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文檔簡(jiǎn)介
1、 HYPERLINK / 海爾電器有限公司文件名稱品質(zhì)手冊(cè)文件編號(hào)QM01版 本R5總 頁(yè) 數(shù)46文 件 變 更 履 歷 表版本生效日期變 更 內(nèi) 容R02003.10.15為全面符合TS16949技術(shù)規(guī)范,文件重新修正,系統(tǒng)重新整合R12004.05.10為全面符合TS16949系統(tǒng)流程導(dǎo)向及滿足顧客要求,內(nèi)容重新整合R22005.06.25為全面符合TS16949系統(tǒng)流程導(dǎo)向及滿足顧客要求,內(nèi)容重新整合R32007.06.10為全面符合TS16949系統(tǒng)流程導(dǎo)向及滿足顧客要求,內(nèi)容重新整合R42007.12.10修訂附件B、C(治理代表和顧客代表授權(quán)書、公司組織結(jié)構(gòu)圖)R52009.04.
2、26修訂附件B、C(治理代表和顧客代表授權(quán)書、公司組織結(jié)構(gòu)圖) A-0100-03 R0第1章公司簡(jiǎn)介 1第2章公司經(jīng)營(yíng)哲學(xué)與方針 2第3章公司組織圖 3第4章品質(zhì)治理系統(tǒng)4.1.品質(zhì)治理系統(tǒng)一般要求44.2.文件化要求5第5章治理階層責(zé)任5.1.治理階層承諾75.2.客戶為重85.3.品質(zhì)政策95.4.規(guī)劃105.5.責(zé)任、職權(quán)及溝通115.6.治理審查程序13第6章資源治理6.1.資源提供146.2.人力資源156.3.基礎(chǔ)設(shè)施166.4.工作環(huán)境17第7章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之規(guī)劃187.2.與客戶有關(guān)之過程207.3.設(shè)計(jì)與開發(fā)227.4.采購(gòu)257.5.生產(chǎn)與服務(wù)提供277.6.
3、監(jiān)控與測(cè)量裝置之操縱30第8章量測(cè)、分析及改進(jìn)8.1.量測(cè)、分析一般要求328.2.監(jiān)控與測(cè)量338.3.不合格產(chǎn)品之操縱368.4.數(shù)據(jù)資料分析378.5.改進(jìn)38附件A:治理代表授權(quán)宣權(quán)書40附件B:顧客代表授權(quán)宣權(quán)書41附件C:公司組織章程461.公司簡(jiǎn)介公司名稱:海爾電器有限公司地址:深圳市寶安區(qū)沙井鎮(zhèn)上南黃埔路130號(hào)創(chuàng)立日期:1994年9月資本額:1000萬(wàn)美元主制產(chǎn)品:摩托車、摩托車發(fā)動(dòng)機(jī)、汽車零部件的開發(fā)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)。市場(chǎng):長(zhǎng)安福特、東安、福建華擎、通用、上汽奇瑞、新晨動(dòng)力、WAGNER等品質(zhì)治理系統(tǒng):我公司以產(chǎn)制汽車、機(jī)車用水泵、油泵、五金制品及合金制品相關(guān)部品生產(chǎn),產(chǎn)品除需具
4、相當(dāng)之品質(zhì)水準(zhǔn)更需注重其機(jī)能,我等秉持持續(xù)不斷改善、滿足客戶需求精神,進(jìn)展更具完善之國(guó)際品質(zhì)治理系統(tǒng),以追求國(guó)際化品質(zhì)與競(jìng)爭(zhēng)力。系統(tǒng)認(rèn)證履歷:2001年:IS09001/2000系統(tǒng)認(rèn)證2004年:ISO/TS16949:2002 系統(tǒng)認(rèn)證6排除條款: 本公司排除“產(chǎn)品設(shè)計(jì)”責(zé)任,但不排除“制程設(shè)計(jì)”責(zé)任。經(jīng)營(yíng)哲學(xué):心存善念;胸懷感恩;發(fā)揚(yáng)人性至愛經(jīng)營(yíng)方針:顧客第一、品質(zhì)至上、服務(wù)創(chuàng)新,提供客戶一流之服務(wù)品質(zhì)薈聚英才發(fā)揮群體智能達(dá)成企業(yè)目標(biāo)日新月異制造經(jīng)營(yíng)哲學(xué)利潤(rùn)回饋協(xié)力全員組織圖:董 事 長(zhǎng)管理部總經(jīng)理室陳淑娟副理資材部生產(chǎn)處熊副總業(yè)務(wù)部業(yè)務(wù)處徐副總鑄造部生產(chǎn)部技術(shù)研發(fā)中心質(zhì)保部策略執(zhí)行長(zhǎng)兼
5、執(zhí)行總監(jiān)汽車開發(fā)部機(jī)車開發(fā)部管理部目的:講明公司品質(zhì)治理系統(tǒng)之一般要求。適用范圍:公司品質(zhì)治理系統(tǒng)有關(guān)人員及過程等均適用之。權(quán)責(zé):公司品質(zhì)治理系統(tǒng)相關(guān)之人員,均需依此一般要求予以規(guī)劃、執(zhí)行、查核及改進(jìn)。名詞解釋:無治理內(nèi)容:5.1依據(jù)ISO/TS-16949品質(zhì)治理系統(tǒng)之規(guī)定,建立及執(zhí)行一個(gè)文件化的品質(zhì)系統(tǒng),并持續(xù)改進(jìn)其有效性。5.2品質(zhì)治理系統(tǒng),需顧及客戶的需求,提供令客戶中意的服務(wù),并以打算、執(zhí)行、檢查、行動(dòng)(PDCA)之循環(huán)作持續(xù)改進(jìn)并將客戶的特定要求貫入所有流程.5.3前述品質(zhì)治理系統(tǒng)至少應(yīng):5.3.1以鑒不本品質(zhì)治理系統(tǒng)所需之過程,及該過程在公司之應(yīng)用5.3.2足以決定此等過程之順序
6、與相互作用。5.3.3足以決定用以確保此等過程的運(yùn)作與管制兩者均有效所需之準(zhǔn)則與方法。5.3.4足以確保用以支持此等過程的運(yùn)作與監(jiān)視所必要資源與信息均預(yù)備妥。5.3.5足以監(jiān)視、量測(cè)及分析此等過程。5.3.6實(shí)施用以達(dá)成過程所規(guī)劃的結(jié)果并持續(xù)改進(jìn)這些過程所必要措施。5.4制定采購(gòu)相關(guān)治理方法,對(duì)外包作業(yè)流程進(jìn)行管制。針對(duì)外包流程的治理,本公司不能免除對(duì)客戶提供符合其要求的責(zé)任相關(guān)文件:無附件: 無 目的:管制品質(zhì)系統(tǒng)相關(guān)的文件數(shù)據(jù),以提供公司相關(guān)部門或人員正確且有效的文件數(shù)據(jù),作為執(zhí)行品質(zhì)有關(guān)工作的依據(jù)。適用范圍:凡與品質(zhì)系統(tǒng)有關(guān)之所有文件數(shù)據(jù)及記錄均適用之。權(quán)責(zé):總經(jīng)理室負(fù)責(zé)全公司品質(zhì)系統(tǒng)文
7、件與相關(guān)計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)之建立與維護(hù)。技術(shù)部門負(fù)責(zé)相關(guān)工程技術(shù)類各項(xiàng)文件之建立與維護(hù)。各相關(guān)部門負(fù)責(zé)與其有關(guān)之內(nèi)、外部資料之保存與維護(hù)。各相關(guān)部門負(fù)責(zé)其相關(guān)業(yè)務(wù)之品質(zhì)文件(品質(zhì)手冊(cè)、治理程序、作業(yè)講明等)之制作及修訂。名詞解釋:無治理內(nèi)容:5.1公司品質(zhì)治理系統(tǒng)之文件架構(gòu)包括:品質(zhì)手冊(cè)各項(xiàng)治理程序、流程與打算作業(yè)講明與參考數(shù)據(jù)表單記錄品質(zhì)手冊(cè):為建立ISO/TS-16949品質(zhì)系統(tǒng),特做成品質(zhì)手冊(cè),以供全體職員遵循。制訂“文件治理程序”以規(guī)定品質(zhì)手冊(cè)之建立、修改、審核、核準(zhǔn)、分發(fā)、治理等。5.3各項(xiàng)治理程序、流程打算、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等之管制:5.3.1公司各部門依據(jù)本手冊(cè)之規(guī)定,制訂相關(guān)之文件,供執(zhí)行之依
8、據(jù)。5.3.2制訂“文件治理程序”對(duì)品質(zhì)治理系統(tǒng)文件之建立、修改、審核、核準(zhǔn)、分發(fā)、回收與治理之管制。5.3.2各部門應(yīng)保管相關(guān)之品質(zhì)文件以供方便取用,維護(hù)良好,且保持最新有效之版本。5.3.4對(duì)品質(zhì)系統(tǒng)有關(guān)之外來標(biāo)準(zhǔn)、參考數(shù)據(jù)以及客戶提供之相關(guān)文件等,依相關(guān)治理程序由權(quán)責(zé)部門依文件之性質(zhì)加以識(shí)不,并管制分發(fā)。5.3.5制訂“圖面及技術(shù)資料治理程序”,對(duì)客戶所提供之工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范以及其變更的及時(shí)審查、發(fā)行與實(shí)施加以管制,審查的時(shí)刻不得超過兩個(gè)工作周.5.4記錄管制:5.4.1品質(zhì)文件內(nèi)應(yīng)將相關(guān)表單之使用及講明妥為敘述。5.4.2品質(zhì)記錄由執(zhí)行部門自行歸檔保存,并指定保管人員。品質(zhì)記錄之保存應(yīng)方
9、便取閱并防止遺失或損壞。5.4.3依法令、法規(guī)、客戶要求與ISO/TS16949之規(guī)定,各部門所使用之品質(zhì)記錄訂定保存期限,保存期滿由各部門自行銷毀。5.4.5制訂“文件治理程序”規(guī)定表單記錄之新增、作廢或修改5.5公司品質(zhì)治理系統(tǒng)文件架構(gòu)如下:6.相關(guān)文件6.1文件治理程序 A-0100-006.2圖面及技術(shù)資料治理程序 T-0200-006.3品質(zhì)記錄治理程序 Z-0400-00附件:無1.目的:公司最高治理階層對(duì)品質(zhì)治理系統(tǒng)之實(shí)施及改進(jìn)承諾。2.適用范圍:公司品質(zhì)有關(guān)之人員、事務(wù)均適用之。3.權(quán)責(zé):公司最高治理階層需做成承諾及貫徹所有人員應(yīng)對(duì)承諾予以落實(shí)之。4.名詞解釋:無5.治理內(nèi)容:
10、5.1依據(jù)相關(guān)法規(guī)、ISO/TS-16949國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)及公司品質(zhì)政策,建立及實(shí)施品質(zhì)治理系統(tǒng)。最高治理階層應(yīng)承諾下列事項(xiàng):5.1.1在公司內(nèi)傳達(dá)符合客戶、法令與法規(guī)要求之重要性。(見手冊(cè)第5.5章)5.1.2建立品質(zhì)政策。(見手冊(cè)第5.3章)5.1.3確保品質(zhì)目標(biāo)已予建立,并于適當(dāng)時(shí)機(jī)檢討修正之。(見手冊(cè)第5.4章)5.1.4執(zhí)行治理審查。(見手冊(cè)第5.6章)5.1.5核示矯正預(yù)防措施及改進(jìn)行動(dòng)。(見手冊(cè)第8.5章)5.1.6提供適當(dāng)?shù)馁Y源。(見手冊(cè)第6.1章)5.2最高治理者必須審查產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和其支持過程,以確保其有效性與效率。6.相關(guān)文件:無7.附件:無目的:以客戶為重,滿足客戶要求,提升
11、客戶對(duì)公司之中意度。適用范圍:公司品質(zhì)治理有關(guān)之人員、事務(wù)均適用之。權(quán)責(zé):全公司名詞解釋:無治理內(nèi)容:公司品質(zhì)治理系統(tǒng)以客戶為重,由了解客戶的需求開始,而至提供客戶中意的產(chǎn)品及服務(wù)為止。公司同意客戶托付生產(chǎn)或服務(wù)之前,即對(duì)其要求作明確之審查,并確定公司足以提供客戶所要求的產(chǎn)品及服務(wù)。公司應(yīng)定期量測(cè)客戶中意的趨勢(shì),以調(diào)整公司的治理流程。5.4.認(rèn)證狀態(tài)之溝通依客戶要求執(zhí)行.6. 相關(guān)文件:無7. 附件:無目的:制訂品質(zhì)政策,作為公司品質(zhì)治理工作之最高指導(dǎo)原則。適用范圍:所有品質(zhì)治理有關(guān)之人員及事務(wù)均適用之。權(quán)責(zé):3.1由治理階層做成并維護(hù)之。3.2公司全體職員均需了解,貫徹并落實(shí)之。名詞解釋:無
12、治理內(nèi)容:5.1品質(zhì)政策由總經(jīng)理制訂為:追求持續(xù)改善、建立卓越品質(zhì)、滿足顧客需求講明:以團(tuán)隊(duì)的力量對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)、治理及品質(zhì)系統(tǒng)進(jìn)行持續(xù)改善及落實(shí),以達(dá)成客戶中意為最終目標(biāo)。5.2策之了解及貫徹品質(zhì)政策為公司品質(zhì)治理工作之最高指導(dǎo)原則,全體同仁均需了解,并藉內(nèi)部溝通及訓(xùn)練等方式落實(shí)于日常工作中。5.3策應(yīng)于治理審查會(huì)議中審查其持續(xù)的適用性相關(guān)文件:無附件:無1.目的:檢討建立品質(zhì)目標(biāo),并執(zhí)行品質(zhì)規(guī)劃,以確保品質(zhì)治理系統(tǒng)的適切完整性。2.適用范圍:品質(zhì)治理系統(tǒng)3.權(quán)責(zé):3.1各部門負(fù)責(zé)其相關(guān)業(yè)務(wù)之規(guī)劃。3.2最高治理階層確保品質(zhì)治理系統(tǒng)規(guī)劃符合ISO/TS16949之規(guī)定。4.名詞解釋: 無5.治
13、理內(nèi)容:5.1品質(zhì)目標(biāo)5.1.1治理階層應(yīng)依據(jù)實(shí)績(jī)及展望做成年度之品質(zhì)目標(biāo)。品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)與品質(zhì)政策維持一致,且必須包含在營(yíng)運(yùn)打算中。5.1.2年度品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)可為量測(cè)者,如量化、可達(dá)成或可同意。品質(zhì)目標(biāo)以產(chǎn)品、制程、績(jī)效、系統(tǒng)、客戶中意度或改進(jìn)等方向訂定。5.2品質(zhì)治理系統(tǒng)規(guī)劃5.2.1為確保達(dá)成品質(zhì)政策與品質(zhì)目標(biāo),各部門先就其有關(guān)業(yè)務(wù)搜集現(xiàn)況,執(zhí)行品質(zhì)治理系統(tǒng)規(guī)劃。以檢討確認(rèn)流程、資源、權(quán)責(zé)、管制方式、需用之文件記錄等,并對(duì)該系統(tǒng)有效的執(zhí)行與治理5.2.2當(dāng)流程、設(shè)備、產(chǎn)品或系統(tǒng)因持續(xù)改善及需要變更時(shí),總經(jīng)理應(yīng)確保公司品質(zhì)治理系統(tǒng)在管制狀態(tài)下重新規(guī)劃之,并加以維持。6.相關(guān)文件:6.1品質(zhì)系統(tǒng)規(guī)
14、劃程序 Z-0500-006.2年度經(jīng)營(yíng)打算治理程序 A-0500-007.附件:無目的:界定各部門之職權(quán),作為分工合作之基礎(chǔ),以確保品質(zhì)治理系統(tǒng)之有效性。適用范圍:與品質(zhì)治理系統(tǒng)相關(guān)之所有部門及人員均適用之。權(quán)責(zé):公司組織及部門職責(zé)由總經(jīng)理核定。各部門職員職責(zé)由部門主管指派調(diào)度。名詞解釋: 無治理內(nèi)容:總經(jīng)理依據(jù)公司運(yùn)作之需要,規(guī)劃與界定組織架構(gòu)與各單位之權(quán)責(zé),并于公司內(nèi)部溝通,使全員了解當(dāng)產(chǎn)品或制程無法符合規(guī)定要求時(shí),應(yīng)建立一橫跨所有班次的速報(bào)系統(tǒng),通知被授權(quán)負(fù)責(zé)矯正行動(dòng)的治理階層。該授權(quán)之治理階層,有權(quán)依據(jù)產(chǎn)品或過程之品質(zhì)狀況停止生產(chǎn)線以矯正品質(zhì)問題治理代表與顧客代表:總經(jīng)理指派一名治理
15、階層人員擔(dān)任之治理代表之任務(wù):確保品質(zhì)治理系統(tǒng)各流程的建立與維持向總經(jīng)理報(bào)告品質(zhì)治理系統(tǒng)執(zhí)行成效,包括改善的需求確保公司全員提升對(duì)顧客需求的認(rèn)知顧客代表之任務(wù):確保已滿足客戶的要求,包括:選擇專門特性建立品質(zhì)目標(biāo)與相關(guān)之訓(xùn)練采取矯正與預(yù)防措施監(jiān)督新產(chǎn)品制造流程設(shè)計(jì)與開發(fā)作業(yè)公司品質(zhì)治理代表之更改,必須在十個(gè)工作天內(nèi)通知福特STA內(nèi)部溝通為確保品質(zhì)治理系統(tǒng)能有效執(zhí)行,以會(huì)議、公告、文件傳閱、電子訊息傳遞及工作場(chǎng)所之講明指示等方式執(zhí)行內(nèi)部溝通。相關(guān)文件:持續(xù)改進(jìn)與溝通治理程序Z-0100-00附件:附件A:治理代表授權(quán)宣權(quán)書附件B:顧客代表授權(quán)宣權(quán)書1.目的: 使品質(zhì)系統(tǒng)、流程有效使用 2.適用范
16、圍 與品質(zhì)治理有關(guān)之所有流程3.權(quán)責(zé): 治理代表組織治理審查會(huì)議,總經(jīng)理裁決會(huì)議之問題點(diǎn)4.名詞解釋: 無5.治理內(nèi)容: 5.1.制定“治理審查程序”定期不定期對(duì)品質(zhì)治理系統(tǒng)進(jìn)行審查,以確保其持續(xù)適和性,實(shí)施性和有效性.5.1.1.定期:月績(jī)效.早會(huì)經(jīng)營(yíng).品質(zhì)月會(huì).內(nèi)稽會(huì)議5.1.2.不定期:任何異動(dòng)會(huì)阻礙品質(zhì)治理系統(tǒng)時(shí)5.2.審查輸入績(jī)效會(huì)議品質(zhì)月會(huì)早會(huì)經(jīng)營(yíng)內(nèi)稽會(huì)議5.2.1.品質(zhì)目標(biāo)達(dá)成狀況5.2.2.過程績(jī)效和產(chǎn)品符合性5.2.3.預(yù)防及矯正措施狀況5.2.4.前次治理審查決議事項(xiàng)執(zhí)行情況5.2.5.顧客回饋5.2.6.可能阻礙品質(zhì)系統(tǒng)之變更打算5.2.7.稽核結(jié)果5.2.8.對(duì)品質(zhì).安
17、全.環(huán)境阻礙之分析(符合法令與法規(guī))5.2.9.QOS的評(píng)審5.3.0.各項(xiàng)改進(jìn)建議5.3.審查輸出 5.3.1.品質(zhì)治理系統(tǒng)及過程有效性之改進(jìn) 5.3.2.與顧客要求有關(guān)之產(chǎn)品改進(jìn)5.3.3.所要求之資源6.相關(guān)文件: 治理審查程序 Z-0200-00 7 .附件: 無 目的: 對(duì)執(zhí)行品質(zhì)治理有關(guān)工作所需的資源作適當(dāng)?shù)奶峁┘肮苤?。適用范圍: 與品質(zhì)治理有關(guān)之資源如人力、基礎(chǔ)設(shè)施及工作環(huán)境等均屬之。權(quán)責(zé): 治理階層應(yīng)于檢討及評(píng)估后提供適當(dāng)?shù)馁Y源。名詞解釋: 無治理內(nèi)容:5.1公司需對(duì)下列事項(xiàng)提供適當(dāng)?shù)馁Y源以利品質(zhì)治理工作之執(zhí)行:5.1.1實(shí)施與維持品質(zhì)治理系統(tǒng),并持續(xù)改進(jìn)其有效性。5.1.2藉
18、由符合客戶要求以提高客戶中意度。5.2資源要緊包括:人力、基礎(chǔ)設(shè)施及工作環(huán)境等。資源除需適切合用外,尚需適當(dāng)維護(hù)、監(jiān)控及改進(jìn)。5.3品質(zhì)治理系統(tǒng)變更時(shí),應(yīng)評(píng)估檢討資源之適用性。相關(guān)文件: 無附件:無 目的: 提升公司人員素養(yǎng)及能力,達(dá)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化及效率化,以落實(shí)品質(zhì)治理系統(tǒng)。 適用范圍: 凡公司品質(zhì)治理系統(tǒng)有關(guān)之人員均適用之。 權(quán)責(zé): 治理部主辦,各部門協(xié)辦。 名詞解釋: 無 治理內(nèi)容:5.1配合公司長(zhǎng)期進(jìn)展,治理召才、用才、育才、留才等規(guī)劃。并基于同仁的教育、訓(xùn)練、技藝及經(jīng)驗(yàn),指派有勝任能力的人員,擔(dān)當(dāng)在品質(zhì)治理系統(tǒng)中已界定責(zé)任之工作,并每年向總經(jīng)理提報(bào)人力資源規(guī)劃5.2制定“職員教育訓(xùn)練治理
19、程序”,鑒定阻礙品質(zhì)之活動(dòng)人員所需求的勝任能力,以及對(duì)專門指派任務(wù)之人員(包括特定工作、檢驗(yàn)、稽核等驗(yàn)證人員)進(jìn)行資格考核,并對(duì)下列各項(xiàng)作業(yè)加以管制:5.2.1提供訓(xùn)練或相關(guān)措施以滿足這些需求5.2.2評(píng)估所提供之訓(xùn)練或相關(guān)措施的有效性5.2.3確保職員認(rèn)知其作業(yè)的關(guān)聯(lián)性與重要性與如何貢獻(xiàn)其力以達(dá)成品質(zhì)目標(biāo)5.2.4維持教育、訓(xùn)練、技藝及經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)紀(jì)錄5.3人員教育訓(xùn)練分為新進(jìn)訓(xùn)練及在職訓(xùn)練,針對(duì)阻礙產(chǎn)品品質(zhì)的工作,對(duì)任何新到職或調(diào)整工作的人員(包括契約人員與代理人員)提供適當(dāng)之訓(xùn)練5.4確保擔(dān)任制程設(shè)計(jì)的人員有能力達(dá)到設(shè)計(jì)要求,能夠熟練的掌握差不多鑒不之適用的工具與技術(shù)5.5應(yīng)建立對(duì)職員達(dá)成
20、品質(zhì)目標(biāo)過程之評(píng)估激勵(lì)機(jī)制。相關(guān)文件:職員教育訓(xùn)練治理程序 A-0200-00 附件:無 目的: 提供及維持適當(dāng)之基礎(chǔ)設(shè)施以落實(shí)品質(zhì)治理系統(tǒng)。 適用范圍: 公司品質(zhì)治理系統(tǒng)有關(guān)之基礎(chǔ)設(shè)施包括廠房設(shè)施、機(jī)器設(shè)備及支持設(shè)備等均屬之。 權(quán)責(zé):廠房設(shè)施:由資管部門負(fù)責(zé)保管。機(jī)器設(shè)備治夾具等:由生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)保管。量檢具設(shè)備:由品保部門負(fù)責(zé)。其它設(shè)施由使用部門保管。名詞解釋: 無 治理內(nèi)容:5.1為確保產(chǎn)品能符合品質(zhì),公司與生產(chǎn)有關(guān)之機(jī)器設(shè)備、治具等,由生產(chǎn)部門負(fù)責(zé);刀具由生技部門負(fù)責(zé);模具開發(fā)由研發(fā)部門負(fù)責(zé)。5.2對(duì)其他支持設(shè)備,如廠房設(shè)施、計(jì)算機(jī)、車輛、空調(diào)設(shè)施、消防設(shè)備等,由使用部門負(fù)責(zé)。5.3于設(shè)
21、施、設(shè)備及制程規(guī)劃上,結(jié)合先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃過程,使制程規(guī)劃及空間使用獲得最大效益,并能減少材料的轉(zhuǎn)移與搬運(yùn),且方便材料的同步流淌。5.4治理部預(yù)備應(yīng)變打算,以便于在緊急、突發(fā)事件(例如公共設(shè)施供應(yīng)中斷、勞力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障與市場(chǎng)退貨等)發(fā)生時(shí),得以滿足對(duì)客戶供應(yīng)所需之產(chǎn)品。 相關(guān)文件: 6.1.生產(chǎn)設(shè)備治理程序 E-0100-006.2.模具治理程序 T-0300-006.3.檢驗(yàn)設(shè)備治理程序 Q-0100-006.4.工廠、設(shè)備設(shè)施治理程序 A-0300-00附件:無 目的:提供及維持適當(dāng)工作環(huán)境,以落實(shí)品質(zhì)治理系統(tǒng)。 適用范圍:與品質(zhì)治理系統(tǒng)有關(guān)之工作環(huán)境適用之。 權(quán)責(zé):治理部門負(fù)責(zé)勞工
22、安全、環(huán)保法令規(guī)定之工作環(huán)境的維護(hù)。治理部門負(fù)責(zé)規(guī)劃責(zé)任區(qū)域,由各部門負(fù)責(zé)維護(hù)。 名詞解釋:無 治理內(nèi)容:公司生產(chǎn)制造及檢驗(yàn)有關(guān)作業(yè)活動(dòng)過程,應(yīng)確保產(chǎn)品安全性及職員潛在危險(xiǎn)程度降到最低。對(duì)勞工安全法、環(huán)保法等相關(guān)法令規(guī)定,由治理部門負(fù)責(zé)規(guī)劃執(zhí)行,以保障人員安全并防止環(huán)境污染。按產(chǎn)品與制程之需要,安排適宜之工作環(huán)境,由治理部門負(fù)責(zé)規(guī)劃責(zé)任區(qū)域,由各部門負(fù)責(zé)維護(hù)產(chǎn)品制造場(chǎng)所的整齊、清潔及妥善治理相關(guān)文件:6.1工作環(huán)境與安全衛(wèi)生治理程序 A-0400-00附件:無 目的: 規(guī)劃與管制產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之過程,以確保產(chǎn)品品質(zhì)及生產(chǎn)順利。 適用范圍: 適用于各項(xiàng)產(chǎn)品之生產(chǎn)規(guī)劃。 權(quán)責(zé):3.1技術(shù)部門提供圖面及技
23、術(shù)數(shù)據(jù)。3.2質(zhì)保部門提供檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)講明。3.3資材部門采購(gòu)及預(yù)備需用之資材。3.4生管單位排定生產(chǎn)打算,管制生產(chǎn)進(jìn)度。 名詞解釋: 無 治理內(nèi)容:5.1在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的規(guī)劃中,透過產(chǎn)品管制項(xiàng)目打算,以決定以下各項(xiàng):5.1.1產(chǎn)品、項(xiàng)目或合約之品質(zhì)目標(biāo)5.1.2建立各流程及文件化的需求,及提供產(chǎn)品所需的資源與設(shè)施5.1.3所需之驗(yàn)證及確認(rèn)的各項(xiàng)活動(dòng)與允收標(biāo)準(zhǔn)5.1.4對(duì)各項(xiàng)流程與產(chǎn)品結(jié)果,提供合格證明所需的紀(jì)錄5.2本公司為受訂生產(chǎn)模式,業(yè)務(wù)部門簽訂合約后,通知生管單位排定生產(chǎn)打算安排生產(chǎn),并管制生產(chǎn)進(jìn)度,以期準(zhǔn)時(shí)交貨。5.3為達(dá)成產(chǎn)品項(xiàng)目打算或合約所規(guī)定之品質(zhì)要求,各相關(guān)部門組成“跨功能
24、小組”(矩陣功能組織小組),擬訂有效之管制打算及達(dá)成質(zhì)量治理之功能,進(jìn)而持續(xù)有效地產(chǎn)制高品質(zhì)的產(chǎn)品。制訂新產(chǎn)品開發(fā)治理程序與制程設(shè)計(jì)治理程序,講明執(zhí)行品質(zhì)規(guī)劃之過程與管制5.4于品質(zhì)規(guī)劃時(shí),應(yīng)清晰定義同意準(zhǔn)則。當(dāng)客戶要求時(shí),該項(xiàng)準(zhǔn)則應(yīng)被客戶核準(zhǔn)。關(guān)于計(jì)數(shù)值的抽樣,其同意等級(jí)是零缺點(diǎn)5.5本公司確保各項(xiàng)與客戶合約進(jìn)展中之產(chǎn)品、項(xiàng)目及其相關(guān)信息的機(jī)密性5.6產(chǎn)品制造過程須作制程設(shè)計(jì)變更時(shí),應(yīng)考量變更對(duì)使用該產(chǎn)品系統(tǒng)之阻礙,其中包含供貨商所引起的制程設(shè)計(jì)變更作業(yè),均應(yīng)加以審查與驗(yàn)證,并依生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)程序之規(guī)定于量產(chǎn)實(shí)施前核準(zhǔn),或由顧客同意免除5.7對(duì)有專利權(quán)的設(shè)計(jì),于設(shè)計(jì)變更時(shí)應(yīng)與客戶共同商量,
25、以適當(dāng)評(píng)估變更阻礙的程度5.8當(dāng)客戶要求時(shí),應(yīng)對(duì)產(chǎn)品實(shí)施額外附加的查證/標(biāo)識(shí)附件:無相關(guān)文件:無目的: 透過事前、中、后與客戶之溝通,以達(dá)成客戶中意之目的。適用范圍: 與客戶有關(guān)聯(lián)的各項(xiàng)活動(dòng),包括合約審查及溝通服務(wù)等均屬之。權(quán)責(zé):業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)客戶溝通、報(bào)價(jià)、咨詢等服務(wù)。業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)合約之審查。名詞解釋:合約以任何方式,傳達(dá)公司與客戶之間相互同意之各種事項(xiàng)均屬之。合約審查公司在簽訂合約之前所采取之有系統(tǒng)的活動(dòng),以確保品質(zhì)要求,經(jīng)文件化,且能達(dá)成。治理內(nèi)容:產(chǎn)品有關(guān)要求之決定制訂“業(yè)務(wù)作業(yè)治理程序”,以決定:顧客所指明之產(chǎn)品需求,包括交貨及其支持活動(dòng)非顧客所指明的各項(xiàng)需求,但對(duì)預(yù)期或已知的使用是必
26、需的產(chǎn)品相關(guān)法令與規(guī)章的要求本公司決定之額外附加要求遵守與顧客對(duì)專門特性的指定、文件化和操縱的要求相一致產(chǎn)品有關(guān)要求的審查制訂“業(yè)務(wù)作業(yè)治理程序”,審查產(chǎn)品相關(guān)要求:各項(xiàng)要求均以書面清晰載明。與先前約定的各項(xiàng)相異之處,均已獲得解決。公司確有能力達(dá)成合約之要求。合約之審查,必要時(shí)由技術(shù)、生產(chǎn)、資材、質(zhì)保部門協(xié)助之。調(diào)查、確認(rèn)產(chǎn)品之制造可行性與風(fēng)險(xiǎn)分析應(yīng)包含于審查的過程,并作成記錄;合約由業(yè)務(wù)部門核準(zhǔn)。不管客戶要求或公司內(nèi)部需要更改合約內(nèi)容時(shí),業(yè)務(wù)部門應(yīng)確認(rèn)變更內(nèi)容,或協(xié)調(diào)相關(guān)部門解決之;所有更改均應(yīng)予以記錄,并確保相關(guān)人員已獲知變更訊息,且相關(guān)文件已完成修訂。公司因某些因素阻礙而無法依約達(dá)成要求
27、時(shí),業(yè)務(wù)部門需事先協(xié)調(diào)客戶解決或取得客戶棄權(quán)之授權(quán)。合約審查之相關(guān)記錄由業(yè)務(wù)部門保存??蛻魷贤ü咎峁┛蛻魣?bào)價(jià)、產(chǎn)品規(guī)格型錄、使用講明書及其它相關(guān)之咨詢服務(wù)。公司接獲客戶抱怨,經(jīng)研判確認(rèn)后,由業(yè)務(wù)部門或質(zhì)保部門立案轉(zhuǎn)交相關(guān)部門,在作成緣故了解及改善對(duì)策后,經(jīng)治理代表或客戶代表確認(rèn)矯正及再發(fā)防止措施后,由業(yè)務(wù)部門或質(zhì)保部門回復(fù)客戶,詳見“客戶服務(wù)及抱怨處理程序”。公司人員進(jìn)行客戶服務(wù)時(shí),需搜集客戶之需求及意見,轉(zhuǎn)知相關(guān)部門,作為品質(zhì)改進(jìn)之參考,并對(duì)售出產(chǎn)品作監(jiān)控。業(yè)務(wù)部門每年執(zhí)行至少一次客戶中意度調(diào)查,作成記錄并提供治理審查檢討之。當(dāng)客戶指定專門特性要求形式進(jìn)行溝通時(shí),應(yīng)依客戶之要求處理6相關(guān)文
28、件: 6.1.業(yè)務(wù)作業(yè)治理程序 S-0100-006.2.客戶服務(wù)及抱怨處理治理程序 S-0200-006.3圖面及技術(shù)資料治理程序 T-0200-007附件無目的:為確保設(shè)計(jì)與開發(fā)的品質(zhì),符合要求。適用范圍:凡公司制程設(shè)計(jì)與開發(fā)之作業(yè)均屬之。權(quán)責(zé):業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)主導(dǎo)產(chǎn)品企劃,做為產(chǎn)品制造過程設(shè)計(jì)與開發(fā)之依據(jù)。技術(shù)部門負(fù)責(zé)成立產(chǎn)品開發(fā)跨功能項(xiàng)目小組,并規(guī)劃與執(zhí)行項(xiàng)目之推進(jìn)。生技部門負(fù)責(zé)制程設(shè)計(jì)與開發(fā)。質(zhì)保部門負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)之品質(zhì)驗(yàn)證規(guī)劃,并評(píng)核與協(xié)助改善廠內(nèi)與供貨商之制程能力。名詞解釋:無治理內(nèi)容:本公司生產(chǎn)型態(tài)屬于OEM工廠,所有產(chǎn)品之生產(chǎn)均依據(jù)客戶所提供之產(chǎn)品圖面與技術(shù)數(shù)據(jù)進(jìn)行制程設(shè)計(jì)與開發(fā),
29、據(jù)以執(zhí)行產(chǎn)品之加工生產(chǎn)、組裝與管制作業(yè)制訂“新產(chǎn)品開發(fā)治理程序”、“制程設(shè)計(jì)治理程序”,以符合各項(xiàng)產(chǎn)品制程設(shè)計(jì)與開發(fā)各時(shí)期作業(yè)管制之要求設(shè)計(jì)與開發(fā)規(guī)劃應(yīng)規(guī)劃及管制產(chǎn)品生產(chǎn)制程的設(shè)計(jì)與開發(fā)作業(yè)。設(shè)計(jì)與開發(fā)規(guī)劃期間,組織應(yīng)決定:設(shè)計(jì)與開發(fā)各時(shí)期之活動(dòng)適合于每一設(shè)計(jì)與開發(fā)時(shí)期的審查、驗(yàn)證和確認(rèn)設(shè)計(jì)與開發(fā)活動(dòng)的責(zé)任與授權(quán)。成立跨功能項(xiàng)目小組,治理在設(shè)計(jì)與開發(fā)作業(yè)過程不同群組間的接口,以確保有效的溝通和清晰的責(zé)任安排。適當(dāng)時(shí),規(guī)劃之輸出應(yīng)隨著制程設(shè)計(jì)與開發(fā)作業(yè)之進(jìn)展而加以更新。設(shè)計(jì)與開發(fā)輸入產(chǎn)品制造過程相關(guān)要求的輸入應(yīng)被決定、審查及維持紀(jì)錄,應(yīng)含括:產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出的數(shù)據(jù)生產(chǎn)力、制程能力及目標(biāo)成本任何客戶的
30、要求以往的制程設(shè)計(jì)與開發(fā)經(jīng)驗(yàn)這些輸入應(yīng)被審查其適切性,各項(xiàng)輸入應(yīng)是完整的、明確的,而且互相不矛盾的。應(yīng)鑒不產(chǎn)品之專門特性,包括:在操縱打算中包含所有的專門特性遵守客戶指定的定義或符號(hào)識(shí)不圖面、FMEA、操縱打算與作業(yè)指導(dǎo)書等過程文件,均標(biāo)明客戶之專門特性符號(hào),或本公司對(duì)等的符號(hào)、記號(hào),及對(duì)專門特性有阻礙的相關(guān)過程步驟設(shè)計(jì)與開發(fā)輸出制程設(shè)計(jì)與開發(fā)的輸出,應(yīng)以能夠針對(duì)制程設(shè)計(jì)與開發(fā)輸入相互驗(yàn)證的格式提供,且在發(fā)行前應(yīng)被核準(zhǔn)。制程設(shè)計(jì)與開發(fā)輸出應(yīng)包括:規(guī)范及圖面制造流程圖/流程布置圖/制程FMEA管制打算/相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書/流程核準(zhǔn)的準(zhǔn)則與品質(zhì)有關(guān)的數(shù)據(jù)產(chǎn)品/制程異常時(shí)能夠快速偵測(cè)與回饋的方法;以及適
31、當(dāng)時(shí),相關(guān)防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果設(shè)計(jì)與開發(fā)審查在適當(dāng)時(shí)期,應(yīng)依打算的安排執(zhí)行系統(tǒng)性的制程設(shè)計(jì)與開發(fā)審查,以對(duì)設(shè)計(jì)與開發(fā)作業(yè)進(jìn)行:評(píng)估設(shè)計(jì)與開發(fā)之結(jié)果達(dá)到要求的能力鑒不任何問題,以及提議所需之措施。參與各項(xiàng)審查的人員應(yīng)包括被審查之設(shè)計(jì)與開發(fā)作業(yè)時(shí)期相關(guān)的各職能代表。審查結(jié)果與任何所需之措施的紀(jì)錄應(yīng)被維持。對(duì)項(xiàng)目特定時(shí)期實(shí)施量測(cè),并匯整審查結(jié)果以作為治理審查的輸入。設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證驗(yàn)證應(yīng)依打算的安排被執(zhí)行,以確保制程設(shè)計(jì)與開發(fā)輸出滿足設(shè)計(jì)與開發(fā)輸入的要求。驗(yàn)證結(jié)果與任何所需之措施的紀(jì)錄應(yīng)被維持。設(shè)計(jì)與開發(fā)確認(rèn)制程設(shè)計(jì)與開發(fā)確認(rèn)應(yīng)按打算的安排執(zhí)行,以確保產(chǎn)品結(jié)果能符合特定應(yīng)用或已知預(yù)期用途的需求。設(shè)計(jì)與開發(fā)確
32、認(rèn)必須與客戶之要求一致,包括項(xiàng)目時(shí)程。適當(dāng)時(shí),應(yīng)于產(chǎn)品交貨或?qū)嵤┣巴瓿纱_認(rèn)。確認(rèn)之結(jié)果以及所需之任何措施的紀(jì)錄應(yīng)被維持。原型樣件打算:當(dāng)客戶要求時(shí),研發(fā)部門應(yīng)制訂原型樣件打算與管制打算,原型樣件之生產(chǎn)應(yīng)盡可能使用與正式生產(chǎn)相同之生產(chǎn)設(shè)施與供貨商產(chǎn)品核準(zhǔn)過程:依據(jù)“生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)程序(PPAP)”手冊(cè)中之規(guī)定,執(zhí)行產(chǎn)品送審核準(zhǔn)等程序。當(dāng)客戶有特不規(guī)定時(shí),依據(jù)客戶之相關(guān)規(guī)定辦理設(shè)計(jì)與開發(fā)變更制程設(shè)計(jì)與開發(fā)變更應(yīng)被鑒不及維持記錄。適當(dāng)時(shí),變更內(nèi)容應(yīng)被審查、驗(yàn)證及確認(rèn),同時(shí)在實(shí)施前被核準(zhǔn)。設(shè)計(jì)與開發(fā)變更審查應(yīng)包括對(duì)產(chǎn)品組成零件,以及對(duì)已交付之產(chǎn)品的阻礙加以評(píng)估。相關(guān)文件:新產(chǎn)品開發(fā)治理程序 T-01
33、00-00制程設(shè)計(jì)治理程序 E-0200-00模具治理程序 T-0300-007附件:無目的:確保公司采購(gòu)之原物料,符合品質(zhì)治理系統(tǒng)的要求。適用范圍:直接阻礙產(chǎn)品品質(zhì)之原物料采購(gòu)均適用之。權(quán)責(zé):技術(shù)部門負(fù)責(zé)提供技術(shù)數(shù)據(jù)。資材部門負(fù)責(zé)供貨商治理及物料預(yù)備。質(zhì)保部門負(fù)責(zé)進(jìn)料之驗(yàn)收。名詞解釋:無治理內(nèi)容:制訂“采購(gòu)治理程序”,以:管制其采購(gòu)流程,確保所采購(gòu)之產(chǎn)品符合需求管制的類型與程度,應(yīng)依采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)后續(xù)實(shí)際流程及其輸出的阻礙而定依照供貨商提供符合公司需求之產(chǎn)品的能力,予以評(píng)估及選擇選擇及定期評(píng)估之標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)予建立評(píng)估之結(jié)果以及后續(xù)之跟催行動(dòng)應(yīng)予記錄。所采購(gòu)之產(chǎn)品或材料、零組件,均必須滿足相關(guān)法規(guī)之要求
34、。供應(yīng)廠商應(yīng)以符合ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范為目的,進(jìn)行供貨商品質(zhì)系統(tǒng)開發(fā)。除非客戶指定其它方式,供應(yīng)廠商應(yīng)取得ISO 9001:2000之第三者驗(yàn)證若客戶之合約規(guī)定自客戶核準(zhǔn)的供貨商處取得產(chǎn)品、零組件、材料或工模具、量具時(shí),應(yīng)依據(jù)客戶之要求作業(yè)。該項(xiàng)作業(yè)不能免除本公司確保采購(gòu)物品品質(zhì)之責(zé)任。采購(gòu)文件應(yīng)包含描述采購(gòu)產(chǎn)品的信息,且經(jīng)審查后方能對(duì)外發(fā)行。采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證制訂“檢驗(yàn)與測(cè)試治理程序”,透過量測(cè)與監(jiān)控采購(gòu)產(chǎn)品之特性,以驗(yàn)證采購(gòu)之產(chǎn)品符合需求。若有需要或客戶要求須至供貨商處所進(jìn)行驗(yàn)證活動(dòng)時(shí),將于相關(guān)采購(gòu)文件中講明相關(guān)產(chǎn)品之驗(yàn)證安排與放行方法。接收產(chǎn)品的品質(zhì)系統(tǒng),采下列一種或多種管制方法:
35、經(jīng)由接收活動(dòng),取得并評(píng)估相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)依照交貨績(jī)效決定抽樣方式,進(jìn)行接收檢驗(yàn)或測(cè)試在供貨商處進(jìn)行第二或第三者評(píng)鑒、稽核,且其紀(jì)錄為可同意者委由合格實(shí)驗(yàn)室之零組件評(píng)估客戶所同意的其它方式促進(jìn)供貨商透過審查方式對(duì)其過程績(jī)效進(jìn)行監(jiān)控,指標(biāo)包括:已交運(yùn)產(chǎn)品之品質(zhì)對(duì)客戶品質(zhì)的阻礙,包括市場(chǎng)退貨情形如期交貨的績(jī)效,包括因延遲交貨所引發(fā)的超額運(yùn)費(fèi)有關(guān)品質(zhì)與交貨問題之專門狀況通知客戶相關(guān)文件:采購(gòu)治理程序 P-0100-00檢驗(yàn)與測(cè)試治理程序 Q-0200-00附件:無目的:確保生產(chǎn)與服務(wù)的提供符合品質(zhì)治理系統(tǒng)之要求,以達(dá)客戶中意。適用范圍:包括生產(chǎn)供應(yīng)之管制、生產(chǎn)供應(yīng)過程之確認(rèn)、識(shí)不與追溯性、客戶財(cái)產(chǎn)管制及產(chǎn)
36、品防護(hù)等。權(quán)責(zé):生技部門負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)之制程設(shè)計(jì)規(guī)劃,作業(yè)講明制訂、設(shè)備預(yù)備等。生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)制程管制及一般作業(yè)講明制訂。質(zhì)保單位負(fù)責(zé)產(chǎn)品識(shí)不與追溯治理程序制訂,其它單位執(zhí)行之。資材部門、生產(chǎn)部門及業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)產(chǎn)品防護(hù)。名詞解釋:追溯性藉由記錄的顯示,可追溯一個(gè)實(shí)體的歷史、應(yīng)用或位置之能力??蛻糌?cái)產(chǎn)客戶提供之原物料、零組件、模治具或智慧財(cái)產(chǎn),以作為其所訂購(gòu)之產(chǎn)品所使用者。治理內(nèi)容:生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)之管制制訂“生產(chǎn)制程治理程序”以管制生產(chǎn)、交貨過程之相關(guān)作業(yè):有產(chǎn)品特性講明之信息可取用有工作指導(dǎo)書能夠取用,指導(dǎo)書應(yīng)源自于品質(zhì)規(guī)劃、操縱打算與實(shí)現(xiàn)的過程使用及維護(hù)適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)與服務(wù)作業(yè)之相關(guān)設(shè)備規(guī)劃及使用
37、適當(dāng)之監(jiān)控與量測(cè)儀器或設(shè)備執(zhí)行相關(guān)監(jiān)控活動(dòng)與量測(cè)作業(yè)明訂放行、交貨及適用之后續(xù)交貨活動(dòng)的流程并落實(shí)執(zhí)行。作業(yè)預(yù)備之驗(yàn)證:于作業(yè)開始,作業(yè)變更時(shí)應(yīng)對(duì)重要品質(zhì)特性實(shí)施確認(rèn)及驗(yàn)證,作業(yè)預(yù)備人員應(yīng)取得作業(yè)指導(dǎo)書。適當(dāng)時(shí)。應(yīng)采納相關(guān)統(tǒng)計(jì)方法驗(yàn)證預(yù)防保養(yǎng)與預(yù)測(cè)保養(yǎng)制訂“生產(chǎn)設(shè)備治理程序”,識(shí)不關(guān)鍵設(shè)備,并提供適當(dāng)資源以實(shí)施設(shè)備預(yù)防維護(hù),并制訂打算性且有效的全面預(yù)防保養(yǎng)制度。其中包括關(guān)鍵設(shè)備替換零件的維持與維護(hù)目標(biāo)關(guān)于暫停使用之機(jī)器設(shè)備應(yīng)適當(dāng)?shù)姆雷o(hù),以維持其可用之狀態(tài)利用預(yù)測(cè)保養(yǎng)的方法,以持續(xù)改善設(shè)備的有效性與效率。工模具治理技術(shù)、生技部門關(guān)于模具、夾治具、檢具、刀具等之設(shè)計(jì)、制造、檢驗(yàn)提供適當(dāng)資源并建立、
38、維持一治理系統(tǒng),包括文件狀態(tài)、維修作業(yè)、消耗零件替換打算生產(chǎn)使用單位,實(shí)施適當(dāng)?shù)谋pB(yǎng)與維護(hù)該項(xiàng)作業(yè)有外包時(shí)應(yīng)加以監(jiān)控。生產(chǎn)排程應(yīng)滿足客戶之要求,于過程中能夠取得相關(guān)生產(chǎn)信息,且為訂單導(dǎo)向。本公司為OEM工廠,無相關(guān)服務(wù)作業(yè)。當(dāng)客戶要求提供并達(dá)成約定時(shí),業(yè)務(wù)部門須依相關(guān)客戶服務(wù)規(guī)定事項(xiàng),驗(yàn)證相關(guān)服務(wù)活動(dòng),以符合客戶中意之要求。業(yè)務(wù)部門應(yīng)建立服務(wù)問題信息的回饋系統(tǒng),以回饋、分析產(chǎn)品的品質(zhì)、客戶回饋、客戶之需求與期望等信息,俾供生產(chǎn)、品保、生技等單位了解外部不符合事項(xiàng),以采取相關(guān)措施。生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)過程之確認(rèn)依據(jù)“生產(chǎn)制程治理程序”,對(duì)相關(guān)制程、設(shè)備、人員、作業(yè)方法列入治理、監(jiān)督,并維持相關(guān)記錄與實(shí)
39、施確認(rèn)。識(shí)不與追溯產(chǎn)品之識(shí)不生產(chǎn)之零組件、半成品及成品等,由生產(chǎn)部門、質(zhì)保部門規(guī)劃標(biāo)示方法以資識(shí)不,詳見“產(chǎn)品識(shí)不與追溯性治理程序”。檢測(cè)試驗(yàn)狀況本公司對(duì)零組件、半成品及成品等依品質(zhì)制度規(guī)定予以檢驗(yàn)與測(cè)試,對(duì)通過檢驗(yàn)與測(cè)試之物品應(yīng)予以適當(dāng)?shù)淖R(shí)不。產(chǎn)品追溯性相關(guān)產(chǎn)品之生產(chǎn)制造,自生產(chǎn)物料之采購(gòu)、進(jìn)料驗(yàn)收、制程管制、品質(zhì)檢驗(yàn)、倉(cāng)儲(chǔ)、交貨等,個(gè)不產(chǎn)品或批次需具有獨(dú)特之識(shí)不標(biāo)志。客戶財(cái)產(chǎn)公司客戶如提供模治具、原物料、零組件以及可回收之包裝材料,以作為其訂購(gòu)之產(chǎn)品使用時(shí),需于正式文件內(nèi)注明。對(duì)客戶供料須作驗(yàn)證、庫(kù)存保管及維護(hù)之管制。屬于客戶之工模治具須建立清冊(cè),并以永久標(biāo)識(shí)作為財(cái)產(chǎn)所屬之認(rèn)定客戶財(cái)產(chǎn)依客
40、戶規(guī)定的方式使用,并于相關(guān)記錄內(nèi)注明。若客戶供料有損壞、遺失或其它不適用情事,須予記錄并通知客戶處理??蛻艏偃缣峁@夹g(shù)或?qū)iT智慧財(cái)產(chǎn),本公司負(fù)愛護(hù)之責(zé)。詳見“客戶供應(yīng)品治理程序”。產(chǎn)品防護(hù)搬運(yùn):提供正確安全之搬運(yùn)設(shè)施與作業(yè)方法,以防止零組件、半成品、成品及退修品在搬運(yùn)過程中發(fā)生摔傷、擠壓、破損。儲(chǔ)存:各類生產(chǎn)物料、半成品及成品的儲(chǔ)存標(biāo)示須詳細(xì)記錄,以利收發(fā),并定期檢查庫(kù)存品的狀況,以確保品質(zhì)幸免變異。明訂“倉(cāng)儲(chǔ)治理程序”,以保證材料及產(chǎn)品收發(fā)之正確性。所有的物品零組件均應(yīng)規(guī)劃適當(dāng)之場(chǎng)所或料架予以儲(chǔ)存,并加以防護(hù)以免受損。包裝:零組件及產(chǎn)品之包裝,必須依照規(guī)定方式包裝及標(biāo)示正確的明細(xì)內(nèi)容,以
41、利追溯與鑒不。零組件及產(chǎn)品之包裝,在設(shè)計(jì)上應(yīng)考慮于搬運(yùn)至儲(chǔ)存及交貨時(shí),均能保持產(chǎn)品之品質(zhì)。產(chǎn)品依銷售國(guó)之法令規(guī)定,檢附相關(guān)之使用講明及標(biāo)示。交貨:須依合約上之目的地,確實(shí)實(shí)施交貨管制,并維持產(chǎn)品在最終檢驗(yàn)及測(cè)試后之品質(zhì)。產(chǎn)品銷售對(duì)象、交貨日期、品名、數(shù)量需予記錄,以供追溯。建立一套庫(kù)存治理系統(tǒng),以不斷最佳化存貨周轉(zhuǎn)時(shí)刻,確保庫(kù)存先進(jìn)先出和最低庫(kù)存量于庫(kù)存治理過程發(fā)生廢棄的產(chǎn)品,應(yīng)列為不合格品之方式處置。相關(guān)文件:生產(chǎn)治理管制程序 B-0100-00產(chǎn)品識(shí)不及追溯性治理程序 Q-0700-00生產(chǎn)設(shè)備治理程序 E-0100-00制程能力提升治理程序 M-0200-00生產(chǎn)制程治理程序 M-010
42、0-00檢驗(yàn)與測(cè)試治理程序 Q-0200-00 客戶供應(yīng)品治理程序 S-0400-00 倉(cāng)儲(chǔ)治理程序 W-0100-007附件無目的:確保公司各項(xiàng)檢試驗(yàn)儀器設(shè)備,合于使用并能正確顯示檢試驗(yàn)狀態(tài)。適用范圍:公司阻礙產(chǎn)品品質(zhì)之檢驗(yàn)、量測(cè)與測(cè)試設(shè)備均屬之。權(quán)責(zé):量測(cè)設(shè)備之治理及校驗(yàn)由品保部門指派專人治理。名詞解釋:校正在特定條件下為確立量測(cè)儀器或量測(cè)系統(tǒng)的器示值(或?qū)嵨锪烤?、參考物質(zhì)所代表的值),與相對(duì)應(yīng)被量測(cè)的已知值之間關(guān)系的一組操作。追溯為量測(cè)結(jié)果的特性,它可透過連續(xù)的比較鏈,將量測(cè)結(jié)果與適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn),通常是指國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)等聯(lián)系起來。治理內(nèi)容:建立“檢驗(yàn)設(shè)備治理程序”,以管制過程所需之相關(guān)監(jiān)控與
43、量測(cè)裝置:于定期或使用前予以校正或驗(yàn)證,比對(duì)之儀器應(yīng)可追溯至國(guó)際或國(guó)家量測(cè)標(biāo)準(zhǔn);如無此類標(biāo)準(zhǔn)時(shí),所使用之校正或驗(yàn)證的基準(zhǔn)應(yīng)被紀(jì)錄。需要時(shí)被調(diào)整或再調(diào)整。加以識(shí)不,以推斷其校正或驗(yàn)證狀態(tài)。防止不當(dāng)之調(diào)整,免于造成量測(cè)結(jié)果失效。給予適當(dāng)?shù)膼圩o(hù),以免于搬運(yùn)、維護(hù)與儲(chǔ)存期間發(fā)生損壞或變質(zhì)。當(dāng)發(fā)覺監(jiān)控或量測(cè)設(shè)備不符合要求時(shí),品保部門主管應(yīng)評(píng)估與紀(jì)錄先前量測(cè)結(jié)果的有效性,關(guān)于受阻礙的設(shè)備與任何產(chǎn)品采取適當(dāng)措施。校正與驗(yàn)證結(jié)果的紀(jì)錄應(yīng)予以維持。若使用計(jì)算機(jī)軟件執(zhí)行檢測(cè)作業(yè)時(shí),治理單位應(yīng)于初次使用前確認(rèn)其適用性,并于每年年底定期再確認(rèn)。量測(cè)系統(tǒng)分析參考依符合“量測(cè)系統(tǒng)分析”手冊(cè)中規(guī)定之方法,對(duì)檢驗(yàn)、量測(cè)與試驗(yàn)
44、設(shè)備實(shí)施適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)研究,以分析其變異所有量測(cè)儀器設(shè)備之校驗(yàn)紀(jì)錄應(yīng)包括:設(shè)備鑒定包括所依據(jù)之測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)依照工程變更所做之修正校驗(yàn)時(shí),發(fā)覺失準(zhǔn)的讀值,以及其阻礙評(píng)估檢驗(yàn)后之合格狀態(tài)或講明若可疑物料可能已出貨,應(yīng)通知客戶實(shí)驗(yàn)室要求內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室建立“實(shí)驗(yàn)室治理程序”規(guī)范實(shí)驗(yàn)室的品質(zhì)系統(tǒng),明定可測(cè)試或校正范圍及作業(yè)指導(dǎo)講明書、以確保其范圍內(nèi)所產(chǎn)生的測(cè)試或校正品質(zhì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室作業(yè)結(jié)果執(zhí)行推斷之人員,應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋尘芭c經(jīng)驗(yàn)被測(cè)樣件、產(chǎn)品或校驗(yàn)儀器等物品,應(yīng)有識(shí)不與適當(dāng)?shù)木S護(hù)治理建立實(shí)驗(yàn)室環(huán)境要求并予以監(jiān)督管制與記錄建立測(cè)試與校正程序,以及可追溯之相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),以確保實(shí)驗(yàn)室作業(yè)符合標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范及客戶要求有關(guān)紀(jì)錄的審查外部實(shí)驗(yàn)
45、室相關(guān)檢驗(yàn)、校驗(yàn)與測(cè)試作業(yè),若由外部商業(yè)/獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室實(shí)施時(shí),該實(shí)驗(yàn)室之范圍應(yīng)有能力執(zhí)行所托付之校驗(yàn)與測(cè)試作業(yè)的需要該外部實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有證據(jù)顯示能被客戶同意,或該實(shí)驗(yàn)室必須通過ISO/IEC17025獲同等國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)之資格驗(yàn)證。相關(guān)文件:檢驗(yàn)設(shè)備治理程序 Q-0100-00矯正及預(yù)防措施治理程序 Q-0700-00實(shí)驗(yàn)室治理程序 Q-0300-00附件:無目的:確立公司品質(zhì)治理系統(tǒng)活動(dòng)過程,均有打算與實(shí)施監(jiān)控、量測(cè)、分析和改進(jìn)。適用范圍:包括客戶中意度、品質(zhì)治理系統(tǒng)稽核、制造過程稽核及產(chǎn)品稽核之監(jiān)控量測(cè)與分析改進(jìn)。權(quán)責(zé):公司品質(zhì)治理系統(tǒng)相關(guān)之人員,均需依此一般要求打算與實(shí)施。名詞解釋:無治理內(nèi)容:公司
46、必須對(duì)證實(shí)產(chǎn)品的符合性、確保品質(zhì)治理系統(tǒng)的符合性及持續(xù)改進(jìn)品質(zhì)治理系統(tǒng)的有效性等,進(jìn)行監(jiān)控、量測(cè)、分析和改進(jìn)打算并實(shí)施在先期品質(zhì)規(guī)劃中必須確定每一過程適用的統(tǒng)計(jì)工具。公司負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)與品質(zhì)者必須了解和使用差不多統(tǒng)計(jì)概念。相關(guān)文件:統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用治理程序 Q-0800-00附件:無目的:藉監(jiān)控與量測(cè)以確保制程及產(chǎn)品等符合要求之水準(zhǔn)。適用范圍:包括客戶中意度、品質(zhì)治理系統(tǒng)稽核、制造過程稽核及產(chǎn)品稽核之監(jiān)控量測(cè)等。權(quán)責(zé):業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)客戶中意度調(diào)查及售后監(jiān)視。治理代表規(guī)劃品質(zhì)治理系統(tǒng)內(nèi)部稽核。生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)制程管制。質(zhì)保部門負(fù)責(zé)進(jìn)料、制程中、成品之檢驗(yàn)測(cè)試及產(chǎn)品稽核。名詞解釋:品質(zhì)稽核有系統(tǒng)而獨(dú)立的查驗(yàn),
47、以判不品質(zhì)活動(dòng)及其相關(guān)結(jié)果是否與所打算安排相符合,此等打算是否予以有效執(zhí)行,且可適切達(dá)成目標(biāo)。治理內(nèi)容:本公司定期于治理審查會(huì)議中規(guī)劃及執(zhí)行所需之監(jiān)控與量測(cè)活動(dòng),以確保及持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品與品質(zhì)治理系統(tǒng)之符合性與有效性,包括決定其需求、用途與適用的方法。在先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃過程中,確定每一過程所使用之統(tǒng)計(jì)工具,并包含于管制打算中對(duì)相關(guān)人員給予其工作所需之統(tǒng)計(jì)技術(shù)的訓(xùn)練,并使公司內(nèi)全體人員了解差不多概念。客戶中意度制訂“客戶中意度調(diào)查治理程序”,以監(jiān)控顧客感受的信息,作為品質(zhì)治理系統(tǒng)績(jī)效的量測(cè)??蛻糁幸舛韧高^對(duì)實(shí)現(xiàn)過程績(jī)效的持續(xù)評(píng)價(jià)而加以監(jiān)控,績(jī)效指標(biāo)應(yīng)適當(dāng)包括已交運(yùn)產(chǎn)品之品質(zhì)績(jī)效、市場(chǎng)退貨與對(duì)客戶造成
48、之干擾、準(zhǔn)時(shí)交貨實(shí)績(jī)含超額運(yùn)費(fèi)以及客戶通知有關(guān)品質(zhì)與交貨問題等。內(nèi)部品質(zhì)稽核制訂“內(nèi)部稽核治理程序”,以:實(shí)施定期稽核,以決定品質(zhì)治理系統(tǒng)是否符合ISO/TS 16949:2002國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范的要求,并確認(rèn)是否有效執(zhí)行與維持??剂勘换藚^(qū)域與活動(dòng)之狀況與重要性,以及前一次稽核結(jié)果,來規(guī)劃稽核打算。稽核打算必須涵蓋所有與品質(zhì)治理系統(tǒng)有關(guān)的過程、活動(dòng)、生產(chǎn)班次,且必須按照打算實(shí)施。界定稽核范圍、頻率與方法。當(dāng)發(fā)生內(nèi)/外部不符合,或客戶抱怨時(shí),稽核頻率應(yīng)適當(dāng)?shù)脑黾?。稽核作業(yè)由非執(zhí)行被稽核工作之人員來執(zhí)行,以確?;诉^程的客觀性與公平性?;藛T由公司內(nèi)受過相關(guān)訓(xùn)練之人員擔(dān)任,若客戶有特定要求時(shí),應(yīng)
49、依據(jù)客戶之相關(guān)規(guī)定辦理。界定稽核作業(yè)之責(zé)任與需求以確保其獨(dú)立性,并明訂向治理階層報(bào)告結(jié)果與記錄之維持?;似陂g發(fā)覺缺失時(shí),治理階層應(yīng)采取適時(shí)的矯正措施。后續(xù)的追蹤、跟催活動(dòng),包括所采取相關(guān)措施之查證以及查證結(jié)果的報(bào)告。內(nèi)部稽核包括:品質(zhì)治理系統(tǒng)稽核:驗(yàn)證品質(zhì)治理系統(tǒng)之符合性制造過程稽核:確定每一個(gè)制程的有效性產(chǎn)品稽核:以規(guī)定之頻次,在生產(chǎn)與交貨之適當(dāng)時(shí)期,對(duì)產(chǎn)品尺寸、功能、卷標(biāo)及包裝等實(shí)施稽核過程之監(jiān)控與量測(cè)對(duì)品質(zhì)治理系統(tǒng)之相關(guān)流程加以監(jiān)控,可行時(shí)并對(duì)流程加以量測(cè),以確保流程之績(jī)效符合打算的結(jié)果當(dāng)流程未能達(dá)成打算的結(jié)果時(shí),依據(jù)“矯正及預(yù)防措施治理程序”立即采行適當(dāng)之矯正措施。制程監(jiān)控與量測(cè):技
50、術(shù)、生技部門開發(fā)過程中對(duì)客戶所指定的每一項(xiàng)新制程的管制特性實(shí)施制程能力研究與驗(yàn)證,并為制程管制提供附加之輸入。制程研究之結(jié)果應(yīng)文件化,相關(guān)文件中包括制程能力與同意準(zhǔn)則的目標(biāo)。生產(chǎn)、質(zhì)保、技術(shù)及生技單位處應(yīng)確保管制打算與制造流程的實(shí)施,以維持PPAP所核準(zhǔn)的制程能力或績(jī)效。重要制程事件(如更換工具、機(jī)器修理等)以及過程變更的生效日期,應(yīng)加以紀(jì)錄。當(dāng)指定之管制特性呈現(xiàn)不穩(wěn)定或能力不足時(shí),生技與質(zhì)保單位應(yīng)依操縱打算提出相關(guān)反應(yīng)打算與矯正行動(dòng),包括適當(dāng)?shù)耐V股a(chǎn)或100%全檢,以使制程轉(zhuǎn)為穩(wěn)定與有能力。若客戶要求時(shí),應(yīng)由客戶審查與同意。產(chǎn)品之監(jiān)控與量測(cè)為驗(yàn)證產(chǎn)品品質(zhì)符合規(guī)定要求,由質(zhì)保部門規(guī)劃:并分為
51、原物料接收、制程中及最終產(chǎn)品之檢驗(yàn)與測(cè)試等三時(shí)期。管制項(xiàng)目、基準(zhǔn)、方法、周期、取樣、及記錄等,詳見“檢驗(yàn)與測(cè)試治理方法”。為確保對(duì)檢驗(yàn)及測(cè)試方法的一致性,幸免人為誤差,對(duì)各項(xiàng)檢驗(yàn)應(yīng)由質(zhì)保部門訂定詳細(xì)之方法步驟及注意事項(xiàng),以供檢試驗(yàn)人員遵循。對(duì)各項(xiàng)檢驗(yàn)與測(cè)試所發(fā)覺之不良品,由質(zhì)保部門訂定不合格品治理程序以為治理。各項(xiàng)監(jiān)控與量測(cè)均須作成記錄,由相關(guān)部門建文件保存,以提供產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)測(cè)試之證明。全尺寸檢查與功能試驗(yàn)質(zhì)保部門負(fù)責(zé)按管制打算的規(guī)定,依據(jù)客戶之工程材料及性能標(biāo)準(zhǔn),對(duì)所有產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢查與功能性驗(yàn)證,其結(jié)果應(yīng)可供客戶審查。外觀件:對(duì)客戶指定之外觀項(xiàng)目之零組件,應(yīng)建立適當(dāng)之照明以判定產(chǎn)品適當(dāng)之
52、檢查比對(duì)樣件比對(duì)樣件與判定設(shè)備之適當(dāng)維護(hù)判定人員之資格驗(yàn)證相關(guān)文件:客戶中意度調(diào)查治理程序 S-0200-00內(nèi)部稽核治理程序 Z-0300-00檢驗(yàn)與測(cè)試治理程序 Q-0200-00不合格品治理程序 Q-0500-00進(jìn)料檢驗(yàn)治理程序 Q-0400-00制程檢驗(yàn)治理程序 Q-0900-00附件無目的:管制不符合品質(zhì)規(guī)范之物品,幸免誤用,并檢討處理,以確保產(chǎn)品品質(zhì)符合要求。適用范圍:凡不符合規(guī)定之采購(gòu)品、半成品及成品等均屬之。權(quán)責(zé):質(zhì)保部門協(xié)調(diào)相關(guān)部門檢討不合格品產(chǎn)生之緣故及處置方式。名詞解釋:不合格不符合規(guī)格的要求。即一種或多種品質(zhì)特性或品質(zhì)系統(tǒng)的要項(xiàng),與規(guī)定的要求有所偏離或短缺。治理內(nèi)容:
53、制定“不合格品治理程序”對(duì)過程中所發(fā)覺之不合格品或可疑品之標(biāo)示、識(shí)不、隔離加以管制,并通知權(quán)責(zé)部門處理。不合格品的檢討與處理:為幸免不合格品及可疑品被誤用,須將之加以識(shí)不、標(biāo)示、記錄并隔離,并對(duì)任何隔離區(qū)應(yīng)有明顯識(shí)不不合格品及可疑品之處置方式有重工、全檢、特采、降級(jí)使用、報(bào)廢等經(jīng)重工的產(chǎn)品,須經(jīng)再檢驗(yàn)后,才可放行至下一工程經(jīng)處理之不合格品及可疑品,如其品質(zhì)水準(zhǔn)不同于正常品時(shí),需通知客戶,經(jīng)客戶同意后,方可使用,通知客戶的內(nèi)容須包括數(shù)量及終止日期當(dāng)發(fā)覺不良品差不多離廠,由品保單位針對(duì)不符合事項(xiàng)的阻礙或潛在的阻礙采取適當(dāng)之措施,并應(yīng)趕忙通知顧客。相關(guān)處置措施應(yīng)報(bào)告治理代表。重工品之管制:建立重工之
54、指導(dǎo)書供相關(guān)人員使用顧客棄權(quán)當(dāng)產(chǎn)品之制程與原先核準(zhǔn)者不同時(shí),再進(jìn)一步加工之前,應(yīng)獲得客戶的讓步或?qū)ζx的許可記錄此項(xiàng)授權(quán)之核準(zhǔn)終屆日期或數(shù)量,當(dāng)授權(quán)期滿時(shí),確保原有要求之符合性被授權(quán)物料裝運(yùn)時(shí),應(yīng)于每一包裝箱上附加適當(dāng)標(biāo)識(shí)關(guān)于所采購(gòu)產(chǎn)品之任何變更,供貨商之訴求在提交客戶之前,本公司應(yīng)先核準(zhǔn)相關(guān)文件:不合格品治理程序 Q-0500-00附件:無目的:決定、搜集及分析適當(dāng)之?dāng)?shù)據(jù),以展示品質(zhì)治理系統(tǒng)的適用性與有效性,并評(píng)估品質(zhì)治理系統(tǒng)待改進(jìn)之處。適用范圍:適用于各部門對(duì)品質(zhì)數(shù)據(jù)之統(tǒng)計(jì)分析。權(quán)責(zé):各部門視需要對(duì)其品質(zhì)數(shù)據(jù)予以統(tǒng)計(jì)分析。治理審查之?dāng)?shù)據(jù)分析由權(quán)責(zé)單位提供。名詞解釋:無治理內(nèi)容:依據(jù)“統(tǒng)計(jì)技
55、術(shù)應(yīng)用治理程序”分析下列數(shù)據(jù),以提供品質(zhì)治理系統(tǒng)改善之機(jī)會(huì):業(yè)務(wù)部門每年度實(shí)施顧客中意度調(diào)查與分析。采購(gòu)單位依據(jù)協(xié)力廠商交貨之相關(guān)記錄,評(píng)估供貨商每年度之交貨實(shí)績(jī)。質(zhì)保部門依據(jù)“不合格品治理程序”之相關(guān)記錄,統(tǒng)計(jì)各月份之不良率。質(zhì)保、生產(chǎn)部門依據(jù)相關(guān)治理方法,每月搜集相關(guān)記錄,并加以分析產(chǎn)品與流程之特性與趨勢(shì),以提供品質(zhì)治理系統(tǒng)預(yù)防與持續(xù)改善的機(jī)會(huì)。數(shù)據(jù)的分析與使用定期搜集相關(guān)之品質(zhì)、作業(yè)績(jī)效趨勢(shì),與目標(biāo)之進(jìn)展進(jìn)行比較各項(xiàng)措施應(yīng)優(yōu)先解決客戶相關(guān)問題,并決定與客戶相關(guān)之關(guān)鍵趨勢(shì),以進(jìn)行檢討,決策與長(zhǎng)期規(guī)劃。從使用中產(chǎn)生對(duì)產(chǎn)品信息及時(shí)報(bào)告得信息系統(tǒng)。相關(guān)文件:統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用治理程序Q-0800-00
56、附件:無目的:藉例行運(yùn)作及項(xiàng)目改善,持續(xù)改進(jìn)品質(zhì)治理系統(tǒng)之有效性。適用范圍:包括持續(xù)改進(jìn)、矯正措施及預(yù)防措施等。權(quán)責(zé):質(zhì)保部門負(fù)責(zé)產(chǎn)品品質(zhì)矯正及預(yù)防措施之作成,各相關(guān)部門負(fù)責(zé)執(zhí)行。業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)搜集客戶信息及對(duì)售后產(chǎn)品監(jiān)督???副)經(jīng)理負(fù)責(zé)發(fā)起監(jiān)督品質(zhì)系統(tǒng)持續(xù)改善。總(副)經(jīng)理核定召回(Re-call)及通報(bào)。名詞解釋:矯正措施以消除現(xiàn)存之不符合問題,以防止其再度發(fā)生所采取之措施。預(yù)防措施采取措施以消除潛在的不符合,以防止其發(fā)生所采取之措施。治理內(nèi)容:持續(xù)改進(jìn)公司必須透過運(yùn)用品質(zhì)政策、品質(zhì)目標(biāo)、內(nèi)外部稽核結(jié)果、矯正預(yù)防措施及治理審查等信息,進(jìn)行品質(zhì)治理系統(tǒng)之持續(xù)改進(jìn)。制定“持續(xù)改進(jìn)治理程序”,以
57、規(guī)范持續(xù)改善項(xiàng)目實(shí)施過程之管制。制程的改進(jìn),應(yīng)持續(xù)關(guān)注于產(chǎn)品特性與制程參數(shù)變異的操縱與減少。矯正措施制訂“矯正及預(yù)防措施治理程序”,對(duì)相關(guān)矯正措施進(jìn)行管制:依據(jù)不良品之現(xiàn)象,檢討、分析其發(fā)生之緣故,并記錄調(diào)查結(jié)果決定所需之矯正措施,以消除不合格發(fā)生之緣故,并防止再發(fā)生應(yīng)用適當(dāng)?shù)墓苤拼胧┗蚍勒`措施,以確保矯正措施能有效的持續(xù)執(zhí)行審查所采取的矯正措施,并將已采納有效可行之矯正行動(dòng)與管制有效方法,應(yīng)用于其它類似制程或產(chǎn)品上,來消除潛在不符合緣故解決問題方法:當(dāng)外部或內(nèi)部出現(xiàn)與規(guī)格或要求不符合的產(chǎn)品時(shí),公司內(nèi)應(yīng)采取有紀(jì)律的問題解決方法;當(dāng)外部不合格品發(fā)生時(shí),公司內(nèi)應(yīng)依照顧客規(guī)定的方式處理退貨產(chǎn)品試驗(yàn)/
58、分析客戶退回之產(chǎn)品,品保部門進(jìn)行分析并記錄??蛻粢髸r(shí),記錄由質(zhì)保部門提供,并應(yīng)適當(dāng)提出矯正措施及制程變更,以防止再發(fā)生。矯正及預(yù)防措施處理數(shù)據(jù)由質(zhì)保部門匯整,供治理審查檢討分析。預(yù)防措施:制訂“矯正及預(yù)防措施治理程序”,對(duì)相關(guān)預(yù)防措施進(jìn)行管制預(yù)防措施應(yīng)針對(duì)潛在問題之阻礙采取適當(dāng)?shù)奶幚?。鑒不潛在不符合事項(xiàng) 與其緣故評(píng)估、決定及實(shí)施必要的措施,以預(yù)防不符合事項(xiàng)之發(fā)生記錄措施實(shí)施后之結(jié)果,并提交治理審查。相關(guān)文件:客戶服務(wù)及抱怨處理程序S-0201-00矯正與預(yù)防措施治理程序Q-0700-00持續(xù)改進(jìn)與溝通治理程序Z-0100-00附件:無管 理 代 表 授 權(quán) 宣 權(quán) 書本公司依照既定之品質(zhì)政策,制定符合ISO/TS-16949品質(zhì)治理系統(tǒng)之保證制度。為確保制度之落實(shí),本人已指示各級(jí)主管與職員于工作崗位上確實(shí)遵行,并授權(quán) 熊炎平先生為治理代表,負(fù)責(zé)品質(zhì)系統(tǒng)之持續(xù)有效運(yùn)作與維護(hù),并向最高治理階層報(bào)告系統(tǒng)實(shí)施成效,以供治理審查及改善之依據(jù)。
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