最新版檢驗檢測機構資質認定評審準則課件

1、檢驗檢測機構資質認定評審準則檢驗檢測機構資質認定評審準則王王 建建 軍軍0311-83996035 qq:2368732757 檢驗檢測機構資質認定評審準則目錄檢驗檢測機構資質認定評審準則目錄1 1、總則、總則 1.11.32 2、參考文件、參考文件3 3、術語和定義、術語和定義 3.13.34 4、評審要求、評審要求 4.14.6（65條條69款）款） 163163號令第九條落實在新評審準則號令第九條落實在新評審準則 4.1 4.1 依法成立并能夠承擔相應法律責任的依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織法人或者其他組織 4.1.14.1.64.1.14.1

2、.6 4.2 4.2 具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員技術人員和管理人員和管理人員 4.2.14.2.124.2.14.2.12 4.34.3具有固定的具有固定的工作場所，工作環(huán)境工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求滿足檢驗檢測要求4.3.14.3.4 4.3.14.3.4 4.44.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施設備設施 4.4.14.4.94.4.14.4.9 4.54.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的誠信的管

3、理體系管理體系 4.5.14.5.334.5.14.5.33（4.5.17.154.5.17.15）3333條條3737款款 4.64.6符合有關法律法規(guī)或者標準、技術規(guī)范規(guī)定的符合有關法律法規(guī)或者標準、技術規(guī)范規(guī)定的特殊要求特殊要求 6 6個方面?zhèn)€方面6565條條6969款，款，4.5.174.5.17包括包括5 5款款 1. 1. 總則總則 1.1 1.1 為實施為實施資質認定管理辦法資質認定管理辦法（163163號令），開展號令），開展資質認定評審資質認定評審。 -評審準則的目的評審準則的目的 1.21.2 在我國境內，向社會出具具有證明作用的數(shù)據、結在我國境內，向社會出具具有證明作用的

4、數(shù)據、結果的機構的評審果的機構的評審。 - - 評審準則的對象評審準則的對象 1.3 1.3 本評審準則基礎上，針對不同行業(yè)和領域的評審補本評審準則基礎上，針對不同行業(yè)和領域的評審補充要求與本評審準則一并作為評審依據。充要求與本評審準則一并作為評審依據。 -評審準則的依據評審準則的依據 檢驗檢測機構資質認定管理辦法檢驗檢測機構資質認定管理辦法 檢驗檢測機構資質認定評審準則檢驗檢測機構資質認定評審準則檢驗檢測機構資質認定評審補充要求檢驗檢測機構資質認定評審補充要求機構的管理體系文件機構的管理體系文件機構申請的標準、規(guī)范機構申請的標準、規(guī)范這是資質認定評審的依據這是資質認定評審的依據 2. 2.

5、參考文件參考文件檢驗檢測機構資質認定管理辦法檢驗檢測機構資質認定管理辦法GB/T 27000 GB/T 27000 合格評定合格評定 詞匯和通用原則詞匯和通用原則GB/T31880 GB/T31880 檢驗檢測機構誠信基本要求檢驗檢測機構誠信基本要求GB/T 27025 GB/T 27025 檢測和校準檢驗檢測機構能力的檢測和校準檢驗檢測機構能力的 通用要求通用要求GB/T 27020 GB/T 27020 合格評定各類檢驗機構能力的通合格評定各類檢驗機構能力的通 用要求用要求GB19489 GB19489 檢驗檢測機構檢驗檢測機構 生物安全通用要求生物安全通用要求ISO15189 ISO15

6、189 醫(yī)學檢驗檢測機構質量和能力的要求醫(yī)學檢驗檢測機構質量和能力的要求JJF1001 JJF1001 通用計量術語及定義通用計量術語及定義參考文件這是新準則的依據和支撐，評審時要核查，機參考文件這是新準則的依據和支撐，評審時要核查，機構是否把構是否把163163號令及相關文件要作為外來文件受控。號令及相關文件要作為外來文件受控。3. 3. 術語和定義術語和定義3.13.1資質認定資質認定 國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質量技術監(jiān)督部門依據國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質量技術監(jiān)督部門依據有關法律法規(guī)和標準、技術規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機構的基本條有關法律法規(guī)和標準、技術規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢

7、測機構的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。3.23.2檢驗檢測機構檢驗檢測機構 依法成立，依據相關標準或者技術規(guī)范，利用儀器設備、環(huán)依法成立，依據相關標準或者技術規(guī)范，利用儀器設備、環(huán)境設施等技術條件和專業(yè)技能，對產品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對境設施等技術條件和專業(yè)技能，對產品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術組織。象進行檢驗檢測的專業(yè)技術組織。3.33.3資質認定評審資質認定評審 國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質量技術監(jiān)督部門依據國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質量技術監(jiān)督部門依據中華人民共和國行政許可法中華人民共和國

8、行政許可法的有關規(guī)定，自行的有關規(guī)定，自行或者委托專業(yè)技或者委托專業(yè)技術評價機構，術評價機構，組織評審員，對檢驗檢測機構是否符合組織評審員，對檢驗檢測機構是否符合檢驗檢測機檢驗檢測機構資質認定管理辦法構資質認定管理辦法規(guī)定的資質認定條件所進行的審查和考核。規(guī)定的資質認定條件所進行的審查和考核。這是對新準則的關鍵術語進行解釋。這是對新準則的關鍵術語進行解釋。 資質認定評審的主體有三個層次：資質認定評審的主體有三個層次： 第一、國家認證認可監(jiān)督管理委員會，第一、國家認證認可監(jiān)督管理委員會， 第二省級質量技術監(jiān)督部門，第二省級質量技術監(jiān)督部門， 第三可以委托專業(yè)技術評價機構。第三可以委托專業(yè)技術評價

9、機構。申請資質認定申請資質認定的檢驗檢測機構應當符合的檢驗檢測機構應當符合163163號令第九條申請資號令第九條申請資質認定的檢驗檢測機構的條件。質認定的檢驗檢測機構的條件。 163163號令明確關于檢驗檢測報告或者證書的責任號令明確關于檢驗檢測報告或者證書的責任 檢驗檢測機構應當在資質認定的能力范圍內開檢驗檢測機構應當在資質認定的能力范圍內開展檢驗檢測工作，不含檢驗檢測方法的各類產品展檢驗檢測工作，不含檢驗檢測方法的各類產品標準、限值標準可不列入檢驗檢測機構資質認定標準、限值標準可不列入檢驗檢測機構資質認定的能力范圍，但在出具檢驗檢測報告或者證書時的能力范圍，但在出具檢驗檢測報告或者證書時可

10、作為判定依據使用。可作為判定依據使用。 4.4.評審要求評審要求 4.1 依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織。其他組織。 4.1.1 檢驗檢測機構或者其所在的組織，應是能承檢驗檢測機構或者其所在的組織，應是能承擔法律責任的實體，擔法律責任的實體，機構對其出具的檢驗檢測數(shù)據、機構對其出具的檢驗檢測數(shù)據、結果負責，并承擔相應法律責任結果負責，并承擔相應法律責任。 4.1.2 檢驗檢測機構應有明確的法律地位，不具備檢驗檢測機構應有明確的法律地位，不具備法人資格的檢驗檢測機構應經所在法人單位授權。法人資格的檢驗檢測機構應經所在法人單位授權。 4.1

11、.3 檢驗檢測機構及其人員從事檢驗檢測活動，檢驗檢測機構及其人員從事檢驗檢測活動，應遵守國家相關法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、應遵守國家相關法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔社公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔社會責任。會責任。 其他組織是合法成立，有指包括其他組織是合法成立，有指包括： 1、依法取得工商行政機關頒發(fā)營業(yè)執(zhí)照的企業(yè)法人分支機構； 2、私營獨資企業(yè)； 3、特殊普通合伙企業(yè)（即以專門知識和技能為客戶提供有償服務的專業(yè)服務機構）； 4、經民政部門登記的民辦非企業(yè)（法人）單位（是指企業(yè)、事業(yè)單位、社會團體和其他社會力量以及公民個人利用非國有

12、資產舉辦的，從事非營利性社會服務活動的社會組織）。 公正性：公正性： 機構應持續(xù)不斷地識別其公正性的風險。這些機構應持續(xù)不斷地識別其公正性的風險。這些風險可能源于其自身的活動、各種關系，或者風險可能源于其自身的活動、各種關系，或者源于其工作人員的關系。源于其工作人員的關系。如果機構識別出公正如果機構識別出公正性的某類風險，則機構應能夠證明其如何消除性的某類風險，則機構應能夠證明其如何消除或將此類風險降至最低?；驅⒋祟愶L險降至最低。 保證保證“公正性公正性”的措施：的措施： 組織措施：獨立法人、獨立工作、明確的組織措施：獨立法人、獨立工作、明確的職責職責作用；作用； 制定并有效實施相關工作程序；

13、制定并有效實施相關工作程序； 政策和制度的保證。第一方檢驗檢測機構不能政策和制度的保證。第一方檢驗檢測機構不能夠資質認定。夠資質認定。（河北省自行車監(jiān)督檢驗中心）（河北省自行車監(jiān)督檢驗中心）4.1.4 4.1.4 檢驗檢測機構應明確其組織和管理結構、所在檢驗檢測機構應明確其組織和管理結構、所在法人單位中的地位，以及質量管理、技術運作和支持法人單位中的地位，以及質量管理、技術運作和支持服務之間的關系。服務之間的關系。X X 檢驗檢測機構化學檢驗檢測部門電器檢驗檢測部門建材檢驗檢測部門技術運作技術運作質量管理質量管理支持性服務支持性服務主過程主過程產品實現(xiàn)產品實現(xiàn)過程過程數(shù)據和數(shù)據和結果形結果形成

14、過程成過程在質在質量方量方面指面指揮和揮和控制控制組織組織的協(xié)的協(xié)調的調的活動活動保證作用保證作用受控進行受控進行保證數(shù)保證數(shù)據和結據和結果的正果的正確可靠確可靠保障作用保障作用正常進行正常進行保障獲取數(shù)據和結果質量管理是指為了實現(xiàn)質量管理是指為了實現(xiàn)質量目標質量目標，而進行的所，而進行的所有管理性質的活動。有管理性質的活動。（質量管理體系） 質量負責人質量負責人（技術管理體系） 技術負責人技術負責人（行政管理體系） 最高管理者最高管理者 4.1.5 4.1.5 檢驗檢測機構所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動，應檢驗檢測機構所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動，應識別潛在的利益沖突。識別潛在的利

15、益沖突。 檢驗檢測機構應獨立承擔法律責任，機構及其人員不應隸屬于不應隸屬于或與檢驗檢測委托方、數(shù)據使用方或者其他相關方完全無關，也不應受這些相關方在經濟、行政、司法或者其他方面的影響和約束，能夠獨立開展檢驗檢測活動并出具相應的數(shù)據和結果。這也是“第三方第三方”機構的基本定位。 我國檢驗檢測體系轉型過渡階段，一是一是還存在部分檢驗檢測機構隸屬于相關產品生產、研究、開發(fā)、設計、銷售企業(yè)的狀況；二二是是也有部分檢驗檢測機構與質量監(jiān)管、監(jiān)測、鑒定相關的行政管理部門存在隸屬關系。這些機構不能算是完全意義的不能算是完全意義的“第三方第三方” 檢驗檢測機構及其人員，應識別潛在的利益沖突，不受任何對工作質量有

16、不良影響、來自內外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響，確保檢驗檢測數(shù)據、結果的真實、客觀、準確。單一單一檢驗檢測機構檢驗檢測機構客戶客戶檢驗檢驗檢測檢測政府政府監(jiān)管部門監(jiān)管部門銷售銷售生產生產科研科研4.1.6 4.1.6 檢驗檢測機構為其工作開展需要，可在其內部設檢驗檢測機構為其工作開展需要，可在其內部設立專門的委員會。立專門的委員會。如果檢驗檢測機構為其工作開展需要，可以設立技術委員會，協(xié)助技術負責人進行標準方法的證實；非標方法的確認；方法偏離的技術判斷；檢驗檢測機構方法的制訂。可以設立可以設立風險評估委員會風險評估委員會，協(xié)助最高管理者對檢驗檢測機構可能發(fā)生的風險進行評估并預防

17、，減少風險，或將風險降低到最低。可以設立申投訴委員會，及時處理客戶申投訴，將客戶的申投訴結果做為管理評審的輸入。設置專門委員會由機構自定，如果設立了就要核實其工作記錄設置專門委員會由機構自定，如果設立了就要核實其工作記錄 4.2 4.2 人員人員 4.2 4.2 具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員。術人員和管理人員。 4.2.1 4.2.1 檢驗檢測機構應建立和保持人員管理程序，確檢驗檢測機構應建立和保持人員管理程序，確保人員的錄用、培訓、管理等規(guī)范進行。保人員的錄用、培訓、管理等規(guī)范進行。檢驗檢測機檢驗檢測機構應確保人員理解他

18、們工作的重要性和相關性，明確構應確保人員理解他們工作的重要性和相關性，明確實現(xiàn)管理體系質量目標的職責。實現(xiàn)管理體系質量目標的職責。 4.2.24.2.2檢驗檢測機構及其人員應獨立于其出具的檢驗檢檢驗檢測機構及其人員應獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據、結果所涉及的利益相關各方，不受任何可能測數(shù)據、結果所涉及的利益相關各方，不受任何可能干擾其技術判斷因素的影響，確保檢驗檢測數(shù)據、結干擾其技術判斷因素的影響，確保檢驗檢測數(shù)據、結果的真實、客觀、準確。果的真實、客觀、準確。 4.2.3 4.2.3 檢驗檢測機構及其人員應對其在檢驗檢測活動檢驗檢測機構及其人員應對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和

19、技術秘密負有保密中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術秘密負有保密義務，并制定實施相應的保密措施。義務，并制定實施相應的保密措施。檢驗檢測機構有檢驗檢測機構有措施確保其管理層和員工，不受對工作質量有不良影措施確保其管理層和員工，不受對工作質量有不良影響的、來自內外部不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的響的、來自內外部不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響。壓力和影響。從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構從業(yè)。兩個及以上檢驗檢測機構從業(yè)。 （對人員的公正性要求。秦皇島某煤檢機構的抽樣人（對人員的公正性要求。秦皇島某煤檢機構的抽樣人員因樣品放煤矸石被判

20、刑三年）員因樣品放煤矸石被判刑三年） 4.2.44.2.4檢驗檢測機構管理者應建立和保持相應程序，檢驗檢測機構管理者應建立和保持相應程序，以確定其檢驗檢測人員教育、培訓和技能的目標，以確定其檢驗檢測人員教育、培訓和技能的目標，明確培訓需求和實施人員的培訓。明確培訓需求和實施人員的培訓。培訓計劃應與培訓計劃應與檢驗檢測機構當前和預期的任務相適應，并評價檢驗檢測機構當前和預期的任務相適應，并評價這些培訓活動的有效性。檢驗檢測機構人員應經這些培訓活動的有效性。檢驗檢測機構人員應經與其承擔的任務相適應的教育、培訓，并有相應與其承擔的任務相適應的教育、培訓，并有相應的技術知識和經驗，按照檢驗檢測機構管理

21、體系的技術知識和經驗，按照檢驗檢測機構管理體系要求工作。要求工作。應由熟悉檢驗檢測方法、程序、目的應由熟悉檢驗檢測方法、程序、目的和結果評價的人員，對檢驗檢測人員包括在培員和結果評價的人員，對檢驗檢測人員包括在培員工，進行監(jiān)督。工，進行監(jiān)督。 人員的培訓計劃人員的培訓計劃應與檢驗檢測機構的任務相適應，考慮技術人員和管理人員應當熟悉和掌握的基本知識和技能，確定培訓的時間和時機、頻次、培訓內容、培訓方式、培訓機構的選擇、培訓效果評價以及培訓的資源配置等。培訓內容至少包括培訓內容至少包括：相相關法律法規(guī)；檢驗檢測機構資質認定管理辦法；檢驗檢關法律法規(guī)；檢驗檢測機構資質認定管理辦法；檢驗檢測機構資質認

22、定評審準則及補充要求；有關標準或規(guī)范；檢測機構資質認定評審準則及補充要求；有關標準或規(guī)范；檢驗檢測方法原理；掌握檢驗檢測操作技能；標準操作規(guī)程；質驗檢測方法原理；掌握檢驗檢測操作技能；標準操作規(guī)程；質量管理和質量控制要求；檢驗檢測機構安全與防護知識；計量量管理和質量控制要求；檢驗檢測機構安全與防護知識；計量溯源和數(shù)據處理知識等。溯源和數(shù)據處理知識等。 檢驗檢測機構應評價培訓計劃和實施。每次培訓結果的有效性，檢驗檢測機構應評價培訓計劃和實施。每次培訓結果的有效性，可以通過對人員能力的考核來實現(xiàn)每次培訓的可以通過對人員能力的考核來實現(xiàn)每次培訓的有效性評價有效性評價，如，如通過：通過：1 1、筆試；

23、、筆試；2 2、面試；、面試；3 3、實際操作考核；、實際操作考核；4 4、檢驗檢測機、檢驗檢測機構間比對和能力驗證；構間比對和能力驗證；5 5、內部質量控制；、內部質量控制；6 6、人員監(jiān)督；、人員監(jiān)督；7 7、內、內部；部；8 8、外部審核等方式，進而證明人員培訓的有效性。、外部審核等方式，進而證明人員培訓的有效性。 對于人員的監(jiān)督對于人員的監(jiān)督 監(jiān)督員的條件：監(jiān)督員的條件： 1 1，應由了解檢驗檢測目的；，應由了解檢驗檢測目的； 2 2，熟悉檢驗檢測方法、程序；，熟悉檢驗檢測方法、程序； 3 3，懂得結果評價的人員。，懂得結果評價的人員。 對檢驗檢測人員包括在培員工，進行監(jiān)督。對檢驗檢測

24、人員包括在培員工，進行監(jiān)督。 人員監(jiān)督是否充分，可以從下述幾個方面檢查：人員監(jiān)督是否充分，可以從下述幾個方面檢查： （1 1）監(jiān)督員滿足資格條件；）監(jiān)督員滿足資格條件； （2 2）制定監(jiān)督活動計劃；）制定監(jiān)督活動計劃； （3 3）監(jiān)督員覆蓋不同專業(yè)、不同領域，滿足人員監(jiān)督工作的）監(jiān)督員覆蓋不同專業(yè)、不同領域，滿足人員監(jiān)督工作的需要；需要； （4 4）有完整的監(jiān)督活動和效果評價記錄；）有完整的監(jiān)督活動和效果評價記錄； （5 5）監(jiān)督結果作為培訓需求，監(jiān)督報告作為管理評審輸入。）監(jiān)督結果作為培訓需求，監(jiān)督報告作為管理評審輸入。監(jiān)督監(jiān)督人初始能力（在初始能力（在培養(yǎng)人員）培養(yǎng)人員）持續(xù)能力（在崗持續(xù)

25、能力（在崗人員）人員） “機機”儀器儀器設備會不會設備會不會使用，熟練使用，熟練與否，操作與否，操作正確與否？正確與否？“料料”樣品樣品選擇正確與選擇正確與否，標識正否，標識正確嗎？制備確嗎？制備是否符合要是否符合要求？求？“法法”方法方法選擇正確與選擇正確與否，熟練與否，熟練與否，操作正否，操作正確與否？確與否？“環(huán)環(huán)”環(huán)境環(huán)境條件設置得條件設置得正確與否，正確與否，監(jiān)控與否，監(jiān)控與否，記錄了嗎？記錄了嗎？能能力力“測測”自己自己檢測校準得檢測校準得到的數(shù)據和到的數(shù)據和結果有沒有結果有沒有進行自查？進行自查？現(xiàn)場目擊核查報告和原始記錄面談模擬試驗以及其他評價被監(jiān)督人員表現(xiàn)的方法。 4.2.5

26、4.2.5檢驗檢測機構應對所有從事抽樣、檢驗檢測、檢驗檢測機構應對所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告和證書、簽發(fā)檢驗檢測報告和證書、提出意見和解釋以及提出意見和解釋以及操作操作設備等工作的人員，按要求根據相應的教育、培訓、設備等工作的人員，按要求根據相應的教育、培訓、經驗、技能進行經驗、技能進行資格確認資格確認并持證上崗并持證上崗。 （前年國家飛行檢查中，有個機構因為上崗證敗訴） 4.2.6 4.2.6 檢驗檢測機構應保留所有技術人員的檢驗檢測機構應保留所有技術人員的相關授權、相關授權、能力、教育、資格、培訓、技能、經驗和能力、教育、資格、培訓、技能、經驗和監(jiān)督監(jiān)督的記錄，的記錄，并包含

27、授權、能力確認的日期。并包含授權、能力確認的日期。檢驗檢測機構的管理檢驗檢測機構的管理人員和技術人員，應具有所需的權力和資源，履行實人員和技術人員，應具有所需的權力和資源，履行實施、保持、改進管理體系的職責。應規(guī)定對檢驗檢測施、保持、改進管理體系的職責。應規(guī)定對檢驗檢測質量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責、權質量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責、權力和相互關系。力和相互關系。 人員檔案內容要齊全人員檔案內容要齊全 4.2.7 4.2.7 檢驗檢測機構應與其工作人員建立勞動關系、檢驗檢測機構應與其工作人員建立勞動關系、聘用關系、錄用關系。對與檢驗檢測有關的聘用關系、錄用關系。對與檢驗

28、檢測有關的管理人員、管理人員、技術人員、關鍵支持人員，應保留其當前工作的描述。技術人員、關鍵支持人員，應保留其當前工作的描述。 4.2.84.2.8檢驗檢測機構相關的管理人員、技術人員、關鍵檢驗檢測機構相關的管理人員、技術人員、關鍵支持人員的工作描述可用多種方式規(guī)定。但至少應包含支持人員的工作描述可用多種方式規(guī)定。但至少應包含以下內容以下內容：所需的專業(yè)知識和經驗；所需的專業(yè)知識和經驗；資格和培訓計劃；資格和培訓計劃；從事檢驗檢測工作的職責；從事檢驗檢測工作的職責；檢驗檢測策劃和結果評價的職責；檢驗檢測策劃和結果評價的職責；提交意見和解釋的職責；提交意見和解釋的職責；方法改進、新方法制定和確認

29、的職責；方法改進、新方法制定和確認的職責；管理職責。管理職責。4.2.9 4.2.9 檢驗檢測機構最高管理者負責管理體系的整體檢驗檢測機構最高管理者負責管理體系的整體運作；應授權發(fā)布質量方針聲明；應提供建立和保持管運作；應授權發(fā)布質量方針聲明；應提供建立和保持管理體系，以及持續(xù)改進其有效性的承諾和證據；應在檢理體系，以及持續(xù)改進其有效性的承諾和證據；應在檢驗檢測機構內部建立確保管理體系有效運行的溝通機制；驗檢測機構內部建立確保管理體系有效運行的溝通機制；應將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達給檢驗檢測應將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達給檢驗檢測機構全體員工；應確保管理體系變更時，能有效運行

30、。機構全體員工；應確保管理體系變更時，能有效運行。如果檢驗檢測機構是授權法人，其如果檢驗檢測機構是授權法人，其授權證書的模板授權證書的模板。4.2.10 檢驗檢測機構應有技術負責人技術負責人，負責技術運作和提供檢驗驗檢測運作質量所需的資源，檢驗檢測機構技術負責人應具有檢測運作質量所需的資源，檢驗檢測機構技術負責人應具有中級中級及以上專業(yè)技術職稱或者同等能力。及以上專業(yè)技術職稱或者同等能力。檢驗檢測機構應有質量主管，檢驗檢測機構應有質量主管，應賦予其在任何時候使管理體系得到實施和遵循的責任和權力。應賦予其在任何時候使管理體系得到實施和遵循的責任和權力。質量主管應有直接渠道接觸決定政策或資源的最高

31、管理者。應指質量主管應有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者。應指定關鍵管理人員的定關鍵管理人員的代理人代理人。同等能力：同等能力：博士研究生畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動博士研究生畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動1 1年及以上；年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動碩士研究生畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動3 3年及以上；年及以上； 大學本科畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動大學本科畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動5 5年及以上；年及以上； 大學專科畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動大學?？飘厴I(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動8 8年及以上。年及以上。 技術負責人技術負責人-在技術方面指揮和控制的

32、一組人在技術方面指揮和控制的一組人或一個人，或一個人， 全面負責所有的技術活動，如檢驗檢測機構對全面負責所有的技術活動，如檢驗檢測機構對標準方法的證實，標準方法變更的再證實；組標準方法的證實，標準方法變更的再證實；組織檢驗檢測機構方法的制定；非標方法的確認；織檢驗檢測機構方法的制定；非標方法的確認；方法偏離的批準等。方法偏離的批準等。 提供確保檢驗檢測機構運作質量所需的資源，提供確保檢驗檢測機構運作質量所需的資源，如人才資源，物質資源，信息資源等；如人才資源，物質資源，信息資源等； 有技術負責人同等能力與授權簽字一致。有技術負責人同等能力與授權簽字一致。信息資源：人才信息、設備信息、信息資源：

33、人才信息、設備信息、標準信息、競爭對手的信息標準信息、競爭對手的信息 最高管理者應在管理層任命一名人員，最高管理者應在管理層任命一名人員，作為質量主管作為質量主管（或稱質量負責人，不論如何稱謂），（或稱質量負責人，不論如何稱謂），質量主管應有質量主管應有直接渠道接觸決定檢驗檢測機構政策或資源的最高管直接渠道接觸決定檢驗檢測機構政策或資源的最高管理者；理者； 質量負責人：質量負責人： a.a.確保檢驗檢測機構的管理體系建立、實施和保持；確保檢驗檢測機構的管理體系建立、實施和保持； b.b.向最高管理者報告管理體系的業(yè)績和改進需求；向最高管理者報告管理體系的業(yè)績和改進需求； c.c.確保在檢驗檢測

34、機構內提高滿足客戶要求的意識確保在檢驗檢測機構內提高滿足客戶要求的意識 d.d.就管理體系有關事宜對外聯(lián)絡，如檢驗檢測機構資就管理體系有關事宜對外聯(lián)絡，如檢驗檢測機構資質認定、檢驗檢測機構資質認定等的聯(lián)絡等。質認定、檢驗檢測機構資質認定等的聯(lián)絡等。 4.2.114.2.11檢驗檢測機構授權簽字人應具有中級及以上專業(yè)技術職檢驗檢測機構授權簽字人應具有中級及以上專業(yè)技術職稱或者同等能力，并經考核合格。以下情況可視為同等能力：稱或者同等能力，并經考核合格。以下情況可視為同等能力： a) a) 博士研究生畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動博士研究生畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動1 1年及以上；年及以上；

35、碩士研究生畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動碩士研究生畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動3 3年及以上；年及以上； b) b) 大學本科畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動大學本科畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動5 5年及以上；年及以上； c) c) 大學?？飘厴I(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動大學?？飘厴I(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動8 8年及以上。年及以上。 非授權簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。非授權簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。 注意：授權簽字人：指由檢驗檢測機構提名，經資質認定部門注意：授權簽字人：指由檢驗檢測機構提名，經資質認定部門考核合格后，由本機構在其能力范圍內授權的簽發(fā)檢驗檢測報考核合格后，由本

36、機構在其能力范圍內授權的簽發(fā)檢驗檢測報告或證書的人員。告或證書的人員。 4.2.12 4.2.12 從事國家規(guī)定的特定檢驗檢測的人員應具從事國家規(guī)定的特定檢驗檢測的人員應具有符合相關法律、行政法規(guī)所規(guī)定的資格。有符合相關法律、行政法規(guī)所規(guī)定的資格。 如：如：無損檢測人員應具有無損檢測無損檢測人員應具有無損檢測級資格；級資格；黃金珠寶檢驗檢測機構必須至少應有黃金珠寶檢驗檢測機構必須至少應有2 2名取名取得國家珠寶玉石質量檢驗師資格并已注冊的檢得國家珠寶玉石質量檢驗師資格并已注冊的檢驗人員，其他主要檢驗人員必須經過專業(yè)培訓驗人員，其他主要檢驗人員必須經過專業(yè)培訓并取得相應的資格證書，諸如中國珠寶玉

37、石協(xié)并取得相應的資格證書，諸如中國珠寶玉石協(xié)會會GACGAC證書等；證書等；司法鑒定人資格等經考核合格后持證上崗等。司法鑒定人資格等經考核合格后持證上崗等。 4.34.3具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求。驗檢測要求。（環(huán)境）（環(huán)境） 4.3.14.3.1檢驗檢測機構的管理體系應覆蓋檢驗檢驗檢測機構的管理體系應覆蓋檢驗檢測機構的固定設施內的場所、檢測機構的固定設施內的場所、離開其固定離開其固定設施的場所，設施的場所，以及在相關的臨時或移動設施以及在相關的臨時或移動設施中進行的檢驗檢測工作。中進行的檢驗檢測工作。 管理體系覆蓋場所：管理體系覆蓋場所：

38、1 1、固定設施、固定設施: :固定的設施、專用的設備、專職的固定的設施、專用的設備、專職的人員。人員。 2 2、離開固定設施的場所、離開固定設施的場所: :如汽車試驗場、如汽車試驗場、開擴場。開擴場。 3 3、臨時的設施（時間上）、臨時的設施（時間上）: :（為臨時檢驗檢測需（為臨時檢驗檢測需要而配備的設施、設備、人員）如現(xiàn)場檢測（檢要而配備的設施、設備、人員）如現(xiàn)場檢測（檢驗）。驗）。 4 4、移動的設施（空間上）、移動的設施（空間上）: :（為移動（為移動流動流動檢檢驗檢測需要而配備的設施、設備、人員），如車驗檢測需要而配備的設施、設備、人員），如車載（火車提速前性能檢測）、機載（風云載

39、（火車提速前性能檢測）、機載（風云1 1號）、號）、船載（東方紅船載（東方紅1 1號雪龍?zhí)柲蠘O考察船）。號雪龍?zhí)柲蠘O考察船）。 4.3.2 4.3.2 檢驗檢測機構應確保其環(huán)境條件不會使檢驗檢驗檢測機構應確保其環(huán)境條件不會使檢驗檢測結果無效，或不會對所要求的檢驗檢測質量產檢測結果無效，或不會對所要求的檢驗檢測質量產生不良影響。在檢驗檢測機構固定設施以外的場所生不良影響。在檢驗檢測機構固定設施以外的場所進行抽樣、檢驗檢測時，應予特別注意。對影響檢進行抽樣、檢驗檢測時，應予特別注意。對影響檢驗檢測結果的驗檢測結果的設施和設施和環(huán)境的技術要求應制定成文件。環(huán)境的技術要求應制定成文件。 4.3.3 4

40、.3.3 依據相關的規(guī)范、方法和程序要求，當影響依據相關的規(guī)范、方法和程序要求，當影響檢驗檢測結果質量情況時，應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)檢驗檢測結果質量情況時，應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等應予重視，使其濕度、供電、溫度、聲級和振級等應予重視，使其適應于相關的技術活動要求。適應于相關的技術活動要求。當環(huán)境條件危及到檢當環(huán)境條件危及到檢驗檢測的結果時，應停止檢驗檢測活動。驗檢測的結果時，應停止檢驗檢測活動。4.3.4 4.3.4 檢驗檢測機構應對影響檢驗檢測質量的區(qū)域的進檢驗檢測機構應對影響

41、檢驗檢測質量的區(qū)域的進入和使用加以控制，可根據其特定情況確定控制的范圍。入和使用加以控制，可根據其特定情況確定控制的范圍。應將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離，采取措施以應將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離，采取措施以防止交叉污染。防止交叉污染。應采取措施確保檢驗檢測機構的良好內應采取措施確保檢驗檢測機構的良好內務，必要時應制定相關的程序。務，必要時應制定相關的程序。檢驗檢測機構應建立并保持檢驗檢測機構應建立并保持安全作業(yè)管理程序安全作業(yè)管理程序，確?；?，確?；瘜W危險品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、學危險品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全

42、的因素和環(huán)境得撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制，并有相應的應急處理措施。以有效控制，并有相應的應急處理措施。檢驗檢測機構應建議保留檢驗檢測機構應建議保留環(huán)境保護程序環(huán)境保護程序，具備相應的設，具備相應的設施設備，確保檢測施設備，確保檢測/ /校準產生的廢氣、廢液、粉塵、噪校準產生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求，并有相應聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求，并有相應的應急處理措施。的應急處理措施。 4.44.4設備設施設備設施 4.44.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施。施。 4.4

43、.1 4.4.1 檢驗檢測機構應建立和保持安全處置、運輸、檢驗檢測機構應建立和保持安全處置、運輸、存放、使用、有計劃存放、使用、有計劃維護測量設備的程序維護測量設備的程序，以確保其，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。功能正常并防止污染或性能退化。用于檢驗檢測的設用于檢驗檢測的設施，包括但不限于能源、照明等，應有利于檢驗檢測施，包括但不限于能源、照明等，應有利于檢驗檢測工作的正常開展。工作的正常開展。 4.4.2 4.4.2 檢驗檢測機構應配備檢驗檢測（包括抽樣、物檢驗檢測機構應配備檢驗檢測（包括抽樣、物品制備、數(shù)據處理與分析）要求的所有抽樣、測量、品制備、數(shù)據處理與分析）要求的所有抽樣、測

44、量、檢驗、檢測的設備。對檢驗檢測結果有重要影響的儀檢驗、檢測的設備。對檢驗檢測結果有重要影響的儀器的關鍵量或值，應制定校準計劃。設備（包括用于器的關鍵量或值，應制定校準計劃。設備（包括用于抽樣的設備）抽樣的設備）在投入服務前應進行校準或核查，以證在投入服務前應進行校準或核查，以證實其能夠滿足檢驗檢測的規(guī)范要求和相應標準的要求實其能夠滿足檢驗檢測的規(guī)范要求和相應標準的要求。 a) a) 租用設備的管理應納入檢驗檢測機構的管理體系；租用設備的管理應納入檢驗檢測機構的管理體系； b) b) 檢驗檢測機構必須能夠完全支配使用，檢驗檢測機構必須能夠完全支配使用，即：租用的設即：租用的設備由被評審檢驗檢測

45、機構的人員進行操作；被評審檢驗備由被評審檢驗檢測機構的人員進行操作；被評審檢驗檢測機構對租用的設備進行維護，并能控制其校準狀態(tài)；檢測機構對租用的設備進行維護，并能控制其校準狀態(tài)；被評審檢驗檢測機構對租用設備的使用環(huán)境、設備的貯被評審檢驗檢測機構對租用設備的使用環(huán)境、設備的貯存應能進行控制等。存應能進行控制等。 c) c) 租用設備的使用權必須完全轉移，并在申請人的設租用設備的使用權必須完全轉移，并在申請人的設施中使用。施中使用。 d) d) 設備的租賃期限應至少能夠保證檢驗檢測機構在資設備的租賃期限應至少能夠保證檢驗檢測機構在資質認定期限內使用。質認定期限內使用。 e) e) 同一臺設備不允許

46、在同一時期被不同機構租用而獲同一臺設備不允許在同一時期被不同機構租用而獲得資質認定。得資質認定。 特殊設備以認監(jiān)委文件規(guī)定為準。特殊設備以認監(jiān)委文件規(guī)定為準。檢定或檢定或/ /和校準的評價和校準的評價一、檢定一、檢定/ /校準資格的評價：校準資格的評價： 1.1.法定的計量法定的計量檢定檢定機構（地方縣以上計量所或政府部門授權的計量站等。機構（地方縣以上計量所或政府部門授權的計量站等。強制性，執(zhí)行強制性，執(zhí)行JJG(JJG(國家計量檢定規(guī)程）國家計量檢定規(guī)程） 2. 2.經政府部門授權的校準機構。經政府部門授權的校準機構。自愿性，執(zhí)行自愿性，執(zhí)行JJF (JJF (國家計量技術規(guī)范）國家計量技

47、術規(guī)范） 3. 3.經實驗室認可的校準機構。經實驗室認可的校準機構。 4. 4.機構間比對或能力驗證機構間比對或能力驗證（3 3家以上才有意義）家以上才有意義）。 5. 5. 需要時，也可采用內部校準結果需要時，也可采用內部校準結果（內部校準？）（內部校準？）。二、檢定二、檢定/ /校準能力的評價：校準能力的評價： 應在授權范圍內，出具應在授權范圍內，出具檢定檢定證書，證書上應有授權證書號；證書，證書上應有授權證書號；應在政府授權的或認可范圍內，出具應在政府授權的或認可范圍內，出具校準校準報告或證書，校準證報告或證書，校準證書應有書應有認可標識和證書號，認可標識和證書號，應提供溯源性的有關信息

48、和不確定應提供溯源性的有關信息和不確定度及其包含因子的說明，和度及其包含因子的說明，和/ /或符合確定的計量規(guī)范聲明的測量?；蚍洗_定的計量規(guī)范聲明的測量。3 3、檢定、檢定/ /校準結果滿足檢驗檢測要求評價。校準結果滿足檢驗檢測要求評價。( (檢定檢定/ /校準證書確認校準證書確認) )國家基準國家基準省、省、 市、自治區(qū)市、自治區(qū)標準標準縣、市標準縣、市標準工作器具工作器具量值傳遞-檢定量值溯源-校準可以跳級的可以跳級的外國計量機構外國計量機構 4.4.3 4.4.3 檢驗檢測設備應由經過授權的人員操作檢驗檢測設備應由經過授權的人員操作, ,設備使用和維護設備使用和維護的最新版說明書（包括

49、設備制造商提供的有關手冊）應便于檢的最新版說明書（包括設備制造商提供的有關手冊）應便于檢驗檢測有關人員取用。用于檢驗檢測并對結果有影響的設備及驗檢測有關人員取用。用于檢驗檢測并對結果有影響的設備及其軟件，其軟件，如可能，均應加以唯一性標識。如可能，均應加以唯一性標識。 4.4.4 4.4.4 檢驗檢測機構應保存對檢驗檢測具有重要影響的設備及檢驗檢測機構應保存對檢驗檢測具有重要影響的設備及其軟件的記錄。該記錄至少應包括：其軟件的記錄。該記錄至少應包括： a) a) 設備及其軟件的識別；設備及其軟件的識別； b) b) 制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識；制造商名稱、型式標識、系列號或其

50、他唯一性標識； c) c) 核查設備是否符合規(guī)范；核查設備是否符合規(guī)范； d) d) 當前的位置（如適用）；當前的位置（如適用）； e) e) 制造商的說明書（如果有），或指明其地點；制造商的說明書（如果有），或指明其地點； f) f) 所有校準報告和證書的日期、結果及復印件，設備調整、驗所有校準報告和證書的日期、結果及復印件，設備調整、驗收準則和下次校準的預定日期；收準則和下次校準的預定日期； g) g) 設備維護計劃，以及已進行的維護（適當時）；設備維護計劃，以及已進行的維護（適當時）； h) h) 設備的任何損壞、故障、改裝或修理。設備的任何損壞、故障、改裝或修理。 4.4.5 4.4.

51、5 曾經過載或處置不當、給出可疑結果、已顯示曾經過載或處置不當、給出可疑結果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設備，均應停止使用。這些出缺陷、超出規(guī)定限度的設備，均應停止使用。這些設備應予隔離以防誤用，或加貼標簽、標記以清晰表設備應予隔離以防誤用，或加貼標簽、標記以清晰表明該設備已停用，直至修復并通過校準或明該設備已停用，直至修復并通過校準或核查核查表明能表明能正常工作為止。檢驗檢測機構應核查這些缺陷或偏離正常工作為止。檢驗檢測機構應核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限，對先前檢驗檢測的影響，規(guī)定極限，對先前檢驗檢測的影響，并執(zhí)行并執(zhí)行“不符合不符合工作控制工作控制”程序程序。(4.5.10)(4.5.10

52、) 4.4.6 4.4.6 檢驗檢測機構需校準的所有設備，只要可行，檢驗檢測機構需校準的所有設備，只要可行，應使用標簽、編碼或其他標識，表明其校準狀態(tài)，包應使用標簽、編碼或其他標識，表明其校準狀態(tài)，包括上次校準的日期、再校準或失效日期。括上次校準的日期、再校準或失效日期。無論什么原無論什么原因，因，若設備脫離了檢驗檢測機構的直接控制，應確保若設備脫離了檢驗檢測機構的直接控制，應確保該設備返回后，在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行核該設備返回后，在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行核查，并得到滿意結果。查，并得到滿意結果。 標識的樣品標識的樣品 4.4.7 4.4.7 當需要利用期間核查以保持設備校準狀態(tài)

53、的可當需要利用期間核查以保持設備校準狀態(tài)的可信度時，應按照規(guī)定的程序進行。當校準產生了一組信度時，應按照規(guī)定的程序進行。當校準產生了一組修正因子修正因子時，檢驗檢測機構應有程序確保其所有備份時，檢驗檢測機構應有程序確保其所有備份（例如計算機軟件中的備份）得到正確更新。（例如計算機軟件中的備份）得到正確更新。檢驗檢檢驗檢測設備包括硬件和軟件應得到保護，以避免發(fā)生致使測設備包括硬件和軟件應得到保護，以避免發(fā)生致使檢驗檢測結果失效的調整。檢驗檢測結果失效的調整。 “期間核査”是評審準則的重要內容，針對的是在用儀器設備,保持原有的計量檢定/校準狀態(tài)的重要措施。 關于關于“期間核査期間核査”的概念。的概

54、念。在JJF1001-2011通用計量術語及定義 中將期間核查定義為：根據規(guī)定程序，為了確定計量標準、標準物質和其他測量儀器是否保持其原有狀態(tài)而進行的操作。 對檢驗檢測設備硬件和軟件的保護主要指對可以進行調節(jié)的設備和可以進行參數(shù)設置的軟件。期間核查期間核查在校準周期內，為判別儀器設備能否保持校準狀態(tài)，在設置的點，定期使用核查標準，對其進行的核查2008.8.6日-2009.8.5 1、核查點：經常使用的點 2、等精度/高精度核查 3、穩(wěn)定性儀器設備期間核查的重點：儀器設備期間核查的重點： 1、具有關鍵性能、出具關鍵數(shù)據的； 2、穩(wěn)定性差，容易偏移或老化的； 3、使用頻次高的； 4、使用環(huán)境惡劣

55、或攜帶到現(xiàn)場的； 5、維護修理后的；注意：儀器設備只要出現(xiàn)可疑情況時，就要期間核查。注意：儀器設備只要出現(xiàn)可疑情況時，就要期間核查。 期間核查可以是等精度核查，不是再檢定期間核查可以是等精度核查，不是再檢定/ /校準。校準。期間核查要有期間核查程序、期間核查計劃、期間核查作業(yè)指導書等。期間核查的方法屬于預防措施。期間核查與校準、檢定的區(qū)別期間核查與校準、檢定的區(qū)別期間核查與校準、檢定的區(qū)別期間核查與校準、檢定的區(qū)別 4.4.8 4.4.8 檢驗檢測機構應建立和保持對檢驗檢測結果、抽樣結果的檢驗檢測機構應建立和保持對檢驗檢測結果、抽樣結果的準確性或有效性有顯著影響的設備，包括輔助測量設備（例如用

56、于準確性或有效性有顯著影響的設備，包括輔助測量設備（例如用于測量環(huán)境條件的設備），在投入使用前，進行設備校準的計劃和程測量環(huán)境條件的設備），在投入使用前，進行設備校準的計劃和程序。序。當無法溯源到國家或國際測量標準時，檢驗檢測機構應保留檢當無法溯源到國家或國際測量標準時，檢驗檢測機構應保留檢驗檢測結果相關性或準確性的證據。驗檢測結果相關性或準確性的證據。檢驗檢測機構應能夠證明其測量結果具備計量溯源性。 檢定檢定是強制性的，由法定計量機構，按照檢定規(guī)程進行量值傳遞 溯源到國家基準活動。 校準校準是自愿性的，由校準機構，按照校準規(guī)范，溯源到國家基準 的活動。 內部校準內部校準是機構內部按照規(guī)定的方

57、法和要求對自己的測量設備進 行溯源到國家基準的校準活動。內部校準結果僅用于內部需要。 自校準自校準是利用測量設備自帶的校準程序或功能進行的校準活動。不是量值溯源活動，不能夠溯源到國家基準。但可以用于期間核查。內部校準不應與測量系統(tǒng)的被稱作“自校準”的活動相混淆。 4.4.9 4.4.9 檢驗檢測機構應建立和保持標準物質的溯源程檢驗檢測機構應建立和保持標準物質的溯源程序。序?？赡軙r，標準物質應溯源到可能時，標準物質應溯源到SISI測量單位或有證標測量單位或有證標準物質。檢驗檢測機構應根據程序對標準物質進行期準物質。檢驗檢測機構應根據程序對標準物質進行期間核查，以維持其可信度。同時按照程序要求，安

58、全間核查，以維持其可信度。同時按照程序要求，安全處置、運輸、存儲和使用標準物質，以防止污染或損處置、運輸、存儲和使用標準物質，以防止污染或損壞，確保其完整性。壞，確保其完整性。 標準物質的定義是標準物質的定義是：用作參照對象的具有規(guī)定特性、足夠均勻和穩(wěn)定的物質，其已被證實符合測量或標稱特性檢查的預期用途。而附有證書的、經過溯源的標準物質稱為有證標準物質。 “標準物質證書標準物質證書”是介紹標準物質的技術文件，是向用戶提出的質量保證, 它隨同標準物質提供給用戶。在證書中有如下基本信息: 標準物質名稱及編號;研制和生產單位名稱、地址；包裝形式；制備方法；特性量值及其測量方法；標準值的不確定度；均勻

59、性及穩(wěn)定性說明；儲存方法；使用中注意事項及必要的參考文獻等。 在標準物質證書和標簽上均有在標準物質證書和標簽上均有 CMCCMC標記，標記，標準物質就是計量器具的一種。 標準物質標準物質/ /標準樣品的期間核查標準樣品的期間核查 標準物質分為有證標準物質和非有證標準物質。標準物質分為有證標準物質和非有證標準物質。 1 1、證有標準物質、證有標準物質 是附有認定證書的標準物質，其一種或多種特性量值用建立了溯源性的程序確定，使之可溯源至準確復現(xiàn)的表示該特性值的測量單位，每一種認定的特性量值都附有給定置信水平的不確定度。 所有有證標準物質都需經國家計量行政主管部門批準、發(fā)布。有證標準物質在研制過程中

60、，對材料的選擇、制備、穩(wěn)定性、均勻性、檢測、定值、貯存、包裝、運輸?shù)鹊染M行了充分的研究，為了保證標準物質量值的準確可靠，研制者一般都要選擇6至8家的機構共同為標準物質進行測量、定值。 對于有證標準物質的期間核查，檢驗檢測機構在不具備核查的技術能力時，可采用核查其是否在有效期內、是否按照該標準物質證書上所規(guī)定的適用范圍、使用說明、測量方法與操作步驟、儲存條件和環(huán)境要求等信息，以確保該標準物質的量值為證書所提供的量值。 若上述情況的核查結果完全符合要求，檢驗檢測機構無需再對該標準物質的特性量值進行重新驗證；一般一次性使用的有證標準物質和性能穩(wěn)定的有證標準物質不需要進行期間核查。 如果發(fā)現(xiàn)以上情況