實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證質(zhì)檢質(zhì)量手冊范本_第1頁
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文檔簡介

1、質(zhì)量管理體系文件之質(zhì)量手冊/版)發(fā)布日期2007-8-2007-8-實(shí)施日期機(jī)構(gòu)名稱:-質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)測試中心地址;-00路000號郵政編碼:0000000關(guān)于批準(zhǔn)頒布質(zhì)量管理體手冊的通知中心各科室:本質(zhì)量管理手冊(/版)是依據(jù)國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(國認(rèn)實(shí)函2006141號文實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則,并結(jié)合本實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況在原質(zhì)量體系文件(A版)的基礎(chǔ)上進(jìn)行了修訂。主要闡明了本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針,目標(biāo)和全部要素,并規(guī)定了開展各項(xiàng)質(zhì)量工作的工作程序,是本單位質(zhì)量體系實(shí)施運(yùn)行的基本準(zhǔn)則。經(jīng)審查,現(xiàn)予以頒布,并認(rèn)真貫徹實(shí)施。望各部門及全體有關(guān)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)并嚴(yán)格遵照執(zhí)行,原中心2002年版的質(zhì)量

2、管理手冊(A版)同時作廢。-質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)測試中心主任:(最高管理者)2007年8月1日質(zhì)量手冊代號主題批準(zhǔn)頁第/版第0次修訂第1頁共1頁質(zhì)量手冊代號主題修訂頁第/版第0次修訂第1頁共1頁質(zhì)量手冊代號SC002007主題目錄第/版第0次修訂第1頁共1頁19質(zhì)量手冊發(fā)布通知批準(zhǔn)頁修訂頁第1章概述1.161.2公正性聲明9第2章質(zhì)量方針與目標(biāo)2.1質(zhì)量方針112.2質(zhì)11第3章術(shù)語與縮略語3.1術(shù)語(定義)3.2縮略語(僅適用于本手冊)第4章管理要求4.1組4.2管理體織12系質(zhì)量手冊代號SC012007主題第/版第0次修訂第1頁共3頁1.1實(shí)驗(yàn)室簡介本實(shí)驗(yàn)室的前身一一-產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所,是根

3、據(jù)*編字*號,新第字*號,*編*號和*編*號文件成立的。到2000年5月,根據(jù)河南省編委和河南省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局豫編辦*文件,將市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局所屬的-計量技術(shù)測試所、-產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所和-情報所進(jìn)行了合并,建立了-質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)測試中心,(以下簡稱中心),直屬-質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局領(lǐng)導(dǎo)。目前中心的質(zhì)檢部分即質(zhì)量體系文件中的質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)著原質(zhì)檢所的職能?,F(xiàn)設(shè)有辦公室,業(yè)務(wù)科,人教科,食品檢驗(yàn)室,化工檢驗(yàn)室,建材檢驗(yàn)室,電器檢驗(yàn)室(含省化學(xué)電源檢驗(yàn)站),機(jī)械檢驗(yàn)室,抽樣一室,抽樣二室,抽樣三室,抽樣四室。開展了食品、化工、建材、蜂窩煤、鞋類、紡織、電線(電纜、閥門、線材、化學(xué)電源等885種產(chǎn)品和2

4、3個參數(shù)的檢驗(yàn)工作。本實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有人員*人,工程技術(shù)人員*人,占總?cè)藬?shù)的*%,中級以上職稱16人,占總?cè)藬?shù)的*%,中專以上文化程度*人,占總?cè)藬?shù)的88.2%。本實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有固定資產(chǎn)原值*萬,建筑總面積*0m2,其中質(zhì)檢樓面積*,儀器設(shè)備*臺,價值*萬,輔助設(shè)備和技術(shù)資料*萬元。2003年1月通過了*種產(chǎn)品和*3個參數(shù)的計量認(rèn)證和審查認(rèn)可(驗(yàn)收)。本實(shí)驗(yàn)室全稱:質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)測試中心,地址:-*路*號,電話:電子郵箱:質(zhì)量手冊代號SC012007主題概述第/版第0次修訂第2頁共3頁1.2質(zhì)量體系文件簡介為了使本實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)活動始終處于受控狀態(tài),保證產(chǎn)品檢驗(yàn)質(zhì)量,使本實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)證認(rèn)可同國際實(shí)驗(yàn)認(rèn)可接

5、軌。根據(jù)G/15481-2000校準(zhǔn)和檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求,ISO/IEC17025-2005檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求以及實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則(國認(rèn)實(shí)函2006141號),本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件編寫組結(jié)合本單位實(shí)際情況,對2002年編寫的質(zhì)量管理手冊(A版)進(jìn)行了大量的補(bǔ)充和修改,形成了2007年版本(/版)。該體系文件函蓋了評審準(zhǔn)則的全部19個要素?,F(xiàn)已正式印刷成冊。為了今后在文件運(yùn)行過程中便于修改、補(bǔ)充,該版采取活頁形式裝訂。質(zhì)量管理體系文件的總體結(jié)構(gòu)包括以下幾個部分:質(zhì)量手冊一一描述本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和目標(biāo),組織機(jī)構(gòu),管理職責(zé),質(zhì)量體系要素描述等。程序文件一一為保證質(zhì)量手冊

6、的實(shí)施,規(guī)定了產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作所涉及到的工作目的、范圍、職責(zé)和工作程序、相關(guān)文件及記錄表格等。技術(shù)文件一一用于指導(dǎo)檢驗(yàn)員完成產(chǎn)品檢驗(yàn)工作的技術(shù)依據(jù)。一般包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),方法標(biāo)準(zhǔn),操作規(guī)程和檢驗(yàn)細(xì)則等。為了節(jié)省原文篇幅,“程序文件”“操作規(guī)程”及“檢驗(yàn)細(xì)則”等在體系文件中只列出目錄。文件編號演示:口一一口口四位數(shù)字為年號兩位數(shù)字為編號質(zhì)量手冊代號SC012007主題概述第/版第0次修訂第3頁共3頁質(zhì)量手冊代號SC022007主題公正性聲明第/版第0次修訂第1頁共2頁1實(shí)驗(yàn)室公正性聲明-質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)測試中心(質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室)公正性聲明我實(shí)驗(yàn)室是以法設(shè)置的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),其職責(zé)是向社會各界提供準(zhǔn)

7、確可靠的公證數(shù)據(jù)。為保證我單位檢驗(yàn)工作的誠實(shí)性、公正性,特聲明如下:1、我單位是依法設(shè)置的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),具有獨(dú)立開展檢驗(yàn)業(yè)務(wù)的權(quán)力,具有第三方公正地位。質(zhì)量檢驗(yàn)工作決不受任何行政上或其它有利害關(guān)系部門的干預(yù)或干擾。明2、對所有用戶提供質(zhì)量相同的服務(wù),對所有能承擔(dān)的質(zhì)量檢驗(yàn)項(xiàng)目,保證同同樣的檢驗(yàn)服務(wù)水平。3、檢驗(yàn)人員不準(zhǔn)接受被檢單位任何形式的禮品、紀(jì)念品、吃請和饋贈,否則將按有關(guān)規(guī)定給予處分。4、檢測人員不得從事與檢測業(yè)務(wù)有關(guān)的開發(fā)工作,不得將客戶提供的技術(shù)資料、技術(shù)成果或?qū)@夹g(shù)用于開發(fā)。5、檢測人員要嚴(yán)格執(zhí)行保密制度。對客戶要求保密的技術(shù)資料和數(shù)據(jù)予以保密的,不得將檢驗(yàn)結(jié)果透露給客戶

8、的競爭對象,否則承擔(dān)法律責(zé)任。6、檢驗(yàn)人員和業(yè)務(wù)管理人員,不得透露有關(guān)產(chǎn)品監(jiān)督檢查的具體時間安排及其它有關(guān)信息。7、檢驗(yàn)人員要嚴(yán)格履行職責(zé),嚴(yán)格按照檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和工作程序進(jìn)行工作,不得弄虛作假、偽造數(shù)據(jù);只講經(jīng)濟(jì)收入、不講準(zhǔn)確公正。否則將按照有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理。8因本單位由于檢測質(zhì)量問題給用戶造成的經(jīng)濟(jì)損失,本單位將根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)承擔(dān)賠償責(zé)任。以上聲明請上級部門及社會各界給予監(jiān)督。質(zhì)量手冊代號SC022007主題公正性聲明第/版第0次修訂第2頁共2頁2主管單位公正性聲明-質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局公正性聲明-質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)測試中心(質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室)是依法設(shè)置的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。為保證其質(zhì)量檢測的科學(xué)性、公

9、正性和權(quán)威性,特聲明如下:1、該單位是法定的第三方監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),具有獨(dú)立開展檢驗(yàn)業(yè)務(wù)的權(quán)力,其檢測業(yè)務(wù)工作的科學(xué)性、公正性和獨(dú)立性不受任何行政干預(yù)和影響。2、所有檢驗(yàn)人員和業(yè)務(wù)管理人員,不得透露有關(guān)產(chǎn)品監(jiān)督檢查的具體時間安排及有關(guān)內(nèi)容。3、對所有客戶提供相同質(zhì)量服務(wù),不受人際關(guān)系和部門利害關(guān)系的影響,保證同樣的檢測服務(wù)水平。4、檢測人員不得從事與檢測業(yè)務(wù)有關(guān)的開發(fā)工作,不得將客戶提供的技術(shù)資料、技術(shù)成果或?qū)@夹g(shù)用于開發(fā)。5、客戶要求保密的技術(shù)資料和數(shù)據(jù)要能做到保密,不得提供給客戶的競爭、對象。6、檢驗(yàn)人員不準(zhǔn)接受受檢單位或個人任何形式的禮品、紀(jì)念品、吃請和饋贈。7、檢驗(yàn)人員要嚴(yán)格履行職權(quán),嚴(yán)

10、格按照檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和工作程序進(jìn)行工作。不得弄虛作假,偽造數(shù)據(jù),否則將承擔(dān)法律責(zé)任。8對于檢測人員徇私舞弊,進(jìn)行不誠實(shí)檢驗(yàn),出據(jù)虛假數(shù)據(jù)者,我局將按照有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理。質(zhì)量手冊代號SC032007主題質(zhì)量方針和目標(biāo)第/版第0次修訂第1頁共1頁質(zhì)量方針保證產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠,從而對產(chǎn)品質(zhì)量做出公正、科學(xué)、準(zhǔn)確的評價是我們的宗旨;不斷滿足用戶的要求和期望是我們的目標(biāo);規(guī)范管理和不斷創(chuàng)新是我們努力的方向;誠實(shí)守信是我們對社會的承諾。質(zhì)量目標(biāo)1、當(dāng)經(jīng)濟(jì)效益和社會效益發(fā)生沖突時,堅持質(zhì)量第一。2、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)無差錯率達(dá)到98%。檢驗(yàn)報告抽查合格率大于99.95%。仲裁檢驗(yàn)無差錯率達(dá)100%。3、檢驗(yàn)期

11、限(從抽樣或來樣到簽發(fā)報告)不超過15天,發(fā)送報告不超過7天。4、承檢能力和管理水平創(chuàng)全省一流,dd第一。質(zhì)量手冊代號SC042007主題組織第/版第0次修訂第1頁共7頁4.1總則為保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、公正性和及時性,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有明確的法律地位,其組織形式在任何時候都能保證判斷的獨(dú)立性和誠實(shí)性:應(yīng)有足夠的管理人員、檢測人員、核查人員和監(jiān)督人員,并明確他們的職責(zé)、權(quán)利和相互間關(guān)系。4.2法律地位本實(shí)驗(yàn)室是根據(jù)河南省編委和河南省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局豫編辦199949號文件設(shè)立并開展工作,為獨(dú)立法人單位。獨(dú)立法人證明文件見附件。4.3組織機(jī)構(gòu)44.3.1根據(jù)工作需要,本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部機(jī)構(gòu)設(shè)置有辦公室、業(yè)務(wù)科

12、、人教科、食品檢驗(yàn)室、化工檢驗(yàn)室、機(jī)械檢驗(yàn)室、建材檢驗(yàn)室、電器檢驗(yàn)室(含化學(xué)電源檢驗(yàn))、抽樣一室,抽樣二室,抽樣三室,抽樣四室。4.3.2組織和管理結(jié)構(gòu)、在母體中的地位一一組織結(jié)構(gòu)系統(tǒng)圖(見附件)。44固定工作場所-中原路東段656號,對面-紅旗區(qū)人壽保險公司,右鄰榮校路辦事處,左鄰東干道,4.5主要管理人員(任命書見附件)5.1最高管理者:111(中心主任)。5.2技術(shù)主管:222(總工程師)。4.5.3質(zhì)量主管:333(中心副主任)。4.5.4各部門主管:2(辦公室)222(人教科)222(業(yè)務(wù)科)222(食品)222(化工)222(電器)222(機(jī)械)22(建材)222抽樣一室)22(抽

13、樣二室)222(抽樣三室)24.5.5質(zhì)量監(jiān)督人員:各部門主管4.6職責(zé)、權(quán)力質(zhì)量手冊代號SC042007主題組織第/版第0次修訂第2頁共7頁4.6.2技術(shù)主管的職責(zé)與權(quán)力在最高管理者領(lǐng)導(dǎo)下,全面負(fù)責(zé)本單位的技術(shù)和技術(shù)管理工作。負(fù)責(zé)所有認(rèn)證項(xiàng)目所使用的國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的查新。全面負(fù)責(zé)量值溯源工作。負(fù)責(zé)考察、評價并批準(zhǔn)分包實(shí)驗(yàn)室。負(fù)責(zé)儀器設(shè)備,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和其它消耗品的采購及更新改造,并審查儀器設(shè)備報廢和收使用。監(jiān)督質(zhì)量體系的運(yùn)行。指導(dǎo)各檢驗(yàn)室制訂修改操作規(guī)程和檢驗(yàn)細(xì)則。組織評議本單位的檢驗(yàn)技術(shù)、科研成果、科研項(xiàng)目,并組織處理檢驗(yàn)技術(shù)中的疑難問題。協(xié)助最高管理者制訂本實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)技術(shù)發(fā)展規(guī)劃和檢驗(yàn)

14、工作計劃,負(fù)責(zé)新開展項(xiàng)目的論證。在最高管理者領(lǐng)導(dǎo)下,結(jié)合有關(guān)部門做好本實(shí)驗(yàn)室的計量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)工作。質(zhì)量主管人不在時,履行質(zhì)量主管的職責(zé)和權(quán)力。4.6.3質(zhì)量主管的職責(zé)和權(quán)力在最高管理者的領(lǐng)導(dǎo)下,全面負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理工作。全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的建立和運(yùn)行,并能參與決定實(shí)驗(yàn)室方針資源和決定的最高管理者直接接觸。負(fù)責(zé)本單位質(zhì)量體系的審核,并參與質(zhì)量體系的管理評審。負(fù)責(zé)審核人員的配備、培訓(xùn)、考核。(e)組織編制所有有關(guān)檢驗(yàn)工作的管理方法和程序。(f)組織驗(yàn)收所購儀器設(shè)備以及材輔料消耗品。質(zhì)量手冊代號SC042007主題組織第/版第0次修訂第3頁共7頁負(fù)責(zé)檢查并保持本室的環(huán)境和設(shè)施的

15、有效控制和安全運(yùn)行。負(fù)責(zé)本室所承擔(dān)項(xiàng)目的記錄格式和檢驗(yàn)報告的編制。負(fù)責(zé)審核本室檢驗(yàn)項(xiàng)目的記錄和檢驗(yàn)報告。按時上報各種產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)匯總報表。對本室在檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的突發(fā)性事故進(jìn)行應(yīng)急處理,避免事故的擴(kuò)大化,并及時向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)報告。4.6.5檢測人員的職責(zé)和權(quán)力。按照國家標(biāo)準(zhǔn)或其它認(rèn)可的技術(shù)規(guī)范和檢驗(yàn)細(xì)則進(jìn)行檢驗(yàn)工作,認(rèn)真填寫記錄和檢驗(yàn)報告,對所出具的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的正確性負(fù)責(zé)。維護(hù)保養(yǎng)本人使用的儀器設(shè)備,保證檢驗(yàn)所使用的儀器設(shè)備處于良好的工作狀態(tài)。對可能影響檢測工作的環(huán)境因素進(jìn)行有效監(jiān)控并記錄,保持環(huán)境整潔及設(shè)施的安全、有效。當(dāng)在檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)異?,F(xiàn)象時,應(yīng)按異常現(xiàn)象處理程序進(jìn)行。當(dāng)對檢驗(yàn)方法或操作

16、過程有異議時,應(yīng)及時通過室主任向技術(shù)主管報告。有權(quán)拒絕使用不合格或超期計量的檢測儀器、設(shè)備。有權(quán)拒絕來自各方面的干擾,保證檢測數(shù)據(jù)的誠實(shí)性、公正性。不得將客戶提供的技術(shù)資料,技術(shù)成果用于開發(fā)。對客戶要求保密的技術(shù)資料和數(shù)據(jù)要按有關(guān)保密規(guī)定執(zhí)行。努力學(xué)習(xí),嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)及本單位的質(zhì)量管理體系文件,努力學(xué)習(xí)檢驗(yàn)技術(shù)知識,不斷提高自身的思想素質(zhì)和業(yè)務(wù)素質(zhì)。積極完成室主任布置的其它各項(xiàng)任務(wù)。4.6.6核查人員的職責(zé)與權(quán)力4.6.6.1記錄報告校核人員質(zhì)量手冊代號SC042007主題組織第/版第0次修訂第4頁共7頁監(jiān)督人員監(jiān)督內(nèi)容包括從樣品到出具檢驗(yàn)報告整個檢驗(yàn)過程的每一個環(huán)節(jié)。對監(jiān)督檢查和抽查

17、中發(fā)現(xiàn)的問題,有責(zé)任向質(zhì)量主管報告,作為內(nèi)審的輸入,并有權(quán)向有關(guān)部門或個人提出處理意見。有權(quán)制止(或糾正)違反本質(zhì)量體系文件規(guī)定的各項(xiàng)活動。4.6.8其他人員的職責(zé)和權(quán)力。4.6.8.1業(yè)務(wù)接待人員的職責(zé)和權(quán)力負(fù)責(zé)對委托方或客戶的接待工作。對委托方送檢樣品和抽樣人員的抽檢樣品進(jìn)行檢查、接收、登記、密碼編號。負(fù)責(zé)對樣品進(jìn)行分樣,留樣送樣品管理室。負(fù)責(zé)對檢驗(yàn)報告的登記、發(fā)放。證書及報告的副本送情報資料室保存。負(fù)責(zé)受理客戶的抱怨。4.6.8.2抽樣人員的職責(zé)和權(quán)力抽樣前應(yīng)熟悉國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法或國家質(zhì)量監(jiān)督部門的有關(guān)規(guī)定以及同客戶商定的抽樣方案。制定科學(xué)公正的抽樣方案。抽樣時應(yīng)按照工作程序進(jìn)行抽查,

18、保證所抽取的樣品具有代表性。認(rèn)真填寫抽樣單,特別要載明樣品的狀況、狀態(tài)和性質(zhì)。保證抽查樣品的運(yùn)輸安全,樣品帶回實(shí)驗(yàn)室后交與業(yè)務(wù)接待室登記、編碼。4.6.8.3樣品管理人員的職責(zé)與權(quán)力留樣入庫的樣品,應(yīng)認(rèn)真進(jìn)行登記,賬物一致,不得發(fā)生樣品混亂和丟失。保證樣品標(biāo)識清楚,分類擺放。保持樣品室干燥、通風(fēng)、干凈,保證樣品在規(guī)定的期限內(nèi)不損壞、有變質(zhì)。質(zhì)量手冊代號SC042007主題組織第/版第0次修訂第5頁共7頁4.6.8.5藥品管理人員的職責(zé)和權(quán)力負(fù)責(zé)對藥品室的環(huán)境、設(shè)施的配備提出計劃。負(fù)責(zé)對所用化學(xué)藥品和試劑及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的登記、造冊、發(fā)放。所有藥品根據(jù)其性質(zhì)分類存放,保持室內(nèi)通風(fēng)干燥,防止失效、變質(zhì)。

19、超期、失效的藥品及時上報,妥善處理。對危險品、劇毒品要嚴(yán)加保管,做到手續(xù)正當(dāng)與完整。4.6.9審核人員的職責(zé)和權(quán)力學(xué)習(xí)審核基本知識,掌握審核的方法和技巧。審核人員須經(jīng)過培訓(xùn),持證上崗。根據(jù)審核組長分配的任務(wù),編制檢查表。負(fù)責(zé)開具不合格報告,并驗(yàn)證糾正措施的實(shí)施效果。4.6.10有關(guān)部門的職責(zé)和權(quán)力4.6.10.1業(yè)務(wù)科職責(zé)與權(quán)力業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)本單位的業(yè)務(wù)管理、質(zhì)量控制和計劃的執(zhí)行,包括業(yè)務(wù)接待室、樣品管理室、情報資料室。具體職責(zé)范圍如下:負(fù)責(zé)下達(dá)各檢驗(yàn)室的定檢計劃;負(fù)責(zé)受理委托單位或用戶的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)業(yè)務(wù);負(fù)責(zé)送檢樣品和抽檢樣品的保管、存放工作;負(fù)責(zé)化學(xué)藥品、試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的采購與保管工作;負(fù)責(zé)國

20、家檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范及其它情報資料的采購保管工作以及記錄、檢驗(yàn)報告副本的保存工作;負(fù)責(zé)檢驗(yàn)報告的登記、發(fā)放工作;負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器、設(shè)備的計量檢定,標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)證以及管理工作;負(fù)責(zé)本單位質(zhì)量體系文件、記錄、表格、檢驗(yàn)報告的印制;負(fù)責(zé)各檢驗(yàn)室業(yè)務(wù)協(xié)調(diào),檢查督促各室檢驗(yàn)任務(wù)完成及定檢結(jié)果匯總上報質(zhì)量手冊代號SC042007主題組織第/版第0次修訂第6頁共7頁4.6.10.3辦公室職責(zé)負(fù)責(zé)本單位檢驗(yàn)工作的后勤保障工作。負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件、設(shè)施的保障,并監(jiān)督管理。負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)及清潔衛(wèi)生的管理。負(fù)責(zé)綜合統(tǒng)計報表的申報工作。4.7授權(quán)與代理4.7.1實(shí)驗(yàn)室最高管理者(中心主任)不在時,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人(中心副主任

21、代行職責(zé)和權(quán)力。4.7.2技術(shù)負(fù)責(zé)人不在時,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人代行職責(zé)與權(quán)力。4.7.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在時,由技術(shù)負(fù)責(zé)人代行職責(zé)與權(quán)力。4.7.4授權(quán)檢驗(yàn)報告簽字序號姓名職務(wù)/職稱授權(quán)簽字領(lǐng)域備注正體簽名1的整個實(shí)驗(yàn)室2的的同上3的的的化工、電器、化電、建材、發(fā)證4的的食品、機(jī)械質(zhì)量手冊代號SC042007主題組織第/版第0次修訂第7頁共7頁4.8實(shí)驗(yàn)室之間比對和能力驗(yàn)證試驗(yàn)4.8.1業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)制定年度比對和能力驗(yàn)證計劃,報技術(shù)主管。比對可以是行業(yè)的或自行組織的。4.8.2業(yè)務(wù)科組織有關(guān)檢驗(yàn)部門按計劃要求落實(shí),完成比對試驗(yàn)報告報技術(shù)主管人評審。4.8.3質(zhì)量主管根據(jù)報告評審結(jié)果,確定是否需要進(jìn)行質(zhì)量審

22、核。4.8.4情報資料室負(fù)責(zé)保管與比對和能力驗(yàn)證有關(guān)的一切資料,保管期3年。4.8.5具體實(shí)施按比對試驗(yàn)和能力驗(yàn)證控制程序執(zhí)行。4.9保護(hù)委托人機(jī)密和所有權(quán)4.9.1全實(shí)驗(yàn)室的工作人員都有責(zé)任做好自己工作范圍內(nèi)的保密工作。4.9.2保密內(nèi)容主要指委托方的有關(guān)機(jī)密信息和所有權(quán)、專利技術(shù)等。如:委托方樣品及有關(guān)技術(shù)文件、檢驗(yàn)原始記錄、檢驗(yàn)報告等內(nèi)容。4.9.3委托方如需要進(jìn)入檢驗(yàn)室的,須辦理有關(guān)手續(xù)。4.9.4情況資料室未經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),不得隨便進(jìn)入查閱資料。4.9.5如需要復(fù)印檢驗(yàn)報告,經(jīng)過批準(zhǔn)后,整體復(fù)印。4.9.6具體實(shí)施按保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)管理程序執(zhí)行。4.10質(zhì)量計劃編制4.10.1對

23、上級下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù)(如定檢任務(wù)),應(yīng)按照有關(guān)程序規(guī)定編制質(zhì)量計劃。4.10.2質(zhì)量計劃主要內(nèi)容應(yīng)包括項(xiàng)目內(nèi)容、質(zhì)量目標(biāo)、該項(xiàng)目各階段有關(guān)部門的職責(zé)、特殊程序和方法,所用儀器設(shè)備及配置要求,檢驗(yàn)指導(dǎo)書、人員培訓(xùn)、環(huán)境條件控制、檢驗(yàn)記錄和報告的要求等內(nèi)容。4.10.3質(zhì)量計劃的編制要求:要與實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針、目標(biāo)及體系文件要求協(xié)調(diào)一致。質(zhì)量手冊代號SC052007主題管理體系第/版第0次修訂第1頁共2頁5.1目的實(shí)驗(yàn)室要滿足社會對檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的質(zhì)量要求,應(yīng)建立和保持與其承擔(dān)的檢驗(yàn)工作類型、范圍和工作量相適應(yīng)的質(zhì)量體系,對影響檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的諸多因素和整個過程進(jìn)行全面控制。質(zhì)量體系要素應(yīng)形成文件,作為指

24、導(dǎo)檢驗(yàn)工作人員的行動指南。通過定期進(jìn)行質(zhì)量審核,使實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)工作能持續(xù)地符合質(zhì)量體系的要求;通過定期的管理評審,使質(zhì)量體系不斷改進(jìn),以達(dá)到質(zhì)量方針和目標(biāo)的要求。5.2范圍適用于本中心涉及產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的所有過程和活動5.3職責(zé)5.3.1質(zhì)量主管全面負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的建立和運(yùn)行。5.3.2技術(shù)主管負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的監(jiān)督。5.3.3質(zhì)量主管負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的內(nèi)部審核。5.3.4實(shí)驗(yàn)室最高管理者負(fù)責(zé)主持質(zhì)量體系的管理評審。5.4要求4.1質(zhì)量體系的建立、文件化與宣貫。(1)實(shí)驗(yàn)室的領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)一思想、統(tǒng)一認(rèn)識,決策建立質(zhì)量體系。(2)宣傳培訓(xùn),全員參與,讓全體工作人員了解評審準(zhǔn)則,并在各自的崗位上積極行動起來。(3)

25、實(shí)驗(yàn)室最高領(lǐng)導(dǎo)者確定本單位的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及對社會的承諾。(4)依據(jù)評審準(zhǔn)則要求,結(jié)合實(shí)驗(yàn)自身實(shí)際情況,確定過程和要素。(5)確定機(jī)構(gòu)的設(shè)置、分配質(zhì)量職責(zé)。(6)組成編寫人員,使質(zhì)量體系文件化。質(zhì)量體系文件應(yīng)包括質(zhì)量手冊、程序文件和支持性文件三部分,其中程序文件有31個;見“程序文件目錄”(7)質(zhì)量體系文件經(jīng)過最高管理者批準(zhǔn)、發(fā)布,并向?qū)嶒?yàn)室全體工作人員進(jìn)行質(zhì)量手冊代號SC052007主題管理體系第/版第0次修訂第2頁共2頁質(zhì)量要素職能分配表、遠(yuǎn)任人或部門質(zhì)量要素最高管理者技術(shù)主管質(zhì)量主管業(yè)務(wù)科人教科辦公室檢測室組織管理體系、文件控制檢測和/或校準(zhǔn)分包服務(wù)和供應(yīng)品的采購合同評審申訴和投訴

26、糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)記錄內(nèi)部審核管理評審人員設(shè)施和環(huán)境條件檢測和校準(zhǔn)方法設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量手冊代號SC062007主題文件控制第/版第0次修訂第1頁共2頁6.1目的規(guī)范質(zhì)量體系文件(包括外來文件和標(biāo)準(zhǔn))的編寫、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放以及體系文件的修訂、作廢、保存和借閱等各環(huán)節(jié),確保各部門及各工作場所得到并使用相應(yīng)文件的有效版本。6.2范圍適用于本中心質(zhì)量管理體系所有管理文件、技術(shù)文件(包括外來技術(shù)標(biāo)準(zhǔn))的控制和維護(hù)。6.3職責(zé)6.3.1質(zhì)量主管負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件中管理部分(質(zhì)量手冊、程序文件)的編寫、修訂和控制。6.3.2技術(shù)主管負(fù)責(zé)技術(shù)規(guī)范(方法標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程等)的編制和控制。6.3.3最高管

27、理者負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的批準(zhǔn)。6.3.4業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)所有文件的收集、發(fā)放、保存和借閱。6.3.5各職能科室負(fù)責(zé)發(fā)放到本部門文件使用過程中的控制。6.4要求6.4.1文件的編制和/或收集(1)質(zhì)量管理體系文件中管理部分(質(zhì)量手冊、程序文件)由質(zhì)量主管組織編制。(2)需要編制的技術(shù)規(guī)范(方法標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程等)由技術(shù)主管組織編寫。(3)國家(包括行業(yè)、地方)標(biāo)準(zhǔn)的收集由業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)。(4)其他文件(如記錄等)由形成文件的科室編制報主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),業(yè)務(wù)科備案。6.4.2文件的審核、批準(zhǔn)、發(fā)放(1)質(zhì)量管理文件(質(zhì)量手冊、程序文件)由質(zhì)量主管審核。質(zhì)量手冊代號SC062007主題文件控制第/版第0次修訂第2頁共

28、2頁(4)文件更改條款較多或內(nèi)容有重大更改時,現(xiàn)行體系文件應(yīng)改版。原文件加蓋“作廢”章由業(yè)務(wù)科收藏。6.4.5文件的保存、借閱(1)質(zhì)量管理體系文件(質(zhì)量手冊、程序文件)除分發(fā)到各科室外,業(yè)務(wù)科留存一套;所有分發(fā)到各科室的文件(管理體系文件、技術(shù)文件)由本室保存。(2)文件本單位內(nèi)部的借閱應(yīng)履行借閱手續(xù),外部不得隨意借閱文件,確需兄弟單位之間交流的,要經(jīng)過有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可借出。6.5相關(guān)文件6.5.1文件控制和管理程序質(zhì)量手冊代號SC072007主題檢測的分包第/版第0次修訂第1頁共1頁7.1目的如果實(shí)驗(yàn)室由于自身?xiàng)l件的限制在征得委托方同意后,可將檢驗(yàn)工作的一部分分包,以免造成資源的浪費(fèi)。但

29、接受分包的實(shí)驗(yàn)室一定要符合本體系文件的要求。因此對分包實(shí)驗(yàn)室需進(jìn)行評價和驗(yàn)證,以確保分包項(xiàng)目的檢測質(zhì)量。范圍只限于設(shè)備使用頻次低、價格昂貴及特種項(xiàng)目。職責(zé)7.3.1技術(shù)主管組織對分包實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行能力驗(yàn)證,在征得委托方同意后,批準(zhǔn)分包實(shí)驗(yàn)室。7.3.2有關(guān)檢驗(yàn)室向分包實(shí)驗(yàn)室傳遞樣品,取回分包檢驗(yàn)報告并在本單位出具的檢測報告中注明分包項(xiàng)目。7.3.3分包實(shí)驗(yàn)室根據(jù)合同要求實(shí)施檢驗(yàn),出具檢驗(yàn)報告。7.4要求7.4.1分包范圍(1)分包的比重只能占該實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)的很小一部分,一般不超過20%。(2)分包的范圍僅限于儀器設(shè)備使用頻次低,價格昂貴及特種項(xiàng)目。(3)業(yè)務(wù)科應(yīng)將分包事項(xiàng)以書面形式征得委托方同意。7

30、.4.2確定分包方(1)業(yè)務(wù)科就分包的項(xiàng)目或參數(shù)報技術(shù)主管,技術(shù)主管組織對分包方進(jìn)行考查和評價。具體事宜按檢驗(yàn)分包控制程序進(jìn)行。(2)評價內(nèi)容包括:承擔(dān)該項(xiàng)目或參數(shù)檢驗(yàn)的分包實(shí)驗(yàn)室要提供包括該項(xiàng)目或參數(shù)的計量認(rèn)證證書;分包方的質(zhì)量體系能正常運(yùn)轉(zhuǎn);還要考慮檢驗(yàn)的時間要求和價格因素。(3)經(jīng)上述考查確定好分包方后,以書面形式征得委托方同意。質(zhì)量手冊代號SC082007主題服務(wù)和供應(yīng)品的采購第/版第0次修訂第1頁共2頁&1目的實(shí)驗(yàn)室的服務(wù)和供應(yīng)品的采購,作為整個檢驗(yàn)工作的一部分,對于檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、公正性和權(quán)威性,有著不可估量的影響。因此,我們必須制訂程序,控制從供應(yīng)商的選擇、評價、采購到最后驗(yàn)收

31、整個過程,以保證服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。8.2范圍所有對檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的采購。8.3職責(zé)8.3.1檢測室負(fù)責(zé)所需儀器設(shè)備、重要消耗性材料(比如化學(xué)試劑)等外部服務(wù)的采購申請及對其服務(wù)的評價和反饋。8.3.2技術(shù)主管負(fù)責(zé)審核采購申請,并組織對分供方進(jìn)行考察、評價。8.3.3業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)對所采購的大型儀器設(shè)備、設(shè)施的采購和驗(yàn)收,并保存所有為檢驗(yàn)提供所需的支持服務(wù)和供應(yīng)品的所有供應(yīng)商的記錄。8.3.4辦公室負(fù)責(zé)一般低值易耗品等外部支持服務(wù)和供應(yīng)品的采購,相應(yīng)檢測室對其質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)收。8.4要求8.4.1購置計劃的擬訂(1)各檢驗(yàn)室根據(jù)有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的要求,擬訂出詳細(xì)的購置計劃。(2)計劃交

32、由主管領(lǐng)導(dǎo)審核后提交最高管理者批準(zhǔn)。合格供應(yīng)商的評定(1)購置計劃審批后,技術(shù)主管應(yīng)組織有關(guān)人員對提供服務(wù)和供應(yīng)品的供應(yīng)商進(jìn)行全面的評價選擇。具體評價內(nèi)容詳見外部支持服務(wù)和供應(yīng)程序。(2)對于不能提供獨(dú)立的質(zhì)量保證時,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)嚴(yán)格依照外部支持服務(wù)和供應(yīng)程序執(zhí)行,確保所購的儀器設(shè)備、材輔料、藥品試劑等符合規(guī)定要求。質(zhì)量手冊代號SC082007主題服務(wù)和供應(yīng)品的采購第/版第0次修訂第2頁共2頁質(zhì)量手冊代號SC092007主題合同評審第/版第0次修訂第1頁共1頁9.1目的為達(dá)到客戶的要求,實(shí)驗(yàn)室與客戶要進(jìn)行充分而有效的溝通,真正理解和獲知客戶的真正需求,以便為其提供的檢測服務(wù)能夠得到客戶的認(rèn)可。范圍

33、客戶在委托檢測時,提出的要求;實(shí)驗(yàn)室在項(xiàng)目投標(biāo)時,客戶在標(biāo)書中提出需要時;實(shí)驗(yàn)室在與客戶簽訂有關(guān)合同時,客戶在合同文本中提出的相關(guān)規(guī)定。9.3職責(zé)9.3.1常規(guī)的、一般性的或非常明確的客戶需求,由大廳業(yè)務(wù)接待人員確認(rèn)。9.3.2因工作量大或儀器送檢等原因影響到工期的,由業(yè)務(wù)科組織相關(guān)室進(jìn)行評審,并負(fù)責(zé)與客戶溝通。9.3.3對于偏離標(biāo)準(zhǔn)或檢測法律、法規(guī)而引起的后果需要論證的,由技術(shù)主管組織評審。9.3.4業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)保存所有評審資料。9.4要求9.4.1對客戶的要求、標(biāo)書和合同的評審應(yīng)包括檢測方法、能力、資源及客戶的特殊要求(客戶的一般性要求除外),并形成文件。9.4.2對于常規(guī)的、一般性的或非常

34、明確的客戶需求,并且該需求又在檢測能力表范圍內(nèi)時,由大廳業(yè)務(wù)接待人員評審,并簽字確認(rèn)。9.4.3對重復(fù)性例行的檢測,如客戶不變,只進(jìn)行初次評審。9.4.4對于因工作量大或儀器送檢等原因影響到工期的,業(yè)務(wù)科組織相關(guān)室進(jìn)行評審,并與客戶溝通。9.4.5對于偏離標(biāo)準(zhǔn)或檢測法律、法規(guī)而引起的后果需要論證的,由技術(shù)主管組織評審。評審符合允許偏離標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范程序9.4.6在執(zhí)行合同期間,如需對合同進(jìn)行修改應(yīng)按原程序進(jìn)行重新評審,并將修改內(nèi)容通知所有受到影響的人。9.4.7若合同評審涉及到實(shí)驗(yàn)室分包,執(zhí)行分包管理程序質(zhì)量手冊代號SC102007主題申訴和投訴第/版第0次修訂第1頁共2頁101目的一個實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體

35、系和檢測結(jié)果的好壞往往可以從客戶的申訴和投訴上得到反映。為了有利于完善實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系,有利于提高實(shí)驗(yàn)室的權(quán)威性。實(shí)驗(yàn)室在檢驗(yàn)活動中應(yīng)充分注重來自客戶的申訴和投訴,對涉及到的范圍和職責(zé)進(jìn)行審核,作為質(zhì)量改進(jìn)的依據(jù)。10.2范圍適用于來自客戶的申訴和投訴以及內(nèi)部和其他方面的抱怨。10.3職責(zé)10.3.1業(yè)務(wù)科為來自客戶的申訴和投訴以及內(nèi)部和其他方面的抱怨受理部門。10.3.2質(zhì)量主管為處理申訴和投訴以及抱怨的負(fù)責(zé)人,有關(guān)部門協(xié)助。10.3.3業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)保存有關(guān)處理申訴和投訴以及抱怨的記錄、報告。10.3.4相關(guān)責(zé)任部門制定并實(shí)施糾正、預(yù)防措施。要求10.4.1受理(1)受理申訴和投訴的范圍包

36、括:對檢驗(yàn)報告、檢驗(yàn)樣品或試樣、抽樣方法、檢驗(yàn)方法、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等的投訴;對包括服務(wù)態(tài)度、時間要求等的申訴;對檢驗(yàn)工作的公正性、誠實(shí)性的抱怨;對檢驗(yàn)工作與本質(zhì)量體系文件符合性的抱怨。(2)業(yè)務(wù)科派人負(fù)責(zé)受理來自客戶或其它方面的申訴、投訴、抱怨,態(tài)度誠懇,認(rèn)真熱情。(3接待人員認(rèn)真記錄有關(guān)客戶的資料和抱怨內(nèi)容,并上報質(zhì)量主管。處理(1)質(zhì)量主管根據(jù)申訴、投訴、抱怨內(nèi)容組成調(diào)查處理小組,小組應(yīng)由業(yè)務(wù)科和有關(guān)檢驗(yàn)室組成。(2)處理小組首先確認(rèn)責(zé)任部門,依照國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范和本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)質(zhì)量手冊代號SC102007主題申訴是投訴第/版第0次修訂第2頁共2頁質(zhì)量手冊代號SC112007主題糾正措施、預(yù)防

37、措施及改進(jìn)第/版第0次修訂第1頁共1頁111目的實(shí)驗(yàn)室在確認(rèn)了不符合工作時,實(shí)施糾正措施;為防止不符合工作再次發(fā)生,啟動糾正措施程序;當(dāng)確定了不符合的潛在原因時,采取預(yù)防措施;持續(xù)改進(jìn),不斷提高管理體系運(yùn)行的有效性,保證檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的質(zhì)量。112范圍11.2.1適用于消除已發(fā)現(xiàn)的不符合工作所采取的糾正措施或執(zhí)行糾正措施程序。11.2.2適用于消除潛在的不符合工作所采取的預(yù)防措施。113職責(zé)11.3.1責(zé)任部門負(fù)責(zé)糾正措施、預(yù)防措施的制定和實(shí)施。11.3.2質(zhì)量主管負(fù)責(zé)糾正措施、預(yù)防措施的審批。11.3.3業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)糾正措施、預(yù)防措施的監(jiān)督實(shí)施、跟蹤驗(yàn)證/評價。11.4要求11.4.1糾正措施

38、一旦出現(xiàn)不符合工作應(yīng)啟動糾正、預(yù)防措施控制程序,采取必要的糾正措施或執(zhí)行糾正措施程序(需要分析原因避免不符合再次發(fā)生時適用)。糾正措施應(yīng)切實(shí)有效、有經(jīng)濟(jì)合理。因糾正措施而導(dǎo)致的任何變更,應(yīng)制定成文件并加以實(shí)施。對糾正措施進(jìn)行監(jiān)控和驗(yàn)證,以保證糾正措施對克服已發(fā)現(xiàn)的問題是有效的。記錄過程和結(jié)果,包括不符合產(chǎn)生的原因、糾正措施的內(nèi)容以及采取措施的完成和結(jié)果驗(yàn)證情況。必要時實(shí)施附加內(nèi)部審核或管理評審。11.4.2預(yù)防措施(1)業(yè)務(wù)科應(yīng)通過結(jié)果質(zhì)量控制、內(nèi)部審核、客戶抱怨等就技術(shù)和質(zhì)量管理兩質(zhì)量手冊代號SC122007主題記錄第/版第0次修訂第1頁共2頁12.1目的記錄作為檢驗(yàn)工作的終端產(chǎn)品,是一種極

39、為重要的證據(jù)。為保證檢測數(shù)據(jù)的可追溯性,以及為采取預(yù)防措施和糾正措施,處理抱怨提供依據(jù),對記錄的全面性,真實(shí)性和安全性進(jìn)行控制。12.2范圍適用于質(zhì)量和技術(shù)記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、索引、存檔、維護(hù)和清理等。123職責(zé)12.3.1質(zhì)量主管負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理記錄格式的編制。12.3.2技術(shù)主管負(fù)責(zé)組織技術(shù)記錄格式的編制,并批準(zhǔn)。12.3.3人教科負(fù)責(zé)人員培訓(xùn)記錄和人員技術(shù)檔案的管理。12.3.4業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)保存質(zhì)量和技術(shù)記錄,檢驗(yàn)報告副本。12.3.5各科室及責(zé)任人負(fù)責(zé)原始信息的記錄。要求12.4.1記錄的分類、設(shè)計、印刷記錄分為技術(shù)記錄(如抽樣、制樣、檢測、比對等記錄)和管理記錄(如內(nèi)部

40、審核、管理評審、人員考核、申訴和投宿等記錄)。業(yè)務(wù)科根據(jù)評審準(zhǔn)則要求,結(jié)合本單位實(shí)際情況編制質(zhì)量記錄格式。(3)各檢驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范要求設(shè)計相應(yīng)的技術(shù)記錄格式。所有記錄格式力求簡便易懂,但應(yīng)載明足夠信息,保證能夠再現(xiàn)。辦公室負(fù)責(zé)組織各科記錄的印刷。12.4.2記錄的填寫(1)檢驗(yàn)報告用打印機(jī)打印,委托檢驗(yàn)一式二份,監(jiān)督檢驗(yàn)一式三份,發(fā)證檢驗(yàn)一式五份。質(zhì)量手冊代號SC122007主題記錄第/版第0次修訂第1頁共2頁程序文件代號CX132007主題內(nèi)部審核第/版第0次修訂第1頁共1頁13.1目的驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作持續(xù)符合管理體系和評審準(zhǔn)則的要求,并及時發(fā)現(xiàn)問題,采取糾正措施或預(yù)防措施使質(zhì)量體

41、系繼續(xù)滿足要求且有效運(yùn)行。13.2適用范圍質(zhì)量管理體系涉及的有關(guān)的各部門以及所有要素。133職責(zé)13.3.1質(zhì)量主管負(fù)責(zé)制定年度內(nèi)審計劃,主持內(nèi)部質(zhì)量審核工作,組成內(nèi)審小組,批準(zhǔn)糾正措施和審核報告。13.3.2審核員根據(jù)組長分工編制審核檢查表實(shí)施內(nèi)部審核工作,編制審核報告,受質(zhì)量主管委派,對糾正措施完成情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。13.3.3受審核部門對內(nèi)部質(zhì)量審核工作進(jìn)行全面合作,責(zé)任部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)糾正措施的制定和組織實(shí)施。13.3.4技術(shù)主管負(fù)責(zé)對質(zhì)量主管履行職責(zé)情況進(jìn)行審核。13.4要求13.4.1每年年初,質(zhì)量主管應(yīng)編制一份年度審核計劃表,審核計劃應(yīng)涉及質(zhì)量管理體系的所有部門以及所有要素,對質(zhì)量

42、主管履行職責(zé)情況也應(yīng)進(jìn)行審核。13.4.2質(zhì)量主管應(yīng)根據(jù)審核計劃委派具有資格的審核員并指定審核組長。13.4.3受委派的審核員應(yīng)在實(shí)施前根據(jù)計劃研究有關(guān)體系文件,編制一份檢查表,決定是否需要一名陪同人員。13.4.4審核員應(yīng)通知部門負(fù)責(zé)人何時開始審核,受審部門對內(nèi)審時間如有疑義應(yīng)及時和內(nèi)審員溝通協(xié)商。13.4.5實(shí)施審核時,審核員應(yīng)使用編制好的檢查表,作為進(jìn)行審核的依據(jù)(或工具)。審核應(yīng)客觀、公正,對發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)要詳細(xì)記錄。程序文件代號CX142007主題管理評審第/版第0次修訂第1頁共2頁14.1目的確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性。通過進(jìn)行必要的改進(jìn),以達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)。14.

43、2適用范圍適用于整個實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量活動的管理評審。143職責(zé)14.3.1實(shí)驗(yàn)室最高管理者主持管理評審活動。14.3.2質(zhì)量主管制定管理評審計劃,報告質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況,編制評審報告,并組織評審結(jié)論的實(shí)施。14.3.3各相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門有關(guān)的評審資料,負(fù)責(zé)實(shí)施管理評審中提出的相關(guān)糾正、改進(jìn)措施。14.3.4業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)對評審后的糾正、預(yù)防措施及改進(jìn)情況進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。14.4要求14.4.1管理評審每年一次,一般在內(nèi)部質(zhì)量審核之后進(jìn)行,特殊情況下最高管理者可決定增加評審頻次。14.4.2管理評審的主要范圍包括:(1)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo);(2)質(zhì)量管理體系文件;(3)資源配置;(4)檢測

44、活動;(5)與質(zhì)量管理體系相關(guān)的各項(xiàng)活動。14.4.3管理評審應(yīng)考慮下列因素:(1)政策和程序的適應(yīng)性;(2)管理和監(jiān)督人員的報告;程序文件代號CX142007主題管理評審第/版第0次修訂第2頁共2頁質(zhì)量手冊代號SC152007主題人員第/版第0次修訂第1頁共2頁15.1目的為保證實(shí)驗(yàn)室所有管理人員和技術(shù)人員所從事的工作方法科學(xué)、行為公正、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確和客戶滿意,對人員的知識面、能力、技術(shù)水平和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)等素質(zhì)要求做出規(guī)定,并進(jìn)行培訓(xùn)、考核、建立檔案。15.2范圍適用與質(zhì)量管理體系涉及到的所有人員的配備、培訓(xùn)、考核及建檔。15.3職責(zé)實(shí)驗(yàn)室最高管理者負(fù)責(zé)配備足夠的人員資源,并制訂其任職資格條件。15

45、.2.2人教科負(fù)責(zé)各類人員的教育培訓(xùn),制訂詳細(xì)的培訓(xùn)、考核計劃,并負(fù)責(zé)建立保存各類人員的技術(shù)業(yè)績檔案。技術(shù)委員會負(fù)責(zé)各類人員的考核工作。15.4要求15.4.1人員的分類(1)檢測人員是指從事各種產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn),進(jìn)行數(shù)據(jù)處理,記錄檢驗(yàn)信息的人員。(2)管理人員主要是指在質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中,負(fù)責(zé)某項(xiàng)管理職能的人,如負(fù)責(zé)設(shè)備管理、人員管理、技術(shù)管理、檔案管理等工作人員。另外:技術(shù)主管是指負(fù)責(zé)授權(quán)范圍內(nèi)的技術(shù)管理、評審的人員。質(zhì)量主管是指負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建立、保持和改進(jìn)的人員。審核人員是指從事對本中心質(zhì)量管理體系進(jìn)行定期審核的人員。監(jiān)督人員是指負(fù)責(zé)對檢測過程進(jìn)行監(jiān)督、對證書/報告的規(guī)范性和準(zhǔn)

46、確性實(shí)施監(jiān)督的人。(3)相關(guān)人員包括核驗(yàn)人員、信息錄入人員和報告編制、批準(zhǔn)人員等。質(zhì)量手冊代號SC152007主題人員第/版第0次修訂第2頁共2頁(6)核驗(yàn)人員,應(yīng)具有中專以上學(xué)歷,本行業(yè)從事工作2年以上,懂得對記錄、報告的核準(zhǔn)、復(fù)查。監(jiān)督人員。應(yīng)熟悉檢驗(yàn)方法和程序,了解每項(xiàng)檢測目的,并懂得如何評價檢測結(jié)果。(8)審核人員,經(jīng)過上級主管部門培訓(xùn)合格,取得內(nèi)部審核員資格,懂得一定的審核技巧,有一定的組織能力。(9)信息錄入人員,熟悉電腦操作知識,責(zé)任感強(qiáng),服務(wù)態(tài)度好。(10)報告編制人員,熟悉國家標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)的技術(shù)規(guī)范,熟悉電腦操作知識,原則性強(qiáng),責(zé)任感強(qiáng),服務(wù)態(tài)度好。(11)報告批準(zhǔn)人員:具有

47、授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師(含工程師)以上技術(shù)職稱,熟悉業(yè)務(wù),在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè)3年以上;由實(shí)驗(yàn)室最高管理者提出,并經(jīng)過評審機(jī)構(gòu)考核授權(quán)。15.4.3人員的教育、培訓(xùn)(1)所有從事抽樣、檢測、簽發(fā)報告以及操作設(shè)備等工作的人員,都應(yīng)經(jīng)過教育、培訓(xùn),建立并保持人員培訓(xùn)程序和培訓(xùn)計劃。(2)人教科應(yīng)根據(jù)工作需要和今后的發(fā)展,編制人員的短期培訓(xùn)計劃和長期教育規(guī)劃,并認(rèn)真組織實(shí)施。(3)培訓(xùn)教育內(nèi)容包括:專業(yè)知識、標(biāo)準(zhǔn)知識、質(zhì)量控制與監(jiān)督管理知識、計量理論知識、誤差理論、數(shù)據(jù)處理、數(shù)理統(tǒng)計、抽樣方法與理論、法律、法規(guī)、職業(yè)道德、作風(fēng)紀(jì)律、外語和計算機(jī)操作等。(4)培訓(xùn)方式:外部培訓(xùn)、內(nèi)部培訓(xùn)、自學(xué)形式。15.

48、4.4人員的考核(1)外部培訓(xùn)人員應(yīng)有培訓(xùn)部門考核,結(jié)果報人教科保存。(2)內(nèi)部培訓(xùn)人員應(yīng)由人教科組織考核,成績存檔。(3)自學(xué)方式的人員應(yīng)通過自考部門或社會其它有資格的部門考核。質(zhì)量手冊代號SC162007主題設(shè)施和環(huán)境第/版第0次修訂第1頁共2頁目的檢測環(huán)境符合質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)定之要求,使檢測工作正常進(jìn)行,確保檢驗(yàn)結(jié)果的有效性和準(zhǔn)確性;高度重視環(huán)境保護(hù),確保檢測過程中產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固體廢棄物得到合理地處置。16.2范圍適用于本實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境設(shè)施、安全設(shè)施、環(huán)保設(shè)施的配置及其控制。163職責(zé)16.3.1各檢驗(yàn)室根據(jù)檢驗(yàn)工作需要,提出實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境條件的配置和改造方案。16.3.2業(yè)

49、務(wù)科負(fù)責(zé)審查配置和改造方案,并報最高管理者批準(zhǔn)。16.3.3辦公室負(fù)責(zé)采購設(shè)備、設(shè)施。16.3.4設(shè)施和環(huán)境條件的日常維護(hù)以及環(huán)境保護(hù),由各檢驗(yàn)室派專人負(fù)責(zé),保證各個檢測過程在規(guī)定的條件下進(jìn)行并使環(huán)境得到有效保護(hù)。16.3.5檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)檢測時環(huán)境條件的記錄及整理。16.4要求16.4.1設(shè)施與環(huán)境總體要求:實(shí)驗(yàn)室的檢測設(shè)施以及環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求。各檢驗(yàn)室實(shí)行檢驗(yàn)區(qū)域(包括樣品制備和存放)與辦公場所分離,以免影響檢測工作。檢驗(yàn)室應(yīng)合理布局,必要時應(yīng)采取有效隔離措施,防止相鄰工作區(qū)域產(chǎn)生不利影響。檢驗(yàn)室的設(shè)計或改造,應(yīng)根據(jù)工作需要和要求,充分考慮能源、采光、采暖、通

50、風(fēng)等因素,并應(yīng)考慮環(huán)境條件對檢測工作可能造成的不利影響而采取有效質(zhì)量手冊代號SC162007主題設(shè)施和環(huán)境第/版第0次修訂第2頁共2頁施管理。(10)各部門應(yīng)配備足夠和適用的辦公、通訊及其它服務(wù)性設(shè)施,并按有關(guān)規(guī)定加強(qiáng)管理。(11)個別檢測項(xiàng)目按委托方要求或經(jīng)委托許可在實(shí)驗(yàn)室外非固定場所進(jìn)行時,其設(shè)施與環(huán)境與應(yīng)按手冊的有關(guān)要求進(jìn)行控制。16.4.2實(shí)施與維持(1)為保證檢驗(yàn)不受影響采取有效措施進(jìn)行分離和隔離。包括檢驗(yàn)室與辦公場所的分離和有影響的檢驗(yàn)室間的隔離。(2)對需要監(jiān)控的溫度、濕度等要用溫濕表進(jìn)行監(jiān)控并記錄,特別在非固定場所進(jìn)行檢測時應(yīng)特別。溫濕表要定期檢定合格。(3)對于電磁干擾、噪聲

51、、振動、無菌試驗(yàn)、危險試驗(yàn)特種試驗(yàn)等要采取隔離措施并有明顯警示措施和標(biāo)志。(4)樣品保管對環(huán)境設(shè)施有要求的按樣品管理程序有關(guān)規(guī)定實(shí)施。(5)檢驗(yàn)室要做好各種設(shè)施的日常維護(hù),如有損壞及時修復(fù)。(6)質(zhì)量監(jiān)督人員在履行監(jiān)督職責(zé)時,發(fā)現(xiàn)檢測過程中環(huán)境條件或輔助設(shè)備不符合要求,應(yīng)立即進(jìn)行糾正和整改,必要時責(zé)成檢驗(yàn)人員終止試驗(yàn)。對此間出具的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的有效性做出分析和判斷處理。實(shí)驗(yàn)室的安全與內(nèi)部管理(1)防火用的消防設(shè)備應(yīng)置于醒目易取的地點(diǎn),并保證有效。防盜要有周密的措施,易燃、易爆及有毒物品的保管與使用要有具體規(guī)定,并按規(guī)定執(zhí)行。(2)各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持清潔、整齊,不得在檢驗(yàn)室從事與檢測無關(guān)的活動,存放與檢

52、測無關(guān)的物品。(3)辦公室應(yīng)保障檢驗(yàn)室水、電、氣的通暢,有停電、停水、停氣的應(yīng)急措施,保證檢測工作順利進(jìn)行。(4)無關(guān)人員未經(jīng)批準(zhǔn)不得隨意進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,外來人員或委托方需要進(jìn)入實(shí)質(zhì)量手冊代號SC172007主題檢驗(yàn)方法第/版第0次修訂第1頁共2頁17.1目的檢驗(yàn)方法是實(shí)施檢驗(yàn)的技術(shù)依據(jù),它既是實(shí)驗(yàn)室開展檢驗(yàn)服務(wù)的重要資源,也是實(shí)施檢驗(yàn)工作不可缺少的過程。因此,為確保檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠,必須對檢驗(yàn)工作所涉及到的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)/方法的收集/編制、確認(rèn)以及對所使用的計算機(jī)或自動化設(shè)備進(jìn)行有效地控制。范圍適用于和檢測工作有關(guān)的所有方法的收集/編制、確認(rèn)、使用的全過程。職責(zé)業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)方法標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的采購、確

53、認(rèn)和存檔并負(fù)責(zé)控制其有效性;負(fù)責(zé)編制儀器的期間核查和比對驗(yàn)證規(guī)范。各檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)本部門有關(guān)儀器的操作規(guī)程、樣品抽取/制備的指導(dǎo)書、檢驗(yàn)實(shí)施細(xì)則以及不確定度分析的編制。技術(shù)主管負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室編制的技術(shù)規(guī)范和非標(biāo)準(zhǔn)的確認(rèn)。要求17.4.1方法標(biāo)準(zhǔn)(技術(shù)規(guī)范)的收集(1)業(yè)務(wù)科根據(jù)實(shí)驗(yàn)室所建立的項(xiàng)目組織收集、確認(rèn)有關(guān)方法標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范,并及時更新原有的方法標(biāo)準(zhǔn),保證所有的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)行有效。(3)技術(shù)資料室應(yīng)分門別類,保存技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),包括用光盤和軟盤存貯的技術(shù)資料等。(4)必要時檢驗(yàn)室應(yīng)制定非標(biāo)準(zhǔn)方法,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)后方可使用。17.4.2作業(yè)指導(dǎo)書的編制(1)各檢驗(yàn)室應(yīng)對準(zhǔn)確度較高,結(jié)構(gòu)復(fù)雜,不便操作的

54、儀器設(shè)備編制操作規(guī)程。(2)某些技術(shù)性質(zhì)較強(qiáng)的樣品的抽取、制作以及處置管理必須有作業(yè)指導(dǎo)書,相關(guān)的人員負(fù)責(zé)編制。質(zhì)量手冊代號SC172007主題檢驗(yàn)方法第/版第0次修訂第2頁共2頁17.4.4數(shù)據(jù)控制實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)程序。檢測人員在對檢測記錄進(jìn)行核查時,要對數(shù)據(jù)的計算過程、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換和結(jié)果進(jìn)行核查。當(dāng)使用計算機(jī)或其它自動化設(shè)備采集(錄入)、處理、記錄、報告、存貯、檢索(查詢)和輸出數(shù)據(jù)時,應(yīng)執(zhí)行應(yīng)數(shù)據(jù)保護(hù)程序。確保:1、符合本質(zhì)量體系文件要求;2、新購或自編程序應(yīng)有文件說明;3、應(yīng)保證數(shù)據(jù)輸入處理、貯存、傳輸?shù)耐暾院桶踩?,防止非授?quán)人員接觸或未經(jīng)批準(zhǔn)隨意修改計算機(jī)記錄。4、應(yīng)對計算

55、機(jī)進(jìn)行維護(hù),以確保其功能正常,并提供保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)完整所必需的工作環(huán)境和條件。17.5相關(guān)文件17.5.1允許偏離標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范程序17.5.2不符合工作控制程序17.5.3技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法控制程序17.5.4數(shù)據(jù)保護(hù)程序17.5.5測量不確定度評定程序17.5.6檢驗(yàn)用計算機(jī)、軟件和網(wǎng)絡(luò)控制程序M3MiWX1WoW/WZ00381OS抽WW18.1目的實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是其正常開展檢驗(yàn)工作并取得準(zhǔn)確可靠的測量數(shù)據(jù)的物質(zhì)基礎(chǔ)。為保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的配備、管理和使用的每個環(huán)節(jié)都能進(jìn)行有效地控制。18.2范圍適用于所有與檢測結(jié)果有關(guān)的儀器設(shè)備/設(shè)施(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))

56、的配備、使用、維護(hù)、標(biāo)識、建檔管理等過程。183職責(zé)18.3.1各檢驗(yàn)室根據(jù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或檢驗(yàn)方法要求,提出儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的采購配備計劃,并負(fù)責(zé)儀器的使用、標(biāo)識和維護(hù)。18.3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核采購計劃,和辦公室共同負(fù)責(zé)組織采購工作。18.3.3業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)新購儀器設(shè)備的驗(yàn)收、建檔工作和儀器設(shè)備的監(jiān)督管理工作。財務(wù)部門負(fù)責(zé)安排購置設(shè)備的資金和設(shè)備驗(yàn)收后建立固定資產(chǎn)臺帳。要求18.4.1儀器設(shè)備(含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))的配備(1)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或檢驗(yàn)方法的要求(如準(zhǔn)確度等級和測量范圍),正確配備所需的儀器設(shè)備(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))。具體詳見服務(wù)和供應(yīng)品的采購供應(yīng)程序。(2)對于使用非實(shí)驗(yàn)室永久控制范圍的

57、儀器設(shè)備(租用、借用、使用客戶的設(shè)備),僅限于使用頻次低、價格昂貴及用于特別項(xiàng)目的儀器設(shè)備,并符合評審準(zhǔn)則要求。(3)未經(jīng)定型的專用檢驗(yàn)儀器設(shè)備,要經(jīng)過比對驗(yàn)證合格或提供其量值能溯源到國家基準(zhǔn)的驗(yàn)證證明。詳見量值溯源和校準(zhǔn)程序M3M3wX1WoW/WZ00381OS抽WW(3)儀器使用過程中如發(fā)現(xiàn)異常情況或出現(xiàn)故障,應(yīng)按儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))維護(hù)保養(yǎng)和管理程序規(guī)定執(zhí)行。(4)對于有必要又能夠進(jìn)行期間核查的儀器設(shè)備,為保持其可信度,要按照期間核查程序執(zhí)行。(5)當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時,使用者應(yīng)能夠方便取得并正確使用。18.4.6儀器設(shè)備的維護(hù)保護(hù)(1)檢驗(yàn)室應(yīng)派專人對所使用的儀器設(shè)備定期進(jìn)行正

58、常維護(hù)。(2)當(dāng)發(fā)現(xiàn)儀器有過載或顯示可疑結(jié)果時,或通過檢定(校準(zhǔn))表明有缺陷時,應(yīng)立即停止使用,直止修復(fù)合格。(3)檢驗(yàn)室應(yīng)檢查由于上述缺陷對檢驗(yàn)結(jié)果所造成的影響,必要時要用留樣重新試驗(yàn)。(4)若設(shè)備脫離了中心的直接控制,儀器設(shè)備使用者應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行檢查并確認(rèn)達(dá)到滿意結(jié)果。18.4.7儀器設(shè)備的降級與報廢(1)如果儀器設(shè)備的原準(zhǔn)確度等級不能符合要求,但降級后經(jīng)檢定可滿足一定的檢驗(yàn)要求,經(jīng)過技術(shù)主管批準(zhǔn)后方可使用,并粘貼黃色準(zhǔn)用標(biāo)識。(2)儀器設(shè)備損壞或檢定不合格無法修復(fù)或無修復(fù)價值的,報技術(shù)主管批準(zhǔn)后可作報廢處理,并粘貼紅色停用標(biāo)識。185相關(guān)文件18.5.

59、1量值溯源程序18.5.2服務(wù)和供應(yīng)品的采購控制程序18.5.3儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))維護(hù)保養(yǎng)和管理管理程序18.5.4檢驗(yàn)分包控制程序質(zhì)量手冊代號SC192007主題量值溯源第/版第0次修訂第1頁共2頁191目的量值溯源是檢驗(yàn)工作中的一個關(guān)鍵環(huán)節(jié),為使實(shí)驗(yàn)室提供的檢測數(shù)據(jù)都能溯源到國家計量基準(zhǔn),應(yīng)對用于檢測活動的所有儀器設(shè)備(包括檢測、抽樣、制樣、環(huán)境控制等),都要經(jīng)過檢定、校準(zhǔn)或比對合格(無論使用前還是使用中)。19.2范圍適用于對所有影響檢驗(yàn)準(zhǔn)確性和有效性的計量器具,包括計量標(biāo)準(zhǔn)、檢測儀器、參考標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等進(jìn)行有效地檢定、校準(zhǔn)或驗(yàn)證。19.3職責(zé)技術(shù)主管全面負(fù)責(zé)量值溯源工作,對檢定、校

60、準(zhǔn)、比對(驗(yàn)證)以及確認(rèn)的總體要求進(jìn)行審批。業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)編制檢定、校準(zhǔn)、驗(yàn)證、以及確認(rèn)的總體要求和具體的檢定/校準(zhǔn)計劃,并組織實(shí)施檢定或校準(zhǔn)計劃。19.4要求19.4.1編制總體要求和具體計劃(1)業(yè)務(wù)科根據(jù)本單位實(shí)際情況,對可能影響檢測質(zhì)量的所有儀器設(shè)備(包括檢測、抽樣、制樣、環(huán)境控制等)的檢定、校準(zhǔn)、比對(驗(yàn)證)以及確認(rèn)情況,做出總體要求,確保檢測結(jié)果能夠溯源到國家基準(zhǔn)。(2)編制總體要求,要考慮量值溯源的有效性,比如到經(jīng)過對該項(xiàng)目認(rèn)證過的法定計量機(jī)構(gòu)去檢定、校準(zhǔn),并考慮量值溯源的經(jīng)濟(jì)性。(3)業(yè)務(wù)科根據(jù)總體要求,編制詳細(xì)的檢定/校準(zhǔn)計劃并具體組織實(shí)施。19.4.2量值溯源的實(shí)施(1)業(yè)務(wù)科

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