01-1質量手冊【精選文檔】-☆精品word☆

1、15/15第 PAGE 15 頁 共 NUMPAGES 15 頁第 PAGE 1 頁 共 NUMPAGES 15 頁文件編號：SM/QM/01/A0分發(fā)號: 有限公司質量手冊（依據(jù)TS16949:2002 標準要求編制)受控狀態(tài)： 文件發(fā)放部門：總經理 管理者代表 行政部 銷售部 研發(fā)部采購部 生產部 質量部 工程部 編 制: 審 核： 批 準： 日 期： 日 期： 日 期： 目 錄序號標 題過 程程序文件1。1 HYPERLINK l ”頒布令 頒布令1。2 HYPERLINK l ”公司概況 公司概況 1.3HYPERLINK l ”范圍和適用領域”適用范圍和領域1。4 HYPERLINK

2、 l 質量手冊分發(fā) 質量手冊分發(fā)1。5 HYPERLINK l 手冊控制” 質量手冊的控制2。0 HYPERLINK l 引用標準 引用標準3。0 HYPERLINK l 術語及其定義 術語及其定義4.1 HYPERLINK l ”總要求” 總要求4。2 HYPERLINK l 文件要求 文件要求文件與記錄管理文件記錄管理5。1 HYPERLINK l 管理承諾” 管理承諾5。2 HYPERLINK l ”以顧客為關注焦點” 以顧客為關注焦點5。3 HYPERLINK l ”質量方針 質量方針質量方針5.4 HYPERLINK l ”策劃” 策劃業(yè)務計劃；體系策劃5.5 HYPERLINK l

3、 ”職責、權限與溝通 職責、權限與溝通職責權限；內外部溝通5。6 HYPERLINK l ”管理評審 管理評審內審與管理評審監(jiān)視和測量管理6。1 HYPERLINK l ”資源提供 資源提供6。2 HYPERLINK l 人力資源” 人力資源人力資源資源管理6.3 HYPERLINK l ”基礎設施 基礎設施基礎設施與工作環(huán)境管理資源管理6。4 HYPERLINK l ”工作環(huán)境” 工作環(huán)境基礎設施與工作環(huán)境管理資源管理7。1 HYPERLINK l ”產品實現(xiàn)的策劃” 產品實現(xiàn)的策劃設計開發(fā)過程設計開發(fā)7.2 HYPERLINK l 與顧客有關的過程” 與顧客有關的過程銷售過程銷售管理7.3

4、 HYPERLINK l ”設計和開發(fā)” 設計和開發(fā)設計開發(fā)過程設計開發(fā)7。4 HYPERLINK l ”采購 采購采購及供應商管理采購管理7。57。5.17。5。5生產過程；服務過程；生產服務管理7.5。3 標識與可追溯性；產品防護生產服務管理7.6 HYPERLINK l ”監(jiān)視和測量裝置的控制” 監(jiān)視和測量裝置的控制計量設備管理監(jiān)視和測量管理8。1 HYPERLINK l ”測量、分析和改進” 測量、分析和改進8。28。2.1顧客滿意度服務過程監(jiān)視和測量管理8。2。2內部審核內審與管理評審監(jiān)視和測量管理8。2。3;8.2。4監(jiān)視和測量監(jiān)視和測量管理8。3 HYPERLINK l ”不合格

5、品控制 不合格品控制標識與可追溯性持續(xù)改進管理8。4 HYPERLINK l ”數(shù)據(jù)分析 數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)分析監(jiān)視和測量管理8.5 HYPERLINK l 改進” 持續(xù)改進糾正與預防措施持續(xù)改進管理8.6 HYPERLINK l ”結束語 結束語概要頒布令質量手冊頒布令本質量手冊(下稱手冊)是為了在我公司建立和實施質量保證體系,確保持續(xù)、穩(wěn)定地生產出符合產品質量標準、國家法律法規(guī)標準,滿足顧客要求的產品而制定的。本手冊是依據(jù)TS16949：2002 質量管理體系要求,結合本公司實際情況而編制、修改的。手冊對質量體系作了系統(tǒng)、總體的闡述,是質量管理工作的基本法規(guī)，也是我公司質量方針、目標，質量體系運

6、行應長期遵循的綱領性文件,它是我公司對外向顧客提供滿意的產品和服務的可靠保證。手冊現(xiàn)行有效版本為第A0版，現(xiàn)批準頒發(fā),并由管理者代表組織貫徹，全公司各級各類人員，務必認真學習，遵照執(zhí)行,確保手冊得以有效實施。本手冊自頒布之日起生效.總經理: 200 年 月 日 公司概況公 司 簡 介公司通聯(lián)系方式:名 稱:XXX有限公司 地 址:上海市郵 編:200125電 話：（021）傳 真：(021）網 址： HYPERLINK ” 適用 HYPERLINK l 目錄” 范圍和領域本手冊簡單扼要地闡明了本公司的質量方針、目標和管理程序,是按TS16949:2002標準建立和實施產品質量保證體系的綱領性文

7、件。本手冊的內容覆蓋TS16949：2002標準中的所有要素。本體系覆蓋的產品和服務范圍： 本體系覆蓋公司的區(qū)域:本公司所有辦公及生產、服務領域。 本手冊對企業(yè)內部適用于產品生產全過程的各種質量管理活動，用以統(tǒng)一全公司的各項質量工作、建立并保持質量體系,是本公司的質量法規(guī)，對外部,本手冊(非受控文本)可根據(jù)合同要求,提供給顧客,使其對本企業(yè)產品質量、質量管理予以了解和信賴，本手冊又可提供給第三方作為質量體系認證的依據(jù)。 HYPERLINK l ”目錄” 質量手冊分發(fā)本手冊分發(fā)控制號詳見下表。手冊分發(fā)受控號受控手冊持有部門手冊分發(fā)受控號受控手冊持有部門01總經理08質量部02副總經理09技術工程

8、部03人事行政部1004銷售部1105研發(fā)部外部副本06采購部12認證機構07生產部非受控顧客、供應商等此質量手冊為本公司的內部文件。手冊正本由質量部持有,只有受控手冊會被更新。受控文件的持有人需確保此質量手冊能被該本部門人員取讀. HYPERLINK l ”目錄” 質量手冊的控制手冊的編制管理者代表負責組織相關部門進行本手冊的制定、維持和控制。管理者代表負責確保此手冊的審核并保證質量體系能夠達到IS09000：2000標準和強制性產品認證工廠質量保證能力要求的要求.手冊的修改版本編號按26個英文字母順序依此循增，版本編號并從A0開始，后附修改次數(shù)A1,A2,修改5次以后版本號應進位B0、C0

9、等。當質量手冊需要修改時,由有關人員向管理者代表提出填寫 HYPERLINK ”。/4-Record20formes/Control%20of20document%20&2020record/文件修改申請單。doc” 文件修改申請單，經同意后管理者代表負責修改有關章節(jié)及審核后,交由總經理批準。手冊的審批所有修改均需由總經理批準。手冊的評審質量手冊從發(fā)行開始，在一年內應至少評審1次,詳見 HYPERLINK ”。/2Procedure/Control%20of20internal20audit。doc” HYPERLINK ”。./2Procedure/Control20of20monitori

10、ng%20and20measurement。doc監(jiān)視和測量控制程序。手冊的發(fā)放此質量手冊的受控副本會被蓋上受控印章識別.受控副本會按照此質量手冊的分發(fā)編號清單（見手冊1.2章節(jié))而有特定的受控編號。所有更改的章節(jié)會發(fā)放給經批準的受控副本持有者，而舊文件由質量部收回報廢處置。經管理者代表同意，可以向公司以外發(fā)放非受控手冊副本.這些副本蓋有非受控印章作識別，并不會再作修改。質量部負責記錄副本的發(fā)放資料.所有舊版本的正本，由質量部回收銷毀，如果需要存檔，需要蓋“作廢保留印章.引用標準通過在本技術規(guī)范中的引用，下列標準包含了構成本技術規(guī)范規(guī)定的內容。對版本明確的引用標準，該標準的增補或修訂不適用.但

11、是,簽署本技術規(guī)范的各方鼓勵討論使用下列標準最新版本的可能性。對于未標日期的引用標準，有關最新版本是適用的.ISO及IEC成員保持現(xiàn)有有效的國際標準的注冊地位。 TS16949：2002標準ISO9000：2000質量管理體系-基礎與術語。術語和定義ISO9001:2000質量管理體系要求TS16949：2002汽車行業(yè)的術語和定義質量管理體系總要求公司按照TS16949：2002標準要求建立質量管理體系并形成文件,加以實施和保持，并予以持續(xù)改進。本公司的質量管理體系，分為三大類過程，即：顧客導向過程；管理過程;支持過程。本公司顧客導向過程（COP）為:營銷過程（7.2）;設計開發(fā)過程(7。3

12、）：生產過程(7。5):服務過程(7。5；8.2。1). 本公司管理過程(MP）為：質量方針（5。3）;業(yè)務計劃（5。4。1）；體系策劃（5。4。2)；職責權限（5.5。1；5。5。2;5。5.2。1)；文件與記錄管理（4.2）；內審與管理評審(8.2.2；5.6）；數(shù)據(jù)分析（8。4）；糾正與預防措施（8。3;8.5）；內外部溝通（5。5.3）.本公司支持過程(SP）為：人力資源（6。2）；基礎設施與工作環(huán)境管理（6。3；6。4）；采購及供應商管理(7。4)；標識與可追溯性（7。5。3;8。3)；產品防護(7。5.5）;計量設備管理（7。6)；監(jiān)視和測量（8.2。3；8。2.4)。這些過程之間

13、的順序和相互作用，詳見質量管理體系過程關系圖；工藝流程圖等。確保公司所有過程有效運行和控制的準則和方法：詳見程序文件、作業(yè)指導書等相關文件。確保這些過程有效運行所需的資源。詳見資源管理程序確保監(jiān)視、測量和分析這些過程。詳見監(jiān)視和測量控制程序持續(xù)改進這些過程。詳見持續(xù)改進控制程序外包方控制:詳見采購控制程序總要求補充本公司不免除外包控制過程對符合所有顧客要求的職責。詳見采購控制程序。文件要求總則詳見HYPERLINK ”。/2-Procedure/Control20of%20document20%20record20。doc文件與記錄管理程序本公司質量管理體系文件是質量管理體系運行的依據(jù),共包括

14、三級文件：第一級文件-質量手冊本手冊系統(tǒng)描述了本公司質量管理體系的基本情況,其中包括:公司的質量方針、質量目標；公司的組織結構;與質量有關的管理人員及部門的職責、權限；質量管理體系總體要求;體系及產品實現(xiàn)過程的持續(xù)改進.第二級文件程序文件：是為規(guī)定過程的質量管理活動而編制的公司法規(guī)性文件;為確保本公司質量管理體系和產品實現(xiàn)過程的持續(xù)改進,本公司編制了八個程序文件進行控制。第三級文件-作為程序文件的補充，是針對具體質量活動和操作進行描述和規(guī)定的詳細作業(yè)文件.包括有相關標準、工藝文件、作業(yè)指導書、制度、計劃等。作為客觀證據(jù)的質量記錄是一種特殊形式的文件：根據(jù)本公司的銷售范圍，結合本公司員工隊伍的現(xiàn)

15、狀，制定了比較詳細的、便于操作的工藝文件；質量記錄是程序文件和工藝文件有效實施的客觀記錄和證據(jù)，本公司為了確保質量體系的有效運行和體系持續(xù)改進得到滿意的信息，對質量記錄的內容和格式都做了具體的規(guī)定和要求，并按照HYPERLINK ”./2Procedure/Control20of%20document20&20record20.doc文件與記錄程序進行管理；質量手冊本質量手冊是依據(jù)TS16949：2002標準要求編制而成，適用范圍詳見本手冊1.3章節(jié)規(guī)定; 為了使本質量手冊便于維護及與外部的溝通，本手冊編制過程中條款號完全依據(jù)TS16949：2002標準一一對應,當管理內容能夠在手冊中闡述清楚

16、的,就在手冊中描述,當管理內容難以在質量手冊中闡述清楚的,就在該條款內容前部分標明“詳見XX程序文件”。文件的控制詳見HYPERLINK ”。./2Procedure/Control20of%20document2020record20。doc文件與記錄管理程序工程規(guī)范詳見HYPERLINK ”.。/2Procedure/Control20of%20document%20&20record20.doc”文件與記錄管理程序質量記錄的控制詳見HYPERLINK ”./2-Procedure/Control20of%20document%2020record20。doc”文件與記錄控制程序記錄保存詳

17、見HYPERLINK ”。./2Procedure/Control%20of%20document%2020record20.doc”文件與記錄控制程序管理職責管理承諾公司總經理作為最高管理者,通過以下活動對本公司建立、實施和改進質量管理體系的承諾提供證據(jù)：利用各種形式向全體員工傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性：例如質量會議記錄、公司宣傳畫報、培訓記錄等；主持制定本公司的質量方針和質量目標：詳見公司質量方針，質量目標及其公司質量目標分解；主持實施管理評審：詳見監(jiān)視和測量控制程序文件的管理評審部分及管理評審記錄;確保所必需的人力、物力、財力等資源:詳見資源管理程序。過程效率最高管理者參與內部

18、審核與管理評審，詳見內部審核與管理評審程序及記錄。以顧客為關注焦點本公司通過銷售部識別顧客需求，研發(fā)部識別顧客明示的、隱含及法律法規(guī)的要求,生產部嚴格按照顧客要求及研發(fā)部技術要求生成,技術部竭力做好顧客服務等多種渠道來滿足顧客的要求.質量方針詳見質量方針文件質量方針是本公司的質量宗旨，由公司總經理制定、批準。應確保：質量方針與各項質量活動緊密聯(lián)系，使各級管理人員和全體員工理解質量方針是公司各項工作的宗旨和方向；通過制定量化的質量目標落實質量方針，并將質量目標分解到各部門以便于實施和評價；通過每年的管理評審,評審質量方針的持續(xù)適宜性和質量目標的實施情況，促進質量管理體系的持續(xù)改進;質量方針的制定

19、、批準、評審和改進應予以控制。策劃質量目標詳見公司質量目標、公司質量目標及其分解。本公司在制定質量方針的基礎上,結合公司具體情況，建立了公司質量目標,各部門再根據(jù)實際情況把公司質量目標進行分解,以便得以實現(xiàn)。質量目標-補充為了保證公司質量目標及各部門質量目標適應公司的發(fā)展，便于測量、監(jiān)督和激勵，公司質量目標及公司質量目標及其分解文件必須通過總經理簽字批準生效。質量管理體系策劃公司管理者代表按照TS16949：2002標準對本公司質量管理體系進行策劃，以確保滿足質量目標及質量管理體系的總要求；確保在對質量管理體系的改進進行策劃和實施時，保持質量管理體系的完整性.質量管理體系策劃的結果應形成以質量

20、手冊、程序文件和作業(yè)指導書、質量記錄等三級文件為核心的文件體系,作為質量管理體系運行的依據(jù).質量管理體系應考慮動態(tài)的適宜性.質量手冊和程序文件需修改時，均需附上文件修改通知單，解決局部的修改.在經過一段時間的運行改動較大時，進行版本更新；公司質量管理體系文件的更改在受控狀態(tài)下進行，其具體規(guī)定詳見本質量手冊4。2。3文件控制.管理者代表應確保：對質量管理體系進行策劃，以滿足質量目標以及條款4.1 的要求；在對質量管理體系的更改進行策劃和實施時，保持質量管理體系的完整性.職責、權限和溝通職責和權限在此只作簡要概述,詳細參見HYPERLINK ”O(jiān)rganise%20chart.doc”組織機構圖、

21、 HYPERLINK quality20organize20chart。doc” 質量機構圖、 HYPERLINK ”Duty20list.doc” 職責分配圖及資源管理程序文件和崗位職責描述三級文件中規(guī)定。 總經理全面領導公司的行政管理和生產經營工作,并對公司重大事宜進行決策和批準；負責公司組織機構的設置,明確各部門的職責、權限和相互關系.確保有效運轉；負責公司質量管理體系的策劃、批準,主持管理評審，確保質量體系有效運行及不斷改進；負責公司的質量方針及質量目標的批準發(fā)布,確保公司能夠適應市場經濟發(fā)展的需要，滿足顧客的需求；負責貫徹國家的法律法規(guī)。各部門經理共同職責協(xié)助總經理抓好分管范圍內的工

22、作質量,以保證產品、過程和質量體系的運行達到規(guī)定目標當質量體系在分管范圍內運行不流暢時，應采取(或向管理者代表提出、推薦）解決辦法。組織好分管范圍內糾正和預防措施的實施。除上述職責外，各部門經理具體職責如下：人事部經理對總經理直接負責；負責公司行政事務.負責公司人力資源管理、安全生產管理、財務管理、成本管理、非生產物資的采購和管理及文檔管理.質量部經理對管理者代表、總經理直接負責.參與制訂質量方針、質量目標。組織質量手冊及程序文件的編制、修訂、審核、發(fā)布、發(fā)放和回收.負責協(xié)調、監(jiān)督質量體系的正常運行。組織和指導有關部門完善程序文件和記錄。組織解決產品在生產、服務全過程中出現(xiàn)的重要不符合項。組織

23、制訂公司年度質量工作計劃和年度質量內部審核計劃，并組織實施、檢查.對糾正、預防措施的實施效果進行驗證。負責公司計量、檢測器具的管理和校正。負責全公司質量信息的控制工作,掌握質量動態(tài)，督促有關部門不斷改進和提高質量，并為總經理決策提供依據(jù)。銷售部經理對總經理直接負責。負責市場調查、訂貨計劃及產品銷售銷售。負責制定營業(yè)計劃編制、動態(tài)修正營業(yè)計劃。負責產品的報價、投標銷售以及商務合同的文本起草工作及工程的初步設計?？蛻艄芾怼菰L客戶并進行顧客滿意度調查。負責合同管理、合同評審及同客戶的協(xié)調、溝通等，并負責建立顧客服務檔案。負責組織公司對外工程的交貨驗收。負責公司成品入庫驗收、庫存及成品發(fā)放的管理。研

24、發(fā)部經理對總經理直接負責。負責公司新產品的研發(fā),已有產品的升級和技術支持。組織質量計劃的制定.負責公司產品的技術標準、規(guī)范的制定與管理。參與特殊合同的評審工作.參與重大不合格的評審工作.負責（設計和工藝）技術文件和資料(包括外來文件）的編制和管理。生產部經理對總經理直接負責。負責制定生產技術、參與會簽工藝文件,并負責對老產品工藝文件的修改.負責產品裝配、生產材料和生產設備的采購（包含合格供方的評定)工作。負責原材料、元器件、半成品等的入庫檢驗及庫存管理，負責公司范圍內產品生產過程中和維修品的質量檢驗。負責生產計劃編制和執(zhí)行。負責生產設備的管理和維護。參與特殊合同的評審。處理生產過程中的產品的不

25、合格并參與重大不合格品的評審。負責管理本部門質量文件及質量記錄。工程部經理對總經理直接負責。負責公司產品的最終檢驗工作及工程的公司內部驗收.負責產品提交給用戶后的運行支持。負責對本部門質量文件及與電子媒體資料的保存管理。參與特殊合同的評審.編制現(xiàn)場施工圖和工程竣工圖.質量職責在所有過程中,當發(fā)生不符合規(guī)范要求的產品或過程時,現(xiàn)場任何知情人員都有權利和責任迅速通知現(xiàn)場主管人員和質量部經理。當生產過程中發(fā)生區(qū)域性重大質量事故時，或有重大質量事故趨勢時，品控部過程檢驗員、最終檢驗員和主管有權終止生產的繼續(xù)流轉.所有班次的生產操作，車間指定質量負責人員品控部確定檢驗人員，以確保產品質量。管理者代表 最

26、高管理者應指定一名管理者,見管理者代表任命書,無論該成員在其他方面的職責如何，必須具有以下方面的職責和權限：對質量體系的建立、實施和保持負責，織質量體系審核;向總經理報告質量體系的業(yè)績和任何改進的需求。協(xié)調和監(jiān)督質量體系運行中各過程的實施，促進組織內部提高滿足顧客要求的意識。組織好質量控制、質量改進活動和糾正措施實施效果的驗證。代表總經理負責就質量體系運行事宜同外部交涉、聯(lián)絡。顧客代表最高管理者必須指定人員，見顧客代表任命書。其職責和權限如下:識別顧客指定特殊特性；參與產品設計與開發(fā)策劃過程;參與評審各部門質量目標建立、考核等；參與糾正預防措施的策劃、實施及驗證。確保產品和服務滿足顧客的要求;內部溝通本公司通過電話、傳真、文件、郵件、會議等方式確保各部門及時得到相應的信息。管理評審詳見監(jiān)視和測量管理程序“內部審核與管理評審部分。資源管理資源的提供 人力資源詳見人力資源程序.基礎設施詳見物質資源程序。工作環(huán)境詳見物質資源程序產品實現(xiàn)產品實現(xiàn)的策劃詳見設計開發(fā)程序。本公司以APQP產品質量先期策劃作為產品實現(xiàn)的方法。 產品實現(xiàn)的策劃-補充本公司產品質量計劃屬于AP