TDQA口服固體制劑培訓(xùn)學(xué)習(xí)教案

1、會(huì)計(jì)學(xué)1TDQA口服固體口服固體(gt)制劑培訓(xùn)制劑培訓(xùn)第一頁(yè)，共62頁(yè)。第1頁(yè)/共61頁(yè)第二頁(yè)，共62頁(yè)。第2頁(yè)/共61頁(yè)第三頁(yè)，共62頁(yè)。第3頁(yè)/共61頁(yè)第四頁(yè)，共62頁(yè)。第4頁(yè)/共61頁(yè)第五頁(yè)，共62頁(yè)。第5頁(yè)/共61頁(yè)第六頁(yè)，共62頁(yè)。第6頁(yè)/共61頁(yè)第七頁(yè)，共62頁(yè)。第7頁(yè)/共61頁(yè)第八頁(yè)，共62頁(yè)。第8頁(yè)/共61頁(yè)第九頁(yè)，共62頁(yè)。末總和不得過8%。3干燥失重 取供試品照藥典放法測(cè)定，除另有規(guī)定外，不得超過2.0%。第9頁(yè)/共61頁(yè)第十頁(yè)，共62頁(yè)。第10頁(yè)/共61頁(yè)第十一頁(yè)，共62頁(yè)。第11頁(yè)/共61頁(yè)第十二頁(yè)，共62頁(yè)。了深入研究，隨之出現(xiàn)了多種新型輔料、新型高效壓片機(jī)等，推動(dòng)

2、了片劑品種的多樣化、提高了片劑的質(zhì)量、實(shí)現(xiàn)了連續(xù)化規(guī)模生產(chǎn)。第12頁(yè)/共61頁(yè)第十三頁(yè)，共62頁(yè)。第13頁(yè)/共61頁(yè)第十四頁(yè)，共62頁(yè)。第14頁(yè)/共61頁(yè)第十五頁(yè)，共62頁(yè)。第15頁(yè)/共61頁(yè)第十六頁(yè)，共62頁(yè)。n學(xué)穩(wěn)定性，不與主藥發(fā)生任何物理化學(xué)反應(yīng)，對(duì)人體無(wú)毒、無(wú)害、無(wú)不良反應(yīng)，不影響主藥的療效和含量測(cè)定第16頁(yè)/共61頁(yè)第十七頁(yè)，共62頁(yè)。第17頁(yè)/共61頁(yè)第十八頁(yè)，共62頁(yè)。第18頁(yè)/共61頁(yè)第十九頁(yè)，共62頁(yè)。第19頁(yè)/共61頁(yè)第二十頁(yè)，共62頁(yè)。第20頁(yè)/共61頁(yè)第二十一頁(yè)，共62頁(yè)。第21頁(yè)/共61頁(yè)第二十二頁(yè)，共62頁(yè)。第22頁(yè)/共61頁(yè)第二十三頁(yè)，共62頁(yè)。第23頁(yè)/共61頁(yè)

3、第二十四頁(yè)，共62頁(yè)。第24頁(yè)/共61頁(yè)第二十五頁(yè)，共62頁(yè)。第25頁(yè)/共61頁(yè)第二十六頁(yè)，共62頁(yè)。第26頁(yè)/共61頁(yè)第二十七頁(yè)，共62頁(yè)。加崩解劑量占崩解劑總量的50 %75 %，外加崩解劑量占崩解劑總量的25 %50 %，（崩解劑總量一般為片重的5 %20 %），根據(jù)崩解劑的性能加入量有所不同。第27頁(yè)/共61頁(yè)第二十八頁(yè)，共62頁(yè)。第28頁(yè)/共61頁(yè)第二十九頁(yè)，共62頁(yè)。第29頁(yè)/共61頁(yè)第三十頁(yè)，共62頁(yè)。第30頁(yè)/共61頁(yè)第三十一頁(yè)，共62頁(yè)。第31頁(yè)/共61頁(yè)第三十二頁(yè)，共62頁(yè)。第32頁(yè)/共61頁(yè)第三十三頁(yè)，共62頁(yè)。第33頁(yè)/共61頁(yè)第三十四頁(yè)，共62頁(yè)。制粒壓片法直接壓片法

4、濕法制粒壓片法干法制粒壓片法直接粉末（結(jié)晶）壓片法半干式顆粒（空白顆粒）壓片法第34頁(yè)/共61頁(yè)第三十五頁(yè)，共62頁(yè)。第35頁(yè)/共61頁(yè)第三十六頁(yè)，共62頁(yè)。23mm以上大小的藥丸，但由于粒度分布較寬，在使用中受到一定限制。操作多為憑經(jīng)驗(yàn)控制。第36頁(yè)/共61頁(yè)第三十七頁(yè)，共62頁(yè)。使顆粒得到強(qiáng)大的擠壓、滾動(dòng)而形成致密且均勻的顆粒。n攪拌制粒時(shí)影響粒徑大小與致密性的主要因素有：粘合劑的種類(zhngli)、加入量、加入方式；原料粉末的粒度（粒度越小，越有利于制粒）；攪拌速度；攪拌器的形狀與角度、切割刀的位置等。第37頁(yè)/共61頁(yè)第三十八頁(yè)，共62頁(yè)。第38頁(yè)/共61頁(yè)第三十九頁(yè)，共62頁(yè)。第3

5、9頁(yè)/共61頁(yè)第四十頁(yè)，共62頁(yè)。第40頁(yè)/共61頁(yè)第四十一頁(yè)，共62頁(yè)。第41頁(yè)/共61頁(yè)第四十二頁(yè)，共62頁(yè)。第42頁(yè)/共61頁(yè)第四十三頁(yè)，共62頁(yè)。第43頁(yè)/共61頁(yè)第四十四頁(yè)，共62頁(yè)。）干顆粒重量每片含主藥量（標(biāo)示量片重 =投入原料總效價(jià)單位（實(shí)測(cè)值）顆粒(kl)中主藥的百分含量）每片含主藥量（標(biāo)示量片重=預(yù)定的應(yīng)壓片數(shù)壓片前加入的輔料量干顆粒重片重+=第44頁(yè)/共61頁(yè)第四十五頁(yè)，共62頁(yè)。第45頁(yè)/共61頁(yè)第四十六頁(yè)，共62頁(yè)。第46頁(yè)/共61頁(yè)第四十七頁(yè)，共62頁(yè)。第47頁(yè)/共61頁(yè)第四十八頁(yè)，共62頁(yè)。第48頁(yè)/共61頁(yè)第四十九頁(yè)，共62頁(yè)。第49頁(yè)/共61頁(yè)第五十頁(yè)，共62

6、頁(yè)。除了混合(hnh)不均勻以外，可溶性成分在顆粒之間的遷移是其含量均勻度不合格的一個(gè)重要原因。第50頁(yè)/共61頁(yè)第五十一頁(yè)，共62頁(yè)。第51頁(yè)/共61頁(yè)第五十二頁(yè)，共62頁(yè)。第52頁(yè)/共61頁(yè)第五十三頁(yè)，共62頁(yè)。第53頁(yè)/共61頁(yè)第五十四頁(yè)，共62頁(yè)。第54頁(yè)/共61頁(yè)第五十五頁(yè)，共62頁(yè)。溶劑等組成。第55頁(yè)/共61頁(yè)第五十六頁(yè)，共62頁(yè)。第56頁(yè)/共61頁(yè)第五十七頁(yè)，共62頁(yè)。第57頁(yè)/共61頁(yè)第五十八頁(yè)，共62頁(yè)。第58頁(yè)/共61頁(yè)第五十九頁(yè)，共62頁(yè)。第59頁(yè)/共61頁(yè)第六十頁(yè)，共62頁(yè)。 第60頁(yè)/共61頁(yè)第六十一頁(yè)，共62頁(yè)。NoImage內(nèi)容(nirng)總結(jié)會(huì)計(jì)學(xué)。片劑創(chuàng)始于19世紀(jì)40年代(nindi)，世界各國(guó)藥典收載的制劑中以片劑為最多。用腸溶材料包衣而制得的片劑，此種片劑在胃液中不溶。（