預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容

1、規(guī)范疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測工作，調(diào)查核實(shí)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生情況和原因，為改進(jìn)疫苗質(zhì)量和提高預(yù)防接種服務(wù)質(zhì)量提供依據(jù)。二、預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測病例定義報(bào)告范圍：疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告范圍按照發(fā)生時(shí)限分為以下情形告范圍按照發(fā)生時(shí)限分為以下情形 （一）報(bào)告時(shí)限范圍（一）報(bào)告時(shí)限范圍（1）24小時(shí)內(nèi)：如過敏性休克、不伴休克的過敏反應(yīng)（蕁麻疹、斑丘疹、喉頭水腫等）、中毒性休克綜合征、暈厥、癔癥等。 5天內(nèi)：如發(fā)熱 (腋溫38.6)、血管性水腫、全身化膿性感染（毒血癥、敗血癥、膿毒血癥）、接種部位發(fā)生的紅腫（直徑2.5cm）、硬結(jié)（直徑2.5cm）、局部化膿性感染（局部膿腫

2、、淋巴管炎和淋巴結(jié)炎、蜂窩組織炎）等 15天內(nèi)：如麻疹樣或猩紅熱樣皮疹、過敏性紫癜、局部過敏壞死反應(yīng)(Arthus反應(yīng))、熱性驚厥、癲癇、多發(fā)性神經(jīng)炎、腦病、腦炎和腦膜炎等。6周內(nèi)：如血小板減少性紫癜、格林巴利綜合征、疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎等 3個(gè)月內(nèi)：如臂叢神經(jīng)炎、接種部位發(fā)生的無菌性膿腫等。 接種卡介苗后112個(gè)月：如淋巴結(jié)炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。 其他：懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的其他嚴(yán)重疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)、接種單位、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)及其執(zhí)行職務(wù)的人員為疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人。疑似預(yù)防接種異

3、常反應(yīng)報(bào)告實(shí)行屬地化管理。責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人發(fā)現(xiàn)屬于報(bào)告范圍的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（包括接到受種者或其監(jiān)護(hù)人的報(bào)告）后應(yīng)當(dāng)及時(shí)向受種者所在地的縣級(jí)衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)、對(duì)社會(huì)有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)時(shí)，責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)后2小時(shí)內(nèi)向所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告；縣級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門在2小時(shí)內(nèi)逐級(jí)向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。 責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)后48小時(shí)內(nèi)填寫疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個(gè)案報(bào)告卡（附表1），向受種者所在地的

4、縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告；發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)、對(duì)社會(huì)有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)時(shí)，在2小時(shí)內(nèi)填寫疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個(gè)案報(bào)告卡或群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)登記表（附表2），以電話等最快方式向受種者所在地的縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告。縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)經(jīng)核實(shí)后立即通過全國預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過全國預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)實(shí)時(shí)監(jiān)測疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告信息。對(duì)于死亡或群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，同時(shí)還應(yīng)當(dāng)按照突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行報(bào)告。核實(shí)報(bào)告：縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接到

5、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)核實(shí)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的基本情況、發(fā)生時(shí)間和人數(shù)、主要臨床表現(xiàn)、初步臨床診斷、疫苗接種等，完善相關(guān)資料，做好深入調(diào)查的準(zhǔn)備工作。調(diào)查：除明確診斷的一般反應(yīng)（如單純發(fā)熱、接種部位的紅腫、硬結(jié)等）外的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)均需調(diào)查。縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)對(duì)需要調(diào)查的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)在接到報(bào)告后48小時(shí)內(nèi)組織開展調(diào)查，收集相關(guān)資料，并在調(diào)查開始后3日內(nèi)初步完成疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個(gè)案調(diào)查表（附表3）的填寫，并通過全國預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)、對(duì)社會(huì)有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，由市級(jí)或

6、省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在接到報(bào)告后立即組織預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組進(jìn)行調(diào)查。對(duì)于死亡或群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，同時(shí)還應(yīng)當(dāng)按照突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行調(diào)查。 資料收集一：是臨床資料。了解病人的既往預(yù)防接種異常反應(yīng)史、既往健康狀況（如有無基礎(chǔ)疾病等）、家族史、過敏史，掌握病人的主要癥狀和體征及有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果、已采取的治療措施和效果等資料。必要時(shí)對(duì)病人進(jìn)行訪視和臨床檢查。對(duì)于死因不明需要進(jìn)行尸體解剖檢查的病例，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行尸檢。是預(yù)防接種資料。疫苗進(jìn)貨渠道、供貨單位的資質(zhì)證明、疫苗購銷記錄；疫苗運(yùn)輸條件和過程、疫苗貯存條件和冰箱溫度記錄、疫苗送達(dá)基層接種單位前的貯

7、存情況；疫苗的種類、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、出廠日期、有效期、來源（包括分發(fā)、供應(yīng)或銷售單位）、領(lǐng)取日期、同批次疫苗的感官性狀；接種服務(wù)組織形式、接種現(xiàn)場情況、接種時(shí)間和地點(diǎn)、接種單位和接種人員的資質(zhì)；接種實(shí)施情況、接種部位、途徑、劑次和劑量、打開的疫苗何時(shí)用完；安全注射情況、注射器材的來源、注射操作是否規(guī)范；接種同批次疫苗其他人員的反應(yīng)情況、當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)疾病發(fā)病情況。診斷：縣級(jí)衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門接到疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告后，對(duì)需要進(jìn)行調(diào)查診斷的，交由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織專家進(jìn)行調(diào)查診斷。死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)、對(duì)社會(huì)有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，由市級(jí)或省級(jí)疾病

8、預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組進(jìn)行調(diào)查診斷。疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的調(diào)查診斷結(jié)論應(yīng)當(dāng)在調(diào)查結(jié)束后30天內(nèi)盡早作出。調(diào)查診斷專家組應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和技術(shù)規(guī)范，結(jié)合臨床表現(xiàn)、醫(yī)學(xué)檢查結(jié)果和疫苗質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果等，進(jìn)行綜合分析，作出調(diào)查診斷結(jié)論。調(diào)查診斷懷疑引起疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的疫苗有質(zhì)量問題的，藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織對(duì)相關(guān)疫苗質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)，出具檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告。藥品監(jiān)督管理部門或藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將疫苗質(zhì)量檢測結(jié)果向相關(guān)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)反饋。預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷（五）預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷（五） 分類：疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)經(jīng)過調(diào)查診斷分析，按發(fā)生原因分成以下五種

9、類型： 1不良反應(yīng)：合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種后，發(fā)生的與預(yù)防接種目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)，包括一般反應(yīng)和異常反應(yīng)。 （1）一般反應(yīng)：在預(yù)防接種后發(fā)生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，對(duì)機(jī)體只會(huì)造成一過性生理功能障礙的反應(yīng)，主要有發(fā)熱和局部紅腫，同時(shí)可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀。 （2）異常反應(yīng)：合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。 2疫苗質(zhì)量事故：由于疫苗質(zhì)量不合格，疫苗質(zhì)量事故：由于疫苗質(zhì)量不合格，接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害損害 。3接種事故：由于在

10、預(yù)防接種實(shí)施過程中違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案，造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害 。4偶合癥：受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后巧合發(fā)病。5心因性反應(yīng)：在預(yù)防接種實(shí)施過程中或心因性反應(yīng)：在預(yù)防接種實(shí)施過程中或接種后因受種者心理因素發(fā)生的個(gè)體或接種后因受種者心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體的反應(yīng)。者群體的反應(yīng)。 （一）因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者死（一）因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者器官組織損傷的，依照亡、嚴(yán)重殘疾或者器官組織損傷的，依照疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例有關(guān)規(guī)有關(guān)規(guī)定給予受種者一次性補(bǔ)償。定給予受種者

11、一次性補(bǔ)償。 （二）當(dāng)受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論有爭議時(shí)，按照預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法的有關(guān)規(guī)定處理。 （三）因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成（三）因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成損害的，以及因接種單位違反預(yù)防接種損害的，以及因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成損害的，依則、接種方案給受種者造成損害的，依照照中華人民共和國藥品管理法中華人民共和國藥品管理法及及醫(yī)療事故處理?xiàng)l例醫(yī)療事故處理?xiàng)l例有關(guān)規(guī)定處理。有關(guān)規(guī)定處理。 （四）建立媒體溝通機(jī)制，引導(dǎo)媒體對(duì)疑（四）建立媒體溝通機(jī)制，引導(dǎo)媒體

12、對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)作出客觀報(bào)道，澄清似預(yù)防接種異常反應(yīng)作出客觀報(bào)道，澄清事實(shí)真相。開展與受種者或其監(jiān)護(hù)人的溝事實(shí)真相。開展與受種者或其監(jiān)護(hù)人的溝通，對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生原因、通，對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生原因、事件處置的相關(guān)政策等問題進(jìn)行解釋和說事件處置的相關(guān)政策等問題進(jìn)行解釋和說明。明。（一）監(jiān)測指標(biāo)。以?。▍^(qū)、市）為單位，每年達(dá)到以下疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測指標(biāo)要求：疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)在發(fā)現(xiàn)后48小時(shí)內(nèi)報(bào)告率90%；需要調(diào)查的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)在報(bào)告后48小時(shí)內(nèi)調(diào)查率90%；死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)、對(duì)社會(huì)有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)在調(diào)查后7日內(nèi)完成初

13、步調(diào)查報(bào)告率90%；疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個(gè)案調(diào)查表在調(diào)查后3日內(nèi)報(bào)告率90%；疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個(gè)案調(diào)查表關(guān)鍵項(xiàng)目填寫完整率達(dá)到100%；疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)分類率90；疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告縣覆蓋率達(dá)到100%。 （一）衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門。衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測工作的監(jiān)督管理工作；聯(lián)合發(fā)布全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測和重大不良事件處理的信息。 地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門會(huì)同藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門會(huì)同藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織開展本轄區(qū)內(nèi)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測、調(diào)查處織開展本轄區(qū)內(nèi)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測、調(diào)查處理；藥品監(jiān)督管

14、理部門對(duì)涉及疫苗質(zhì)量問題的疑似預(yù)理；藥品監(jiān)督管理部門對(duì)涉及疫苗質(zhì)量問題的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查處理。省級(jí)衛(wèi)生行政部門和防接種異常反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查處理。省級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門聯(lián)合發(fā)布本?。▍^(qū)、市）疑似預(yù)防藥品監(jiān)督管理部門聯(lián)合發(fā)布本?。▍^(qū)、市）疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測和重大不良事件處理的信息。接種異常反應(yīng)監(jiān)測和重大不良事件處理的信息。 （二）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。地方各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告、組織調(diào)查診斷、參與處理等工作；開展疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)知識(shí)宣傳；對(duì)疾病預(yù)防控制人員、醫(yī)務(wù)人員和接種人員進(jìn)行培訓(xùn)；開展對(duì)下級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和接種單位監(jiān)測工作的檢查指

15、導(dǎo)和信息反饋；負(fù)責(zé)轄區(qū)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)的審核；對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行分析與評(píng)價(jià)；定期與相關(guān)部門進(jìn)行信息交流；開展受種者或其監(jiān)護(hù)人的溝通工作。 中國疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)對(duì)預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)中國疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)對(duì)預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)的維護(hù)，對(duì)地方疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷與處的維護(hù)，對(duì)地方疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷與處理、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測培訓(xùn)等提供技術(shù)支持，理、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測培訓(xùn)等提供技術(shù)支持，對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行分析與評(píng)價(jià)；對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行分析與評(píng)價(jià)；定期與相關(guān)部門進(jìn)行信息交流。定期與相關(guān)部門進(jìn)行信息交流。 （三

16、）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)。地方各級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)參與疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告、調(diào)查診斷和處理等工作；開展藥品不良反應(yīng)相關(guān)知識(shí)宣傳；開展對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測人員、疫苗生產(chǎn)企業(yè)和疫苗批發(fā)企業(yè)相關(guān)人員的培訓(xùn)；開展對(duì)下級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)和疫苗批發(fā)企業(yè)的檢查指導(dǎo)和信息反饋；對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行分析與評(píng)價(jià)；定期與相關(guān)部門進(jìn)行信息交流。 國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心負(fù)責(zé)對(duì)地方疑似預(yù)防接種國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心負(fù)責(zé)對(duì)地方疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷與處理、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)異常反應(yīng)調(diào)查診斷與處理、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測培訓(xùn)等提供技術(shù)支持，對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測培訓(xùn)等提

17、供技術(shù)支持，對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行分析與評(píng)價(jià)；定期與相關(guān)部門進(jìn)行信息交測數(shù)據(jù)進(jìn)行分析與評(píng)價(jià)；定期與相關(guān)部門進(jìn)行信息交流。流。 （四）藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。對(duì)導(dǎo)致疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的可疑疫苗、稀釋液或注射器材等進(jìn)行采樣和相關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢查，并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告結(jié)果。 （五）疫苗生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)。向受（五）疫苗生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)。向受種者所在地的縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)種者所在地的縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)；向告所發(fā)現(xiàn)的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)；向調(diào)查人員提供所需要的疫苗相關(guān)信息調(diào)查人員提供所需要的疫苗相關(guān)信息 （六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)。向所在地縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的疑

18、似預(yù)防接種異常反應(yīng)；對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)進(jìn)行臨床診治；向調(diào)查人員提供所需要的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)臨床資料。 （七）接種單位。向所在地縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)；向調(diào)查人員提供所需要的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)臨床資料和疫苗接種等情況。職責(zé)（七）皮內(nèi)注射法皮下注射法肌內(nèi)注射法口服法 觀察接種反應(yīng) 種后觀察種后觀察3030分鐘分鐘，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)及時(shí)處理，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)及時(shí)處理 記錄和預(yù)約及時(shí)、及時(shí)、完整完整填寫證填寫證/ /卡（疫苗、批號(hào)、簽字）卡（疫苗、批號(hào)、簽字） 向家長交待接種后可能出現(xiàn)反應(yīng)及處理辦法向家長交待接種后可能出現(xiàn)反應(yīng)及處理辦法 向家長預(yù)約下次疫苗接種時(shí)間、種類

19、向家長預(yù)約下次疫苗接種時(shí)間、種類 處理剩余疫苗 廢棄已開啟未用完的疫苗廢棄已開啟未用完的疫苗 冷藏保存的未開啟疫苗，做好標(biāo)記，下次接種先用冷藏保存的未開啟疫苗，做好標(biāo)記，下次接種先用 清理接種器材 統(tǒng)計(jì)、報(bào)告和隨訪對(duì)未來接種的兒童補(bǔ)發(fā)通知，統(tǒng)計(jì)、填寫規(guī)定的報(bào)表對(duì)未來接種的兒童補(bǔ)發(fā)通知，統(tǒng)計(jì)、填寫規(guī)定的報(bào)表隨訪接種對(duì)象，了解接種情況隨訪接種對(duì)象，了解接種情況 定義對(duì)疫苗應(yīng)用滅菌的注射器具和規(guī)范的操作進(jìn)行注射，并對(duì)使用過的注射器具進(jìn)行安全處理，稱為安全注射。 達(dá)到“三個(gè)安全”的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)受種者安全，使用安全的注射器材；對(duì)實(shí)施接種者安全，操作過程中避免刺傷；對(duì)環(huán)境安全，正確處理使用過的注射器材。 條例第

20、二十七條規(guī)定：兒童入托、入學(xué)時(shí)，托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)預(yù)防接種證。2005年 衛(wèi)生部、教育部關(guān)于做好入托、入學(xué)兒童預(yù)防接種證查驗(yàn)工作的通知（衛(wèi)疾控發(fā)2005408號(hào)） 衛(wèi)生部、教育部2007年4月下發(fā)關(guān)于開展全國學(xué)校衛(wèi)生專項(xiàng)檢查工作的通知 -新生入學(xué)接種證查驗(yàn)是其中一項(xiàng)檢查內(nèi)容。 查驗(yàn)接種證，法制宣傳、社會(huì)宣傳的意義更大！查驗(yàn)接種證，填寫登記表入托、入園和入學(xué)時(shí)交驗(yàn)接種證有證接種齊全有證接種不齊全無證補(bǔ)證或補(bǔ)種通知單查驗(yàn)結(jié)果反饋給接種單位補(bǔ)證或補(bǔ)種反饋單查驗(yàn)接種證數(shù)據(jù)與總結(jié)報(bào)告補(bǔ)種、補(bǔ)證CDC查驗(yàn)流程圖From http:/ 問題：職責(zé)不明職責(zé)不明協(xié)調(diào)不順協(xié)調(diào)不順實(shí)施不力實(shí)施不力情況不明情況不

21、明 接種證查驗(yàn)工作需要進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范 預(yù)防接種服務(wù) 接種服務(wù)現(xiàn)狀和問題 預(yù)防接種服務(wù)的管理 冷鏈管理冷鏈管理 相關(guān)概念和要求 冷鏈管理措施（檔案管理、溫度監(jiān)測） 小結(jié)冷鏈設(shè)備底數(shù)不清冷鏈設(shè)備不足冷鏈溫度記錄不可信冷藏車?yán)洳剀囷w機(jī)飛機(jī)冷藏車?yán)洳剀嚴(yán)鋷炖鋷炖鋷?、冷庫、冰箱冰箱冷藏車?yán)洳剀嚴(yán)洳匕?、冰箱冷藏包、冰?冰箱、冷庫冰箱、冷庫冷藏包冷藏包疫苗運(yùn)輸車疫苗運(yùn)輸車+疫苗運(yùn)輸箱疫苗運(yùn)輸箱疫苗運(yùn)輸車疫苗運(yùn)輸車+疫苗運(yùn)輸箱疫苗運(yùn)輸箱冰箱冰箱省級(jí)疾控機(jī)構(gòu)：低溫冷庫、普通冷庫、冷藏車。設(shè)區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)：冷庫（普通冷庫、低溫冷庫）或冰箱（普通冰箱、冰襯冰箱、低溫冰箱）、冷藏車或配有冷藏設(shè)備的疫苗運(yùn)輸

22、車。鄉(xiāng)級(jí)防保組織：冰箱、冷藏箱或冷藏包、冰排。接種單位：冰箱、冷藏箱或冷藏包、冰排。冷鏈設(shè)備應(yīng)按計(jì)劃購置和下發(fā)，建立健全領(lǐng)發(fā)手續(xù)，做到專物專用，不得存放其他物品。冷鏈設(shè)備要有專門房屋安置，正確使用，定期保養(yǎng)，保證設(shè)備的良好狀態(tài)。各級(jí)冷鏈管理、維護(hù)人員必須經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)。疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)有專人對(duì)冷鏈設(shè)備進(jìn)行管理與維護(hù)；接種單位應(yīng)對(duì)疫苗儲(chǔ)存設(shè)備進(jìn)行維護(hù)。制訂冷鏈工作管理制度，建立健全冷鏈設(shè)備檔案（包括設(shè)備說明書、合格證、保修單、到貨通知單及驗(yàn)收?qǐng)?bào)告書等），建立冷鏈設(shè)備檔案對(duì)儲(chǔ)存疫苗的冷鏈設(shè)備進(jìn)行溫度記錄，保存2年備查。對(duì)冷鏈設(shè)備、設(shè)施定期檢查、維護(hù)和更新，確保其符合規(guī)定要求。對(duì)所使用冷鏈設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)進(jìn)行監(jiān)

23、測，每年向上級(jí)疾控機(jī)構(gòu)和同級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告“冷鏈設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)狀況報(bào)表” 。冷鏈設(shè)備的報(bào)廢，嚴(yán)格按照國有資產(chǎn)管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第十六條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)按要求對(duì)儲(chǔ)存疫苗的溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄。（二）應(yīng)采用溫度計(jì)對(duì)冰箱（包括普通冰箱、冰襯冰（二）應(yīng)采用溫度計(jì)對(duì)冰箱（包括普通冰箱、冰襯冰箱、低溫冰箱）進(jìn)行溫度監(jiān)測。溫度計(jì)應(yīng)分別放置在箱、低溫冰箱）進(jìn)行溫度監(jiān)測。溫度計(jì)應(yīng)分別放置在普通冰箱冷藏室及冷凍室的中間位置，冰襯冰箱的底普通冰箱冷藏室及冷凍室的中間位置，冰襯冰箱的底部及接近頂蓋處，低溫冰箱的中間位置。每天上午和部及接近頂蓋處，低溫冰箱的中間位置。每天上午和下午各

24、進(jìn)行一次溫度記錄。下午各進(jìn)行一次溫度記錄。第二十條鄉(xiāng)級(jí)預(yù)防保健服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備冰箱儲(chǔ)存疫苗。第二十一條接種單位應(yīng)具備冰箱或使用配備冰排的疫苗冷藏箱（包）儲(chǔ)存疫苗。疫苗應(yīng)按品種、批號(hào)分類碼放。冷庫和大容量冰箱存放疫苗時(shí)，底部應(yīng)留有一定的空間。28：乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、A群流腦疫苗、A+C群流腦疫苗、甲肝疫苗、鉤端螺旋體疫苗、出血熱疫苗、炭疽疫苗。8以下： 麻疹疫苗、麻腮風(fēng)疫苗、麻腮疫苗、麻風(fēng)疫苗、乙腦減毒活疫苗。脊灰疫苗在-20以下或28避光保存和運(yùn)輸。-20以下保存有效期為2年，28保存有效期為5個(gè)月。其他疫苗的儲(chǔ)存和運(yùn)輸溫度要求按照藥典和疫苗使用說明書的規(guī)定執(zhí)行。乙肝疫苗、

25、百白破疫苗、白破疫苗、鉤端螺旋體疫苗、出血熱疫苗等，如凍結(jié)后嚴(yán)禁使用！原因：凍結(jié)破壞了疫苗的結(jié)構(gòu)，使其失去應(yīng)有的效果，增加副反應(yīng)的發(fā)生率。北方地區(qū)、寒冷季節(jié)，疫苗不僅僅有冷鏈的問題，還有保溫防凍的問題省級(jí)衛(wèi)生行政部門根據(jù)預(yù)防接種工作的要求、本地區(qū)的人口、交通、地形地貌、氣候、接種服務(wù)形式、運(yùn)轉(zhuǎn)周期以及疫苗庫存標(biāo)準(zhǔn)、疫苗包裝規(guī)格等情況，進(jìn)行冷鏈設(shè)備的裝備。省級(jí)衛(wèi)生行政部門根據(jù)現(xiàn)有冷鏈設(shè)備、設(shè)施狀況和國家免疫規(guī)劃的發(fā)展等情況，制訂510年的補(bǔ)充、更新計(jì)劃，會(huì)同省級(jí)財(cái)政部門有計(jì)劃地對(duì)各級(jí)冷鏈設(shè)備、設(shè)施進(jìn)行補(bǔ)充與更新。 鄉(xiāng)級(jí)以上網(wǎng)絡(luò)直報(bào)鄉(xiāng)級(jí)以上網(wǎng)絡(luò)直報(bào)一設(shè)備，一檔案一設(shè)備，一檔案變化時(shí)更新變化時(shí)更新_

26、年冷鏈設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)狀況報(bào)表（各級(jí)通用）年冷鏈設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)狀況報(bào)表（各級(jí)通用） 疫苗儲(chǔ)存溫度監(jiān)測 疫苗運(yùn)輸溫度監(jiān)測 冷鏈溫度主動(dòng)監(jiān)測 疫苗搖勻試驗(yàn)表表3-3 3-3 _年年_月冷鏈設(shè)備溫度記錄表月冷鏈設(shè)備溫度記錄表（各級(jí)通用）（各級(jí)通用）冷鏈設(shè)備名稱冷鏈設(shè)備名稱: : 設(shè)備編碼：設(shè)備編碼： 使用單位：使用單位： 填寫說明：每臺(tái)冷鏈設(shè)備一張表，每天記錄填寫說明：每臺(tái)冷鏈設(shè)備一張表，每天記錄2次溫度，間隔不少于次溫度，間隔不少于6小時(shí)小時(shí)儲(chǔ)存溫度監(jiān)測儲(chǔ)存溫度監(jiān)測每臺(tái)冰箱均應(yīng)配有溫度計(jì)，雙溫冰箱配備2支溫度計(jì)，要求使用合格的溫度計(jì)溫度計(jì)分別放置在低溫冰箱、冰柜的中間位置，普通冰箱冷藏室及冷凍室的中間位置，冰襯

27、冰箱的底部及接近頂蓋處。每天上午和下午各1次觀察冰箱內(nèi)的溫度及其運(yùn)轉(zhuǎn)情況，間隔不少于6小時(shí)，填寫冷鏈設(shè)備溫度記錄表。 注意： 冷藏設(shè)備內(nèi)部的溫差問題 溫度顯示和測量裝置的準(zhǔn)確性問題表表3-4 3-4 疫苗運(yùn)輸記錄表（各級(jí)通用）疫苗運(yùn)輸記錄表（各級(jí)通用）填寫說明：本表供各級(jí)發(fā)放填寫說明：本表供各級(jí)發(fā)放/ /購進(jìn)疫苗運(yùn)輸時(shí)填寫；購進(jìn)疫苗運(yùn)輸時(shí)填寫；運(yùn)輸超過運(yùn)輸超過6 6小時(shí)需記錄途中溫度，每天記錄小時(shí)需記錄途中溫度，每天記錄2 2次次，間隔不少于間隔不少于6 6小時(shí)小時(shí)；使用冰排保冷時(shí)，只在啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)填寫冰排狀態(tài)（凍結(jié)、冰水混合物、完全融化）使用冰排保冷時(shí)，只在啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)填寫冰排狀態(tài)（凍結(jié)、冰

28、水混合物、完全融化）。運(yùn)輸溫度監(jiān)測運(yùn)輸溫度監(jiān)測 檢查DPT、Hep B、TD等含吸附劑疫苗是否暴露于-2以下冷凍狀態(tài)方法： 將被檢和對(duì)照的正常疫苗瓶同時(shí)搖勻后靜止豎立，如被檢疫苗在短時(shí)間（510分鐘）內(nèi)與對(duì)照疫苗相比，出現(xiàn)分層現(xiàn)象且上層液體較清，即可判斷被檢疫苗凍結(jié)過。 全面、動(dòng)態(tài)掌握接種服務(wù)、冷鏈基本情況 合理規(guī)劃接種單位和服務(wù)形式、周期，正確處理接種率和接種質(zhì)量的關(guān)系，不可片面追求門診化接種，服務(wù)便利性非常重要 查驗(yàn)接種證工作需要進(jìn)一步加強(qiáng) 實(shí)施冷鏈，并通過記錄來證明冷鏈河南省免疫規(guī)劃師資培訓(xùn)（技術(shù)方面） 疫苗與注射器管理目的 當(dāng)前疫苗與注射器管理存在的主要問題 疫苗與注射器管理 保證國家

29、免疫規(guī)劃工作的順利實(shí)施 保證國家免疫規(guī)劃工作的質(zhì)量 減少工作中不良反應(yīng)事件 避免疫苗和注射器的浪費(fèi)1.第一類疫苗存在浪費(fèi)現(xiàn)象 思想上重視不夠思想上重視不夠 重視第二類疫苗管理；重視第二類疫苗管理； 輕視第一類疫苗管理。輕視第一類疫苗管理。 計(jì)劃不合理計(jì)劃不合理 人口數(shù)掌握不準(zhǔn)；人口數(shù)掌握不準(zhǔn)； 不扣除庫存疫苗。不扣除庫存疫苗。 接種率低接種率低2、管理不到位 有的疾控機(jī)構(gòu)存在疫苗賬物不符： 疫苗出入庫記錄登記不全； 無疫苗需求計(jì)劃:3、第一類疫苗存在短缺現(xiàn)象 企業(yè)供苗不及時(shí)；上級(jí)疾控中心送苗不及時(shí)企業(yè)供苗不及時(shí)；上級(jí)疾控中心送苗不及時(shí)4、存在挪用一類疫苗的情況疫苗和注射器的計(jì)劃管理疫苗和注射器

30、的計(jì)劃管理疫苗和注射器的儲(chǔ)存運(yùn)輸疫苗和注射器的儲(chǔ)存運(yùn)輸疫苗和注射器的計(jì)劃管理 編制科學(xué)、合理的疫苗和注射器使用計(jì)劃，編制科學(xué)、合理的疫苗和注射器使用計(jì)劃，是保證實(shí)施國家免疫規(guī)劃和減少以至杜絕疫是保證實(shí)施國家免疫規(guī)劃和減少以至杜絕疫苗浪費(fèi)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。苗浪費(fèi)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。 編制疫苗和注射器使用計(jì)劃，應(yīng)當(dāng)熟悉和掌編制疫苗和注射器使用計(jì)劃，應(yīng)當(dāng)熟悉和掌握疫苗使用計(jì)劃編制的基本原則、依據(jù)、類握疫苗使用計(jì)劃編制的基本原則、依據(jù)、類別、項(xiàng)目、疫苗需用量的計(jì)算、編制程序等。別、項(xiàng)目、疫苗需用量的計(jì)算、編制程序等。 編制的基本原則“保證需要、適當(dāng)儲(chǔ)備、避免浪費(fèi)保證需要、適當(dāng)儲(chǔ)備、避免浪費(fèi)”，同時(shí)應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：同

31、時(shí)應(yīng)注意以下幾點(diǎn)： 以保護(hù)人群健康為宗旨，以社會(huì)效益為準(zhǔn)則，以控制和消滅國家免疫規(guī)劃疫苗針對(duì)傳染病為目標(biāo)。 從本地區(qū)實(shí)際情況出發(fā)，堅(jiān)持實(shí)事求是，講求實(shí)效，避免教條主義和本本主義。 在上級(jí)疾控機(jī)構(gòu)指導(dǎo)下，采取自下而上，層層審核的辦法，防止簡單、草率行事。 根據(jù)條例有關(guān)預(yù)防接種工作實(shí)行屬地化管理的規(guī)定，在轄區(qū)內(nèi)的中央、省、市大型企業(yè)、事業(yè)單位內(nèi)部的接種單位所需疫苗，均應(yīng)由當(dāng)?shù)丶部貦C(jī)構(gòu)統(tǒng)一列入計(jì)劃。特殊情況由上級(jí)衛(wèi)生行政部門組織協(xié)調(diào)。 現(xiàn)行國家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序；現(xiàn)行國家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序； 本地區(qū)國家免疫規(guī)劃疫苗針對(duì)傳染病發(fā)病水平、人群本地區(qū)國家免疫規(guī)劃疫苗針對(duì)傳染病發(fā)病水平、人群免疫狀況

32、和開展強(qiáng)化免疫、應(yīng)急接種等特殊免疫活動(dòng)免疫狀況和開展強(qiáng)化免疫、應(yīng)急接種等特殊免疫活動(dòng)的計(jì)劃；的計(jì)劃； 國家年度項(xiàng)目管理方案；國家年度項(xiàng)目管理方案； 本地區(qū)總?cè)丝跀?shù)、出生率、各年齡組人數(shù)、漏種兒童本地區(qū)總?cè)丝跀?shù)、出生率、各年齡組人數(shù)、漏種兒童數(shù)，以及適齡的流動(dòng)兒童數(shù)等確定目標(biāo)人群；數(shù)，以及適齡的流動(dòng)兒童數(shù)等確定目標(biāo)人群； 疫苗運(yùn)輸、儲(chǔ)存形式與能力；疫苗運(yùn)輸、儲(chǔ)存形式與能力； 上年底疫苗庫存量；上年底疫苗庫存量； 損耗系數(shù)。損耗系數(shù)。 疫苗和注射器使用計(jì)劃的編制方法 疫苗損耗系數(shù)疫苗損耗系數(shù)= =疫苗使用人份數(shù)疫苗使用人份數(shù)疫苗實(shí)際接種人疫苗實(shí)際接種人份數(shù)份數(shù) 疫苗和注射器損耗系數(shù)參考標(biāo)準(zhǔn)為：疫苗

33、和注射器損耗系數(shù)參考標(biāo)準(zhǔn)為： 單人份疫苗單人份疫苗1.051.05( (脊灰糖丸脊灰糖丸1.11.1) )； 2 2人份疫苗人份疫苗1.21.2； 3 3人份疫苗人份疫苗1.51.5； 4 4人份疫苗人份疫苗2.02.0； 5 5人份疫苗人份疫苗2.52.5。 注射器注射器1.021.02。 制定疫苗和注射器計(jì)劃的計(jì)算方法 某種疫苗計(jì)劃量（劑次）上年度統(tǒng)計(jì)人口數(shù)某種疫苗計(jì)劃量（劑次）上年度統(tǒng)計(jì)人口數(shù)出生出生率率接種劑次數(shù)接種劑次數(shù)損耗系數(shù)損耗系數(shù)- -上年底庫存量（劑次）上年底庫存量（劑次） 注射器計(jì)劃量（支）注射疫苗接種劑次數(shù)注射器計(jì)劃量（支）注射疫苗接種劑次數(shù)（不包括（不包括疫苗的損耗系數(shù)

34、）疫苗的損耗系數(shù)）損耗系數(shù)損耗系數(shù)- -上年底庫存量（支）上年底庫存量（支）（注意不同規(guī)格的注射器）（注意不同規(guī)格的注射器） 稀釋用注射器計(jì)劃量（支）凍干疫苗計(jì)劃數(shù)稀釋用注射器計(jì)劃量（支）凍干疫苗計(jì)劃數(shù) 計(jì)算時(shí)應(yīng)注意的問題 計(jì)算年齡組人口數(shù)時(shí)，縣級(jí)及以上采用計(jì)算年齡組人口數(shù)時(shí)，縣級(jí)及以上采用最新統(tǒng)計(jì)人口資料計(jì)算；最新統(tǒng)計(jì)人口資料計(jì)算； 計(jì)算年齡組兒童數(shù)時(shí)，需考慮人口流動(dòng)因素（包括流出和流入）計(jì)算年齡組兒童數(shù)時(shí)，需考慮人口流動(dòng)因素（包括流出和流入） 需考慮本級(jí)年底庫存量；需考慮本級(jí)年底庫存量； 省級(jí)和國家級(jí)疾控機(jī)構(gòu)在制定疫苗計(jì)劃時(shí)需考慮一定數(shù)量的疫苗儲(chǔ)備。省級(jí)和國家級(jí)疾控機(jī)構(gòu)在制定疫苗計(jì)劃時(shí)需考

35、慮一定數(shù)量的疫苗儲(chǔ)備。 強(qiáng)化免疫、應(yīng)急免疫活動(dòng)的疫苗計(jì)劃，由負(fù)責(zé)組織實(shí)施的省級(jí)或國家強(qiáng)化免疫、應(yīng)急免疫活動(dòng)的疫苗計(jì)劃，由負(fù)責(zé)組織實(shí)施的省級(jí)或國家級(jí)根據(jù)強(qiáng)化免疫、應(yīng)急免疫活動(dòng)的對(duì)象和范圍另行制定。級(jí)根據(jù)強(qiáng)化免疫、應(yīng)急免疫活動(dòng)的對(duì)象和范圍另行制定。 疫苗和注射器使用計(jì)劃編制程序 鄉(xiāng)級(jí)防保組織應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)防接種工作的需要，鄉(xiāng)級(jí)防保組織應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)防接種工作的需要，每年每年（1 1月）月）制定第一類疫苗和注射器的需求制定第一類疫苗和注射器的需求計(jì)劃，向縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)報(bào)告計(jì)劃，向縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)報(bào)告“國家免疫規(guī)劃疫國家免疫規(guī)劃疫苗和注射器計(jì)劃報(bào)表苗和注射器計(jì)劃報(bào)表”。 縣級(jí)和市級(jí)疾控機(jī)構(gòu)匯總、審核、平衡轄區(qū)疫縣級(jí)

36、和市級(jí)疾控機(jī)構(gòu)匯總、審核、平衡轄區(qū)疫苗和注射器使用計(jì)劃，并經(jīng)同級(jí)衛(wèi)生行政部門苗和注射器使用計(jì)劃，并經(jīng)同級(jí)衛(wèi)生行政部門審批后，（審批后，（于每年于每年3-43-4月前）月前）向上一級(jí)門疾控向上一級(jí)門疾控機(jī)構(gòu)報(bào)機(jī)構(gòu)報(bào)“國家免疫規(guī)劃疫苗和注射器計(jì)劃報(bào)國家免疫規(guī)劃疫苗和注射器計(jì)劃報(bào)表表”。 國家免疫規(guī)劃疫苗和注射器由各省根據(jù)國家下達(dá)的數(shù)量和經(jīng)費(fèi)情況，按照國家有關(guān)規(guī)定組織采購，并將采購結(jié)果報(bào)衛(wèi)生部備案。 隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的不斷深化，疫苗和注射器將逐步過渡到由國家實(shí)行招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)或集中配送模式。 疫苗和注射器采購后，按照省、市、縣的順序，衛(wèi)生行政部門或疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)逐級(jí)下達(dá)疫苗和注射器年度分發(fā)計(jì)劃。

37、 接種單位、鄉(xiāng)級(jí)防保組織每月（或雙月）上報(bào)下一次疫苗和注射器領(lǐng)取計(jì)劃 縣級(jí)以上疾控機(jī)構(gòu)根據(jù)預(yù)計(jì)疫苗和注射器使用情況，縣級(jí)以上疾控機(jī)構(gòu)根據(jù)預(yù)計(jì)疫苗和注射器使用情況，以及疫苗的儲(chǔ)存能力，每以及疫苗的儲(chǔ)存能力，每2 2月向上一級(jí)單位上報(bào)下一次月向上一級(jí)單位上報(bào)下一次疫苗和注射器領(lǐng)取計(jì)劃疫苗和注射器領(lǐng)取計(jì)劃 縣級(jí)以上疾控機(jī)構(gòu)根據(jù)下一級(jí)單位上報(bào)的疫苗和注射縣級(jí)以上疾控機(jī)構(gòu)根據(jù)下一級(jí)單位上報(bào)的疫苗和注射器領(lǐng)取計(jì)劃，經(jīng)審核后，及時(shí)下發(fā)疫苗和注射器。器領(lǐng)取計(jì)劃，經(jīng)審核后，及時(shí)下發(fā)疫苗和注射器。 傳染病暴發(fā)、流行時(shí)，縣級(jí)以上地方人民政府或其衛(wèi)生行政部門需要采取應(yīng)急接種措施的，設(shè)區(qū)的市級(jí)以上疾控機(jī)構(gòu)可以直接向接種

38、單位分發(fā)第一類疫苗。 分發(fā)疫苗和注射器時(shí)要遵循“先短效期、后長效期”的原則，有計(jì)劃地分發(fā)。 各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得向其他單位或者個(gè)人分發(fā)第一類疫苗。分發(fā)第一類疫苗不得向接受單位收取任何費(fèi)用 疾控機(jī)構(gòu)、接種單位在接收第一類疫苗和注射器或者購進(jìn)第二類疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行查驗(yàn)，審核疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)的資質(zhì)，并索取由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件；購進(jìn)進(jìn)口疫苗的，還應(yīng)當(dāng)索取進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件。索取的上述證明文件，保存至超過疫苗有效期年備查。 疾控機(jī)構(gòu)、接種單位在向疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)購進(jìn)疫苗，以及接收上級(jí)疾控機(jī)構(gòu)分發(fā)、供應(yīng)的疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)疫苗

39、的冷藏條件。在規(guī)定的冷藏要求下運(yùn)輸?shù)囊呙纾娇山邮铡?疾控機(jī)構(gòu)、接種單位在接收疫苗和注射器時(shí)，應(yīng)對(duì)疫苗和注射器品種、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)、有效期、溫度記錄、供貨單位、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況等內(nèi)容進(jìn)行核對(duì)，做好記錄。保存至超過疫苗有效期年備查。 縣級(jí)以上疾控機(jī)構(gòu)，每2個(gè)月匯總疫苗和注射器入出庫、庫存和使用等進(jìn)展情況，逐級(jí)上報(bào)“國家免疫規(guī)劃疫苗和注射器使用進(jìn)度報(bào)表” 。 對(duì)在實(shí)施中確有多余的疫苗時(shí)，應(yīng)提前3個(gè)月向上級(jí)部門報(bào)告，以便調(diào)劑使用。 縣級(jí)以上疾控機(jī)構(gòu)根據(jù)疫苗和注射器使用進(jìn)展情況，經(jīng)計(jì)劃下達(dá)部門的批準(zhǔn)，每半年可對(duì)計(jì)劃進(jìn)行一次調(diào)整。 宗 旨 保證疫苗的質(zhì)量 保證使用的疫苗能夠溯源 1、

40、建立完整、真實(shí)的出入庫記錄 疾控機(jī)構(gòu)和接種單位對(duì)驗(yàn)收合格的疫苗和注射器方可疾控機(jī)構(gòu)和接種單位對(duì)驗(yàn)收合格的疫苗和注射器方可入庫，并填寫登記表入庫，并填寫登記表 。記錄疫苗和注射器的名稱、生。記錄疫苗和注射器的名稱、生產(chǎn)企業(yè)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)企業(yè)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、（購銷、分發(fā)）單位、數(shù)量、價(jià)格、（購銷、分發(fā)）（購銷、分發(fā)）單位、數(shù)量、價(jià)格、（購銷、分發(fā)）日期、產(chǎn)品包裝以及外觀質(zhì)量、儲(chǔ)存溫度、運(yùn)輸條件、日期、產(chǎn)品包裝以及外觀質(zhì)量、儲(chǔ)存溫度、運(yùn)輸條件、批簽發(fā)合格證明編號(hào)或者合格證明、驗(yàn)收結(jié)論。庫房批簽發(fā)合格證明編號(hào)或者合格證明、驗(yàn)收結(jié)論。庫房管理人簽名。管理人

41、簽名。 記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過疫苗有效期記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過疫苗有效期2 2年備查。年備查。 定期核對(duì)疫苗進(jìn)出賬目，日清月結(jié)，每半年盤查定期核對(duì)疫苗進(jìn)出賬目，日清月結(jié)，每半年盤查1 1次，次，做到賬、物相符。做到賬、物相符。2、疫苗和注射器的儲(chǔ)存與運(yùn)輸要求 省、市、縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)氐拿庖卟呗?、年度工作?jì)劃、接種服務(wù)形式、冷鏈儲(chǔ)存條件以及應(yīng)急接種需要等情況，確定國家免疫規(guī)劃疫苗儲(chǔ)存數(shù)量。 原則上各級(jí)可供一定時(shí)間內(nèi)使用的疫苗儲(chǔ)存量為：原則上各級(jí)可供一定時(shí)間內(nèi)使用的疫苗儲(chǔ)存量為：省級(jí)省級(jí)6 6個(gè)月，市級(jí)個(gè)月，市級(jí)3 3個(gè)月，縣級(jí)個(gè)月，縣級(jí)2 2個(gè)月，具備冷藏條件個(gè)月，具備冷藏條件的鄉(xiāng)級(jí)不得超過的鄉(xiāng)級(jí)

42、不得超過1 1個(gè)月。個(gè)月。 疫苗應(yīng)按品種、批號(hào)分類碼放。冷庫和大容量冰箱存放疫苗時(shí)，底部應(yīng)留有一定的空間。疫苗要擺放整齊，疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應(yīng)留有12cm的空隙。疫苗不能放置冰箱門內(nèi)擱架上。 使用冰襯冰箱儲(chǔ)存疫苗時(shí)，應(yīng)將可冷凍保存的疫苗存放在底部，將冷藏保存的疫苗放在接近冰箱頂部，避免凍結(jié) 按照疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)臏囟纫筮M(jìn)行儲(chǔ)存和運(yùn)輸。 疫苗稀釋液在常溫下保存和運(yùn)輸，防止凍結(jié)。 運(yùn)輸疫苗時(shí)應(yīng)使用冷藏車，并在規(guī)定的溫度下運(yùn)輸。未配冷藏車的單位在領(lǐng)發(fā)疫苗時(shí)要將疫苗放在冷藏箱中運(yùn)輸。 注射器儲(chǔ)存和運(yùn)輸時(shí)要注意防潮，避免和揮發(fā)性、腐蝕性物品存放在一起。3、對(duì)疫苗進(jìn)行溫度監(jiān)測 采用自動(dòng)溫度記錄儀對(duì)

43、冷庫進(jìn)行溫度記錄；采用自動(dòng)溫度記錄儀對(duì)冷庫進(jìn)行溫度記錄； 采用溫度計(jì)對(duì)冰箱（包括普通冰箱、冰襯冰箱、低溫冰箱）采用溫度計(jì)對(duì)冰箱（包括普通冰箱、冰襯冰箱、低溫冰箱）進(jìn)行溫度監(jiān)測。每天上午和下午各進(jìn)行進(jìn)行溫度監(jiān)測。每天上午和下午各進(jìn)行1 1次溫度記錄。次溫度記錄。 對(duì)運(yùn)輸過程中的疫苗進(jìn)行溫度監(jiān)測并記錄。對(duì)運(yùn)輸過程中的疫苗進(jìn)行溫度監(jiān)測并記錄。 冷藏設(shè)備溫度超出疫苗儲(chǔ)存要求時(shí)，應(yīng)采取相應(yīng)措施并記冷藏設(shè)備溫度超出疫苗儲(chǔ)存要求時(shí)，應(yīng)采取相應(yīng)措施并記錄。錄。 在監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)儲(chǔ)存的疫苗質(zhì)量異常時(shí) 立即停止供應(yīng)、分發(fā)和接種，并及時(shí)向所在地的縣級(jí)衛(wèi)生行政和藥立即停止供應(yīng)、分發(fā)和接種，并及時(shí)向所在地的縣級(jí)衛(wèi)生行政和藥

44、監(jiān)部門報(bào)告，不能自行處理。監(jiān)部門報(bào)告，不能自行處理。 接到報(bào)告的衛(wèi)生行政要及時(shí)組織疾控機(jī)構(gòu)和接種單位采取必要的應(yīng)接到報(bào)告的衛(wèi)生行政要及時(shí)組織疾控機(jī)構(gòu)和接種單位采取必要的應(yīng)急處置措施，同時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告；急處置措施，同時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告； 接到報(bào)告的藥監(jiān)部門要對(duì)質(zhì)量異常的疫苗依法采取相應(yīng)措施。接到報(bào)告的藥監(jiān)部門要對(duì)質(zhì)量異常的疫苗依法采取相應(yīng)措施。 人工疫苗溫度記錄、自動(dòng)打印溫度記錄應(yīng)裝訂成冊保存。4、疫苗質(zhì)量異常和報(bào)廢處理 儲(chǔ)存的疫苗有過期、失效時(shí)，應(yīng)將過期或失效儲(chǔ)存的疫苗有過期、失效時(shí)，應(yīng)將過期或失效的疫苗單獨(dú)存放，并作出明顯的標(biāo)識(shí)。的疫苗單獨(dú)存放，并作出明顯的標(biāo)識(shí)。 交上級(jí)部門

45、按照交上級(jí)部門按照醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例的規(guī)定的規(guī)定進(jìn)行集中處置。進(jìn)行集中處置。河南省免疫規(guī)劃師資培訓(xùn)（技術(shù)方面） （一）原則（二）內(nèi)容（三）目標(biāo)（四）接種要求（五）實(shí)施范圍（六）實(shí)施措施（七）督導(dǎo)評(píng)估 突出重點(diǎn) 分類指導(dǎo) 注重實(shí)效 分步實(shí)施 乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻疹疫苗、白破疫苗等6種國家免疫規(guī)劃疫苗基礎(chǔ)上， 無細(xì)胞百白破疫苗替代百白破疫苗 將甲肝疫苗、流腦疫苗、乙腦疫苗、麻腮風(fēng)疫苗納入國家免疫規(guī)劃，對(duì)適齡兒童進(jìn)行常規(guī)接種 在重點(diǎn)地區(qū)對(duì)重點(diǎn)人群進(jìn)行出血熱疫苗接種； 發(fā)生炭疽、鉤端螺旋體病疫情或發(fā)生洪澇災(zāi)害可能導(dǎo)致鉤端螺旋體病暴發(fā)流行時(shí)，對(duì)重點(diǎn)人群進(jìn)行炭疽疫苗和鉤

46、體疫苗應(yīng)急接種 通過接種擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃疫苗， 預(yù)防乙型肝炎、結(jié)核病、脊髓灰質(zhì)炎、百日咳、白喉、破傷風(fēng)、麻疹、甲型肝炎、流行性腦脊髓膜炎、流行性乙型腦炎、風(fēng)疹、流行性腮腺炎、流行性出血熱、炭疽和鉤端螺旋體病等15種傳染病 注：注：原有原有新增新增特殊特殊 總目標(biāo) 全面實(shí)施擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃 繼續(xù)保持無脊灰狀態(tài) 消除麻疹，控制乙肝 進(jìn)一步降低疫苗可預(yù)防傳染病的發(fā)病率 工作指標(biāo) 到2010年，乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗（包括白破疫苗）、麻疹疫苗（包括含麻疹疫苗成分的麻風(fēng)疫苗、麻腮風(fēng)疫苗、麻腮疫苗）適齡兒童接種率以鄉(xiāng)為單位達(dá)到90以上 到2010年，流腦疫苗、乙腦疫苗、甲肝疫苗力爭在全國范

47、圍對(duì)適齡兒童普及接種 出血熱疫苗目標(biāo)人群的接種率達(dá)到70以上 炭疽疫苗、鉤體疫苗應(yīng)急接種目標(biāo)人群的接種率達(dá)到70以上1、接種時(shí)間2、接種對(duì)象疫 苗接 種 對(duì) 象月（年）齡接種劑次備 注乙肝疫苗0、1、6月齡3出生后24小時(shí)內(nèi)接種第1劑次，第1、2劑次間隔28天卡介苗出生時(shí)1脊灰疫苗2、3、4月齡，4周歲4第1、2劑次，第2、3劑次間隔均28天百白破疫苗3、4、5月齡，1824月齡4第1、2劑次，第2、3劑次間隔均28天白破疫苗6周歲1麻風(fēng)疫苗（麻疹疫苗）8月齡1麻腮風(fēng)疫苗（麻腮疫苗、麻疹疫苗）1824月齡1注：注：1. CHO疫苗用于新生兒母嬰阻斷的劑量為疫苗用于新生兒母嬰阻斷的劑量為20g/

48、ml 疫 苗接 種 對(duì) 象月（年）齡接種劑次備 注乙腦減毒活疫苗8月齡,2周歲2A群流腦疫苗618月齡2第1、2劑次間隔3個(gè)月A+C流腦疫苗3周歲,6周歲22劑次間隔3年；第1劑次與A群流腦疫苗第2劑次間隔12個(gè)月甲肝減毒活疫苗18月齡1乙腦滅活疫苗8月齡（2劑次），2周歲,6周歲4第1、2劑次間隔710天甲肝滅活疫苗18月齡,2430月齡22劑次間隔6個(gè)月未收入藥典的疫苗，其接種部位、途徑和劑量參見疫苗使用說明書未收入藥典的疫苗，其接種部位、途徑和劑量參見疫苗使用說明書 疫 苗接 種 對(duì) 象月（年）齡接種劑次備 注出血熱疫苗（雙價(jià)）1660周歲3接種第1劑次后14天接種第2劑次，第3劑次在第

49、1劑次接種后6個(gè)月接種炭疽疫苗炭疽疫情發(fā)生時(shí)，病例或病畜間接接觸者及疫點(diǎn)周圍高危人群1病例或病畜的直接接觸者不能接種鉤體疫苗流行地區(qū)可能接觸疫水的760歲高危人群2接種第1劑次后710天接種第2劑次現(xiàn)行的國家免疫規(guī)劃疫苗按照免疫程序，所有達(dá)到應(yīng)種月（年）齡的適齡兒童，均為接種對(duì)象新納入國家免疫規(guī)劃的疫苗，其接種對(duì)象為規(guī)定實(shí)施時(shí)間起規(guī)定實(shí)施時(shí)間起達(dá)到免疫程序規(guī)定各劑次月（年）齡的兒童.強(qiáng)化免疫的接種對(duì)象按照強(qiáng)化免疫實(shí)施方案確定出血熱疫苗接種為重點(diǎn)地區(qū)1660歲的目標(biāo)人群炭疽疫苗接種對(duì)象為炭疽病例或病畜的間接接觸者及疫點(diǎn)周邊高危人群鉤體疫苗接種對(duì)象為流行地區(qū)可能接觸疫水的760歲高危人群 全省范圍

50、 甲肝5個(gè)省轄市 麻腮風(fēng)10個(gè)省轄市 無細(xì)胞百白破疫苗 1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，組織實(shí)施擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃 各級(jí)衛(wèi)生行政部門要把實(shí)施擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃作為當(dāng)前工作重點(diǎn)，切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo) 制訂本地區(qū)擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃的具體實(shí)施計(jì)劃 在當(dāng)?shù)厝嗣裾念I(lǐng)導(dǎo)下，會(huì)同財(cái)政、發(fā)展改革、教育、食品藥品監(jiān)管等有關(guān)部門，組織落實(shí)好擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃工作 2、廣泛宣傳，提高公眾對(duì)擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃的認(rèn)識(shí) 要積極發(fā)揮社會(huì)各方面力量，充分利用廣播、電視、報(bào)紙、網(wǎng)絡(luò)等多種形式 大力宣傳國家免疫規(guī)劃政策和成就，以及實(shí)施免疫規(guī)劃保護(hù)公眾健康的重要意義 開展經(jīng)常性宣傳與“4.25”預(yù)防接種日宣傳活動(dòng)，廣泛普及預(yù)防接種知識(shí) 提高全社會(huì)參與國家免疫規(guī)劃

51、工作的積極性和主動(dòng)性，營造全社會(huì)參與實(shí)施國家免疫規(guī)劃的氛圍 3、加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)，提高執(zhí)行國家免疫規(guī)劃的能力 地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門要根據(jù)實(shí)施擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃工作任務(wù)，加強(qiáng)免疫規(guī)劃相關(guān)機(jī)構(gòu)和隊(duì)伍的建設(shè)，合理規(guī)劃和設(shè)置接種單位 調(diào)整和充實(shí)免疫規(guī)劃專業(yè)人員和基層接種人員 制定培訓(xùn)計(jì)劃，做好免疫規(guī)劃專業(yè)人員、基層接種人員和醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)人員的培訓(xùn)工作，提高業(yè)務(wù)水平和服務(wù)能力 各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)實(shí)施擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃工作的技術(shù)指導(dǎo) 4、完善免疫服務(wù)形式，規(guī)范預(yù)防接種行為，提高免疫服務(wù)質(zhì)量 要根據(jù)擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃工作內(nèi)容和要求，結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際情況，調(diào)整免疫服務(wù)形式，增加服務(wù)次數(shù)，確保適齡兒童及時(shí)得到預(yù)防接種

52、服務(wù) 加強(qiáng)預(yù)防接種服務(wù)管理，嚴(yán)格按照預(yù)防接種工作規(guī)范的相關(guān)規(guī)定和新的免疫程序開展預(yù)防接種 強(qiáng)化邊遠(yuǎn)、貧困地區(qū)和流動(dòng)兒童的預(yù)防接種工作，努力提高接種率 積極配合教育部門做好兒童入托、入學(xué)預(yù)防接種證查驗(yàn)工作 加快兒童預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)建設(shè)，為實(shí)施擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃提供信息支持 5、加強(qiáng)冷鏈建設(shè)，保障國家免疫規(guī)劃疫苗冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn) 要根據(jù)實(shí)施擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃的需要擴(kuò)充冷鏈容量，完善冷鏈建設(shè)、補(bǔ)充和更新機(jī)制 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位要按照疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范的要求，嚴(yán)格實(shí)施疫苗的冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn) 做好擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃疫苗的儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用各環(huán)節(jié)的冷鏈監(jiān)測和管理工作 6、嚴(yán)格規(guī)范專項(xiàng)資金的使用管理 嚴(yán)格按照公共衛(wèi)生專項(xiàng)資金管理規(guī)定使用擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃專項(xiàng)資金，保證?？顚Ｓ?切實(shí)加強(qiáng)疫苗和注射器登記、使用和管理 及時(shí)核撥鄉(xiāng)村醫(yī)生和其他