中藥飲片管理規(guī)范2022中藥飲片采購管理制度

1、第 PAGE3 頁 共 NUMPAGES3 頁中藥飲片管理標準2022 中藥飲片采購管理制度 中藥飲片采購制度為加強中藥飲片經營管理，確?？茖W、合理、平安、準確地經營中 藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據藥品管理法、藥品經營質量管理標準及醫(yī)院中藥飲片管理標準制定本制度。1、 采購中藥飲片，由倉庫管理員根據本單位臨床用藥情況制定購藥方案，經本單位主管中藥飲片工作負責人確定后，報分管院長審核，經院長批準簽字后，按照藥品監(jiān)視管理部門有關規(guī)定從合法的供給單位購進中藥飲片。所購中藥飲片必須是合法消費企業(yè)消費的合法藥品。2、采購中藥飲片，應當驗證供貨公司提供的營業(yè)執(zhí)照及企業(yè)的藥品消費答應證或藥品經營答應證、

2、GSP證書、企業(yè)法人受權的銷售人員的受權委托書、資格證明、身份證復印件首次必須與原件對照等相關資料，并提供產品所屬消費企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、藥品消費答應證、GMP證書，所提供資料均需加蓋公司原印章，審核合格后將復印件存檔備查。購進國家實行批準文號管理的中藥飲片，還應當檢驗注冊證書并將復印件存檔備查。3、采購應當堅持公開、公平、公正的原那么，考察、選擇中藥飲片供給單 位，嚴禁擅自進步飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當利益。4、醫(yī)院應當每年與中藥飲片供給單位簽訂“質量保證協(xié)議書”，協(xié)議中明確質量條款，供貨單位保證所供藥品是合法、合格的藥品。5、中藥飲片的購進堅持“按需進貨、擇優(yōu)選擇、質量第一”的

3、原那么，注重藥品購進時的時效性和合理性，做到供給及時、合理使用。6、采購藥品必須執(zhí)行質量驗收制度，如發(fā)現藥品有質量問題要回絕入庫，對于藥品質量不穩(wěn)定的供貨單位要停頓從該單位采購。醫(yī)院應當定期對供給單位供給的中藥飲片質量進展評估，并根據評估結果及時調整供給單位和供給方案。7、所購中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規(guī)格、產地、消費企業(yè)、消費日期，施行批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和消費批號。8、購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的進口藥材批件及進口藥材檢驗報告書復印件。9、藥品購進價格遵從市場行情或政府的有關規(guī)定執(zhí)行。該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。10、中藥飲片購進調出必須建立真實完好的出入庫記錄，如實反映藥品進出情況，嚴禁弄虛作假。11、強化飲片采購中的制約機制，嚴格實行采購、質量驗收、付款三別離 制度。院指導會組織有關人員定期對藥品采購渠道、藥品質量、藥品管理 制度執(zhí)行情況進展檢查。12、在飲片采購中，嚴禁以任何形式收受賄賂及各種“回扣”、自覺承受 院內外群眾監(jiān)視。如發(fā)