益生菌對(duì)健康意義

1、關(guān)于益生菌對(duì)健康的意義第一張，PPT共三十七頁，創(chuàng)作于2022年6月國外食品微生物菌種的管理 Microbial Food Cultures（MFCs） 食品微生物菌種 活的細(xì)菌、真菌和酵母 MFCs 歸類為Food ingredient 食品成分 細(xì)菌可再分為傳統(tǒng)用于發(fā)酵食品的發(fā)酵劑菌 種（包擴(kuò)乳制品發(fā)酵劑、面包發(fā)酵劑等）和 益生菌。第二張，PPT共三十七頁，創(chuàng)作于2022年6月國外食品微生物菌種的管理 國際上食品微生物菌種（MFCs） 無明確的定義 食品微生物菌種（MFCs） 無國際統(tǒng)一的法規(guī)第三張，PPT共三十七頁，創(chuàng)作于2022年6月國外食品微生物菌種的管理 國際益生菌協(xié)會(huì) Inter

2、national Probiotics Association (IPA) 國際乳品聯(lián)合會(huì) International Dairy Federation (IDF) 歐洲食品和飼料菌種協(xié)會(huì) European Food and Feed Cultures Association (EFFCA) 國際食品添加劑委員會(huì) International Food Additives Council (IFAC) 美國藥典委員會(huì) The United States Phamacopeial Convention第四張，PPT共三十七頁，創(chuàng)作于2022年6月國外食品微生物菌種的管理FAO/WHO Guidel

3、ines for the Evaluation of Probiotics in Food (2002) FAO/WHO 食品中益生菌評(píng)價(jià)指南 (2002年) 第五張，PPT共三十七頁，創(chuàng)作于2022年6月FAO/WHO益生菌的定義Probiotics are: “ Live microorganisms which when administered in adequate amounts confer a health benefit on the host ”.益生菌是:當(dāng)攝入足夠數(shù)量時(shí)，給予宿主有益健康、活的微生物。第六張，PPT共三十七頁，創(chuàng)作于2022年6月國際上益生菌的定義 活的

4、微生物 攝入足夠的數(shù)量 對(duì)人或動(dòng)物健康有益第七張，PPT共三十七頁，創(chuàng)作于2022年6月FAO/WHO 食品中益生菌評(píng)價(jià)指南 基本目標(biāo)：評(píng)價(jià)益生菌的最低要求 適用范圍：食品中益生菌 不包括生物治療劑、非食品用益生菌和轉(zhuǎn)基因生物體。第八張，PPT共三十七頁，創(chuàng)作于2022年6月FAO/WHO 食品中益生菌評(píng)價(jià)指南 益生菌的作用具有菌株特異性 菌株識(shí)別非常重要第九張，PPT共三十七頁，創(chuàng)作于2022年6月FAO/WHO 食品中益生菌評(píng)價(jià)指南推薦的菌株鑒定方法 結(jié)合可靠的表型、遺傳學(xué)方法 糖發(fā)酵及產(chǎn)物分析 DNA雜交 16S rRNA 序列分析 脈沖場(chǎng)凝膠電泳分析(PFGE) 金標(biāo)準(zhǔn) DNA隨機(jī)擴(kuò)增

5、多態(tài)性分析（RAPD） 質(zhì)粒分型第十張，PPT共三十七頁，創(chuàng)作于2022年6月FAO/WHO 食品中益生菌評(píng)價(jià)指南推薦的益生菌安全測(cè)定實(shí)驗(yàn) 抗生素耐藥譜測(cè)定 評(píng)價(jià)代謝活性物（D-乳酸鹽的產(chǎn)生等） 評(píng)價(jià)人體試驗(yàn)副作用 進(jìn)行售后監(jiān)測(cè) 產(chǎn)毒菌種，必須測(cè)定其產(chǎn)毒能力 菌株屬于已知具有溶血性，必須測(cè)定其溶血 活性第十一張，PPT共三十七頁，創(chuàng)作于2022年6月FAO/WHO 食品中益生菌評(píng)價(jià)指南推薦的篩選益生菌的體外實(shí)驗(yàn) 對(duì)胃酸、膽酸耐受性分析 粘膜/人上皮細(xì)胞粘附性分析 對(duì)致病菌的抗菌活性分析 降低致病菌粘附能力分析 膽鹽水解酶活性分析 陰道用益生菌對(duì)殺精子劑的耐藥性第十二張，PPT共三十七頁，創(chuàng)作于

6、2022年6月FAO/WHO益生菌評(píng)價(jià)指南用表型及基因分型方法鑒別：屬、種、株功能學(xué)特征體外實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)第一階段：安全性評(píng)價(jià)體外實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)/人體實(shí)驗(yàn)第二階段：有效性評(píng)價(jià)人體試驗(yàn)或按樣品量設(shè)計(jì)的其他試驗(yàn)最好第二個(gè)方法確證結(jié)果第三階段，與標(biāo)準(zhǔn)物對(duì)比，評(píng)價(jià)有效性試驗(yàn)，標(biāo)識(shí)：屬、種、株名稱，保質(zhì)期末最小的活菌數(shù)、保存條件、供消費(fèi)者聯(lián)系方式益生菌食品第十三張，PPT共三十七頁，創(chuàng)作于2022年6月國外益生菌健康功效的研究及應(yīng)用益生菌的健康功效胃腸道健康和免疫系統(tǒng)支持治療和預(yù)防各種原因引起的腹瀉： 嬰幼兒腹瀉、旅行者腹瀉、抗生素引起的腹瀉及其它常見胃腸道疾病。保持腸道正常微生物菌群平衡。 第十四張，PP

7、T共三十七頁，創(chuàng)作于2022年6月國外益生菌健康功效的研究及應(yīng)用減輕腸易激綜合征的疼痛和胃腸脹氣癥狀，改變糞便干燥狀況，增加腸易激綜合征患者的排便次數(shù)。提高機(jī)體免疫力。 其他健康功效 降低總膽固醇、預(yù)防和治療、泌尿系統(tǒng)疾病、緩解乳糖不耐癥。治療兒童濕疹等。第十五張，PPT共三十七頁，創(chuàng)作于2022年6月國外益生菌健康功效的研究及應(yīng)用益生菌影響宿主的方式 產(chǎn)生抗菌物質(zhì)，如有機(jī)酸或細(xì)菌素 可被宿主免疫細(xì)胞和上皮細(xì)胞識(shí)別的益生 菌細(xì)胞成分（配體） 產(chǎn)生功能性蛋白質(zhì)或酶（如，乳糖酶） 免疫反應(yīng)調(diào)節(jié)（例如，分泌免疫球蛋白） 第十六張，PPT共三十七頁，創(chuàng)作于2022年6月國外益生菌健康功效的研究及應(yīng)用

8、減弱炎癥反應(yīng)的調(diào)控 平衡免疫反應(yīng)，以降低過敏的風(fēng)險(xiǎn) 改善腸道粘膜的屏障功能 當(dāng)腸道菌群紊亂時(shí)，增強(qiáng)共生微生物的穩(wěn) 定性或促進(jìn)其恢復(fù) 調(diào)節(jié)宿主的基因表達(dá) 調(diào)節(jié)腸道菌群，減少病原菌的粘附第十七張，PPT共三十七頁，創(chuàng)作于2022年6月我國益生菌的管理益生菌類保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定（試行）第十八張，PPT共三十七頁，創(chuàng)作于2022年6月益生菌類保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定（試行）定義 益生菌類保健食品是指能夠促進(jìn)腸道菌 群生態(tài)平衡，對(duì)人體起有益作用的微生 態(tài)產(chǎn)品。要求 必須是人體正常菌群的成員，可利用其 活菌、死菌及其代謝產(chǎn)物。益生菌類保 健食品必須安全可靠，即食用安全，無 不良反應(yīng)；生產(chǎn)用菌種的生物學(xué)、

9、遺傳 性、功效特征學(xué)明確和穩(wěn)定。第十九張，PPT共三十七頁，創(chuàng)作于2022年6月益生菌類保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定（試行）可用于保健食品的益生菌菌種名單由國家食品藥品監(jiān)督管理局公布菌種名稱拉丁學(xué)名兩歧雙歧桿菌Bifidobacterium bifidum嬰兒雙歧桿菌Bifidobacterium infantis長(zhǎng)雙歧桿菌Bifidobacterium breve短雙歧桿菌Bifidobacterium longum青春雙歧桿菌Bifidobacterium adolescetis德氏乳桿菌保加利亞亞種Lactobacillus delbrueckii subsp. Bulgaricus嗜酸乳桿菌

10、Lactobacillus acidophilus干酪乳桿菌干酪亞種Lactobacillus casei subsp. Casei羅伊氏乳桿菌Lactobacillus reuteri嗜熱鏈球菌Streptococcus thermophilus第二十張，PPT共三十七頁，創(chuàng)作于2022年6月益生菌類保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定（試行） 根據(jù)保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）第三章第六十三條的規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的可用于保健食品的 、衛(wèi)生部公布或者批準(zhǔn)可以食用的以及生產(chǎn)普通食品所使用的原料和輔料可以作為保健食品的原料和輔料。第二十一張，PPT共三十七頁，創(chuàng)作于2022年6月可用于食品的菌種名

11、單 （衛(wèi)生部，2010， 第65號(hào)公告） 菌 種拉丁學(xué)名雙歧桿菌屬Bifidobacterium1青春雙歧桿菌Bifidobacterium2動(dòng)物雙歧桿菌（乳雙歧桿菌）Bifidobacterium animalis(Bifidobacterium lactis)3兩歧雙歧桿菌Bifidobacterium bifidum4短雙歧桿菌Bifidobacterium breve5嬰兒雙歧桿菌Bifidobacterium infantis6長(zhǎng)雙歧桿菌Bifidobacterium longum第二十二張，PPT共三十七頁，創(chuàng)作于2022年6月附件 可用于食品的菌種名單（續(xù)）菌 種拉丁學(xué)名乳桿菌屬

12、Lactobacillus1嗜酸乳桿菌Lactobacillus acidophilus2干酪乳桿菌Lactobacillus casei3卷曲乳桿菌Lactobacillus crispatus4德氏乳桿菌保加利亞亞種Lactobacillus delbrueckii subsp. Bulgaricus5德氏乳桿菌乳亞種Lactobacillus delbrueckii subsp. Lactis6發(fā)酵乳桿菌Lactobacillus fermentum 7格氏乳桿菌Lactobacillus gasseri第二十三張，PPT共三十七頁，創(chuàng)作于2022年6月附件 可用于食品的菌種名單（續(xù)）名

13、 稱拉丁學(xué)名乳桿菌屬Lactobacillus8瑞士乳桿菌Lactobacillus helverticus9約氏乳桿菌Lactobacillus johnsonii 10副干酪乳桿菌Lactobacillus paracasei11植物乳桿菌Lactobacillus plantarum12羅伊氏乳桿菌Lactobacillus reuteri13鼠李糖乳桿菌Lactobacillus rhamnosus14唾液乳桿菌Lactobacillus . Salivarius第二十四張，PPT共三十七頁，創(chuàng)作于2022年6月附件 可用于食品的菌種名單（續(xù)）名 稱拉丁學(xué)名鏈球菌屬Streptococ

14、cus 1嗜熱鏈球菌Streptococcus thermophilus注：傳統(tǒng)上用于食品生產(chǎn)加工的菌種允許繼續(xù)使用。名單以外的、新菌種按照新資源食品管理辦法執(zhí)行。 2. 可用于嬰幼兒食品的菌種按現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行，名單另行制定。第二十五張，PPT共三十七頁，創(chuàng)作于2022年6月附件 可用于食品的菌種名單（續(xù)）名 稱拉丁學(xué)名丙酸桿菌屬Propionibacterium1費(fèi)氏丙酸桿菌謝氏亞種Propionibacterium freudenreichii subsp. Shermanii乳球菌屬Lactococcus1乳酸乳球菌乳亞種Lactococcus lactis subsp. Lactis2乳

15、酸乳球菌乳脂亞種Lactococcus lactis subsp. Cremoris3乳酸乳球菌雙乙酰亞種Lactococcus lactis subsp. Diacetilactis明串珠菌屬Leuconostoc1腸膜明串珠菌腸膜亞種Leuconostoc mesenteroides subsp. Mesenteroides第二十六張，PPT共三十七頁，創(chuàng)作于2022年6月附件 可用于食品的菌種名單（續(xù)）菌屬名稱菌種名稱雙歧桿菌屬 BifidobacteriumBifidobacterium adolescentisBifidobacterium. animalis（B. lactis）B

16、ifidobacterium bifidum ，Bifidobacterium breveBifidobacterium infantis，Bifidobacterium longum乳桿菌屬 LactrobacillusLactrobacillus acidophilus, Lactrobacillus caseiLactrobacillus crispatus,Lactobacillus delbrueckii subsp. BulgaricusLactobacillus fermentum ，Lactobacillus gasseriLactobacillus helverticus ，

17、Lactobacillus johnsonii Lactobacillus paracasei，Lactobacillus plantarumLactobacillus reuteri, Lactobacillus rhamnosusLactobacillus salivarius鏈球菌屬 StreptococcusStreptococcus thermophilus丙酸桿菌屬 PropionibacteriumPropionibacterium freudenreichii subsp. Shermanii乳球菌屬 LeuconostocLactococcus lactis subsp. L

18、actisLactococcus lactis subsp. CremorisLactococcus lactis subsp. Diacetilactis明串珠屬 LeuconostocLeuconostoc mesenteroides subsp. Mesenteroides第二十七張，PPT共三十七頁，創(chuàng)作于2022年6月注：可用于嬰幼兒食品的菌種按現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行，名單另行制定可用于嬰幼兒食品的菌種名單 （衛(wèi)生部公告2011第25號(hào)）2011年10月24日第二十八張，PPT共三十七頁，創(chuàng)作于2022年6月可用于嬰幼兒食品的菌種名單衛(wèi)生部 公告2011年 第25 號(hào)菌種名稱拉丁學(xué)名菌株號(hào)嗜酸

19、乳桿菌*Lactobacillus acidophilus*NCFM動(dòng)物雙歧桿菌 Bifidobacterium animalisBb -12乳雙歧桿菌 Bifidobacterium lactisNH019Bi-07鼠李糖乳桿菌* 僅用于1歲以上幼兒食品Lactobacillus rhamnosusLGGNH001第二十九張，PPT共三十七頁，創(chuàng)作于2022年6月我國益生菌類保健食品 劑型 普通食品、口服液、粉劑、膠 囊、片劑 功能 調(diào)節(jié)腸道菌群 增強(qiáng)免疫力 通便第三十張，PPT共三十七頁，創(chuàng)作于2022年6月我國益生菌類保健食品保健功能動(dòng)物試驗(yàn)人體試食試驗(yàn)增強(qiáng)免疫力調(diào)節(jié)腸道菌群通便第三十一張，PPT共三十七頁，創(chuàng)作于2022年6月益生菌類保健食品的申報(bào)保健食品注冊(cè)管理辦法（試行） 附件1：產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)資料項(xiàng)目 益生菌類保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定（試行） 關(guān)于首次申報(bào)增強(qiáng)免疫力、通便和調(diào)節(jié)腸道菌群以外保健功能的產(chǎn)品，必須提供5篇以上科學(xué)文獻(xiàn)。 關(guān)于益生菌類保健食品產(chǎn)品的穩(wěn)定性試驗(yàn)。 必須按食藥監(jiān)辦食監(jiān)三函2013500號(hào)規(guī)定進(jìn)行。第三十二張，PPT共三十七頁，創(chuàng)作于2022年6月討 論一、我國益生菌類產(chǎn)品與國外的差距1. 科研方