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文檔簡介
1、質(zhì)量檢驗要求和質(zhì)量管理體系 目錄第一章 企業(yè)的質(zhì)量檢驗與質(zhì)量管理體系的關(guān)系第二章 質(zhì)量檢驗的主要活動內(nèi)容第三章 檢驗和試驗計劃(重點)第四章 統(tǒng)計抽樣檢驗國家標準的執(zhí)行(重點)第五章 進貨檢驗和試驗第六章 過程(工序)檢驗和試驗第七章 最終檢驗和試驗第八章 成品入庫、包裝及出廠檢驗第九章 檢驗和試驗記錄及檢驗證書、檢驗印鑒的管理第十章 不合格品控制及檢驗和試驗狀態(tài)的管理 第一章 企業(yè)的質(zhì)量檢驗與質(zhì)量管理體系的關(guān)系一、 質(zhì)量檢驗與質(zhì)量管理體系的關(guān)系 1. 質(zhì)量檢驗是企業(yè)質(zhì)量管理體系的重要組成部分 首先,質(zhì)量檢驗是企業(yè)按ISO9001建立的質(zhì)量管理體系的不可缺少的重要組成部分。 其次,ISO900
2、1的7.4.3、8.3、8.2.4和7.5.3中對采購產(chǎn)品的驗證、不合格產(chǎn)品控制、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量作了描述。 2. 質(zhì)量檢驗機構(gòu)是構(gòu)成企業(yè)質(zhì)量管理體系的重要組成部分。它獨立行使檢驗職能,組織全體檢驗人員開展檢驗和試驗工作。 3. 質(zhì)量檢驗是企業(yè)質(zhì)量管理體系的一部分,應(yīng)制定產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序文件,包括進貨、過程、最終檢驗和試驗程序,以及產(chǎn)品檢驗指導書或規(guī)程之類支持文件。 4. 質(zhì)量檢驗要配備必須的資源(1)合格的檢驗人員(2)合格的檢測設(shè)備(3)檢測所需的適宜的工作環(huán)境(4)資金(5)技術(shù)方法(6)項目質(zhì)量計劃中規(guī)定應(yīng)配備的其它資源。二、 質(zhì)量檢驗在質(zhì)量管理體系的作用 1. 評價作用: 檢驗
3、人員依據(jù)合同、技術(shù)標準或有關(guān)技術(shù)要求,對產(chǎn)品質(zhì)量形成的各階段進行檢驗,評價產(chǎn)品的符合性。 2. 把關(guān)作用: 檢驗人員對原材料、外購、外協(xié)件、零部件和成品進行檢驗和試驗。識別不合格品,根據(jù)判定結(jié)論,對合格和不合格品分別按有關(guān)規(guī)定作出相應(yīng)處理。 3. 預防作用: 檢驗人員通過進貨檢驗、首件檢驗、巡回檢驗和抽樣檢驗,及早發(fā)現(xiàn)不合格品,防止不合格品轉(zhuǎn)序或產(chǎn)生大批量不合格品。 4. 信息反饋作用: 把測量或試驗分析的數(shù)據(jù)作好記錄,經(jīng)過整理、統(tǒng)計、計算和分析,對發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變異及時按規(guī)定程序向有關(guān)領(lǐng)導和部門報告,進行質(zhì)量信息反饋,以利改進質(zhì)量。 5. 實現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性: 通過產(chǎn)品標識、檢驗和試驗狀態(tài)標識、
4、唯一性標識實現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性。 6. 監(jiān)督作用: 監(jiān)督產(chǎn)品質(zhì)量和工藝技術(shù)的執(zhí)行,監(jiān)督操作人員和檢驗員以良好的工作質(zhì)量保證優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量。第二章 質(zhì)量檢驗的主要活動內(nèi)容企業(yè)質(zhì)量檢驗主要活動內(nèi)容有兩大方面:一、 產(chǎn)品的檢驗和試驗 進貨檢驗 工序(過程)檢驗 最終(成品)檢驗等二、 質(zhì)量檢驗管理工作 1. 編制和實施質(zhì)量檢驗和試驗計劃 2. 不合格品的管理 3. 質(zhì)量檢驗和試驗的記錄、檢驗狀態(tài)標識、證書、印章的管理第三章 檢驗和試驗計劃(重點)一、 編制檢驗和試驗流程圖 檢驗和試驗流程圖是表明從原材料、零部件投產(chǎn)到最終產(chǎn)成品的整個生產(chǎn)過程中各過程的關(guān)系,表明需要檢驗的部位和檢驗方式的一張圖。示例1:
5、電子產(chǎn)品一般檢驗工藝流程圖及常用檢驗方法示例2:典型的化學紙漿廠的測試控制方案從削片機輸來的木片1泄料筒計量儀加入蒸煮器用化學品3粗漿洗滌機黑液及非纖維物質(zhì)送至回收系統(tǒng)篩選機待漂漿24567抽樣點抽樣對象測試項目1從削片機輸來的木片木片分類(包括木片長度)2加入蒸煮器的木片水分3蒸煮用化學品活性堿4噴放漿料高錳酸值5粗漿芒硝損失6進篩漿機漿料濃度7出篩漿機漿料濃度 案例5-3-1:北京奧貝克電子公司周副總與楊老師有關(guān)生產(chǎn)外包檢驗和試驗工作的問答 周問:由外包商提供他們的成品檢驗記錄給我們,我們對其進行評審,ISO9000體系可接受嗎?(問題是, 這樣評審的次數(shù)很多,好像也沒什么作用,也沒證明什
6、么,我們也干預不到什么。) 楊答:外包商提供他們的成品檢驗記錄是他們對產(chǎn)品質(zhì)量進行控制的主要證據(jù),你們要求他們提供并予以評審、保存,也是你們對產(chǎn)品質(zhì)量進行控制的主要證據(jù),同時也是你們最終出廠檢驗的依據(jù),即根據(jù)成品檢驗記錄反映出的產(chǎn)品質(zhì)量好壞,最終出廠檢驗可以放寬或加嚴。 周問:通過ISO9000認證的企業(yè)的產(chǎn)品可以免檢嗎?( 我直覺不可以,但不知道對不對) 楊答:不可以免檢。ISO9000標準特別強調(diào)對生產(chǎn)過程進行控制,最重要的控制措施就是進行檢驗。所以企業(yè)通過ISO9000認證絕不是產(chǎn)品可以免檢的條件。免檢是經(jīng)國家權(quán)威部門,對產(chǎn)品質(zhì)量認證合格的產(chǎn)品或信得過產(chǎn)品在買入時執(zhí)行的無試驗檢驗,接收與
7、否可以供應(yīng)方的合格證或檢驗數(shù)據(jù)為依據(jù)。注意:免檢對于企業(yè)來說不等于不進行產(chǎn)品檢驗。 周問:外包生產(chǎn)完成,我方在接收產(chǎn)品時,增加一個入庫和發(fā)貨檢驗就行了嗎? 楊答:是的,外包生產(chǎn)完成,你們在接收產(chǎn)品時,增加一個入庫和發(fā)貨檢驗就行了,這種檢驗稱為最終檢驗,時機生產(chǎn)結(jié)束后、產(chǎn)品入庫前;目的保證不合格品不出廠;方式大批量成品采取統(tǒng)計抽樣;人員質(zhì)量檢驗機構(gòu)。注意:完工檢驗與最終檢驗的區(qū)別,完工檢驗是對一批加工完的產(chǎn)品,零件或部件進行的全面檢驗,目的是發(fā)現(xiàn)和剔除不合格品,使合格品繼續(xù)轉(zhuǎn)入下道工序或進入半成品庫,外包方成品檢驗是對最后加工完成的產(chǎn)品的檢驗。建議你們編制整個過程檢驗和試驗流程圖,檢驗和試驗流程
8、圖是表明從原材料、零部件投產(chǎn)到最終產(chǎn)成品的整個生產(chǎn)過程中各過程的關(guān)系,表明需要檢驗的部位和檢驗方式的一張圖。 周問:外包生產(chǎn)還需要什么特殊的控制、檢驗嗎?楊答:應(yīng)與外包生產(chǎn)方簽訂合同或技術(shù)協(xié)議,并定期對其評審,確定其是否有資格繼續(xù)作為你們的外包生產(chǎn)方。 另外,除要求外包生產(chǎn)方進行逐批檢驗外,還應(yīng)要求外包生產(chǎn)方進行周期檢驗,即每年一次將產(chǎn)品送有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進行全面性能檢驗,出具產(chǎn)品周期檢驗證書。案例5-3-2:查詢有資質(zhì)的檢測機構(gòu)楊先生: 請幫助查詢下述3種產(chǎn)品認證檢測機構(gòu): 一產(chǎn)品名稱型號 1. ST-1BLF 和 ST-3BLF-TR是用于員工跟蹤、定位和保安的便攜式探頭。 2. IT-1
9、BLF 和 IT-2BLF是高級保安探頭,防水和耐沖擊、振動,專門為跟蹤、定位和防護工業(yè)或商業(yè)室內(nèi)外的物品。 3. AT-4BLF敏感片是用于跟蹤、定位和防護設(shè)備和其它財產(chǎn)的有源RFID探測器。 二要求 加拿大客戶要求BRIO配合認證ISO/IEC80079-34-2011 爆炸性氣體環(huán)境用.第34部分:設(shè)備制造用品質(zhì)體系的應(yīng)用,由于產(chǎn)品為客戶所有,所以只需要我們?nèi)〉肐ECeX的QAR證書。下面是此次認證詳細情況: 1.客戶產(chǎn)品:低電壓RFID區(qū)域定位裝備(附件中有產(chǎn)品說明書共2種) 2.防爆類型Zone0 /division 1 area 3.認證人數(shù):95人 周小琪 2014-8-15周小
10、琪部長: 現(xiàn)將查詢結(jié)果告知如下: 1. 國家防爆電氣產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 國家防爆電氣產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心(CQST)是國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局授權(quán)的國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)和國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局授權(quán)的國家安全生產(chǎn)甲級檢測檢驗機構(gòu),它是經(jīng)中國合格評定國家認可委員會(CNAS)認可和中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會(CNCA)授權(quán)的唯一的國家防爆電氣產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心,同時也是國家進出口商品檢驗實驗室認可委員會認可的進出口防爆電氣產(chǎn)品驗證試驗機構(gòu);中國船級社認可的船用防爆電氣產(chǎn)品檢驗實驗室;美國能源部認可的NVLAP電動機效率實驗室;IECEX國際實驗室。 CQST承擔按照中國國家標準GB3
11、836系列等對防爆電機、防爆電器、防爆燈具、防爆儀器儀表、防爆通訊設(shè)備、防爆運輸車輛和防爆機械設(shè)備(如防爆電梯、防爆起重機)等防爆電氣產(chǎn)品防爆性能的審查和檢測,頒發(fā)防爆合格證;CQST還能夠按照IEC60079系列、歐洲EN50014、美國UL和FM、加拿大CSA等標準進行防爆產(chǎn)品及電動機產(chǎn)品試驗工作,CQST與國外多家防爆認證檢驗機構(gòu)(挪威NEMKO、DNV,德國PTB,美國UL、FM,澳大利亞TESTSAFE,法國LCIE、INERIS,英國BASEEFA,俄羅斯CCVE,荷蘭KEMA,日本TIIS等)建立了相互認可檢驗結(jié)果的合作關(guān)系。 2. 南陽防爆電氣研究所 南陽防爆電氣研究所(CNE
12、x)是我國爆炸危險環(huán)境防爆安全領(lǐng)域的專業(yè)科研檢驗機構(gòu),設(shè)立有全國防爆電氣設(shè)備標準化技術(shù)委員會秘書處、國際電工委員會防爆技術(shù)委員會中國辦公室、全國防爆電氣產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查部、國家防爆電氣產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、國家安全生產(chǎn)南陽防爆電氣檢測檢驗中心等權(quán)威機構(gòu),承擔著國家防爆電氣產(chǎn)品的市場準入和技術(shù)歸口管理、國家標準制修訂以及產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗等職責。研究所是全國知識產(chǎn)權(quán)試點單位,建有博士后科研工作站、河南省電氣防爆安全重點實驗室、電氣防爆河南省工程實驗室等。 南陽防爆電氣研究所的人才隊伍、科研水平、實驗?zāi)芰蛣?chuàng)新能力等在國內(nèi)外享有很高的知名度和影響力,國際電工委員會授權(quán)研究所為“IECEx國際實驗室
13、”,美國能源部授權(quán)研究所為“美國電動機效率實驗室”。美國UL、FM,德國PTB,挪威NEMKO、DNV,荷蘭KEMA,英國BASEEFA、SIRA,俄羅斯CCVE,日本TIIS等十余個國家的科研實驗機構(gòu),均與研究所建立了對等的科技合作關(guān)系(即雙方互相認可技術(shù)試驗報告),南陽防爆電氣研究所出具的技術(shù)試驗報告不僅能夠為國內(nèi)防爆企業(yè)產(chǎn)品進入國內(nèi)市場提供通行證,而且還能為進入國際市場提供通行證。 地址:南陽市仲景北路20號 電話63258558 以上信息僅供參考。 楊啟善 2014-8-27二、 設(shè)置檢驗站(組) 工業(yè)企業(yè)一般設(shè)置檢驗站既要考慮制造產(chǎn)品的階段性,又要照顧檢
14、驗費用的經(jīng)濟性,可設(shè)立進貨檢驗站、 工序(過程)檢驗站、 最終(成品)檢驗站、成品檢驗站等。三、 制定質(zhì)量檢驗技術(shù)管理文件 1. 產(chǎn)品質(zhì)量缺陷嚴重性分級 一般分3級或4級,即關(guān)鍵的、重要的、一般的、次要的。 XXX產(chǎn)品質(zhì)量缺陷嚴重性分級標準針對某型號電子產(chǎn)品案例:XX-X型語音教學設(shè)備產(chǎn)品不合格分類項目表,按質(zhì)量特性的重要性和不符合的嚴重程度,可將不合格分為下列四類:Z類不合格安全不合格;A類不合格全系統(tǒng)不能正常工作;B類不合格系統(tǒng)中部分不能正常工作;C類不合格系統(tǒng)中個別不能正常工作的和性能指標 超差電子語音教學設(shè)備不合格分類項目表2. 編制檢驗和試驗指導書2.1 外購、外協(xié)產(chǎn)品檢驗和試驗指導
15、書 包括原材料、元器件、外購件、外協(xié)件、顧客財產(chǎn)等,防止不合格產(chǎn)品進行加工或裝配,專/兼職檢驗人員進行2.2 工序(過程)檢驗指導書2.3 最終(成品)檢驗指導書2.4 檢驗和試驗指導書內(nèi)容一般包括6方面 (1) 產(chǎn)品名稱、編號; (2)檢測內(nèi)容及技術(shù)要求; (3)檢驗方法; (4)說明如何判斷合格與不合格; (5)如何記錄檢驗結(jié)果; (6)出示檢驗報告的程序。檢驗和試驗指導書示例見表5-3主要件檢驗指導書四、 編制檢驗和試驗設(shè)備的配備計劃 包括儀器儀表、量具、檢具及檢測設(shè)備、試驗設(shè)備。第四章 統(tǒng)計抽樣檢驗國家標準的執(zhí)行(重點)一、 GB/T2828.1-2012計數(shù)抽樣檢驗程序第一部分:按接
16、收質(zhì)量限(AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃標準的執(zhí)行二、 GB/T2829-2002周期檢驗計數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于對過程穩(wěn)定性的檢驗)標準的執(zhí)行三、計量抽樣檢驗國家標準的執(zhí)行表5-4 統(tǒng)計抽樣檢驗國家標準目錄序號標準號標準名稱1GB/T2828.1-2012計數(shù)抽樣檢驗程序第一部分:按接收質(zhì)量限(AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃2GB/T2829-2002周期檢驗計數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于對過程穩(wěn)定性的檢驗)3GB/T 2828.10-2010計數(shù)抽樣檢驗程序 第10部分:GB/T 2828計數(shù)抽樣檢驗系列標準導則 4GB/T 22555-2010散料驗收抽樣檢驗程序和抽樣方案 5GB/Z
17、 22553-2010利用重復性、再現(xiàn)性和正確度的估計值評估測量不確定度的指南 6GB/T 6379.6 -2009測量方法與結(jié)果的準確度(正確度與精密度) 第6部分:準確度值的實際應(yīng)用 7CNAS-GL27:2009聲明檢測或校準結(jié)果及與規(guī)范符合性的指南 A 41中華人民共和國國家標準2010計數(shù)抽樣檢驗程序第10部分:GB/T2828計數(shù)抽樣檢驗系列標準導則Sampling procedures for inspection by attributesPart10:Introduction to the GB/T2828 series of standardsFor sampling fo
18、r inspection by attributes(ISO2859-10:2006,MOD)2010-09-02發(fā)布 2011-04-01實施中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局中國國家標準化管理委員會發(fā)布目 次前言 引言 1 范圍. 12 規(guī)范性引用文件. 13 術(shù)語和定義. 14 驗收抽樣檢驗概述. 14.1 驗收抽樣檢驗的目的. 14.2 驗收抽樣. 24.3 實際應(yīng)用的其他檢驗類型 24.4 AQL、LQ和DQL的概念 35 GB/T2828系列標準. 3按接收質(zhì)量限(AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃 3按極限質(zhì)量(LQ)檢索的孤立批檢驗抽樣方案. 5跳批抽樣程序. 6和聲稱質(zhì)量水平
19、的評定程序 6按AQL檢索的逐批序貫抽樣檢驗系統(tǒng) 7聲稱質(zhì)量水平的評定程序 9參考文獻. 10前 言 GB/T2828計數(shù)抽樣檢驗程序由以下部分組成: 第1部分:按接收質(zhì)量限(AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃(ISO2859-1:1999,IDT); 第2部分:按極限質(zhì)量(LQ)檢索的孤立批檢驗抽樣方案(ISO2859-2:1985,NEQ); 第3部分:跳批抽樣程序(ISO2859-3:2005,IDT); 第4部分:聲稱質(zhì)量水平的評定程序(ISO2859-4:2002,MOD); 第5部分:按接收質(zhì)量限(AQL)檢索的逐批檢驗序貫抽樣方案系統(tǒng)(ISO2859- 5:2005,IDT); 第1
20、0部分:GB/T2828計數(shù)抽樣檢驗系列標準導則(ISO2859-10:2006,MOD); 第11部分:小總體聲稱質(zhì)量水平的評價程序。 本部分為GB/T2828的第10部分。2009規(guī)定的起草規(guī)則編寫。 GB/T2828的本部分修改采用ISO2859-10:2006計數(shù)抽樣檢驗程序 第10部分:ISO2859計數(shù)抽樣檢驗系列標準導則。與ISO2859-10:2006相比,主要技術(shù)變化如下: 2008計數(shù)抽樣檢驗程序 第11部分:小總體聲稱質(zhì)量水平的評價程序的內(nèi)容。引 言 GB/T2828的本部分描述了驗收抽樣系列標準GB/T2828.1,GB/T2828.2,GB/T2828.3,GB/T2
21、828.4,和中提到的計數(shù)抽樣計劃和抽樣方案。本部分綜合介紹了計數(shù)抽樣檢驗的一般操作程序和使用方法。要想全面理解相關(guān)的概念和應(yīng)用,還需查詢GB/T2828.1, GB/T2828.2, GB/T2828.3, GB/T2828.4, GB/T2828.5, GB/T2828.11 和GB/T13393。 GB/T2828系列標準的其他部分將本部分的這些介紹性的解釋說明擴展成了特定標準的明確應(yīng)用。 需要強調(diào)的是規(guī)定了按接收質(zhì)量限(AQL)檢索的抽樣計劃,用于以不合格品百分數(shù)或每百單位產(chǎn)品不合格數(shù)作為質(zhì)量指標的情形。主要用于對來自同一生產(chǎn)或服務(wù)過程的連續(xù)批的檢驗,這種情況下,當連續(xù)批中的短序列中發(fā)
22、現(xiàn)一定數(shù)量的不接收批時,通過由正常檢驗轉(zhuǎn)到加嚴檢驗來使得產(chǎn)品質(zhì)量指標的過程平均控制在使用方的要求以下。 GB/T2828.2 給出了用于單批或孤立批的抽樣方案。這些抽樣方案在很多情形下等價于GB/T2828.1中的抽樣方案。GB/T2828.2中所有的抽樣方案都包含要求以高概率接收批時的質(zhì)量水平的有關(guān)信息。 GB/T2828.3給出了在長時期提交或觀測中,當過程平均質(zhì)量水平明顯優(yōu)于AQL時,使用的跳批抽樣程序。當質(zhì)量水平處于非常好的狀態(tài)時,使用GB/T2828.3中的跳批抽樣程序比用GB/T2828.1中放寬檢驗抽樣程序更經(jīng)濟。與GB/T2828.1一樣,GB/T2828.3用于單一來源的連續(xù)
23、系列批。 GB/T2828.4和GB/T2828.11給出了用于評定某一總體(批或過程等)的質(zhì)量水平是否不符合某一聲稱質(zhì)量水平的程序。該部分的功能不同于本系列的其他部分,其主要原因是,其他部分的程序是按接收質(zhì)量限檢索的,僅與驗收抽樣的實際目的有關(guān),且綜合考慮了兩類風險。 GB/T2828.4的程序是為了在正規(guī)的、系統(tǒng)的評審或?qū)徍酥兴枳龅某闃訖z驗而開發(fā)出來的。GB/T2828.4適用于對較大總體的抽樣檢驗,GB/T2828.11適用于對小總體的抽樣檢驗。 GB/T2828.5給出了建立序貫抽樣方案的方法,其鑒別力基本上等價于GB/T2828.1中相應(yīng)的方案。 計量抽樣檢驗方案的系統(tǒng)也按AQL檢
24、索,由GB/T6378系列計量抽樣檢驗程序給出。一、GB/T2828.1-2012計數(shù)抽樣檢驗程序第一部分:按接收質(zhì)量限(AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃標準的執(zhí)行 1. 技術(shù)部門給定的先決條件 (1)批量N (2)接收質(zhì)量限AQL:不合格品百分數(shù)或每百單位產(chǎn)品不合格數(shù) (3) 檢驗水平IL:特殊4個(S-1,S-2,S-3,S-4)、一般3個() (4) 抽樣方式:一次、二次、五次 (5)檢驗嚴格程度:正常、加嚴、放寬 2. 抽樣檢驗方案的檢索 (1)根據(jù)給定的檢驗水平IL和交驗批的批量N,得到樣本量字碼CL; (2) 根據(jù)樣本量字碼CL和給定的接收質(zhì)量限AQL查主抽樣表,得到抽樣檢驗方案。
25、(1)除非另有規(guī)定,抽樣檢驗方案必須包括正常、加嚴、放寬三個方案構(gòu)成的抽樣檢驗計劃。 (2)若給出從國家標準中簡化的主抽檢表(上冊138,表5-5),就不必再從國家標準中檢索方案。 (3)必須逐批作抽樣檢驗記錄,否則無法實施檢驗嚴格程度的轉(zhuǎn)移。 ( 4)檢索抽樣檢驗方案遇到箭頭時的口訣:“沿著箭頭走,見數(shù)就停留,同行是方案,千萬別回頭?!?4. 示例 某航天器材制造企業(yè),對電子元器件的進貨檢驗,對關(guān)鍵質(zhì)量特性的抽樣檢驗,檢驗水平IL=,接收質(zhì)量限AQL=0.01%,交驗批的批量N=1000件。試檢索一次抽樣檢驗方案。 (1)根據(jù)批量N=1000件、檢驗水平IL=,查GB/T2828.1-201
26、2的樣本量字碼表得樣本量字碼CL=J;(見教材下冊376頁表7-6) (2) 根據(jù)樣本量字碼CL=J和接收質(zhì)量限AQL=0.01%,查主抽檢表,發(fā)現(xiàn)二者交匯處是箭頭,按口訣得到如下方案:(見教材下冊377-379頁表7-7、7-8、7-9) 正常檢驗方案一次抽樣檢驗方案為: N=1000,n=1250. A=0 加嚴檢驗方案一次抽樣檢驗方案為: N=1000,n=2000. A=0 放寬檢驗方案一次抽樣檢驗方案為: N=1000,n=500. A=0 (3)注意,正常檢驗、加嚴檢驗方案中都出現(xiàn)nN的情況,此時應(yīng)全數(shù)檢驗。 (4)如供需雙方有協(xié)議且適用,也可從簡化表中檢索一次抽樣檢驗方案(見教材
27、上冊138頁表5-5) 。案例5-4-1:關(guān)于“特殊檢驗水平s-2”抽樣方案的抽取數(shù)量的問答楊老師:您好! 我是南寧寶萊醫(yī)療器械有限公司的質(zhì)檢部主管陳麗梅,上次參加過您在南寧培訓,有個問題想請教您,關(guān)于“特殊檢驗水平s-2”抽樣方案的正確使用方法是怎么樣的?如下抽樣方案是否正確? 5.3.1 出貨抽樣檢驗方案 5.3.1.1 如無特別規(guī)定或情況,出貨檢驗方案采用GBT 2828.1-2003計數(shù)抽樣檢驗程序第1部分 按接收質(zhì)量限(AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃中規(guī)定的“正常檢驗一次抽樣方案”; 5.3.1.2 如無特別規(guī)定,出貨檢驗水平采用“特殊檢驗水平S-2”,AQL=1.0; 5.3.1.
28、3如果樣本量等于或超過批量時,則執(zhí)行100%全數(shù)檢驗; 5.3.1.4對應(yīng)抽樣檢驗方案表格見下表:陳麗梅同志:你好 4月9日來件收悉。因近日頻繁出差,故回復晚了,請原諒?,F(xiàn)對你提出的“特殊檢驗水平s-2”抽樣方案的抽取數(shù)量問題答復如下。 一根據(jù)中國質(zhì)量檢驗協(xié)會質(zhì)量檢驗專業(yè)技術(shù)培訓教材上冊136-137頁和下冊375-377頁的規(guī)定,即GB/T2828.12003計數(shù)抽樣檢驗程序 第1部分:按接收質(zhì)量限(AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃的規(guī)定,你所檢索的抽樣檢驗方案是完全正確的。 二如按GB/T 2828.1-2012計數(shù)抽樣檢驗程序 第1部分:按接收質(zhì)量限(AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃的規(guī)定,
29、你所檢索的抽樣檢驗方案也是完全正確的。 三. 請注意,特殊檢驗水平要慎用,因為特殊檢驗水平的判斷能力很低,只有當破壞性檢驗和外觀檢驗時才可以選用。此時要為減少抽樣樣本量而承擔較大的風險。特殊檢驗水平限于在檢驗費用極高或產(chǎn)品價值很高的破壞性檢驗中采用,實際是寧愿增加誤判的危險性,也要盡可能減少抽樣樣本量的情況下選用。查看質(zhì)量檢驗專業(yè)技術(shù)培訓教材下冊370-371頁的規(guī)定 楊啟善 2014-4-23案例5-4-2 有關(guān)抽樣檢驗結(jié)果判定問題的問答楊老師: 您好! 我是成都天奧電子股份有限公司質(zhì)量部主任黃xx,我們單位每年都會派23人參加中國質(zhì)量協(xié)會組織的檢驗人員培訓,聽過您的課?,F(xiàn)在有個具體的疑問需
30、要請教一下,望回答為謝! 我們一個產(chǎn)品的規(guī)范中規(guī)定:“抽樣方案按GJB179中特殊水平S-3進行,其AQL為4%。(每百單位產(chǎn)品不合格品數(shù))”GJB179的特殊水平S-3,AQL4.0對應(yīng)的是抽取13只,1只不合格為批次合格,2只不合格為批次不合格。 實際情況是抽取了13只,結(jié)果1只不合格?,F(xiàn)在應(yīng)該判批次不合格還是合格。意見分歧如下: 一、判合格 因為GJB179就寫的是抽13只,AQL為4.0,則1過2不過; 二、判不合格 因為每百單位產(chǎn)品不合格數(shù)為AQL4%,則1/13=7.7%,超過4%。所以判不合格。 請楊老師從專業(yè)的角度給予解答為謝! 附件:GJB179A-96 抽樣程序及抽樣表(本
31、標準的其余部分可查看PDF文件)黃主任:你好 很高興收到你的來件。 從你提供的上述案例來看,我認為應(yīng)判為合格,因為樣本大小n=13,其中不合格品數(shù)d合格判定數(shù)AC=1,應(yīng)接收該批。 請注意:抽樣方案允許樣本的不合格品率為1/13=7.7%,7.7%并不等于總體的不合格品率,只有多次抽樣的樣本的不合格品率平均值才會接近總體的不合格品率(即過程平均),不能把它作為能否接收的判斷標準。抽樣是隨機的,樣本中的不合格品數(shù)d為0或1的批都是合格的,合格批中不合格品數(shù)d為0或1的概率大體相同,平均下來合格批的不合格品率不會高于AQL,本案AQL=4%;那種認為“1/13=7.7%,超過4%。所以判不合格”的
32、意見是不妥的。 以上意見僅供參考!歡迎繼續(xù)討論。 楊啟善 2012-05-19二、 GB/T2829-2002周期檢驗計數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于對過程穩(wěn)定性的檢驗)標準的執(zhí)行周期檢驗和逐批檢驗構(gòu)成企業(yè)完整的檢驗系統(tǒng),二者是產(chǎn)品投產(chǎn)和維持生產(chǎn)的必要條件,而且周期檢驗作為逐批檢驗的前提,是必須進行的檢驗方式。周期檢驗是對規(guī)定周期(時間間隔)內(nèi)經(jīng)逐批檢驗合格的一批或若干批中抽取樣本進行檢驗,以判定周期內(nèi)生產(chǎn)過程是否穩(wěn)定的檢驗。產(chǎn)品投產(chǎn)前的周期檢驗稱為型式試驗,維持生產(chǎn)過程的周期檢驗稱為例行試驗。 1. 技術(shù)部門給定的先決條件 (1)不合格質(zhì)量水平RQL (2) 判別水平DL (3) 抽樣方式:一次
33、、二次、五次 2. 抽樣檢驗方案的檢索 (1)只需根據(jù)不合格質(zhì)量水平RQL和判別水平DL即可從主抽檢表中檢索方案; (2)與之對應(yīng)的抽樣檢驗方案有六個,稱為判定數(shù)組,技術(shù)部門根據(jù)實際情況從判定數(shù)組中選擇一個方案 3. 示例 某電子元件廠生產(chǎn)軍用精密金屬膜電阻器,在周期檢驗中采用GB/T2829-2002檢索抽樣檢驗方案。規(guī)定不合格質(zhì)量水平RQL=10, 判別水平DL=。試檢索一次抽樣檢驗方案(見教材下冊415頁表7-29) 。 按給定的先決條件: RQL=10, DL=,從“判別水平DL=的一次抽樣檢驗方案主抽檢表中”由RQL=10從上到下可得到一系列抽樣檢驗方案為: (1)n=20, A=0
34、, R=1; (2)n=40, A=1, R=2; (3)n=50, A=2, R=3; (4)n=65, A=3, R=4; (5)n=80, A=4, R=5; (6)n=100, A=6, R=7. 根據(jù)技術(shù)文件中對A=0的要求,選擇方案(1)。案例5-4-3 有關(guān)AQL與產(chǎn)品不合格嚴重程度關(guān)系等問題的問答楊老師:您好! 我是您在深圳培訓的學生鐘義球,上次問到您的問題: 我們次品缺陷界定為三種:CR(極嚴重);Maj(嚴重);Min(輕微)三種;我們抽樣是按照MIL-STD-105E單次抽樣二級水準;我們以Maj的水平確定抽樣計劃,如AQL是:CR 0;Maj 1.5;Min 4.0 。
35、我們以1.5來確定抽樣計劃;但遇到這種情況:如50的批量,我們查到抽8PCS,Maj收0退1,但在4.0的水平上,出現(xiàn)向下箭頭,取箭頭下面的允收數(shù)的話,抽樣數(shù)卻沒有抽足,這種情況如何處理? 我們暫時是不再 水準的抽樣數(shù),這樣抽樣判定就科學,但操作又麻煩,您是否有更合理、經(jīng)濟的辦法。 另外,我們自己做形式試驗,取得樣板沒法正常核查,我們試驗是記缺點數(shù),即一個樣本會同時存在好幾種問題,都會需要反應(yīng)出來;如一個次品會有外觀也會出現(xiàn)功能,這些還是全部需要記錄,如此缺點數(shù)很多,大過100%,這種情況請問如何判定合適?謝復! 附件是我們的抽樣管理辦法,請指教。謝謝! 附件:彩麗電子(深圳)有限公司 質(zhì)量文
36、件文件編碼: QD8-QC-01-007 修改狀態(tài): 1/A 抽 樣 管 理 辦 法第 1 頁 , 共 5 頁1. 目的 本管理辦法規(guī)定了本廠各品質(zhì)控制環(huán)節(jié)選定的允收品質(zhì)水準和抽樣方法。2. 定義2.1 “抽樣檢驗”: 是從一批交驗的產(chǎn)品總體中,隨機抽取一定數(shù)量的產(chǎn)品樣本(樣品), 對樣品按標準進行檢驗,后根據(jù)其檢驗結(jié)果與預定的判定標準相比較,從而確定該批產(chǎn)品是否合格的檢驗方法。2.2 隨機抽樣: 為了避免抽樣檢驗人員出于某種原因,有意識地抽取一批產(chǎn)品中一些品質(zhì)好或品質(zhì)差的產(chǎn)品作為樣品而采取的抽取樣品方法。2.3 AQL: 即Acceptable Quality Levels(允收品質(zhì)水準)。
37、2.3.1 CR:即Critical(極嚴重缺陷)。2.3.2 MAJ:即Major(嚴重缺陷)。2.3.3 MIN:即Minor(輕微缺陷)。3. 本廠允收品質(zhì)水準(AQL)3.1 參考美國軍方抽樣標準,IQC、IPQC、FQC環(huán)節(jié)采用正常檢驗,需要時OQA環(huán)節(jié)按OQA成品控制規(guī)程相關(guān)規(guī)定采用正常檢驗,正常檢驗單次抽樣計劃二級水準(MIL-STD-105E LEVEL 參見附表1。 3.2 參考美國軍方抽樣標準,OQA環(huán)節(jié)按OQA成品控制規(guī)程相關(guān)規(guī)定采用減量檢驗,減量檢驗單次抽樣計劃二級水準(MIL-STD-105E LEVEL )參見附表2。 (如客戶有特別指定則以客戶要求為準)4. 抽樣
38、方法4.1 批量:應(yīng)由同型號、同等級、同種類且生產(chǎn)條件和生產(chǎn)時間基本相同的單位產(chǎn)品而組成。4.2 檢查抽樣方案: 依據(jù)檢查批的批量在AQL表中查出“樣本大小”數(shù),再從樣本大小數(shù)所在行和規(guī)定的(MAJ)允收品質(zhì)水準所在的列相交處,讀出判定數(shù)組,若在相交處是箭頭,則沿著箭頭方向,讀出箭頭所指的第一個判定數(shù)組,然后,由此判定數(shù)組所在的行向左,在樣本大小欄內(nèi)讀出相應(yīng)的樣本大小數(shù);當抽樣方案的樣本大小等于或大于批量時,該批量看作樣本大小,抽樣方案的判定數(shù)組保持不變(注:MIN樣本數(shù)同MAJ樣本數(shù)抽?。?.3 抽取樣本4.3.1 用隨機抽樣方法: 當檢查批由若干個部分(或箱)組成,而這些產(chǎn)品又已嚴密包裝
39、好,首先隨機抽取n個小部分(箱),然后從這n個小部分(箱)中再按分層隨機抽樣方法,隨機抽取樣品。(注:“n個小部分”:若3箱以下,每箱抽取一定數(shù)量之和等于樣品數(shù);若3-9箱之內(nèi),最少3箱,抽取一定數(shù)量之和等于樣品數(shù);若9箱以上,則用開平方取n個小部分(箱)抽取一定數(shù)量之和等于樣品數(shù)。4.3.2 抽取樣本的時間,可以在批的形成過程中,也可以在批組形成以后。4.4 次品統(tǒng)計: 根據(jù)相關(guān)檢查依據(jù)、規(guī)格,逐個對樣本進行檢查,并分別累計CR、MAJ、MIN不合格品總數(shù)。(注:同一個產(chǎn)品有多個不合格項,次品只記其中一項較嚴重的,即1個次品數(shù)。)4.5 判斷被檢查批合格或不合格:4.5.1正常檢驗判斷:根據(jù)
40、樣本檢查結(jié)果,若不合格品數(shù)小于或等于“抽樣計劃表”中允收(AC)數(shù),則判定該批為合格,若不合格品數(shù)大于“抽樣計劃表”中或等于拒收(RE)數(shù),則判定該批為不合格。4.5.2減量檢驗判斷:根據(jù)樣本檢查結(jié)果,若不合格品數(shù)小于或等于“抽樣計劃表”中允收(AC)數(shù),則判定該批為合格,若不合格品數(shù)大于“抽樣計劃表”中允收(AC)數(shù)但小于“抽樣計劃表”中允收(RE)數(shù),則該批合格,但下批同類產(chǎn)品要調(diào)整到正常檢驗,若不合格品數(shù)大于“抽樣計劃表”中或等于拒收(RE)數(shù),則判定該批為不合格。4.6 判定批的處置: 判定合格則整批接收,同時在協(xié)商的基礎(chǔ)上向供貨方提出某些附加條件;判定不合格批的批,原則上全部退回分供
41、方/生產(chǎn)單位按不合格品控制程序處理。 (若有需要或客戶特別規(guī)定時,抽樣樣本數(shù)另作規(guī)定執(zhí)行。)附件5.1 附件1:正常檢驗單次抽樣計劃MIL-STD-105E LEVEL 表(詳見本文件word版)5.2 附件2:減量檢驗單次抽樣計劃MIL-STD-105E LEVEL 表(詳見本文件word版)*注:應(yīng)用示例:1. 正常檢驗電解電容批量為2000PCS AQL MAJ1.0 MIN2.5,查樣本數(shù)和判定數(shù)AC和RE。答:從AQL表中查到包含2000的行(1201-3200)與AQL MAJ1.0 所在的列相交處(3、4),再往左在“樣本大小”欄內(nèi)讀樣本數(shù),即樣本數(shù)為125、AC=3、RE=4;
42、 與AQL MIN2.5所在的列相交處(7、8),樣本數(shù)同MAJ等于125,即樣本數(shù)為125、AC=7、RE=8。成品批量為90PCS AQL MAJ1.5 MIN4.0,查樣本數(shù)和判定數(shù)AC和RE。答:從AQL表中查到包含90的行(51-90)與AQL MAJ1.5所在的列相交處為“”,按箭頭方向讀出箭頭所指的第一個判定組數(shù)(0、1);再往左在樣本大小欄內(nèi)讀出樣本數(shù)為8,即樣本數(shù)為8、AC=0、RE=1;與AQL MIN4.0所在的列相交處為(1、2),樣本數(shù)同MAJ等于8,即樣本數(shù)為8、AC=1、RE=2。2. 減量檢驗成品批量為90PCS AQL MAJ1.5 MIN4.0,查樣本數(shù)和判
43、定數(shù)AC和RE。答:從AQL表中查到包含90的行(51-90)與AQL MAJ1.5所在的列相交處為“”,按箭頭方向讀出箭頭所指的第一個判定組數(shù)(0、1);再往左在樣本大小欄內(nèi)讀出樣本數(shù)為3,即樣本數(shù)為3、AC=0、RE=1;與AQL MIN4.0所在的列相交處為(0、2),樣本數(shù)同MAJ等于3,即樣本數(shù)為3、AC=0、RE=2。鐘義球同志:你好 現(xiàn)就你提的兩個問題談?wù)勎业目捶?,僅供參考。 一、是否有更合理、經(jīng)濟的辦法。 1. 中國質(zhì)量檢驗協(xié)會編質(zhì)量檢驗專業(yè)技術(shù)培訓教材下冊399頁關(guān)于使用GB/T2828.1-2003標準注意事項指出,應(yīng)按不合格嚴重程度分別規(guī)定接收質(zhì)量限AQL、檢驗水平IL和
44、抽樣方式。這樣做雖然麻煩,但符合標準,比較科學。 2. 中國電子質(zhì)量管理協(xié)會編電子產(chǎn)品制造業(yè)質(zhì)量檢驗基本知識教材(海洋出版社)56頁指出,當對不合格分組分別規(guī)定AQL值時,必須是每組都判為合格時,才能判該批產(chǎn)品合格,否則判該批產(chǎn)品不合格。這意味著應(yīng)按不合格嚴重程度組別分別抽檢。 3. 楊啟善等譯全面質(zhì)量管理總覽理論與應(yīng)用(中國標準出版社)上冊426頁關(guān)于不合格或缺陷的等級劃分,除了作出與上述2同樣規(guī)定外,還規(guī)定“嚴格度調(diào)整也可按不合格或缺陷的每個等級分別進行.。這也意味著應(yīng)按不合格嚴重程度組別分別抽檢。 4.J.M.朱蘭主編質(zhì)量控制手冊(上海科學技術(shù)文獻出版社)722頁關(guān)于缺陷的嚴重性分級指出
45、,(1)對每一嚴重性分級采用一個單獨的抽樣方案。例如,對嚴重缺陷規(guī)定大的樣組量;而對次要缺陷規(guī)定小的樣組量。(2)采用一個通用抽樣方案,但對每一級所允許的缺陷數(shù)作出不同的限額。例如,不允許有嚴重缺陷,而只允許有某些次要的缺陷。 綜上所述,我的意見是: 1. 盡可能按三種不合格嚴重程度級別分別抽檢。每級都判為合格時,才能判該批產(chǎn)品合格,否則判該批產(chǎn)品不合格。 2. 如果抽檢中沒有破壞性試驗,也可采用一個通用抽樣方案,樣本量應(yīng)是對應(yīng)三個級別所需最大的,即13個。但對每一級所允許的缺陷數(shù)作出不同的限額。如AQL是:CR 0;Maj 1.5;Min 4.0 。 二、自己做型式試驗,缺點數(shù)很多,大過10
46、0%,這種情況如何判定合適? 1. 按GB/T2829-2002標準執(zhí)行。詳見中國質(zhì)量檢驗協(xié)會編質(zhì)量檢驗專業(yè)技術(shù)培訓教材上冊137-139頁和下冊401-422頁。 2.按GB/T2829標準執(zhí)行。詳見中國電子質(zhì)量管理協(xié)會編 電子產(chǎn)品制造業(yè)質(zhì)量檢驗基本知識教材70-85頁。 3. 請注意,產(chǎn)品投產(chǎn)前的周期檢驗稱為型式試驗,維持生產(chǎn)過程的周期檢驗稱為例行試驗;計數(shù)包括計件和計點兩類,計點就是按缺點數(shù)檢驗,這時不合格質(zhì)量水平RQL有可能超過100%,最大可達1000%;但你公司的產(chǎn)品為電容器,不能按計點檢驗,必須按計件檢驗,RQL值最大不能超過10%。事先應(yīng)規(guī)定RQL值和缺點的定義。行“允收(RE
47、)”應(yīng)為“拒收(RE)”;另一個是附件2倒數(shù)第三行“若不是良品數(shù)”應(yīng)為“若不良品數(shù)”。 楊啟善 2013-04-25三、 GB/T13262-1991不合格品率計數(shù)標準型一次抽樣檢驗程序及抽樣表實施程序與應(yīng)用舉例(見馬毅林等編著產(chǎn)品質(zhì)量抽樣檢驗181-191頁)(略) 1. 實施程序: 1)規(guī)定單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性:例如螺釘?shù)牡闹睆?、長度和螺紋; 2)規(guī)定質(zhì)量特性不合格的分類與不合格品的分類,例如螺釘?shù)牡闹睆讲缓细駷锳類、長度不合格為B類和螺紋不合格為C類; 3)規(guī)定生產(chǎn)方風險質(zhì)量與使用方風險質(zhì)量。 GB/T13262屬于孤立批抽樣檢驗標準,不可能將判為“通過”批的不合格品率控制在某一預先確定的
48、數(shù)值下,僅能起到概率把關(guān)的作用,規(guī)定生產(chǎn)方風險質(zhì)量與使用方風險質(zhì)量是將概率把關(guān)的作用量化,給定和后,生產(chǎn)方風險質(zhì)量p0與使用方風險質(zhì)量p1相距越近,其把關(guān)作用越好,但所需樣本量越大。 4)組成檢驗批 5)抽樣方案的檢索 在表5-1中,從p0欄和p1欄相交處讀取抽樣方案,左側(cè)為樣本大小n, 右側(cè)為合格判定數(shù)AC. 6)樣本的抽取 7)檢驗樣本 8)能否接收的判斷 若樣本大小n中不合格品數(shù)d合格判定數(shù)AC,則接收該批,否則拒收。 2. 應(yīng)用舉例 例1. 規(guī)定p0為1.05%,p1為3.00%時,求抽樣方案 解:在表5-1中,從p0為1.05%所在的行和p11為3.00%所在的列相交處讀取抽樣方案,
49、左側(cè)為樣本大小n=435, 右側(cè)為合格判定數(shù)AC=8.請注意:抽樣方案允許樣本的不合格品率為8/435=1.83%,它并不等于總體的不合格品率,只有多次抽樣的樣本的不合格品率平均值才會接近總體的不合格品率,不能把它作為能否接收的判斷標準。 四、計量抽樣檢驗國家標準的執(zhí)行 計數(shù)抽樣檢驗需要的樣本量比較大,限制了一些企業(yè)的應(yīng)用。 計量抽樣檢驗在相同的生產(chǎn)方風險和使用方風險情況下,可以使樣本量n大幅度減小并可獲得更多的產(chǎn)品質(zhì)量信息。 在化工、醫(yī)藥、冶金等流程性材料生產(chǎn)過程的抽樣檢驗以及任何產(chǎn)品期望以小樣本實施抽樣檢驗情況下均可采用計量抽樣檢驗。 采用計量抽樣檢驗對質(zhì)量檢驗人員素質(zhì)及測量系統(tǒng)的要求較高
50、。 1. GB/T8054-1995平均值計量標準型一次抽樣檢驗程序及抽樣表標準的執(zhí)行 1.1 先決條件 1)產(chǎn)品質(zhì)量要求:可接受質(zhì)量水平p0;極限質(zhì)量水平p1. 將不合格品率轉(zhuǎn)換為平均值 對應(yīng)于:望小值質(zhì)量特性(給定單側(cè)上規(guī)格限)時為 0u,1U; 望大值質(zhì)量特性(給定單側(cè)下規(guī)格限)時為 0L,1L; 望目值質(zhì)量特性(給定雙側(cè)規(guī)格限)時為 0u、 0L,1U、 1L 2)抽樣檢驗類型:可以根據(jù)以往檢驗數(shù)據(jù)確定標準差,無法確定時,采用S法。1.2 操作步驟(采用 法)1)計算統(tǒng)計量:2)檢索抽樣檢驗方案:根據(jù)計算統(tǒng)計量從主抽檢表【見中國質(zhì)量檢驗協(xié)會質(zhì)量檢驗專業(yè)技術(shù)培訓教材(下冊)462頁】中檢
51、索抽樣檢驗方案(n,k).3)從交驗批中隨機抽取樣本量為n的樣本。4)檢驗并計算樣本平均值 X 和樣本標準差S.5)計算質(zhì)量統(tǒng)計量 QU=( 0u-X)/ QL=(X- 0L)/ 6)對交驗批進行判斷 對于望小值質(zhì)量特性(給定單側(cè)上規(guī)格限)時 ; 若有QUk,則判交驗批接收; 若有QU k ,則判交驗批拒收。 對于望大值質(zhì)量特性(給定單側(cè)下規(guī)格限)時 ; 若有QLk ,則判交驗批接收; 若有QL k ,則判交驗批拒收。 對于望目值質(zhì)量特性(給定雙側(cè)規(guī)格限)時 ; 若有QUk ,且QLk ,則判交驗批接收; 若有QU k ,或QL k ,則判交驗批拒收。 1.3 示例 對農(nóng)藥中有害雜質(zhì)含量(望小
52、值質(zhì)量特性)采用計量抽樣檢驗,規(guī)定: 0u=0.004%, 1u=0.005%,已知 =0.0006%,試檢索抽樣檢驗方案。 1)計算統(tǒng)計量: =( 2) 查表(標準中之表1,見中國質(zhì)量檢驗協(xié)會質(zhì)量檢驗專業(yè)技術(shù)培訓教材(下冊)462頁或馬毅林等編著產(chǎn)品質(zhì)量抽樣檢驗399頁表13-3) 由于計算統(tǒng)計量數(shù)值為1.667,在1.4631.689之間,則得到計量抽樣檢驗方案為: (n,k).=(4,-0.822). 3) 判斷 從交驗批中隨機抽取樣本量為n=4的樣本,分別測量有害雜質(zhì)含量值并計算其平均值X和質(zhì)量統(tǒng)計量QU ,若QU -0.822時,則判交驗批接收;若QU ,則判交驗批拒收。 2. GB
53、/T8053-2001不合格品率計量標準型一次抽樣檢驗程序及抽樣表標準的執(zhí)行【見中國質(zhì)量檢驗協(xié)會質(zhì)量檢驗專業(yè)技術(shù)培訓教材(上冊)140-142頁;下冊475-499】 2.1 先決條件 1)質(zhì)量水平:可接收質(zhì)量水平p0;極限質(zhì)量水平p1。 2) 規(guī)格界限 對望小值質(zhì)量特性給定單側(cè)上規(guī)格界限TU; 對望大值質(zhì)量特性給定單側(cè)下規(guī)格界限TL; 對望目值質(zhì)量特性給定雙側(cè)規(guī)格界限Tu、TL。 2)抽樣檢驗類型:可以根據(jù)以往檢驗數(shù)據(jù)確定標準差,無法確定時,采用S法。 2.2 操作步驟 1) 確定抽樣檢驗方案:見表5-6和5-7【見中國質(zhì)量檢驗協(xié)會質(zhì)量檢驗專業(yè)技術(shù)培訓教材(上冊)141頁】 2)從交驗批中隨
54、機抽取樣本量為n的樣本。 3)檢驗并計算樣本平均值X和樣本標準差 . 4)計算質(zhì)量統(tǒng)計量 QU=( TU -X)/ QL= (X- TL)/ 5) 對交驗批進行判斷 采用 法時 a) 對于望小值質(zhì)量特性(給定單側(cè)上規(guī)格限)時 ; 若有QUk,則判交驗批接收; 若有QU k ,則判交驗批拒收。 b)對于望大值質(zhì)量特性(給定單側(cè)下規(guī)格限)時 ; 若有QLk ,則判交驗批接收; 若有QL k ,則判交驗批拒收。 c)對于望目值質(zhì)量特性(給定雙側(cè)規(guī)格限)時 ; 若有QUk ,且QLk ,則判交驗批接收; 若有QU k ,或QL k ,則判交驗批拒收。采用S法時判斷規(guī)則與上相同,只是各項計算中以S值取代
55、值2.3 示例 某電子元件廠檢驗?zāi)撤N規(guī)格的電解電容器的漏電流(望小值質(zhì)量特性),技術(shù)標準規(guī)定不得超過20mA, p0=0.02, p1=0.10。已知=0.6mA,試檢索抽樣檢驗方案。 因為已知,采用 法查表(標準中之表1,見馬毅林等編著產(chǎn)品質(zhì)量抽樣檢驗382-383頁)即可得到抽樣檢驗方案(n,k).=(14,1.62)。第五章 進貨檢驗和試驗一、 進貨檢驗和試驗的目的與作用二、 進貨檢驗的要求 1. 按合同或協(xié)議進行檢驗 2. 按檢驗和試驗程序進行檢驗和辦理入庫手續(xù) 3. 外購產(chǎn)品、外協(xié)產(chǎn)品應(yīng)是經(jīng)企業(yè)評定合格供方的產(chǎn)品,其它情況進貨應(yīng)經(jīng)過審批并通知相關(guān)部門 4. 按文件化程序、質(zhì)量計劃、檢
56、驗和試驗計劃執(zhí)行 5.合格放行、不合格追回三、 進貨檢驗的內(nèi)容 1. 首件(批)樣品進貨檢驗 (1)首次進貨; (2)供方產(chǎn)品設(shè)計上有較大變更; (3)產(chǎn)品制造工藝上有較大變更; (4)供貨停產(chǎn)較長時間后恢復生產(chǎn); (5)需方質(zhì)量要求有了改變。 2. 成批進貨檢驗 (1)A類:是關(guān)鍵件,必檢; (2)B類:是重要件,抽檢; (3)C類:是一般件,對產(chǎn)品型號規(guī)格、合格標志等進行驗證。示例:圖5-2機械廠原材料檢驗流程圖 圖5-3電子設(shè)備廠進貨檢驗流程圖第六章 過程(工序)檢驗和試驗一、過程檢驗和試驗的目的與作用 1.目的:預防產(chǎn)生大批的不合格品和防止不良品進入下道工序。 2.作用:實施對不合格品
57、的控制;實現(xiàn)產(chǎn)品標識。二、過程檢驗和試驗的要求 1. 按質(zhì)量計劃和文件要求進行檢驗。 2. 設(shè)置質(zhì)量控制點進行檢驗。 3. 合格轉(zhuǎn)序、不合格不得轉(zhuǎn)序。 4. 如果因急需進行“例外放行,則必須有可追回程序。三、 過程檢驗和試驗的內(nèi)容 1. 首件檢驗 2. 巡回檢驗 3. 完工檢驗 三、 過程檢驗和試驗的內(nèi)容 1. 首件檢驗 是對加工的第一件或前幾件產(chǎn)品進行的檢驗。 目的是及早發(fā)現(xiàn)質(zhì)量缺陷,查明原因,采取改進措施。 2. 巡回檢驗 是檢驗員在生產(chǎn)現(xiàn)場,按一定的時間間隔對有關(guān)過程(工序)進行流動檢驗。 檢驗項目和職責:重點是關(guān)鍵工序;對加工后產(chǎn)品進行抽檢或全檢,做好合格品、不合格品、廢品的處理工作;
58、做好檢驗記錄,提出檢驗報告。 3. 完工檢驗 是對一批加工完的產(chǎn)品進行全面的檢驗。 目的是發(fā)現(xiàn)和剔除不合格品,使合格品轉(zhuǎn)入下道工序或進入半成品庫。案例5-6-1:巡檢結(jié)果如何與操作工的獎金相結(jié)合?尊敬的楊啓善老師: 想請教一下知識淵博的您,我們公司是煙標生產(chǎn)企業(yè),我們有兩臺印刷機,十幾臺模切、燙金機。 目前我們的巡檢的日常巡檢是巡檢員對所有在線生產(chǎn)的機臺進行抽檢,每一小時巡檢一次,根據(jù)抽檢結(jié)果,對不合格產(chǎn)品進行扣分,滿分100分。而沒有對扣分機臺做直接扣罰,造成巡檢的威信低。而且巡檢結(jié)果長期都在95分以上,沒有起到巡檢員該有的職能。 我們目前的想法是:通過改革使巡檢員在發(fā)現(xiàn)問題時可以對扣分機臺
59、直接扣罰,每機臺工人的工資設(shè)一個專項質(zhì)量獎,扣罰從專項質(zhì)量獎中出,但細節(jié)方面卻一直沒有一個好的方案。楊老師見多識廣,知識豐富,有沒有別的廠家可以借鑒的,或是給我們提供一些建議,我們不盛感激! 圓圓寶貝 2013-10-26圓圓寶貝同志:你好 你所提的問題實質(zhì)上是一個與巡檢有關(guān)的人力資源管理中的獎罰細節(jié)規(guī)定問題。這樣的問題不可能有統(tǒng)一答案,我的意見僅供參考。 首先摘抄有關(guān)著作的規(guī)定供你學習和參考: 1.中國質(zhì)量檢驗協(xié)會:質(zhì)量檢驗專業(yè)技術(shù)培訓教材(上冊)147頁指出,“巡回檢驗是檢驗員在生產(chǎn)現(xiàn)場,按一定的時間間隔對有關(guān)過程(工序)進行流動檢驗。檢驗項目和職責:重點是關(guān)鍵工序;對加工后產(chǎn)品進行抽檢或全檢,做好合格品、不合格
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