JJF(冀) 198-2021 醫(yī)學影像膠片觀察裝置校準規(guī)范

1、 河 北 省 地 方 計 量 校 準 規(guī) 范JJF(冀)1982021醫(yī)學影像膠片觀察裝置校準規(guī)范CalibrationSpecificationforMedicalimagingfilmobservationdevice2021-09-16發(fā)布2021-12-01實施 醫(yī)學影像膠片觀察裝置校準規(guī)范JJF(冀)1982021Calibrationspecificationformedical代替JJF(冀）0712004Imagefilmobservationdevice JJF(冀)1982021 JJF(冀)1982021目錄引言1范圍12引用文件.13術(shù)語和計量單位.14概述.15計量特

2、性.26校準條件.27校準項目和校準方法.27.1環(huán)境照度.27.2屏幕亮度.37.3亮度的穩(wěn)定性.37.4亮度的均勻性.37.5色溫.38校準結(jié)果表達.39復校時間間隔.4附錄A校準原始記錄（推薦）格式.5附錄B校準證書內(nèi)容（推薦）格式.6附錄C屏幕亮度測量結(jié)果的不確定度評定示例.7I JJG（冀）1982021引言本規(guī)范依據(jù)國家計量技術(shù)規(guī)范JJF1071-2010國家計量校準規(guī)范編寫規(guī)則、JJF1059.1-2012測量不確定度評定與表示編制。與JJF(冀）071-2004相比，除了編輯性修改外，本次修訂主要技術(shù)變化如下：去掉原規(guī)范中5.1和5.2中對外觀及屏幕幾何尺寸的表述和要求；更新了

3、規(guī)范中的引用文件，做了適當?shù)脑黾雍托薷?見2）；修改了原規(guī)范中關(guān)于屏幕亮度均勻性和穩(wěn)定性的技術(shù)要求（見5.2、5.3）；修改了屏幕亮度穩(wěn)定性和均勻性的計算公式（見7.3、7.4）；增加了屏幕亮度的測量結(jié)果的不確定度評定（見附錄C)。JJF(冀)1982021的歷次版本發(fā)布情況為：JJF(冀）0712004。II JJF(冀)1982021醫(yī)學影像膠片觀察裝置校準規(guī)范1范圍本規(guī)范適用于新制造、使用中和維修后的醫(yī)學影像膠片觀察裝置(以下簡稱膠片觀察裝置）的校準。2引用文件本規(guī)范引用了下列文件：JJG211-2005亮度計JJG212-2003色溫表JJG245-2005光照度計JJF1032-20

4、05光學輻射計量名詞術(shù)語及定義JJF1059.1-2012測量不確定度評定與表示JJF1071-2010國家計量校準規(guī)范編寫規(guī)則YY/T0610-2007醫(yī)學影像照片觀察裝置通用技術(shù)條件凡是注明日期的文件，僅注日期的版本適用于本規(guī)范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本規(guī)范。3術(shù)語與計量單位JJF1032-2005和YY/T0610-2007界定的及以下術(shù)語和定義適用于本規(guī)范。3.1亮度：被照物單位面積在某一方向上所發(fā)出或反射的發(fā)光強度，符號L，單位cd/m。23.2亮度的穩(wěn)定性：在屏幕某一確定位置上亮度的穩(wěn)定程度。3.3亮度的均勻性：屏幕上各個位置亮度的均勻程度。4

5、概述膠片觀察裝置是醫(yī)生獲取醫(yī)學影像膠片上記載的診斷信息的專用設(shè)備。其工作原理是將含有醫(yī)學影像信息的膠片放置在觀察裝置的觀察屏上，內(nèi)置光源發(fā)出的光線經(jīng)觀察屏散1 JJG（冀）1982021射后透過膠片進入人眼,從而讀取其中的醫(yī)學影像信息。膠片觀察裝置通常由內(nèi)置光源、觀察屏、箱體和必要的附件組成。5計量特性5.1屏幕亮度用于普通模擬膠片的觀察裝置的屏幕平均亮度應2000cd/m用于數(shù)字影像膠片的觀察裝置的屏幕平均亮度應4000cd/m22。亮度可調(diào)節(jié)型的膠片觀察裝置，屏幕最低平均亮度不大于300cd/m,最高平均亮度應2不小于4000cd/m。25.2亮度的穩(wěn)定性膠片觀察裝置亮度的穩(wěn)定性2%。5.

6、3亮度的均勻性膠片觀察裝置的亮度均勻性0.7。5.4色溫膠片觀察裝置的光源色溫6500K。也可根據(jù)膠片感光乳劑的不同，使用膠片制造商推薦的光源色溫。注:以上指標不用于符合性判定，僅供參考。6校準條件6.1環(huán)境條件膠片觀察裝置的校準在臨床使用環(huán)境條件下進行。環(huán)境照度應不大于100lx。環(huán)境溫度：（1535）相對濕度：不大于 75%6.2測量標準及其他設(shè)備照度計：二級，測量范圍（0500）lx。彩色亮度計：亮度測量范圍（0.01 19.99103）cd/m2，最大允許誤差：5%；色溫測量范圍（230020000）K，最大允許誤差：3%。上述儀器應經(jīng)取得相應資質(zhì)的計量技術(shù)機構(gòu)檢定合格。7校準項目和校

7、準方法7.1環(huán)境照度2 JJF(冀)1982021膠片觀察裝置處于關(guān)閉狀態(tài)，用照度計測量距離屏幕前方50cm處的環(huán)境照度。7.2屏幕亮度打開膠片觀察裝置開關(guān)，使其處于正常工作狀態(tài)。在距離膠片觀察裝置屏幕邊緣 5cm范圍內(nèi)，用彩色亮度計測量均勻分布的 10個位置處的屏幕亮度，取各點亮度值的平均值作為膠片觀察裝置的屏幕亮度的測量結(jié)果。對于亮度可調(diào)節(jié)型的膠片觀察裝置，旋轉(zhuǎn)亮度調(diào)節(jié)旋鈕，使屏幕亮度分別處于最小或最大工作狀態(tài)，用上述方法分別測量屏幕最小、最大亮度。7.3亮度的穩(wěn)定性用亮度計測量膠片觀察裝置屏幕中心處的亮度，每隔 3min讀取一次數(shù)據(jù)，共讀取 5次，按公式（1）計算亮度穩(wěn)定性。W= Lma

8、x Lmin 100%L（1）式中：W-膠片觀察裝置亮度的穩(wěn)定性Lmax -5次測量中的最大值Lmin -5次測量中的最小值L -5次測量的平均值7.4亮度的均勻性采用7.2的測量數(shù)據(jù)，按公式（2）計算屏幕亮度的均勻性。g= Lmin（2）Lmax式中：g-膠片觀察裝置亮度的均勻性Lmin-包括最小值在內(nèi)的后5個亮度值的平均值Lmax-包括最大值在內(nèi)的前5個亮度值的平均值7.5色溫采用7.2的測量方法，測量均勻分布的 10個位置處的色溫值，取平均值作為膠片觀察裝置的光源色溫。8校準結(jié)果表達3 JJG（冀）1982021經(jīng)過校準的膠片觀察裝置出具校準證書。校準證書應包含校準結(jié)果以及測量不確定度。

9、校準證書應符合JJF1071-2010中5.12的要求。校準原始記錄的格式可參考附錄A，校準證書的內(nèi)容可參考附錄B，屏幕亮度測量結(jié)果的不確定度評定可參考附錄C。9復校時間間隔由于復校時間間隔的長短由儀器的使用情況、使用者、儀器本身質(zhì)量等諸因素所決定，因此，送校單位可根據(jù)實際使用情況自主決定復校時間間隔。建議復校時間間隔1年。膠片觀察裝置的光源、觀察屏等主要部件維修或更換后須重新校準。4 JJF(冀)1982021附錄A校準原始記錄（推薦）格式一被校準儀器情況單位名稱：規(guī)格型號：計量器具名稱：出廠編號：生產(chǎn)單位：二校準用主要標準器標準器名稱：最大允許誤差：證書編號：標準器型號:標準器編號：上級溯

10、源機構(gòu)名稱：有效期至：校準依據(jù)：三環(huán)境條件及其它溫度：相對濕度：核驗員：%證書編號:校準員：地點：1校準日期：環(huán)境照度（lx）273495平均值亮度61810（cd/m）2（cd/m）2擴展不確定度Urel=k=24235穩(wěn)定性（%）亮度的穩(wěn)定性162738495亮度的穩(wěn)定性均勻性10162738495平均值（K）色溫（K）105 JJG（冀）1982021附錄B校準證書內(nèi)頁（推薦）格式溫度:相對濕度:環(huán)境照度（lx）:校準項目校準結(jié)果屏幕亮度（cd/m）2亮度的穩(wěn)定性（%）亮度的均勻性色溫（K）測量結(jié)果的擴展不確定度：Urel=k=26 JJF(冀)1982021附錄C屏幕亮度測量結(jié)果的不確

11、定度評定示例1、測量方法使用彩色亮度計進行測量，膠片觀察裝置連接電源預熱后，使用屏幕亮度計測量膠片觀察裝置的屏幕亮度。2、數(shù)學模型B=b式中B膠片觀察裝置的屏幕亮度；b亮度計的讀數(shù)；各影響量的靈敏系數(shù)計算如下：c(b)= B=1bu1= c(b) u(b)=u(b)3、標準不確定度評定3.1.測量重復性引入的A類標準不確定度uA選一臺穩(wěn)定性較好的膠片觀察裝置，在重復測量條件下，測量膠片觀察裝置的亮度10次，測量數(shù)據(jù)如表1所示:表1屏幕亮度測量示值2995單位:cd/m2298130122993300629842991300429823010平均值2995.7cd/m2實驗標準偏差s=11.6cd/m2取單次標準偏差，則：u10.4%3.2.測量時有儀器設(shè)備引入的B類標準不確定度uB主要有兩部分組成，一是彩色亮度計的分辨率引入的不確定度分量u1；二是由彩色亮度計的準確度等級引入的不確定度分量u2。彩色亮度計的分辨率為1cd/m，按均勻分布計算，則標