項(xiàng)目3發(fā)酵技術(shù)生產(chǎn)生物藥物任務(wù)1發(fā)酵法生產(chǎn)白細(xì)胞介素優(yōu)秀

1、項(xiàng)目3：發(fā)酵技術(shù)生產(chǎn)生物藥物任務(wù)1：發(fā)酵法生產(chǎn)白細(xì)胞介素項(xiàng)目3發(fā)酵技術(shù)生產(chǎn)生物藥物任務(wù)1發(fā)酵法生產(chǎn)白細(xì)胞介素優(yōu)秀教學(xué)安排： 1. 員工培訓(xùn) 由老師講解白細(xì)胞介素-2生產(chǎn)的理論基礎(chǔ)。 分配實(shí)操任務(wù)：白細(xì)胞介素發(fā)酵生產(chǎn)。 項(xiàng)目3發(fā)酵技術(shù)生產(chǎn)生物藥物任務(wù)1發(fā)酵法生產(chǎn)白細(xì)胞介素優(yōu)秀 2. 學(xué)生模擬組建運(yùn)營(yíng)一個(gè)白細(xì)胞介素-2生產(chǎn)企業(yè)，撰寫(xiě)計(jì)劃書(shū)(在理論教學(xué)期間完成)。 市場(chǎng)部：白細(xì)胞介素-2的結(jié)構(gòu)、功能、用途，白細(xì)胞介素-2市場(chǎng)狀況與銷(xiāo)售預(yù)測(cè)，競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手狀況與分析。 技術(shù)部：確定白細(xì)胞介素-2生產(chǎn)的工藝流程及工藝參數(shù)，編制生產(chǎn)操作規(guī)程，確定生產(chǎn)車(chē)間的布局。項(xiàng)目3發(fā)酵技術(shù)生產(chǎn)生物藥物任務(wù)1發(fā)酵法生產(chǎn)白細(xì)胞介

2、素優(yōu)秀 品控部：制定白細(xì)胞介素-2的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)取樣分析操作規(guī)程，質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程。 總經(jīng)理：協(xié)調(diào)監(jiān)督各部工作，最后拿出完整的計(jì)劃書(shū)。項(xiàng)目3發(fā)酵技術(shù)生產(chǎn)生物藥物任務(wù)1發(fā)酵法生產(chǎn)白細(xì)胞介素優(yōu)秀 3. 計(jì)劃書(shū)實(shí)施。 計(jì)劃書(shū)要先經(jīng)過(guò)老師的審核，然后實(shí)施。 實(shí)施過(guò)程中考核操作技能。 實(shí)施后及時(shí)進(jìn)行實(shí)訓(xùn)報(bào)告的撰寫(xiě)也總結(jié)。項(xiàng)目3發(fā)酵技術(shù)生產(chǎn)生物藥物任務(wù)1發(fā)酵法生產(chǎn)白細(xì)胞介素優(yōu)秀一蛋白質(zhì)類(lèi)藥物1蛋白質(zhì)類(lèi)激素垂體蛋白激素和促性腺激素。2血漿白蛋白3蛋白質(zhì)類(lèi)細(xì)胞生長(zhǎng)調(diào)節(jié)因子項(xiàng)目3發(fā)酵技術(shù)生產(chǎn)生物藥物任務(wù)1發(fā)酵法生產(chǎn)白細(xì)胞介素優(yōu)秀4黏蛋白。5膠原蛋白。6堿性蛋白質(zhì)。7蛋白酶抑制劑。項(xiàng)目3發(fā)酵技術(shù)生產(chǎn)生物藥

3、物任務(wù)1發(fā)酵法生產(chǎn)白細(xì)胞介素優(yōu)秀二、生產(chǎn)用微生物的來(lái)源及發(fā)酵特性1 大腸桿菌宿主菌特點(diǎn)優(yōu)點(diǎn)： 遺傳背景清晰，容易培養(yǎng)；缺點(diǎn)：形成包涵體；不能修飾蛋白。表達(dá)形式溫度敏感型乳糖誘導(dǎo)型項(xiàng)目3發(fā)酵技術(shù)生產(chǎn)生物藥物任務(wù)1發(fā)酵法生產(chǎn)白細(xì)胞介素優(yōu)秀2 酵母宿主菌特性優(yōu)點(diǎn)：可對(duì)蛋白修飾；蛋白折疊正確；缺點(diǎn)：生產(chǎn)較慢。常用甲醇誘導(dǎo)型。項(xiàng)目3發(fā)酵技術(shù)生產(chǎn)生物藥物任務(wù)1發(fā)酵法生產(chǎn)白細(xì)胞介素優(yōu)秀3 基因工程菌發(fā)酵控制要點(diǎn)(1) 培養(yǎng)基 兼顧生長(zhǎng)與外源基因表達(dá)。(2)接種量 接種量適中，影響生長(zhǎng)速度和遲滯期的長(zhǎng)短。項(xiàng)目3發(fā)酵技術(shù)生產(chǎn)生物藥物任務(wù)1發(fā)酵法生產(chǎn)白細(xì)胞介素優(yōu)秀(3) 溫度 影響酶活性。(4)溶解氧 維持較高D

4、O值。項(xiàng)目3發(fā)酵技術(shù)生產(chǎn)生物藥物任務(wù)1發(fā)酵法生產(chǎn)白細(xì)胞介素優(yōu)秀(5) 誘導(dǎo)時(shí)機(jī) 微生物生長(zhǎng)旺盛后。(6) pH 根據(jù)生長(zhǎng)期與生產(chǎn)期的需求控制。項(xiàng)目3發(fā)酵技術(shù)生產(chǎn)生物藥物任務(wù)1發(fā)酵法生產(chǎn)白細(xì)胞介素優(yōu)秀三、白細(xì)胞介素的結(jié)構(gòu)與功能 Interleukin，簡(jiǎn)稱IL。 目前批準(zhǔn)上市的有IL-2、IL-6、IL-12等。項(xiàng)目3發(fā)酵技術(shù)生產(chǎn)生物藥物任務(wù)1發(fā)酵法生產(chǎn)白細(xì)胞介素優(yōu)秀 IL-2分子量為的糖蛋白，它刺激已被特異性抗原或致絲裂因數(shù)啟動(dòng)的細(xì)胞增殖。重組白介素可用于臨床研究。主要用于腎癌、黑色素瘤和非何杰金淋巴瘤有效（）。細(xì)胞代表個(gè)有單核巨噬細(xì)胞，和淋巴細(xì)胞特征的異原的細(xì)胞體。這些細(xì)胞似乎對(duì)癌細(xì)胞有特異

5、作用。此外，細(xì)胞（不象細(xì)胞）介導(dǎo)殺傷不受的約束。 項(xiàng)目3發(fā)酵技術(shù)生產(chǎn)生物藥物任務(wù)1發(fā)酵法生產(chǎn)白細(xì)胞介素優(yōu)秀四、生產(chǎn)工藝1 工藝流程圖項(xiàng)目3發(fā)酵技術(shù)生產(chǎn)生物藥物任務(wù)1發(fā)酵法生產(chǎn)白細(xì)胞介素優(yōu)秀IL-2工程菌斜面搖瓶發(fā)酵制備包涵體洗滌與裂解凝膠過(guò)濾與復(fù)性檢定與包裝項(xiàng)目3發(fā)酵技術(shù)生產(chǎn)生物藥物任務(wù)1發(fā)酵法生產(chǎn)白細(xì)胞介素優(yōu)秀2 生產(chǎn)過(guò)程及工藝過(guò)程(1)發(fā)酵 工程菌為大腸桿菌，溫度敏感型。 種子用LB培養(yǎng)基； 發(fā)酵用M9CA培養(yǎng)基，30度10小時(shí)，后提高溫度至42度，誘導(dǎo)3h。項(xiàng)目3發(fā)酵技術(shù)生產(chǎn)生物藥物任務(wù)1發(fā)酵法生產(chǎn)白細(xì)胞介素優(yōu)秀(2) 分離純化包涵體制備 離心收集，菌體懸于EDTA溶液中，用超聲波破碎細(xì)胞，后8000r/min離心，收集沉淀(包涵體和細(xì)胞碎片)。項(xiàng)目3發(fā)酵技術(shù)生產(chǎn)生物藥物任務(wù)1發(fā)酵法生產(chǎn)白細(xì)胞介素優(yōu)秀 包涵體洗滌及裂解： 用Tris-HCl洗滌3次，離心收集沉淀，用鹽酸胍變性，離心收集上清液。 項(xiàng)目3發(fā)酵技術(shù)生產(chǎn)生物藥物任務(wù)1發(fā)酵法生產(chǎn)白細(xì)胞介素優(yōu)秀凝膠過(guò)濾及復(fù)性： 上清過(guò)Sephacryl S-200柱，醋酸液洗脫，收集洗脫峰。干燥： 用冷凍真空干燥。項(xiàng)目3發(fā)酵技術(shù)生產(chǎn)生物藥物任務(wù)1發(fā)酵法生產(chǎn)白細(xì)胞介素優(yōu)秀作業(yè)：1 蛋白藥物有哪些種類(lèi)？2 大腸桿菌與酵母宿主菌各有何特點(diǎn)和