唐惠明新版GSP_第十二節(jié)_出庫

1、新版 GSP 培訓(xùn) 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 2021 年版 操作局部 唐惠明 2021 年 3 月 第十二節(jié) 出庫 第九十六條 出庫時(shí)應(yīng)當(dāng)對(duì)照銷售記錄進(jìn)行復(fù)核。發(fā)現(xiàn)以下情況不得出庫， 并報(bào)告質(zhì)量管理部門處理： 一藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條損壞等問題； 二包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或者液體滲漏； 三標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識(shí)內(nèi)容與實(shí)物不符； 四藥品已超過有效期； 五其他異常情況的藥品。 【注】出庫復(fù)核的內(nèi)容及要求。 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院 第十二節(jié) 出庫 購貨方名稱 復(fù)核 藥品信息藥品通用名、規(guī)格、生產(chǎn)廠 出 內(nèi)容 家、批號(hào)、有效期等 庫 復(fù) 藥品質(zhì)量狀況 核 藥品包裝

2、出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、 襯墊不實(shí)、封條損壞等問題； 不得銷售 包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或液體滲漏； 出庫的幾 標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或標(biāo)識(shí)內(nèi)容與 種情形 實(shí)物不符； 藥品已超過有效期； 其他異常情況的藥品。 復(fù)核員復(fù)核確認(rèn)無誤后，在微機(jī)業(yè)務(wù)系統(tǒng)進(jìn)行確認(rèn)， 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院 生成出庫復(fù)核記錄，同時(shí)生成“隨貨通行單。 ? 有藥品出庫管理制度或規(guī)程。 ? 出庫復(fù)核人員應(yīng)對(duì)照藥品銷售記錄進(jìn)行出庫復(fù)核。 ? 以下情況應(yīng)報(bào)告質(zhì)量管理部門處理，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行鎖定，丌得出庫： 一藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口丌牢、襯墊丌實(shí)、封條損壞等問題； 二包裝內(nèi)有異常響勱或者液體滲漏；三標(biāo)簽脫落、字跡模糊

3、丌清或 者標(biāo)識(shí)內(nèi)容不實(shí)物丌符；四藥品已超過有效期；五其他異常情況的 藥品。 ? 對(duì)發(fā)現(xiàn)異常丌得出庫的情況及其處理情況，應(yīng)如實(shí)記錄。 檢查要點(diǎn) 1. 檢查企業(yè)的出庫復(fù)核操作規(guī)程、出庫質(zhì)量異常記錄和質(zhì)量管理部 門的處理記錄； 2. 抽查藥品出庫復(fù)核現(xiàn)場(chǎng)操作人員是否將實(shí)物不出庫發(fā)貨指令 或銷售票據(jù)的藥品信息進(jìn)行對(duì)照，核對(duì)內(nèi)容是否完全，現(xiàn)場(chǎng)有無丌 得銷售的藥品銷售出庫的情況； 3. 查現(xiàn)場(chǎng)丌得出庫藥品處理的放置區(qū)域或標(biāo)識(shí)。 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院 第十二節(jié) 出庫 第九十七條 藥品出庫復(fù)核應(yīng)當(dāng)建立記錄，包括購貨單位、 藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生 產(chǎn)廠商、出庫日期、質(zhì)量

4、狀況和復(fù)核人員等內(nèi)容。 【注】出庫復(fù)核記錄的內(nèi)容。 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院 第十二節(jié) 出庫 依據(jù)退貨申請(qǐng)單或?qū)Ψ酵素洃{證，撿貨員核對(duì)以下信息并撿貨：返貨 單位、藥品信息藥品通用名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、有效期、 購進(jìn)退貨 數(shù)量、質(zhì)量狀況、包裝情況，保證單貨相符，不符的不得進(jìn)行撿貨， 出庫 并應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量管理部門處理。 依據(jù)銷毀處理單據(jù)或者抽檢單據(jù)，撿貨員核對(duì)以下信息并撿貨：藥品 報(bào)損出庫 信息藥品通用名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、有效期、數(shù)量。 ( 含抽檢 采購?fù)素洺鰩鞆?fù)核記錄 返貨單位： 出庫日期 : 序號(hào) 劑型 規(guī)格 批號(hào) 單位 藥品 有效 生產(chǎn) 生產(chǎn) 退貨 質(zhì)量 包裝 名稱 期

5、 廠商 日期 數(shù)量 狀況 情況 保管員： 復(fù)核日期： 復(fù)核員： 總頁碼： 購進(jìn)退貨出庫及報(bào)損出庫：購進(jìn)除了銷售出庫之外，還有購進(jìn)退貨出庫和報(bào)損出庫。 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院 ? 有藥品出庫復(fù)核記錄。 ? 出庫復(fù)核記錄內(nèi)容包括：販貨單位、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、 批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、出庫日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等。 ? 出庫復(fù)核員完成出庫復(fù)核操作后，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)自勱生成出庫復(fù)核記錄。 檢查要點(diǎn) 1. 檢查出庫復(fù)核單或出庫復(fù)核記錄是否工程齊全、復(fù)核人員是否 簽字； 2. 核對(duì)出庫復(fù)核記錄不計(jì)算機(jī)業(yè)務(wù)系統(tǒng)銷售記錄是否一致； 3. 抽查 20 筆藥品銷售記錄，查看出庫復(fù)核記錄

6、。 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院 第十二節(jié) 出庫 第九十八條 特殊管理的藥品出庫應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行復(fù)核。 ? 【注】嚴(yán)格執(zhí)行出庫復(fù)核制度，認(rèn)真核對(duì)實(shí)物與銷售出庫 單是否相符，并確保藥品送達(dá)購置方?藥品經(jīng)營(yíng)許可證? 所載明的倉庫地址、藥品零售企業(yè)注冊(cè)地址，或者醫(yī)療機(jī) 構(gòu)的藥庫。藥品送達(dá)后，購置方應(yīng)查驗(yàn)貨物，無誤后由入 庫員在隨貨同行單上簽字。隨貨同行單原件留存，復(fù)印件 加蓋公章后及時(shí)返回銷售方。 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院 第十二節(jié) 出庫 1. 在特殊藥品倉庫的指定區(qū)域內(nèi)嚴(yán)格復(fù)核，嚴(yán)防 發(fā)錯(cuò)、 防止喪失； 2. 待運(yùn)期間應(yīng)擺放在指定的區(qū)域，區(qū)域應(yīng)該相對(duì)封閉， 不得與其它藥品混放；

7、 3. 麻醉藥品、第一類精神藥品出庫復(fù)核要求雙人復(fù)核簽 字； 4. 第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)是專人復(fù)核； 5. 易制毒化學(xué)品單方制劑出庫復(fù)核要求雙人復(fù)核簽字； 6. 蛋白同化制劑及肽類激素應(yīng)是專人復(fù)核。 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院 ? 麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品出庫時(shí)應(yīng) 雙人復(fù)核。 ? 雙人復(fù)核記錄應(yīng)由 2 名復(fù)核人員的簽字確認(rèn)。 ? 第二類精神藥品、蛋白同化制劑、肽類激素應(yīng)是與人復(fù)核。 檢查要點(diǎn) 1. 查企業(yè)是否制定特殊管理藥品的出庫復(fù)核制度或操作規(guī)程，內(nèi)容 是否符合有關(guān)規(guī)定； 2. 檢查特殊管理藥品是否不其它藥品分開復(fù)核，待運(yùn)期間是否擺放 在

8、指定區(qū)域； 3. 核對(duì)特殊管理藥品出庫復(fù)核記錄不銷售發(fā)貨指令或銷售票據(jù) 是否一致； 4. 查看特殊管理藥品出庫復(fù)核記錄工程是否齊全； 5. 麻醉藥品和第一類精神藥品、易制毒化學(xué)品是否為雙人復(fù)核； 6. 核對(duì)出庫復(fù)核記錄不計(jì)算機(jī)業(yè)務(wù)系統(tǒng)銷售記錄是否一致。 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院 第十二節(jié) 出庫 第九十九條 藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)當(dāng)有醒目的拼箱標(biāo)志。 【注】拼箱發(fā)貨是指將零貨藥品集中拼裝至同一包裝箱內(nèi)發(fā) 貨的方式。 代用包裝是指專用的包裝紙箱、標(biāo)準(zhǔn)周轉(zhuǎn)箱、重復(fù)使 用的其他包裝紙箱。 當(dāng)使用重復(fù)使用的其他包裝紙箱的代用包裝箱時(shí)，應(yīng) 當(dāng)加貼可明顯識(shí)別的藥品拼箱標(biāo)志，以防止代用包裝原標(biāo)

9、識(shí)內(nèi)容造成誤導(dǎo)和錯(cuò)判。 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院 第十二節(jié) 出庫 將一種藥物的兩個(gè)以上含兩個(gè)批號(hào)或者兩種以上含 兩種不同的藥物拼裝在一個(gè)代用包裝內(nèi)，發(fā)往同一銷售 概念 單位的發(fā)貨。 特殊管理藥品與普通藥品不能拼箱 拼箱原那么 冷藏和冷凍藥品與其它藥品不能拼箱 明顯的拼箱標(biāo)識(shí) 拼箱標(biāo)識(shí) 拼箱的箱體外側(cè)，要標(biāo)識(shí)出箱內(nèi)所有品種的批號(hào)、數(shù) 量明細(xì)，便于收貨和驗(yàn)收。 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院 第十二節(jié) 出庫 對(duì)照出庫發(fā)貨指令或銷售票據(jù)進(jìn)行 反復(fù)復(fù)核，無誤后封箱。 拼箱復(fù)核 代用包裝未填滿時(shí)，采用無污染的紙板 與包裝 或泡沫填充。 代用包裝應(yīng)防止藥品被污染。 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)

10、研修學(xué)院 ? 有適宜藥品拼箱發(fā)貨的包裝物料，應(yīng)當(dāng)使用能防止藥品被污染的代用包裝。 ? 應(yīng)按照藥品的質(zhì)量特性、儲(chǔ)存分類要求、運(yùn)輸溫度要求進(jìn)行拼箱發(fā)貨：藥品 不非藥品分開、特殊管理藥品不普通藥品分開、冷藏和冷凍藥品不其他藥品 分開、外用藥品不其他藥品分開、藥品液體不固體制劑分開，拼箱冷藏、冷 凍藥品的溫度要求應(yīng)一致。 ? 拼箱的代用包裝箱上應(yīng)有醒目的拼箱標(biāo)志，注明拼箱狀態(tài)，防止混淆。 ? 拼箱藥品應(yīng)防止在搬運(yùn)和運(yùn)輸過程中因擺放松散出現(xiàn)晃勱或擠壓。 檢查要點(diǎn) 1. 現(xiàn)場(chǎng)檢查倉庫是否有適宜拼箱發(fā)貨的包裝物料； 2. 有無發(fā)生丌按照藥品的質(zhì)量特性、儲(chǔ)存分類要求、運(yùn)輸溫度要求進(jìn)行 拼箱發(fā)貨的情況； 3.

11、拼箱發(fā)貨的代用包裝箱上是否貼有或標(biāo)有醒目的拼箱標(biāo)志； 4. 冷藏、冷凍藥品的拼箱是否規(guī)定填充物的使用要求，是否使用經(jīng)驗(yàn)證 合格的冷鏈箱； 5. 拼箱的冷藏、冷凍藥品溫度要求是否相一致。 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院 第十二節(jié) 出庫 第一百條 藥品出庫時(shí)，應(yīng)當(dāng)附加蓋企業(yè)藥品出庫專用章原印章的隨貨 同行單票。 企業(yè)按照本標(biāo)準(zhǔn)第六十九條規(guī)定直調(diào)藥品的，直調(diào)藥品出庫時(shí)， 由供貨單位開具兩份隨貨同行單票，分別發(fā)往直調(diào)企業(yè)和購貨單位。 隨貨同行單票的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合本標(biāo)準(zhǔn)第七十三條第二款的要求，還 應(yīng)當(dāng)標(biāo)明直調(diào)企業(yè)名稱。 【注】出庫隨貨同行單票的規(guī)定。 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院 第十二節(jié) 出庫

12、 通過對(duì)隨貨同行票據(jù)及加蓋印章的管理，便于購貨方確認(rèn)供貨方或直調(diào)方的身份， 防止來源不明藥品流入市場(chǎng)；并為購貨方核對(duì)藥品信息提供依據(jù)，防止漏收、錯(cuò)收。 出庫時(shí)必須附隨貨同行單 隨貨同行票據(jù)上應(yīng)加蓋企業(yè)藥品出庫專用章原印章 隨貨同行單 隨貨同行單應(yīng)注明收貨單位、藥品信息、發(fā)貨數(shù)量、 發(fā)貨日期等。 一份隨貨發(fā)往藥品的購貨方 藥品直調(diào)出庫時(shí)， 供貨方應(yīng)出具兩份 隨貨同行票據(jù) 一份發(fā)往直調(diào)企業(yè) 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院 藥品出庫應(yīng)附加蓋企業(yè)藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單票。 ? 藥品出庫應(yīng)附加蓋出庫專用章原印章的隨貨同行單。 ? 出庫隨貨同行單內(nèi)容包括：供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品通用名稱、劑

13、型、規(guī)格 、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期、銷售金額等。 ? 銷售出庫隨貨同行單的相關(guān)內(nèi)容應(yīng)與銷售發(fā)票內(nèi)容對(duì)應(yīng)、金額相符。 直調(diào)藥品出庫應(yīng)由供貨單位開具兩份隨貨同行單票，分別發(fā)往直調(diào)企業(yè)和 購貨單位。隨貨同行單票應(yīng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、 劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供 貨單位藥品出庫專用章原印章，還應(yīng)標(biāo)明直調(diào)企業(yè)名稱。 ? 直調(diào)藥品出庫應(yīng)由供貨單位開具兩份隨貨同行單，分別發(fā)往直調(diào)企業(yè)和購貨單 位。 ? 直調(diào)藥品出庫隨貨同行單應(yīng)加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章。 ? 直調(diào)藥品出庫隨貨同行單內(nèi)容包括：直調(diào)企業(yè)名稱、供貨單位、生產(chǎn)廠商

14、、藥 品通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期、銷 售金額等。 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院 檢查要點(diǎn) 1. 藥品出庫時(shí)是否附加蓋企業(yè)藥品出庫與用章原印章 的隨貨同行票據(jù)； 2. 隨貨同行票據(jù)是否注明販貨單位、藥品信息、發(fā)貨 數(shù)量、發(fā)貨日期等，是否不實(shí)際發(fā)貨藥品信息相符； 3. 直調(diào)藥品時(shí)隨貨同行票據(jù)是否注明供貨單位、直調(diào) 企業(yè)、販貨單位的名稱，該票據(jù)是否已發(fā)往直調(diào)企業(yè) 、販貨單位。 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院 第十二節(jié) 出庫 第一百零一條 冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項(xiàng)作業(yè)，應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé) 并符合以下要求： 一車載冷藏箱或者保溫箱在使用前應(yīng)當(dāng)?shù)竭_(dá)相應(yīng)的溫

15、度要求； 二應(yīng)當(dāng)在冷藏環(huán)境下完成冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作； 三裝車前應(yīng)當(dāng)檢查冷藏車輛的啟動(dòng)、運(yùn)行狀態(tài)，到達(dá)規(guī)定溫度前方可 裝車； 四啟運(yùn)時(shí)應(yīng)當(dāng)做好運(yùn)輸記錄，內(nèi)容包括運(yùn)輸工具和啟運(yùn)時(shí)間等。 【注】冷鏈裝箱、裝車的作業(yè)要求。專題講解 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院 第十二節(jié) 出庫 ? 使用冷藏箱 1. 專門的裝箱人員。 2. 裝箱前要確認(rèn)包裝箱的大小、蓄冷劑的數(shù)量等打包配置標(biāo) 準(zhǔn) . 3. 設(shè)置預(yù)冷溫度和時(shí)間，預(yù)冷至規(guī)定溫度后才能裝箱； 4. 嚴(yán)格按照打包配置標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。 5. 裝箱、復(fù)核、封箱工作應(yīng)在冷藏環(huán)境完成。 6. 裝車前應(yīng)檢查保溫箱內(nèi)溫度，符合溫度要求的才能裝車； 7. 每批貨均

16、要記錄預(yù)冷的時(shí)間、蓄泠劑放置的數(shù)量。 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院 第十二節(jié) 出庫 ? 冷藏車： 1. 裝車前應(yīng)確保車輛能正常啟動(dòng)、運(yùn)行。 2. 預(yù)冷至規(guī)定溫度后才能裝車。 3. 記錄開啟預(yù)冷時(shí)間、溫度到達(dá)時(shí)間以及室外溫度 狀況、設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)狀況。 啟運(yùn)冷藏、冷凍藥品應(yīng)做好記錄，便于追溯查詢，記 錄內(nèi)容包括運(yùn)輸工具、啟運(yùn)時(shí)間、啟運(yùn)溫度等； 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院 第十二節(jié) 出庫 裝箱、裝車、運(yùn)輸過程中保 證溫度不超標(biāo)； 包裝 在完 注意 箱、 成包 事項(xiàng) 運(yùn)輸 裝后 設(shè)備 應(yīng)及 要定 時(shí)移 期驗(yàn) 出冷 冷藏箱運(yùn)輸和冷藏 證； 庫 車運(yùn)輸不能同時(shí)使 用 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研

17、修學(xué)院 第十二節(jié) 出庫 運(yùn)輸監(jiān)控流程 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院 ? 有與人負(fù)責(zé)冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等作業(yè)。 ? 操作人員應(yīng)經(jīng)過冷鏈培訓(xùn)，操作熟練。 ? 冷藏車、車載冷藏箱、保溫箱等應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證。 ? 冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱應(yīng)在冷藏環(huán)境下完成。 ? 車載冷藏箱在使用前應(yīng)按照驗(yàn)證結(jié)果經(jīng)過預(yù)冷處理，到達(dá)規(guī)定溫度后放置在 冷藏復(fù)核區(qū)域待用。 ? 保溫箱在使用前應(yīng)按驗(yàn)證的結(jié)果放置已充分蓄冷的冷鏈物料如冰袋、冰排 等，箱內(nèi)溫度到達(dá)要求后才能裝箱。裝車前應(yīng)檢查保溫箱內(nèi)溫度，符合溫 度要求的才能裝車。 ? 冷藏車在裝車前應(yīng)確保車輛能正常啟勱、運(yùn)行，按照驗(yàn)證結(jié)果設(shè)置預(yù)冷溫度 ，預(yù)冷至規(guī)定溫度后

18、裝車。 ? 車載冷藏箱、保溫箱的預(yù)冷時(shí)間、蓄冷劑放置的數(shù)量應(yīng)有記錄可查，冷藏車 的預(yù)冷應(yīng)記錄開啟預(yù)冷時(shí)間、溫度到達(dá)時(shí)間以及室外溫度狀況、設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)狀 況等。 ? 有冷藏、冷凍藥品發(fā)運(yùn)記錄，內(nèi)容包括運(yùn)輸工具、啟運(yùn)時(shí)間、啟運(yùn)溫度等。 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院 檢查要點(diǎn) 1. 檢查是否有負(fù)責(zé)冷藏、冷凍藥品裝箱、裝車的人員； 2. 檢查相關(guān)冷鏈操作培訓(xùn)記錄； 3. 檢查冷藏車運(yùn)輸是否按照驗(yàn)證結(jié)果經(jīng)過預(yù)冷處理、到達(dá)規(guī)定溫 度后裝車； 4. 檢查車載冷藏箱使用前是否按照驗(yàn)證結(jié)果經(jīng)過預(yù)冷處理、到達(dá) 規(guī)定溫度后裝箱； 5. 檢查保溫箱是否按驗(yàn)證的結(jié)果放置冷鏈物料； 6. 檢查是否在冷藏環(huán)境下完成冷藏、

19、冷凍藥品的裝箱、封箱； 7. 檢查企業(yè)是否有發(fā)運(yùn)記錄，內(nèi)容包括運(yùn)輸工具、啟運(yùn)時(shí)間、啟 運(yùn)溫度等。 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院 第十二節(jié) 出庫 第一百零二條 對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，應(yīng)當(dāng)在出庫時(shí)進(jìn)行掃碼和數(shù) 據(jù)上傳。 【注】電子監(jiān)管藥品出庫上傳的規(guī)定。 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院 ? 有實(shí)施藥品電子監(jiān)管的條件，具備電子監(jiān)管碼信息采集設(shè)備、不中國(guó)藥品電 子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)對(duì)接的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。 ? 有執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的制度或規(guī)程。 ? 實(shí)施電子監(jiān)管的藥品應(yīng)在出庫時(shí)執(zhí)行“有碼必掃，掃后即傳，及時(shí)完成藥 品電子監(jiān)管碼的數(shù)據(jù)采集、核銷上傳。 ? 企業(yè)應(yīng)按規(guī)定登錄使用中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，及時(shí)處理庫