《圍妊娠期女性新型冠狀病毒肺炎疫苗接種的專家共識》(2021)要點(diǎn)匯編_第1頁
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2、OVID-19疫苗的期臨床試驗中,妊娠及哺乳期女性并未被納入,導(dǎo)致目前有關(guān)COVID-19疫苗在妊娠和哺乳期女性中的有效性和安全性方面的數(shù)據(jù)極有限。自2020年底以來,國內(nèi)外相關(guān)政府部門、學(xué)術(shù)協(xié)會等對COVID-19疫苗已經(jīng)發(fā)布了一些共識或指導(dǎo)意見,其中包括對妊娠期、哺乳期或計劃妊娠(自然或借助輔助生殖技術(shù))的女性,但由于發(fā)布時間有先后等原因,對于上述特殊時期女性接種COVID-19疫苗的意見并不一致。本專家共識在參考國內(nèi)外最新研究進(jìn)展、相關(guān)機(jī)構(gòu)推薦和我國相關(guān)政策規(guī)范,經(jīng)過各位專家討論后形成,其目的是為我國計劃妊娠、妊娠期及哺乳期女性接種COVID-19疫苗提供指導(dǎo)性意見。一、妊娠期女性新型冠

3、狀病毒(SARS-COV-2)感染的相關(guān)風(fēng)險孕前期女性及哺乳期女性感染SARS-COV-2的疾病進(jìn)展及并發(fā)癥風(fēng)險與普通人群并無差異。但需要關(guān)注妊娠期女性SARS-COV-2感染的相關(guān)風(fēng)險?,F(xiàn)有的證據(jù)表明:與非孕女性比較,妊娠期女性感染SARS-COV-2時進(jìn)展為重型COVID-19的風(fēng)險更高,特別是當(dāng)感染發(fā)生在妊娠晚期時。妊娠期女性患COVID-19時需入住重癥加強(qiáng)護(hù)理病房(ICU)概率約為1,需要進(jìn)行有創(chuàng)機(jī)械通氣的風(fēng)險約為0.3,大約均是同齡非孕期女性的3倍。雖然妊娠期女性因COVID-19死亡的絕對風(fēng)險仍然很低(有癥狀者的絕對死亡風(fēng)險約為0.15),但相比同齡非妊娠女性其絕對死亡風(fēng)險還是提

4、高約70。女性年齡40歲,合并有肥胖、慢性高血壓和既往糖尿病等,均是COVID-19妊娠期女性預(yù)后不良的危險因素。另外臨床研究結(jié)果表明:妊娠期間感染COVID-19會使早產(chǎn)風(fēng)險增加約倍,其中絕大部分早產(chǎn)為醫(yī)源性因素。SARS-COV-2垂直傳播發(fā)生在大約2.5的孕婦中,似乎主要限于妊娠晚期感染病例。由于上述原因,孕婦應(yīng)被視為COVID-19流行期間的高危人群。降低妊娠期間SARS-COV-2的感染率和重癥轉(zhuǎn)化率對母兒都有明顯的好處。二、COVID-19疫苗種類(1)滅活疫苗: (2)mRNA疫苗:(3)DNA疫苗:(5)減毒活疫苗(LAVs):(5)病毒樣顆粒疫苗(VLPs):(6)蛋白亞單位

5、疫苗:(7)載體疫苗:三、妊娠期哺乳期接種COVID-19疫苗的安全性及有效性目前有關(guān)妊娠期女性接種COVID-19的安全性及有效性證據(jù)主要來自于無意中參與這些試驗的孕婦的數(shù)據(jù);而這些數(shù)據(jù)均顯示在妊娠期接種COVID-19疫苗的安全性方面是令人放心的。美國COVID-19疫苗接種的自我報告信息顯示,截至2021年4月12日共有86956名孕婦接種了COVID-19疫苗,并未披露任何安全問題。但由于隨訪時間過短,疫苗的長期安全性仍需要密切觀察。目前沒有證據(jù)表明孕婦接種COVID-19病毒載體疫苗后發(fā)生血栓事件的病例報道,但由于妊娠期、產(chǎn)褥期女性處于血液高凝狀態(tài),仍需特別關(guān)注妊娠期女性接種COVI

6、D-19疫苗 (特別是病毒載體疫苗)相關(guān)血栓栓塞風(fēng)險。接種女性應(yīng)被告知這一潛在風(fēng)險,如果懷疑有血栓事件,醫(yī)務(wù)人員應(yīng)提高警惕,及時進(jìn)行篩查。四、孕前、妊娠及哺乳期女性接種新冠疫苗的專家共識(一)醫(yī)務(wù)工作者應(yīng)就妊娠期間感染COVID-19的風(fēng)險,以及依據(jù)現(xiàn)有的有關(guān)疫苗接種益處和潛在風(fēng)險數(shù)據(jù)向女性提供咨詢和建議;在向妊娠期及哺乳期女性提供疫苗接種咨詢時內(nèi)容應(yīng)包括:(1)告知目前臨床獲得數(shù)據(jù)主要來自動物研究和在疫苗臨床試驗期間意外妊娠孕婦的報告結(jié)果;(2)妊娠期間接種其他非活體疫苗的安全性證據(jù),以及妊娠期女性罹患COVID-19時的相關(guān)風(fēng)險;(3)接種新冠疫苗的不良反應(yīng)及其對母兒的潛在風(fēng)險;(4)目前

7、仍無妊娠期何時接種疫苗的數(shù)據(jù),故推薦有暴露風(fēng)險且有接種意愿的妊娠期女性及時接種。(二)本專家共識仍認(rèn)為由于缺乏妊娠期間接種COVID-19疫苗的長期安全性證據(jù),將其推薦給所有孕婦仍缺乏依據(jù)。然而在充分了解疫苗的益處和風(fēng)險后,應(yīng)保證所有妊娠期、哺乳期女性對疫苗接種的可及性,特別是對于合并上述不良危險因素的女性,以及處于疫情高風(fēng)險地區(qū)妊娠期和哺乳期女性,其益處可能超過可預(yù)測的風(fēng)險,因此,在沒有禁忌證的情況下,應(yīng)建議這些女性接種疫苗。(三)目前對于妊娠期和哺乳期女性應(yīng)優(yōu)先使用何種非活體COVID-19疫苗的證據(jù)不足;依據(jù)疫苗的可及性,滅活疫苗、蛋白亞單位疫苗均可應(yīng)用,而對于 RNA疫苗、載體疫苗的應(yīng)用,依據(jù)我國現(xiàn)行的疫苗接種規(guī)范暫不推薦。(四)對于有備孕計劃的女性,不必僅因接種新冠病毒疫苗而延遲懷孕計劃;如果在接種后懷孕或在未知懷孕的情況下接種了疫苗,基于對上述疫苗安全性的理解,不推薦僅因接種新冠病毒疫苗而終止妊娠,建議做好孕期檢查和隨訪。(五)由于目前缺乏

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