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1、添加骨密度保健食品的評(píng)價(jià)食品科學(xué).3、添加骨密度保健食品評(píng)價(jià)方法1、概述2、常見(jiàn)的添加骨密度保健食品原料及產(chǎn)品.1、概述1.1、骨的組成骨組織的構(gòu)造:骨膜、骨質(zhì)、骨髓.骨組織的細(xì)胞:骨細(xì)胞、成骨細(xì)胞、破骨細(xì)胞遍及于骨基質(zhì)骨溶解功能骨重建功能調(diào)理礦物平衡 主要功能是產(chǎn)生膠原纖維、粘多糖和糖蛋白等,在細(xì)胞外構(gòu)成骨的有機(jī)質(zhì),稱(chēng)為類(lèi)骨質(zhì)。隨著類(lèi)骨質(zhì)增多、鈣化,成骨細(xì)胞轉(zhuǎn)化為骨細(xì)胞。 主要功能是吸收骨,一個(gè)破骨細(xì)胞可以吸收100個(gè)成骨細(xì)胞所構(gòu)成的骨質(zhì)。.骨組織的成份:無(wú)機(jī)物、有機(jī)物通常稱(chēng)為骨鹽,其中95%是固體鈣和磷。90為I型膠原蛋白其他為無(wú)定形的均質(zhì)狀物質(zhì),如:糖蛋白、唾液蛋白及少量脂質(zhì)等解釋.1.

2、2、骨的代謝 正常成熟骨的代謝主要以骨重建方式進(jìn)展。在調(diào)理激素和部分細(xì)胞因子等的協(xié)調(diào)作用下,骨組織不斷吸收舊骨,生長(zhǎng)新骨。如此周而復(fù)始地循環(huán)進(jìn)展,構(gòu)成了體內(nèi)骨轉(zhuǎn)換的相對(duì)穩(wěn)定形狀。 【根本過(guò)程】去除舊骨(破骨) 構(gòu)成新骨(成骨) 【細(xì)胞根底】成骨細(xì)胞 破骨細(xì)胞. 鈣的生理功能和代謝 鈣是構(gòu)成骨骼的主要無(wú)機(jī)成分,以羥基磷灰石結(jié)晶體Ca10PO4)6(OH)2的方式存在的,約占人體體重1%2%,其中99%的鈣存在于骨骼中,它是堅(jiān)持骨骼鞏固的根本條件。正常人血鈣和骨鈣之間維持著一種動(dòng)態(tài)平衡,這種平衡調(diào)理著骨的代謝。. 鈣在人體中由腸道吸收和攝入,人體的大部分鈣存儲(chǔ)在骨骼,鈣的代謝途徑,是血液中鈣和骨骼

3、中的鈣堅(jiān)持動(dòng)態(tài)平衡。 這個(gè)動(dòng)態(tài)平衡是由體內(nèi)激素調(diào)理完成主要有甲狀旁腺激素和降鈣素,維生素D等。. 1.3、骨密度 骨骼中的礦物元素含量,通常稱(chēng)之為骨密度。它是骨質(zhì)量的一個(gè)重要目的,反響骨質(zhì)疏松的程度,也是預(yù)測(cè)骨折危險(xiǎn)性的重要目的和根據(jù)。.骨密度異常的類(lèi)型骨密度異常骨質(zhì)減少骨質(zhì)疏松輕到重原發(fā)性繼發(fā)性絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥型老年性骨質(zhì)疏松癥型特發(fā)性骨質(zhì)疏松包括青少年型. 1.4、骨質(zhì)疏松癥的概念 骨質(zhì)疏松癥是以骨組織顯微構(gòu)造受損,骨礦成分和骨基質(zhì)等比例不斷減少,骨量變薄,骨脆性添加和骨折危險(xiǎn)性升高的一種全身骨代謝妨礙的疾病。. 1.5、骨質(zhì)疏松癥的病因 凡可使骨的凈吸收添加,促進(jìn)骨微構(gòu)造紊亂的要素都會(huì)促

4、進(jìn)骨質(zhì)疏松癥的發(fā)生。 . 一內(nèi)分泌要素 這是呵斥骨質(zhì)疏松癥的重要病因之一。與骨質(zhì)疏松癥有著直接關(guān)聯(lián)的激素主要有4種,即雌激素、甲狀旁腺激素、降鈣素、活性維生素D1,25-OH2D3。 (1) 雌激素:知絕經(jīng)后婦女卵巢功能衰退,雌激素程度顯著下降,其骨礦物質(zhì)加速喪失。 作用機(jī)理:直接抑制破骨細(xì)胞。雌激素缺乏,破骨細(xì)胞活潑,骨骼的吸收被破壞作用加強(qiáng);成骨細(xì)胞的活性下降因已證明成骨細(xì)胞上有雌激素的受體,骨構(gòu)成量減少。 . 2甲狀旁腺激素PTH PTH是由甲狀旁腺主細(xì)胞分泌的,由84個(gè)氨基酸殘基組成,它是調(diào)理血鈣程度的主要激素。普通以為,PTH 經(jīng)過(guò)其分泌的骨吸收因子(如IL-6、IL-11等)促進(jìn)破

5、骨細(xì)胞的作用。使破骨細(xì)胞活潑,骨質(zhì)溶解,骨鈣釋放入血。添加血鈣。骨質(zhì)鈣血鈣促進(jìn)破骨細(xì)胞作用. (3) 降鈣素CT 它由甲狀腺濾泡旁細(xì)胞分泌,是一種由32 個(gè)氨基酸殘基組成的肽類(lèi)激素,也是一種重要的鈣調(diào)理激素。降鈣素主要是經(jīng)過(guò)抑制骨質(zhì)的吸收與促進(jìn)骨中鈣鹽的堆積使血鈣程度降低。這與PTH 的作用正相反,二者構(gòu)成一對(duì)拮抗激素,共同調(diào)理血鈣程度。并抑制胃腸道和腎小管吸收鈣離子,使血鈣濃度降低。血鈣骨質(zhì)鈣抑制破骨細(xì)胞作用. (4) 活性維生素D 促進(jìn)鈣結(jié)合蛋白生成,添加腸鈣吸收?;钚跃S生素D缺乏(可伴有血清鈣下降)導(dǎo)致骨鹽發(fā)動(dòng)加速,骨吸收加強(qiáng)。 . 二生活習(xí)慣 1長(zhǎng)期鈣質(zhì)攝入量缺乏,導(dǎo)致體內(nèi)構(gòu)成負(fù)鈣平衡

6、; 2酗酒和抽煙,食用草酸含量高的食物,大量飲用含咖啡因的飲料,攝取過(guò)量的蛋白質(zhì),高鹽飲食,維生素D攝人缺乏和光照減少等均為骨質(zhì)疏松癥的易發(fā)要素;. 3長(zhǎng)期短少運(yùn)動(dòng),足夠的膂力活動(dòng)有助于提高PBM,成骨細(xì)胞和骨細(xì)胞具有接受應(yīng)力、負(fù)重等力學(xué)機(jī)械刺激的接受體,故成年后的膂力活動(dòng)是刺激骨構(gòu)成的一種根本方式,而活動(dòng)過(guò)少者易于發(fā)生骨質(zhì)疏松癥; 4長(zhǎng)期臥床和失重(如太空宇航員)也常導(dǎo)致骨質(zhì)疏松。. 三遺傳要素 骨質(zhì)疏松性骨折決議于骨峰值和骨量喪失速率兩個(gè)主要要素。普通以為峰值骨密度受遺傳和環(huán)境要素的影響分別占75%和25%。骨質(zhì)疏松癥能夠是多基因的疾病。如今發(fā)現(xiàn)的并以為能夠的基因有以下幾種: 1維生素D受

7、體基因; 2骨鈣素的維生素D啟動(dòng)區(qū)基因; 3型膠原基因; 4雌激素受體基因。. 四其它 如藥物要素:一些藥物及放化療法也會(huì)呵斥骨質(zhì)疏松癥。年齡添加:骨質(zhì)流失加劇,身體對(duì)鈣質(zhì)吸收才干也相應(yīng)減弱。免疫要素:類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎所致的骨質(zhì)疏松癥是免疫反響所引起的典型病例。性別要素:男性骨 礦物質(zhì)含量明顯高于女性等。.駝背1.6、骨質(zhì)疏松癥的危害嚴(yán)重危害身體安康腰背酸疼身高縮短骨折 呼吸系統(tǒng)妨礙.骨質(zhì)疏松癥:冷漠的隱形殺手. 骨質(zhì)疏松癥已成為我國(guó)一個(gè)嚴(yán)重的公共安康問(wèn)題.2、常見(jiàn)的添加骨密度保健食品原料及產(chǎn)品 2.1原料 1鈣:鈣是身體中礦物化組織骨骼和牙齒的必需礦物質(zhì),是維系骨密度的根底營(yíng)養(yǎng),也是影響骨密度

8、的一個(gè)重要膳食要素。當(dāng)鈣攝入或鈣吸收缺乏時(shí)就會(huì)誘發(fā)甲狀旁腺功能亢進(jìn),繼而導(dǎo)致來(lái)自骨骼的骨發(fā)動(dòng),釋放更多的鈣以維持血清的鈣穩(wěn)定,骨喪失因此而發(fā)生。因此,鈣在預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松癥中的位置是非常重要而無(wú)法替代的。. 奶類(lèi)食品海產(chǎn)品豆制品蔬菜類(lèi)干果類(lèi). 2維生素D:人體維生素D的程度與骨密度親密相關(guān)。維生素D是鈣吸收的主要調(diào)理要素,可以協(xié)助人體吸收鈣,有效地提高人體骨密度。適當(dāng)補(bǔ)充維生素D可以延緩骨質(zhì)喪失,降低骨折發(fā)生率。肝臟蛋黃奶類(lèi)食品香菇. 3大豆異黃酮、大豆皂苷 大豆異黃酮、大豆皂苷等物質(zhì)與人體分泌的雌激素分子構(gòu)造非常類(lèi)似,可以與破骨細(xì)胞上的雌激素受體相結(jié)合,減少骨質(zhì)流失,同時(shí)防止了補(bǔ)充雌激素能

9、夠誘發(fā)癌癥的風(fēng)險(xiǎn);此外,大豆異黃酮能加強(qiáng)機(jī)體對(duì)鈣的利用,添加骨密度。. 4磷及磷酸鹽 磷是人體必需的元素, 磷與鈣結(jié)合成骨礦物質(zhì),鈣 與磷的比值為21,合理的鈣磷比例有利于磷的吸收。磷吸收不良引起的磷缺乏可導(dǎo)致骨量減少,最后開(kāi)展為骨質(zhì)疏松癥;但同時(shí)需求留意的是,過(guò)量的磷會(huì)影響鈣磷能被吸收的有效性,從而干擾鈣的營(yíng)養(yǎng)。. 在普通食物中,磷的含量往往比鈣多,如肉、禽、魚(yú)類(lèi)中磷的含量比鈣多1220 倍,而蛋、谷類(lèi)、硬果類(lèi)、干豆類(lèi)中磷的含量比鈣多1倍,大米中磷比鈣多618 倍。所以,以谷類(lèi)膳食為主的人,往往磷的攝入多于鈣。留意鈣、磷的適宜比值,以使鈣、磷很好地被吸收并參與骨的構(gòu)成。.2.2 市場(chǎng)上流通的

10、產(chǎn)品 就目前市場(chǎng)產(chǎn)品種類(lèi)來(lái)看,添加骨密度的保健食品大體分為兩類(lèi):一類(lèi)是含鈣的、經(jīng)過(guò)直接補(bǔ)充鈣質(zhì)而到達(dá)添加骨密度目的的保健食品;另一類(lèi)是不含鈣或者不以補(bǔ)鈣為目的,而是經(jīng)過(guò)調(diào)整內(nèi)分泌而促進(jìn)鈣的吸收從而到達(dá)添加骨密度這一目的的保健食品。 .1欣樂(lè)佳牌 氨糖骨膠原軟骨素片 標(biāo)志性成分:碳酸鈣、D-氨基葡萄糖鹽酸鹽、硫酸軟骨素片。經(jīng)動(dòng)物功能實(shí)驗(yàn)證明,具有添加骨密度的保健功能。 保健功能:添加骨密度 適宜人群:中老年人.2大豆異黃酮維E軟膠囊 產(chǎn)品類(lèi)別: 保健食品 同意文號(hào): 國(guó)食健字 本品是以大豆異黃酮粉、維生素E等為主要原料制成的保健食品,經(jīng)動(dòng)物功能實(shí)驗(yàn)證明,具有添加骨密度的保健功能。 .3安利紐崔萊

11、鈣鎂片 產(chǎn)品類(lèi)型:保健食品成分:碳酸鈣、氧化鎂、紫花苜蓿濃縮物、檸檬酸鋅 、檸檬酸錳 、檸檬酸銅。適宜人群:需補(bǔ)充鈣質(zhì)人群。.3、添加骨密度保健食品評(píng)價(jià)方法 我國(guó)目前執(zhí)行的將“改善骨質(zhì)疏松列入21項(xiàng)保健食品功能。由于規(guī)定改善骨質(zhì)疏松需求進(jìn)展人體實(shí)驗(yàn),檢驗(yàn)、申報(bào)耗時(shí)長(zhǎng)、費(fèi)用高,所以此項(xiàng)功能少有企業(yè)申報(bào)。新公布的保健食品27種功能取消了“改善骨質(zhì)疏松,取而代之的是“添加骨密度功能。.動(dòng)物實(shí)驗(yàn) 分為方案一補(bǔ)鈣為主的受試物和方案二骨代謝有關(guān)的其它效果成份,如以?xún)?nèi)分泌調(diào)理等作用為主的不含鈣或不以補(bǔ)鈣為主的受試物兩種。方案二僅適用于每日鈣攝入量在100mg以下的受試物,其它受試物均采用方案一。.1實(shí)驗(yàn)工程

12、:a)體重 b)骨干重 c)骨鈣含量 d)骨密度 e)骨組織病理形狀. 2實(shí)驗(yàn)原那么 : a)根據(jù)受試樣品作用原理的不同,方案一和方案二任選其一進(jìn)展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。 b)所列目的均為必做工程。 c)樣品運(yùn)用未同意用于食品的含鈣化合物,必需進(jìn)展鈣吸收代謝實(shí)驗(yàn);樣品運(yùn)用屬營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑范圍內(nèi)的鈣源及來(lái)自普通食品的鈣源如可食動(dòng)物的骨、奶等,可以不進(jìn)展鈣吸收代謝實(shí)驗(yàn)。.方案一 1.1 實(shí)驗(yàn)原理 1.2 儀器和試劑 1.3 實(shí)驗(yàn)方法 1.4 察看丈量目的 1.5 數(shù)據(jù)處置 1.6 結(jié)果判別原那么:. 1.1 實(shí)驗(yàn)原理 動(dòng)物假設(shè)攝入鈣量缺乏會(huì)影響機(jī)體和骨骼的生長(zhǎng)發(fā)育。生長(zhǎng)期大鼠在攝食低鈣飼料的根底上分別補(bǔ)充碳酸鈣對(duì)

13、照組或受試含鈣產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)組,比較兩者在促進(jìn)機(jī)體及骨骼的生長(zhǎng)發(fā)育、添加骨礦物質(zhì)含量和添加骨密度上的差別,從而對(duì)受試物“添加骨密度的功能進(jìn)展評(píng)價(jià)。. 1.2 儀器和試劑 原子吸收分光光度計(jì)、骨密度儀雙能X線骨骨密度儀或固體密度儀、精準(zhǔn)卡尺、動(dòng)物解剖器械、105烘箱、鈣含量測(cè)定所需試劑硝酸、高氯酸、氧化鑭等 雙能X線骨密度儀. 1.3 實(shí)驗(yàn)方法 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物:出生4周左右的斷乳SD大鼠,體重約60-80克,同一性別,每組至少10只。 根底飼料:用此根底飼料配制低鈣對(duì)照組鈣含量150mg/100g。 動(dòng)物分組及劑量設(shè)置:實(shí)驗(yàn)設(shè)三個(gè)劑量組,以人體引薦劑量的10倍為其中的一個(gè)劑量組,另設(shè)兩個(gè)劑量組;同時(shí)設(shè)一個(gè)低

14、鈣對(duì)照組150mg/100g飼料和與相應(yīng)劑量受試物鈣程度一樣的碳酸鈣對(duì)照組如僅設(shè)一個(gè)碳酸鈣對(duì)照組,引薦設(shè)立與高劑量鈣程度相. 同的碳酸鈣對(duì)照組。用低鈣對(duì)照組飼料配制受試樣品各劑量組和碳酸鈣對(duì)照組。 受試物給予途徑及時(shí)間: 經(jīng)口灌胃給予受試物,低鈣對(duì)照組灌胃給予配樣溶劑去離子水。受試樣品給予時(shí)間4周。 實(shí)驗(yàn)步驟: 出生4周的斷乳大鼠經(jīng)順應(yīng)35天后,禁食16小時(shí),稱(chēng)體重,按體重隨機(jī)分組,分籠豢養(yǎng)。并自在飲水去離子水,以防止從飲水中獲得鈣。 . 1.4 察看丈量目的 生長(zhǎng)發(fā)育目的:實(shí)驗(yàn)初,禁食16小時(shí)后,測(cè)定體重,量身長(zhǎng)。以后,每周丈量體重、身長(zhǎng)一次,記錄一周攝食量,計(jì)算食物利用率;實(shí)驗(yàn)?zāi)?,處死?dòng)物

15、,剝離出雙側(cè)股骨取其中雙側(cè)股骨,于105烤箱中烤至恒重,稱(chēng)量骨干重。. 骨密度測(cè)定:?jiǎn)喂庾庸敲芏葍x法、雙能X線骨密度儀法、固體密度儀測(cè)定法 新方法簡(jiǎn)單,易操作,不需求大型儀器 骨鈣含量測(cè)定: 用原子吸收法或化學(xué)法對(duì)恒重的左側(cè)股骨進(jìn)展消化測(cè)定。. 骨組織病理形狀學(xué)檢查 取股骨或肱骨,經(jīng)脫鈣切片制片、染色后,鏡下察看。 HE常規(guī)染色察看骨構(gòu)造完好性: 察看目的:骨板及骨小梁數(shù)量減少/變薄變細(xì)/間隙增寬/疏松斷裂,破骨細(xì)胞增多/減少,成骨細(xì)胞增多/減少,及其他改動(dòng)。 茜素紅染色察看鈣堆積情況 鈣質(zhì)堆積呈橘紅色,其它呈復(fù)染色淡綠色。按評(píng)分規(guī)范打分。 . 1.6 數(shù)據(jù)處置 實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)采用方差分析。 1.7

16、 結(jié)果判別原那么: a)生長(zhǎng)發(fā)育目的體重、身長(zhǎng)、股骨干重中至少一項(xiàng)顯著高于低鈣對(duì)照組; b)股骨骨鈣含量或骨密度顯著高于低鈣對(duì)照組,且病理學(xué)上骨組織學(xué)構(gòu)造或鈣堆積兩方面結(jié)果中的任一方面優(yōu)于低鈣對(duì)照組; c)進(jìn)展鈣吸收實(shí)驗(yàn)時(shí),鈣吸收率顯著高于低鈣對(duì)照組,且高劑量組不低于相應(yīng)鈣含量的碳酸鈣對(duì)照組。.例:潤(rùn)欣牌骨樂(lè)膠囊添加骨密度的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研討 潤(rùn)欣牌骨樂(lè)膠囊人體引薦量33.33mg/kg.bw。該樣品實(shí)測(cè)鈣離子為205g/kg樣品,由此推算人體每日攝入鈣離子為409mg,屬于以補(bǔ)鈣為主的保健食品。.方案二 2.1 實(shí)驗(yàn)原理 雌性成年大鼠切除卵巢后,骨代謝加強(qiáng),并發(fā)生骨重吸收破骨作用大于骨生成成骨作用

17、的變化。這種變化表現(xiàn)為骨量喪失,經(jīng)過(guò)一定時(shí)間的積累,可以呵斥骨密度降低模型。在建立模型的同時(shí)或模型建立之后給模型實(shí)驗(yàn)組大鼠補(bǔ)充受試物,經(jīng)過(guò)受試物抑制破骨或促進(jìn)成骨等骨代謝調(diào)理作用,察看其在添加骨密度、骨鈣含量、骨分量等的效果,從而對(duì)受試樣品添加骨密度的功能進(jìn)展評(píng)價(jià)。. 2.2 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 3月齡SD成年雌性大鼠,實(shí)驗(yàn)前順應(yīng)35天。 2.3 儀器和試劑 同方案一 2.4 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和實(shí)驗(yàn)劑量 去卵巢骨密度降低模型 大鼠經(jīng)腹腔注射30mg/kgbw的戊巴比妥鈉溶液麻醉,摘除雙側(cè)卵巢。. 動(dòng)物分組 大鼠經(jīng)順應(yīng)性豢養(yǎng)后分組,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物按體重隨機(jī)分組為假手術(shù)組、切除卵巢組+溶劑組、切除卵巢+低劑量受試物組、切除卵巢+中劑量受試物組、切除卵巢+高劑量受試物組。必要時(shí)設(shè)切除卵巢+陽(yáng)性對(duì)照組具雌激素活性的物質(zhì)。每組動(dòng)物812只。. 受試物給予和實(shí)驗(yàn)周期 三個(gè)劑量組灌胃給予受試物,溶劑對(duì)照組和假手術(shù)組灌胃給予溶劑去離子水。動(dòng)物自在飲水和根底飼料。喂養(yǎng)時(shí)間為12周。實(shí)驗(yàn)?zāi)┤〈笫箅p側(cè)股骨測(cè)定。. 2.5 察看目的同方案一 體重 股骨干重 骨

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