關(guān)于開(kāi)展消毒產(chǎn)品專(zhuān)項(xiàng)督導(dǎo)檢查的通知

1、PAGE 16PAGE 知轄區(qū)各藥品零售連鎖公司、零售藥店、醫(yī)療衛(wèi)生計(jì)生單位：為規(guī)范我區(qū)消毒產(chǎn)品市場(chǎng)秩序，按照市衛(wèi)健委關(guān)于印發(fā)消毒產(chǎn)品專(zhuān)項(xiàng)整治工作實(shí)施方案的通知要求，經(jīng)局領(lǐng)導(dǎo)研究，決定開(kāi)展消毒產(chǎn)品專(zhuān)項(xiàng)整治督導(dǎo)檢查，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下。 監(jiān)督檢查時(shí)間 20 xx年x月x日x月x日。督導(dǎo)檢查人員組成及分工成立4個(gè)督導(dǎo)檢查組：第一組第二組 第三組第四組二、監(jiān)督檢查內(nèi)容具體監(jiān)督檢查內(nèi)容見(jiàn)附表。工作要求各級(jí)各類(lèi)相關(guān)單位要高度重視消毒產(chǎn)品專(zhuān)項(xiàng)整治工作，主要領(lǐng)導(dǎo)要親自抓，要細(xì)化落實(shí)措施，夯實(shí)責(zé)任，確保工作取得實(shí)效。各監(jiān)督檢查組要嚴(yán)格按照消毒產(chǎn)品管理相關(guān)制度要求，對(duì)照監(jiān)督檢查表（附件）逐條檢查、嚴(yán)格執(zhí)法。各

2、督導(dǎo)組在督導(dǎo)檢查結(jié)束后要將督導(dǎo)檢查情況形成書(shū)面總結(jié)報(bào)區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所，區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所匯總以后以正式文件的形式報(bào)局衛(wèi)生應(yīng)急與法制股。（四）區(qū)衛(wèi)計(jì)局將對(duì)在截止目前整改不力、失職瀆職的單位給予通報(bào)批評(píng)，并按有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅追究問(wèn)題單位主要領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。附件： 1、抗（抑）菌制劑生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查表 2、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)消毒產(chǎn)品管理檢查表3、醫(yī)藥零售單位抗（抑）菌制劑產(chǎn)品檢查表4、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)公開(kāi)承諾書(shū)（式樣）5、醫(yī)藥零售企業(yè)銷(xiāo)售消毒產(chǎn)品公開(kāi)承諾書(shū)（式樣）6、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用消毒產(chǎn)品公開(kāi)承諾書(shū)（式樣）附件1： 抗（抑）菌制劑生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查表生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng) ： 聯(lián)系電話(huà)： 生產(chǎn)企業(yè)地址 ： 實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)地址： 衛(wèi)生許可

3、證號(hào) ： 生產(chǎn)方式 ：生產(chǎn) 分裝 生產(chǎn)項(xiàng)目： 消毒劑 消毒器械 衛(wèi)生用品 生產(chǎn)類(lèi)別 ： 抗（抑）菌制劑目錄 ： 與安提可四價(jià)流感病毒抗體噴劑類(lèi)似產(chǎn)品目錄 ： 衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告不合格產(chǎn)品名錄： 產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明違規(guī)產(chǎn)品目錄： 陪同檢查人：檢查人：檢查時(shí)間： 年 月 日 附件 2 ： 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)消毒產(chǎn)品管理檢查表單位名稱(chēng)： 地址 ： 聯(lián)系電話(huà)： 聯(lián)系人： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)（三級(jí) 二級(jí) 一級(jí) 未定級(jí)）：疾控婦幼保健機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)抗（抑）菌制劑目錄 ： 購(gòu)進(jìn)與安提可四價(jià)流感病毒抗體噴劑類(lèi)似產(chǎn)品目錄 ： 衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告不合格產(chǎn)品名錄： 產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明違規(guī)產(chǎn)品目錄： 陪同檢查人：檢查人：檢查時(shí)間： 年 月 日 附件3 ：

4、 醫(yī)藥零售單位抗（抑）菌制劑產(chǎn)品檢查表單位名稱(chēng)： 地址： 電話(huà)： 是否銷(xiāo)售“安提可四價(jià)流感病毒抗體噴劑”及類(lèi)似產(chǎn)品： 銷(xiāo)售（數(shù)量： 處置： ） 未銷(xiāo)售是否有張貼、懸掛、發(fā)放宣傳品等方式夸大宣傳產(chǎn)品抗（抑）菌產(chǎn)品的行為： 產(chǎn)品名稱(chēng)生產(chǎn)單位地址許可證號(hào)陜西企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)安評(píng)報(bào)告安評(píng)報(bào)告?zhèn)浒负细?不合格合格 不合格合格 不合格合格 不合格合格 不合格合格 不合格合格 不合格合格 不合格說(shuō)明：產(chǎn)品安評(píng)報(bào)告項(xiàng)目不全或不合格的視為無(wú)安評(píng)報(bào)告，無(wú)安評(píng)報(bào)告的，備案情況欄不填陪同檢查人： 檢查人： 檢查時(shí)間： 年 月 日附件4 ： 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)公開(kāi)承諾書(shū)（式樣）消毒產(chǎn)品關(guān)系公眾健康和生命安全，為確保產(chǎn)品

5、衛(wèi)生質(zhì)量，保證使用的有效性和衛(wèi)生安全性，我單位特此承諾如下：1、嚴(yán)格按照消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證許可的地址、生產(chǎn)項(xiàng)目、生產(chǎn)類(lèi)別、許可證有效期限進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。2、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，自覺(jué)遵守并嚴(yán)格執(zhí)行中華人民共和國(guó)傳染病防治法、國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定、消毒管理辦法、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生管理規(guī)范、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定等相關(guān)法律法規(guī)。3、產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求，保證檢驗(yàn)合格后上市，其中新消毒產(chǎn)品以外的第一類(lèi)、第二類(lèi)消毒產(chǎn)品（消毒劑、消毒器械、指示物、抗（抑）菌制劑）符合消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定要求并進(jìn)行產(chǎn)品備案。4、產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)符合消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)

6、管理規(guī)范。5、不合格產(chǎn)品立即停止生產(chǎn)、無(wú)條件召回，并承擔(dān)一切法律責(zé)任。 以上承諾如有違反，我單位自愿承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。法定代表人/負(fù)責(zé)人簽字：承諾單位（公章）：承諾日期： 年 月 日附件5：醫(yī)藥零售企業(yè)銷(xiāo)售消毒產(chǎn)品公開(kāi)承諾書(shū)（式樣）消毒產(chǎn)品關(guān)系公眾健康和生命安全，為確保產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量，保證使用的有效性和衛(wèi)生安全性，我單位特此承諾如下：1、嚴(yán)格遵守消毒管理辦法、消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理規(guī)范，不擅自夸大消毒產(chǎn)品的作用。2、建立并執(zhí)行消毒產(chǎn)品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。3、索取證明文件齊全，對(duì)購(gòu)進(jìn)銷(xiāo)售的消毒產(chǎn)品，需索取消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證和消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告等。4、不以張貼、懸掛、發(fā)放宣傳品或口頭宣

7、傳等方式明示或暗示消毒產(chǎn)品的療效。5、不以藥品的名義向公眾推薦或宣傳使用消毒產(chǎn)品。6、不合格產(chǎn)品一經(jīng)發(fā)現(xiàn)立即停止銷(xiāo)售、無(wú)條件召回，并承擔(dān)一切法律責(zé)任。 以上承諾如有違反，我單位自愿承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。法定代表人/負(fù)責(zé)人簽字：承諾單位（公章）：承諾日期： 年 月 日附件6：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用消毒產(chǎn)品公開(kāi)承諾書(shū)（式樣）消毒產(chǎn)品關(guān)系公眾健康和生命安全，為確保產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量，保證使用的有效性和衛(wèi)生安全性，我單位特此承諾如下：1、建立消毒管理組織,制定消毒管理制度,執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,定期開(kāi)展消毒與滅菌效果檢測(cè)工作。2、建立并執(zhí)行消毒產(chǎn)品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。3、索取證明文件齊全，對(duì)購(gòu)進(jìn)的消毒產(chǎn)品，需索取消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證和消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告等。4、不以張貼、懸掛、發(fā)放宣傳品或口頭宣傳等方式明示或暗示消毒產(chǎn)品的療效。5