質(zhì)量管理系統(tǒng)基礎(chǔ)及審核ppt課件

1、質(zhì)量管理系統(tǒng)根底及審核肖春梅2021年4月.講課綱要與質(zhì)量管理系統(tǒng)有關(guān)的幾個(gè)根本概念 質(zhì)量管理體系根底認(rèn)知 審核 終了語.與質(zhì)量管理系統(tǒng)有關(guān)的幾個(gè)根本概念產(chǎn)品： 過程的結(jié)果闡明: 產(chǎn)品有四種類型, 即效力軟件硬件流程性資料, 許多產(chǎn)品由不同類別的產(chǎn)品構(gòu)成, 區(qū)別其類別主要看那種居主要成份. 效力通常是無形的, 并且是在供方和顧客接觸面上至少需求完成一項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果.軟件由信息組成, 通常是無形產(chǎn)品并可以方法記錄或程序的方式存在.硬件通常是有形產(chǎn)品, 其量具有計(jì)數(shù)的特性. 流程性資料通常是有形產(chǎn)品, 其量具有延續(xù)的特性. 硬件和流程性資料通常被稱為貨物.質(zhì)量保證關(guān)注的是預(yù)期的產(chǎn)品, 而非預(yù)期的產(chǎn)品

2、是指在消費(fèi)預(yù)期產(chǎn)品的過程中, 伴隨產(chǎn)生的廢液廢氣廢料等物質(zhì), 有能夠呵斥環(huán)境的污染, 不屬于質(zhì)量管理的范疇, 屬于ISO14000系列規(guī)范的范疇.質(zhì)量：詳見質(zhì)量認(rèn)識(shí)及本錢講義定義: 一組固有特性滿足要求的程度闡明:要求是指明示的通常隱含的或必需履行的需求或期望. (例如)區(qū)別固有特性和附加特性及其相互關(guān)系.質(zhì)量可用描畫詞修飾.與質(zhì)量管理系統(tǒng)有關(guān)的幾個(gè)根本概念.與質(zhì)量管理系統(tǒng)有關(guān)的幾個(gè)根本概念過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)和相互作用的活動(dòng)稱之為過程.闡明：過程三要素: 輸入/輸出/活動(dòng).過程與過程之間的關(guān)系-網(wǎng)絡(luò)構(gòu)造特殊過程: 對(duì)構(gòu)成的產(chǎn)品能否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)展驗(yàn)證的過程.評(píng)價(jià)一個(gè)過

3、程需關(guān)注的四個(gè)問題: 過程能否被識(shí)別和適當(dāng)規(guī)定, 職責(zé)能否予以分配, 程序能否被實(shí)施和堅(jiān)持, 在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面, 過程能否有效.過程方法：系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所運(yùn)用的過程, 特別是這些過程之間的相互作用, 稱為過程方法強(qiáng)調(diào)：系統(tǒng)地識(shí)別組織所運(yùn)用的過程詳細(xì)識(shí)別每一個(gè)過程識(shí)別和過程之間的相互作用.管理過程及過程的相互作用.與質(zhì)量管理系統(tǒng)有關(guān)的幾個(gè)根本概念.與質(zhì)量管理系統(tǒng)有關(guān)的幾個(gè)根本概念質(zhì)量管理：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng).闡明: 在質(zhì)量方面的指揮和控制活動(dòng), 通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目的以及質(zhì)量謀劃質(zhì)量控制質(zhì)量保證和質(zhì)量改良.質(zhì)量謀劃: 質(zhì)量管理的一部分, 努力于制定質(zhì)量目的并

4、規(guī)定必要的運(yùn)轉(zhuǎn)過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目的.質(zhì)量控制: 質(zhì)量管理的一部分, 努力于滿足質(zhì)量.質(zhì)量保證: 質(zhì)量管理的一部分, 努力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿足的信任.質(zhì)量改良: 質(zhì)量管理的一部分, 努力于加強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的才干.與質(zhì)量管理系統(tǒng)有關(guān)的幾個(gè)根本概念質(zhì)量管理體系定義: 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系.闡明:相互關(guān)聯(lián)和相互作用的一組要素稱之為體系.管理體系指建立方針和目的并實(shí)現(xiàn)這些目的的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素.強(qiáng)調(diào): 首先要建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目的, 然后為實(shí)現(xiàn)這些質(zhì)量目確實(shí)定相關(guān)的過程活動(dòng)和資源以建立一個(gè)管理體系, 并對(duì)該管理體系實(shí)行管理.質(zhì)量管理體系根底認(rèn)知 關(guān)于ISO9000族

5、規(guī)范演化:自1986年發(fā)布第一份規(guī)范ISO8402, 現(xiàn)已歷經(jīng):1987版ISO9000系列規(guī)范(6份規(guī)范)1994版ISO9000族規(guī)范(16份規(guī)范和指南)2000版ISO9000族規(guī)范(4份中心規(guī)范, 數(shù)份指南性規(guī)范及其它指南).2000版ISO9000族規(guī)范之四份中心規(guī)范ISO9000:2000質(zhì)量管理體系根底和術(shù)語ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求-作為認(rèn)證用.ISO9004:2000質(zhì)量管理體系業(yè)績改良指南ISO19011:2002質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南質(zhì)量管理體系根底認(rèn)知 .認(rèn)證的改動(dòng)先前94版規(guī)范認(rèn)證時(shí), 根據(jù)規(guī)范涵蓋的不同內(nèi)容, 并結(jié)合企業(yè)實(shí)踐, 分為ISO90

6、01、ISO9002和ISO9003認(rèn)證 但在2000版ISO9000族規(guī)范中，僅只需ISO9001：2000規(guī)范被用于認(rèn)證。 質(zhì)量管理體系根底認(rèn)知 .以2000版規(guī)范為根底的其他認(rèn)證規(guī)范的變化：TL9000ISO/TS14969BABT FQA及PQC質(zhì)量管理體系根底認(rèn)知 .質(zhì)量管理體系根底認(rèn)知 .質(zhì)量方針質(zhì)量方針規(guī)定企業(yè)在質(zhì)量方面的目的和方向，應(yīng)由最高管理者制定并核準(zhǔn)。內(nèi)容應(yīng)和企業(yè)總的目的和方向相一致，包括滿足要求和繼續(xù)改良質(zhì)量管理體系有效性的承諾。質(zhì)量方針應(yīng)成為建立和評(píng)審質(zhì)量目的的框架，并經(jīng)過公告、教育訓(xùn)練、會(huì)議等方式在一切員工中間宣導(dǎo)，需求時(shí)，企業(yè)最高企業(yè)管理者應(yīng)組織對(duì)質(zhì)量方針的繼續(xù)適

7、宜性進(jìn)展評(píng)審普通在管理評(píng)審時(shí)進(jìn)展。質(zhì)量管理體系根底認(rèn)知 .質(zhì)量目的公司級(jí)的質(zhì)量目的應(yīng)闡明公司質(zhì)量管理運(yùn)作及產(chǎn)質(zhì)量量應(yīng)到達(dá)的要求，能夠的話，應(yīng)盡量量化。各部門應(yīng)根據(jù)公司級(jí)的質(zhì)量目的并結(jié)合其任務(wù)職責(zé)，量化為本部門的任務(wù)目的。質(zhì)量目的的公布應(yīng)得到高層管理的同意，應(yīng)定期考核目的的達(dá)成情況，在目的未達(dá)成時(shí)，應(yīng)采取必要的措施。質(zhì)量管理體系根底認(rèn)知 .管理職責(zé)：普通以組織構(gòu)造圖常見的樹形圖、職能分配表要?jiǎng)?wù)虛施的主要職責(zé)和配合職責(zé)并輔以文字闡明。要求組織構(gòu)造層級(jí)明晰、職責(zé)明確、不能有模糊、矛盾、反復(fù)或其他不清楚的地方。普通應(yīng)放在管理手冊(cè)中描畫。質(zhì)量管理體系根底認(rèn)知 .質(zhì)量管理體系文件文件化要求：不同組織的質(zhì)量

8、管理體系文件的多少與詳略程度取決于:組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型;過程及其相互作用的復(fù)雜程度;人員的才干。文件可采用任何方式或類型的媒體. 電子文檔應(yīng)是一個(gè)開展趨勢(shì)。質(zhì)量管理體系根底認(rèn)知 .典型的企業(yè)內(nèi)質(zhì)量管理體系文件層級(jí)闡明如以下圖所示：質(zhì)量管理體系根底認(rèn)知 質(zhì)量手冊(cè)程序文件作業(yè)指點(diǎn)書/記錄/表單等一階文件，描畫組織方針、目的、職責(zé)、要求以及相關(guān)的援用程序 二階文件，描畫組織層級(jí)內(nèi)相關(guān)流程及運(yùn)作的文件三階文件，描畫單個(gè)部門某個(gè)流程及運(yùn)作的文件，也包括相應(yīng)的記錄或表單、款式的規(guī)定.質(zhì)量管理體系所包含的根本運(yùn)作模塊 在方針、目的、組織構(gòu)造、職責(zé)及體系文件構(gòu)造確定后，根本運(yùn)作模塊包括：文件控制、記錄控制

9、、人力資源、設(shè)備管理、廠務(wù)及任務(wù)環(huán)境管理、市場(chǎng)營銷管理、采購及供應(yīng)商管理、客供品管理、設(shè)計(jì)和開發(fā)管理、供應(yīng)鏈管理、現(xiàn)場(chǎng)制程管理檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)管理、計(jì)量管理、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)系統(tǒng)及可追溯性管理、倉儲(chǔ)管理、產(chǎn)品防護(hù)、統(tǒng)計(jì)技術(shù)運(yùn)用管理、客戶支持及稱心度管理、內(nèi)部審核、管理評(píng)審、繼續(xù)改良機(jī)制運(yùn)作等。 質(zhì)量管理體系根底認(rèn)知 .作為最高管理層在質(zhì)量管理體系中所起的作用：制定并堅(jiān)持質(zhì)量方針和質(zhì)量目的經(jīng)過加強(qiáng)員工的認(rèn)識(shí)、積極性和參與程度，在整個(gè)企業(yè)內(nèi)促進(jìn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目的的實(shí)現(xiàn)確保整個(gè)企業(yè)關(guān)注客戶要求確保實(shí)施適宜的過程以滿足顧客和其他相關(guān)方要求并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目的確保建立、實(shí)施和堅(jiān)持一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系以實(shí)現(xiàn)這些質(zhì)量目的確保

10、獲得必要資源定期評(píng)審質(zhì)量管理體系決議有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目的的措施決議改良質(zhì)量管理體系的措施質(zhì)量管理體系根底認(rèn)知 .作為組織最高管理層應(yīng)遵守的根本準(zhǔn)那么：各事業(yè)部總經(jīng)理應(yīng)根據(jù)集團(tuán)公司質(zhì)量管理系統(tǒng)的質(zhì)量可靠度效力目的之要求, 制定該事業(yè)部之努力目的, 以確保其產(chǎn)品之競爭力.質(zhì)量管理部門必需是獨(dú)立于制造作業(yè)之外的組織, 并且必屬直屬于各事業(yè)部的最高主管(事業(yè)部總經(jīng)理).各事業(yè)部總經(jīng)理須確?？蛻糁|(zhì)量要求已被充分了解, 并且該需求已被放在產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制程設(shè)計(jì)、制造控制及出貨與后勤控制列管。確保產(chǎn)品在正式消費(fèi)前, 一切設(shè)計(jì)要求與準(zhǔn)那么均被執(zhí)行, 同時(shí)根據(jù)已有之質(zhì)量驗(yàn)證方案去執(zhí)行驗(yàn)證。計(jì)量管理是企業(yè)設(shè)計(jì)、消

11、費(fèi)、檢驗(yàn)運(yùn)作之本，應(yīng)確保一切的計(jì)量器具均百分之百受控，且不合格的計(jì)量器具不能運(yùn)用于任何消費(fèi)、檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中。 質(zhì)量管理體系根底認(rèn)知 .作為組織最高管理層應(yīng)遵守的根本準(zhǔn)那么續(xù)完：確保一切的產(chǎn)品, 其質(zhì)量與驗(yàn)證報(bào)告內(nèi)容述說一樣。建立內(nèi)部審核系統(tǒng), 以確?？蛻糁|(zhì)量要求以及內(nèi)部相關(guān)規(guī)格被落實(shí)執(zhí)行與遵守，且管理層不能超越內(nèi)部審核系統(tǒng)之外。任何工程變卦, 在實(shí)施前均必需有完好的驗(yàn)證, 否那么絕對(duì)不以變卦之條件內(nèi)容去消費(fèi), 以確保產(chǎn)質(zhì)量量。沒有規(guī)格那么不予消費(fèi), 以確保產(chǎn)質(zhì)量量。任何退讓接受特采均必需驗(yàn)證，且得到客戶和/或產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門同意。如涉及到產(chǎn)品平安及責(zé)任的特性，不準(zhǔn)退讓。 質(zhì)量管理體系根底認(rèn)知

12、.審核定義: 為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)展客觀的評(píng)價(jià), 以確定滿足審核準(zhǔn)那么的程度所進(jìn)展的系統(tǒng)的獨(dú)立的并構(gòu)成文件的過程.闡明：了解重點(diǎn)為系統(tǒng)、獨(dú)立、構(gòu)成文件這幾個(gè)要項(xiàng)；審核準(zhǔn)那么指用作根據(jù)的一組方針程序或要求. 審核證據(jù)指與審核準(zhǔn)那么有關(guān)的并且可以證明的記錄現(xiàn)實(shí)陳說或其它信息.審核發(fā)現(xiàn)指將搜集到的審核證據(jù)對(duì)照審核核準(zhǔn)那么進(jìn)展評(píng)價(jià)的結(jié)果，可以是符合項(xiàng)，也能夠是不符合項(xiàng)，包括：察看項(xiàng)，細(xì)微不符合項(xiàng)，嚴(yán)重不符合項(xiàng)。內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的目的在于提高質(zhì)量管理體系的符合性和有效性。 .審核審核的特點(diǎn)所審核的質(zhì)量管理體系必需是正規(guī)的；一個(gè)企業(yè)只能有一個(gè)質(zhì)量管理體系，質(zhì)量管理體系文件既要相互分層，又要相互接，質(zhì)

13、量管理體系文件必需按文件控制的規(guī)定受控。質(zhì)量管理體系審核是一項(xiàng)系統(tǒng)的、客觀公正的活動(dòng)；質(zhì)量管理體系審核是一種抽樣活動(dòng)，要求抽樣要分層按部門/時(shí)間、隨機(jī)且樣本量足夠。 .審核審核的分類：內(nèi)部審核第一方審核，以組織的名義進(jìn)展外部審核，外部審核同時(shí)又分為第二方審核以組織的相關(guān)方的名義進(jìn)展，如客戶審核，公司對(duì)供應(yīng)商的審核等和第三方審核以認(rèn)證為需求的由第三方獨(dú)立認(rèn)證/認(rèn)可機(jī)構(gòu)實(shí)施的審核。.審核審核過程簡述審核謀劃和預(yù)備階段審核方案建立根據(jù)審核方案要求及受審核方特點(diǎn)，指定審核組長，并挑選審核員選定審核范圍指定審核準(zhǔn)那么編制審核方案編制檢查表.審核審核過程簡述續(xù)完審核實(shí)施階段初次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)稽核審核組內(nèi)部溝通與稽核報(bào)告預(yù)備與受審核方溝通末次會(huì)議不符合項(xiàng)改善和追蹤階段不符合項(xiàng)緣由分析，糾正及糾正措施制定及實(shí)施糾正措施實(shí)施效果跟蹤驗(yàn)證.審核管理者對(duì)審核應(yīng)持的態(tài)度 ：確保內(nèi)部審核仔細(xì)、嚴(yán)謹(jǐn)、有效，從而保證外部審核的良好結(jié)果。不能對(duì)審核有抵觸或走過場(chǎng)的心情，謙虛接受審核，而不能逃避之；支持內(nèi)部審核包括參與首末次會(huì)議并尊重審核人員的勞動(dòng)；不怕發(fā)現(xiàn)問題，就怕發(fā)現(xiàn)問題不改善，嚴(yán)禁罰款；對(duì)發(fā)