體外沖擊波碎石機市場分析(共15頁)

1、體外沖擊波碎石機市場(shchng)分析體外沖擊波碎石機簡介(jin ji)體外沖擊波碎石機（Extracorporeal Shock Wave Lihtotripsy 簡稱(jinchng)：ESWL）是一種通過沖擊波發(fā)生裝置將電能轉(zhuǎn)化為機械能。在水介質(zhì)中形成壓力脈沖，也就是沖擊波。其作用機理是結(jié)石表面空隙中的液體在沖擊波的空化作用下迅速膨脹，對結(jié)石產(chǎn)生壓力和拉力，在力的作用下，結(jié)石表面被剝離從而逐漸粉碎。由于體外沖擊波碎石機的應(yīng)用，目前體外碎石術(shù)已經(jīng)成為治療泌尿系結(jié)石的主要手段之一。二、體外沖擊波碎石機的類別 一般而言，所有的碎石機都由沖擊波源和定位系統(tǒng)，也就是沖擊波發(fā)生裝置、對結(jié)石的精確

2、定位系統(tǒng)及控制系統(tǒng)組成。 1 沖擊波源 沖擊波源是碎石機的核心。從沖擊波源上又分為液電式?jīng)_擊波源、電磁式?jīng)_擊波源、壓電式?jīng)_擊波源等。a液電式?jīng)_擊波源：是在一個橢球反射體內(nèi)通過液體中火花放電的方式轉(zhuǎn)化成沖擊波。主要優(yōu)點是技術(shù)成熟，脈沖功率高，能量聚積區(qū)域（焦斑）中等，碎石效果好。但這一類型沖擊波源放電過程中電極間隙逐漸增大，焦點容易飄移，所以臨床上每個病人需要用一根新電極以確保碎石效果。另外，液電式?jīng)_擊波的原理比較簡單、目前國內(nèi)的制造工藝和 技術(shù)也比較成熟，而且易耗件價格比國外低得多?；痉犀F(xiàn)今我國 沖擊波碎石機的發(fā)展方向和醫(yī)院需求，因此，它一直是國內(nèi)眾多廠商 的唯一或第一生產(chǎn)選擇。b. 電磁

3、式?jīng)_擊波源： 電磁式?jīng)_擊波是將電能首先轉(zhuǎn)換成磁能，再轉(zhuǎn)換成機械能，通過聲透鏡或拋物面反射體將機械波聚焦后所形成的。其主要特點是沖擊波源可連續(xù)使用近百萬次，無更換電極之煩。電磁式?jīng)_擊波的能量較液電式?jīng)_擊波源差一個數(shù)量級，介于液電式與壓電式之間，比較合乎臨床使用要求。但主要缺點是患者痛感較重，心電干擾較大。為減輕ESWL時的痛感和提高碎石效率，有些專家提倡使用Puigvert技術(shù)。其方法是從低到高逐步遞增碎石能量，與標準方法相比，沖擊次數(shù)增多，但平均每次的沖擊能量較低。由于電磁的能量聚積區(qū)大造成的周邊組織的損傷也較大，為了解決該問題，部分制造商研發(fā)了無透鏡電磁式?jīng)_擊波源。c. 壓電式?jīng)_擊波源： 壓

4、電式?jīng)_擊波是由圓形排列的壓電晶體產(chǎn)生的一種超短波脈沖。其特點是焦點緊湊精細，雖在能量聚積區(qū)處具有極高的峰值壓力，但因皮膚的沖擊波入點的能量密度極低，故很少引起痛感或不適。應(yīng)當注意，沖擊波焦點的峰值壓力，不同于碎石機的功率，碎石機的實際功率是焦點峰值壓力與焦點體積的函數(shù)。雖然液電式碎石機峰值壓力低于壓電式，僅為中高水平，但因焦斑大，所以釋放到結(jié)石的能量最高。然而，盡管壓電式?jīng)_擊波源的峰值壓力最高，但因能量聚積區(qū)的體積極小，每次釋放到結(jié)石的脈沖能量較液電式?jīng)_擊波差幾個數(shù)量級。在用壓電式碎石機治療難治型結(jié)石時，能量不如國產(chǎn)的液電式碎石機，只有治療較小的腎結(jié)石時，有其獨特的優(yōu)越性。在治療嵌頓型輸尿管結(jié)

5、石時，壓電晶體波源的碎石效果更差。該機雖無經(jīng)常性易耗件，但作為發(fā)生器的壓電晶體片至少在一至二年內(nèi)更換一次，而且每次使用的壽命縮短三成以上。同時逐次遞減。如將材料消耗和維修費用平攤在每例患者身上，必然治療價格不菲?？磥磉@與所謂的“無消耗件”概念相去甚遠，它實際上是把用戶每次的消耗性費用變成了最終的一次性付清。 2定位系統(tǒng) ESWL的定位，就是利用有關(guān)設(shè)備確定結(jié)石在人體內(nèi)的位置，并將結(jié)石精確地移至沖擊波能量聚積(jj)區(qū)的過程。定位系統(tǒng)是 HYPERLINK /view/711879.htm t _blank 體外碎石(su sh)術(shù)成功與否的關(guān)鍵因素之一。目前(mqin)，多數(shù)碎石機采用X線監(jiān)視

6、系統(tǒng)或者B超系統(tǒng)進行定位，這二種方式各有特點，又互為補充。碎石機定位系統(tǒng)類型aX線定位與B超定位：這兩種方式各有優(yōu)缺點，可以互為補充。采用聯(lián)合定位的碎石機兼有X線及B超兩種定位系統(tǒng)，具備了上述兩種方法的優(yōu)點。不論 HYPERLINK /view/1342149.htm t _blank 陽性或陰性結(jié)石，不論腎及各段輸尿管結(jié)石都可定位，還可以實時監(jiān)測結(jié)石動態(tài)及其粉碎過程，因此可以提高碎石治療水平。但是雙定位系統(tǒng)碎石機成本會高很多。b. X線定位機型：因為尿石癥患者中絕大部分為陽性 HYPERLINK /view/25353.htm t _blank 結(jié)石（占95%以上），這種機型相對于結(jié)石定位來

7、說是一種保險型的碎石機，定位方便簡捷。在B超無法定位的情況下，X線定位系統(tǒng)能發(fā)揮作用，幫助準確定位碎石，且可以在碎石過程中實施跟蹤碎石效果以決定醫(yī)生的判斷力并制定術(shù)中治療方案。由于X線具一定的輻射性對醫(yī)院碎石的要求管理嚴格，其成本高于其他碎石機型。c. B超定位機型：B超定位方式的碎石機又分為B超上置式與下置式定位。其定位方式難度在于B超探頭需要放置在ESWL的一機械固定裝置上且必須與人體接觸，不如手持B超探頭進行探查那樣自如而且還要求操作者有較高的B超影像學(xué)的基礎(chǔ)。北京索迪公司推出的一鍵式自動定位體外沖擊波碎石機是在B超定位的基礎(chǔ)上一次全新的嘗試和突破。使B超定位過程所需時間大大的縮短。 3

8、小結(jié)綜上，對于(duy)ESWL買家較為關(guān)心的是設(shè)備所用的沖擊波源、定位的方式(fngsh)、控制方式、視覺沖擊力。除了上述提到的沖擊波源和定位方式外，設(shè)備的自動化程度以及控制方式也是需要關(guān)注的，比如：是手動定位還是自動定位；是按鍵控制還是觸摸屏控制。影像系統(tǒng)成像是獨立的還是與ESWL融為一體的。不同方式直接影響設(shè)備的成本和價格，間接(jin ji)影響設(shè)備的碎石率和故障率。另外，國外用戶使用X射線、B超定位雙定位碎石機占絕大多數(shù)。三、國內(nèi)外ESWL制造商介紹 1 國外主流ESWL制造商Richard-Wolf GmbH 狼牌（德國）主要機型：Piezolith 3000Plus產(chǎn)品特點：(3

9、0年出售800套) 壓電式?jīng)_擊波源； 模塊化可移動的ESWL系統(tǒng)； 計算機輔助軟件定位； 實時超聲、X射線圖像； 遠近臺操作； 可以用于碎石機泌尿系統(tǒng)治療； 治療床位可透射線的碳纖維構(gòu)成； 手動及觸摸屏控制； DSR技術(shù)（雙同步實時定位） B超探頭與反射體同軸且穿過二焦（0120mm） C-arm橫向0-30度旋轉(zhuǎn) 峰值壓力125mPa 放電能量140mJ 治療深度165mm或設(shè)置為200mm 單脈沖或多脈沖技術(shù)（30360每分鐘） 噪音最大82分貝 反射體可反轉(zhuǎn)，上下定位Direx-Initia 蒂瑞克斯（德國）代表(dibio)機型： Duet Magna產(chǎn)品主要(zhyo)特點： 雙電磁

10、式?jīng)_擊波源，蝴蝶(hdi)形焦斑，組合使用，損傷較其它設(shè)備減少5倍； 模塊化可移動的ESWL系統(tǒng)； 無線遙控，控制設(shè)備參數(shù)； 實時超聲、X射線圖像； 可以監(jiān)控電磁波源的使用狀態(tài)； 可以用于碎石機泌尿系統(tǒng)治療； 手動及觸摸屏控制； 可以任選小C和B超Donier 多尼爾（德國）Compact DeltaII產(chǎn)品主要(zhyo)特點：無透鏡(tujng)電磁式?jīng)_擊波源;反射體可上下(shngxi)翻轉(zhuǎn)；B超探頭可內(nèi)置；設(shè)備格部分按照可運輸方式設(shè)計模塊化；等中心設(shè)計，C臂、B超、反射體角度變化圍繞第二焦點；C臂可-30+30度旋轉(zhuǎn)可作為泌尿系檢查床使用，床板可傾斜Storz (德國)代表產(chǎn)品1：MO

11、DULITH SLK inline產(chǎn)品特點：無透鏡電磁沖擊波源；探頭內(nèi)置于反射體中，反射體可透射線；可用作泌尿系檢查；遠近臺控制；完美的外形和人機介面設(shè)計；（筆者認為）模塊化設(shè)計，可移動代表產(chǎn)品2：MODULITH SLK無透鏡電磁沖擊波源；探頭內(nèi)置于反射體中，反射體可透射線；可用作泌尿系檢查；遠近臺控制；完美的外形和人機介面設(shè)計；（筆者認為）模塊化設(shè)計，可移動自由焦點設(shè)計（筆者注）采用NDI無線紅外追蹤技術(shù)，可以獲得反射體第二焦點空間位置 AST 德國代表(dibio)產(chǎn)品：LithoSpace Premium反射體可以(ky)有很高的自由度；可用作泌尿系檢查(jinch)床；采用數(shù)字影像增

12、強器（筆者認為）液電沖擊波源MTS (德國)代表產(chǎn)品：lithogoldEdap(法國(f u)Sonolith i-sys精細的工業(yè)設(shè)計（筆者(bzh)認為除STORZ外較有視覺(shju)沖擊力的產(chǎn)品）獨特恒定能量的電極設(shè)計（目前對該項技術(shù)沒有完整資料）左右可圍繞焦點旋轉(zhuǎn)的B超探頭支架可傾斜的治療床設(shè)計Sonolith i-move模塊化設(shè)計精細的外形設(shè)計采用類似NDI紅外追蹤技術(shù)可實時判斷B超探頭的空間位置2 國外ESWL制造商Allengers印度 產(chǎn)品：UROLITH+可以配小C為X射線定位b. US (土耳其)產(chǎn)品特點：液電、電磁兼容B超對焦采用多傳感器機械臂c. EMD （土耳其

13、）液電碎石機年銷售量大致(dzh)為30套d. ELMED （土耳其）從B超定位(dngwi)方式看類似USe. ELITE (美國(mi u)EM9000 EH9000電磁或液電沖擊波源可傾斜的治療床可用作泌尿系檢查反射體可反轉(zhuǎn)任意角度，使患者在最舒服的狀態(tài)下進行治療。f. Gemss (韓國(hn u)SDS5000plus如果說一定要找個特點的話那就是床墊(chun din)的設(shè)計了。3. 國內(nèi)ESWL制造商 a. 深圳慧康公司(n s)（） 代表(dibio)產(chǎn)品：HK-ESWL-Vm 產(chǎn)皮特點：主機與治療床一體；C臂可做延弧及延心運動；產(chǎn)品外型及工藝水平高b北京索迪公司（ HYPER

14、LINK ） 代表(dibio)機型1: SD9600-FXB II產(chǎn)皮特點(tdin)： 應(yīng)用(yngyng)復(fù)式脈沖技術(shù)外觀緊湊、大氣電磁沖擊波源可選高品質(zhì)的沖擊波源碎石效率高故障率低高品質(zhì)的X射線成像系統(tǒng)代表產(chǎn)品2：SD9600-DZ獨特的一鍵式自動定位，世界首創(chuàng)；可視化第二焦點；B超探頭可旋轉(zhuǎn)-90+90度；低成本、低運營費用；四、國內(nèi)外產(chǎn)品(chnpn)對比1工藝水平方面(fngmin) 國外產(chǎn)品外觀、機構(gòu)(jgu)、視覺效果較國內(nèi)產(chǎn)品有優(yōu)勢國外產(chǎn)品定位控制、自動化水平及操作模式由于國內(nèi)產(chǎn)品2技術(shù)指標a沖擊波發(fā)生裝置儲能部件參數(shù)比較國外： 電容8001000PF 治療電壓：1824k

15、V國內(nèi)： 電容0.52.0uF 治療電壓：6 18kV 從物理學(xué)角度分析，國外設(shè)備參數(shù)產(chǎn)品使沖擊波產(chǎn)生的物理壓力場范圍較好，能量密度較高，專家稱為小焦斑。國產(chǎn)設(shè)備物理學(xué)壓力場范圍較大，能量密度較低，專家成為寬焦斑，從目前學(xué)術(shù)界評價看，兩種參數(shù)各有優(yōu)缺點，從臨床角度看無明顯差別，從臨床損傷程度看均無不可逆的損傷。b. 與國際標準的符合性 從國產(chǎn)設(shè)備在CE認證結(jié)果及檢測機構(gòu)專家的檢測結(jié)果看，國內(nèi)外碎石機其他技術(shù)指標及安全性沒有明顯差異。3 操作和維護維修 a. 國外：操作簡單、碎石效果可視性強、定位準確.由于設(shè)備復(fù)雜，故障維修較為困難，一旦出現(xiàn)設(shè)備故障，常需要等待廠家專業(yè)人員進行維修。日常維護成本

16、較高。 b. 國產(chǎn)：自動化程度稍差，碎石效果可視性相對較差。維修方便，有70%的故障可通過培訓(xùn)后操作人員自行解決。維修維護成本較低。從體外沖擊波碎石機整體技術(shù)、工藝水平來講，國產(chǎn)ESWL與國外ESWL（主要是德國、法國制造商的產(chǎn)品）還有一定的差距，但是國內(nèi)ESWL產(chǎn)品技術(shù)水平相當成熟、工藝水平日趨完善，產(chǎn)品的碎石率、安全性、耐用性與國外產(chǎn)品基本相當。特別是國產(chǎn)設(shè)備的價格優(yōu)勢及售后服務(wù)的便捷性是國外產(chǎn)品所不具備的。比如：國內(nèi)產(chǎn)品出口到南美地區(qū)的采用X射線（工頻）定位的碎石機FOB價格在79萬美元。而國內(nèi)如果需要進口德國一線制造商生產(chǎn)的產(chǎn)品需要38萬美元左右。所以，國外碎石機制造商的產(chǎn)品在中國已經(jīng)

17、很難獲得市場占有率，國內(nèi)醫(yī)院（如：北京協(xié)和醫(yī)院等）基本都已經(jīng)采用國產(chǎn)設(shè)備。以北京索迪公司為例，年均銷售量達120臺。德國一線碎石機制造商多尼爾年均全球銷售量也就在40臺左右。我們認為其高昂的產(chǎn)品售價是阻礙其提升市場占有率的關(guān)鍵因素之一。據(jù)不完全統(tǒng)計(tngj)，在中國正常運行碎石機在10,000臺左右(zuyu)，年銷售量在1,000臺左右(zuyu)。如果按歐洲10個制造商、南美北美地區(qū)3個制造商、亞洲（不包括中國）3個制造商，平均每個制造商年銷售80臺（實際很難達到）設(shè)備，總量為1280臺，按人均擁有碎石機臺數(shù)計算的話，我們認為國外市場還是有很大的開拓空間。中國制造的碎石機以其合理的價格、

18、良好的碎石率和低故障率會在國外市場有一席之地。五、國內(nèi)產(chǎn)品比較 自1982年中國制造出第一臺碎石機后，從1997年到目前位置國內(nèi)主要的碎石機制造商由早先的不到10個發(fā)展到目前的20多家。但從產(chǎn)品技術(shù)水平、產(chǎn)品能力、年銷售數(shù)量，比較有代表性的制造商為深圳的慧康公司和北京索迪公司?；劭岛退鞯隙际亲钤鐝氖聸_擊波研究并應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域的專業(yè)制造商，各有特點，慧康公司最主要的優(yōu)勢在于地處深圳，對市場把握敏銳、營銷方式多樣、初期市場占有率高，多年來樹立了良好的品牌形象。其對產(chǎn)品的外型及結(jié)構(gòu)的打造不遺余力，雖然有Donier產(chǎn)品的影子但是在國內(nèi)來說還是處于領(lǐng)先的地位。索迪公司的優(yōu)勢在于沖擊波技術(shù)的研究水平、定位技術(shù)的不斷創(chuàng)新以及設(shè)備的可靠性在國內(nèi)來說是獨一無二的。索迪公司的創(chuàng)始人之一周越博士是中國最早研究沖擊波應(yīng)用于碎石機的人員之一。在他的領(lǐng)導(dǎo)下研制了SD9600-FB復(fù)式脈沖碎石機，該設(shè)備采用的多脈沖技術(shù)基本與世界水平同步；SD9600-DZ一鍵式自動定位體外沖沖擊波碎石機，該設(shè)備與深圳恩普公司制造的B超構(gòu)成碎石系統(tǒng)，在沒有增加過多成本的情況下提高了設(shè)備的自動化程度，在此基礎(chǔ)上解決了多年來B超定位碎石機定位難、對操作人員水平要求高的問題?？梢暬诙裹c提高了碎石術(shù)的安全性。可以說該設(shè)備做到了“指哪打哪”。投放市場后，該款設(shè)備得到