執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試必備考點匯總

1、執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試必備考點匯總1.某國產藥品療效不確、不良反應大，關于該藥品的說法正確的是（ ）。A.該藥品應按劣藥處理B.應注銷藥品的注冊證書C.應修改藥品說明書D.該藥品可以繼續(xù)銷售和使用【答案】:B【解析】:藥品上市許可持有人應當對己上市藥品的安全性、有效性和質量可控性定期開展上市后評價。必要時，國務院藥品監(jiān)督管理部門可以責令藥品上市許可持有人開展上市后評價或者直接組織開展上市后評價。經評價，對療效不確切、不良反應大或者因其他原因危害人體健康的藥品，應當注銷藥品注冊證書。2.根據2016年興奮劑目錄，具有促進蛋白質合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于（ ）。A.蛋白同化制劑B.刺激

2、劑C.血液興奮劑D.肽類激素【答案】:A【解析】:蛋白同化制劑又稱同化激素，俗稱合成類固醇，是合成代謝類藥物，具有促進蛋白質合成和減少氨基酸分解的特征。3.（共用備選答案）A.組織制定國家基本藥物目錄B.醫(yī)藥行業(yè)管理工作C.藥品價格的監(jiān)督管理工作D.研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃E.藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術監(jiān)督(1)國家藥品監(jiān)督管理部門負責（ ）?！敬鸢浮?E(2)（說明：本題涉及的考點新教材已刪除，考生可參考衛(wèi)生健康部門）國家衛(wèi)生行政部門負責（ ）。【答案】:B(3)（說明：選項中涉及的該部門的該部門職責已更改）國家發(fā)展和改革宏觀調控部門負責（ ）?！敬鸢浮?C【解析】:國家發(fā)展和改革委員

3、會負責監(jiān)測和管理藥品宏觀經濟。【說明】2018年國務院機構改革，將國家發(fā)改委即發(fā)展和改革宏觀調控部門的價格監(jiān)督檢查與反壟斷執(zhí)法職責劃入國家市場監(jiān)督管理總局。4.根據執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理試行辦法，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行（ ）。A.備案制度B.考試制度C.標準制度D.學分登記制度E.注冊制度【答案】:D【解析】:執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理試行辦法第十六條規(guī)定：執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育采取學分登記制，實行電子化管理。登記內容主要包括繼續(xù)教育內容、形式、考核結果、學分數、施教機構等信息?！菊f明】原題干為執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定，已廢止，故對題干進行了修改。5.（共用題干）甲，乙兩家藥品批發(fā)企業(yè)與丙藥品零售連鎖企業(yè)有多

4、年業(yè)務關系。甲批發(fā)企業(yè)業(yè)務員林某個人相關信息資料（身份證及復印件、授權委托書等）及所屬企業(yè)相關資質材料（藥品經營許可證、營業(yè)執(zhí)照等）在丙藥品零售企業(yè)均已建檔保存，近日，丙零售企業(yè)發(fā)現長期從乙批發(fā)企業(yè)購進的某中成藥出現斷貨，而甲批發(fā)企業(yè)尚有庫存。于是，丙零售企業(yè)欲向甲批發(fā)企業(yè)購買，甲批發(fā)企業(yè)派出另一名業(yè)務員張某到丙零售企業(yè)洽談，并根據丙零售企業(yè)的要求簽訂交易合同，并向丙零售企業(yè)提供該藥品。(1)根據藥品流通監(jiān)督管理辦法，關于丙零售企業(yè)從甲批發(fā)企業(yè)購進該中成藥的說法，正確的是（ ）。A.丙零售企業(yè)曾購進和經營該中成藥，故該藥不屬于丙零售企業(yè)的首營品種。丙零售企業(yè)原先已有甲批發(fā)企業(yè)相關資料留存，不需

5、要甲批發(fā)企業(yè)再另外提供其他資料就可直接購進B.丙零售企業(yè)新換供應商，該藥品屬于丙零售企業(yè)的首營品種，應得到原供應商乙批發(fā)企業(yè)同意方可購進C.丙零售企業(yè)曾購進和經營該中成藥，故該藥品不屬于首營品種，但需要甲批發(fā)企業(yè)提供加蓋本企業(yè)原印章的授權書后方可購進D.丙零售企業(yè)應按首營企業(yè)購進要求，審核甲批發(fā)企業(yè)全部資料后方可從甲批發(fā)企業(yè)購進【答案】:C【解析】:A項，因為丙零售企業(yè)留存的是業(yè)務員林某的相關資料，現在派另一個業(yè)務員張某，需要重新提供張某的個人相關信息資料。B項，新換供應商，無需得到原供應商的同意。D項，甲與丙有業(yè)務往來，無需按照首營企業(yè)要求購進，只需要補充相關資料就行。因此答案選C。(2)對

6、甲批發(fā)企業(yè)派新業(yè)務員來丙零售企業(yè)進行購銷合同交易，丙零售企業(yè)應辦理的程序和要求是（ ）。A.它有甲批發(fā)企業(yè)原業(yè)務員信息和資料，無需核實。留存新業(yè)務員的資料B.應按新換業(yè)務員的要求，留存加蓋甲批發(fā)企業(yè)公章原印章和法定代表人印章或簽字的授權書C.因為有多年業(yè)務關系，只需要甲批發(fā)企業(yè)出具業(yè)務員變更信息的說明材料留存D.只需要留存新業(yè)務員的身份證復印件【答案】:B【解析】:更換新的業(yè)務員，需留存加蓋批發(fā)企業(yè)公章原印章和法定代表人印章或簽字的授權書。6.關于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊管理的說法，正確的是（ ）。A.香港、澳門、臺灣居民，按照規(guī)定的程序和報名條件，可以報名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試B.不在中國就

7、業(yè)的外國人，符合規(guī)定的學歷條件，可以報名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試C.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括醫(yī)藥院校、科研單位、藥品檢驗機構D.在香港、澳門注冊的藥劑師可以直接遞交注冊申請資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊【答案】:A【解析】:根據原人事部關于做好香港、澳門居民參加內地統(tǒng)一舉行的專業(yè)技術人員資格考試有關問題的通知（國人部發(fā)20059號）和原人事部、國務院臺灣事務辦公室關于向臺灣居民開放部分專業(yè)技術人員資格考試有關問題的通知（國人部發(fā)200778號）的規(guī)定，凡符合執(zhí)業(yè)藥師資格考試相應規(guī)定的香港、澳門、臺灣居民，均可按照規(guī)定的程序和要求，報名參加相應專業(yè)的考試。7.根據處方管理辦法，藥師對處方用藥適宜性的審核內容包

8、括（ ）。A.是否存在重復給藥現象B.處方前記、正文、后記是否清晰完整C.藥品劑量、用法的正確性D.選用劑型與給藥途徑的合理性E.潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌的可能性【答案】:A|C|D|E【解析】:藥師應當對處方用藥適宜性進行審核，審核內容包括：規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結果的判定；處方用藥與臨床診斷的相符性；劑量、用法的正確性；選用劑型與給藥途徑的合理性；是否有重復給藥現象；是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；其他用藥不適宜情況。8.根據藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法，國家藥品監(jiān)督管理部門根據藥品不良反應監(jiān)測中心的分析評價結果，采取的處理方式有（ ）。

9、A.責令修改藥品說明書B.暫停生產、銷售和使用該藥品C.對不良反應大的藥品應當撤銷藥品批準證明文件，并予以公布D.對已被撤銷批準證明文件的藥品，要求將已生產的藥品退回藥品生產企業(yè)銷毀處理E.對已被撤銷批準證明文件的藥品，要求將已銷售的藥品退回藥品生產企業(yè)銷毀處理【答案】:A|B|C【解析】:藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法第四十九條規(guī)定：國家藥品監(jiān)督管理部門根據藥品分析評價結果，可以要求企業(yè)開展藥品安全性、有效性相關研究。必要時，應當采取責令修改藥品說明書，暫停生產、銷售、使用和召回藥品等措施，對不良反應大的藥品，應當撤銷藥品批準證明文件，并將有關措施及時通報衛(wèi)生部。9.（共用備選答案）A.血液

10、制品B.中藥材C.化學原料藥D.醫(yī)院制劑E.中成藥(1)應由省級藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給批準文號的是（ ）。【答案】:D【解析】:藥品管理法第二十三條規(guī)定：醫(yī)療機構配制制劑，須經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，發(fā)給醫(yī)療機構制劑許可證。無醫(yī)療機構制劑許可證的，不得配制制劑。(2)銷售前應當按規(guī)定在指藥品檢驗機構進行檢驗或者審核批準的是（ ）?！敬鸢浮?A【解析】:藥品管理法實施條例第三十八條規(guī)定：疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外診斷試劑以及國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他生物制品在銷售前或者進口時，應當按照國務院藥

11、品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進行檢驗或者審核批準；檢驗不合格或者未獲批準的，不得銷售或者進口。(3)標簽上必須注明產地的是（ ）。【答案】:B【解析】:藥品管理法第十九條規(guī)定：藥品經營企業(yè)銷售中藥材，必須標明產地。(4)藥品生產企業(yè)不得委托其他藥品生產企業(yè)生產的是（ ）。【答案】:A【解析】:藥品管理法實施條例第十條規(guī)定：疫苗、血液制品和國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品，不得委托生產。10.國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指（ ）。A.公立醫(yī)院對基本藥物試行“零差率”銷售B.政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構全部配備和優(yōu)先使用基本藥物C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構全部配備和使用基本

12、藥物，其他醫(yī)療機構按照規(guī)定使用基本藥物D.所有零售藥店均配備基本藥物，并對基本藥物實行“零差率”銷售【答案】:C【解析】:關于建立國家基本藥物制度的實施意見第13條意見指出要建立基本藥物優(yōu)先和合理的使用制度。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構全部配備和使用國家基本藥物。其他各類醫(yī)療機構也要將基本藥物作為首選藥物并達到一定使用比例，具體使用比例由衛(wèi)生行政部門確定。11.（共用備選答案）A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.復驗D.指定檢驗(1)血液制品在每批上市銷售前，應當由藥品檢驗機構檢驗，該檢驗屬于（ ）。【答案】:D【解析】:指定檢驗是指國家法律或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進口時，必須經過

13、指定藥品檢驗機構檢驗，檢驗合格的，才準予銷售的強制性藥品檢驗。下列藥品在銷售前或者進口時，必須經過指定藥品檢驗機構進行檢驗，檢驗不合格的，不得銷售或者進口：國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品；首次在中國銷售的藥品；國務院規(guī)定的其他藥品。(2)藥品監(jiān)督管理部門工作人員對監(jiān)督檢查中發(fā)現的質量可疑藥品進行抽樣，送藥品檢驗機構檢驗，屬于（ ）?！敬鸢浮?A【解析】:抽查檢驗簡稱抽驗，是國家依法對生產、經營和使用的藥品質量進行有目的地調查和檢查的過程，是藥品監(jiān)督管理部門通過技術方法對藥品質量合格與否做出判斷的一種重要手段。12.根據藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法，藥品生產企業(yè)應開展藥品不良反應重點監(jiān)測的

14、品種不包括（ ）。A.新藥監(jiān)測期內的藥品B.經批準上市5年內的新藥C.首次進口5年內的藥品D.國家基本藥物目錄中的藥品E.省級以上藥品監(jiān)督管理部門要求的特定藥品【答案】:D【解析】:AC兩項，藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法第四十一條規(guī)定：藥品生產企業(yè)應當經?？疾毂酒髽I(yè)生產藥品的安全性，對新藥監(jiān)測期內的藥品和首次進口5年內的藥品，應當開展重點監(jiān)測。B項，第三十三條規(guī)定：國務院藥品監(jiān)督管理部門根據保護公眾健康的要求，可以對藥品生產企業(yè)生產的新藥品種設立不超過5年的監(jiān)測期，經批準上市5年內的新藥在監(jiān)測期內。D項，國家基本藥物目錄中的藥品不屬于藥品生產企業(yè)應開展藥品不良反應重點監(jiān)測的品種。E項，第四十

15、二條規(guī)定：省級以上藥品監(jiān)督管理部門根據藥品臨床使用和不良反應監(jiān)測情況，可以要求藥品生產企業(yè)對特定藥品進行重點監(jiān)測；必要時也可以直接組織藥品不良反應監(jiān)測機構、醫(yī)療機構和科研單位開展藥品重點監(jiān)測。13.有關互聯網藥品交易服務，下列說法錯誤的是（ ）。A.互聯網藥品交易服務包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯網交易服務B.省級藥品監(jiān)督管理部門負責審批為藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療機構之間提供互聯網藥品交易服務的企業(yè)C.藥品零售連鎖企業(yè)向個人消費者提供互聯網藥品交易服務無需審批D.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業(yè)，至少必須是藥品零售連鎖企業(yè)【答案】:B【解析】:A項，互聯網藥品交易服務，是指通過

16、互聯網提供藥品（包括醫(yī)療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器）交易服務的電子商務活動。BC兩項，國務院已取消互聯網藥品交易服務企業(yè)的審批。D項，向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業(yè)，必須是藥品零售連鎖企業(yè)。14.（共用備選答案）A.協(xié)商解決B.向有關行政部門申請行政裁決C.請求消費者協(xié)會組織調解D.向人民法院提起訴訟根據中華人民共和國消費者權益保護法(1)消費者和經營者發(fā)生消費者權益爭議的解決方式中，其結果具有強制執(zhí)行力的是（ ）?！敬鸢浮?D【解析】:中華人民共和國消費者權益保護法第三十九條規(guī)定了消費者和經營者發(fā)生消費者權益爭議的解決途徑，包括：與經營者協(xié)商和解；請求消費者協(xié)會或者依法成立

17、的其他調解組織調解；向有關行政部門投訴；根據與經營者達成的仲裁協(xié)議提請仲裁機構仲裁；向人民法院提起訴訟。(2)消費者和經營者發(fā)生消費者權益爭議的解決方式不包括（ ）。【答案】:B【解析】:行政裁決是指行政機關或法定授權的組織，依照法律授權，對當事人之間發(fā)生的、與行政管理活動密切相關的、與合同無關的民事糾紛進行審查，并作出裁決的具體行政行為。消費者和經營者發(fā)生消費者權益爭議與行政管理活動無關。15.根據藥品經營許可證管理辦法，藥品經營企業(yè)依法變更許可事項應重新辦理藥品經營許可證的情形是（ ）。A.藥品批發(fā)企業(yè)增設大型倉庫B.藥品零售企業(yè)變更經營方式C.藥品批發(fā)企業(yè)變更法定代表人D.藥品批發(fā)企業(yè)增

18、加“疫苗”經營范圍E.專營非處方藥的藥品零售企業(yè)增加處方藥經營范圍【答案】:B【解析】:藥品經營許可證管理辦法第十四條規(guī)定：企業(yè)分立、合并、改變經營方式、跨原管轄地遷移，按照本辦法的規(guī)定應重新辦理藥品經營許可證。16.（共用備選答案）A.橙色標識B.紅色標識C.綠色標識D.黃色標識根據藥品經營質量管理規(guī)范對人工作業(yè)庫房儲存藥品的色標管理規(guī)定(1)等待出庫裝運的藥品應標示（ ）?！敬鸢浮?C(2)藥品養(yǎng)護人員發(fā)現庫存藥品中有一箱藥品疑似藥品包裝污染，該藥品應標示（ ）?！敬鸢浮?D【解析】:在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質量狀態(tài)實行色標管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色。17

19、.（共用備選答案）A.國家藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理局C.省級藥品檢驗所D.國家藥典委員會(1)主要負責轄區(qū)內藥品生產、經營、使用單位的藥品檢驗的是（ ）?！敬鸢浮?C【解析】:藥品檢驗所是執(zhí)行國家對藥品監(jiān)督檢驗的法定技術監(jiān)督機構，承擔依法實施藥品審批和藥品質量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗工作。主要負責轄區(qū)內藥品生產、經營、使用單位的藥品檢驗的是省級藥品檢驗所。(2)主要負責國家藥品標準的編制、修訂和編譯的是（ ）?！敬鸢浮?D【解析】:國家藥典委員會的職責包括：組織編制、修訂和編譯中國藥典及配套標準。組織制定修訂國家藥品標準。參與擬訂有關藥品標準管理制度和工作機制。組織中國藥典收載品種的醫(yī)

20、學和藥學遴選工作。負責藥品通用名稱命名。組織評估中國藥典和國家藥品標準執(zhí)行情況。開展藥品標準發(fā)展戰(zhàn)略、管理政策和技術法規(guī)研究。承擔藥品標準信息化建設工作。開展藥品標準國際（地區(qū)）協(xié)調和技術交流，參與國際（地區(qū)）間藥品標準適用性認證合作工作。組織開展中國藥典和國家藥品標準宣傳培訓與技術咨詢，負責中國藥品標準等刊物編輯出版工作。負責藥典委員會各專業(yè)委員會的組織協(xié)調及服務保障工作。18.根據處方管理辦法，保存期滿的處方銷毀須（ ）。A.經醫(yī)療機構主要負責人批準、登記備案B.經縣以上衛(wèi)生行政部門批準、登記備案C.經縣以上藥品監(jiān)督管理部門批準、登記備案D.經縣以上監(jiān)察部門批準、登記備案【答案】:A【解析

21、】:處方銷毀申請由處方保管人向藥劑科主任提出，藥劑科主任填寫醫(yī)院處方銷毀申請表，報醫(yī)務處、業(yè)務主管院長審批，由藥劑科與醫(yī)務處執(zhí)行銷毀。處方在銷毀時，必須由兩位藥學專業(yè)技術人員核對銷毀，并建立銷毀記錄，銷毀后要及時做好銷毀登記，監(jiān)銷人要進行雙簽字。19.可以在互聯網上發(fā)布藥品信息的是（ ）。A.嗎啡B.納洛酮C.哌替啶D.布洛芬【答案】:D【解析】:互聯網藥品信息服務管理辦法第九條規(guī)定：提供互聯網藥品信息服務的網站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構制劑的產品信息。ABC三項，嗎啡、納洛酮、哌替啶均屬于麻醉藥品，故不得在互聯網上發(fā)布藥品信息。20.根據醫(yī)療機

22、構藥事管理規(guī)定，醫(yī)療機構藥師的主要工作職責不包括（ ）。A.向公眾宣傳合理用藥知識B.從事兒科新藥的研究和開發(fā)C.進行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制D.開展藥學查房，討論對危重患者的醫(yī)療救治E.結合臨床藥物治療實踐，進行藥學臨床應用研究【答案】:B【解析】:根據醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定第三十六條規(guī)定，醫(yī)療機構藥師的工作職責包括：負責藥品采購供應、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調劑、靜脈用藥集中調配和醫(yī)院制劑配制，指導病房（區(qū)）護士請領、使用與管理藥品；參與臨床藥物治療，進行個體化藥物治療方案的設計與實施，開展藥學查房，為患者提供藥學專業(yè)技術服務；參加查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治，協(xié)同醫(yī)師

23、做好藥物使用遴選，對臨床藥物治療提出意見或調整建議，與醫(yī)師共同對藥物治療負責；開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測，實施處方點評與超常預警，促進藥物合理使用；開展藥品質量監(jiān)測，藥品嚴重不良反應和藥品損害的收集、整理、報告等工作；掌握與臨床用藥相關的藥物信息，提供用藥信息與藥學咨詢服務，向公眾宣傳合理用藥知識；結合臨床藥物治療實踐，進行藥學臨床應用研究；開展藥物利用評價和藥物臨床應用研究；參與新藥臨床試驗和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測；其他與醫(yī)院藥學相關的專業(yè)技術工作。21.（共用備選答案）A.仿制藥申請B.再注冊申請C.進口藥品申請D.補充申請根據藥品注冊管理辦法(1)申請人擬在進口藥品批準證明文件有效期

24、期滿后，繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于（ ）。【答案】:B(2)境外生產的藥品在中國境內上市銷售的注冊申請屬于（ ）。【答案】:C(3)仿制藥注冊申請批準后，增加或者取消原批準事項的注冊申請屬于（ ）。【答案】:D【解析】:藥品注冊管理辦法第十二條對幾類申請做了規(guī)定。再注冊申請，是指藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)生產或者進口該藥品的注冊申請。進口藥品申請，是指在境外生產的藥品在中國境內上市銷售的注冊申請。進口分包裝的藥品也應當執(zhí)行進口藥品注冊標準。補充申請，是指新藥申請、仿制藥申請或者進口藥品申請經批準后，改變、增加或者取消原批準事項或者內容的注冊申請。22.根據疫苗流通和預防接種管理條

25、例，接種單位發(fā)現質量可疑疫苗，相關的處理措施，錯誤的是（ ）。A.發(fā)現單位應立即向所在地衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報告B.發(fā)現單位應當立即停止接種、分發(fā)、供應，退回原供應單位并做好記錄C.衛(wèi)生主管部門應立即采取必要的應急處置措施，同時向上級衛(wèi)生主管部門報告D.藥品監(jiān)督管理部門應當對質量可疑疫苗采取查封，扣押等措施【答案】:B【解析】:根據疫苗流通和預防接種管理條例的規(guī)定，疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業(yè)發(fā)現假劣或者質量可疑的疫苗，應當立即停止接種、分發(fā)、供應、銷售，并立即向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報告，不得自行處理。23.（特別說明：本題涉及的知識點新教材

26、已刪除，不再考此內容）我國執(zhí)業(yè)藥師在接受患者的咨詢中，最應當遵循的職業(yè)道德是（ ）。A.清廉正派B.團結協(xié)作C.謙虛謹慎D.探索創(chuàng)新E.仁愛救人【答案】:E【解析】:中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則適用指導第五條規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師應當以救死扶傷、實行人道主義為己任，時刻為患者著想，竭盡全力為患者解除病痛?！菊f明】新版教材中關于執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德的具體內容為：救死扶傷，不辱使命；尊重患者，平等相待；依法執(zhí)業(yè)，質量第一；進德修業(yè)，珍視聲譽；尊重同仁，密切協(xié)作。24.下列可以進行委托生產的藥品品種是（ ）。A.血液制品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品【答案】:D【解析】:ABC三項，血液制品、麻醉藥

27、品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學品不得委托生產。但是，國務院藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外。25.（共用備選答案）A.藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期B.藥品商品名稱、規(guī)格、批號、批準文號、有效期C.藥品商品名稱、貯藏、規(guī)格、批號、有效期、生產日期D.藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期、執(zhí)行標準、生產企業(yè)E.藥品名稱、貯藏、生產日期、生產批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產企業(yè)根據藥品說明書和標簽管理規(guī)定(1)尺寸過小的藥品內包裝，其標簽至少應當注明（ ）。【答案】:A【解析】:藥品說明書和標簽管理規(guī)定第十七條規(guī)定：包裝尺寸過小無法全部標明上述內容的，至少應當標注藥品通用名稱、規(guī)

28、格、產品批號、有效期等內容。(2)原料藥的標簽應當注明（ ）?！敬鸢浮?E【解析】:藥品說明書和標簽管理規(guī)定第二十條規(guī)定：原料藥的標簽應當注明藥品名稱、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產企業(yè)，同時還需注明包裝數量以及運輸注意事項等必要內容。26.根據關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見，屬于藥品流通環(huán)節(jié)重大改革政策的有（ ）。A.嚴厲打擊租借證照、非法渠道購銷藥品、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為B.落實藥品分類采購政策，降低藥品虛高價格C.全面推行以按病種付費為主，按人頭付費方式為補充的復合型付費方式D.推進零售藥店分級分類管理，提高零售連鎖率【答案】:A|B|D【

29、解析】:流通環(huán)節(jié)重點是整頓流通秩序，推進藥品流通體制改革。推動藥品流通企業(yè)轉型升級，健全城鄉(xiāng)藥品流通網絡。鼓勵中小型藥品流通企業(yè)專業(yè)化經營，推動部分企業(yè)向分銷配送模式轉型。鼓勵藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經營。推進零售藥店分級分類管理，提高零售連鎖率。鼓勵藥品流通企業(yè)參與國際藥品采購和營銷網絡建設。推行藥品購銷“兩票制”綜合醫(yī)改試點?。▍^(qū)、市）和公立醫(yī)院改革試點城市要率先推行“兩票制”，鼓勵其他地區(qū)實行“兩票制”，爭取到2018年在全國推開。落實藥品分類采購政策，降低藥品虛高價格。加強藥品購銷合同管理，違反合同約定要承擔相應的處罰。整治藥品流通領域突出問題，嚴厲打擊租借證照、虛假交易、偽造記錄、

30、非法渠道購銷藥品、商業(yè)賄賂、價格欺詐、價格壟斷以及偽造、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為，依法嚴肅懲處違法違規(guī)企業(yè)和醫(yī)療機構，嚴肅追究相關負責人的責任，并記入不良信用記錄；涉嫌犯罪的，及時移送司法機關處理。建立藥品價格信息可追溯機制，促進價格信息透明。積極發(fā)揮“互聯網藥品流通”的優(yōu)勢和作用，方便群眾用藥。規(guī)范零售藥店互聯網零售服務，推廣“網訂店取”“網訂店送”等新型配送方式。鼓勵有條件的地區(qū)依托現有信息系統(tǒng)，開展藥師網上處方審核、合理用藥指導等藥事服務。食品藥品監(jiān)管、商務等部門要建立完善互聯網藥品交易管理制度，加強日常監(jiān)管。27.中華人民共和國消費者權益保護法中，不涉及消費者在購買商品時應享有的權利是（

31、 ）。A.人身安全不受損害B.知悉所購買商品的真實情況C.自主選擇商品D.無理由退貨E.公平交易【答案】:D【解析】:A項，安全權：消費者在購買、使用商品和接受服務時享有人身財產安全不受損害的權利。B項，知情權：消費者享有知悉購買、使用的商品或者接受的服務的真實情況的權利。C項，選擇權：消費者享有自主選擇商品或者服務的權利。D項，無理由退貨的適用范圍是經營者采用網絡、電視、電話、郵購等方式銷售商品，除部分特殊商品外，消費者有權自收到商品之日起七日內退貨，且無需說明理由。無理由退貨不是消費者在購買商品時應享有的權利。E項，公平交易權：消費者在購買商品或者接受服務時，有權得到質量保障、價格合理、計

32、量正確等公平交易條件，有權拒絕經營者的強制交易行為。28.國家基本藥物的遴選原則有（ ）。A.防治必需B.安全有效C.價格低廉D.中西藥并重【答案】:A|B|D【解析】:國家基本藥物遴選應當按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結合我國用藥特點，參照國際經驗，合理確定品種（劑型）和數量。29.（特別說明：本題涉及的考點新教材已刪除，不再考此內容）“十二五”期間，藥品電子監(jiān)管的工作目標要求，在2011年12月31日前納入藥品電子監(jiān)管的藥品有（ ）。A.含麻黃堿類復方制劑B.含可待因復方口服溶液C.含地芬諾酯復方制劑D.第二類精神藥品制劑E

33、.中藥注射劑【答案】:A|B|C【解析】:2012年2月底，國務院食品藥品監(jiān)督管理部門已分三期，將麻醉藥品、精神藥品、血液制品、中藥注射劑、疫苗、基本藥物全品種納入電子監(jiān)管。2011年12月31日前已將含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、含地芬諾酯復方制劑三類藥品納入電子監(jiān)管?！菊f明】2017年已新發(fā)布“十三五”國家藥品安全規(guī)劃。30.（共用備選答案）A.1年B.3年C.5年D.6年(1)醫(yī)療機構的藥品購進記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于（ ）。【答案】:B【解析】:真實、完整的藥品購進記錄。藥品購進記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購

34、貨數量、購進價格、購貨日期以及國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內容。從藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品時，供貨企業(yè)開具的票據應標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格等內容的銷售憑證。對留存的資料和銷售憑證和購進（驗收）記錄等，應當按規(guī)定保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。(2)醫(yī)療機構首次購進藥品時，需加蓋供貨單位原印章的藥品生產許可證或者藥品經營許可證和營業(yè)執(zhí)照、所銷售藥品的批準證明文件等相關證明文件的復印件，其保存期不得少于（ ）?！敬鸢浮?C【解析】:醫(yī)療機構應當從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進藥品。醫(yī)療機構在簽訂藥品采購合同之前，要逐一查

35、驗供貨商的許可文件和供應品種的許可文件，并核實銷售人員持有的授權書原件和身份證原件，授權書原件應當載明授權銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號碼，并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章（或者簽名），確保進貨渠道的合法性。妥善保存首次購進藥品加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復印件，保存期不得少于5年。31.根據中華人民共和國藥品管理法及其實施條例，關于醫(yī)療機構制劑的說法，正確的是（ ）。A.不得在市場銷售B.可以在定點零售藥店銷售C.經國家藥品監(jiān)督管理部門批準方可在市場上銷售D.經省級藥品監(jiān)督管理部門批準方可在市場上銷售E.經設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門批準方可在市場上銷售【答案】:A【解

36、析】:中華人民共和國藥品管理法第二十五條規(guī)定：醫(yī)療機構配制的制劑，不得在市場銷售。中華人民共和國藥品管理法實施條例第二十四條規(guī)定：醫(yī)療機構配制的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機構制劑廣告。32.下列關于國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的主要職責的敘述，正確的是（ ）。A.負責藥物臨床試驗、藥品上市許可申請的受理和技術審評B.參與擬定藥品注冊管理相關法律法規(guī)和規(guī)范性文件C.負責仿制藥質量和療效一致性評價的技術審評D.開展藥品審評相關理論、技術、發(fā)展趨勢及法律問題研究【答案】:A|B|C|D【解析】:國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心是國家藥品注冊技術審評機構。藥品審評中心的主要職責為：

37、負責藥物臨床試驗、藥品上市許可申請的受理和技術審評。負責仿制藥質量和療效一致性評價的技術審評。承擔再生醫(yī)學與組織工程等新興醫(yī)療產品涉及藥品的技術審評。參與擬訂藥品注冊管理相關法律法規(guī)和規(guī)范性文件，組織擬訂藥品審評規(guī)范和技術指導原則并組織實施。協(xié)調藥品審評相關檢查、檢驗等工作。開展藥品審評相關理論、技術、發(fā)展趨勢及法律問題研究。組織開展相關業(yè)務咨詢服務及學術交流，開展藥品審評相關的國際（地區(qū)）交流與合作。承擔國家局國際人用藥注冊技術協(xié)調會議（ICH）相關技術工作。33.根據醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例，將醫(yī)療器械分為第一類、第二類、第三類的依據是（ ）。A.有效程度由高到低B.風險程度由低到高C.有效程

38、度由低到高D.風險程度由高到低【答案】:B【解析】:醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例第四條規(guī)定，國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。34.（共用備選答案）A.1年B.2年C.3年D.4年根據處方管理辦法(1)兒科處方保存（ ）?！敬鸢浮?A(2)醫(yī)療用毒性藥品處方保存（ ）?！敬鸢浮?B(3)麻醉藥品處方保存（ ）。【答案】:C【解析】:處方由調劑處方藥品的醫(yī)療機構妥善保存。普通處方、急診處方

39、、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。35.關于毒性藥品的管理，錯誤的是（ ）。A.毒性藥品的生產計劃由國家藥品監(jiān)督管理部門批準B.生產企業(yè)按批準的計劃生產C.由醫(yī)藥專業(yè)人員負責配制和質量檢驗D.每次配料必須2人復核E.生產原料和成品數量每次記錄，經手人需簽字備查【答案】:A【解析】:AB兩項，醫(yī)療用毒性藥品管理辦法第三條規(guī)定：毒性藥品年度生產、收購、供應和配制計劃，由省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理部門根據醫(yī)療需要制定，經省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審核后，由醫(yī)藥管理部門下達給指定的毒性藥品生產、收購、供應單位，并

40、抄報衛(wèi)生部、國家醫(yī)藥管理局和國家中醫(yī)藥管理局。CD兩項，醫(yī)療用毒性藥品管理辦法第四條規(guī)定：每次配料，必須經2人以上復核無誤，并詳細記錄每次生產所用原料和成品數。經手人要簽字備查。36.根據中華人民共和國藥品管理法，從事下列活動，無需取得行政許可的事項是（ ）。A.開辦藥物研究機構B.開辦藥品零售企業(yè)C.開辦藥品批發(fā)企業(yè)D.開辦藥品生產企業(yè)【答案】:A【解析】:我國現行藥品管理法律確定的行政許可項目有：藥品生產許可，表現形式為頒發(fā)藥品生產許可證和醫(yī)療機構制劑許可證；藥品經營許可，表現形式為頒發(fā)藥品經營許可證；藥品上市許可，表現形式為頒發(fā)藥品注冊證書；國務院行政法規(guī)確認了執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可，表現形式

41、為頒發(fā)執(zhí)業(yè)藥師注冊證。因此答案選A。37.（共用題干）A綜合醫(yī)院已取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡。注冊在A綜合醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲，患有癌癥，在本院欲為自己開具嗎啡針劑。(1)關于A綜合醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡的說法，正確的是（ ）。A.A綜合醫(yī)院須憑麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡向本?。▍^(qū)、市）范圍內的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品B.麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡有效期為5年C.A綜合醫(yī)院向市級藥品監(jiān)督管理部門提出辦理麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡D.A綜合醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師變更應當到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)【答案】:A【解析】:B項

42、，麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡有效期為3年。印鑒卡有效期滿前3個月，醫(yī)療機構應當向市級衛(wèi)生行政部門重新提出申請。C項，醫(yī)療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當經所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門批準，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡。D項，當印鑒卡中醫(yī)療機構名稱、地址、醫(yī)療機構法人代表（負責人）、醫(yī)療管理部門負責人、藥學部門負責人、采購人員等項目發(fā)生變更時，醫(yī)療機構應當在變更發(fā)生之日起3日內到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。（注：原C項中為市級食品藥品監(jiān)督管理部門。）(2)關于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的說法，正確的是（ ）。A.甲具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，在醫(yī)院內有處方

43、權，也自然有開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的資格B.如果甲經多年工作經驗積累后獲得副高級職稱，即可獲得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格C.甲應通過省級衛(wèi)生行政部門考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格D.甲應經A綜合醫(yī)院培訓考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格【答案】:D【解析】:醫(yī)療機構應當按照國務院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓、考核，經考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方。

44、(3)關于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲為自己開具嗎啡的說法，正確的是（ ）。A.甲具有醫(yī)師處方權，可以為自己開具麻醉藥品B.甲具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，才可以為自己開具麻醉藥品C.因疾病治療需要，憑醫(yī)療診斷書，甲可以為自己開具麻醉藥品D.不管甲是否具有麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格，都不能為自己開具麻醉藥品【答案】:D【解析】:醫(yī)療機構應當按照國務院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓、考核，經考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開

45、具該種處方。38.法的特征包括（ ）。A.規(guī)范性B.國家意志性C.國家強制性D.普遍性【答案】:A|B|C|D【解析】:法的特征包括：具有規(guī)范性；具有國家意志性；具有國家強制性；具有普遍性；具有程序性。39.（共用備選答案）A.阿普唑侖B.阿托品C.哌醋甲酯D.雙氫可待因根據麻醉藥品品種目錄（2013年版）和精神藥品品種目錄（2013年版）(1)屬于第一類精神藥品的是（ ）。【答案】:C【解析】:第一類精神藥品包括：司可巴比妥；氯胺酮；哌醋甲酯；丁丙諾啡；-羥丁酸；馬吲哚；三唑侖。(2)屬于第二類精神藥品的是（ ）?！敬鸢浮?A【解析】:第二類精神藥品包括巴比妥、異戊巴比妥、戊巴比妥、苯巴比妥

46、、氯硝西泮、地西泮、氟西泮、勞拉西泮、硝西泮、奧沙西泮、阿普唑侖、艾司唑侖、咪達唑侖、甲丙氨酯、格魯米特、噴他佐辛、匹莫林、唑吡坦、丁丙諾啡透皮貼劑、佐匹克隆（包括其鹽、異構物和單方制劑）、布托啡諾及其注射劑、安鈉咖、地佐辛及其注射劑、氨酚氫可酮片、扎來普隆、曲馬多、咖啡因、麥角胺咖啡因片。(3)屬于麻醉藥品的是（ ）?！敬鸢浮?D【解析】:麻醉藥品包括可卡因、蒂巴因、可待因、雙氫可待因、二氫埃托啡、地芬諾酯、芬太尼、瑞芬太尼、舒芬太尼、右丙氧芬、氫可酮、氫嗎啡酮、美沙酮、羥考酮、哌替啶、阿片（包括復方樟腦酊、阿桔片）、福爾可定、布桂嗪、嗎啡（包括阿托品注射劑）、乙基嗎啡、罌粟稈濃縮物（包括罌

47、粟殼提取物、提取物粉）、罌粟殼。40.（共用備選答案）A.3日用量B.15日常用量C.1次常用量D.7日常用量(1)為門診一般患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖椋?）?！敬鸢浮?C【解析】:為門（急）診一般患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?2)為門診一般患者第二類精神藥品，每張?zhí)幏揭话悴坏贸^（ ）?！敬鸢浮?D【解析】:第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量(3)為門診癌痛患者開具的麻醉藥品控釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^（ ）?！敬鸢浮?B【解析】:為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每

48、張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。(4)鹽酸哌替啶注射劑處方為（ ）?！敬鸢浮?C【解析】:對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構內使用。41.患者因頸椎、腰椎疼痛服用某藥，出現眼黃、尿黃、乏力、納差和肝功能異常，停用該藥后癥狀緩解和好轉。根據藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法規(guī)定，患者個人可以向（ ）。A.藥品經營企業(yè)報告B.藥品生產企業(yè)報告C.藥品不良反應監(jiān)測機構報告D.經治醫(yī)師報告【答案】:A|B|C|D【解析】:個人發(fā)現新的或者嚴重的藥品不良反應，可以向經治醫(yī)師報告

49、，也可以向藥品生產、經營企業(yè)或者當地的藥品不良反應監(jiān)測機構報告，必要時提供相關的病歷資料。42.藥師對處方用藥進行適宜性審核的內容包括（ ）。A.藥品金額的準確性B.劑量、用法的正確性C.是否有重復給藥現象D.處方用藥與臨床診斷的相符性E.選用劑型與給藥途徑的合理性【答案】:B|C|D|E【解析】:處方管理辦法第三十五條規(guī)定：藥師應當對處方用藥適宜性進行審核，審核內容包括：規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結果的判定；處方用藥與臨床診斷的相符性；劑量、用法的正確性；選用劑型與給藥途徑的合理性；是否有重復給藥現象；是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；其他用藥不適宜情況。43

50、.下列不符合現行藥品經營質量管理規(guī)范行為的是（ ）。A.中藥材和中藥飲片應分庫存放B.藥品儲存實行色標管理C.藥品與地面間距5cmD.拆除外包裝的零貨藥品應集中存放【答案】:C【解析】:藥品按照批號堆碼，不同批號不得混垛，且垛之間間距不小于5cm，與庫房內墻、頂等設施間距不小于30cm，與地面間距不小于10cm。44.根據藥品經營質量管理規(guī)范，關于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法，錯誤的是（ ）。A.藥品拆零銷售應當使用潔凈、衛(wèi)生的包裝B.質量管理人員方可負責藥品拆零銷售C.藥品拆零銷售應提供藥品說明書原件或復印件D.藥品拆零銷售期間，應保留原包裝和說明書【答案】:B【解析】:藥品拆零銷售應當符

51、合以下要求：負責拆零銷售的人員經過專門培訓；拆零的工作臺及工具保持清潔、衛(wèi)生，防止交叉污染；做好拆零銷售記錄，內容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產廠商、有效期、銷售數量、銷售日期、分拆及復核人員等；拆零銷售應當使用潔凈、衛(wèi)生的包裝，包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內容；提供藥品說明書原件或者復印件，拆零銷售期間，保留原包裝和說明書。45.（共用備選答案）A.對藥品性狀、用法用量B.對臨床診斷C.對科別、姓名、年齡D.對藥名、劑型、規(guī)格、數量E.對價格收費根據處方管理辦法，藥學專業(yè)技術人員調劑處方時必須做到“四查十對”(1)查處方（ ）?！?/p>

52、答案】:C(2)查藥品（ ）?！敬鸢浮?D(3)查配伍禁忌（ ）?！敬鸢浮?A(4)查用藥合理性（ ）?！敬鸢浮?B【解析】:根據處方管理辦法第三十七條規(guī)定，藥師調劑處方時必須做到“四查十對”，即：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。46.根據藥品經營許可證管理辦法，開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學以上學歷且為執(zhí)業(yè)藥師的崗位是（ ）。A.市場部負責人B.企業(yè)負責人C.質量管理負責人D.藥品檢驗部門負責人E.質量管理員【答案】:C【解析】:藥品經營許可證管理辦法第四條規(guī)定：具有與經營規(guī)模相適應的一定數量的執(zhí)業(yè)藥師。

53、質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師。47.（共用備選答案）A.以銷售假藥共同犯罪論處B.從非法渠道購進藥品C.以銷售劣藥共同犯罪論處D.向非法渠道銷售藥品(1)丙藥品零售企業(yè)從不具有藥品經營資質的藥販處購買“醫(yī)?；厥铡钡氖袌鼍o俏降糖藥，并在店內銷售。關于丙藥品零售企業(yè)購進此類藥品的行為應當定性為（ ）。【答案】:B【解析】:丙藥品零售企業(yè)從不具有藥品經營資質的藥販處購買“醫(yī)?；厥铡钡氖袌鼍o俏降糖藥，這種從無證企業(yè)購進藥品的行為定性為從非法渠道購進藥品。(2)甲藥品批發(fā)企業(yè)委托具備藥品干線運輸能力的乙物流公司為其承運藥品，乙物流公司明知該批藥品已超過有效期，但依然堅持承運該批藥品。

54、關于乙物流公司承運該批藥品的行為，應當定性為（ ）?！敬鸢浮?C【解析】:已超過有效期有效期的藥品屬于按劣藥論處的情形，乙物流公司明知甲藥品批發(fā)企業(yè)銷售劣藥仍堅持為其提供運輸等便利條件，應按銷售劣藥共同犯罪論處48.下列關于聽證程序的敘述，錯誤的是（ ）。A.當事人應進行申辯和質證B.當事人承擔行政機關組織聽證的費用C.當事人要求聽證的，應當在行政機關告知后3日內提出D.行政機關應當在聽證的7日前，將舉行聽證的時間、地點、相關事宜通知當事人【答案】:B【解析】:B項，當事人要求聽證的，行政機關應當組織聽證，且當事人不承擔行政機關組織聽證的費用。49.根據藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法，應由衛(wèi)生

55、行政部門給予行政處罰的有（ ）。A.醫(yī)療機構未按照要求開展藥品不良反應或藥品群體不良事件報告，調差、評價和處理B.醫(yī)療機構不配合嚴重藥品不良反應和藥品群體不良事件相關調查C.醫(yī)療機構無專職或兼職人員負責本單位的藥品不良反應監(jiān)測工作D.醫(yī)療機構沒有向相關部門提交定期安全性更新報告【答案】:A|B|C【解析】:根據藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法第六十條的規(guī)定，醫(yī)療機構有下列違規(guī)情形之一的，由所在地衛(wèi)生行政部門給予警告，責令限期改正；逾期不改的，處三萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重并造成嚴重后果的，由所在地衛(wèi)生行政部門對相關責任人給予行政處分：無專職或者兼職人員負責本單位藥品不良反應監(jiān)測工作的；未按照要求開

56、展藥品不良反應或者群體不良事件報告、調查、評價和處理的；不配合嚴重藥品不良反應和群體不良事件相關調查工作的。50.（共用題干）某醫(yī)療機構根據根據處方管理辦法按照本省衛(wèi)生行政部門要求采購處方箋。(1)若該醫(yī)療機構采購的處方箋顏色是淡綠色，下列說法正確的是（ ）。A.該處方箋是兒科處方箋B.該處方箋是急診處方箋C.該處方是第一類精神藥品處方箋D.該處方是普通處方箋【答案】:A【解析】:A項，兒科處方印刷紙是淡綠色；B項，急診處方的印刷紙是淡黃色；C項，麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷紙是淡紅色，且有“麻、精一”標識；D項，普通處方的印刷紙是白色。(2)處方權的獲得條件是（ ）。A.取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格

57、證的所有醫(yī)生B.經注冊的執(zhí)業(yè)藥師可獲得處方權C.有十年以上從事中醫(yī)藥的學徒可獲得處方權D.經注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點可取得處方權【答案】:D【解析】:經注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)地點可以獲得處方權，經注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動，可以在注冊的執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權，但經注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機構開具的處方需所在地執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章方有效。(3)若該處方箋是第二類精神藥品處方箋，則該處方調配后的保存期限是（ ）。A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】:B【解析】:處方由調劑處方藥品的醫(yī)療機構妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒

58、性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。(4)下列不符合處方書寫規(guī)范的是（ ）。A.超劑量使用藥品時，應當注明原因并由藥師和醫(yī)師共同簽名B.執(zhí)業(yè)藥師如果認為處方有問題，可以進行修改C.開具處方后的空白處劃一斜線表示處方調配完畢D.患者是嬰幼兒、新生兒、老年人時，年齡應寫日、月齡【答案】:B【解析】:藥品用法用量應當按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應當注明原因并再次簽名。若經審核判定為不合理處方，由藥師負責聯系處方醫(yī)師，請其確認或重新開具處方，并再次進入處方審核流程?；颊吣挲g應當填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，

59、必要時要注明體重。開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。51.（共用題干）2005年4月18日，執(zhí)法人員在對某婦幼保健所藥房的檢查中發(fā)現，該藥房正在使用由B婦嬰保健院配制的制霉菌素陰道片、炔雌醇呋喃西林陰道片和呋喃西林陰道片，當班執(zhí)業(yè)醫(yī)師不能提供藥品監(jiān)督管理部門允許其可以調劑使用其他醫(yī)療機構配制制劑的批準文件。調查中發(fā)現，該藥房向B保健院采購藥品時索取的行政事業(yè)單位收據上沒有載明藥品名和數量，購進后也沒有制作購進記錄和實物賬冊，因此執(zhí)法人員收集了2003年5月至2005年4月期間該藥房留存的上述三種藥品的處方2981張。處方顯示，該藥房于這一期間實際使用由B保健院配制的制劑制霉菌素陰道片40

60、07盒、炔雌醇呋喃西林陰道片195盒、呋喃西林陰道片284盒。該藥房違法使用的藥品貨值金額人民幣41130元，違法所得人民幣29824元。(1)根據執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機構為（ ）。A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.省級的人事（職改）部門D.國家人力資源和社會保障部【答案】:B【解析】:A項，國家藥品監(jiān)督管理部門為全國執(zhí)業(yè)藥師資格注冊管理機構；B項，各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局為注冊機構；CD兩項，人事部及各省、自治區(qū)、直轄市人事（職改）部門對執(zhí)業(yè)藥師注冊機構有監(jiān)督、檢查的責任。(2)可以作為醫(yī)療機構制劑申報的品種是（ ）。A.市場上已有供應的麻醉