血液透析感染控制制度2019

1、血液透析室感染控制的規(guī)章制度 TOC o 1-5 h z 1、血液透析室感染防控的組織機(jī)構(gòu)和全員培訓(xùn)制度 22、醫(yī)護(hù)人員于衛(wèi)生規(guī)范和無(wú)菌操作制度 33、醫(yī)院感染控制及消毒隔離制度 54、醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度 95、傳染病患者隔離制度 116、傳染病新發(fā)、播散報(bào)告制度 147、設(shè)備設(shè)施及一次性物品的管理制度 168、透析液和透析用水質(zhì)量監(jiān)測(cè)制度 189、庫(kù)房管理制度2010、醫(yī)療廢物管理制度 2111、職業(yè)安全防護(hù)制度 22血液透析室感染防控的組織機(jī)構(gòu)和全員培訓(xùn)制度姓名職務(wù)職稱組長(zhǎng)魏秀舉科主任主任醫(yī)師副組長(zhǎng)李杰護(hù)士長(zhǎng)主管護(hù)師監(jiān)控醫(yī)師主治醫(yī)師監(jiān)控護(hù)士高利清主管護(hù)師1、每月組織1次本科室預(yù)防、控制

2、醫(yī)院感染知識(shí)的培訓(xùn)，并對(duì)培訓(xùn) 效果進(jìn)行考核、評(píng)價(jià)。2、每月組織1次科室醫(yī)院感染管理小組會(huì)議，討論分析本科室醫(yī)院 感染發(fā)生狀況，分析感染高危險(xiǎn)因素，重點(diǎn)人群，重點(diǎn)環(huán)節(jié)及自查中 發(fā)現(xiàn)的缺陷，制定相應(yīng)的整改措施，并督導(dǎo)落實(shí)。3、定期開展手衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)，對(duì)工作人員手衛(wèi)生知識(shí)知曉率、依從 性和正確率進(jìn)行調(diào)查、分析、反饋、并持續(xù)改進(jìn)。4、做好本科室進(jìn)修人員醫(yī)院感染知識(shí)的培訓(xùn)工作。血液透析室醫(yī)護(hù)人員于衛(wèi)生規(guī)范和無(wú)菌操作制度血液透析中心工作人員進(jìn)行操作中應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家衛(wèi)生健康委 醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范ws/t 313.1、手衛(wèi)生時(shí)機(jī)：(1)進(jìn)入和離開污染區(qū)；(2)穿脫隔離衣前后，摘手套后；(3)直接接觸每位患者前

3、后，從同一患者身體的污染部位移動(dòng)到清潔部位；(4)接觸患者黏膜、破損皮膚或傷口前后，接觸患者的血液、體液、 分泌物、排泄物、傷口敷料之后；(5)進(jìn)行無(wú)菌操作、接觸清潔、無(wú)菌物品之前；(6)接觸患者周圍環(huán)境及物品后；(7)處理藥物或配餐前。2、手無(wú)可見污染物時(shí)，可用速干手消毒劑消毒雙手代替消毒。但下 列情況下，須使用清潔劑(皂液)和流動(dòng)水洗水后，再用手消毒劑消 毒雙手。(1)接觸患者血液、體液和分泌物以及被傳染病致病微生物污染的 物品后；(2)直接為傳染病患者進(jìn)行檢查、護(hù)理、治療或處理傳染患者污物 后。3、戴手套的時(shí)機(jī)(1)接觸患者或透析單元內(nèi)可能被污染的物品表面時(shí)戴清潔手套；(2)注射藥物、抽

4、血、處理血標(biāo)本、處理插管及通路部位、處理或清洗透析機(jī)等操作時(shí)戴清潔手套；(3)接觸不同患者、進(jìn)入不同治療單元、清洗不同機(jī)器時(shí)應(yīng)洗手或快速手消毒劑擦手并更換清潔手套；(4)進(jìn)行深靜脈插管、靜脈穿刺、處理傷口以及中心靜脈導(dǎo)管連接和移植物內(nèi)痿穿刺時(shí)戴無(wú)菌手套；(5)處理醫(yī)療污物或醫(yī)療廢物時(shí)要戴清潔手套；(6)復(fù)用透析器的工作人員應(yīng)戴清潔手套；(7)手部皮膚破損時(shí)應(yīng)戴乳膠手套，在此基礎(chǔ)上佩戴上述手套。4、不戴手套的時(shí)機(jī)(1)透析前準(zhǔn)備(透析機(jī)檢測(cè)、安放及沖洗管路和透析器)；(2)測(cè)量患者血壓等體檢操作；(3)離開透析單元時(shí)，應(yīng)脫下手套，并進(jìn)行洗手或快速手消毒；(4)配置各種藥品；(5)接觸醫(yī)療文件；(

5、6)接觸門把手、電腦、鍵盤、電話等公用物品；(7)接觸手機(jī)等個(gè)人用品。血液透析室醫(yī)院感染控制及消毒隔離制度一、基本設(shè)施1、血液透析室(中心)應(yīng)布局合理，清潔區(qū)、半污染區(qū)，污染區(qū)分開。(1)清潔區(qū)：醫(yī)護(hù)人員辦公室和生活區(qū)、水處理間、配液間、清潔庫(kù)房、 治療準(zhǔn)備室、 中心靜脈置管等操作室、復(fù)用后透析器儲(chǔ)存間； 半污染區(qū)：接診室、患者更 衣室；(3)污染區(qū)：透析治療室(設(shè)立普通治療區(qū)和/或隔離治療區(qū))、透析器 復(fù) 用間、潔具間、污物間等。血液透析室物品的流動(dòng)應(yīng)從清潔區(qū)一 半污染區(qū)一污染區(qū)，不得逆向流動(dòng)。2、血液透析治療區(qū)應(yīng)合理設(shè)置供醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生設(shè)備 ：每個(gè)分隔透析 治療區(qū)域均應(yīng)配置洗手池、非接觸式

6、水龍頭、消毒洗手液、速干手消 毒劑、干手物品 或設(shè)備等。手衛(wèi)生設(shè)備的位置和數(shù)量應(yīng)滿足工作和 感染控制的需要。3、透析治療區(qū)每個(gè)血液透析床/椅間距不小于1R!每一個(gè)透析單元 應(yīng)當(dāng)有電源插座組、反滲水供給接口、廢透析液排水接口。4、血液透析室設(shè)置隔離透析治療單元，專人負(fù)責(zé)。治療單元的物品 相對(duì)固定如：治療車、心電監(jiān)護(hù)儀、血壓計(jì)、聽診器、體溫表等，且 有隔離標(biāo)識(shí)。在隔離透析治療單元的護(hù)士不能同時(shí)兼管非傳染病透析 治療單元的患者5、應(yīng)配備足夠的工作人員個(gè)人防護(hù)設(shè)備：手套、口罩、工作服、防護(hù) 面罩等。6、透析治療區(qū)應(yīng)具備通風(fēng)設(shè)施和/或空氣消毒裝置，光線充足、通風(fēng) 良好，達(dá)到醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（GB1598

7、2）的III類環(huán)境。二、工作人員職業(yè)安全防護(hù)1、建立工作人員健康檔案，至少1次/年進(jìn)行健康體檢以及乙型肝 炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋體和艾滋病病毒標(biāo)志物監(jiān)測(cè)，并管 理保存體檢資料；建議乙型肝炎病毒易感（HBsAb陰性）的工作人員注 射乙型肝炎病毒疫苗。2、工作人員應(yīng)穿戴個(gè)人防護(hù)裝置：普通隔離透析治療區(qū)的工作人員實(shí) 行基本防護(hù)，穿戴工作服、工作帽和口罩；傳染隔離透析治療區(qū)的工 作人員實(shí)行加強(qiáng)防護(hù)，穿戴隔離衣和防護(hù)面罩。建議護(hù)士對(duì)所有透析 患者進(jìn)行血管通路連接和斷開操作時(shí)，佩戴防護(hù)面罩。三、血液透析患者治療前準(zhǔn)備首次開始血液透析的患者、由其它血液透析室（中心）轉(zhuǎn)入或近期 接受血液制品治療的患者

8、必須在透析治療前進(jìn)行乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋體及艾滋病病毒標(biāo)志物的檢測(cè)，推薦同時(shí)檢測(cè) HBV-DN府口 HCV-RNA存在乙型肝炎病毒標(biāo)志物陽(yáng)性的患者， 應(yīng)進(jìn)一 步行HBV-DNA及肝功能指標(biāo)的檢測(cè)；HCV抗體陽(yáng)性的患者，應(yīng)進(jìn)一步 行HCV-RNA及肝功能指標(biāo)的檢測(cè)；乙型肝炎病毒抗原陰但存在不能 解釋的轉(zhuǎn)氨酶異常升高患者，應(yīng)進(jìn)一步行 HBV-DNA和HCV-RNA檢 測(cè)。保留原始記錄，登記患者檢查結(jié)果。四、透析結(jié)束后的消毒1、每班次透析結(jié)束后，透析治療區(qū)應(yīng)通風(fēng)，保持空氣清新。每日透 析結(jié)束后應(yīng)進(jìn)行有效的空氣消毒。2、每班次透析結(jié)束后，患者使用的床單、被套、枕套等物品應(yīng)當(dāng)一人一用一更

9、換。3、每次透析結(jié)束后，應(yīng)對(duì)透析單元內(nèi)所有的物品表面 （如透析機(jī)外 部、透析床/椅、小桌板等）及地面進(jìn)行清潔消毒。對(duì)有血液、體液及 分泌物污染的區(qū)域（地面、墻面），按要求使用消毒液擦拭。4、每次透析結(jié)束后，按照透析機(jī)使用說(shuō)明書要求對(duì)機(jī)器內(nèi)部管路進(jìn)行消毒，五、醫(yī)療污物及廢物處理醫(yī)療廢物應(yīng)遵循醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例及其配套文件的要求進(jìn)行 分類管理，封閉準(zhǔn)運(yùn)。排出的污水應(yīng)遵循醫(yī)療機(jī)構(gòu)水污染物排放標(biāo) 準(zhǔn)GB 18466-2016的要求處理。遵循醫(yī)療污物與生活垃圾分類處理原則。使用專用包裝袋或容 器包裝應(yīng)防滲漏、遺撒和穿漏。按規(guī)定的時(shí)間、路線移送到暫時(shí) 存放的專用設(shè)施，并定期清潔消毒。存放時(shí)間不得超過(guò) 2天,

10、血液透析科醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度一、透析室物體表面和空氣檢測(cè)1、每月對(duì)透析室空氣、物體、機(jī)器表面及部分醫(yī)務(wù)人員手抽樣進(jìn)行 病原微 生物的培養(yǎng)監(jiān)測(cè)，保留原始記錄，建立登記表。2、空氣平均細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)w 4 CFU/（5min?9cm直徑平皿），物體表 面平均細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)w 10 CFU/cm2,醫(yī)務(wù)人員衛(wèi)生手消毒后手表 面細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng) 10 CFU/cm2二、透析患者傳染病病原微生物監(jiān)測(cè)1、長(zhǎng)期透析的患者應(yīng)每6月檢查1次乙型肝炎病毒、丙型肝炎病 毒、梅毒螺旋體及艾滋病病毒標(biāo)志物，保留原始記錄并登記。2、存在不能解釋的肝臟轉(zhuǎn)氨酶異常升高的血液透析患者，應(yīng)進(jìn)行 HBV-DN府口 HCV-RNA

11、定量檢測(cè)。3、血液透析室（中心）出現(xiàn)乙型肝炎病毒標(biāo)志物（HbsAg或HBV-DNA） 或丙型肝炎病毒標(biāo)志物（HCV抗體或HCV-RNA陽(yáng)轉(zhuǎn)的患者，應(yīng)立即對(duì) 密切接觸者（使用同一臺(tái)血液透析機(jī)或相鄰?fù)肝鰡卧幕颊撸┻M(jìn)行乙 型肝炎病毒或丙型肝炎病毒標(biāo)志物檢測(cè)，包括HBV-DNA和HCV-RNA檢測(cè)；檢測(cè)陰性的患者應(yīng)16月后重復(fù)檢測(cè)。4、建議乙型肝炎病毒易感（HBsAb陰性）患者接種乙型肝炎病毒疫苗。5、建議丙型肝炎患者進(jìn)行藥物治療。三、透析用水和透析液監(jiān)測(cè) 1、每年每臺(tái)機(jī)器應(yīng)至少進(jìn)行一次透析液的細(xì)菌和內(nèi)毒素檢測(cè)。透析 用水和透析液培養(yǎng)方法參照 YY0572-2-2015標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范執(zhí)行，可選擇 胰化蛋白

12、月東葡萄糖培養(yǎng)基（TGEA）、R2A營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基或其他確認(rèn)能 提供相同結(jié)果的培養(yǎng)基，不能使用血瓊脂培養(yǎng)基和巧克力瓊脂培養(yǎng) 基。推薦17 C-23 C的培養(yǎng)溫度和7天的培養(yǎng)時(shí)間。2、應(yīng)使用賞試劑法測(cè)定內(nèi)毒素，或其他確認(rèn)能提供相同結(jié)果的檢測(cè) 方法。3、每月1次進(jìn)行細(xì)菌檢測(cè)，細(xì)菌數(shù)量w 100 CFU/ml;細(xì)菌數(shù)量50 CFU/ml應(yīng)進(jìn)行干預(yù)。4、至少每3個(gè)月進(jìn)行1次內(nèi)毒素檢測(cè)，透析用水內(nèi)毒素W 0.25 EU/ml,透 析液內(nèi)毒素w 0.5 EU/mL;超過(guò)最大允許水平的50%應(yīng)進(jìn) 行干預(yù)。5、透析用水的細(xì)菌或內(nèi)毒素水平達(dá)到干預(yù)水平，應(yīng)對(duì)水處理系統(tǒng)進(jìn) 行消毒；透析用水的細(xì)菌和內(nèi)毒素水平合格，而

13、透析液的細(xì)菌或內(nèi)毒 素水平超標(biāo)，應(yīng)對(duì)所有同型號(hào)透析機(jī)進(jìn)行透析液細(xì)菌和內(nèi)毒素檢測(cè)， 并校驗(yàn)透析機(jī)消毒程序。對(duì)于不符合或達(dá)到干預(yù)標(biāo)準(zhǔn)的水處理系統(tǒng)或 透析機(jī)，必須重新消毒且符合標(biāo)準(zhǔn)后方可使用。10血液透析科傳染病患者隔離制度1、具有傳染性的乙型病毒性肝炎、丙型病毒性肝炎、梅毒及艾滋病 等血行傳染性疾病患者，應(yīng)在隔離透析治療區(qū)進(jìn)行專機(jī)血液透析，也可進(jìn)行居家透析治療。滿足下列條件之一的患者，應(yīng)在隔離透析治療區(qū)進(jìn)行血液透析：(1)乙型肝炎病毒(HBV):HBsAg(+)或 HBV-DNA(+)(2)丙型肝炎病毒(HCV):HCV-RNA(+注意事項(xiàng)：對(duì)于急、慢性丙型肝 炎患者在接受血液透析治療期間 HCV

14、-RNA轉(zhuǎn)陰的患者：1)自患者HCV-RNA檢測(cè)結(jié)果首次報(bào)告轉(zhuǎn)陰之日起 6個(gè)月內(nèi)，患者繼 續(xù)在隔離透析治療區(qū)透析，但相對(duì)固定透析機(jī)位，并在該患者每個(gè)透 析日將其安排在該機(jī)位第一個(gè)進(jìn)行透析。 透析前嚴(yán)格按照透析機(jī)使用 說(shuō)明對(duì)透析機(jī)進(jìn)行消毒，對(duì)透析床單元嚴(yán)格按照醫(yī)院感染管理要求進(jìn) 行清潔、消毒，更換相應(yīng)的物品，并做好記錄。期間應(yīng)當(dāng)每月1次監(jiān)測(cè) HCV-RNA2)對(duì)于監(jiān)測(cè)HCV-RNA持續(xù)陰性達(dá)到6個(gè)月以上的患者，可安置于普 通透析 區(qū)進(jìn)行透析，相對(duì)固定透析機(jī)位，安排末班透析。透析結(jié)束 后應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照要求進(jìn)行透析機(jī)和透析床單元的清潔和消毒。由隔離透析治療區(qū)轉(zhuǎn)入普通透析治療區(qū)的患者應(yīng)當(dāng)在1、3、6個(gè)月

15、各檢測(cè)1 次 HCV-RNA113)新導(dǎo)入或新轉(zhuǎn)入HCV抗體(+)且HCV-RNA(-)的患者: 1如存在確切臨床資料證實(shí) HCV-RNA(-)持續(xù)6個(gè)月以上，則無(wú)需隔 離透析，但需要在普通透析治療區(qū)持續(xù)末班透析 6個(gè)月，每月1次 監(jiān)測(cè) HCV-RNA;2對(duì)不能確認(rèn)HCV-RNA(-)持續(xù)6個(gè)月以上的患者，可按照上述(2) 方案安排血液透析。4)乙型肝炎病毒重疊丙型肝炎病毒感染的患者應(yīng)在隔離透析治療區(qū) 進(jìn)行專機(jī)血液透析。如條件實(shí)在有限，可在乙肝透析治療區(qū)透析，但 相對(duì)固定透析機(jī)位，并安排末班透析。(3)梅毒螺旋體：快速血漿反應(yīng)素試驗(yàn)(RPR)高滴度(+)、甲苯胺紅不加 熱血清學(xué)試驗(yàn)(TRUST

16、高滴度(+)、梅毒螺旋體IgM抗體(+)或暗視野 顯微鏡下見到可活動(dòng)的梅毒螺旋體。 艾滋病病毒(HIV):HIV 抗體(+)、HIV-RNA(+)。2、傳染病隔離透析治療區(qū)應(yīng)配備專用的透析操作用品車，且不能在隔離透析治療區(qū)和普通透析治療區(qū)交叉使用；隔離治療區(qū)的設(shè)備和物 品如病歷、血壓計(jì)、聽診器、治療車、機(jī)器等應(yīng)有明確標(biāo)識(shí)。3、同時(shí)設(shè)置普通透析治療區(qū)、乙型病毒性肝炎和丙型病毒性肝炎隔 離透析治療區(qū)的血液透析室(中心)，物品的流動(dòng)應(yīng)分別從：清潔區(qū)一12 半污染區(qū)一普通透析治療區(qū)一丙型病毒性肝炎隔離透析治療區(qū)一乙 型病毒性肝炎隔離透析治療區(qū)，不得逆向流動(dòng)。4、傳染病隔離透析治療區(qū)的護(hù)理人員相對(duì)固定，

17、同一班次的護(hù)理人 員不能交叉管理傳染病隔離透析治療區(qū)和普通透析治療區(qū)的透析患 者；傳染病隔離透析治療區(qū)的護(hù)理人員應(yīng)加強(qiáng)防護(hù)，佩戴防護(hù)面罩和 穿隔離服等。5、建議HIV陽(yáng)性或確診傳染性梅毒的血液透析患者到指定傳染病專 科醫(yī)療機(jī)構(gòu)或衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受透析治療，或進(jìn)行居 家透析治療。6、合并活動(dòng)性肺結(jié)核的血液透析患者應(yīng)在呼吸道隔離病房或到指定 醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受透析治療。7、呼吸道傳染病疫期內(nèi)，透析前應(yīng)檢測(cè)患者體溫，可疑和確診患者 應(yīng)在呼吸道隔離病房接受透析治療。13血液透析科傳染病新發(fā)、播散報(bào)告制度 一、血液透析室(中心)發(fā)生院內(nèi)感染的上報(bào)要求按照醫(yī)院感染管理辦法(衛(wèi)生部令第48號(hào))：1、醫(yī)

18、療機(jī)構(gòu)經(jīng)調(diào)查證實(shí)發(fā)生以下情形時(shí)，應(yīng)當(dāng)于 12小時(shí)內(nèi)向所在 地的縣級(jí)地方人民政府衛(wèi)生行政部門報(bào)告， 并同時(shí)向所在地疾病預(yù)防 控制機(jī)構(gòu)報(bào)告。(1)5例以上醫(yī)院感染暴發(fā)；(2)由于醫(yī)院感染暴發(fā)直接導(dǎo)致患者死亡；(3)由于醫(yī)院感染暴發(fā)導(dǎo)致3人以上人身?yè)p害后果。2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生以下情形時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家突發(fā)公共衛(wèi)生事件相 關(guān)信息報(bào)告管理工作規(guī)范(試行)的要求進(jìn)行報(bào)告：(1)10例以上的醫(yī)院感染暴發(fā)事件；(2)發(fā)生特殊病原體或者新發(fā)病原體的醫(yī)院感染；(3)可能造成重大公共影響或者嚴(yán)重后果的醫(yī)院感染。(二)血液透析室(中心)新發(fā)傳染病患者的上報(bào)要求：按照突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測(cè)信息報(bào)告管理辦法(中華人

19、民共和國(guó)衛(wèi)生部令第37號(hào))：141、甲類傳染病和乙類傳染病中的肺炭疽、傳染性非典型肺炎、脊髓或其他傳染病和不24小時(shí)內(nèi)上報(bào)灰質(zhì)炎、人感染高致病性禽流感患者或疑似患者, 明原因疾病暴發(fā)，2小時(shí)內(nèi)上報(bào)。2、其他乙、丙類傳染病患者或疑似患者診斷后，15血液透析科設(shè)備設(shè)施及一次性物品的管理制度1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)為每一臺(tái)血液凈化設(shè)備（包括水處理設(shè)備、血液透析機(jī)、 血液透析濾過(guò)機(jī)等）編號(hào)并建立檔案，檔案內(nèi)容應(yīng)包括透析機(jī)的相關(guān) 信息、故障、維修、保養(yǎng)、轉(zhuǎn)讓、實(shí)際使用時(shí)間等事項(xiàng)。2、血液凈化設(shè)備的使用應(yīng)按照設(shè)備使用說(shuō)明書，在設(shè)備規(guī)定的環(huán)境 下（包括溫度、濕度、電壓、供水壓力等）使用，并按照要求進(jìn)行操作。3、按照醫(yī)

20、療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（國(guó)務(wù)院令第650號(hào)）以及設(shè)備使 用說(shuō)明書，定期進(jìn)行技術(shù)安全檢查、參數(shù)校對(duì)和常規(guī)維護(hù)保養(yǎng)。血液 透析室（中心）應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品說(shuō)明書的要求進(jìn)行檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、 保養(yǎng)、維護(hù)并予以記錄，記錄保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期 限終止后5年。4、更改血液透析機(jī)/血液透析濾過(guò)機(jī)消毒程序，改變消毒液原液濃度 或吸入量時(shí)，應(yīng)在消毒完成后，使用消毒劑殘留量試紙（試劑）在排水 口取樣，檢測(cè)水路中的殘留濃度，達(dá)到安全標(biāo)準(zhǔn)后方可應(yīng)用。5、血液凈化設(shè)備的維護(hù)工作必須在人機(jī)分離的情況下進(jìn)行，以確保 患者安全。6、建議血液透析室（中心）配備備用透析機(jī)。備用透析機(jī)停用48小 時(shí)，使用前應(yīng)進(jìn)行一次完整的水路

21、消毒。167、按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（國(guó)務(wù)院令第650號(hào)），血液透析室（中心）應(yīng)監(jiān)測(cè)血液凈化設(shè)備不良事件；發(fā)現(xiàn)不良事件或者可疑不良事件，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，向醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告。8、血液透析室（中心）使用的消毒藥械、一次性醫(yī)療器械和器具應(yīng)當(dāng) 符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。9、一次性使用的醫(yī)療衛(wèi)生用品由藥劑科統(tǒng)一采購(gòu)，臨床科室不得私 自采購(gòu)和使用。10各種用于注射、穿刺、采血等有創(chuàng)操作的醫(yī)療器具一人一用一滅 菌。11、一次性使用的醫(yī)療器械、器具（包括注射器等）不得重復(fù)使用。12、使用一次性無(wú)菌醫(yī)療用品前認(rèn)真檢查， 若發(fā)現(xiàn)包裝標(biāo)識(shí)不符合標(biāo) 準(zhǔn)，包裝有破損，過(guò)了有效期和產(chǎn)品

22、有不潔等不得使用；使用時(shí)若發(fā) 現(xiàn)熱源反應(yīng)、感染或其他異常情況，應(yīng)立即停止使用，必須及時(shí)留取 標(biāo)本送檢，按規(guī)定登記發(fā)生時(shí)間、種類、臨床表現(xiàn)、處理結(jié)果；所涉 及的一次性使用醫(yī)療衛(wèi)生用品的生產(chǎn)單位、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、批 號(hào)及供貨單位、供貨日期等，及時(shí)報(bào)告醫(yī)院感染管理科、藥劑科以及 該產(chǎn)品采購(gòu)部門。13、使用后的一次性物品經(jīng)過(guò)分類后統(tǒng)一進(jìn)行無(wú)害化處理，禁止重復(fù)使用和回流市場(chǎng)。17血液透析科透析液和透析用水質(zhì)量監(jiān)測(cè)制度一、透析用水和透析液監(jiān)測(cè)1、每年每臺(tái)機(jī)器應(yīng)至少進(jìn)行一次透析液的細(xì)菌和內(nèi)毒素檢測(cè)。透析 用水和透析液培養(yǎng)方法參照 YY0572-2-2015標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范執(zhí)行，可選擇 胰化蛋白月東葡萄糖培養(yǎng)基（

23、TGEA）、R2A營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基或其他確認(rèn)能 提供相同結(jié)果的培養(yǎng)基，不能使用血瓊脂培養(yǎng)基和巧克力瓊脂培養(yǎng) 基。推薦17 C-23 C的培養(yǎng)溫度和7天的培養(yǎng)時(shí)間。2、應(yīng)使用賞試劑法測(cè)定內(nèi)毒素，或其他確認(rèn)能提供相同結(jié)果的檢測(cè) 方法。3、每月1次進(jìn)行細(xì)菌檢測(cè)，細(xì)菌數(shù)量w 100 CFU/ml;細(xì)菌數(shù)量50 CFU/ml應(yīng)進(jìn)行干預(yù)。4、至少每3個(gè)月進(jìn)行1次內(nèi)毒素檢測(cè)，透析用水內(nèi)毒素W 0.25 EU/ml,透析液內(nèi)毒素w 0.5 EU/mL;超過(guò)最大允許水平的50%應(yīng)進(jìn)行 干預(yù)。5、透析用水的細(xì)菌或內(nèi)毒素水平達(dá)到干預(yù)水平，應(yīng)對(duì)水處理系統(tǒng)進(jìn) 行消毒；透析用水的細(xì)菌和內(nèi)毒素水平合格，而透析液的細(xì)菌或內(nèi)毒

24、素水平超標(biāo)，應(yīng)對(duì)所有同型號(hào)透析機(jī)進(jìn)行透析液細(xì)菌和內(nèi)毒素檢測(cè)， 并校驗(yàn)透析機(jī)消毒程序。對(duì)于不符合或達(dá)到干預(yù)標(biāo)準(zhǔn)的水處理系統(tǒng)和 /或透析機(jī)，必須重新消毒且符合標(biāo)準(zhǔn)后方可使用。6、監(jiān)測(cè)方法：取樣點(diǎn)至少應(yīng)包括供水回路的末端。樣本取樣口應(yīng)保持 開啟并放水至少60秒后，對(duì)樣本取樣口進(jìn)行消毒，可使用75%乙醇18 消毒擦拭出水口外表面3次，待乙醇完全揮發(fā)后方可采樣。不能使用其他消毒劑。7、透析用水生物污染物超標(biāo)的常見問題及處理方法(1)未進(jìn)行有效消毒：檢測(cè)透析用水細(xì)菌數(shù)50 CFU/mL或內(nèi)毒素0.125 EU/mL時(shí)，應(yīng)進(jìn)行水處理系統(tǒng)完整消毒。(2)反滲透膜密封件泄漏：檢查更換密封件。(3)反滲透膜破損：

25、更換反滲透膜。二、透析用水的化學(xué)污染物監(jiān)測(cè)1、監(jiān)測(cè)頻率：至少每年測(cè)定1次。2、合格標(biāo)準(zhǔn)：檢測(cè)結(jié)果必須符合上述國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 血液透析和相關(guān) 治療用水(YY0572-2015)的要求。3、監(jiān)測(cè)方法：取樣點(diǎn)應(yīng)至少包括在供水回路的末端。取樣口應(yīng)開啟至少60秒后用專用容器取樣，送檢測(cè)定。4、常見問題及處理方法(1)反滲透膜密封件泄漏：檢查更換密封件。(2)反滲透脫鹽率下降：降低回收率，更換反滲透膜。(3)反滲透膜破損：更換反滲透膜。19血液透析科庫(kù)房管理制度庫(kù)房應(yīng)符合醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(GB15982-2012)中規(guī)定的III類環(huán)境。應(yīng)分別設(shè)置干性物品庫(kù)房和濕性物品庫(kù)房，干性物品庫(kù)房存放透析器、管路、穿刺針等耗材以及服務(wù)等；濕性物品庫(kù)房存放濃縮 透析液、消毒液等。不同物品必須分開存放。進(jìn)入透析治療區(qū)的所有 物品不得再返回庫(kù)房。20血液透析科醫(yī)療廢物管理制度醫(yī)療廢物應(yīng)遵循醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例及其配套文件的要求進(jìn)行 分類管理，封閉轉(zhuǎn)運(yùn)。排出的污水應(yīng)遵循醫(yī)療機(jī)構(gòu)水污染物排放標(biāo) 準(zhǔn)GB 18466-2016的要求處理。1、遵循醫(yī)療污物與生活垃圾分類處理原則。2、使用專用包裝袋或容器，包裝應(yīng)防滲漏、遺撒和穿漏。