立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品單品種集中帶量采購實(shí)施方案

1、立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品單品種集中帶量采購實(shí)施方案為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制調(diào)整，完善藥品價(jià)格形成機(jī)制，減輕群眾藥費(fèi)負(fù)擔(dān)，根據(jù)國務(wù)院辦公廳國家組織藥品集中釆購和使用試點(diǎn)方案的通知（國辦發(fā)2019）2號(hào)）精神、市醫(yī)改辦等六部門完善XX市公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品帶量采購實(shí)施意見的通知要求，結(jié)合實(shí)際，制定本方案。一、總體要求（一）目標(biāo)任務(wù)。借鑒國家組織藥品集中釆購和使用試點(diǎn)成果，充分發(fā)揮醫(yī)保基金調(diào)控引導(dǎo)作用，通過藥品集中帶量采購，重塑市場條件下的藥價(jià)形成機(jī)制，凈化流通環(huán)境,改善行業(yè)生態(tài)，切實(shí)降低藥品價(jià)格，提高醫(yī)?；鹗褂眯?促進(jìn)公立醫(yī)院調(diào)整，增強(qiáng)群眾就醫(yī)獲得感。（二）基本原則。堅(jiān)持以人民為中心，保障臨床用藥需求，減輕患

2、者負(fù)擔(dān)，確保藥品質(zhì)量和供應(yīng)；堅(jiān)持依法公平原則，確保集中采購行為程序規(guī)范、陽光透明，全程接受監(jiān)督；堅(jiān)持以需求為導(dǎo)向，實(shí)行招釆合一、帶量采購、量價(jià)掛鉤、以量換價(jià)；堅(jiān)持平穩(wěn)過渡、有序銜接，處理好集中帶量釆購與現(xiàn)行釆購政策的關(guān)系。（三）實(shí)施范圍。加入XX市帶量采購聯(lián)合體（簡稱“帶聯(lián)體”）的所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)。鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加。（四）釆購周期。采購原則上為一年，由帶聯(lián)體牽頭醫(yī)院根據(jù)招標(biāo)談判結(jié)果，與藥品生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)簽訂供貨協(xié)議。采購期內(nèi)，國家和省實(shí)施藥品帶量采購的，執(zhí)行國家和省帶量釆購結(jié)果。二、采購范圍（一）參加企業(yè)。經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、在中國大陸地區(qū)上市的集中帶量釆購范圍內(nèi)藥品的生產(chǎn)企業(yè)

3、（進(jìn)口藥品全國總代理視為生產(chǎn)企業(yè)），均可參加。（二）藥品范圍。遴選全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用量大、采購金額高的部分藥品組織實(shí)施集中帶量采購，國家和省組織談判、集中帶量采購的藥品不納入市級(jí)采購范圍。具體采購品種由市醫(yī)保局會(huì)同市衛(wèi)生健康委，根據(jù)實(shí)際用量、釆購金額和臨床需求等因素，結(jié)合國家和省集中采購方案組織專家論證確定。三、采購方式藥品集中帶量采購采取公開招標(biāo)形式進(jìn)行。投標(biāo)企業(yè)只有2家的，采取競爭性談判方式采購;投標(biāo)企業(yè)只有1家的，釆取談判議價(jià)方式采購。四、保障措施（一）集中帶量，以量換價(jià)。加入市帶聯(lián)體的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)上一年度實(shí)際采購量上報(bào)目錄內(nèi)藥品的年度承諾釆購量。整合帶聯(lián)體公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥需求

4、，規(guī)范藥品劑型規(guī)格管理，公布藥品釆購目錄。按不低于公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度承諾釆購量的60%確定帶量采購總量。（二）招釆合一，保證使用。對(duì)中選品種，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先使用，確保1年內(nèi)完成合同用量。采購周期內(nèi)，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)提前完成承諾采購量后仍需采購的，可繼續(xù)按中選價(jià)格采購。剩余用量，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)可通過省藥采平臺(tái)采購其他價(jià)格適宜的掛網(wǎng)品種。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照中選價(jià)格實(shí)行零差價(jià)銷售，不得組織二次議價(jià)。（三）確保質(zhì)量，保障供應(yīng)。加強(qiáng)對(duì)中選藥品生產(chǎn)、流通、使用的全鏈條質(zhì)量監(jiān)管。中標(biāo)的藥品生產(chǎn)企業(yè)可直接配送，也可委托配送。配送必須符合“兩票制相關(guān)規(guī)定，按購銷合同約定保證產(chǎn)品供應(yīng)，及時(shí)滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求。如出現(xiàn)不按合同供貨、

5、不能保障質(zhì)量和供應(yīng)等情況，要相對(duì)應(yīng)采取賠償、懲戒、退出、備選和應(yīng)急保障措施，以確保藥品質(zhì)量和供應(yīng)。（四）及時(shí)付款，降低成本。推進(jìn)醫(yī)?；鹋c醫(yī)藥企業(yè)直接支付結(jié)算，降低醫(yī)藥企業(yè)財(cái)務(wù)成本。醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)或配送企業(yè)簽訂藥品購銷合同后，由醫(yī)?；鸢凑蘸贤s定支付相關(guān)貨款；醫(yī)?；鹬Ц兜尼娰徦幤焚M(fèi)用從醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)算總額中予以扣除。五、協(xié)同機(jī)制（一）建立釆購價(jià)格與醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)協(xié)同機(jī)制。對(duì)集中帶量采購中選藥品，建立醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購價(jià)協(xié)同機(jī)制。原則上以集中帶量采購中選價(jià)作為XX地區(qū)該通用名藥品品規(guī)統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)給患者使用高于醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的非中選藥品，應(yīng)征得患者同意，超出部分由患者自付。患者使用

6、價(jià)格低于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，按實(shí)際價(jià)格支付。(一)完善藥品釆購與醫(yī)?；鸸芾韰f(xié)同機(jī)制。建立醫(yī)?；鹋c醫(yī)療機(jī)構(gòu)激勵(lì)和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制。對(duì)因規(guī)范使用中選藥品減少醫(yī)?；鹬С龅尼t(yī)療機(jī)構(gòu)，不調(diào)減當(dāng)年度醫(yī)?；鹂傤~預(yù)算額度。對(duì)于納入市屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)按病種付費(fèi)的病種，在合規(guī)使用中選藥品時(shí)，付費(fèi)定額不變。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)收支形成結(jié)余的，可按照“兩個(gè)允許”的要求，統(tǒng)籌用于人員薪酬支出。利用藥品降價(jià)和替代使用騰出的費(fèi)用空間，適時(shí)合理調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，逐步理順醫(yī)療服務(wù)比價(jià)關(guān)系。（三）建立責(zé)任落實(shí)與保障使用協(xié)同機(jī)制。鼓勵(lì)使用集中釆購中選的藥品，將中選藥品使用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員績效考核、醫(yī)保協(xié)議管理。各有關(guān)部門和

7、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以費(fèi)用總控、藥占比、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量限制為由影響中選藥品的合理使用和供應(yīng)保障。對(duì)不按規(guī)定釆購、使用藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在醫(yī)?？傤~指標(biāo)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核、醫(yī)保定點(diǎn)資格、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核中予以懲戒。對(duì)不按規(guī)定使用中選藥品的醫(yī)務(wù)人員，按照相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理。進(jìn)一步完善藥品臨床應(yīng)用指南，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)測，嚴(yán)格處方審核和處方點(diǎn)評(píng)，加強(qiáng)醫(yī)師和臨床藥師宣傳培訓(xùn)，組織開展藥品臨床綜合評(píng)價(jià)，促進(jìn)科學(xué)合理用藥，保障患者用藥安全。六、工作要求（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。市政府成立由分管領(lǐng)導(dǎo)任組長,聯(lián)系醫(yī)保工作副秘書長、市醫(yī)保負(fù)責(zé)人任副組長，衛(wèi)健委、財(cái)政、市監(jiān)、公管、審計(jì)分管負(fù)責(zé)人為成員的市藥

8、品集中帶量釆購工作領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡稱“領(lǐng)導(dǎo)小組”），研究解決集中帶量釆購工作中的重大問題。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在市醫(yī)保局，具體負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)小組日常工作。（二）部門協(xié)調(diào)推進(jìn)。領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位要各司其職,協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)。市醫(yī)保局統(tǒng)籌協(xié)調(diào)藥品集中帶量釆購工作，推薦評(píng)標(biāo)委員會(huì)專家，做好中選藥品釆購、結(jié)算、配送、考核等工作；市衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)將釆購和使用中選藥品情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核；市市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)中標(biāo)藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管，協(xié)調(diào)并配合省藥監(jiān)局做好本市中標(biāo)企業(yè)生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管，督促生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)停產(chǎn)報(bào)告措施；市公管局負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)并監(jiān)督招標(biāo)投標(biāo)活動(dòng)；市財(cái)政局負(fù)責(zé)監(jiān)督醫(yī)?；鹗褂茫皇袑徲?jì)局負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)?；鹗褂?、管理進(jìn)行審計(jì)監(jiān)督;市帶聯(lián)體辦公室負(fù)責(zé)具體實(shí)施招標(biāo)采購工作。（三）做好宣傳引導(dǎo)。藥品招采調(diào)整是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制調(diào)整