哮喘門診患者觀察性研究課件

1、我國哮喘控制仍任重道遠(yuǎn)主要研究者向莉、申昆玲趙京鄭躍杰劉翰旻洪建國鮑一笑陳愛歡鄧力季偉鐘南山首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院首都兒科研究所附屬兒童醫(yī)院深圳兒童醫(yī)院四川華西醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院上海市第一人民醫(yī)院上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院廣州醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院廣州市婦女兒童醫(yī)療中心蘇州大學(xué)附屬兒童醫(yī)院廣州呼吸疾病研究所研究背景哮喘是一種全球盛行的慢性疾病，我國2009-2010年第三次城市兒童哮喘流行病學(xué)調(diào)查顯示，0-14歲兒童哮喘總發(fā)病率為3.02%2，較10年前增加了53%2,3我國哮喘控制情況不容樂觀：一項多中心問卷調(diào)查顯示，我國0-14歲兒童過去1年內(nèi)的哮喘急性發(fā)作率高達(dá)66%，急診率和住

2、院率分別達(dá)26.8%和16.2%4多項小樣本研究顯示，我國兒童哮喘的未控制率為19%-54%5-8研究目的和意義研究目的研究意義深入了解我國門診患兒的哮喘管理，尤其是哮喘控制情況和與哮喘未控制相關(guān)的風(fēng)險因素幫助醫(yī)生實施和調(diào)整哮喘治療策略，幫助患兒達(dá)到更好的哮喘控制納入與排除標(biāo)準(zhǔn)患病時長3個月過去12個月內(nèi)曾發(fā)生哮喘癥狀或使用哮喘治療藥物排除以下疾?。洪g歇性哮喘*、支氣管炎、囊性纖維化、肺炎研究設(shè)計*排除間歇性哮喘患兒的原因： 這類患兒通常不需要使用哮喘控制劑， 其癥狀少于每周1次，對家長的日常生活和睡眠造成的不良影響較小。研究類型橫斷面、觀察性研究研究范圍中國大陸各省市（西藏除外）42家三級醫(yī)

3、院研究時間2012年10月至2013年6月研究對象4223名2-16歲的哮喘患兒主要的患兒特征哮喘患兒哮喘未控制患兒P值*N%N%總數(shù)4223100%84119.9%年齡2-3歲77918.4%9311.9%0.0014-11歲294369.7%64622.0%12-16歲50111.9%10220.4%性別男孩286567.8%56019.5%0.384女孩135832.2%28120.7%合并過敏性鼻炎否304672.1%56718.6%0.001是117727.9%27423.3%直系親屬患過敏性鼻炎無260372.1%49318.9%0.044有162038.4%34821.5%*使用

4、卡方檢驗計算的P值，用于比較亞組內(nèi)哮喘未控制的比例。我國兒童哮喘未控制率近20%研究使用哮喘控制測試（ACT）評估12-16歲兒童的哮喘控制水平，ACT評分19即定義為哮喘未控制；使用兒童哮喘控制測試（C-ACT）評估4-11歲兒童的哮喘控制水平，C-ACT評分19即定義為哮喘未控制；使用GINA指南定義的標(biāo)準(zhǔn)評估2-3歲兒童的哮喘控制水平。與哮喘未控制相關(guān)的風(fēng)險因素：治療不充分11.2% (473/4223)的患兒在過去4周內(nèi)未使用任何哮喘控制劑30.7%的患兒哮喘未控制 (146/475)67.9%的患兒自行停藥 (322/474)(213/322)(86/322)(32/322)與哮喘未

5、控制相關(guān)的風(fēng)險因素：依從性*不佳隨著依從性的降低，哮喘未控制患兒的占比反而升高 (P0.001)多變量分析顯示，依從性越低，哮喘未控制的風(fēng)險越高*臨床醫(yī)生根據(jù)哮喘患兒過去3個月內(nèi)控制藥物的補(bǔ)充率來評價依從性，完全依從定義為補(bǔ)充率90%，依從性高即補(bǔ)充率在70-89%之間，依從性低即補(bǔ)充率在50-69%之間，不依從即補(bǔ)充率50%。完全依從 (n=2749)依從性高 (n=794)12.8%25.7%依從性低 (n=396)不依從 (n=281)40.2%44.1%P0.001P0.001P0.001與哮喘未控制相關(guān)的風(fēng)險因素：合并AR和有AR家族史在哮喘未控制患兒中，32.6% (274/841

6、)合并AR，41.4% (348/841)有AR家族史，多變量分析顯示，合并AR或有AR家族史均會顯著增加哮喘未控制的風(fēng)險AR=過敏性鼻炎研究于2012年10月至2013年6月開展，在這段時間內(nèi)鼻炎/過敏性鼻炎對哮喘控制的影響可能受季節(jié)影響。研究沒有對鼻炎患者做進(jìn)一步篩查，這可能導(dǎo)致過敏性鼻炎的漏診。OR=1.26，P=0.011OR=1.19，P=0.042哮喘未控制嚴(yán)重影響日常活動與哮喘控制的患兒相比，哮喘未控制的患兒日常活動受限的程度更高 (P0.001)活動未受影響不能劇烈活動可輕微活動無法活動哮喘未控制可增加患兒缺勤和家長誤工的比例P=1.000n=93n=686n=646n=229

7、7n=102n=399P0.001P0.001P=0.078P1%且比安慰劑組高的不良事件是腹瀉、運(yùn)動機(jī)能亢進(jìn)、哮喘、濕疹樣皮炎和皮疹。但這些不良反應(yīng)的發(fā)生率在兩組間無顯著差異。2至5歲兒童：在一項安慰劑對照為期12周的臨床研究中，本品治療組中與藥物相關(guān)，發(fā)生率1%且比安慰劑組高的唯一不良事件是口渴。但口渴發(fā)生率在兩組間無顯著差異。6至14歲兒童：在一項安慰劑對照為期8周的臨床研究中，本品治療組中與藥物相關(guān)，發(fā)生率1%且比安慰劑組高的唯一不良事件是頭痛。但頭痛發(fā)生率在兩組間無顯著差異。季節(jié)性過敏性鼻炎患者2至14歲兒童：在一項為期2周的安慰劑對照臨床研究中，本品治療組的不良反應(yīng)發(fā)生率低于1%，且未發(fā)現(xiàn)有與藥物相關(guān)，發(fā)生率高于安慰劑組的不良反應(yīng)。上市后的經(jīng)驗精神系統(tǒng)紊亂：包括攻擊性行為或敵對性的興奮、焦慮、抑郁、方向知覺喪失、注意力不集中、夜夢異常、幻覺、失眠、記憶損傷、精神運(yùn)動過激（包括易激惹、煩躁不安和震顫）、夢游、自殺的想法和行為（自殺）。其他上市后的不良反應(yīng)報告，如感染和傳染、血液和淋巴系統(tǒng)紊亂、免疫系統(tǒng)紊亂等，詳見產(chǎn)品說明書?！九鷾?zhǔn)文號】4mg顆粒：進(jìn)口藥品注冊證號 H20150419；國藥準(zhǔn)字 J201401674mg咀嚼片：進(jìn)口藥品批件號 20180018；國藥準(zhǔn)字 J201300535mg咀嚼片：進(jìn)口藥品