9-XX人民醫(yī)院樣本外送檢測管理制度(試行)

XX人民醫(yī)院樣本外送檢測管理制度第一條為進(jìn)一步規(guī)范我院樣本外送檢測管理，有效保證檢測質(zhì)量，根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項(xiàng)準(zhǔn)則的通知》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2021〕37號(hào)）、《關(guān)干進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療行為促進(jìn)合理醫(yī)療檢查的指導(dǎo)意見》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2020〕29號(hào)）、《云南省衛(wèi)生健康委辦公室關(guān)于規(guī)范腫瘤基因檢測管理的通知》等文件精神，結(jié)合我院實(shí)際，制定本制度。第二條本制度適用于我院各科室開展樣本外送檢測醫(yī)療服務(wù)行為。重大公共服務(wù)項(xiàng)目外送樣本檢測有關(guān)要求按照國家、省市級(jí)相關(guān)文件要求執(zhí)行。第三條醫(yī)院樣本外送檢測是指醫(yī)院針對(duì)本院暫未能開展的檢驗(yàn)、病理等項(xiàng)目，通過購買服務(wù)的方式，將規(guī)范采集的樣本依據(jù)生物安全要求外送至第三方檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測，以滿足臨床診療需求的行為。第四條外送樣本檢測項(xiàng)目的遴選論證。醫(yī)院建立樣本外送檢測項(xiàng)目遴選工作機(jī)制。臨床科室需嚴(yán)格根據(jù)診療規(guī)范、臨床診療指南、藥品說明書或?qū)＜夜沧R(shí)明確診療需要擬定外送檢測項(xiàng)目具體內(nèi)容，按照新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入要求填寫《審批表》并向醫(yī)務(wù)部提交申請(qǐng)，醫(yī)務(wù)部根據(jù)實(shí)際情況組織醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會(huì)、醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)進(jìn)行初步論證，后提交院長辦公會(huì)集體研究決定，并記錄備查。第五條外送樣本檢測機(jī)構(gòu)的遴選。醫(yī)院應(yīng)根據(jù)臨床需要嚴(yán)格依法按照相關(guān)程序選擇有合法資質(zhì)，檢測流程規(guī)范，檢測質(zhì)量可靠的第三方檢測機(jī)構(gòu)（腫瘤基因檢測優(yōu)先選擇同級(jí)或上一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的院內(nèi)檢測平臺(tái)進(jìn)行送檢），并與檢測機(jī)構(gòu)簽訂合作協(xié)議，明確各自權(quán)利義務(wù)后方可開展樣本外送檢測，合作協(xié)議應(yīng)明確外送檢測樣本的采集，護(hù)送，交接程序、檢驗(yàn)報(bào)告質(zhì)量，報(bào)告時(shí)限、危急值報(bào)告要求，結(jié)果解釋。項(xiàng)目收費(fèi)，費(fèi)用結(jié)算，發(fā)票交接流程及監(jiān)管和處置規(guī)定等，醫(yī)院應(yīng)向社會(huì)公示有關(guān)檢測機(jī)構(gòu)信息，接受社會(huì)監(jiān)督。第六條醫(yī)院嚴(yán)格執(zhí)行樣本外送檢測項(xiàng)目遴選及質(zhì)量管理相關(guān)制度和流程，醫(yī)院指定檢驗(yàn)科統(tǒng)一接收外送標(biāo)本和檢驗(yàn)報(bào)告，檢驗(yàn)科專業(yè)人員登記建立管理臺(tái)賬（《XX人民醫(yī)院樣本外送檢測管理臺(tái)賬》見附件1）。第七條醫(yī)院與第三方檢測機(jī)構(gòu)簽訂的協(xié)議范圍內(nèi)的外進(jìn)檢測項(xiàng)目，須獲得患方知情同意并簽訂《XX人民醫(yī)院樣本外送檢測知情同意書》（附件2）后，由經(jīng)管醫(yī)生開具醫(yī)囑，將采集樣本按規(guī)定送至檢驗(yàn)科，由檢驗(yàn)科指定專業(yè)人員與第三方檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行樣本交接。第八條外送檢測項(xiàng)目，經(jīng)治醫(yī)生要將《樣本外送檢測知情同意書》《檢查報(bào)告單》、檢查結(jié)果原件等記入（存入）病歷歸檔保存。第九條外送樣本檢測的收費(fèi)，原則上由醫(yī)院送檢科室經(jīng)治醫(yī)生按照醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)向患者收取檢測相關(guān)費(fèi)用，醫(yī)院按有關(guān)規(guī)定和合作協(xié)議與第三方檢測機(jī)構(gòu)結(jié)算。第十條醫(yī)院從業(yè)人員在樣本外送檢測時(shí)，嚴(yán)禁以下行為：（一）嚴(yán)禁將本院能夠并適合開展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目外送至第三方檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測，特殊情況需短期外送的（設(shè)備故障、室間質(zhì)控需要行檢驗(yàn)對(duì)比質(zhì)控工作等），必須上報(bào)醫(yī)務(wù)部報(bào)備，必要時(shí)需上報(bào)醫(yī)院辦公會(huì)同意后方可開展。（二）嚴(yán)禁醫(yī)務(wù)人員有償介紹患者及家屬到指定檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行指定項(xiàng)目檢測。（三）嚴(yán)禁臨床科室、醫(yī)務(wù)人員私自聯(lián)系外部檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)違規(guī)進(jìn)行樣本外送檢測。（四）嚴(yán)禁醫(yī)務(wù)人員私自接受外部檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)與外送檢驗(yàn)項(xiàng)目相關(guān)的費(fèi)用，從中牟利。（五）嚴(yán)禁醫(yī)務(wù)人員私自接受外部檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)以任何名義、形式給予的回扣、提成。第十一條各臨床科室負(fù)責(zé)人是樣本外送檢測的責(zé)任主體，醫(yī)院的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)（行風(fēng)）部門對(duì)本機(jī)構(gòu)樣本外送檢測履行行風(fēng)監(jiān)督責(zé)任，加強(qiáng)事前、事中、事后監(jiān)督檢查，嚴(yán)防潛在廉政風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生。第十二條醫(yī)院建立樣本外送檢測項(xiàng)目清單動(dòng)態(tài)管理制度，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際規(guī)范流程并適時(shí)更新。本制度自公布之日起施行。附件：1．樣本外送檢測管理臺(tái)賬2．樣本外送檢測知情同意書3.樣本外送檢測管理執(zhí)行流程附件1附件2XX人民醫(yī)院樣本外送檢測知情同意書科室申請(qǐng)

日期年月日患者姓名性別¨男¨女就診類別¨門診¨住院年齡歲臨床診斷外送檢測項(xiàng)目樣本總金額（元）￥我院尚未提供上述檢測項(xiàng)目，醫(yī)務(wù)人員本著治療所需的原則，經(jīng)慎重考慮建議您樣本外送檢測，并告知您外送檢測必要性及相關(guān)注意事項(xiàng)，請(qǐng)您理解并同意后簽字。

經(jīng)過醫(yī)生告知，我已充分理解上述談話內(nèi)容的含義。由于病情需要、治療方便