食品藥品培訓(xùn)

1、前言前言 近年來(lái)世界范圍內(nèi)發(fā)生的食品藥品安全事件層出不窮，因?yàn)槭吃葱院退幵葱约膊〉睦硬粍倜杜e。針對(duì)食品藥品安全領(lǐng)域的問(wèn)題，本著地方政府對(duì)食品藥品安全負(fù)總責(zé)的精神，隴南市將原有的“市縣”兩級(jí)監(jiān)管體制改為“市縣鎮(zhèn)(鄉(xiāng))”三級(jí)監(jiān)管體制。作為食品藥品監(jiān)督者，必須掌握相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理政策法規(guī)，從而更好地規(guī)范執(zhí)法行為，提高監(jiān)管水平。1行政許可法行政許可法1行政訴訟法行政訴訟法2刑法刑法5行政復(fù)議法行政復(fù)議法3國(guó)家賠償法國(guó)家賠償法4The main content 隴南市食品藥品監(jiān)督管理局隴南市食品藥品監(jiān)督管理局2一、行政許可法 中華人民共和國(guó)行政許可法由中華人民共和國(guó)第十屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)

2、第四次會(huì)議于2003年8月27通過(guò)，自2004年7月1日起施行。隴南市食品藥品監(jiān)督管理局隴南市食品藥品監(jiān)督管理局3隴南市食品藥品監(jiān)督管理局隴南市食品藥品監(jiān)督管理局4 行政許可是行政機(jī)關(guān)根據(jù)公民、法人或其他組織行政許可是行政機(jī)關(guān)根據(jù)公民、法人或其他組織的申請(qǐng)，經(jīng)依法審查，準(zhǔn)予其從事特定活動(dòng)的行為的申請(qǐng)，經(jīng)依法審查，準(zhǔn)予其從事特定活動(dòng)的行為行政許可的概念：隴南市食品藥品監(jiān)督管理局隴南市食品藥品監(jiān)督管理局1、行政許可是依申請(qǐng)的行政行為。2、行政許可的內(nèi)容是國(guó)家一般禁止的活動(dòng)。3、行政許可是行政主體賦予行政相對(duì)方某種法律資格或法律權(quán)利的具體行政行為。4、行政許可是一種外部行政行為。5、行政許可是一種要

3、式行政行為。5隴南市食品藥品監(jiān)督管理局隴南市食品藥品監(jiān)督管理局目前食品藥品監(jiān)督管理局的目前食品藥品監(jiān)督管理局的行政許可項(xiàng)目有哪些？行政許可項(xiàng)目有哪些？1.藥品經(jīng)營(yíng)許可與藥品經(jīng)營(yíng)許可與GSP認(rèn)證（零售）認(rèn)證（零售）2.餐飲服務(wù)許可餐飲服務(wù)許可3.食品生產(chǎn)許可食品生產(chǎn)許可4.食品流通許可食品流通許可5.醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營(yíng)資格認(rèn)定6.醫(yī)療用罌粟殼經(jīng)營(yíng)（零售）企業(yè)認(rèn)定7.麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸證明核發(fā)8.藥品醫(yī)療器械保健食品廣告審批9.麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)10.二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng) （零售）許可（零售）許可11.科研和教學(xué)所需用毒性藥品(含對(duì)照品)購(gòu)用審批6隴南市食品藥品監(jiān)

4、督管理局隴南市食品藥品監(jiān)督管理局7總則總則行政許可的設(shè)定行政許可的設(shè)定行政許可的實(shí)施機(jī)關(guān)行政許可的實(shí)施機(jī)關(guān)行政許可的實(shí)施程序行政許可的實(shí)施程序行政許可的費(fèi)用行政許可的費(fèi)用監(jiān)督檢查監(jiān)督檢查法律責(zé)任法律責(zé)任附則附則行政許可法行政許可法隴南市食品藥品監(jiān)督管理局隴南市食品藥品監(jiān)督管理局共共8章，章，83條條8（一）行政許可設(shè)定（一）行政許可設(shè)定可以設(shè)定行政許可的有：可以設(shè)定行政許可的有：1、法律法律 法律可以設(shè)定行政許可。2、行政法規(guī)行政法規(guī) 行政法規(guī)可以設(shè)定行政許可法規(guī)定的各類事項(xiàng)。但是法律已經(jīng)設(shè)定行政許可的，行政法規(guī)不得超越法律的規(guī)定，只能作具體化的規(guī)定。隴南市食品藥品監(jiān)督管理局隴南市食品藥品監(jiān)督

5、管理局93、地方性法規(guī)地方性法規(guī) 地方性法規(guī)可以設(shè)定行政許可。但是法律、行政法已經(jīng)對(duì)有關(guān)事項(xiàng)設(shè)定行政許可的，地方性法規(guī)只能作出具體規(guī)定，不得增設(shè)行政許可。4、地方規(guī)章（臨時(shí)性行政許可）地方規(guī)章（臨時(shí)性行政許可） 尚未制定法律、行政法規(guī)和地方性法，因行政管理的需要，確需立即實(shí)施行政許可的，省、自治區(qū)、直轄市人民政府規(guī)章可以設(shè)定臨時(shí)性的行政許可。臨時(shí)性的行政許可實(shí)施滿一年需要繼續(xù)實(shí)施的，應(yīng)當(dāng)提請(qǐng)本級(jí)人民代表大會(huì)及其常委會(huì)制定地方性法規(guī)。隴南市食品藥品監(jiān)督管理局隴南市食品藥品監(jiān)督管理局10（二）行政許可的實(shí)施機(jī)關(guān)（二）行政許可的實(shí)施機(jī)關(guān) 第二十三條：第二十三條：法律、法規(guī)授權(quán)的具有管理公共事務(wù)職能的

6、組織，在法定授權(quán)范圍內(nèi)，以自己的名義實(shí)施行政許可。被授權(quán)的組織適用本法有關(guān)行政機(jī)關(guān)的規(guī)定。 第二十四條：第二十四條：行政機(jī)關(guān)在其法定職權(quán)范圍內(nèi)，依照法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，可以委托其他行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可。委托機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將受委托行政機(jī)關(guān)和受委托實(shí)施行政許可的內(nèi)容予以公告。 委托行政機(jī)關(guān)對(duì)受委托行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可的行為應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)監(jiān)督，并對(duì)該行為的后果承擔(dān)法律責(zé)任。 受委托行政機(jī)關(guān)在委托范圍內(nèi)，以委托行政機(jī)關(guān)名義實(shí)施行政許可；不得再委托其他組織或者個(gè)人實(shí)施行政許可。隴南市食品藥品監(jiān)督管理局隴南市食品藥品監(jiān)督管理局11 第二十五條：第二十五條：經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)，省、自治區(qū)、直轄市人民政府根據(jù)精簡(jiǎn)、統(tǒng)一、效

7、能的原則，可以決定一個(gè)行政機(jī)關(guān)行使有關(guān)行政機(jī)關(guān)的行政許可權(quán)。 第二十六條：第二十六條：行政許可需要行政機(jī)關(guān)內(nèi)設(shè)的多個(gè)機(jī)構(gòu)辦理的，該行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)確定一個(gè)機(jī)構(gòu)統(tǒng)一受理行政許可申請(qǐng)，統(tǒng)一送達(dá)行政許可決定。 行政許可依法由地方人民政府兩個(gè)以上部門分別實(shí)施的，本級(jí)人民政府可以確定一個(gè)部門受理行政許可申請(qǐng)并轉(zhuǎn)告有關(guān)部門分別提出意見后統(tǒng)一辦理，或者組織有關(guān)部門聯(lián)合辦理、集中辦理。隴南市食品藥品監(jiān)督管理局隴南市食品藥品監(jiān)督管理局12 第二十七條：第二十七條：行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可，不得向申請(qǐng)人提出購(gòu)買指定商品、接受有償服務(wù)等不正當(dāng)要求。 行政機(jī)關(guān)工作人員辦理行政許可，不得索取或者收受申請(qǐng)人的財(cái)物，不得謀取其他利

8、益。 第二十八條：第二十八條：對(duì)直接關(guān)系公共安全、人身健康、生命財(cái)產(chǎn)安全的設(shè)備、設(shè)施、產(chǎn)品、物品的檢驗(yàn)檢測(cè)、檢疫，除法律、行政法規(guī)規(guī)定由行政機(jī)關(guān)實(shí)施的外，應(yīng)當(dāng)逐步由符合法定條件的專業(yè)技術(shù)組織實(shí)施。專業(yè)技術(shù)組織及其有關(guān)人員對(duì)所實(shí)施的檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫結(jié)論承擔(dān)法律責(zé)任。隴南市食品藥品監(jiān)督管理局隴南市食品藥品監(jiān)督管理局13 行政許可法 第三十六條行政機(jī)關(guān)對(duì)行政許可申請(qǐng)進(jìn)行審查時(shí)，發(fā)現(xiàn)行政許可事項(xiàng)直接關(guān)系他人重大利益的，應(yīng)當(dāng)告知該利害關(guān)系人。申請(qǐng)人、利害關(guān)系人有權(quán)進(jìn)行陳述和申辯。行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)聽取申請(qǐng)人、利害關(guān)系人的意見。（三）行政許可的實(shí)施程序（三）行政許可的實(shí)施程序隴南市食品藥品監(jiān)督管理局隴南市食品藥

9、品監(jiān)督管理局14 （四）行政許可的費(fèi)用（四）行政許可的費(fèi)用 1、實(shí)施行政許可不收費(fèi)原則、實(shí)施行政許可不收費(fèi)原則 （1）行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可和對(duì)行政許可事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查，不得收取任何費(fèi)用，除非法律、行政法規(guī)另有規(guī)定。 （2）行政機(jī)關(guān)提供行政許可申請(qǐng)格式文本，不得收費(fèi)。 （3）行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可所需的經(jīng)費(fèi)應(yīng)當(dāng)列入本行政機(jī)關(guān)的預(yù)算，由本級(jí)財(cái)政予以保障，按照批準(zhǔn)的預(yù)算予以核撥。隴南市食品藥品監(jiān)督管理局隴南市食品藥品監(jiān)督管理局15 2、行政許可收費(fèi)法定原則、行政許可收費(fèi)法定原則 （1）只有法律、行政法規(guī)明文規(guī)定實(shí)施某一行政許可可以收費(fèi)的，才能收費(fèi)，而且以法律、行政法規(guī)規(guī)定的行政許可事項(xiàng)為限，不得超出法

10、定的行政許可事項(xiàng)收取費(fèi)用。 （2）只有法律、行政法規(guī)明文規(guī)定對(duì)某一行政許可事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查可以收費(fèi)的，才能收費(fèi)，而且以法律、行政法規(guī)規(guī)定的行政許可事項(xiàng)為限，不得超出法定的行政許可事項(xiàng)收取費(fèi)用。 （3）依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定，監(jiān)督檢查可以收取費(fèi)用的，只能按照公布的法定項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)收取，不能在公布范圍以外擅立名目增收或擅自提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。收費(fèi)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公布，未公布的不能作為收費(fèi)依據(jù)。隴南市食品藥品監(jiān)督管理局隴南市食品藥品監(jiān)督管理局16二、行政訴訟法 隴南市食品藥品監(jiān)督管理局隴南市食品藥品監(jiān)督管理局 2014年11月1日第十二屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十一次會(huì)議全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)

11、關(guān)于修改中華人民共和國(guó)行政訴訟法的決定修正，自2015年5月1日起施行 17證據(jù)證據(jù)管轄管轄受案范圍受案范圍行政訴訟法行政訴訟法隴南市食品藥品監(jiān)督管理局隴南市食品藥品監(jiān)督管理局共共11章，章，102條條 起訴和受理起訴和受理審理和判決審理和判決執(zhí)行執(zhí)行侵權(quán)賠償責(zé)任侵權(quán)賠償責(zé)任涉外行政訴訟涉外行政訴訟附則附則總則總則 訴訟參與人訴訟參與人18（一）受案范圍（一）受案范圍 第十二條人民法院受理公民、法人或者其他組織提起的下列訴訟： (一)對(duì)行政拘留、暫扣或者吊銷許可證和執(zhí)照、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒收違法所得、沒收非法財(cái)物、罰款、警告等行政處罰不服的； (二)對(duì)限制人身自由或者對(duì)財(cái)產(chǎn)的查封、扣押、凍結(jié)等行

12、政強(qiáng)制措施和行政強(qiáng)制執(zhí)行不服的； (三)申請(qǐng)行政許可，行政機(jī)關(guān)拒絕或者在法定期限內(nèi)不予答復(fù)，或者對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的有關(guān)行政許可的其他決定不服的； (四)對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的關(guān)于確認(rèn)土地、礦藏、水流、森林、山嶺、草原、荒地、灘涂、海域等自然資源的所有權(quán)或者使用權(quán)的決定不服的； 隴南市食品藥品監(jiān)督管理局隴南市食品藥品監(jiān)督管理局19 (五)對(duì)征收、征用決定及其補(bǔ)償決定不服的； (六)申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)履行保護(hù)人身權(quán)、財(cái)產(chǎn)權(quán)等合法權(quán)益的法定職責(zé)，行政機(jī)關(guān)拒絕履行或者不予答復(fù)的； (七)認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯其經(jīng)營(yíng)自主權(quán)或者農(nóng)村土地承包經(jīng)營(yíng)權(quán)、農(nóng)村土地經(jīng)營(yíng)權(quán)的； (八)認(rèn)為行政機(jī)關(guān)濫用行政權(quán)力排除或者限制競(jìng)爭(zhēng)的； (九)

13、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)違法集資、攤派費(fèi)用或者違法要求履行其他義務(wù)的； (十)認(rèn)為行政機(jī)關(guān)沒有依法支付撫恤金、最低生活保障待遇或者社會(huì)保險(xiǎn)待遇的； (十一)認(rèn)為行政機(jī)關(guān)不依法履行、未按照約定履行或者違法變更、解除政府特許經(jīng)營(yíng)協(xié)議、土地房屋征收補(bǔ)償協(xié)議等協(xié)議的； (十二)認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯其他人身權(quán)、財(cái)產(chǎn)權(quán)等合法權(quán)益的。 除前款規(guī)定外，人民法院受理法律、法規(guī)規(guī)定可以提起訴訟的其他行政案件。隴南市食品藥品監(jiān)督管理局隴南市食品藥品監(jiān)督管理局20（二）管轄（二）管轄隴南市食品藥品監(jiān)督管理局隴南市食品藥品監(jiān)督管理局 第十八條：行政案件由最初作出行政行為的行政機(jī)關(guān)所在地人民法院管轄。經(jīng)復(fù)議的案件，也可以由復(fù)議機(jī)關(guān)所在地

14、人民法院管轄。 經(jīng)最高人民法院批準(zhǔn)，高級(jí)人民法院可以根據(jù)審判工作的實(shí)際情況，確定若干人民法院跨行政區(qū)域管轄行政案件。2122案例一案例一 某藥廠以本廠過(guò)期藥品作為主原料，更改生產(chǎn)日期和批號(hào)生產(chǎn)出售。甲市乙縣藥監(jiān)局以該廠違反藥品管理法第49條第1款關(guān)于違法生產(chǎn)藥品規(guī)定，決定沒收藥品并處罰款20萬(wàn)元。藥廠不服向縣政府申請(qǐng)復(fù)議，縣政府依藥品管理法第49條第3款關(guān)于生產(chǎn)劣藥行為的規(guī)定，決定維持處罰決定。藥廠起訴。 本案的被告是？ 乙縣藥監(jiān)局和乙縣政府 本案的管轄法院是？ 甲市中級(jí)法院管轄隴南市食品藥品監(jiān)督管理局隴南市食品藥品監(jiān)督管理局 行政訴訟法第二十六條規(guī)定，公民、法人或者行政訴訟法第二十六條規(guī)定，

15、公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的，作出行政行為其他組織直接向人民法院提起訴訟的，作出行政行為的行政機(jī)關(guān)是被告。經(jīng)復(fù)議的案件，復(fù)議機(jī)關(guān)決定維的行政機(jī)關(guān)是被告。經(jīng)復(fù)議的案件，復(fù)議機(jī)關(guān)決定維持原行政行為的，作出原行政行為的行政機(jī)關(guān)和復(fù)議持原行政行為的，作出原行政行為的行政機(jī)關(guān)和復(fù)議機(jī)關(guān)是共同被告；復(fù)議機(jī)關(guān)改變?cè)姓袨榈?，?fù)議機(jī)關(guān)是共同被告；復(fù)議機(jī)關(guān)改變?cè)姓袨榈?，?fù)議機(jī)關(guān)是被告。機(jī)關(guān)是被告。 行政訴訟法第十五條規(guī)定，縣級(jí)以上行政訴訟法第十五條規(guī)定，縣級(jí)以上地方人民政府所作的行政行為提起訴訟的案地方人民政府所作的行政行為提起訴訟的案件屬于中級(jí)人民法院管轄的第一審行政案件。件屬于中級(jí)人

16、民法院管轄的第一審行政案件。22（三）證據(jù)（三）證據(jù) 行政訴訟法規(guī)定的證據(jù)有以下幾種： (一)書證; (二)物證; (三)視聽材料; (四)證人證言; (五)當(dāng)事人的陳述; (六)鑒定結(jié)論; (七)勘驗(yàn)筆錄、現(xiàn)場(chǎng)筆錄。 以上證據(jù)經(jīng)法庭審查屬實(shí)，才能做為定案的根據(jù)。證據(jù)是指以證明待證事實(shí)是否客觀存在的材料。 以上七種證據(jù)，不論何種形式，人民法院都應(yīng)審查其真實(shí)性和合法性。同時(shí)應(yīng)對(duì)各種證據(jù)之間的相互聯(lián)系以及與待證事實(shí)的關(guān)系進(jìn)行審查。證據(jù)只有經(jīng)過(guò)法庭審查屬實(shí)后，才能作為定案的根據(jù)。 隴南市食品藥品監(jiān)督管理局隴南市食品藥品監(jiān)督管理局23 1、書證。、書證。是指以文字、符號(hào)所記錄或表示的、以證明待證事實(shí)的

17、文書;如證明、書信、罰款單等。 隴南市食品藥品監(jiān)督管理局隴南市食品藥品監(jiān)督管理局24 2、物證。、物證。是指用物品的外形、特征、質(zhì)量等說(shuō)明待證事實(shí)的一部或全部的物品。如達(dá)不到國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品等。 隴南市食品藥品監(jiān)督管理局隴南市食品藥品監(jiān)督管理局25 3、視聽材料。、視聽材料。是指用錄音、錄像的方法記錄下來(lái)的有關(guān)案件的事實(shí)材料。如用錄音機(jī)錄制的音響、語(yǔ)言;用錄像機(jī)錄取的人物形象及其活動(dòng);用電子計(jì)算機(jī)儲(chǔ)存的數(shù)據(jù)等。視聽資料可以由當(dāng)事人提供，人民法院也可以主動(dòng)向有關(guān)單位和個(gè)人索取或復(fù)制。 隴南市食品藥品監(jiān)督管理局隴南市食品藥品監(jiān)督管理局26 4、證人證言。、證人證言。是指證人以口頭或書面方式向人民

18、法院制作的對(duì)案件事實(shí)的陳述。除了精神或生理上有缺陷而不能正確表達(dá)意志的人和案件的訴訟代理人不能做為案件的證人外，任何公民和組織都有作證的義務(wù)。證人做證一般應(yīng)親自出庭，確有特殊情況不能到庭的，經(jīng)人民法院許可后可以用書面證言的形式作證。 隴南市食品藥品監(jiān)督管理局隴南市食品藥品監(jiān)督管理局275、當(dāng)事人的陳述。、當(dāng)事人的陳述。是指案件的直接利害關(guān)系人向人民法院提出的關(guān)于案件事實(shí)和證明這些事實(shí)情況的敘述。由于行政爭(zhēng)議就是在當(dāng)事人之間進(jìn)行的，所以他們最了解爭(zhēng)議的事實(shí)。當(dāng)事人的陳述是查明案件事實(shí)的重要線索，應(yīng)當(dāng)加以重視。但是，由于行政爭(zhēng)議直接涉及到當(dāng)事人雙方的利害關(guān)系，所以人民法院對(duì)當(dāng)事人的陳述應(yīng)客觀地對(duì)待

19、，注意是否有片面和虛假的部分。當(dāng)事人的陳述只有和本案的其他證據(jù)結(jié)合起來(lái)，綜合研究審查，才能確定能否作為認(rèn)定事實(shí)的依據(jù)。 隴南市食品藥品監(jiān)督管理局隴南市食品藥品監(jiān)督管理局28 6、鑒定結(jié)論。、鑒定結(jié)論。是指人民法院指定的專門機(jī)關(guān)對(duì)行政案件中出現(xiàn)的專門性問(wèn)題，通過(guò)技術(shù)鑒定作出的結(jié)論。由于行政案件涉及許多專業(yè)技術(shù)管理領(lǐng)域，所以鑒定結(jié)論是行政訴訟中運(yùn)用的極為廣泛的一種證據(jù)。如食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)藥品質(zhì)量的檢驗(yàn)證書。 隴南市食品藥品監(jiān)督管理局隴南市食品藥品監(jiān)督管理局29 7、勘驗(yàn)筆錄、現(xiàn)場(chǎng)筆錄。、勘驗(yàn)筆錄、現(xiàn)場(chǎng)筆錄。勘驗(yàn)筆錄是指人民法院對(duì)能夠證明案件事實(shí)的現(xiàn)場(chǎng)或者對(duì)不能、不便拿到人民法院的物證，就地進(jìn)行分

20、析、檢驗(yàn)、勘查后作出的記錄。它是客觀事物的書面反映、是保全原始證據(jù)的一種證據(jù)形式?？彬?yàn)筆錄常常用于涉及房產(chǎn)、土地、山林、環(huán)保管理等方面的行政糾紛?，F(xiàn)場(chǎng)筆錄，是指行政機(jī)關(guān)工作人員在現(xiàn)場(chǎng)當(dāng)場(chǎng)實(shí)施行政處罰或其他處理決定所做的現(xiàn)場(chǎng)情況的筆錄。 隴南市食品藥品監(jiān)督管理局隴南市食品藥品監(jiān)督管理局30案例案例二二 王某從曾某開的診所買了假藥后向縣食品藥品監(jiān)督管理局投訴。執(zhí)法人員李某接到投訴后，立即攜同王某到診所進(jìn)行查處。李某一到診所就對(duì)曾某開具了由區(qū)藥品監(jiān)督管理部門制發(fā)的200元的罰單。曾某辯解說(shuō)自己在進(jìn)貨時(shí)不知情，也是受害者，罰款200元偏重，不愿意繳納罰款。李某認(rèn)為曾某態(tài)度不端正，于是重開罰款300元的

21、罰單。在李某施加壓力后，曾某當(dāng)場(chǎng)接下罰單，將300元的罰款交給李某。后曾某不服，以縣食品藥品監(jiān)督管理局為被申請(qǐng)人向市食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)行政復(fù)議，市食品藥品監(jiān)督管理局受理該案。隴南市食品藥品監(jiān)督管理局隴南市食品藥品監(jiān)督管理局31 李某因擔(dān)心證據(jù)不足，行政處罰決定被復(fù)議機(jī)關(guān)撤銷，于是找到王某，并對(duì)王某作了筆錄，同時(shí)向王某收集了從曾某診所購(gòu)買的假藥并拍了照片以及診所出具的售藥收款收據(jù)，提取了王某身份證復(fù)印件后，將上訴材料補(bǔ)交給市食品藥品監(jiān)督管理局。曾某不服，向縣人民法院提起行政訴訟。訴訟期間，李某認(rèn)為證據(jù)不夠充分，遂繼續(xù)到曾某開的診所提取了監(jiān)控錄像，同時(shí)將假藥送往市藥品檢驗(yàn)所鑒定，并全部提供給法

22、院。隴南市食品藥品監(jiān)督管理局隴南市食品藥品監(jiān)督管理局32提問(wèn)：提問(wèn)： 1、本案存在哪幾種證據(jù)種類？請(qǐng)相應(yīng)列舉。、本案存在哪幾種證據(jù)種類？請(qǐng)相應(yīng)列舉。 2、執(zhí)法人員李某在收集和使用證據(jù)過(guò)程中存在哪些違法之處？、執(zhí)法人員李某在收集和使用證據(jù)過(guò)程中存在哪些違法之處？ 3、執(zhí)法人員李某對(duì)王某制作的筆錄，應(yīng)當(dāng)載明哪些內(nèi)容？、執(zhí)法人員李某對(duì)王某制作的筆錄，應(yīng)當(dāng)載明哪些內(nèi)容？ 4、簡(jiǎn)要列舉行政機(jī)關(guān)調(diào)查取證應(yīng)當(dāng)注意事項(xiàng)。、簡(jiǎn)要列舉行政機(jī)關(guān)調(diào)查取證應(yīng)當(dāng)注意事項(xiàng)。隴南市食品藥品監(jiān)督管理局隴南市食品藥品監(jiān)督管理局33第第1題：題：（1）對(duì)曾某所做的筆錄，屬當(dāng)事人陳述；（2）對(duì)王某所做的筆錄，屬證人證言；（3）診所的

23、假藥和對(duì)涉嫌偽劣產(chǎn)品所拍攝的照片，屬于物證；（4）監(jiān)控錄像，屬視聽資料；（5）診所出具的收款收據(jù)和身份證復(fù)印件，屬于書證；（6）市藥品檢驗(yàn)所的鑒定，屬于鑒定結(jié)論。隴南市食品藥品監(jiān)督管理局隴南市食品藥品監(jiān)督管理局34第第2題：題：（1）一人取證。調(diào)查取證，執(zhí)法人員不得少于兩人；（2）復(fù)議過(guò)程中取證。違反“先取證，后行為”原則，復(fù)議法規(guī)定；（3）訴訟過(guò)程中取證。違反“先取證，后行為”原則，行政訴訟法規(guī)定。隴南市食品藥品監(jiān)督管理局隴南市食品藥品監(jiān)督管理局35第第3題：題：（1）寫明王某的姓名、年齡、性別、職業(yè)、住址等基本情況；（2）有王某的簽名或蓋章；（3）制作筆錄日期；（4）附有王某的居民身份證復(fù)

24、印件等證明其身份的文件。 隴南市食品藥品監(jiān)督管理局隴南市食品藥品監(jiān)督管理局36第第4題：題：（1）行政機(jī)關(guān)調(diào)查取證應(yīng)當(dāng)全面、客觀、公正；（2）調(diào)查取證時(shí)應(yīng)向被調(diào)查人出示行政執(zhí)法證件；（3）負(fù)責(zé)調(diào)查的人員不得少于2人；（4）執(zhí)法人員與當(dāng)事人有直接利害關(guān)系的，應(yīng)當(dāng)回避。隴南市食品藥品監(jiān)督管理局隴南市食品藥品監(jiān)督管理局37三、行政復(fù)議法 隴南市食品藥品監(jiān)督管理局隴南市食品藥品監(jiān)督管理局行政復(fù)議：指的是與行政行為行政復(fù)議：指的是與行政行為具有法律上利害關(guān)系的人，認(rèn)具有法律上利害關(guān)系的人，認(rèn)為行政機(jī)關(guān)所作出的行政行為為行政機(jī)關(guān)所作出的行政行為侵犯其合法權(quán)益，依法向具有侵犯其合法權(quán)益，依法向具有法定權(quán)限的

25、行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)復(fù)議，法定權(quán)限的行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)復(fù)議，由復(fù)議機(jī)關(guān)依法對(duì)被申請(qǐng)行政由復(fù)議機(jī)關(guān)依法對(duì)被申請(qǐng)行政行為的合法性和合理性進(jìn)行審行為的合法性和合理性進(jìn)行審查并作出決定的活動(dòng)和制度。查并作出決定的活動(dòng)和制度。38行政復(fù)議法行政復(fù)議法行政復(fù)議受理行政復(fù)議受理行政復(fù)議決定行政復(fù)議決定附則附則法律責(zé)任法律責(zé)任總則總則行政復(fù)議范圍行政復(fù)議范圍行政復(fù)議申請(qǐng)行政復(fù)議申請(qǐng)隴南市食品藥品監(jiān)督管理局隴南市食品藥品監(jiān)督管理局共共7章，章，43條條 39（一）行政復(fù)議范圍（一）行政復(fù)議范圍 哪些情形可以申請(qǐng)行政復(fù)議？哪些情形可以申請(qǐng)行政復(fù)議？ （1）對(duì)行政機(jī)關(guān)做出的警告、罰款、沒收違法所得、沒收非法財(cái)物、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫

26、扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執(zhí)照等行政處罰決定不服的；（3）對(duì)行政機(jī)關(guān)做出的有關(guān)許可證、執(zhí)照、資質(zhì)證、資格證等證書變更、中止、撤銷的決定不服的；（5）認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯合法的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的；（8）認(rèn)為符合法定條件，申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)頒發(fā)許可證、執(zhí)照、資質(zhì)證、資格證等證書，或者申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)審批、登記有關(guān)事項(xiàng)，行政機(jī)關(guān)沒有依法辦理的；（9）申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)履行保護(hù)人身權(quán)利、財(cái)產(chǎn)權(quán)利、受教育權(quán)利的法定職責(zé)，行政機(jī)關(guān)沒有依法履行的；（11）認(rèn)為行政機(jī)關(guān)的其他具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的。 隴南市食品藥品監(jiān)督管理局隴南市食品藥品監(jiān)督管理局40（二）行政復(fù)議申請(qǐng)（二）行政復(fù)議申請(qǐng)隴南市食品藥品監(jiān)督管理局隴南市食品藥品

27、監(jiān)督管理局復(fù)議申請(qǐng)復(fù)議申請(qǐng)是公民、法人或其他組織依法向行政復(fù)議機(jī)關(guān)提出請(qǐng)求，要求對(duì)被申請(qǐng)復(fù)議的具體行政行為進(jìn)行審查并對(duì)其作出決定必須滿足一定的條件必須滿足一定的條件1、申請(qǐng)人符合資格 2、有明確的被申請(qǐng)人 3、有具體的復(fù)議請(qǐng)求和事實(shí)根據(jù) 4、屬于復(fù)議范圍和受理復(fù)議機(jī)關(guān)管轄 5、符合行政復(fù)議申請(qǐng)的程序性的要求41隴南市食品藥品監(jiān)督管理局隴南市食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)方式申請(qǐng)方式 第十一條 申請(qǐng)人申請(qǐng)行政復(fù)議，可以書面申請(qǐng)，也可以口頭申請(qǐng)；口頭申請(qǐng)的，行政復(fù)議機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)記錄申請(qǐng)人的基本情況、行政復(fù)議請(qǐng)求、申請(qǐng)行政復(fù)議的主要事實(shí)、理由和時(shí)間。 42四、國(guó)家賠償法 隴南市食品藥品監(jiān)督管理局隴南市食品藥

28、品監(jiān)督管理局 2010年12月1日國(guó)家賠償法修正案正式實(shí)施，國(guó)家賠償法歷經(jīng)15年，經(jīng)過(guò)四次審議，從原來(lái)的35條到修改后的42條，有27條作了修改，且從原來(lái)的4000多字增加到現(xiàn)在的6000多字。43國(guó)家賠償法國(guó)家賠償法附則附則總則總則其他規(guī)定其他規(guī)定賠償方式和計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)賠償方式和計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)行政賠償行政賠償刑事賠償刑事賠償隴南市食品藥品監(jiān)督管理局隴南市食品藥品監(jiān)督管理局共共6章，章，42條條44（一）行政賠償（一）行政賠償 第三條：第三條：行政機(jī)關(guān)及其工作人員在行使行政職權(quán)時(shí)有下列侵犯人身權(quán)情形之一的，受害人有取得賠償?shù)臋?quán)利： 1、違法拘留或者違法采取限制公民人身自由的行政強(qiáng)制措施的； 2、非法拘禁

29、或者以其他方法非法剝奪公民人身自由的； 3、以毆打、虐待等行為或者唆使、放縱他人以毆打、虐待等行為造成公民身體傷害或者死亡的； 4、違法使用武器、警械造成公民身體傷害或者死亡的； 5、造成公民身體傷害或者死亡的其他違法行為。隴南市食品藥品監(jiān)督管理局隴南市食品藥品監(jiān)督管理局45 第四條：第四條：行政機(jī)關(guān)及其工作人員在行使行政職權(quán)時(shí)有下列侵犯財(cái)產(chǎn)權(quán)情形之一的，受害人有取得賠償?shù)臋?quán)利： 1、違法實(shí)施罰款、吊銷許可證和執(zhí)照、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒收財(cái)物等行政處罰的； 2、違法對(duì)財(cái)產(chǎn)采取查封、扣押、凍結(jié)等行政強(qiáng)制措施的； 3、違法征收、征用財(cái)產(chǎn)的； 4、造成財(cái)產(chǎn)損害的其他違法行為。 第五條：第五條：屬于下列情

30、形之一的，國(guó)家不承擔(dān)賠償責(zé)任： 1、行政機(jī)關(guān)工作人員與行使職權(quán)無(wú)關(guān)的個(gè)人行為； 2、因公民、法人和其他組織自己的行為致使損害發(fā)生的； 3、法律規(guī)定的其他情形。隴南市食品藥品監(jiān)督管理局隴南市食品藥品監(jiān)督管理局46五、刑法 我國(guó)的食品藥品安全問(wèn)題屢屢亮起紅燈，媒體曝光的諸如“三聚氰胺”奶粉、瘦肉精、地溝油、毒膠囊等事件更是令人觸目驚心。針對(duì)這一現(xiàn)狀， 2011年相關(guān)部門出臺(tái) 刑法修正案八，對(duì)食品藥品犯罪作了較大的修改，在量刑上作出了較為嚴(yán)厲的規(guī)定。下面我們來(lái)了解一下刑法修正案八關(guān)于食品、藥品刑法的具體規(guī)定。47第一百四十條第一百四十條 生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合

31、格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，銷售金額五萬(wàn)元以上不滿二十萬(wàn)元的，處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；銷售金額二十萬(wàn)元以上不滿五十萬(wàn)元的，處二年以上七年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；銷售金額五十萬(wàn)元以上不滿二百萬(wàn)元的，處七年以上有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；銷售金額二百萬(wàn)元以上的，處十五年有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。隴南市食品藥品監(jiān)督管理局隴南市食品藥品監(jiān)督管理局48第一百四十一條第一百四十一條 “生產(chǎn)、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或

32、者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)?！?本條所稱假藥，是指依照中華人民共和國(guó)藥品管理法的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。隴南市食品藥品監(jiān)督管理局隴南市食品藥品監(jiān)督管理局49假藥（假藥（Bogus Drug）: 按照中華人民共和國(guó)藥品管理法規(guī)定，有下列情形之一的，為假藥：（一）藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：（一）國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；（二）依照本法必須批準(zhǔn)而未

33、經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；（三）變質(zhì)的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；（六）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。隴南市食品藥品監(jiān)督管理局隴南市食品藥品監(jiān)督管理局50第一百四十二條第一百四十二條 生產(chǎn)、銷售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；后果特別嚴(yán)重的，處十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。 本條所稱劣藥，是指依照中華人民共和國(guó)藥品管理法的規(guī)定屬于劣藥的藥品。隴南市食品藥品監(jiān)督管理局隴南市食品藥

34、品監(jiān)督管理局51藥品管理法規(guī)定，藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：（1）未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；（2）不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的；（3）超過(guò)有效期的；（4）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；（5）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；（6）其它不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。隴南市食品藥品監(jiān)督管理局隴南市食品藥品監(jiān)督管理局52第一百四十三條第一百四十三條 “生產(chǎn)、銷售不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品，足以造成嚴(yán)重食物中毒事故或者其他嚴(yán)重食源性疾病的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上七年

35、以下有期徒刑，并處罰金；后果特別嚴(yán)重的，處七年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)?！?隴南市食品藥品監(jiān)督管理局隴南市食品藥品監(jiān)督管理局53第一百四十四條第一百四十四條 “在生產(chǎn)、銷售的食品中摻入有毒、有害的非食品原料的，或者銷售明知摻有有毒、有害的非食品原料的食品的，處五年以下有期徒刑，并處罰金；對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處五年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，依照本法第一百四十一條的規(guī)定處罰?！?隴南市食品藥品監(jiān)督管理局隴南市食品藥品監(jiān)督管理局54第一百四十五條第一百四十五條 生產(chǎn)不符合保障人體健康的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，或者銷售明知是不符合保障人體健康的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處五年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；后果特別嚴(yán)重的，處五年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金，其中情節(jié)特別惡劣的，處十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處