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文檔簡介
1、第 PAGE3 頁 共 NUMPAGES3 頁20XX藥品質量信息收集2022年藥品質量安全承諾書南岳區(qū)藥品質量安全 承 諾 書 二二年度 南岳區(qū)市場監(jiān)督管理局: 為保證藥品質量,確保人民群眾用藥安全有效,本公司(店)作為藥品質量安全的第一責任人,鄭重作出以下承諾: 一、嚴格遵守藥品管理法、藥品管理法實施條例和藥品流通監(jiān)督管理辦法等相關法律法規(guī)及規(guī)章,按照新修訂藥品經營質量管理規(guī)范的要求規(guī)范經營行為,對所經營的藥品質量安全負全責,保證不經營假劣藥品。 二、按照藥品經營許可證許可的經營方式和經營范圍經營藥品。嚴格執(zhí)行各項質量管理制度,不買賣、出租、出借藥品經營許可證或柜臺,不擅自變更許可內容,不
2、超范圍經營藥品。店堂內外不張貼虛假廣告,不銷售虛假廣告產品,不參與任何夸大療效、誤導消費者的藥品促銷行為,不把非藥品冒充藥品欺詐消費者。 三、嚴把藥品購進質量關,保證從合法資質供貨方采購藥品、索取發(fā)票,保證對采購藥品逐批驗收合格后,錄入計算機系統(tǒng),方可上架銷售。認真執(zhí)行進貨質量檢查驗收制度,做到票、帳、貨相符。 四、嚴格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質量安全,并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護等記錄。五、嚴格按規(guī)定憑處方銷售處方藥,自覺執(zhí)行藥品分類管理辦法。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。保證執(zhí)業(yè)藥師在職在崗,執(zhí)業(yè)藥師不在崗時不得銷售處方藥。
3、六、嚴格執(zhí)行國家對含麻黃堿等特殊藥品復方制劑藥品的管理。不經營蛋肽制劑(除胰島素外)、終止妊娠藥品、含可待因復方制劑等國家明令禁止在零售藥店銷售的藥品;憑處方銷售促排卵藥品,并建立和完善促排卵藥品管理制度和銷售臺帳。 七、加強計算機管理系統(tǒng)的使用。制定相關制度和操作規(guī)程,指定專人使用并維護計算機管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內藥品購進、儲存、銷售等各環(huán)節(jié)的經營質量控制全過程。 八、認真開展藥品不良反應監(jiān)測和報告工作,對嚴重可疑藥品不良反應在24小時內上報當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。 九、嚴格自律,主動接受并積極配合藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督和管理,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督,自覺維護消費者合法權益。 如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)督管理,由此而產生的一切后果和責任由我單位自行承擔。 本承諾書一式兩份,南岳區(qū)
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