實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的意義和認(rèn)可要求中國合格評定國家認(rèn)可委員會

1、中國合格評定國家認(rèn)可委員會China National Accreditation Service for Conformity Assessment實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的意義實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的意義和認(rèn)可要求和認(rèn)可要求中國合格評定國家認(rèn)可委員會中國合格評定國家認(rèn)可委員會20062006年年8 8月月1 1日日由西南檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)信息網(wǎng)提供由西南檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)信息網(wǎng)提供HTTPHTTP：/WWW.YNJYC.COM/WWW.YNJYC.COM中國合格評定國家認(rèn)可委員會China National Accreditation Service for Conformity Assessment主要內(nèi)容 一、一、符合國際標(biāo)準(zhǔn)的我

2、國合格評定符合國際標(biāo)準(zhǔn)的我國合格評定 體系體系 二、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則要求二、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則要求 三、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的意義三、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的意義 四、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可四、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可”三大政策三大政策” 五、申請前準(zhǔn)備五、申請前準(zhǔn)備中國合格評定國家認(rèn)可委員會China National Accreditation Service for Conformity Assessment 合格評定合格評定 Conformity Assessment 證明產(chǎn)品、過程、體系、人員及機(jī)構(gòu)滿足規(guī)定要求的活動。證明產(chǎn)品、過程、體系、人員及機(jī)構(gòu)滿足規(guī)定要求的活動。 合格評定機(jī)構(gòu)合格評定機(jī)構(gòu) 提供合格評定服務(wù)的機(jī)構(gòu)，包括：管理體系認(rèn)

3、證機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品認(rèn)證提供合格評定服務(wù)的機(jī)構(gòu)，包括：管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品認(rèn)證 機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、檢測機(jī)構(gòu)（實(shí)驗(yàn)室）機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、檢測機(jī)構(gòu)（實(shí)驗(yàn)室） 、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)（實(shí)驗(yàn)室）等（實(shí)驗(yàn)室）等。 認(rèn)可認(rèn)可 accreditation正式表明合格評定機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定合格評定工作的能力的第三正式表明合格評定機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定合格評定工作的能力的第三方證明方證明 由認(rèn)可機(jī)構(gòu)對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室予以承認(rèn)的合格評定活動。由認(rèn)可機(jī)構(gòu)對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室予以承認(rèn)的合格評定活動。一、基于國際標(biāo)準(zhǔn)的合格評定與認(rèn)可一、基于國際標(biāo)準(zhǔn)的合格評定與認(rèn)可中國合格評定國家認(rèn)可委員會China National Ac

4、creditation Service for Conformity Assessment對合格評定機(jī)構(gòu)的要求對合格評定機(jī)構(gòu)的要求 ISO/IEC導(dǎo)則導(dǎo)則62：質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)：質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu) ISO/IEC導(dǎo)則導(dǎo)則65：產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)：產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu) ISO/IEC導(dǎo)則導(dǎo)則66：環(huán)境管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)：環(huán)境管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu) ISO/IEC 17025 ：實(shí)驗(yàn)室：實(shí)驗(yàn)室 ISO15189：2003：醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室：醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室 ISO/IEC 17020 ：檢查機(jī)構(gòu)：檢查機(jī)構(gòu) ISO/IEC 17024: 人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)人員認(rèn)證機(jī)構(gòu) 等等對認(rèn)可機(jī)構(gòu)的要求對認(rèn)可機(jī)構(gòu)的要求 ISO/IEC 17011

5、：對認(rèn)可機(jī)構(gòu)：對認(rèn)可機(jī)構(gòu) 要求要求 取代取代 ISO/IEC導(dǎo)則導(dǎo)則58：實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可機(jī)構(gòu)：實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可機(jī)構(gòu) ISO/IEC導(dǎo)則導(dǎo)則61：認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)：認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可機(jī)構(gòu) ISO/IEC TR17010：檢查機(jī)構(gòu)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)：檢查機(jī)構(gòu)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)對合格評定活動的要求對合格評定活動的要求 ISO/IEC 17050: 制造商自我聲明制造商自我聲明 ISO/IEC 17030: 第三方認(rèn)證標(biāo)志的使用第三方認(rèn)證標(biāo)志的使用一、合格評定國際標(biāo)準(zhǔn)一、合格評定國際標(biāo)準(zhǔn)中國合格評定國家認(rèn)可委員會China National Accreditation Service for Conformity Asses

6、sment符合國際標(biāo)準(zhǔn)的我國合格評定體系符合國際標(biāo)準(zhǔn)的我國合格評定體系 報(bào)告和證書報(bào)告和證書ILAC區(qū)域性組織區(qū)域性組織APLAC & EA認(rèn)監(jiān)委按認(rèn)證認(rèn)可條例認(rèn)監(jiān)委按認(rèn)證認(rèn)可條例授權(quán)授權(quán)國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)ISO/IEC Guide 58 and Guide 61 and ISO/IEC 17010ISO/IEC 17011IAF區(qū)域組織區(qū)域組織EA & PAC實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室 ISO/ICE 17025醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室ISO 15189：2003管理體系認(rèn)證管理體系認(rèn)證ISO/IEC Guide 62/66檢查機(jī)構(gòu)檢查機(jī)構(gòu)ISO/IEC 17020人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)人員認(rèn)證機(jī)

7、構(gòu)ISOIEC17024產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)ISO/IEC Guide 65證明產(chǎn)品合格證明產(chǎn)品合格加貼認(rèn)證標(biāo)志加貼認(rèn)證標(biāo)志管理體系符合管理體系符合ISO 900 x0& ISO 14001審核員、檢查員、審核員、檢查員、焊工、無損檢測人員焊工、無損檢測人員報(bào)告被檢產(chǎn)品報(bào)告被檢產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)符合標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范規(guī)范報(bào)告產(chǎn)品符合報(bào)告產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范規(guī)范使用者和消費(fèi)者增強(qiáng)信心使用者和消費(fèi)者增強(qiáng)信心中國合格評定國家認(rèn)可委員會China National Accreditation Service for Conformity Assessment ISO/IEC 17025:2005 檢測

8、和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求 “General Requirements for Competence of Testing and Calibration Laboratories” ISO 15189:2003 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室 質(zhì)量和能力的特殊要求質(zhì)量和能力的特殊要求 “Medical Laboratories: Particular Requirements for Quality and Competence”其它標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范其它標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范ISO 17020 ( 檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可準(zhǔn)則檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可準(zhǔn)則 )ILAC 導(dǎo)則導(dǎo)則 13 (能力驗(yàn)證提供者認(rèn)可能力驗(yàn)證提

9、供者認(rèn)可)ISO/IEC 導(dǎo)則導(dǎo)則34 (標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者認(rèn)可)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系中所使用的國際準(zhǔn)則實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系中所使用的國際準(zhǔn)則The Standards For Accreditation中國合格評定國家認(rèn)可委員會China National Accreditation Service for Conformity Assessment實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可在合格評定體系中的地位和作用實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可在合格評定體系中的地位和作用 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是合格評定活動的基礎(chǔ)條件：實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是合格評定活動的基礎(chǔ)條件： 檢測實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是產(chǎn)品認(rèn)證體系的基礎(chǔ)保障檢測實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是產(chǎn)品認(rèn)證體系的基礎(chǔ)保障 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

10、是量值溯源的保障體系校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是量值溯源的保障體系 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是實(shí)施質(zhì)量管理體系的重要部分實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是實(shí)施質(zhì)量管理體系的重要部分 認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果是檢查機(jī)構(gòu)的作出結(jié)論的重要依據(jù)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果是檢查機(jī)構(gòu)的作出結(jié)論的重要依據(jù)中國合格評定國家認(rèn)可委員會China National Accreditation Service for Conformity Assessment二、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的起源和普及二、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的起源和普及 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是在產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)和國際貿(mào)易推動中產(chǎn)生實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是在產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)和國際貿(mào)易推動中產(chǎn)生和發(fā)展的和發(fā)展的 1947年誕生于澳大利亞年誕生于澳大利亞-NATA 60年代英國建立

11、，帶動歐洲年代英國建立，帶動歐洲 70年代美國、新西蘭、法國年代美國、新西蘭、法國 80年代在經(jīng)濟(jì)迅速增長的國家普及，如新加坡、韓國年代在經(jīng)濟(jì)迅速增長的國家普及，如新加坡、韓國等等 90年代開始在更多的發(fā)展中國家出現(xiàn)，包括中國年代開始在更多的發(fā)展中國家出現(xiàn)，包括中國 90年代后出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的國際合作組織年代后出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的國際合作組織 已經(jīng)有已經(jīng)有50多個(gè)國家建立了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系，實(shí)驗(yàn)多個(gè)國家建立了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可正在迅速擴(kuò)展到其他發(fā)展中國家（如巴基室認(rèn)可正在迅速擴(kuò)展到其他發(fā)展中國家（如巴基斯坦、朝鮮）斯坦、朝鮮）中國合格評定國家認(rèn)可委員會China National Accre

12、ditation Service for Conformity Assessment二、國際認(rèn)可組織的產(chǎn)生和互認(rèn)制度的形成二、國際認(rèn)可組織的產(chǎn)生和互認(rèn)制度的形成 由于每個(gè)國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度中的認(rèn)可依據(jù)、認(rèn)可程序各不相同，所以對實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果的承認(rèn)和接受便局限在了國家或地區(qū)內(nèi)部，認(rèn)可活動不但不能促進(jìn)國際貿(mào)易，反而形成了新的技術(shù)性貿(mào)易壁壘。 在這種背景下，致力于在認(rèn)可機(jī)構(gòu)間建立一個(gè)全球或區(qū)域互認(rèn)協(xié)議網(wǎng)絡(luò)，通過提高全球或區(qū)域相關(guān)各方對獲認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室出具數(shù)據(jù)的信賴和接受程度，為國際貿(mào)易提供技術(shù)支持的國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)、亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(APLAC)、歐洲實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(EA)等

13、國際和區(qū)域?qū)嶒?yàn)室認(rèn)可合作機(jī)構(gòu)便應(yīng)運(yùn)而生。 中國合格評定國家認(rèn)可委員會China National Accreditation Service for Conformity Assessment 二、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展情況二、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展情況 最早的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可國際標(biāo)準(zhǔn)IS0 導(dǎo)則 25（評估檢測實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的指南）于1978年發(fā)布實(shí)施,內(nèi)容主要包括對檢測實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的相關(guān)要求; 1982年對ISO和IEC聯(lián)合進(jìn)行了的修訂,發(fā)布了IS0/IEC導(dǎo)則25：1982（檢測實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的通用要求）; 1990年對ISO/IEC導(dǎo)則25再次修訂。發(fā)布了ISO/IEC導(dǎo)則25：1990（校準(zhǔn)

14、和檢測實(shí)驗(yàn)室能力的基本要求）這次修訂不僅考慮了校準(zhǔn)和檢測實(shí)驗(yàn)室的活動,也兼顧了國際上對實(shí)驗(yàn)室能力的一些其他要求。諸如經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織（OECD）的良好實(shí)驗(yàn)室行為規(guī)范和ISO9000質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的實(shí)驗(yàn)室能力的要求。中國合格評定國家認(rèn)可委員會China National Accreditation Service for Conformity Assessment 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展情況實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展情況 1999年在ISO/IEC導(dǎo)則25的基礎(chǔ)上，進(jìn)行了換版，發(fā)布了ISO/IEC17025：1999（校準(zhǔn)和檢測實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求），分管理要求和技術(shù)要求兩部分。 2005年對

15、ISO/IEC17025：1999進(jìn)行了修改。吸納了ISO9000 ：2000版的有關(guān)要求，發(fā)布實(shí)施了ISO/IEC17025：2005（檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求）。中國合格評定國家認(rèn)可委員會China National Accreditation Service for Conformity Assessment三、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則（2005） 17025第一版參考了ISO 9001:1994和ISO 9002:1994。這些標(biāo)準(zhǔn)已被ISO 9001:2000取代，因此有必要修訂17025。在第二版17025中，依據(jù)ISO 9001:2000，對必要的條款進(jìn)行了修訂或增補(bǔ)。 在符合ISO

16、9000的質(zhì)量體系中運(yùn)作的實(shí)驗(yàn)室并不能證明有能力提供技術(shù)可靠的數(shù)據(jù)和結(jié)果。如果實(shí)驗(yàn)室僅作為一部分的質(zhì)量管理體系，實(shí)驗(yàn)室與本標(biāo)準(zhǔn)可證實(shí)的符合性并不意味著符合ISO9001的全部要求中國合格評定國家認(rèn)可委員會China National Accreditation Service for Conformity Assessment1 范圍 本準(zhǔn)則包括使用標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法和實(shí)驗(yàn)室制定方法進(jìn)行的檢測/校準(zhǔn) 本準(zhǔn)則適用于從事檢測/校準(zhǔn)的所有組織 本準(zhǔn)則適用于所有實(shí)驗(yàn)室，無論人員數(shù)量多少或檢測/校準(zhǔn)范圍大小 本準(zhǔn)則不旨在作為實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證的基礎(chǔ) 實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作要符合有關(guān)的法規(guī)和安全要求，但本準(zhǔn)則不包括

17、這方面的內(nèi)容 符合本準(zhǔn)則的實(shí)驗(yàn)室，其針對檢測和校準(zhǔn)所運(yùn)作的質(zhì)量管理體系也符合ISO 9001的原則。本標(biāo)準(zhǔn)包含了ISO 9001中未包含的技術(shù)能力要求。中國合格評定國家認(rèn)可委員會China National Accreditation Service for Conformity Assessment2 引用標(biāo)準(zhǔn) ISO/IEC 17000合格評定術(shù)語和基本原則 VIM，國際通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語中國合格評定國家認(rèn)可委員會China National Accreditation Service for Conformity Assessment3 術(shù)語和定義 本準(zhǔn)則優(yōu)先使用ISO/IEC 1700

18、0和VIM（國際通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語）中的有關(guān)術(shù)語及定義。 注：質(zhì)量的通用術(shù)語在ISO9000中給出。而ISO/IEC17000專門給出了認(rèn)證和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的相關(guān)定義，如果與ISO9000的定義不同，優(yōu)先使用ISO/IEC17000和VIM中的定義。中國合格評定國家認(rèn)可委員會China National Accreditation Service for Conformity Assessment4 管理要求（2-1） 4.1 組織 4.2 質(zhì)量體系 4.3 文件控制 4.4 要求、標(biāo)書和合同的評審 4.5 檢測和校準(zhǔn)的分包 4.6 服務(wù)和供給品的采購 4.7 客戶服務(wù)中國合格評定國家認(rèn)可委員會C

19、hina National Accreditation Service for Conformity Assessment4 管理要求（2-2） 4.8 投訴 4.9 不符合檢測和/或校準(zhǔn)工作的控制 4.10 改進(jìn) 4.11 糾正措施 4.12 預(yù)防措施 4.13 記錄的控制 4.14 內(nèi)部審核 4.15 管理評審中國合格評定國家認(rèn)可委員會China National Accreditation Service for Conformity Assessment5 技術(shù)要求 5.1 總則 5.2 人員 5.3 設(shè)施和環(huán)境條件 5.4 檢測和校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn) 5.5 設(shè)備 5.6 測量溯源性

20、5.7 取樣 5.8 檢測和校準(zhǔn)樣品的處置 5.9 檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量保證 5.10 結(jié)果報(bào)告中國合格評定國家認(rèn)可委員會China National Accreditation Service for Conformity Assessment三、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的意義三、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的意義 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可提供了一種對實(shí)驗(yàn)室從事特定類型檢測、測量和校準(zhǔn)的技術(shù)能力進(jìn)行評價(jià)的方法。它還使實(shí)驗(yàn)室能夠確定其運(yùn)作是否正確并按照適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)。也可用實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可來確保其內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室對產(chǎn)品進(jìn)行正確地檢測。 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可為有能力的實(shí)驗(yàn)室提供了正式承認(rèn)，從而為客戶提供了便利的尋找能夠滿足自身需要的、可靠的檢測

21、和校準(zhǔn)服務(wù)途徑。 中國合格評定國家認(rèn)可委員會China National Accreditation Service for Conformity Assessment三、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的意義三、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的意義目前,許多國家將實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可這個(gè)過程作為確定技術(shù)能力的方法。 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可使用國際標(biāo)準(zhǔn)化組織專門制定的準(zhǔn)則和程序來確定技術(shù)能力。專業(yè)技術(shù)評審員對實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有影響其出具檢測或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的要素進(jìn)行全面評審。該準(zhǔn)則是以世界上用來評審實(shí)驗(yàn)室的國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 17025為基礎(chǔ)。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)使用這個(gè)專門的標(biāo)準(zhǔn),評價(jià)與實(shí)驗(yàn)室出具準(zhǔn)確、正確的檢測和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的能力相關(guān)的因素。這些因素包括： 工作人員的技

22、術(shù)能力 檢測方法的有效性和適當(dāng)性 測量和校準(zhǔn)溯源到國家標(biāo)準(zhǔn) 檢測設(shè)備的適宜性、校準(zhǔn)和維護(hù) 檢測環(huán)境 檢測物品的抽樣、處置和運(yùn)輸 檢測和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)質(zhì)量的保證 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可還包含了ISO 9001認(rèn)證中提及的質(zhì)量體系要素。為了確保持續(xù)符合要求，認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室定期接受復(fù)查以核查其專業(yè)檢驗(yàn)技術(shù)水平是否得到維持。這些實(shí)驗(yàn)室還可能被要求參加定期的能力驗(yàn)證計(jì)劃，作為其能力的持續(xù)證明。 中國合格評定國家認(rèn)可委員會China National Accreditation Service for Conformity Assessment三、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的意義 總的來講實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的有以下總的來講實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的有以下6個(gè)方面作

23、用和意義：個(gè)方面作用和意義：1） 表明實(shí)驗(yàn)室具備了按有關(guān)國際認(rèn)可準(zhǔn)則開展校準(zhǔn)、檢測服務(wù)的技術(shù)能 力；2） 增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的市場競爭能力，贏得政府部門、社會各界的信任；3） 獲得與CNAL簽署互認(rèn)協(xié)議方國家和地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn),減少重復(fù)檢驗(yàn)，促進(jìn)貿(mào)易；4） 有機(jī)會參與國際間合格評定機(jī)構(gòu)認(rèn)可雙邊、多邊合作交流；5） 可在認(rèn)可的范圍內(nèi)使用國際和CNAS/標(biāo)志；6） 列入認(rèn)可名錄，提高合格評定機(jī)構(gòu)的知名度。中國合格評定國家認(rèn)可委員會China National Accreditation Service for Conformity Assessment 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可不斷普及實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可不斷普及 更多的國家建

24、立認(rèn)可制度（如非洲、南美）更多的國家建立認(rèn)可制度（如非洲、南美） 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的領(lǐng)域不斷擴(kuò)大（如科研型實(shí)驗(yàn)室）實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的領(lǐng)域不斷擴(kuò)大（如科研型實(shí)驗(yàn)室） 認(rèn)可結(jié)果更多地被政府采用和市場接受（推動貿(mào)易發(fā)展）認(rèn)可結(jié)果更多地被政府采用和市場接受（推動貿(mào)易發(fā)展） 認(rèn)可體系的標(biāo)準(zhǔn)化、一致程度不斷提高認(rèn)可體系的標(biāo)準(zhǔn)化、一致程度不斷提高 合格評定標(biāo)準(zhǔn)系列形成合格評定標(biāo)準(zhǔn)系列形成 國際認(rèn)可合作組織的指南文件國際認(rèn)可合作組織的指南文件 認(rèn)可結(jié)果的互認(rèn)體系日趨完善認(rèn)可結(jié)果的互認(rèn)體系日趨完善 國際互認(rèn)機(jī)制戰(zhàn)略更加明確（國際互認(rèn)機(jī)制戰(zhàn)略更加明確（ILAC 的戰(zhàn)略規(guī)劃）的戰(zhàn)略規(guī)劃） 國際互認(rèn)體系進(jìn)入成熟階段（同行評審規(guī)范

25、化）國際互認(rèn)體系進(jìn)入成熟階段（同行評審規(guī)范化） 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與計(jì)量體系的結(jié)合日趨緊密實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與計(jì)量體系的結(jié)合日趨緊密 認(rèn)可技術(shù)發(fā)展進(jìn)一步深化、細(xì)化認(rèn)可技術(shù)發(fā)展進(jìn)一步深化、細(xì)化 不同領(lǐng)域特殊要求越來越細(xì)不同領(lǐng)域特殊要求越來越細(xì) 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專門技術(shù)研究不斷深入（實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專門技術(shù)研究不斷深入（PT, RM,MU等）等）) 三、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的國際趨勢三、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的國際趨勢中國合格評定國家認(rèn)可委員會China National Accreditation Service for Conformity Assessment 推動實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可得到各國政府承認(rèn)推動實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可得到各國政府承認(rèn) 加快應(yīng)用互認(rèn)協(xié)議的

26、步伐加快應(yīng)用互認(rèn)協(xié)議的步伐 融入?yún)^(qū)域性經(jīng)濟(jì)合作組織的產(chǎn)品互認(rèn)框架融入?yún)^(qū)域性經(jīng)濟(jì)合作組織的產(chǎn)品互認(rèn)框架 建立統(tǒng)一的國家認(rèn)可體系建立統(tǒng)一的國家認(rèn)可體系 建立各種認(rèn)可體系的國家協(xié)調(diào)機(jī)制建立各種認(rèn)可體系的國家協(xié)調(diào)機(jī)制三、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的國際趨勢三、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的國際趨勢中國合格評定國家認(rèn)可委員會China National Accreditation Service for Conformity Assessment 國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC） 亞太地區(qū)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（亞太地區(qū)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（APLAC） 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的國際互認(rèn)機(jī)制實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的國際互認(rèn)機(jī)制 實(shí)驗(yàn)室國際多

27、邊互認(rèn)協(xié)議的利用實(shí)驗(yàn)室國際多邊互認(rèn)協(xié)議的利用 WTO TBT 與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 APEC 自由貿(mào)易與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可自由貿(mào)易與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 UNIDO-ILAC 合作備忘錄合作備忘錄實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的國際互認(rèn)及其作用實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的國際互認(rèn)及其作用中國合格評定國家認(rèn)可委員會China National Accreditation Service for Conformity Assessment 在經(jīng)濟(jì)全球化，區(qū)域經(jīng)濟(jì)一體化的趨勢推動下，在經(jīng)濟(jì)全球化，區(qū)域經(jīng)濟(jì)一體化的趨勢推動下，克服技術(shù)壁壘的要求愈加迫切克服技術(shù)壁壘的要求愈加迫切 便利貿(mào)易（便利貿(mào)易（FTA) 促進(jìn)人員往來促進(jìn)人員往來 促進(jìn)資金流動促進(jìn)

28、資金流動 “一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，一次檢驗(yàn)，全球承認(rèn)一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，一次檢驗(yàn)，全球承認(rèn)”成為共識成為共識 但是，占據(jù)技術(shù)優(yōu)勢的國家正在主導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)和合格但是，占據(jù)技術(shù)優(yōu)勢的國家正在主導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)和合格評定程序，使得發(fā)展中國家仍處于不利地位評定程序，使得發(fā)展中國家仍處于不利地位國際互認(rèn)的理念和背景國際互認(rèn)的理念和背景中國合格評定國家認(rèn)可委員會China National Accreditation Service for Conformity Assessment1）政府多邊組織）政府多邊組織 國際：WTO（TBT） 區(qū)域：APEC（SCSC）、EU等 2）標(biāo)準(zhǔn)化組織）標(biāo)準(zhǔn)化組織 ISO、IEC等 3）認(rèn)可機(jī)構(gòu)多邊組織）認(rèn)

29、可機(jī)構(gòu)多邊組織 國際：IAF、ILAC 區(qū)域：PAC、APLAC、EA、IAAC、SADAC等 4）認(rèn)證機(jī)構(gòu)多邊組織）認(rèn)證機(jī)構(gòu)多邊組織 IIOC、IQNET、IECEE等 5）行業(yè)性認(rèn)證制度多邊組織）行業(yè)性認(rèn)證制度多邊組織 IATF（ISO/TS16949-汽車業(yè)）、Quest Forum (TL9000-電信業(yè))、 IAQG (AS9100-航空業(yè))、GFSI（食品安全）、PEFC、SFC（森林）等與合格評定結(jié)果互認(rèn)相關(guān)的國際組織與合格評定結(jié)果互認(rèn)相關(guān)的國際組織中國合格評定國家認(rèn)可委員會China National Accreditation Service for Conformity A

30、ssessment ILAC中國合格評定國家認(rèn)可委員會China National Accreditation Service for Conformity AssessmentILAC的作用的作用 ILACs Role ILAC 是一個(gè)致力于實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可國際合作的組織是一個(gè)致力于實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可國際合作的組織 ILAC is an international cooperation between laboratory accreditation schemes around the world;ILAC 形成于形成于1977年，并在年，并在1996年正式建立，有年正式建立，有54個(gè)個(gè)國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽

31、署了諒解備忘錄國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署了諒解備忘錄 ILAC was established in 1977 and formalised as a cooperation in 1996, with 54 national bodies signing a Memorandum of Understanding (MOU);中國合格評定國家認(rèn)可委員會China National Accreditation Service for Conformity AssessmentILAC的作用的作用 ILACs RoleILAC 是最重要的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可國際論壇是最重要的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可國際論壇ILAC is the principal international forum for : 研究實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的程序和規(guī)范研究實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的程序和規(guī)范 T