醫(yī)院藥品安全管理概述

1、醫(yī)院藥品安全管理概述提 綱醫(yī)院藥品的風(fēng)險(xiǎn)和安全管理藥品ADR的監(jiān)測(cè)和預(yù)防高危藥物的管理對(duì)策一、醫(yī)院藥品的風(fēng)險(xiǎn)和安全管理醫(yī)療服務(wù)行業(yè)是一種高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)行業(yè),如何及時(shí)發(fā)現(xiàn)和有效處理醫(yī)療服務(wù)過程中的各類風(fēng)險(xiǎn),不斷提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,已成為當(dāng)前醫(yī)院所面臨的重要而迫切的課題。醫(yī)院藥品風(fēng)險(xiǎn)（the Drug Risk Management of Hospital）是指在醫(yī)院藥品管理過程中，由于各種不確定因素的影響，使藥品對(duì)患者健康和生命安全造成危害，讓患者蒙受損失。藥品風(fēng)險(xiǎn)帶來醫(yī)療、經(jīng)濟(jì)雙重后果每年美國有70多萬人因藥物不良反應(yīng)就醫(yī),而我國, 每年因藥物不良反應(yīng)住院的病人達(dá)250萬，在住院病人中，每年約有

2、19.2萬人死于藥物不良反應(yīng)。藥源性疾病的死亡人數(shù)竟是主要傳染病死亡人數(shù)的10倍，且有逐年增長(zhǎng)的趨勢(shì)。藥物所致的不良反應(yīng)(ADR)約50%是可以預(yù)防的。 用藥差錯(cuò)（Medication Errors，ME）在藥物治療中的發(fā)生機(jī)率及其負(fù)面影響越來越引起重視。在美國，每例住院者每天有一次用藥差錯(cuò)。用藥差錯(cuò)有1%導(dǎo)致藥物不良事件（adverse drug event，ADE）。美國醫(yī)學(xué)研究所（Institute of Medicine，IOM）曾報(bào)告稱“每年估計(jì)有9.8萬人死于以用藥差錯(cuò)為主的醫(yī)療差錯(cuò)（Medical Errors），超過工傷事故、車禍、乳腺癌和艾滋病的死亡人數(shù)。每100例非產(chǎn)科住院

3、患者中發(fā)生 6.5次ADEs，ADEs中28%是可預(yù)防的。致命性的、嚴(yán)重ADEs中,42%是可預(yù)防的。每例可預(yù)防的ADEs,導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)4.6天。受調(diào)研單位因ADEs導(dǎo)致醫(yī)藥費(fèi)增加達(dá)$560萬元。 Bates DW et al: The costs of adverse drug events 藥品風(fēng)險(xiǎn)是引發(fā)醫(yī)療事故的主要因素全球醫(yī)院藥學(xué)大會(huì)總共識(shí)17條醫(yī)院藥師的共同目標(biāo)是通過合理、安全、有效、適當(dāng)和經(jīng)濟(jì)的用藥優(yōu)化病人的治療結(jié)果醫(yī)院中的與藥物使用相關(guān)的任何環(huán)節(jié)都要實(shí)現(xiàn)五right（正確的病人、藥品、劑量、給藥途徑和時(shí)間）衛(wèi)生行政部門和醫(yī)院管理者應(yīng)鼓勵(lì)藥師參與醫(yī)院用藥過程的各個(gè)環(huán)節(jié)所有的處方

4、在調(diào)配、執(zhí)行前都應(yīng)經(jīng)過醫(yī)院藥師的審核、解釋和確認(rèn)應(yīng)允許醫(yī)院藥師登陸和查閱病人的病歷醫(yī)院藥師應(yīng)提供對(duì)護(hù)士、醫(yī)生和其他醫(yī)院工作人員的入職教育（培訓(xùn)）和繼續(xù)教育，就用藥和優(yōu)良實(shí)踐提供最佳建議醫(yī)院藥師應(yīng)監(jiān)測(cè)病人的用藥（每天服用或給藥方案有變化的）以確保病人用藥安全, 適當(dāng)用藥，治療結(jié)果優(yōu)化。當(dāng)資源有限不能支持藥師監(jiān)測(cè)全部病人用藥時(shí)，可選擇一些進(jìn)行醫(yī)院藥師應(yīng)提供病人用藥教育，確保病人適當(dāng)用藥FIP Global conference on the future hospital pharmacy, Overarching statments2008,8,31FDA的風(fēng)險(xiǎn)管理提倡不追求“零”風(fēng)險(xiǎn)，而是追求

5、風(fēng)險(xiǎn)的最小化2007-9-30布什簽發(fā)食品藥品監(jiān)督管理局2007修正法案加強(qiáng)對(duì)藥物上市后的安全監(jiān)管到1999年FDA藥品審批的平均時(shí)間已12m，重要藥品甚至0.9）2003年，ISMP公布了包含19類及14項(xiàng)特定藥物的高危藥物目錄，并逐年更新。2008年ISMP公布的前13位高危藥物1秋水仙堿注射劑*： 血象改變,甚至再障,致命性危險(xiǎn),現(xiàn)已少用2前列腺素I2 IV： 頭痛,血壓下降,心率減慢,昏厥3胰島素, SC and IV：震顫,昏迷,驚厥,低血糖休克4硫酸鎂注射液：呼吸機(jī)麻痹,呼吸停止5甲氨蝶呤 口服及非腫瘤用藥：骨髓抑制,肝腎功能損傷6阿片酊：成癮,急性中毒昏迷7縮宮素：子宮強(qiáng)直收縮,

6、胎兒窒息或子宮破裂8硝普鈉注射劑：硫氰化物貯蓄引起的甲減,低血壓9濃氯化鉀注射液：呼吸困難,心率減慢,心肌傳導(dǎo)阻滯,心跳停止10磷酸鉀注射液: 高磷血癥、低鈣血癥、肌肉顫搐、痙攣 11異丙嗪 IV: 中樞抑制12氯化鈉注射液 (濃度大于 0.9%)：水鈉潴留, 血壓升高,心率加快,胸悶、呼吸困難,甚至出現(xiàn)急性左心衰竭 13滅菌注射用水,吸入劑,沖洗劑（100ml以上）國內(nèi)現(xiàn)狀 目前國內(nèi)有高危藥物的概念，但沒有一個(gè)明確的定義：高危藥物（high-risk medication ）即藥物本身毒性大，不良反應(yīng)嚴(yán)重，或因使用不當(dāng)極易發(fā)生嚴(yán)重后果甚至危及生命的藥物。高危險(xiǎn)藥品是指藥理作用顯著且迅速、易危

7、害人體的藥品。高危藥物尤指注射劑，因其給藥方式使藥物直接進(jìn)入組織或血液中，吸收快，作用迅速，且用藥量大，更具危險(xiǎn)性。高危藥物常見風(fēng)險(xiǎn)因素 藥品差錯(cuò)的發(fā)生,可歸納成人和系統(tǒng)的兩部分。加強(qiáng)醫(yī)療人員的在職培訓(xùn)可以減少人為錯(cuò)誤，然而75%的人為疏失是因系統(tǒng)規(guī)劃不良所致賴振榕 藥物資訊整合改善處方品質(zhì)與安全高危藥物常見風(fēng)險(xiǎn)因素醫(yī)院用藥管理系統(tǒng)不完善缺乏完善的雙檢查制度藥品存放不合理缺乏醒目的警示標(biāo)記識(shí)別病人方法不健全缺乏標(biāo)準(zhǔn)操作流程醫(yī)護(hù)人員本身導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)護(hù)人員過于疲勞： 劑量換算錯(cuò)誤醫(yī)務(wù)人員交流不充分：字跡潦草，語言表述不清工作環(huán)境不佳：光線不足導(dǎo)致劑量單位缺乏相關(guān)要學(xué)知識(shí)導(dǎo)致的用藥混淆“相似性”和“

8、相鄰性”兩個(gè)干擾因素 “相似性”包括：藥名相似，一藥多名，同藥異名，書寫相似，劑型相似；包裝相似；病人名字相似等“相鄰性”包括：床位相鄰，液體擺放相鄰，治療單排列順序相鄰等病人的依從性和藥品本身具有的風(fēng)險(xiǎn)依從性可以決定給藥所取得的效果藥品本身可能具有高度風(fēng)險(xiǎn)治療窗窄過敏反應(yīng)非線性動(dòng)力學(xué)王梅芬，孫亞軍. 高警訊藥物臨床試用安全管理該述. 現(xiàn)代護(hù)理.2007,13:1250-1252高危藥物的安全管理對(duì)策首先是制定高危藥品管理制度/辦法，建議可由藥劑科、護(hù)理部、醫(yī)務(wù)科共同發(fā)起對(duì)高危藥物概念的宣傳，聯(lián)合多個(gè)職能部門，成立專門的高危藥物管理組織。高危藥品管理制度目的：為保障用藥安全，落實(shí)用藥管理，特制

9、定本辦法。定義：參考美國藥物安全使用協(xié)會(huì)( ISMP，Institute for Safe Medication Practices)對(duì)高危藥物(high-alert medications)的定義：由于使用錯(cuò)誤而可能對(duì)病人造成嚴(yán)重傷害的藥物（drugs that bear a heightened risk of causing significant patient harm when they are used in error）。雖然錯(cuò)誤使用這些藥物不會(huì)比其他藥物常見，但其后果卻嚴(yán)重得多。主要內(nèi)容為：1、參考ISMP的分類，由藥劑科、護(hù)理部及醫(yī)務(wù)科等相關(guān)部門共同制定適合各自醫(yī)院的高危藥

10、品目錄；2、建立高危藥品清單、擺放及庫存原則、管理原則及標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程，同時(shí)做好倡導(dǎo)教育工作；應(yīng)對(duì)措施3、凡屬高危藥品，調(diào)配發(fā)放和使用要實(shí)行雙人復(fù)核，在給藥時(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行給藥的5R原則，即病人對(duì)（Right patient）、藥品對(duì)（Right drug）、 劑量對(duì)（Right dose）、給藥時(shí)間對(duì)（Right time）、給藥途徑對(duì)（Right route），確保正確給藥；應(yīng)對(duì)措施4、病區(qū)原則上不儲(chǔ)存氯化鉀等高濃度電解質(zhì)注射劑；5、藥劑科根據(jù)院內(nèi)藥品變動(dòng)及醫(yī)療需求及時(shí)更新高危藥物信息；6、新引進(jìn)高危藥品要經(jīng)過充分論證，引進(jìn)后要及時(shí)將藥品信息告知臨床，促進(jìn)合理用藥。應(yīng)對(duì)措施通用名商品名規(guī)格給藥

11、途徑注意事項(xiàng)去甲腎上腺素正腎素1ml:2mgIVD1.注射該藥應(yīng)2分鐘量一次BP，并時(shí)刻注意流速；2.應(yīng)避免溢出到組織造成壞死；3.藥液外漏解藥：酚妥拉明；4.應(yīng)注射于大靜脈低分子肝素鈉克賽0.4ml:40mgSC透析可IV1.不可IM；2.禁用于出血癥狀或止血障礙；3.使用期間不可進(jìn)行硬膜外或脊椎管內(nèi)麻醉；4.低于25保存丙泊酚得普利麻20ml:200mgIVD；IVP1.為白色乳劑，使用前應(yīng)搖勻；2.配制后只可保存612 hr咪達(dá)唑侖力月西2ml:10mgIV；IM1.禁與堿性注射液混合；2.禁與右旋糖酐70葡萄糖溶液中稀釋地西泮安定2ml:10mgIV；IM1.禁與酸性物質(zhì)混合；2.禁用

12、于狹角青光眼和昏迷者胺碘酮可達(dá)龍3ml:150mgIVD1.不應(yīng)使用PVC材質(zhì)的裝置；2.使用前應(yīng)先矯正病人低血鉀；3.應(yīng)持續(xù)監(jiān)測(cè)肝功能、心電圖和血壓甲氨蝶呤美素生2.5mg；500mgIM、IV、PO1.肝腎功能嚴(yán)重受損、重度貧血及血小板減少者禁用；2.哺乳期及孕婦禁用；3.ADR為骨髓抑制、WBC及血小板減少、貧血、惡心、嘔吐、下痢、潰瘍性口腔炎；4.避光保存吉西他濱健擇200mgIVD 1.IVD超過60min比一星期給一次毒性更強(qiáng)；2.室溫可保存24 hr；3.不可冷藏長(zhǎng)春新堿1mgIV1.冷藏、避光；2.不可鞘內(nèi)注射；3.哺乳期婦女禁用奧沙利鉑樂沙定50mgIV1.只能用5%GS稀釋；2.須在使用前配制，且不可與鋁制劑接觸；3.禁與堿性溶液混合，如5-FU；4.可能末稍感覺神經(jīng)異常，應(yīng)定期神經(jīng)學(xué)檢查地高辛1ml:0.25mgIVD1.避免與ACEI、利尿劑并用；2.請(qǐng)定期監(jiān)測(cè)鉀、心電圖、血壓、腎功能等多巴胺5ml:200mgIVD1.稀釋后才能輸注；2.禁與堿性藥物混合；3.依