(yàn)或研究。這些物質(zhì)包括(但不限于)完成的或未完成的產(chǎn)品如疫苗”。微生物材料運(yùn)輸包裝DGR將傳染性物質(zhì)(包括很可能含有動(dòng)物或人的病原的診斷樣品)分為類和類,見UN 2814、UN 2900 或 UN 3373。類:運(yùn)輸過程中,人或動(dòng)物如果接觸到這種傳染性物質(zhì),可引起永久性殘疾、生命威脅或致死性疾病的傳染性物質(zhì)。滿足這

27、些條件且影響人的傳染性物質(zhì)是UN 2814,只影響動(dòng)物的傳染性物質(zhì)是UN 2900。 用于診斷目的、但不滿足UN 2814 或UN 2900 的傳染性物質(zhì)劃歸類,即UN 3373,稱做 “診斷樣品或臨床樣品或生物學(xué)類樣品”新發(fā)傳染性病原也分配到UN 2814 or UN 2900中 圖片引自WHO實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(第三版) 十六、離心時(shí)需要注意的問題離心管材質(zhì)要求:超速、高速、低速防止氣溶膠產(chǎn)生平衡時(shí)的注意事項(xiàng)十七、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的垃圾收集容器生物垃圾非生物垃圾是否分別收集運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室前是否初步滅菌不同性質(zhì)(液體、固體)的生物垃圾是否有專門的收集容器有無處理生物垃圾的操作指南十八、人員要求實(shí)驗(yàn)室人員

28、須清楚自己的職責(zé)是否知曉生物安全知識有些風(fēng)險(xiǎn)高的工作須雙人進(jìn)行十九、實(shí)驗(yàn)室意外事故的常見種類及處理方法手套損壞、污染及衣物污染感染性物質(zhì)濺灑污染皮膚及粘膜刺傷、切割傷或擦傷潛在危害性氣溶膠的釋放容器破碎及感染性物質(zhì)溢出在臺(tái)面、地面和其他表面未裝可封閉離心桶的離心機(jī)內(nèi)盛有潛在感染性物質(zhì)的離心管發(fā)生破裂在可封閉的離心桶(安全杯)內(nèi)離心管發(fā)生破裂操作人員突然暈倒火災(zāi)和自然災(zāi)害手套損壞、污染1.手套被污染時(shí)應(yīng)立即用消毒劑噴灑手套2.脫下手套,放入黃色垃圾袋內(nèi),待消毒3.更換新手套繼續(xù)實(shí)驗(yàn)【注意】在操作高致病性病原微生物時(shí)應(yīng)該佩戴雙層手套或防切割手套正確的取下手套方式注意:避免手套“觸摸污染” !1)戴

29、手套的手避免觸摸鼻子、面部和避免觸摸或調(diào)整其他個(gè)人防護(hù)裝備(如眼鏡等)2)避免觸摸不必要的物體表面如燈開關(guān)、門 電話等3) 注意盡量不去觸摸工作臺(tái)面和其他物品4) 如果在生物安全柜內(nèi)發(fā)生手套污染, 應(yīng)在生物安全柜內(nèi)脫去外層手套,丟入生物安全柜內(nèi)的高壓滅菌袋中。5)留意辦公污染!, 不可直接帶接觸過病原的手套直接接觸鍵盤,鼠標(biāo)、傳真等辦公設(shè)備.最常見的辦公室污染源實(shí)驗(yàn)服-前面應(yīng)該能完全扣住隔離衣和連體衣-比實(shí)驗(yàn)服將更適合于在微生物實(shí)驗(yàn)室以及生物安全柜中的操作工作。禁止在實(shí)驗(yàn)室中穿短袖襯衫、短褲或短裙 實(shí)驗(yàn)室防護(hù)服的基本要求輕緩,往里折6 必要時(shí),進(jìn)行醫(yī)學(xué)追蹤(定期檢測)(結(jié)合生物危害評估, 特殊

30、情況特殊處理)其它容易產(chǎn)生氣溶膠的操作:(孵育)震蕩,吹打,移液槍移液(輕緩極為重要)氣溶膠的污染什么是氣溶膠? 氣溶膠由固體或液體小質(zhì)點(diǎn)分散并懸浮在氣體介質(zhì)中形成的膠體分散體系。典型大小為0.001-100微米,能在空氣中滯留至少幾個(gè)小時(shí)。一類是飛沫核氣溶膠,另一類是粉塵氣溶膠。 微生物吸附在液體或固體顆粒上或單獨(dú)都可以形成微生物氣溶膠。 SARS的傳播是典型的氣溶膠傳播,病人的噴嚏形成大量氣溶膠,可以攜帶104-106 個(gè)病毒粒子 洗板機(jī)移液器吸取樣本洗板機(jī) 吸排樣本/ 拍干反應(yīng)板 震蕩酶標(biāo)儀 震蕩/水浴加熱震蕩孵育器離心機(jī) 最常用的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備最易導(dǎo)致 實(shí)驗(yàn)室感染發(fā)生的設(shè)備!建議最好使用密

31、閉轉(zhuǎn)子離心機(jī)可置于生物安全柜內(nèi)氣溶膠污染的預(yù)防盡量減少氣溶膠產(chǎn)生的機(jī)會(huì)洗液,吹打等操作要盡量輕柔。高致病性病原微生物,盡量使用帶生物安全罩的離心機(jī)離心,如無,則盡量密閉離心,離心后在生物安全柜內(nèi)開蓋。高致病性病原微生物操作盡量在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。 開窗通風(fēng)一旦發(fā)生氣溶膠污染的處理人員盡快離開現(xiàn)場(建立在生物危害評估基礎(chǔ)上),待一定時(shí)間后氣溶膠沉降再進(jìn)行下一步處理封閉氣溶膠空間,防止擴(kuò)散。氣溶膠污染空間可采用紫外消毒或熏蒸消毒處理(甲醛)感染性物質(zhì)的溢出(濺出)的處理(少量溢出)大量感染性物質(zhì)溢出的緊急處理一 大量感染性物質(zhì)溢出的緊急處理二大量感染性物質(zhì)溢出的緊急處理三 離開實(shí)驗(yàn)室時(shí)防護(hù)設(shè)備的脫卸順序一般情況下的脫卸順序:外層手套面罩/或護(hù)目鏡隔離衣口罩、防護(hù)面具、防護(hù)帽鞋套內(nèi)層手套所有個(gè)人防護(hù)裝備不得帶離實(shí)驗(yàn)室!二十、實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可沒有獲得認(rèn)可,如果使用,違法;如果不用,無法完成檢疫任務(wù),瀆職。建議盡快按照要求做好準(zhǔn)備,申請認(rèn)可。二十一、實(shí)驗(yàn)室消防安全知識 生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)參照機(jī)關(guān)、團(tuán)體、企業(yè)、事業(yè)單位消防安全管理規(guī)定(公安部61號令,2001.11.14)和消防監(jiān)督檢查規(guī)定(公安部73號令,2004.6.9)等規(guī)定,制定相應(yīng)的消防安全管理程序,通過培訓(xùn)和演習(xí),使實(shí)驗(yàn)室

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