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文檔簡介

1、一、單選題 1、中國藥典2010年版為新中國第(B )版藥典。A 10 B 9 C 8 D 72、中國藥典2010年版一部新增收載飲片標準(B )。 A 1019 B 439 C 634 D3303、中國藥典2010年版于( D )正式實施。 A 2010年7月1日 B 2010年8月1日 C 2010年9月1日 D 2010年10月1日4、中國藥典英文縮寫為( D )。 A CP B CHP C ChP D Ch.P.5、按中國藥典2010年版要求,下列描述正確的是( B )。 A 藥品檢驗結(jié)論與生產(chǎn)無關(guān)B 生產(chǎn)符合GMP是藥品符合規(guī)定的前提C 檢驗符合中國藥典的藥品即判定為符合規(guī)定D 檢驗

2、符合中國藥典的藥品亦不能認為符合規(guī)定6、溶解度項目要求的試驗溫度為(C )。 A 20±2 B 20±1 C 25±2 D 25±17、藥典貯藏項下的常溫是指( A )。 A 1030 B 25±2 C 25±1 D 20±58、藥典貯藏項下的冷處是指( B )。 A 010 B 210 C 28 D不超過109、藥典貯藏項下未規(guī)定貯藏溫度的一般是指( C )。 A 不超過20 B 不超過30 C 1030 D 25±210、原料藥如未規(guī)定上限時,系指不超過( D )。 A 100% B 100.0% C 101%

3、 D101.0%11、有關(guān)溫度的描述中,室溫是指( C )。 A 25±2 B 25±1 C 1030 D 25±512、表示百萬分比的符號是( B )。 A ppt B ppm C ppb D ppn13、藥典中取用量的“約”是指不超過規(guī)定量的( C )。 A ±2% B ±5% C ±10% D ±15%14、說明書和包裝標簽不須印制規(guī)定標識的是( B )。 A 麻醉藥品 B 生物制品 C 外用藥品 D OTC15、藥典附錄規(guī)定10分鐘內(nèi)不應(yīng)全部崩解或溶化的是( D )。 A 分散片 B 咀嚼片 C 舌下片 D 含片16

4、、藥典附錄規(guī)定5分鐘內(nèi)應(yīng)全部溶化的是( C )。 A 分散片 B 咀嚼片 C 舌下片 D 含片17、除另有規(guī)定外,應(yīng)遮光貯存是是( D )。 A 含片 B 素片 C 泡騰片 D 注射液18、除毒劇藥品外,酊劑每100ml相當于原藥物(B )。 A 10g B 20g C 15g D 25g19、需要檢查甲醇量的是( C )。 A 口服片劑 B 外用片劑 C 口服酊劑 D 外用酊劑20、應(yīng)在30以下密閉貯存的是( D )。 A 分散片 B 注射液 C 酊劑 D 栓劑21、靜脈輸液體積一般不小于( B )。 A 50ml B 100ml C 200ml D 250ml22、不檢查金屬性異物的是(

5、B )。 A 眼膏劑 B 軟膏劑 C 眼膜劑 D 眼丸劑23、眼用制劑不檢查( D )。 A 可見異物 B 粒度 C 無菌 D 微生物限度24、糖漿劑含蔗糖量應(yīng)( C )。 A 不低于40% B 不高于40% C 不低于45% D 不高于45%25、藥典未作無菌規(guī)定的是( C )。 A 注射劑 B 氣霧劑 C 粉霧劑 D 噴霧劑26、藥典未作微生物限度規(guī)定的是( A )。 A 注射劑 B 氣霧劑 C 粉霧劑 D 噴霧劑27、藥典要求檢查溶化性的是( D )。 A 分散片 B 栓劑 C 膜劑 D 顆粒劑28、應(yīng)檢查外觀均勻度的是( B )。 A 片劑 B散劑 C 膜劑 D 丸劑29、不屬于藥品制

6、劑的是( D )。 A 糊劑 B 耳塞 C 含片 D 拋射劑30、不屬于藥物制劑的是( C )。 A 洗劑 B 涂劑 C 微囊 D 滴丸31、生產(chǎn)藥品所用的藥用輔料必須符合(C )要求。 A 藥品生產(chǎn) B 藥品處方 C 藥用 D 藥典32、注射劑用藥用輔料應(yīng)符合(A )要求。 A 注射用質(zhì)量 B 注射劑質(zhì)量 C 藥品質(zhì)量 D 生產(chǎn)質(zhì)量33、分光光度法中可見光區(qū)的波長范圍是( B )。 A 200400nm B 400760nm C 7602500nm D 250025000nm34、在分光光度法中甲醇、乙醇的截止使用波長為(C )。 A 195nm B 200nm C 205nm D 210n

7、m35、分光光度法中供試品溶液的吸光度讀數(shù)以在( B )之間為宜。 A 0.20.5 B 0.30.7 C 0.20.8 D 0.10.936、熾灼殘渣檢查中殘渣需留作重金屬檢查的,熾灼溫度須控制在( B )。 A 400500 B 500600 C 600700 D 70080037、制藥用水中的有機物含量用( A )間接控制。 A 總有機碳 B 電導(dǎo)率 C PH值 D 易氧化物38、制藥用水中電解質(zhì)總量用(B )控制。 A 總有機碳 B 電導(dǎo)率 C PH值 D 易氧化物39、藥物溶液的顏色表述為“無色”是指(D )。 A 沒有顏色 B 幾乎無色C 供試品溶液的顏色與標準比色液相同 D 供試

8、品溶液的顏色與所用溶劑相同40、可見異物的粒徑或長度通常大于(A )。 A 50µm B 60µm C 70µm D 80µm41、異常毒性檢查法使用的動物為( C )。 A 家兔 B 大鼠 C 小鼠 D 貓42、熱原檢查法使用的動物為(A )。 A 家兔 B 大鼠 C 小鼠 D 貓43、霉菌、酵母菌培養(yǎng)溫度為( B )。 A 3035 B 2328 C 2035 D 203044、細菌培養(yǎng)溫度為( A )。 A 3035 B 2328 C 2035 D 203045、過敏反應(yīng)檢查使用的動物為( C )。 A 大鼠 B 小鼠 C 豚鼠 D 家兔46、均勻

9、樣品經(jīng)多次取樣測定所得結(jié)果之間的接近程度稱為( B )。 A 準確度 B 精密度 C 重復(fù)性 D 重現(xiàn)性47、制劑中的藥物被吸收進入血液的速率和程度稱為( A )。 A 生物利用度 B 生物等效性 C 吸收度 D 吸收率48、藥典貯藏項下的“陰涼處”是指( C )。 A 210 B 28 C 不超過20 D 不超過2549、2010版藥典二部新增收載( B )品種。 A 634種 B 330種 C 37種 D 131種50、藥典規(guī)定生產(chǎn)中應(yīng)按(C )投料。 A 原料含量的101.0% B 制劑的含量范圍 C 標示量的100% D 標示量的101%51、新中國共出版了( D )版藥典 A 6 B

10、 7 C 8 D 952、新中國第一版藥典出版于( D )。 A 1950年 B 1951年 C 1952年 D 1953年 53、我國藥典( C )年修訂一次。 A lB 3 C 5 D 10 54、中國藥典的英文名稱是( B )。A China pharmacopoeia B Chinese phamacopoeia C pharmacopoeia D pharmacopoeia analysis55、我國的最新版藥典是( C )。 A 2005年版 B 2008年版 C 2010年版 D 2010年版增補本 56、中國藥典分部收載品種始于(A )年版。A 1963 B 1977 C 19

11、85 D 200557、中國藥典生物制品單獨分部收載始于( C )年版。A 1995 B 2000 C 2005 D 201058、中華人民共和國藥典簡稱( B )。A 藥典 B 中國藥典C 中國藥典 D 2010版 59、中國藥典2010版要求的品種符合規(guī)定是指( D )。A 符合GMP的產(chǎn)品 B 符合藥典品種正文各項規(guī)定的產(chǎn)品C 沒有檢出其添加物質(zhì)或相關(guān)雜質(zhì)的產(chǎn)品D 符合GMP且符合藥典各項規(guī)定的產(chǎn)品60、下列描述有誤的是( )。A 除特別注明版次外,中國藥典均指現(xiàn)行版B 藥典收載的凡例和附錄是正確使用藥典的基本原則C 藥典收載的藥品中文名均為法定名稱D 溫度的法定計量單位符號是* 法規(guī)部

12、分 *61、中華人民共和國藥品管理法公布,自( C )起施行A 2000年2月28日 B 2000年12月1日C 2001年12月1日 D 2002年12月1日62、中華人民共和國藥品管理法已由中華人民共和國第九屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十次會議于( B )修訂通過 A 2000年2月28日 B 2001年2月28日C 2000年12月1日 D 2001年12月1日63、中華人民共和國藥品管理法內(nèi)容共有( C )章組成。 A 八 B 九 C 十 D 十一64、中華人民共和國藥品管理法內(nèi)容共由( B )條組成。 A 103 B 106 C 108 D 11065、中藥飲片必須按照( D )

13、炮制; A 中藥材炮制規(guī)范 B 中藥飲片標準 C 中國藥典2010版 D 國家藥品標準66、藥品必須按照( C )進行生產(chǎn),生產(chǎn)記錄必須完整準確。 A 國家藥品標準B 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準的生產(chǎn)工藝C 國家藥品標準和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準的生產(chǎn)工藝D 中國藥典藏2010年版67、生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料,必須符合( B )要求。 A 藥典 B 藥用 C 中國藥典 D 中國藥典2010年版68、省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范應(yīng)當報( B )部門備案。 A 國家藥品監(jiān)督管理 B 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理C 國家藥品監(jiān)督 D 國家食品藥品監(jiān)督管理局69、無( A )的,

14、不得生產(chǎn)藥品。 A 藥品生產(chǎn)許可證 B 藥品經(jīng)營許可證C GMP證書 D GSP證書70、藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的(C )經(jīng)營藥品。 A GMP證書 B GSP證書C 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范D 中華人民共和國藥品管理法實施條例71、藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品,必須有真實完整的( A )記錄 A 購銷 B 驗收 C 養(yǎng)護 D 檢驗72、藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品,必須建立并執(zhí)行( D )制度 A 進貨 B 檢查 C 驗收 D 進貨檢查驗收73、購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數(shù)量、購銷價格、購(銷)貨日期及國務(wù)院藥品

15、監(jiān)督管理部門規(guī)定的(D )內(nèi)容。 A 各項 B 基本 C 說明書 D 其他74、調(diào)配處方必須經(jīng)過( C ),對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。 A 審核 B 審查 C 核對 D 核實75、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售( B ),必須標明產(chǎn)地。 A 中藥 B 中藥材 C 中藥飲片 D 中成藥76、藥品經(jīng)營企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品( D )制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量。 A 保養(yǎng) B 養(yǎng)護 C 驗收 D 保管77、藥品入庫和出庫必須執(zhí)行( A )制度。 A 檢查 B 養(yǎng)護 C 驗收 D 保管78、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售( B ),國務(wù)院另有規(guī)定的除外。 A 中藥 B 中藥

16、材 C 中藥飲片 D 中成藥79、醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑,應(yīng)當是( D )的品種 A 本單位臨床需要 B 本單位臨床急需C 市場上沒有供應(yīng) D 本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)80、醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑,合格的,憑醫(yī)師處方在( C )使用。 A 院內(nèi) B 院內(nèi)控制 C 本醫(yī)療機構(gòu) D 本醫(yī)療機構(gòu)控制81、 實施( A )管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定。 A 批準文號 B 批號 C 生產(chǎn)批號 D 備案82、海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門出具的( B )放行。A 進口藥品放行單 B 進口藥品通關(guān)單C 進口藥品合格證 D 進口藥品注冊證83、標明的適應(yīng)癥或者功能主

17、治超出規(guī)定范圍的藥品屬( A )。A 假藥 B 劣藥 C 不合格藥品 D 超出規(guī)定范圍藥品84、藥品成份的含量不符合國家藥品標準的,為( B )A 假藥 B 劣藥 C 不合格藥品 D 超含量范圍藥品85、未取得藥品( D )的,不得發(fā)布藥品廣告。A 生產(chǎn)批準文號 B 經(jīng)營許可證 C GSP證書 D 廣告批準文號86、( A )藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳A 處方 B 非處方 C 進口 D 二類新87、(B )廣告不得有涉及藥品的宣傳 A 藥品 B 非藥品 C 保健食品 D 化裝品88、藥品監(jiān)督管理部門公告藥品質(zhì)量抽查檢驗的結(jié)果不當?shù)模仨氃冢?A )予以

18、更正。 A 原公告范圍內(nèi) B 七日內(nèi) C 十五日內(nèi) D 發(fā)布后及時89、國家實行藥品不良反應(yīng)( A )制度。 A 報告 B 備案 C 統(tǒng)計 D 追究90、從事銷售假藥及銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位,其直接負責的主管人員和其他直接責任人員( B )年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。 A 20 B 10 C 7 D 391、藥品監(jiān)督管理部門對藥品廣告不依法履行( A )職責,批準發(fā)布的廣告有虛假或者其他違反法律、行政法規(guī)的內(nèi)容的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。 A 審查 B 審批 C 審核 D 檢查92、藥品監(jiān)督管理部門或者其設(shè)置的藥品檢

19、驗機構(gòu)或者其確定的專業(yè)從事藥品檢驗的機構(gòu)的工作人員參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的,依法(C )。 A 由其上級機關(guān)或者監(jiān)察機關(guān)責令改正 B 有違法收入的予以沒收C 給予行政處分 D 構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任93、中華人民共和國藥品管理法實施條例,自( D )起施行 A 2002年8月4日 B 2002年10月1日C 2002年9月1日 D 2002年9月15日94、受理開辦藥品零售企業(yè)申請的藥品監(jiān)督管理機構(gòu)應(yīng)當自收到申請之日起( B )日內(nèi),依據(jù)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,結(jié)合當?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要進行審查,作出是否同意籌建的決定。 A 30B 30個工作 C 15 D 15

20、個工作95、申辦藥品零售企業(yè)時工商行政管理部門憑( A )依法辦理登記注冊 A 藥品經(jīng)營許可證 B 藥品管理法C 中華人民共和國藥品管理法實施條例 D GSP認證證書96、國家根據(jù)非處方藥品的( C ),將非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥。 A 有效性 B 毒性 C 安全性 D 不良反應(yīng)97、經(jīng)營( D )的藥品零售企業(yè),應(yīng)當配備經(jīng)設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)組織考核合格的業(yè)務(wù)人員。 A 處方藥 B 非處方藥 C 甲類非處方藥 D 乙類非處方藥98、藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的,藥品經(jīng)營許可證由原發(fā)證機關(guān)(

21、B ) A 收繳 B 繳銷 C 收回 D 銷毀99、交通不便的邊遠地區(qū)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場沒有藥品零售企業(yè)的,當?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)經(jīng)所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)批準并到工商行政管理部門辦理登記注冊后,可以在該城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)設(shè)點并在批準經(jīng)營的藥品范圍內(nèi)銷售( D ) A 處方藥 B 甲類非處方藥品 C 乙類非處方藥品 D 非處方藥品100、中藥飲片包裝必須( B )標簽。 A 印有 B 印有或者貼有 C 貼有 D 標明* 專業(yè)部分 *101、抗感染藥物濫用會導(dǎo)致藥物( C ) A 依賴性 B 成癮性 C 耐藥性 D 戒斷癥狀102、用藥個體與人體間的差異稱為( A ) A 個體差異 B 高敏性 C

22、 耐受性 D 特異質(zhì)103、下列劑量最大的是( D ) A 最大有效量 B 極量 C 常用量 D 最小中毒量104、心痛定的常用量是10毫克是指( B )服10毫克。 A 每天B 每次 C 12小時D 24小時105、藥物常用量的最高限度稱為( B ) A 最大有效量 B 極量 C 常用量 D 最小中毒量106、安尉劑顯示“有效”的原因與( A )因素的影響無關(guān) A 劑量 B 精神 C 心理狀態(tài) D 環(huán)境107、藥物在體內(nèi)的生物轉(zhuǎn)化稱為( D ) A 氧化 B 還原 C 分解 D 代謝108、藥物代謝主要在( C , )中進行 A 胃 B 十二指腸 C 肝 D 腎109、藥物以原形或代謝物的方

23、式排出體外的過程叫( D ) A 吸收 B 分布 C 代謝 D 排泄 110、對于腎功能不全病人,用藥時應(yīng)盡量避免使用( B ) A 復(fù)合維生素B B 磺胺類 C 青霉素類 D 頭孢菌素類111、人體吸收藥物的主要器官是( B ) A 胃 B 小腸 C 十二指腸 D 肝112、下列藥品吸收最慢的是( D ) A 利巴韋林口服溶液 B 利巴韋林膠囊 C 胃蛋白酶片 D 復(fù)方胰酶片113、下列藥品起效最快的是( A ) A 葡萄糖酸鋅口服溶液 B 葡萄糖酸鋅顆粒C 胃蛋白酶片 D 復(fù)方胰酶片114、凡能使機體功能增強的藥物作用稱為( B ) A 亢進作用 B 興奮作用 C 調(diào)節(jié)作用 D 促進作用1

24、15、屬于ß-內(nèi)酰胺類藥物的是( D ) A 阿奇霉素膠囊 B 阿苯達唑膠囊 C 阿昔洛韋膠囊 D 阿莫西林膠囊116、不屬于大環(huán)內(nèi)酯類的是( C ) A 羅紅霉素 B 麥迪霉素 C 克林霉素 D 克拉霉素117、新霉素屬于( B )類抗生素 A ß-內(nèi)酰胺 B 氨基糖甙 C 四環(huán)素 D 大環(huán)內(nèi)酯118、具有抗腫瘤作用的是( C ) A 妥布霉素 B 米諾環(huán)素 C 阿霉素 D 阿奇霉素119、具有抗真菌作用的是( B ) A 克林霉素 B 克念菌素 C 克拉霉素 D 克拉維酸甲120、具有抗虐作用的是( C ) A 青霉素 B 青霉胺 C 青蒿素 D 環(huán)孢素121、任何藥品

25、都有可能發(fā)生( A ) A 不良反應(yīng) B 過敏反應(yīng) C 繼發(fā)反應(yīng) D 停藥反應(yīng)122、副作用與使用藥品的( C )相關(guān)聯(lián) A 用藥劑量 B 用藥時間 C 用藥目的 D 用藥頻次123、口服顛茄片緩解胃腸道痙攣性疼痛引起的口干、便秘、出汗減少等屬于( D ) A 繼發(fā)反應(yīng) B 毒性反應(yīng) C 后遺反應(yīng) D 副作用124、牛黃解毒片不能與( C )同時服用 A 阿莫西林膠囊 B 氨芐西林膠囊 C 多西環(huán)素片 D 多酶片125、阿司匹林片應(yīng)避免與( B )同時服用 A 復(fù)方魚腥草片 B 復(fù)方甘草片 C 復(fù)合維生素B片 D 復(fù)合維生素BC片126、藥品的安全性和有效性與藥品( D )無關(guān) A 包裝 B

26、原料 C 輔料 D 價格127、用藥有效的關(guān)鍵在于( B ) A 藥品質(zhì)量 B 對癥 C 合理 D 用藥方法128、宜飯后服用的藥品是( A ) A 安乃近 B 健胃片 C 痛痙平 D 安胃靈129、不宜服用降壓藥的時間是( D ) A 早7時 B 下午3時 C 晚7時 D 睡前130、醋酸潑尼松片以( B )給藥效果最佳 A 早7時 B 早8時 C 晚7時 D 睡前 131、長期使用可致胎兒神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育障礙的是( C ) A 對乙酰氨基酚 B 磺胺 C 撲爾敏 D 阿司匹林132、服用時需忌喝茶的藥品是( A ) A 紅霉素 B 維生素E C 維生素C D 氨芐西林133、處方中的“qod”

27、表示( D ) A 1日1次 B 1日2次 C 1周1次 D 隔日1次134、處方中用以表示用藥劑量單位的是( C ) A qd B qw C g D uq135、處方中的“g”表示( B ) A 單位 B 微克 C 劑量 D 規(guī)格* 藥典凡例及附錄 * 二、多選題1、中國藥典2010年版由(ABCD)組成。A 一部 B二部 C三部 D及其增補本2、中國藥典2010年版一部收載(AC)。A 藥材和飲片 B輔料 C成方制劑和單味制劑 D丸劑3、中國藥典2010年版新增檢測方法有(ABCD)。A 離子色譜法 B DNA分子鑒定 C 核磁共振 D拉曼光譜法4、中國藥典2010年版各部內(nèi)容由( ABC

28、 )共同構(gòu)成。A 凡例 B 正文 C 附錄 D增補本5、藥典附錄主要收載(BCD)。 A 檢查 B 制劑通則 C 通用檢測方法 D 指導(dǎo)原則6、應(yīng)進行釋放度檢查的有(BCD )。 A 硬膠囊 B 緩釋膠囊 C 控釋膠囊 D 腸溶膠囊7、滴丸常用的冷凝介質(zhì)有(ABD )。 A 液狀石蠟 B 植物油 C 乙醇 D 水8、糖漿劑貯存期間不得有(ABCD )。 A 發(fā)霉 B 酸敗 C 產(chǎn)氣 D 其它變質(zhì)現(xiàn)象9、口服混懸劑應(yīng)( BC )。 A 呈均勻的乳白色 B 分散均勻 C 檢查裝量 D 檢查密度10、屬于藥品制劑的有(AB )。 A 糊劑 B 耳塞 C 矯味劑 D 拋射劑11、藥用輔料可分為(ACD

29、 )。 A 天然物 B 人工物 C 全合成物 D 半合成物12、藥用輔料的質(zhì)量標準應(yīng)建立在經(jīng)主管部門確認的(ABD )。 A 生產(chǎn)條件 B 生產(chǎn)工藝 C 生產(chǎn)場所 D 原材料的來源13、藥用輔料的(BCD )應(yīng)在包裝上標明。 A 作用與用途 B 適用范圍 C 包裝規(guī)格 D 貯藏要求14、薄層色譜法的顯色劑可采用(ABC )。 A 噴霧顯色 B 浸漬顯色 C 熏蒸顯色 D 熒光顯色15、減壓干燥器中常用的干燥劑為(ACD )。 A 五氧化二磷 B 無水硫酸鈉 C 無水氯化鈣 D 硅膠16、溶液顏色檢查法包括(ABC )。 A 標準比色液比較法 B 吸光度法 C 色差計法 D 目視比色法17、可見

30、異物檢查法包括(AD )。 A 燈檢法 B 光阻法 C 顯微計數(shù)法 D 光散射法18、凡規(guī)定有( ABCD)檢查項的制劑,不再進行崩解時限檢查。 A 溶出度 B 釋放度 C 融變時限 D 分散均勻性19、片劑崩解時限規(guī)定的水溫為( BD )。 A 37.0±0.5 B 37±1 C 2537 D 152520、最低裝量檢查法適用于( BCD )。 A 氣體制劑 B 液體制劑 C 固體制劑 D 半固體制劑21、微生物限度檢查項目包括(ABCD )檢查。 A 細菌數(shù) B 霉菌數(shù) C 酵母菌數(shù) D 控制菌22、制藥用水因使用范圍不同而分為(ABCD )。 A 飲用水 B 純化水

31、C 注射用水 D 滅菌注射用水23、注射用水可采用(BCD )方式。 A 滅菌 B 80以上保溫 C 70以上保溫循環(huán) D 4以下24、滅菌法適用于(ABCD )的滅菌。 A 原料 B 制劑 C 輔料 D 醫(yī)療器械25、干熱滅菌條件一般為(BCD)。 A 11630min以上 B 160170120min以上 C 17018060min以上 D 25045min以上26、氣體滅菌法常用的有( ACD )。 A 環(huán)氧乙烷 B 氮 C 甲醛 D 臭氧27、精密度一般用(BCD )表示。 A 方差 B 偏差 C 標準偏差 D 相對標準偏差28、藥典貯藏項下的“密封”是為防止(ABCD)。 A 風化

32、B 吸潮 C 揮發(fā) D 異物進入29、藥品在質(zhì)量仲裁中不應(yīng)采用( BC )標準。 A 藥典 B 內(nèi)控 C 行業(yè) D 衛(wèi)生部頒30、藥典中物質(zhì)的量使用的單位的名稱和符號是(CD )。 A 克(g) B 毫克(mg) C 摩爾(mol) D 毫摩爾(mmol)31、下列描述正確的有( AC )。A 除特別注明版次外,中國藥典均指現(xiàn)行版 B 藥典收載的凡例和附錄是正確使用藥典的基本原則 C 藥典收載的藥品中文名均為法定名稱 D 溫度的法定計量單位是“度”,表示為32、中國藥典生物制品單獨分部收載的有( CD )年版。A 1995 B 2000 C 2005 D 201033、下列描述有誤的有( AB

33、C )。A 中國藥典1953年版是我國的第一部藥典 B 中國藥典2010年版是新中國第十版藥典 C 藥典收載的藥品中文名多為法定名稱 D 溫度的法定計量單位符號是34、對“冰浴”的描述有誤的是( ABD )。A 均指90100 B 系指210 C 系指約0 D 系指035、對“易溶” 的描述有誤的有(ABCD )。A 系指全部溶解 B 系指絕大部分溶解 C 系指大部分溶解 D 系指部分溶解36、外觀性狀是對藥品的( CD )的規(guī)定。A 外觀 B 性狀 C 色澤 D 外表感觀37、藥典中檢查項下的內(nèi)容與藥品的(BC )相關(guān)。A 真?zhèn)?B 安全性 C 均一性 D 主要成份的含量38、可反映藥品的純

34、度的指標有(BCD )。A 溶解度 B 相對密度 C 比旋度 D 黏度39、表示藥品制劑規(guī)格的是(ACD )。A 1ml:10mg B %(g/ml) C 0.25g D 0.1g(10萬單位)40、與溫度描述相關(guān)的名詞術(shù)語有(ABC )。A 水浴 B 冰浴 C 放冷 D 干燥劑* 法規(guī)部分 *41、生產(chǎn)藥品所需的(AB ),必須符合藥用要求。A 原料 B 輔料 C 廠房 D 設(shè)備42、藥品監(jiān)督管理部門批準開辦藥品經(jīng)營企業(yè),除依據(jù)本法第十五條規(guī)定的條件外,還應(yīng)當遵循( CD )的原則。 A 保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量 B 保證所經(jīng)營藥品安全有效 C 合理布局 D方便群眾購藥43、開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具

35、備( ABCD )條件A 具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員; B 具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境; C 具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員; D 具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。44、藥品經(jīng)營許可證應(yīng)當標明( BC ),到期重新審查發(fā)證。A 發(fā)證日期 B 有效期 C 經(jīng)營范圍 D 經(jīng)營地址45、藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品,必須建立并執(zhí)行(ABD)制度A進貨 B 檢查 C 檢驗 D 驗收46、藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品時應(yīng)驗明(BD );不符合規(guī)定要求的,不得購進。A 藥品合格證 B 藥品合格證明 C 有效期 D其他標識47、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準確無誤,并正確

36、說明(ABC )A 用法 B 用量 C 注意事項 D 禁忌48、對有( BC )的處方,應(yīng)當拒絕調(diào)配。A 禁忌 B 配伍禁忌 C 或者超劑量 D 特殊藥品49、醫(yī)療機構(gòu)配制制劑,必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的(ABCD)A 設(shè)施 B 管理制度 C 檢驗儀器 D 衛(wèi)生條件50、( AB )購進藥品,必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。A 醫(yī)療機構(gòu) B 藥品經(jīng)營企業(yè) C 藥品批發(fā)企業(yè) D 藥品零售企業(yè)51、國家對(ABCD ),實行特殊管理。 A 麻醉藥品 B 精神藥品 C 醫(yī)療用毒性藥品 D 放射性藥品52、禁止進口( BCD )的藥品。A 毒副作用大 B 療效不確 C 不良反應(yīng)大 D 其他原因危害人體

37、健康53、國內(nèi)發(fā)生( BCD )時,國務(wù)院規(guī)定的部門可以緊急調(diào)用企業(yè)藥品。A 自然災(zāi)害 B 重大災(zāi)情 C 疫情 D 其他突發(fā)事件54、屬假藥情形的有( ABCD )。A 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品 B 變質(zhì)的藥品C 被污染的藥品 D 依法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的藥品55、下列情形的藥品,按劣藥論處的有(BCD )A 依法必須批準而未經(jīng)批準進口的藥品 B 超過有效期的藥品 C 擅自添加著色劑的藥品 D 其他不符合藥品標準規(guī)定的藥品56、藥品(ABC )直接接觸藥品的工作人員,必須每年進行健康檢查。A 生產(chǎn)企業(yè) B 藥品經(jīng)營企業(yè) C 醫(yī)療機構(gòu) D 檢驗機構(gòu)57、藥品包裝必須適合藥品

38、質(zhì)量的要求,方便( ACD )。A 儲存 B 養(yǎng)護 C 運輸 D 醫(yī)療使用58、發(fā)運中藥材必須有包裝。在每件包裝上,必須注明(ABCD )A 品名 B 產(chǎn)地 C日期 D調(diào)出單位59、標簽或者說明書上必須注明藥品的(BCD )A 注冊商標 B 通用名稱 C 批準文號 D 有效期60、禁止藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷中(ABC )A 帳外暗中給予 B 收受回扣 C 其他利益 D 財物61、藥品廣告不得利用(ABCD )的名義和形象作證明。 A 國家機關(guān) B 醫(yī)藥科研單位 C學術(shù)機構(gòu) D專家、學者、醫(yī)師、患者62、藥品監(jiān)督管理部門進行監(jiān)督檢查時,必須出示證明文件,對監(jiān)督檢查中知悉的被

39、檢查人的( AB )保密。 A 技術(shù)秘密 B 業(yè)務(wù)秘密 C 品種 D 價格63、藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品可以采?。?BC)強制措施 A 抽查 B 查封 C 扣押 D 檢驗64、當事人對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議的,可以自收到藥品檢驗結(jié)果之日起七日內(nèi)向(ABC )申請復(fù)驗。 A 原藥品檢驗機構(gòu) B 上一級藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu) C 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu) D 同級藥品檢驗機構(gòu)65、藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當按照規(guī)定,依據(jù)( CD ),對經(jīng)其認證合格的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)進行認證后的跟蹤檢查。 A 中華人民共和國藥品管理法

40、B 中華人民共和國藥典2010版 C 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 D 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范66、地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門不得以要求實施藥品(BD )等手段限制或者排斥非本地區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)依照本法規(guī)定生產(chǎn)的藥品進入本地區(qū)。 A 檢查 B 檢驗 C 審查 D 審批67、藥品檢驗的機構(gòu)不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動,不得以其名義(CD )藥品。A 生產(chǎn) B 經(jīng)營 C 推薦 D 監(jiān)銷68、藥品檢驗的機構(gòu)的工作人員不得參與藥品(BD )活動。A 研制 B 生產(chǎn) C 開發(fā) D 經(jīng)營69、(BCD )的藥品檢驗機構(gòu)或者人員,應(yīng)當接受當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門設(shè)置的藥品檢驗機構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)。 A 藥品科研單位 B 藥品生產(chǎn)

41、企業(yè) C 藥品經(jīng)營企業(yè) D 醫(yī)療機構(gòu)70、未取得(ACD )生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的,依法予以取締A 藥品生產(chǎn)許可證 B 新藥證書及附本 C 藥品經(jīng)營許可證 D 醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證71、生產(chǎn)、銷售假藥情節(jié)嚴重的,吊銷(BCD )。A 營業(yè)執(zhí)照 B 藥品生產(chǎn)許可證 C 藥品經(jīng)營許可證 D 醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證72、對生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假藥、劣藥的(ACD ),予以沒收。 A 生產(chǎn)設(shè)備 B 檢驗設(shè)備 C 包裝材料 D 原輔材料73、( AC )屬于假劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的,沒收全部運輸、保管、倉儲的收入 A 知道 B 不知道 C 應(yīng)當知道 D 清楚74、對假藥、劣藥的處罰通知,必須

42、載明藥品檢驗機構(gòu)的質(zhì)量檢驗結(jié)果;但下例(ABC )的情形除外。 A 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的 B 使用未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的 C 所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的 D 變質(zhì)的75、從無藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證的企業(yè)購進藥品的,(ABCD)A責令改正 B 沒收違法購進的藥品 C 有違法所得的,沒收違法所得 D 并處違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款76、( ACD )許可證或者藥品批準證明文件的,沒收違法所得,并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款 A 偽造 B 復(fù)制 C 買賣 D 出租77、違反本法規(guī)定,提供虛假的( ABCD)取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許

43、可證、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證或者藥品批準證明文件的,吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證或者撤銷藥品批準證明文件,五年內(nèi)不受理其申請 A 樣品 B 證明 C 文件資料 D 采取其他欺騙手段78、藥品監(jiān)督管理人員(BCD )構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任;尚不構(gòu)成犯罪的,依法給予行政處分。 A弄虛作假 B濫用職權(quán) C徇私舞弊 D玩忽職守79、中華人民共和國藥品管理法規(guī)定的貨值金額以違法( AB )藥品的標價計算A 生產(chǎn) B 銷售 C 合同 D 市場80、藥品是指用于(ACD )人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì) A 預(yù)防 B 改善 C 治療

44、 D 診斷81、經(jīng)營( AC )的藥品零售企業(yè),應(yīng)當配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術(shù)人員。 A 處方藥 B 非處方藥 C 甲類非處方藥 D 乙類非處方藥82、(ABCD )在銷售前或者進口時,應(yīng)當按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進行檢驗或者審核批準;檢驗不合格或者未獲批準的,不得銷售或者進口。 A 疫苗類制品、 B 血液制品、 C 用于血源篩查的體外診斷試劑 D 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他生物制品83、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對已批準生產(chǎn)、銷售的藥品進行再評價,根據(jù)藥品再評價結(jié)果,可以采取( AC )的措施 A責令修改藥品說明書 B 責令整改 C 暫停生產(chǎn)、銷售和使用 D 限期

45、整改84、非藥品不得在其(ABCD )上進行含有預(yù)防、治療、診斷人體疾病等有關(guān)內(nèi)容的宣傳A 包裝、 B 標簽 C 說明書及 D 有關(guān)宣傳資料85、中藥飲片的標簽必須注明(ABCD ),實施批準文號管理的中藥飲片還必須注明藥品批準文號。 A 品名 B 產(chǎn)地 C 生產(chǎn)企業(yè) D 生產(chǎn)日期86、國家對藥品價格實行( ACD )A 政府定價 B 政府指定價 C 市場調(diào)節(jié)價 D 政府指導(dǎo)價87、責令暫停(ABC )的藥品,在暫停期間不得發(fā)布該品種藥品廣告A 生產(chǎn) B 銷售 C 使用 D 宣傳&am, p;am, p;, lt;, /SPAN>88、因廣告違法活動被撤銷藥品廣告批準文號的廣告,

46、(BCD)必須立即停止該藥品廣告的發(fā)布。 A 媒體 B 發(fā)布廣告的企業(yè) C 廣告經(jīng)營者 D 廣告發(fā)布者89、藥品監(jiān)督管理部門(含省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門依法設(shè)立的藥品監(jiān)督管理機構(gòu),下同)依法對藥品的(ABCD )實施監(jiān)督檢查。 A 研制 B 生產(chǎn) C 經(jīng)營 D 使用90、藥品被抽檢單位沒有正當理由,拒絕抽查檢驗的,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品( CD ) A 生產(chǎn) B 經(jīng)營 C上市銷售 D使用91、 對有摻雜、摻假嫌疑的藥品,在國家藥品標準不能檢驗時,藥品檢驗機構(gòu)可以補充( AD )進行藥品檢驗 A檢驗方

47、法 B 檢驗標準 C 檢查內(nèi)容 D 檢驗項目92、藥品質(zhì)量公告應(yīng)當包括抽驗藥品的(ABCD )等內(nèi)容 A 檢品來源 B 生產(chǎn)企業(yè) C 檢驗依據(jù) D 不合格項目93、當事人對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議,申請復(fù)驗的,應(yīng)當向負責復(fù)驗的藥品檢驗機構(gòu)提交( CD ) A 藥品標準 B 對照品 C 書面申請 D 原藥品檢驗報告書94、依據(jù)藥品管理法及其實施條例的規(guī)定( ABCD )檢驗,可以收取費用。 A 核發(fā)證書 B 進行藥品注冊 C 藥品認證和實施藥品審批 D 復(fù)驗95、下列(ABCD )行為,由藥品監(jiān)督管理部門在藥品管理法和本條例規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰A 生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、

48、劣藥的B 拒絕、逃避監(jiān)督檢查,或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的C 生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥,經(jīng)處理后重犯的D 生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥、劣藥的96、藥品合格證明和其他標識,是指( ABD )A 藥品生產(chǎn)批準證明文件 B 藥品檢驗報告書 C 藥品合格證 D 藥品的包裝、標簽和說明書97、處方藥,是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可( BCD )的藥品A 銷售 B 購買 C 調(diào)配 D 使用98、藥品經(jīng)營方式,是指( BD )A 藥品經(jīng)銷 B 藥品批發(fā) C 藥品配方 D 藥品零售99、“禁止藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人以任何名義給予使用其藥品的醫(yī)療機構(gòu)的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財物或者其他利益”中的“財物或者其他利益”,是指藥品的( ABC)向醫(yī)療機構(gòu)的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員提供的目的在于影響其藥品采購或者藥品處方行為的不正當利益。 A 生產(chǎn)企業(yè)

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