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1、文件名稱門店藥品拆零管理制度文件編號(hào)MZYF-ZD-2014-07版本號(hào)1.0起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期變更記錄變更原因貝碼:第1頁(yè)共2頁(yè).目的:為加強(qiáng)拆零藥品的質(zhì)量管理。.依據(jù):藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范.適用范圍:適用于本企業(yè)拆零銷售的藥品。.責(zé)任:執(zhí)業(yè)藥師或藥師、營(yíng)業(yè)員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。.內(nèi)容:.拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上,無(wú)藥品說(shuō)明書(shū),不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。.營(yíng)業(yè)員負(fù)責(zé)藥品的拆零銷售,在上崗前經(jīng)過(guò)專門的培訓(xùn)后,每日上午對(duì)拆零的藥品進(jìn)行一次檢查,如有變質(zhì)等不符合藥品質(zhì)量要求的情況按不合格藥品處理程序進(jìn)行。.企業(yè)須設(shè)立專
2、門的拆零柜臺(tái)或貨柜,并配備必要的拆零工具,如藥匙、藥刀、瓷盤、拆零藥袋等,并保持拆零工具清潔衛(wèi)生。操作人員不得用手直接接觸藥品。.工具使用完后,應(yīng)保持清潔,放置于干凈包裝袋或盒中,以避免受污染。.拆零前,對(duì)拆零藥品須檢查外觀質(zhì)量,凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑或外觀性狀不合格的藥品不可拆零。.對(duì)拆零后的藥品,應(yīng)集中存放于拆零專柜,不能與其他藥品混放,并保持原包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。.拆零藥品儲(chǔ)存有溫度要求的,必須按規(guī)定的溫度條件存放。.拆零的藥品銷售時(shí)必須放入拆零藥袋中,標(biāo)明顧客姓名、藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等,并做好拆零藥品記錄,銷售記錄包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格
3、、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等。.對(duì)調(diào)配好的拆零藥品進(jìn)行復(fù)核,確認(rèn)藥品、包裝袋的內(nèi)容無(wú)差錯(cuò)后,將藥品發(fā)給顧客,詳細(xì)說(shuō)明用法、用量、注意事項(xiàng),并提供藥品說(shuō)明書(shū)的原件或復(fù)印件。六.違犯本制度時(shí),按照公司質(zhì)量管理制度相關(guān)規(guī)定處理。文件名稱門店藥品拆零銷售操作程序文件編號(hào)MZYF-CX-2014-04版本號(hào)1.0修訂人審核人批準(zhǔn)人修訂日期審核日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期變更記錄變更原因頁(yè)碼:第1頁(yè)共2頁(yè).目的:為方便顧客,規(guī)范藥品拆零銷售質(zhì)量,制定本操作程序。.依據(jù):藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范和公司藥品拆零銷售制度相關(guān)規(guī)定.適用范圍:適用于門店藥品拆零銷售的操作過(guò)程。.責(zé)任:質(zhì)量管理
4、人員、營(yíng)業(yè)員對(duì)本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)。.內(nèi)容:藥品拆零銷售是指銷售的單位藥品無(wú)說(shuō)明書(shū),必須另附包裝袋并填寫藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)、有效期等內(nèi)容方可進(jìn)行的銷售。藥品拆零銷售必須配備符合藥品拆零要求的清潔衛(wèi)生的拆零工具、包裝用品等。出售時(shí)應(yīng)在包裝袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容。并應(yīng)填寫藥品拆零記錄,記錄拆零日期、貨號(hào)、品名、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、拆零單位、售完日期等信息。將拆零銷售的藥品集中存放在拆零專柜,并保留原包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū),盡可能將原包裝密封或密閉。有儲(chǔ)存溫度要求的,必須按規(guī)定溫濕度條件存放。銷售拆零藥品時(shí),要堅(jiān)持“一問(wèn)、二看、三核對(duì)”,即一問(wèn)清楚顧客所購(gòu)的
5、藥品,二看清藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量是否同顧客所需的藥品相符,三對(duì)即發(fā)出的藥品要細(xì)心核對(duì),防止差錯(cuò)。營(yíng)業(yè)員拆零時(shí),必須檢查拆零的工具、包裝袋、藥匙是否清潔衛(wèi)生。確保拆零的藥品不受污染。接到顧客拆零要求后,確認(rèn)其拆零原因及合理性(無(wú)配伍禁忌或超劑量),有配伍禁忌或超劑量的情況,拒絕調(diào)配和銷售。依據(jù)顧客的需要,利用拆零工具或藥匙,把拆零的藥品與包裝相分離,檢查拆零藥品的外觀質(zhì)量和有效期,確認(rèn)無(wú)誤后,按要求調(diào)配藥品。其余藥品密封好放回拆零專柜。把拆零的藥品放在包裝袋內(nèi),確認(rèn)并在包裝袋上標(biāo)明顧客姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、有效期、批號(hào)以及藥店名稱等。對(duì)調(diào)配好的拆零藥品進(jìn)行復(fù)核,確認(rèn)藥品、包裝袋的內(nèi)容無(wú)差錯(cuò)后,將藥品發(fā)給顧客,詳細(xì)說(shuō)明用法、用量、注意事項(xiàng)。藥品拆零銷售完成后應(yīng)及時(shí)作好拆零記錄,拆零銷售記錄內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠家、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人等。工具使用完后,應(yīng)清洗,放置于干凈包裝袋或盒中,以避免受污染。營(yíng)業(yè)員應(yīng)每天對(duì)拆零的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和外觀質(zhì)量檢查,保證藥品質(zhì)量符合規(guī)定,并做好記錄。拆零藥品過(guò)期或外觀質(zhì)量不符合規(guī)定,應(yīng)即時(shí)撤撤出柜臺(tái),按不合格品處理。營(yíng)業(yè)員如懷疑拆零的藥品有質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)立即停止銷售,并通知質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員確認(rèn)為質(zhì)量不合格的,按不合格藥品處理。拆零藥袋上有效期的填寫;拆零
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