質(zhì)量管理體系(ISO90012000詳解)ppt課件

1、ISO 9001 質(zhì)量管理體系 要 求一、規(guī)范的屬性、目的、內(nèi)容和用途1.規(guī)范的屬性 ISO9001/2/3：1994屬質(zhì)量保證規(guī)范 ISO9001：2000屬質(zhì)量管理規(guī)范概 述.2. 標(biāo) 準(zhǔn) 的 目 的 闡明質(zhì)量管理體系的根本要求 規(guī)范要務(wù)虛施產(chǎn)品的質(zhì)量保證，并加強(qiáng)顧客稱心 實施本規(guī)范，組織可： 證明其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律 法規(guī)要求的產(chǎn)品的才干 經(jīng)過體系的有效運用，加強(qiáng)顧客稱心 “根本要求闡明，本規(guī)范不包括組織所需建立的 質(zhì)量管理體系的全部內(nèi)容. 產(chǎn)質(zhì)量量保證 質(zhì)量保證是質(zhì)量管理的一部分，努力于對到達(dá) 要求提供信任 向組織內(nèi)部管理層和組織外部的顧客、認(rèn)證機(jī) 構(gòu)等方面提供信任 提供

2、產(chǎn)品、過程和體系符合要求的信任 顧客稱心 識別 謀劃 實現(xiàn) 評價 改良3. 標(biāo) 準(zhǔn) 內(nèi) 容. 用于組織內(nèi)部質(zhì)量管理，建立體系和內(nèi)部評價 用于第二方的評價、同意認(rèn)定或注冊 用于第三方的認(rèn)證和注冊 合同中援用，規(guī)定對供方質(zhì)量體系要求 為法規(guī)援用，作為強(qiáng)迫性要求 用作建立行業(yè)質(zhì)量管理體系要求的根底4. 標(biāo) 準(zhǔn) 的 用 途.1.與ISO9001：1994的關(guān)系 一樣點 內(nèi)容 用途 適宜領(lǐng)域 不同點 屬性 用途 構(gòu)造 規(guī)范組成 要求 目的 與ISO9004關(guān)系 活動要求的范圍 方法方式 文件化要求的范圍 與其他規(guī)范相容性 術(shù)語 證明程度二、 本規(guī)范與其他規(guī)范的關(guān)系. 與ISO9000的關(guān)系 ISO900

3、0的根底部分是了解與掌握本規(guī)范的根底 ISO9000是ISO9001的組成部分 與ISO9004的關(guān)系 相關(guān)點 規(guī)范屬性 不同點 規(guī)范目的 規(guī)范構(gòu)造 內(nèi)容范圍 適用范圍 運用領(lǐng)域 采用規(guī)范的方法3.與其他管理體系規(guī)范的關(guān)系 相容2. 本規(guī)范與本版ISO9000族其他規(guī)范的關(guān)系.1.適用范圍 適用于一切組織 適用于各類產(chǎn)品 三、 標(biāo) 準(zhǔn) 的 應(yīng) 用. 總那么 本規(guī)范旨在一切要求均予運用 由于組織及其產(chǎn)品的特點，某些要求不適用時，可思索刪減 刪減的條件 不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的才干 難免除組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的責(zé)任 允許刪減的范圍 本規(guī)范“第7章 產(chǎn)品實

4、現(xiàn) 刪減的思索要素 組織所供產(chǎn)品的性質(zhì) 顧客要求 法律法規(guī)要求 2. 刪 減. 可刪減規(guī)范中某節(jié)、條，或某條中的某要求 已獲ISO9001：1994認(rèn)證的組織 不能由于1994版中無此要求而刪減2000版中的要求 某些已獲得ISO9002/3：1994認(rèn)證的組織： 要重新評審本組織體系的范圍 要確定組織對其產(chǎn)品的設(shè)計和或開發(fā)等活動的結(jié)果能否負(fù)有責(zé)任 可經(jīng)過刪減某些要求運用規(guī)范 符合法規(guī)要求的質(zhì)量體系 假設(shè)所作刪減不符合本版規(guī)范要求，不能聲稱符合ISO9001：2000 刪 減 的 注 意 要 點. 刪減的闡明 范圍和理由在質(zhì)量手冊中表述 營銷宣傳資料闡明體系覆蓋的產(chǎn)品及其過程，避 免混淆和誤導(dǎo)

5、顧客 刪減的認(rèn)可 認(rèn)證機(jī)構(gòu)評審 證書應(yīng)正確反映質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)的產(chǎn)品及其 過程 案例討論.四、過 程 方 法.4.1 總要求 按本規(guī)范要求建立質(zhì)量管理體系，包括： 建立、文件化、實施、堅持、繼續(xù)改良其有效性 為實施質(zhì)量管理體系，應(yīng)： 識別所需的過程 確定過程的順序和相互作用 確定準(zhǔn)那么和方法，以確保過程有效運轉(zhuǎn)和控制 得到必要的信息，以支持過程運轉(zhuǎn)和監(jiān)視 丈量、監(jiān)視和分析過程 實施必要的措施，以實現(xiàn)謀劃的結(jié)果和繼續(xù)改良過程 對上述過程進(jìn)展管理 外包的過程應(yīng)予以識別和控制質(zhì)量管理體系ISO9001：2000 第4章. P1 識別所需的過程 C 丈量、監(jiān)視和分析過程有效性 A 采取改良措施 P2

6、 確定過程順序和相互作用 P3 確定準(zhǔn)那么和方法 D 在信息支持下過程運轉(zhuǎn)管 理 過 程 的 PDCA 模 式.4.2.1 總那么 質(zhì)量管理體系文件，包括 質(zhì)量方針和質(zhì)量目的 質(zhì)量手冊 本規(guī)范要求的程序文件 組織要求的文件，以確保過程有效運轉(zhuǎn)和受控 ISO9001：2000中要求“規(guī)定、“確定和“建立某 事物、活動或過程的，往往有文件化的需求 本規(guī)范要求的質(zhì)量記錄 文件化程度，取決于 組織的規(guī)模和活動的類型，以及文件化 過程和相互作用的復(fù)雜性 人員的才干 文件可采用任何方式或類型的媒體4.2 文 件 要 求. 文件控制程序4.2.3 質(zhì)量記錄控制程序4.2.4 內(nèi)部質(zhì)量審核程序8.2.2 不合

7、格品控制程序8.3 糾正措施程序8.5.2 預(yù)防措施程序8.5.3ISO9001：2000要求的程序文件. 質(zhì)量手冊是規(guī)定組織的質(zhì)量管理體系的文件 質(zhì)量手冊的內(nèi)容 體系的范圍，包括刪減的細(xì)節(jié)及其理由 體系所含過程的順序和相互作用 文件化程序或援用程序文件 4.2.2 質(zhì) 量 手 冊. 控制范圍：質(zhì)量管理體系所要求的文件 文件化程序： 發(fā)布前同意，確保文件充分、適宜 評審文件，必要時更新和再同意 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂形狀得到識別 確保在運用場所得到有關(guān)版本的適用文件 確保文件明晰，容易識別 確保外來文件得到識別，控制其分發(fā) 防止作廢文件非預(yù)期運用，保管文件適當(dāng)標(biāo)識 4.2.3 文 件 控 制

8、. 記錄是闡明所獲得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù) 的文件 控制要求 堅持明晰 易于識別和檢索 文件化程序 標(biāo)識 儲存 檢索 維護(hù) 保管期 處置4.2.4 記 錄 的 控 制.5.1 管理承諾 最高管理者提供以下證據(jù)，以證明其開發(fā)、實施 和改良質(zhì)量管理體系的承諾 傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性 建立質(zhì)量方針和目的 管理評審 提供資源管理職責(zé)ISO9001：2000第5章. 最高管理者應(yīng)以加強(qiáng)顧客稱心為目的，確保 思索與產(chǎn)品責(zé)任有關(guān)的法律和法規(guī)等要求 本要求與本規(guī)范的7.1、7.2.1、7.3和8.2.1等條文有關(guān)確定顧客的要求組織內(nèi)可實施的要求滿足顧客的要求5.2 以顧客為關(guān)注焦點. 質(zhì)量

9、方針是由最高管理者正式發(fā)布的與質(zhì)量有關(guān) 的組織的總的質(zhì)量目的和方向 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針： 與組織的目的相順應(yīng) 承諾滿足要求和繼續(xù)改良體系有效性 建立和評審質(zhì)量目的的框架 在組織內(nèi)得到溝通和了解 就繼續(xù)適宜性進(jìn)展評審5.3 質(zhì) 量 方 針.5.4.1 質(zhì)量目的 質(zhì)量目的是指與質(zhì)量有關(guān)的所追求的或作為目的的事物 質(zhì)量目的根據(jù)質(zhì)量方針建立 組織的質(zhì)量目的應(yīng)作展開 相關(guān)職能和層次上的質(zhì)量目的 目的應(yīng)可丈量，與質(zhì)量方針一致 盡能夠建立定量目的 質(zhì)量目的應(yīng)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容5.4 策 劃. 質(zhì)量謀劃是質(zhì)量管理的一部分 質(zhì)量謀劃努力于設(shè)定質(zhì)量目的并規(guī)定必要的運轉(zhuǎn)過程和 相關(guān)資源，以實現(xiàn)質(zhì)量目的

10、 質(zhì)量管理體系謀劃應(yīng)滿足： 質(zhì)量目的 4.1條的要求 謀劃的輸出應(yīng)構(gòu)成文件 謀劃和實施質(zhì)量管理體系更改時，堅持體系完好性 本規(guī)范以下條文論述進(jìn)一步的謀劃： 7.1，7.3.1，7.5.1，8.1，8.2.25.4.2 質(zhì) 量 管 理 體 系 策 劃. 建立質(zhì)量管理體系 改良或更新現(xiàn)存的質(zhì)量管理體系 為滿足新要求，調(diào)整、充實現(xiàn)存的質(zhì)量管理體系 管理體系一體化質(zhì)量管理體系謀劃的需求.5.5.1 職責(zé)和權(quán)限 組織構(gòu)造是指人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的有 序安排 規(guī)定和溝通 職能及其相互關(guān)系 職責(zé)和權(quán)限 促進(jìn)有效的質(zhì)量管理5.5 職 責(zé)、權(quán) 限 和 溝 通. 管理者代表由最高管理者指定 管理者代表可由專

11、職或兼職的管理者擔(dān)任 管理者代表的職責(zé)和權(quán)限 確保建立、實施和堅持質(zhì)量管理體系所需的過程 報告質(zhì)量管理體系業(yè)績，包括改良需求 提升對滿足顧客要求的認(rèn)識 職責(zé)可包括就質(zhì)量管理體系事宜與外部聯(lián)絡(luò)5.5.2 管 理 者 代 表. 溝通是指信息的交換，信息由發(fā)出者傳送至接受者的過程 建立在組織內(nèi)不同層次和職能之間溝通的過程 溝通內(nèi)容 與質(zhì)量管理體系運轉(zhuǎn)有關(guān)的信息 重點是質(zhì)量管理體系的有效性5.5.3 內(nèi) 部 溝 通.5.6.1 總那么 管理評審是指為了確定質(zhì)量管理體系到達(dá)規(guī)定的適宜性、充分性和有效性， 所進(jìn)展的活動 由最高管理者按規(guī)定的時間間隔評審質(zhì)量管理體系 管理評審應(yīng)： 評價體系的改良時機(jī)和變卦需

12、求 包括修正質(zhì)量方針和目的 應(yīng)堅持管理評審記錄5.6 管 理 評 審. 輸入信息 內(nèi)審結(jié)果 顧客反響 過程業(yè)績和產(chǎn)品符合性 預(yù)防和糾正措施的情況 以往管理評審的跟蹤措施 能夠影響質(zhì)量管理體系的更改 改良建議5.6.2 評 審 輸 入. 輸出包括以下措施和決議： 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改良 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改良 資源需求 對措施的效果宜跟蹤評價5.6.3 評 審 輸 出.6.1 資源的提供 確定和提供所需的資源 目的： 實施和堅持質(zhì)量管理體系，并繼續(xù)改良其有效性 經(jīng)過滿足顧客要求，加強(qiáng)顧客稱心資源管理ISO9001：2000第6章.6.2.1 總那么 實施影響產(chǎn)質(zhì)量量的任務(wù)的人員應(yīng)是有

13、才干的 適任才干的根底是 教育 培訓(xùn) 技藝 閱歷6.2 人 力 資 源. 確定對人員才干的需求 提供培訓(xùn)或其他措施以滿足這些需求 評價培訓(xùn)或其他措施的有效性 確保人員認(rèn)識到 所從事活動的相關(guān)性和重要性 如何為實現(xiàn)質(zhì)量目的作奉獻(xiàn) 堅持記錄，包括：教育、閱歷、培訓(xùn)和技藝的記錄6.2.2 培訓(xùn)、認(rèn)識和才干. 根底設(shè)備是指組織運轉(zhuǎn)所必需的設(shè)備、設(shè)備和效力的系統(tǒng) 范圍：為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性的設(shè)備，包括： 建筑物、任務(wù)場所和相關(guān)設(shè)備 過程設(shè)備含硬件和軟件 支持性效力如運輸或通訊 組織應(yīng)確定、提供和堅持所需的根底設(shè)備6.3 基 礎(chǔ) 設(shè) 施. 任務(wù)環(huán)境是指人員作業(yè)時所處的一組條件 這些條件包括： 人的要素：人體工

14、效的設(shè)備等 物理要素：溫度、濕度、振動、光照、清潔度、輻射和氣流等 組織應(yīng)確定和管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的任務(wù)環(huán)境6.4 工 作 環(huán) 境. 論述產(chǎn)品實現(xiàn)的主要過程的管理和控制要求 本章要求允許刪減 產(chǎn) 品 實 現(xiàn). 產(chǎn)品實現(xiàn)的過程是一組有序的過程和子過程 確定對質(zhì)量有影響的過程過程順序及影響 謀劃如何管理這些過程 與質(zhì)量管理體系其他要求一致 構(gòu)成適宜的文件確定顧客的需求和期望要求所需的產(chǎn)品和/或效力的實現(xiàn)過程7.1 實 現(xiàn) 過 程 的 策 劃.謀劃的內(nèi)容包括： 質(zhì)量目的和要求 確定所需的過程和使其控制的文件 所需的資源和設(shè)備 安排驗證和確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗活動及產(chǎn)品接納準(zhǔn)那么 過程及其產(chǎn)品所需的質(zhì)

15、量記錄，以證明符合要求 注：謀劃的輸出文件可稱為質(zhì)量方案策 劃 的 內(nèi) 容.7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求確實定 經(jīng)過這個過程明確與產(chǎn)品有關(guān)的要求，包括： 顧客規(guī)定的要求 顧客雖未規(guī)定，但規(guī)定的和預(yù)期用途必需的要求 與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)要求 組織確定的附加要求7.2 與 顧 客 有 關(guān) 的 過 程. 應(yīng)對產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)展評審 在承諾提供產(chǎn)品前評審，確保： 產(chǎn)品的要求已明確規(guī)定 與以前表述不一致的標(biāo)書、合同不一致的要求已處理 組織有滿足要求的才干 記錄評審結(jié)果及其后的措施見4.2.4 顧客的要求假設(shè)沒有構(gòu)成文件如口頭定單，接受 前應(yīng)對其進(jìn)展確認(rèn) 一旦要求變化，文件隨之修正且知會相關(guān)人員7.2.

16、2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審. 確定并實施與顧客溝通以下事項 產(chǎn)品信息 訊問、合同或訂單的處置包括變卦 顧客反響、贊揚7.2.3 顧客溝通. ISO9000：2000的 3.4.4 設(shè)計和開發(fā)design and development定義為： 將要求轉(zhuǎn)換為規(guī)定的特性或轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或 體系的規(guī)范的一組過程 注1：術(shù)語“設(shè)計和“開發(fā)有時是同義的，有時用于規(guī)定整 個設(shè)計和開發(fā)過程的不同階段。 注2：設(shè)計和開發(fā)的性質(zhì)可運用修飾詞表示如產(chǎn)品設(shè)計和 開發(fā)或過程設(shè)計和開發(fā)。7.3 設(shè) 計 和 開 發(fā). 應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)過程進(jìn)展謀劃和控制 謀劃包括： 設(shè)計和開發(fā)過程的階段 安排各設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證、

17、確認(rèn)活動 設(shè)計和開發(fā)活動相關(guān)部門、人員職責(zé)、權(quán)限 不同部門組間接口管理，分工明確，能有效交 流 隨設(shè)計和開發(fā)進(jìn)展，適當(dāng)時更新謀劃輸出7.3.1 設(shè) 計 和 開 發(fā) 策 劃. 確定產(chǎn)品有關(guān)要求，堅持記錄見4.2.4，包括： 功能與性能要求 適用的法律、法規(guī)要求 來自以前類似設(shè)計的信息 其他要求 評審這些輸入要求的充分性和適宜性，要求應(yīng)完好、 清楚，不自相矛盾7.3.2 設(shè) 計 和 開 發(fā) 輸 入. 輸出應(yīng)以能對輸入進(jìn)展驗證的方式提出，并在放行 前得到同意 輸出應(yīng)： 滿足輸入的要求 為采購、消費和效力提供應(yīng)出適當(dāng)信息 包含或援用產(chǎn)品接受準(zhǔn)那么 規(guī)定與平安、正常運用必需的產(chǎn)品特性7.3.3 設(shè) 計

18、和 開 發(fā) 輸 出. 適當(dāng)階段對設(shè)計過程結(jié)果進(jìn)展系統(tǒng)評審 評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的才干 識別任何問題，以便提出措施 一切相關(guān)職能部門代表參與評審 評審結(jié)果及必要的措施予以記錄并堅持見4.2.47.3.4 設(shè) 計 和 開 發(fā) 評 審. 實施設(shè)計和開發(fā)驗證，以確保輸出滿足輸入的要求 驗證結(jié)果及必要的措施應(yīng)予記錄并堅持見4.2.47.3.5 設(shè) 計 和 開 發(fā) 驗 證. 按設(shè)計和開發(fā)謀劃的安排7.3.1實施確認(rèn)，以確保產(chǎn)品可以 滿足預(yù)期運用要求 凡有能夠，在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┣斑M(jìn)展 確認(rèn)的結(jié)果及任何必要的措施應(yīng)予以記錄并堅持 見4.2.47.3.6 設(shè) 計 和 開 發(fā) 確 認(rèn).3.8.7 評審 r

19、eview 為確定主題事項到達(dá)規(guī)定目的的適宜性、充分性、有效性所進(jìn)展的活動 例如：管理評審、設(shè)計和開發(fā)評審、顧客要求評審和不合格評審。3.8.4 驗證 verification 經(jīng)過提供客觀證據(jù)，對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定 注：認(rèn)定可包括下述活動，如： 變換方法進(jìn)展計算 將新設(shè)計與已證明類似設(shè)計比較 進(jìn)展實驗和演示 文件發(fā)放前的評審3.8.5 確認(rèn) validation 經(jīng)過提供客觀證據(jù)，對特定的預(yù)期運用或運用要求已得到滿足的認(rèn)定 注：確認(rèn)可運用的條件可以是實踐的或是模擬的ISO9000：2000質(zhì)量管理體系根底和術(shù)語.設(shè)計評審設(shè)計輸入設(shè)計輸出設(shè)計過程顧客要求產(chǎn)品設(shè)計驗證設(shè)計確認(rèn)設(shè)計評審、驗收

20、確認(rèn)的關(guān)系表示. 應(yīng)識別設(shè)計和開發(fā)的更改，堅持記錄 適當(dāng)時： 評審更改對已交付產(chǎn)品及組件的影響 對更改良展評審、驗證、確認(rèn)，實施前得到同意 更改的評審結(jié)果和任何必要的措施應(yīng)記錄并堅持 見4.2.47.3.7 設(shè)計和開發(fā)更改的控制.7.4.1 采購過程 控制采購過程，確保采購產(chǎn)品符合要求 對供方及采購的產(chǎn)品控制的范圍和程序取決于采購 品對其后產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響 基于按組織的要求提供產(chǎn)品的才干評價和選擇供方 規(guī)定選擇和評價和重新評價供方的準(zhǔn)那么 評價結(jié)果和引發(fā)的必要措施應(yīng)予記錄并堅持見4.2.47.4 采 購. 采購信息應(yīng)表述擬采購產(chǎn)品，適當(dāng)時包括： 同意產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備的要求 人員的

21、資歷要求 質(zhì)量管理體系的要求 與供方溝通前，確保采購要求是充分和適宜的7.4.2 采 購 信 息. 規(guī)定和實施檢驗或其他驗證活動，確保采購品滿足采購要求 當(dāng)組織或顧客擬到供方處驗證時，在采購信息中應(yīng)作以下規(guī)定： 驗證活動的安排 產(chǎn)品放行的方法7.4.3 采 購 產(chǎn) 品 的 驗 證.7.5.1 消費和效力提供的控制 應(yīng)謀劃并在受控條件下消費和效力提供 受控條件包括： 能得到表述產(chǎn)品特性的信息 有作業(yè)指點書 運用適宜的設(shè)備 配備和運用丈量和監(jiān)視安裝 實施監(jiān)視和丈量 實施放行、交付和交付后活動7.5 生 產(chǎn) 和 服 務(wù) 提 供. 當(dāng)消費和效力過程的結(jié)果輸出不能由后續(xù)的監(jiān) 視或丈量加以驗證時，包括產(chǎn)品

22、運用或效力提供后 缺陷變得明顯時，對任何這樣的過程應(yīng)實施確認(rèn) 過程確認(rèn)應(yīng)能證明該過程實現(xiàn)所謀劃結(jié)果的才干 規(guī)定過程確認(rèn)的安排，包括： 為過程評審和同意所規(guī)定的準(zhǔn)那么 設(shè)備認(rèn)可和人員資歷鑒定 運用特定的作業(yè)方法和程序 過程作業(yè)記錄的要求見4.2.4 重新確認(rèn)該過程7.5.2 消費和效力提供過程確實認(rèn). 適當(dāng)時，對產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程用適宜的方法識別產(chǎn)品 針對丈量和監(jiān)視要求識別產(chǎn)品的形狀 需追溯時，應(yīng)控制和記錄產(chǎn)品的獨一性標(biāo)志見4.2.4 注：某些行業(yè)，技術(shù)形狀管理是標(biāo)識和可追溯性的一種方法7.5.3 標(biāo) 識 和 可 追 溯 性. 維護(hù)處于組織控制下或組織運用的顧客財富 標(biāo)識、驗證、維護(hù)供組織運用或構(gòu)

23、成產(chǎn)品一部分的顧客財富 發(fā)現(xiàn)顧客財富發(fā)生喪失、損壞、不適用時，應(yīng)記錄 見4.2.4，并向顧客報告 注：顧客財富可包括知識產(chǎn)權(quán)7.5.4 顧 客 財 產(chǎn). 在內(nèi)部運作和交付到目的地期間，組織應(yīng)維護(hù)產(chǎn)品的符合性， 包 括： 標(biāo)識 搬運 包裝 儲存和維護(hù) 也適用于產(chǎn)品的構(gòu)成部分7.5.5 產(chǎn) 品 防 護(hù). 確定所需的實施監(jiān)視和丈量和所需的丈量和監(jiān)視安裝 建立過程，確保監(jiān)視和丈量活動以與監(jiān)視和丈量要求相一致的方式實施 丈量和監(jiān)視安裝的控制內(nèi)容有： 在規(guī)定周期或運用前校準(zhǔn)或檢定 校準(zhǔn)的根據(jù)可溯源到國際或國家計量基準(zhǔn)，不存在此基準(zhǔn)時，記錄 校準(zhǔn)或檢定的根據(jù) 必要時進(jìn)展調(diào)整或再調(diào)整7.6 丈量和監(jiān)視安裝的控

24、制. 能識別校準(zhǔn)形狀 防止能夠使丈量結(jié)果失效的調(diào)整 堅持校準(zhǔn)和檢定結(jié)果記錄見4.2.4 一旦發(fā)現(xiàn)失準(zhǔn)時，對以前丈量結(jié)果的有效性，進(jìn) 行評價和記錄，并對安裝和受影響的產(chǎn)品采取適 當(dāng)措施 當(dāng)計算機(jī)軟件用于監(jiān)視、丈量時，運用前、運用中確 認(rèn)其滿足用途的才干 注：ISO10012作為指南參考.8.1 總那么 謀劃并實施所需監(jiān)視、丈量、分析和改良過程， 目的在于： 證明產(chǎn)品符合性 確保質(zhì)量管理體系符合性 繼續(xù)改良質(zhì)量管理體系的有效性 謀劃的內(nèi)容包括： 丈量、監(jiān)視的方法 適用的統(tǒng)計技術(shù)及運用程度測 量、分 析 和 改 進(jìn).8.2.1 顧客稱心 是對質(zhì)量管理體系業(yè)績的丈量 應(yīng)監(jiān)視顧客稱心、不稱心的信息 規(guī)定

25、獲得和利用這種信息的方法8.2 監(jiān) 視 和 測 量. 按謀劃的時間間隔周期性地進(jìn)展內(nèi)審，以確定 質(zhì)量管理體系能否： 符合謀劃的安排7.1、ISO9001：2000要求和 組織的質(zhì)量管理體系要求 有效地實施和堅持 審核前謀劃審核方案，制定方案并思索： 審核的過程和領(lǐng)域的形狀和重要性 以前審核的結(jié)果 規(guī)定審核的準(zhǔn)那么、范圍、頻次和方法 由非從事受審核活動的人審核，保證審核過程客觀 性、公正性8.2.2 內(nèi) 部 審 核. 編制程序文件并覆蓋 審核的職責(zé)和要求 確保獨立性 記錄和報告審核結(jié)果，并堅持記錄見4.2.4 謀劃和實施審核的方法 受審領(lǐng)域管理者針對問題的及時的糾正措施 糾正措施的驗證及報告驗證結(jié)果 注：ISO10011作為指南. 對滿足顧客要求所必需的過程進(jìn)展丈量和監(jiān)視 采用適宜的方法對過程進(jìn)展