《中國流感疫苗預防接種技術指南（2021-2022）》要點匯編

1、 HYPERLINK /s?_biz=MzIzNjYwNzkzNg=&mid=2247487548&idx=3&sn=d99d7d1c23eb75fc84750bbd93a29b49&chksm=e8d41093dfa3998562e748f5a21eea1871112d6a6ea9725d5a8924bd9d1bc22b5b98a18ed9bf l rd t _blank 中國流感疫苗預防接種技術指南（2021-2022）要點 流感是由流感病毒引起的一種急性呼吸道傳染病，嚴重危害人群健康。流感病毒其抗原性易變，傳播迅速，每年可引起季節(jié)性流行，在學校、托幼機構和養(yǎng)老院等人群聚集的場所可發(fā)生暴發(fā)

2、疫情。孕婦、嬰幼兒、老年人和慢性基礎疾病患者等高危人群，患流感后出現嚴重疾病和死亡的風險較高。尤其是今年全球新冠疫情嚴重流行態(tài)勢仍將持續(xù)，今冬明春可能會出現新冠疫情與流感等呼吸道傳染病疊加流行的情況。而接種流感疫苗是預防流感的最有效手段，可以減少流感相關疾病帶來的危害及對醫(yī)療資源的占用。我國現已批準上市的流感疫苗有三價滅活流感疫苗(IIV3)、四價滅活流感疫苗（IIV4）和三價減毒活流感疫苗（LAIV3），IIV3 包括裂解疫苗和亞單位疫苗，IIV4為裂解疫苗，LAIV為減毒疫苗。除個別地區(qū)外，流感疫苗在我國大多數地區(qū)屬于非免疫規(guī)劃類疫苗，實行自愿、自費接種。 本指南建議： 原則上，接種服務單

3、位應為6月齡所有愿意接種流感疫苗且無禁忌證的人提供接種服務。流感疫苗與新冠疫苗的接種間隔應大于14天。對可接種不同類型、廠家疫苗產品的人群，可由受種者自愿選擇接種任一種流感疫苗，無優(yōu)先推薦。結合今年新冠疫情形勢，為盡可能降低流感的危害和對新冠疫情防控的影響，推薦按照優(yōu)先順序對重點和高風險人群進行接種： 1.醫(yī)務人員, 包括臨床救治人員、公共衛(wèi)生人員、衛(wèi)生檢疫人員等；2.大型活動參加人員和保障人員；3.養(yǎng)老機構、長期護理機構、福利院等人群聚集場所脆弱人群及員工；4.重點場所人群，如托幼機構、中小學校的教師和學生，監(jiān)所機構的在押人員及工作人員等；5.其他流感高風險人群，包括60歲及以上的居家老年人

4、、6月齡-5歲兒童、慢性病患者、6月齡以下嬰兒的家庭成員和看護人員以及孕婦或準備在流感季節(jié)懷孕的女性。 建議各地在疫苗供應到位后盡快安排接種工作，最好在10月底前完成免疫接種；對10月底前未接種的對象，接種單位在整個流行季節(jié)都可以提供接種服務。孕婦在孕期的任一階段均可接種IIV。 本指南更新的內容主要包括以下幾個方面： 第一，增加了新的研究證據，尤其是我國的研究結果，包括流感疾病負擔、疫苗效果、疫苗安全性監(jiān)測、疫苗預防接種成本效果等；第二，更新了一年來國家衛(wèi)生健康委員會流感防控有關政策和措施；第三，更新了我國2021-2022年度國內批準上市及批簽發(fā)的流感疫苗種類；第四，更新了本年度三價和四價

5、流感疫苗組份；第五，更新了2021-2022年度的流感疫苗接種建議。 一、病原學基礎、臨床特點和實驗室診斷 根據病毒核蛋白和基質蛋白，分為甲、乙、丙、?。ɑ?A、B、C、D）四型。目前，引起流感季節(jié)性流行的病毒是甲型中的H1N1、H3N2亞型及乙型病毒的Victoria 和Yamagata系。 流感一般表現為急性起病、發(fā)熱（部分病例可出現高熱，達39-40），伴畏寒、寒戰(zhàn)、頭痛、肌肉、關節(jié)酸痛、極度乏力、食欲減退等全身癥狀，常有咽痛、咳嗽，可有鼻塞、流涕、胸骨后不適、顏面潮紅、結膜輕度充血，也可有嘔吐、腹瀉等癥狀。輕癥流感常與普通感冒表現相似，但其發(fā)熱和全身癥狀更明顯。重癥病例可出現病毒性肺炎

6、、繼發(fā)細菌性肺炎、急性呼吸窘迫綜合征、休克、彌漫性血管內凝血、心血管和神經系統(tǒng)等肺外表現及多種并發(fā)癥。流感的癥狀是臨床常規(guī)診斷和治療的主要依據。但由于流感的癥狀、體征缺乏特異性，易與普通感冒和其他上呼吸道感染相混淆。流感確診有賴于實驗室診斷，檢測方法包括病毒核酸檢測、病毒分離培養(yǎng)、抗原檢測和血清學檢測。 二、流行病學 （一）傳染源、傳播方式及潛伏期 流感患者和隱性感染者是季節(jié)性流感的主要傳染源，主要通過其呼吸道分泌物的飛沫傳播，也可以通過口腔鼻腔、眼睛等黏膜直接或間接接觸傳播。常見潛伏期為1-4天（平均2天），從潛伏期末到發(fā)病的急性期都有傳染性。一般感染者在臨床癥狀出現前24-48h即可排出病

7、毒，排毒量在感染后0.5-1天顯著增加，在發(fā)病后24h 內達到高峰。老人和HIV感染者等免疫功能低下或缺陷人群的病毒清除能力更差，排毒時間更長。 （二）流感在我國的流行特點和季節(jié)性 流感在溫帶地區(qū)表現為每年冬春季的季節(jié)性流行和高發(fā)。 （三）疾病負擔 1. 健康負擔（1）全人群（2）慢性基礎性疾病患者（3）孕婦（4）兒童（5）學生（6）醫(yī)務人員（7）老年人2. 經濟負擔和健康效用（四）流感的預防治療措施每年接種流感疫苗是預防流感最有效的手段，可以顯著降低接種者罹患流感和發(fā)生嚴重并發(fā)癥的風險。奧司他韋、扎那米韋、帕拉米韋等神經氨酸酶抑制劑、血凝素抑制劑阿比多爾和聚合酶抑制劑法匹拉韋等是甲型和乙型流

8、感的有效治療藥物，早期尤其是發(fā)病48小時之內應用抗流感病毒藥物能顯著降低流感重癥和死亡的發(fā)生率?？共《舅幬飸卺t(yī)生的指導下使用。藥物預防不能代替疫苗接種，只能作為沒有接種疫苗或接種疫苗后尚未獲得免疫能力的重癥流感高危人群的緊急臨時預防措施，可使用奧司他韋、扎那米韋等。采取日常防護措施也可以有效減少流感的感染和傳播， 包括：保持良好的呼吸道衛(wèi)生習慣，咳嗽或打噴嚏時用紙巾、毛巾等遮住口鼻；勤洗手，盡量避免觸摸眼睛、鼻或口；均衡飲食，適量運動，充足休息等。避免近距離接觸流感樣癥狀患者，流感流行季節(jié)，盡量避免去人群聚集場所；出現流感樣癥狀后，患者應居家隔離觀察，不帶病上班、上課，接觸家庭成員時戴口罩，

9、減少疾病傳播；流感樣癥狀患者去醫(yī)院就診時，患者及陪護人員要戴口罩，避免交叉感染。 三、流感疫苗（一）國內外上市的流感疫苗我國現已批準上市的流感疫苗有三價滅活流感疫苗(IIV3)、四價滅活流感疫苗（IIV4）和三價減毒活疫苗（LAIV3）。IIV3包括裂解疫苗和亞單位疫苗，IIV4為裂解疫苗，LAIV3為減毒疫苗。2021-2022季節(jié)，有10家廠家供應流感疫苗，具體流感疫苗生產企業(yè)及其產品信息見表1。（二）免疫原性、效力和效果目前，我國供應的流感滅活疫苗，其接種后A(H3N2)、A(H1N1)亞型和 B/Yamagata、B/Victoria系的HI 抗體陽轉率、HI抗體GMT平均增長倍數和血

10、清抗體保護率均達到上述標準，具有較好的免疫原性。（三）免疫持久性人體對感染流感病毒或接種流感疫苗后獲得的免疫力會隨時間衰減，衰減程度與人的年齡和身體狀況、疫苗抗原等因素有關，臨床試驗的證據提示，接種滅活流感疫苗對抗原類似毒株的保護作用可維持6-8個月。接種一年后血清抗體水平顯著降低，但部分毒株的保護作用持續(xù)時間可更長。（四）安全性1. IIV通過肌肉注射接種IIV是安全的，但也可能會出現不良反應。目前，我國流感四價滅活疫苗的使用量逐年增加，既往數據表明四價和三價滅活流感疫苗在安全性上沒有差別，國產和進口流感疫苗相比安全性也無顯著性差異。2. LAIV（1）疫苗株病毒排毒和人際傳播接種LAIV

11、后，減毒活疫苗毒株的排出是正?，F象，一般在較年輕的受種者中更為常見，排毒的持續(xù)時間也可能更長。已有記錄LAIV疫苗毒株從受種者向未接種者的傳播，但尚未報告與嚴重疾病有關。（2）不良反應（五）疫苗成本效果、成本效益接種流感疫苗能有效減少流感相關門急診、住院和死亡人數，繼而降低治療費用，產生明顯的經濟效益。（六）疫苗相互作用1. 與除新冠病毒疫苗外其他疫苗的使用我國目前對流感疫苗與其他疫苗聯合接種免疫原性和安全性影響的研究相對較少。2. 與新冠病毒疫苗的使用由于目前尚缺乏流感疫苗與新冠病毒疫苗同時接種免疫原性和安全性影響的研究證據，因此參照我國新冠病毒疫苗接種技術指南（第一版）的建議，流感疫苗與新

12、冠病毒疫苗接種間隔應大于14天。四、2021-2022年度接種建議（一）抗原組份（二）疫苗種類及適用年齡組對可接種不同類型、不同廠家疫苗產品的人群，可自愿接種任一種流感疫苗，無優(yōu)先推薦。（見表2）（三）建議優(yōu)先接種人群流感疫苗安全、有效。原則上，接種單位應為6月齡所有愿意接種疫苗且無禁忌證的人提供免疫接種服務。新冠疫情的全球大流行還未結束，結合今年新冠疫情形勢，為盡可能降低流感的危害和對新冠疫情防控的影響，推薦按照優(yōu)先順序對重點和高風險人群進行接種。具體建議如下： 1. 醫(yī)務人員2. 大型活動參加人員和保障人員。3. 養(yǎng)老機構、長期護理機構、福利院等人群聚集場所脆弱人群及員工。4. 重點場所人

13、群。5. 其他流感高風險人群。（1）60歲及以上的居家老年人：（2）6-23月齡的嬰幼兒：（3）2-5歲兒童：（4）慢性病患者：（5）6月齡以下嬰兒的家庭成員和看護人員：（6）孕婦或準備在流感季節(jié)懷孕的女性：（四） 接種劑次16月齡-8歲兒童：29歲及以上兒童和成人：僅需接種1劑。（五）接種時機通常接種流感疫苗2-4周后，可產生具有保護水平的抗體，6-8月后抗體滴度開始衰減。我國各地每年流感活動高峰出現的時間和持續(xù)時間不同，為保證受種者在流感高發(fā)季節(jié)前獲得免疫保護，建議各地在疫苗可及后盡快安排接種工作，最好在10月底前完成免疫接種；對10月底前未接種的對象，整個流行季節(jié)都可以提供免疫服務。同一

14、流感流行季節(jié)，已按照接種程序完成全程接種的人員，無需重復接種。孕婦在孕期的任一階段均可接種流感疫苗，建議只要本年度的流感疫苗開始供應，可盡早接種。（六）接種部位及方法IIV的接種采用肌肉注射（皮內注射制劑除外）。成人和大于1歲兒童首選上臂三角肌接種疫苗，6月齡至1歲嬰幼兒的接種部位以大腿前外側為最佳。LAIV的接種采用鼻內噴霧法，嚴禁注射。（七）疫苗儲存按照疫苗儲存和運輸管理規(guī)范（2017年版）的要求，IIV及LAIV都應在2-8避光保存和運輸，嚴禁凍結。（八）禁忌證對疫苗中所含任何成分（包括輔料、甲醛、裂解劑及抗生素）過敏者禁止接種?；及榛虿话榘l(fā)熱癥狀的輕中度急性疾病者，建議癥狀消退后再接種

15、。上次接種流感疫苗后6周內出現吉蘭-巴雷綜合征，不是禁忌證，但應特別注意。以下人群不建議接種LAIV：接種前48小時服用過流感抗病毒藥物者；2-4歲患有哮喘的兒童；因使用藥物、HIV 感染等原因造成免疫功能低下者；需要與嚴重免疫功能低下者進行密切接觸的人群；孕婦和使用阿司匹林或含有水楊酸成分藥物治療的兒童及青少年也禁止接種LAIV；有腦脊液滲漏（經口咽部、鼻咽部、鼻腔、耳朵等部位）風險的人群（如人工耳蝸植入史等），禁止接種LAIV；因抗病毒藥物對LAIV 中活病毒的影響，考慮不同藥物的代謝時間，在接種前48h 使用過奧司他韋、扎那米韋，接種前5天使用過帕拉米韋，接種前17天使用過巴洛沙韋者，禁

16、止接種LAIV。雞蛋過敏不建議作為流感疫苗接種禁忌。（九）藥物相互作用綜合考慮風險與收益，滅活流感疫苗與其它滅活疫苗及減毒活疫苗如肺炎球菌疫苗、帶狀皰疹疫苗、水痘疫苗、麻腮風疫苗、百白破疫苗可同時在不同部位接種；但在接種流感減毒活疫苗后，必須間隔28天以上才可接種其他減毒活疫苗。65歲以上老年人可同時接種流感疫苗和肺炎球菌疫苗。 流感疫苗與新冠病毒疫苗接種間隔應大于14天。另外，如正在或近期曾使用過任何其它疫苗或藥物，包括非處方藥，請接種前告知接種醫(yī)生。免疫抑制劑（如皮質類激素、細胞毒性藥物或放射治療）的使用可能影響接種后的免疫效果。為避免可能的藥物間相互作用，任何正在進行的治療均應咨詢醫(yī)生。服用流感抗病毒藥物預防和治療期間也可以接種滅活流感疫苗。（十）接種注意事項1. 疫苗瓶有裂紋、標簽不清或失效者，疫苗出現渾濁等外觀異物者均不得使用。2. 嚴格掌握疫苗劑量和適用人群的年齡范圍，不能將0.5ml劑型分為