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文檔簡(jiǎn)介

1、內(nèi)審員培訓(xùn)教程.第一章 概述P1GB/T19011-2003規(guī)范簡(jiǎn)介術(shù)語(yǔ)和定義(14)審核原那么管理體系審核類型.GB/T19011-2003 簡(jiǎn)介審核的指南適用范圍:?jiǎn)我惑w系審核質(zhì)量、環(huán)境 多體系的結(jié)合審核作用:規(guī)范審核,有利于審核的一致性 和規(guī)范性,提升審核的有效性,提 供增值效力.審核 P3 定義GB/T19000-2021 3.9.1)為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)展客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)那么的程度所進(jìn)展的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并構(gòu)成文件的過程 .審核審核是一種正式的、有序的活動(dòng)(系統(tǒng)性審核是一項(xiàng)客觀、公正的活動(dòng)獨(dú)立性審核過程是一項(xiàng)構(gòu)成文件的活動(dòng)文件化審核的對(duì)象可以是體系質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)安康平安

2、、產(chǎn)品、過程和效力審核的目的是獲得審核證據(jù)對(duì)其進(jìn)展客觀評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)那么的程度.審核準(zhǔn)那么P4 一組方針、程序或要求3.9.3 用于與審核證據(jù)進(jìn)展比較的根據(jù)。 規(guī)范:GB/T19001-2021。質(zhì)量手冊(cè)等體系文件。相關(guān)的法律法規(guī)及其他要求。合同和承諾等.審核證據(jù)P4證據(jù)與審核準(zhǔn)那么有關(guān),無(wú)關(guān)的不是證據(jù)與審核準(zhǔn)那么有關(guān)的并且可以證明的記錄、現(xiàn)實(shí)陳說或其它信息3.9.4證據(jù)是可以被證明的信息性質(zhì)可定量如顧客的稱心率,也可定性員工的質(zhì)量認(rèn)識(shí).審核證據(jù) 。審核范圍內(nèi)所進(jìn)展的面談。文件和記錄的審閱?,F(xiàn)場(chǎng)察看。現(xiàn)有的丈量與測(cè)試的結(jié)果或經(jīng)過其它方法得到的結(jié)果.審核發(fā)現(xiàn)P5將搜集的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)

3、那么進(jìn)展評(píng)價(jià)的結(jié)果 3.9.5 能闡明符合或不符合審核準(zhǔn)那么,或指出改良的時(shí)機(jī)。比較的結(jié)果審核準(zhǔn)那么。符合性評(píng)價(jià):結(jié)果為符合或不符合.審核結(jié)論P(yáng)5審核組思索了審核目的和一切審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)論。3.9.6。結(jié)論的根據(jù):審核發(fā)現(xiàn)根底 +審核目的。審核組做出.審核方案、方案與范圍針對(duì)特定時(shí)間段所謀劃并具有特定目的的一組一次或多次審核。3.9.2P6對(duì)審核活動(dòng)和安排的描畫3.9.12P6審核的內(nèi)容和界限3.9.13P6 通常包括實(shí)踐位置、組織單元、活動(dòng)和過程以及所覆蓋的時(shí)期.審核員和審核組經(jīng)證明具有實(shí)施審核的個(gè)人素質(zhì)和才干的人員3.9.9P5實(shí)施審核的一名或多名審核員,需求時(shí),由技術(shù)專家提供支持

4、3.9.10P5 。通常任命審核組中的一名審核員為審核組長(zhǎng).審核原那么 確定原那么的目的與審核員有關(guān)的三項(xiàng)原那么 品德行為、公正表達(dá)、職業(yè)素養(yǎng)與審核有關(guān)兩項(xiàng)原那么 獨(dú)立性、基于證據(jù)的方法.管理體系審核類型P7) 內(nèi)部審核 。第一方審核外部審核 。 第二方審核 。 第三方審核.第二方審核顧客或以顧客的名義進(jìn)展,提供對(duì)組織信任的根據(jù)目的:。在有協(xié)作意向時(shí)對(duì)組織的體系進(jìn)展初步評(píng)定。在有合同關(guān)系的情況下,驗(yàn)證組織的體系能否正常運(yùn)轉(zhuǎn)并繼續(xù)滿足要求,促進(jìn)組織改良體系。溝通和加強(qiáng)供需雙方對(duì)要求的共識(shí).第二方審核審核準(zhǔn)那么 。合同商定的管理體系規(guī)范或準(zhǔn)那么 。適用于組織的產(chǎn)品、過程及活動(dòng)的有關(guān)法律、法規(guī)及其他

5、要求 審核人員 顧客指派.第三方審核被認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)或其委托的審核機(jī)構(gòu)所進(jìn)展的審核目的。確定體系能否符合規(guī)定的要求。確定體系實(shí)現(xiàn)規(guī)定的目的、目的的有效性。確定能否可以認(rèn)證/注冊(cè)。為受審核方提供改良的時(shí)機(jī).第三方審核審核準(zhǔn)那么。GB/T19001-2021規(guī)范。質(zhì)量管理體系文件。適用的法律法規(guī)及其他要求審核人員 由具備注冊(cè)資歷的審核人員實(shí)施審核.第一方審核是組織或以組織的名義對(duì)其本身的管理體系進(jìn)展的審核目的。體系正常運(yùn)轉(zhuǎn)和改良的需求。為第二、三方審核做好預(yù)備 。內(nèi)部管理的一種手段.第一方審核審核準(zhǔn)那么。管理體系文件。文件根據(jù)的規(guī)范。適用的法律法規(guī)及其他要求審核人員 本組織內(nèi)經(jīng)過培訓(xùn)、資歷認(rèn)可并授

6、權(quán)的內(nèi)審員,也可由組織聘請(qǐng)外部機(jī)構(gòu)/人員已組織的名義進(jìn)展. 第二章P 9) 審核方案. 審核方案確定年度審核的頻次和方式時(shí)間、審核方式)確定年度審核任務(wù)的安排目的、范圍與準(zhǔn)那么、內(nèi)容、人員等責(zé)任人:審核的主管部門 方式: 年度審核方案.年度審核的頻次和方式正常情況下每年至少一次,覆蓋規(guī)范一切要求集中某一段時(shí)間完成對(duì)一切相關(guān)部門的審核分部門在不同時(shí)間進(jìn)展審.追加審核 例行審核之外,以下要素也能夠?qū)е逻M(jìn)展內(nèi)部分散式審核的進(jìn)度安排組織變化市場(chǎng)反響艱苦質(zhì)量不合格. 第三章P18)審核活動(dòng) 審核啟動(dòng)-文件評(píng)審-現(xiàn)場(chǎng)審核預(yù)備-現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施-審核報(bào)告-審核終了.審核啟動(dòng)確定審核目的明確審核范圍和準(zhǔn)那么確定審

7、核的可行性確定審核組.審核目的通常由局長(zhǎng)或管理者代表確定審核要完成的事項(xiàng)和到達(dá)的要求 體系的符合性準(zhǔn)那么 運(yùn)轉(zhuǎn)的有效性 改良的時(shí)機(jī).審核范圍實(shí)踐位置組織單元活動(dòng)和過程審核覆蓋的時(shí)期產(chǎn)品類別.審核組管理者代表或?qū)徍斯芾聿块T確定 審核組的才干要求和控制重點(diǎn)審核組長(zhǎng)的職責(zé)與作用審核員的職責(zé)與作用.文件評(píng)審P21)時(shí)機(jī) 同意時(shí)的評(píng)審4.2.3 現(xiàn)場(chǎng)審核前和審核中的評(píng)審審核員 定期的評(píng)審4.2.3.審核活動(dòng)預(yù)備編制審核方案審核組任務(wù)分配與內(nèi)部溝通預(yù)備任務(wù)文件 任務(wù)文件方案、記錄表格、體系文件等 編制檢查表.審核方案確定審核的目的和范圍確定審核的方法確定審核的時(shí)間安排確定審核組人員的安排.審核方案的內(nèi)容課

8、件.檢查表的編寫檢查表的作用編制的預(yù)備檢查表的根本內(nèi)容檢查表的要求.檢查表的作用確保審核目的明晰和明確確保審核內(nèi)容完好確保審核方法合理性堅(jiān)持審核的方向和節(jié)拍確保審核的規(guī)范化保證審核目的到達(dá).編制的預(yù)備了解審核的范圍確定審核的重點(diǎn)確定審核的戰(zhàn)略文件搜集和審查.文件的搜集與審查與被審核范圍相關(guān)的文件審核要點(diǎn)中涉及的記錄和文件.編制思緒了解根本情況審核方式和方法 規(guī)定-實(shí)施-檢查-改良 檢查-實(shí)施-規(guī)定 關(guān)鍵和特殊過程審核每個(gè)過程表達(dá)PDCA.檢查表的要求明確部門與條款的關(guān)系根據(jù)規(guī)范及質(zhì)量文件要求選擇主要的任務(wù)內(nèi)容思索薄弱環(huán)節(jié)及部門接口抽樣具有代表性留意可操作性.檢查表的根本內(nèi)容根據(jù)的規(guī)范條款根據(jù)的

9、質(zhì)量文件審核區(qū)域/部門檢查要點(diǎn)驗(yàn)證方法抽樣數(shù)驗(yàn)證結(jié)果(記錄).檢查表的四要素去 哪 里 地點(diǎn)找 誰(shuí) 被審核人查 什 么 檢查要點(diǎn)如何檢查 驗(yàn)證方法.檢查表案例課件.第三章 審核活動(dòng)實(shí)施P31)初次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)審核信息搜集、溝通、構(gòu)成發(fā)現(xiàn)不合格報(bào)告審核結(jié)論末次會(huì)議.初次會(huì)議審核簽到引見審核組成員引見審核目的和范圍審核方案安排確實(shí)認(rèn)引見審核的方法和程序問題廓清確認(rèn)末次會(huì)議時(shí)間.審核溝通組內(nèi)溝通內(nèi)部會(huì)議與受審核方審核前聯(lián)絡(luò)、首末次會(huì)議、審核反響、審核報(bào)告、后續(xù)任務(wù)等.現(xiàn)場(chǎng)審核組長(zhǎng)控制審核的全過程檢查表的運(yùn)用信息的搜集與驗(yàn)證審核的抽樣做好檢查筆記不確定問題的處置不合格的處置.審核過程的控制執(zhí)行方案堅(jiān)持進(jìn)度

10、協(xié)調(diào)氣氛?qǐng)?jiān)持客觀審定結(jié)果.技術(shù)與竅門訊問適當(dāng)?shù)膯栴}驗(yàn)證對(duì)問題的回答察看實(shí)踐發(fā)生的事情.審核的面談選擇適宜的面談對(duì)象 被審核區(qū)域/部門的擔(dān)任人 直接責(zé)任人/操作者提問戰(zhàn)略 提出恰當(dāng)?shù)膯栴} 正確的提問方式.審核的抽樣隨機(jī)抽樣(適當(dāng)數(shù)量檢查表層次性和平衡性審核員親身抽樣征得被審核人員贊同.客觀證據(jù)實(shí)踐客觀存在的不受心情或偏見左右的可以論述的可以構(gòu)成文件書面表達(dá)的可以是定量的可以是定性的與質(zhì)量有關(guān)的可驗(yàn)證的. 審核發(fā)現(xiàn) 審核取證 審核證據(jù) 記錄 對(duì)照審核準(zhǔn)那么評(píng)價(jià) 審核發(fā)現(xiàn)符合、不符合.不確定問題的處置立刻跟蹤記下來(lái),稍后跟蹤忽略,不思索.不合格的處置記錄不合格現(xiàn)實(shí)留意相關(guān)事項(xiàng)同被審核方擔(dān)任人確認(rèn).不

11、合格報(bào)告不合格確實(shí)定 不合格的定義 不合格確實(shí)定 不合格的判別 不合格的描畫 不合格報(bào)告.不合格確實(shí)定什么是不合格? - 沒有滿足要求 A合同要求 BISO9001規(guī)范 C公司質(zhì)量文件和有關(guān)規(guī)定 D法律、法規(guī)要求 .不合格確實(shí)定體系性不合格 質(zhì)量體系文件與選定的規(guī)范、合同要求或有關(guān)法規(guī)不符 實(shí)施性不合格 實(shí)踐操作與體系文件描畫不符有效性不合格 按規(guī)定要求進(jìn)展實(shí)施,但效果未能到達(dá)規(guī)定要求 .不合格確實(shí)定 根據(jù)不合格的程度, 可分為:嚴(yán)重不合格細(xì)微不合格.嚴(yán)重不合格質(zhì)量體系與商定的質(zhì)量體系規(guī)范或指定的要求不符呵斥系統(tǒng)性或區(qū)域性嚴(yán)重失效的不合格能夠由多個(gè)細(xì)微不合格闡明可呵斥嚴(yán)重后果的不合格.細(xì)微不合

12、格孤立的人為錯(cuò)誤文件偶爾未被遵守,呵斥的后果不嚴(yán)重對(duì)系統(tǒng)不會(huì)產(chǎn)生重要影響.不合格的判別根據(jù)客觀證據(jù)確定不符合規(guī)范的條款確定不符合相關(guān)的文件要求.不合格的描畫現(xiàn)實(shí)的準(zhǔn)確察看 判別在哪里發(fā)現(xiàn) 地點(diǎn)發(fā)現(xiàn)了什么 現(xiàn)實(shí)為什么不合格 緣由誰(shuí)在場(chǎng) 職位采用專業(yè)術(shù)語(yǔ) 正規(guī)要便于查找 追溯利于的改良 協(xié)助.不合格描畫本卷須知 - 描畫文件的標(biāo)識(shí)/稱號(hào) - 描畫記錄的標(biāo)識(shí)/稱號(hào) - 描畫相關(guān)職位/工位 - 描畫設(shè)備的編號(hào)/稱號(hào) - 描畫相關(guān)的區(qū)域 - 描畫不符合的緣由 - 描畫不符合規(guī)范條款和文件.不合格描畫不完好的描畫:在綜合業(yè)務(wù)科審核發(fā)現(xiàn),規(guī)范備案登記表無(wú)審查及辦理人員簽字,不符合GB/T19001-2021

13、之 7.5.1條款的規(guī)定。.不合格描畫完好的描畫: B. 在綜合業(yè)務(wù)科審核發(fā)現(xiàn),惠新面粉關(guān)于幼兒公用掛面的產(chǎn)品規(guī)范備案登記表無(wú)審查及辦理人員簽字,不符合GB/T19001-2021之 7.5.1條款的規(guī)定。.不合格報(bào)告現(xiàn)場(chǎng)審核察看結(jié)果的陳說經(jīng)受審核部門確認(rèn)審核報(bào)告的組成部分提交受審核部門的正式文件.不合格報(bào)告的內(nèi)容受審核部門審核員不合格報(bào)告編號(hào)日期不合格描畫受審核方確認(rèn)提出建議的糾正措施要求. 審核結(jié)論 審核發(fā)現(xiàn)-進(jìn)展評(píng)審準(zhǔn)那么-審核結(jié)論 。審核發(fā)現(xiàn)是個(gè)性,結(jié)論發(fā)現(xiàn)匯總評(píng)審符合不符合、自我完善的機(jī)制、效力質(zhì)量、全員參與和認(rèn)識(shí)、贊揚(yáng)處置。體系總體評(píng)價(jià)P39) 。 結(jié)論要思索審核目的 .審核組會(huì)議

14、現(xiàn)場(chǎng)審核終了后,末次會(huì)議之前,或?qū)徍诉^程中定期每天終了召開同審核組成員參與討論審核結(jié)果溝通審核信息、線索協(xié)調(diào)審核方向?qū)徍私M長(zhǎng)作審核總結(jié)預(yù)備.末次會(huì)議簽到致謝重申審核目的和范圍確認(rèn)審核方案的實(shí)施情況正式提出不合格項(xiàng)廓清宣布審核結(jié)論提出糾正要求終了. 審核報(bào)告.審核報(bào)告的內(nèi)容審核的目的和范圍審核根據(jù)文件審核組成員審核時(shí)間審核不合格項(xiàng)分布審核綜述不合格報(bào)告.審核綜述闡明發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)根據(jù)審核的不合格項(xiàng)對(duì)受審核部門的質(zhì)量體系作出評(píng)價(jià): - 好的方面 - 存在的缺乏 - 努力的方向.審核的后續(xù)活動(dòng)受審核部門采取糾正、預(yù)防或改良措施確定受審核部門記錄已采取的糾正措施審核員在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)驗(yàn)證根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果判別糾正措施的有效性一切糾正措施完成,審核封鎖.糾正措施查明不合格的根源針對(duì)根源采取糾正措施效果驗(yàn)證.糾正措施要求審核組提出不合格確認(rèn)提出要求及完成期限內(nèi)審員可參

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