DB32T 4008-2021 醫(yī)療衛(wèi)生信用信息規(guī)范

1、ICS 03.080.99 FORMTEXT CCS A00 FORMTEXT DB FORMTEXT 32 FORMTEXT 江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)DB FORMTEXT 32/T FORMTEXT 4008 FORMTEXT 2021 FORMTEXT FORMTEXT 醫(yī)療衛(wèi)生信用信息歸集規(guī)范 FORMTEXT Standard for the Collection of Credit Information for Medical Health FORMTEXT FORMTEXT 2021 - FORMTEXT 03 - FORMTEXT 04發(fā)布 FORMTEXT 2021 - FORMTE

2、XT 04 - FORMTEXT 04實施 FORMTEXT 江蘇省市場監(jiān)督管理局發(fā)布DB32/T 4008-2021 前言本文件按照GB/T 1.1-2020標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫給出的規(guī)則起草。本文件由江蘇省衛(wèi)生健康委員會提出。本文件由江蘇省衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口。本文件起草單位：江蘇省衛(wèi)生監(jiān)督所，江蘇省衛(wèi)生健康委員會，南京醫(yī)科大學(xué)。本文件主要起草人:周群霞，唐月明，陳宇，石華斌，周曾榮，王建明，汪妍，張媛袁。醫(yī)療衛(wèi)生信用信息歸集規(guī)范范圍本文件規(guī)定了醫(yī)療衛(wèi)生信用信息的術(shù)語和定義、總體要求、信用主體基礎(chǔ)信息、正面信息、負(fù)面信息和黑名單信息。本文件適用于對醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域信用主

3、體信用信息的歸集和評價等。規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T 22117 信用 基本術(shù)語GB/T 22120 企業(yè)信用數(shù)據(jù)項規(guī)范GB/T 23792 信用標(biāo)準(zhǔn)化工作指南術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。信用主體subject of credit信用關(guān)系的當(dāng)事人，是信用關(guān)系的承載者和信用活動的行為者，包括具有社會統(tǒng)一信用代碼的法人（企業(yè)法人、機關(guān)法人、事業(yè)單位法人和社會團(tuán)體法人）、其他組織和具有身份證號碼的公民，以及具有其他有效證件的自然人。醫(yī)療衛(wèi)

4、生信用信息 medical and Health Credit Information用于識別、分析、判斷信用主體醫(yī)療衛(wèi)生信用狀況的數(shù)據(jù)和資料?？傮w要求本文件規(guī)定的信用主體涉及所有與醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)相關(guān)的法人和其他組織、自然人。醫(yī)療衛(wèi)生信用信息來源于衛(wèi)生健康相關(guān)行政許可、日常監(jiān)督管理、行政處罰、投訴舉報、衛(wèi)生相關(guān)項目評審、人事考核等相關(guān)工作及信息系統(tǒng)，并應(yīng)用于醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用評價。信用主體醫(yī)療衛(wèi)生信用信息分為基礎(chǔ)信息、正面信息、負(fù)面信息、黑名單信息。縣級以上衛(wèi)生健康主管部門歸口醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用信息的歸集工作，各相關(guān)部門或機構(gòu)按照信用主體信息管理權(quán)限負(fù)責(zé)歸集。醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用信息歸集內(nèi)容將根據(jù)國家相

5、關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范以及標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)整而及時更新?；A(chǔ)信息包括信用主體身份識別、行政許可、資格/資質(zhì)等信息，按表1進(jìn)行歸集?；A(chǔ)信息歸集表序號信息類型信用信息信用主體類型身份識別信息企業(yè)名稱、代碼類型、代碼、經(jīng)營范圍、注冊資金、法定代表人姓名、法定代表人身份證號、住所、賦碼機關(guān)、成立日期、營業(yè)期限自、營業(yè)期限至、經(jīng)營狀態(tài)。企業(yè)法人機構(gòu)名稱、代碼類型、代碼、負(fù)責(zé)人、負(fù)責(zé)人身份證號、機構(gòu)地址、賦碼機關(guān)。機關(guān)法人單位名稱、代碼類型、代碼、宗旨和業(yè)務(wù)范圍、法定代表人姓名、法定代表人身份證號、地址、開辦資金、舉辦單位、批準(zhǔn)（登記）機關(guān)、批準(zhǔn)（登記）日期、業(yè)務(wù)狀態(tài)。事業(yè)單位法人單位名稱、代碼類型、代碼、宗旨和業(yè)

6、務(wù)范圍、代表人（或負(fù)責(zé)人）姓名、代表人（或負(fù)責(zé)人）身份證號、地址、業(yè)務(wù)主管單位、設(shè)立批準(zhǔn)機關(guān)、設(shè)立批準(zhǔn)日期、業(yè)務(wù)狀態(tài)。社會團(tuán)體法人機構(gòu)名稱、代碼類型、代碼、宗旨和業(yè)務(wù)范圍、代表人（或負(fù)責(zé)人）姓名、代表人（或負(fù)責(zé)人）身份證號、地址、機構(gòu)地址、業(yè)務(wù)狀態(tài)、賦碼機關(guān)、成立日期。其他組織姓名、性別、出生日期、國籍、身份證件類型、身份證件號碼、身份證件地址、常住地址、聯(lián)系電話、婚姻狀態(tài)、緊急聯(lián)系人、緊急聯(lián)系人電話。自然人行政許可信息行政許可文書名稱、行政許可決定書文號、行政許可事項名稱、審批類別、許可證書名稱、許可編號、行政許可內(nèi)容、信用主體名稱、代碼類型、代碼、法定代表人姓名、法定代表人身份證號、許可機

7、構(gòu)、許可決定日期、許可截止日期、當(dāng)前狀態(tài)、狀態(tài)變更日期、許可機關(guān)、許可機關(guān)統(tǒng)一社會信用代碼、備注。法人和其他組織行政許可文書名稱、行政許可決定書文號、行政許可事項名稱、審批類別、許可證書名稱、許可編號、行政許可內(nèi)容、信用主體名稱、代碼類型、代碼、許可機構(gòu)、許可決定日期、許可截止日期、當(dāng)前狀態(tài)、狀態(tài)變更日期、許可機關(guān)、許可機關(guān)統(tǒng)一社會信用代碼、備注。自然人資格/資質(zhì)信息資質(zhì)類型、評定機構(gòu)、評定時間、有效期限。法人和其他組織執(zhí)業(yè)注冊信息：醫(yī)師、護(hù)士等衛(wèi)生健康相關(guān)人員執(zhí)業(yè)注冊信息，包括：執(zhí)業(yè)資格證書編號，執(zhí)業(yè)證書編號，執(zhí)業(yè)注冊機關(guān)，執(zhí)業(yè)注冊時間，執(zhí)業(yè)類別，執(zhí)業(yè)地點，變更、注冊、考核記錄；學(xué)歷信息：學(xué)

8、歷層次、畢業(yè)學(xué)校、專業(yè)名稱、取得學(xué)歷學(xué)位、畢業(yè)時間等。職稱類型、評定單位等。自然人信用承諾信息承諾內(nèi)容、承諾時間、承諾時限、承諾人法人和其他組織承諾內(nèi)容、承諾時間、承諾時限自然人正面信息信用主體積極參與社會公益事業(yè)，獲得政府、社會表彰認(rèn)可等信息，按表2進(jìn)行歸集。正面信息歸集表序號信息類型信用信息信用主體類型1表彰、獎勵、通報表揚人民政府或者衛(wèi)生健康行政部門的表彰、獎勵、通報表揚法人和其他組織、自然人2醫(yī)療衛(wèi)生活動參與縣級以上人民政府及其部門、法律法規(guī)授權(quán)組織開展的與醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)的義診、扶貧、對口支援法人和其他組織、自然人3參與縣級以上人民政府及其部門、法律法規(guī)授權(quán)組織開展的與醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)搶險救

9、災(zāi)、衛(wèi)生應(yīng)急法人和其他組織、自然人4參與縣級以上人民政府及其部門、法律法規(guī)授權(quán)組織開展的與醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)的志愿服務(wù)法人和其他組織、自然人5參與縣級以上人民政府及其部門、法律法規(guī)授權(quán)組織開展的與醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)的慈善捐贈活動法人和其他組織、自然人6社會公益活動組織無償獻(xiàn)血、無償捐獻(xiàn)造血干細(xì)胞活動等社會公益活動法人和其他組織7參加無償獻(xiàn)血、無償捐獻(xiàn)造血干細(xì)胞活動等社會公益活動自然人8其他正面信息獲得國家級重大發(fā)明專利自然人9主動提升管理水平，如：主動開展在線監(jiān)督監(jiān)測等新型監(jiān)管手段法人和其他組織、自然人10開展誠信文化建設(shè)和宣傳法人和其他組織負(fù)面信息信用主體不好的、消極的信息，通常為違法違規(guī)行為產(chǎn)生的失信

10、信息，按表3進(jìn)行歸集。負(fù)面信息歸集表序號信息類別信用信息信用主體類型信用承諾未作出信用承諾法人和其他組織、自然人作出信用承諾，未能履行法人和其他組織、自然人行政檢查一般違規(guī)行為，責(zé)令限期改正，逾期拒不改正法人和其他組織、自然人同一類型違規(guī)行為，逾期拒不改正，年內(nèi)3次及以上被發(fā)現(xiàn)，拒不改正法人和其他組織、自然人拒不接受日常監(jiān)督，拒絕、阻礙或者以暴力威脅抗拒監(jiān)督執(zhí)法法人和其他組織、自然人提供不實信息、虛假材料，隱瞞事實真相、干擾調(diào)查法人和其他組織、自然人發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量問題，未能及時回收產(chǎn)品法人和其他組織、自然人行政許可提供虛假材料、偽造資質(zhì)等取得行政許可法人和其他組織以賄賂、欺騙等非法手段取得行政許

11、可法人和其他組織資質(zhì)考試與醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)的考試考核作弊自然人執(zhí)業(yè)注冊、定期考核中弄虛作假自然人表3 負(fù)面信息歸集表（續(xù)）行政處罰違法違規(guī)行為被衛(wèi)生健康行政部門處以警告的行政處罰法人和其他組織、自然人違法違規(guī)行為被衛(wèi)生健康行政部門處以罰款的行政處罰, 行政處罰自由裁量為法定幅度低檔的(法定處罰最高額30%以下)法人和其他組織、自然人違法違規(guī)行為被衛(wèi)生健康行政部門處以罰款的行政處罰, 行政處罰自由裁量為法定幅度中檔的(法定處罰最高額30%以上，70%以下)法人和其他組織、自然人違法違規(guī)行為被衛(wèi)生健康行政部門處以罰款的行政處罰, 行政處罰自由裁量為法定幅度高檔的(法定處罰最高額70%以上)法人和其他組

12、織、自然人違法違規(guī)行為被衛(wèi)生健康行政部門處以責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)的行政處罰法人和其他組織違法違規(guī)行為被衛(wèi)生健康行政部門處以吊銷許可證的行政處罰法人和其他組織違法違規(guī)行為被衛(wèi)生健康行政部門處以責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)或吊銷證書的行政處罰自然人無正當(dāng)理由，逾期不履行衛(wèi)生行政處罰法人和其他組織無正當(dāng)理由不執(zhí)行衛(wèi)生行政處罰自然人違法行為經(jīng)行政處罰后，仍逾期拒不改正法人和其他組織、自然人因同一類違法違規(guī)行為，2次及以上被處以衛(wèi)生行政處罰法人和其他組織同一年度內(nèi)因同一類違法違規(guī)行為，2次及以上被處以衛(wèi)生行政處罰自然人醫(yī)療安全在經(jīng)營服務(wù)活動中違反相關(guān)技術(shù)規(guī)范，造成較大社會影響法人和其他組織違反相關(guān)技術(shù)規(guī)范，造成較大社會影響自然

13、人發(fā)生突發(fā)公共衛(wèi)生事件，被認(rèn)定承擔(dān)主要責(zé)任法人和其他組織在各類突發(fā)衛(wèi)生事件中，不服從政府統(tǒng)一安排參與救援等活動法人和其他組織在突發(fā)公共衛(wèi)生事件或其他自然災(zāi)害中，組織醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)搶救不力自然人發(fā)生一級醫(yī)療事故，醫(yī)院或自然人承擔(dān)全部責(zé)任或主要責(zé)任法人和其他組織、自然人發(fā)生二級醫(yī)療事故，醫(yī)院或自然人承擔(dān)全部責(zé)任或主要責(zé)任法人和其他組織、自然人發(fā)生三級醫(yī)療事故，醫(yī)院或自然人承擔(dān)全部責(zé)任或主要責(zé)任法人和其他組織、自然人發(fā)生四級醫(yī)療事故，醫(yī)院或自然人承擔(dān)全部責(zé)任或主要責(zé)任法人和其他組織、自然人無證行醫(yī)、開展非醫(yī)學(xué)需要的 HYPERLINK /doc/5992384-6205354.html t _blan

14、k 胎兒性別鑒定或非醫(yī)學(xué)需要選擇性別的人工終止妊娠自然人行風(fēng)建設(shè)醫(yī)療衛(wèi)生人員行賄受賄或者違反醫(yī)療衛(wèi)生行風(fēng)建設(shè)“九不準(zhǔn)”規(guī)定，被醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、衛(wèi)生行政部門追究責(zé)任或者被移送司法機關(guān)追究刑事責(zé)任自然人將醫(yī)用耗材購銷、使用情況作為個人或者部門、科室經(jīng)濟(jì)分配依據(jù)，或在醫(yī)用耗材購銷、使用中牟取不正當(dāng)利益自然人職工服務(wù)態(tài)度惡劣被患者投訴，情況屬實自然人不執(zhí)行國家醫(yī)療服務(wù)價格標(biāo)準(zhǔn)，亂收費自然人違反“合理檢查、合理治療、合理用藥原則自然人以醫(yī)療名義向患者推銷產(chǎn)品、使用 “醫(yī)托或發(fā)布虛假廣告、夸大宣傳等誘導(dǎo)患者就醫(yī)、編造疾病欺騙群眾就醫(yī)、誘使群眾接受虛假醫(yī)療檢查或手術(shù)等行為自然人違規(guī)開展禁止類和限制類技術(shù)臨床應(yīng)

15、用自然人治療過程中隨意增加項目、隨意加價自然人表3 負(fù)面信息歸集表（續(xù)）職業(yè)道德行賄受賄或者違反醫(yī)療衛(wèi)生行風(fēng)建設(shè)“九不準(zhǔn)”規(guī)定，被醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、衛(wèi)生行政部門追究責(zé)任或者被移送司法機關(guān)追究刑事責(zé)任自然人隱匿、偽造或者擅自銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料自然人出具虛假醫(yī)學(xué)證明文件，參與虛假醫(yī)療廣告宣傳和藥品醫(yī)療器械促銷自然人住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)或者助理全科醫(yī)生培訓(xùn)的在培學(xué)員，未與就業(yè)單位和所在培訓(xùn)基地達(dá)成協(xié)議而自行退培自然人科研與學(xué)術(shù)活動中，提供虛假材料或者隱瞞事實自然人學(xué)術(shù)論文抄襲，造假自然人農(nóng)村訂單定向醫(yī)學(xué)生未履行定向就業(yè)協(xié)議書規(guī)定自然人在各類突發(fā)衛(wèi)生事件中，不服從統(tǒng)一安排參與救援等活動自然人以醫(yī)療名義向患者推銷產(chǎn)品、使用 “醫(yī)托或發(fā)布虛假廣告、夸大宣傳等誘導(dǎo)患者就醫(yī)、編造疾病欺騙群眾就醫(yī)、誘使群眾接受虛假醫(yī)療檢查或手術(shù)等行為自然人服務(wù)態(tài)度惡劣被患者投訴，情況屬實自然人治療過程中隨意增加項目、隨意加價自然人對患者違規(guī)開展實驗性臨床醫(yī)療自然人違規(guī)開展禁止類和限制