出口歐盟產(chǎn)品相關(guān)法規(guī)入門

1、Slide 1出口歐盟產(chǎn)品相關(guān)法規(guī)入門Slide 2第一部分：第一部分：RoHS簡介簡介第二部分：第二部分：REACH簡介簡介第三部分第三部分: EU10-2011簡介簡介 目目 錄錄Slide 3 術(shù)語及定義術(shù)語及定義 規(guī)則規(guī)則：直接直接適適用于全部的用于全部的成員成員國國，不須轉(zhuǎn)換成不須轉(zhuǎn)換成為國內(nèi)法律，具有直接約束力為國內(nèi)法律，具有直接約束力。如: 關(guān)于化學(xué)品注冊、評估、授權(quán)和限制的法規(guī)。 指令指令：要求成員要求成員國國在一定時間內(nèi)轉(zhuǎn)換成國內(nèi)的在一定時間內(nèi)轉(zhuǎn)換成國內(nèi)的法律法律。如:關(guān)于電子電氣設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)的指令。第一部分：第一部分：RoSHRoSH簡介簡介Slide 4 術(shù)

2、語及定義術(shù)語及定義 含有含有 與是否有意無關(guān)，在構(gòu)成產(chǎn)品的部件，材料中添加、填充、混入或者是附著的物質(zhì)。 雜質(zhì)雜質(zhì) 包含在天然材料中，作為工業(yè)材料的精制過程中技術(shù)上不能完全去除的物質(zhì)，或者在合成反應(yīng)的過程中產(chǎn)生但技術(shù)上不能完全去除的物質(zhì)。第一部分第一部分RoSHRoSH簡介簡介Slide 5術(shù)語及定義術(shù)語及定義 拆分拆分 運用機械手段進行有效的劃分和獲取檢測單元的過程，包括切削、粉碎和研磨等行為。 均質(zhì)材料均質(zhì)材料 指的是單一材料，通過機械手段不可再分解為不同材料。如陶瓷、玻璃、合金、塑膠等。第第一部分：一部分：RoSHRoSH簡介簡介Slide 6 RoHS：電子電氣設(shè)備中限制使用某些有害電

3、子電氣設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令物質(zhì)指令又稱又稱2002/95/EC指令。指令。 實施時間：實施時間：2006.7.1 管控內(nèi)容：管控內(nèi)容： 鉛 Pb、鎘 Cd、汞 Hg、六價鉻 Cr6+ 多溴聯(lián)苯 PBB、多溴二苯醚 PBDE 管控方法：管控方法：限制 涉及產(chǎn)品：涉及產(chǎn)品：AC1000V、DC 1500VRoHSRoHS概要概要Slide 7ppm:百萬分之一、毫克百萬分之一、毫克/千克千克EU EU RoHSRoHS限制值限制值Slide 8易含有禁用物質(zhì)的物料易含有禁用物質(zhì)的物料Slide 9易含有禁用物質(zhì)的制程易含有禁用物質(zhì)的制程Slide 10 對人體的主要危害包括：對人體的主要

4、危害包括： 影響免疫系統(tǒng)影響免疫系統(tǒng) 產(chǎn)生致癌物質(zhì)產(chǎn)生致癌物質(zhì) 損害大腦及神經(jīng)組織損害大腦及神經(jīng)組織等。等。RoSHRoSH物質(zhì)對人體的危害物質(zhì)對人體的危害* RoHS產(chǎn)品檢驗和制程要求 一、關(guān)于控制過程的定義RoHS制程：生產(chǎn)制程中不含這六種有害物質(zhì)或者含量在規(guī)定的范圍內(nèi)，我們稱為ROHS制程；無鉛制程：生產(chǎn)制程中只針對不含Pb或Pb含量在規(guī)定范圍內(nèi)，我們稱為無鉛制程；Slide 12定性檢驗時，一般工廠使用RoSH環(huán)境測試儀就行（如天瑞生產(chǎn)）；定量檢驗時，測試設(shè)備必須達到歐盟標準中規(guī)定的精度，一般工廠做不了，只有專門實驗室。 RoSH檢驗設(shè)備及方法Slide 13RoSH制程控制要點（1）

5、供應(yīng)商綠色的供應(yīng)廠商和零件，部件：綠色的供應(yīng)廠商和零件，部件： 要求所涉及的零件，部件等都必須使用RoHS材料。即不得含有以上六種禁用物質(zhì)。A、供應(yīng)廠商的認定：應(yīng)鑒別，選擇，發(fā)展和確定具有能力制造提供RoHS零件/元件的供應(yīng)廠商，作為需求RoHS的產(chǎn)品制造所使用的零件/元件的來源。B、明確規(guī)定RoHS元件/零件的要求，并傳達溝通到供應(yīng)廠商。C、要求廠商提供證明其符合RoHS要求的相關(guān)資料文件，并包裝及零件上識別RoHS的標識。 D、材料的采購定單必須明確指明RoHS的要求。Slide 14RoSH制程控制要點(2)設(shè)備要求A、只用于需要符合RoHS需求的產(chǎn)品的設(shè)備/工具/治具/工裝/鋼板等，都

6、必須予以指明，鑒別，并標識清楚，使用通用的RoHS標簽。B、只用于需要符合RoHS需求的產(chǎn)品的工具/治具/工裝/鋼板等，必須只儲存在標識RoHS儲存的區(qū)域內(nèi)。C、只用于需要符合RoHS需求的產(chǎn)品的設(shè)備/工具/治具/工裝/鋼板等的保養(yǎng)，都必須在預(yù)防性保養(yǎng)程序予以界定，并規(guī)定相應(yīng)的表單及保養(yǎng)內(nèi)容。 Slide 15RoSH制程控制要點（3）RoSH制程A、必須規(guī)定RoHS生產(chǎn)制程，并文件化；B、RoHS產(chǎn)品必須在RoHS制程中生產(chǎn)制造；C、生產(chǎn)制程中必須定義并執(zhí)行標示及追溯的系統(tǒng)，鑒別和區(qū)分RoHS需求的產(chǎn)品。D、制程生產(chǎn)前進行全范圍的檢查，利用一個RoHS制程檢查清單（制程檢查清單（CHECKL

7、IST）保證每個RoHS制程涉及點均已進行了清潔，隔離，標識等動作，人員進行了相關(guān)培訓(xùn)。 E、對于元器件，進行嚴格的與非RoHS制程器件隔離隔離，標識標識，和區(qū)分區(qū)分，嚴禁將任何用于非RoHS制程上的物料用于RoHS制程。 Slide 16RoSH制程控制要點（4）人員培訓(xùn)A、參與需要符合RoHS要求的產(chǎn)品制造的人員（諸如作業(yè)員，檢驗員，領(lǐng)料人員，線長，主管）都必須接受產(chǎn)品的搬運，處理，和儲存的要求方面的培訓(xùn)。 B、在需要符合RoHS要求的產(chǎn)品的制造上參與和接受訓(xùn)練的人員（諸如作業(yè)員，檢驗員，領(lǐng)料員，線長和主管）必須在一個規(guī)定的期間進行符合產(chǎn)品RoHS的搬運和制造方面能力的認定和再認定。Sli

8、de 17RoSH制程控制要點（5）品質(zhì)控制A 、IQC進料檢驗中對于廠商提交RoHS材料的出貨檢驗報告和測試報告等文件，必須進行確認，并作為品質(zhì)記錄保存；對于RoHS材料和非RoHS材料必須予以嚴格區(qū)分，不可以混雜放置，檢驗時，必須有專用的RoHS檢驗區(qū)域。檢驗完成后，必須對合格材料貼上合格標簽和RoHS標簽。B 、IPQC對于需要符合RoHS需求的生產(chǎn)線執(zhí)行制程品質(zhì)稽核，以確保制造過程依據(jù)既定的程序和作業(yè)而實施。使用RoHS生產(chǎn)檢查表，確認在生產(chǎn)前，所需要的RoHS相關(guān)要求是否符合，生產(chǎn)過程中必須隨時監(jiān)控。C 、FQC/OQC在完成品檢查和出貨檢查中，必須檢查產(chǎn)品包裝是否按照規(guī)定的要求，對

9、于檢查合格的產(chǎn)品批次，必須在其外包裝上貼上合格標簽和RoHS標簽。Slide 18 REACH：關(guān)于化學(xué)品注冊、評估、授權(quán)和關(guān)于化學(xué)品注冊、評估、授權(quán)和限制限制的法規(guī)，即的法規(guī)，即:1907/2006(EC)號法規(guī)。號法規(guī)。 實施時間：實施時間：2007.6.1 管控內(nèi)容：管控內(nèi)容：30000種化學(xué)物質(zhì) 管控方法：管控方法：注冊、評估、授權(quán)和限制 涉及產(chǎn)品：涉及產(chǎn)品：幾乎所有產(chǎn)品 管制機構(gòu)：歐洲化學(xué)品管理局(European Chemicals Agency) 簡稱ECHA第二部分、第二部分、REACHREACH概要概要Slide 19 物質(zhì)物質(zhì) 自然狀態(tài)下或通過生產(chǎn)獲得的化學(xué)元素及其化合物。

10、 配制品配制品 兩種或兩種以上的物質(zhì)組成的混合物或溶液。 物品物品 一種或多種物質(zhì)和(或)一種或多種配制品組成的物體。REACHREACH管控對象管控對象Slide 20 需注冊的需注冊的: 化學(xué)物質(zhì) 配制品中物質(zhì) 物品中含有意釋放物質(zhì)v有意釋放有意釋放: 蓄意計劃/想要的、增值的、功能在正?；蚝侠砑翱深A(yù)見的使用情況下生效 注冊只針對物質(zhì)，配制品和物品不可以注冊注冊只針對物質(zhì)，配制品和物品不可以注冊注冊注冊Slide 21 授權(quán)清單（授權(quán)清單（REACH附件附件XIV） 第一批:7種物質(zhì) 2009年6月1日提交歐盟委員會,待決議。 第二批:8種物質(zhì) 2010年7月1日至2010年9月30日利益

11、相關(guān)方評議。 正式列入授權(quán)清單之日起分別在42-48個月之后不得投放市場或使用,除非取得授權(quán)。授權(quán)授權(quán)Slide 22 侯選清單侯選清單/SVHC List（REACH附件附件XVII） Substances of Very High Concern Substances of Very High Concern 高度關(guān)注物質(zhì)高度關(guān)注物質(zhì) CMR物質(zhì)（C:致癌物質(zhì) M:致畸物質(zhì) R:生殖毒性物質(zhì)） PBT&vPvB物質(zhì)（PBT:持久、生物積累和有毒物質(zhì)） （vPvB:強持久和強生物積累物質(zhì)） 其他具有不可逆轉(zhuǎn)影響的物質(zhì) 第一批:15種物質(zhì) 2008年10月28日公布 第二批:15種物質(zhì)

12、 2010年1月13日公布14種 2010年3月30日公布1種 第三批:8種物質(zhì) 2010年6月18日公布授權(quán)授權(quán)Slide 23 第四批:8種物質(zhì) 2010年12月15日公布 第五批:7種物質(zhì) 2011年2月21日公布 第六批:20種物質(zhì) 2011年12月19日公布合計共73種物質(zhì)！授權(quán)授權(quán)Slide 24 高度關(guān)注物質(zhì)清單高度關(guān)注物質(zhì)清單 只針對物品有0.1%（1000ppm） 即： 特定物品限制特定物品限制 如：偶氮著色劑及偶氮染料 0.003% 30ppm直接或長期接觸人體皮膚或口腔的紡織和皮革制品鄰苯二甲酸鹽 DEHP、DBP、BBP總和0.1% DINP、DIDP、DNOP總和0.

13、1%兒童玩具和護理用品 按塑料化材料的重量限制限制其中一種SVHC總重量物品的總重量100%Slide 25 歐盟最新法規(guī)歐盟最新法規(guī)“EU10-2011食品接食品接觸塑料及容器觸塑料及容器”于于2011.5.1發(fā)布并發(fā)布并生效。代替了生效。代替了2002/72/EC指令指令 兩個關(guān)鍵詞：全面遷移、特殊遷移兩個關(guān)鍵詞：全面遷移、特殊遷移第三部分：第三部分：EU10-2011EU10-2011簡介簡介Slide 26 材料和容器及其部件組成的塑料 多層復(fù)合材料和物品及其或其他方式組合成一起的塑料 帶有印刷或涂層的兩種以上材料或物品 塑料薄膜或塑料涂層，成型于蓋子或其他物品內(nèi)，由兩種或多種不同材料連同蓋子或密封物品組成的材料 金屬復(fù)合材料或容器中的塑料EU10-2011涵蓋的范圍涵蓋的范圍Slide 27 離子交換樹脂離子交換樹脂 橡膠橡膠 硅膠硅膠 EU10-2011不不涵蓋的范圍涵蓋的范圍Slide 28EU10-2011限制要求限制要求Slide 29EU10-2011關(guān)于證明文件的要求關(guān)于證明文件的要求Slide