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文檔簡介
1、XXX科技有限公司企業(yè)標準 IQM00-2017B代替IQM002014A版本質(zhì)量手冊受控狀態(tài):受控 非受控發(fā)放編號: 20xxxxxx 發(fā)布 20xxxxxx實施XXX科技有限公司 發(fā)布0.1文件修改記錄版本修改理由修改后內(nèi)容修改者日 期B/0GJB9001C-2017換版全部20xx.xx.xx 0.2目 錄章節(jié)號章節(jié)名稱頁碼章節(jié)號章節(jié)名稱頁碼0.1文件修改記錄8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務的控制0.2目錄8.5生產(chǎn)和服務提供0.3手冊頒布令8.6產(chǎn)品和服務的放行0.4公司概況8.7不合格輸出的控制0.5任命書9績效評價0.6質(zhì)量方針與目標9.1監(jiān)視、測量、分析和評價1范圍9.2內(nèi)部審核
2、2引用標準9.3管理評審3術(shù)語和定義10改進4組織環(huán)境10.1總則4.1理解組織及其環(huán)境10.2不合格和糾正措施4.2理解相關(guān)方的需求和期望10.3持續(xù)改進4.3確定質(zhì)量管理體系范圍附件1組織機構(gòu)圖4.4質(zhì)量管理體系及其過程附件2程序文件清單5領導作用附件3產(chǎn)品實現(xiàn)過程流程圖5.1領導作用和承諾附件4過程分析圖5.2方針5.3公司的崗位、職責和權(quán)限6策劃6.1應對風險和機遇的措施6.2質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃6.3變更的策劃7支持7.1資源7.2能力7.3意識7.4溝通7.5成文信息7.6質(zhì)量信息8運行8.1運行的策劃和控制8.2產(chǎn)品和服務的要求8.3產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā)0.3手冊頒布令 為了
3、實現(xiàn):a)持續(xù)提供滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務的能力;b)促成增強顧客滿意的機會;c)應對與組織環(huán)境和目標相關(guān)的風險和機遇;d)證實符合規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求的能力;本公司參考GB/T19001-2016和GJB9001C-2017質(zhì)量體系要求編寫此質(zhì)量手冊。 本手冊采用過程方法,該方法結(jié)合了 PDCA(策劃、實施、檢查、處置)循環(huán)與基于風險的思維,使組織能夠策劃其過程及其相互作用,能夠確保其過程得到充分的資源和管理,確定改進機會并采取行動。本手冊采用基于風險的思維使組織能夠確定可能導致其過程和質(zhì)量管理體系偏離策劃結(jié)果的各種因素,采取預防控制,最大限度地降低不利影響,并最大限
4、度地利用出現(xiàn)的機遇,在日益復雜的動態(tài)環(huán)境中持續(xù)滿足要求,并針對未來需求和期望采取適當行動。本手冊使用 GB/T 190002016界定的術(shù)語和定義,規(guī)范質(zhì)量管理體系使用語言,為各方使用本手冊奠定了基礎。本手冊的制定、修訂、廢止及分發(fā)控制執(zhí)行文件控制程序 ,全體人員在質(zhì)量管理活動中應遵循手冊的要求,規(guī)范化管理?,F(xiàn)予以批準發(fā)布,從20xx年xx 月 xx日起實施。 總裁: 日 期:20xx年xx月xx日 0.4公司簡介XXX科技有限公司是一家專業(yè)從事工業(yè)控制計算機及特種計算機的設計開發(fā)、生產(chǎn)制造和銷售的高科技企業(yè),總部和生產(chǎn)基地設在中國深圳。在華北、華東、華南、西北、西南等地區(qū)設有直屬公司或辦事處
5、。XXX擁有一批高學歷、高職稱的技術(shù)人才,產(chǎn)品的開發(fā)設計能力強;艾雷斯生產(chǎn)基地擁有全套自動化生產(chǎn)設備和產(chǎn)品質(zhì)量檢測控制設備;采用現(xiàn)代先進的生產(chǎn)工藝,引用GB/T19001-2016和GJB9001C-2017質(zhì)量管理體系要求,產(chǎn)品通過國家技術(shù)監(jiān)督局、深圳電子產(chǎn)品質(zhì)量檢測中心、深圳進出口商品檢驗局電子產(chǎn)品檢驗所的全面質(zhì)量鑒定,取得CE、FCC及EMC認證。XXX科技的產(chǎn)品包括:(A)工業(yè)控制計算機;(B)HMI和IA產(chǎn)品;(C)嵌入式軍用級/工業(yè)級產(chǎn)品;(D)車載/便攜式軍工級計算機;(E)VXI/PXI/CPCI產(chǎn)品;(F)低輻射A/B級安全計算機系統(tǒng);(G)可為用戶設計開發(fā)、生產(chǎn)特殊總線的計
6、算機系統(tǒng)。XXX產(chǎn)品有完整的質(zhì)量管理體系,符合軍工標準,產(chǎn)品廣泛應用于輕工、化工、鋼鐵、電力、通訊監(jiān)控、網(wǎng)絡安全、樓宇智能、交通等民用領域,及軍隊的主戰(zhàn)設備、測試設備、資源設備等軍用領域。XXX科技有限公司總部:TEL: FAX:總部地址: 郵編:0.5任 命 書為了貫徹執(zhí)行GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系要求和GJB9001C2017質(zhì)量管理體系要求,加強我公司質(zhì)量管理體系運行的領導,特任命XXX擔任公司管理者代表。l 管理者代表的職責是:1)負責公司質(zhì)量管理體系所需過程的建立、實施和保持;2)向總裁報告質(zhì)量管理體系的運行情況;3)負責不合格品審理委員會的工作,組織重大質(zhì)量事故的調(diào)查
7、和分析,制定重大質(zhì)量事故的糾正措施;4)負責協(xié)助總裁制定公司年度質(zhì)量目標及質(zhì)量工作計劃,經(jīng)總裁批準后組織實施;5)負責質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡;6)確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識;7)組織內(nèi)部審核工作,指導和監(jiān)督各部門制定并實施糾正和預防措施;8)檢查各部門的組織關(guān)系,對影響質(zhì)量的問題做出改進; 9)負責審核程序文件及質(zhì)量目標的檢查及落實???裁: 20xx年xx月 xx 日0.6質(zhì)量方針與質(zhì)量目標0.6.1質(zhì)量方針審故創(chuàng)新,打造極品。質(zhì)量方針說明:審故: 不斷地審視我公司的產(chǎn)品(包括顧客正在使用的以及正在生產(chǎn)、銷售的)。收集顧客的意見,對于不過硬的產(chǎn)品,及時采取糾正預防措施或研
8、制替代品,并持續(xù)改進,以滿足市場要求。創(chuàng)新: 隨著國內(nèi)電子產(chǎn)品的不斷升級,用創(chuàng)新的思維和新的技術(shù)手段研制新產(chǎn)品,打破固步自封的思想,培養(yǎng)超前意識,不斷創(chuàng)造艾雷斯的新產(chǎn)品,增強市場競爭力。打造極品: 優(yōu)化設計,嚴謹務實,準確高效,堅持高質(zhì)量、高標準設計、研制、開發(fā)產(chǎn)品,以嚴格、嚴肅、嚴密的“三嚴”科研作風為保證,講實際,講實效,把好產(chǎn)品質(zhì)量第一關(guān)。實行質(zhì)量跟蹤制度,對產(chǎn)品開發(fā)研制的設計階段、生產(chǎn)全過程、檢測及試驗階段、售后服務階段進行全面質(zhì)量控制,及時發(fā)現(xiàn)問題,迅速、準確地排除故障。要派技術(shù)精英及時趕赴現(xiàn)場,迅速解決技術(shù)疑難問題,保證信息和技術(shù)渠道的暢通,做到高質(zhì)高效。在計算機及電子產(chǎn)品市場上有
9、我公司的廣闊天地,在軍工產(chǎn)品領域有我一席之地。0.6.2質(zhì)量目標a) 顧客滿意度;b) 新產(chǎn)品開發(fā)按期完成率;c) 新產(chǎn)品開發(fā)成功率;d) 批次產(chǎn)品交付準時率; e) 批次產(chǎn)品出廠合格率; f)批次來料合格率;g)批次來料準時率;以上每項質(zhì)量目標的具體指標在每年度的公司質(zhì)量計劃中確定并執(zhí)行。0.6.3 中期質(zhì)量目標a) 顧客滿意度不低于95;b) 在特種計算機領域,創(chuàng)軍品和民品兩個著名品牌。0.6.4企業(yè)愿景:成為全球自動化及計算機產(chǎn)業(yè)的領導廠商,為顧客提供更滿意的產(chǎn)品。0.6.5 本公司質(zhì)量承諾本公司向顧客做出以下莊嚴的承諾:a) 保持質(zhì)量管理體系有效運行,對任何偏離質(zhì)量方針的行為堅決抵制,
10、嚴肅處理;b) 對顧客提出的服務需求,深圳市與設有分公司或辦事處的城市24小時內(nèi)人員到場、措施到位,其他區(qū)域在合乎商業(yè)邏輯的前提下48小時內(nèi)做到人員到場、措施到位。1 范圍1.1總則公司依據(jù) GB/T 19001-2016和GJB9001C-2017質(zhì)量管理體系要求及相關(guān)法律法規(guī)的要求,結(jié)合公司實際情況,闡述了公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標, 規(guī)定了公司質(zhì)量管理體系的組織結(jié)構(gòu)、職責和權(quán)限, 描述了圍繞質(zhì)量方針和質(zhì)量目標所開展的管理、執(zhí)行、測量、評審、糾正與預防、驗證、確認以及改進等一系列活動的要求和程序。制定本手冊的目的旨在通過保持質(zhì)量管理體系的有效運行以達到:a)證實公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和
11、適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品;b)持續(xù)改進產(chǎn)品和過程,不斷提高總體業(yè)績,以達到顧客和相關(guān)方滿意;c)控制公司產(chǎn)品在全壽命周期中出現(xiàn)的不合格。建立質(zhì)量體系的目的在于通過對管理體系的有效應用,以證實公司有能力穩(wěn)定地提供滿足相關(guān)方與適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務,并通過管理體系的持續(xù)改進增進相關(guān)方滿意。1.2應用a)本手冊可用于內(nèi)部質(zhì)量管理,是公司開展各項質(zhì)量管理活動的依據(jù);b)本手冊也可為外部質(zhì)量管理體系審核、合格評定以及顧客對本公司質(zhì)量管理體系實施監(jiān)督提供依據(jù);c)本公司質(zhì)量管理體系覆蓋了公司所有部門和最高管理層;d)本手冊覆蓋的產(chǎn)品范圍包括軍用微型計算機的設計、開發(fā)、生產(chǎn)和服務以及低輻射微型計算機整
12、機、主板和機箱的設計、開發(fā)、生產(chǎn)和服務所涉及到的所有過程;e)刪減說明:本手冊覆蓋了GB/T19001-2016和GJB9001C-2017標準的所有要求, 未對GB/T19001-2016和GJB9001C-2017質(zhì)量管理體系要求作任何刪減。對于某些過程中的某些不適用的內(nèi)容將在相關(guān)條款中加以說明。2 引用標準本手冊引用了下列標準所包含的條文, 通過在本手冊中引用而構(gòu)成了本手冊的一部分。本手冊發(fā)布時,這些引用標準均為有效版本,如果引用的標準被修改,本公司將根據(jù)相關(guān)標準的修訂情況組織評審質(zhì)量管理體系文件的有效性,并及時修訂質(zhì)量管理體系文件的受控版本。GB/T 19000-2016質(zhì)量管理體系基
13、礎和術(shù)語 (idt ISO9000:2015)GB/T 19001-2016 質(zhì)量管理體系要求(idt ISO9001:2015)GJB 9001C-2017 質(zhì)量管理體系要求以及GJB9001C-2017中2規(guī)范性引用文件3 術(shù)語和定義 本手冊采用GB/T19000-2016 idt ISO9000:2015質(zhì)量管理體系基礎和術(shù)語標準所規(guī)定的術(shù)語和定義。 4 組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境 總裁應確保利用“SWOT”等分析方法,確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預期結(jié)果的能力的各種外部和內(nèi)部因素。并對這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審。這些因素可能包括需要考慮的正面和
14、負面要素或條件。確定外部環(huán)境時可考慮來自于國際、國內(nèi)、地區(qū)和當?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會和經(jīng)濟環(huán)境因素;確定內(nèi)部環(huán)境時可考慮與組織的價值觀、文化、知識和績效等有關(guān)的因素。本公司的所有運行,應該確定考慮到與所承擔任務的相關(guān)法律法規(guī)、標準、使用需求、保障條件等影響因素。公司應定期對這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審,以確保其充分和適宜。4.2理解相關(guān)方的需求和期望 由于相關(guān)方對公司持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務的能力具有影響或潛在影響,因此,總裁應確保能確定: a)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方; b)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方的要求。 總裁利用調(diào)查、分
15、析、評估等方法應確保能對這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審。以便于理解和持續(xù)滿足相關(guān)方的需求和期望。組織應考慮以下相關(guān)方:-顧客;-最終用戶或受益人;-業(yè)主,股東;-銀行;-外部供應商;-雇員及其他為組織工作者;-法律法規(guī)及監(jiān)管機關(guān);-地方社區(qū)團體;-非政府組織;。 理解相關(guān)方的需求和期望可以幫助本公司更好的建立清晰的方針和目標,做到目的明確。滿足相關(guān)方的要求并爭取做到更高的期望值。具體見組織環(huán)境與相關(guān)方要求管理程序。4.3確定管理體系范圍 總裁應確保在考慮 a)內(nèi)部和外部因素,b)有關(guān)相關(guān)方的要求,c)公司的產(chǎn)品和服務的基礎上,確定質(zhì)量管理體系的邊界和適用性,以確定其范圍。 公司的產(chǎn)
16、品包括:(A)工業(yè)控制計算機;(B)HMI和IA產(chǎn)品;(C)嵌入式軍用級/工業(yè)級產(chǎn)品;(D)車載/便攜式軍工級計算機;(E)VXI/PXI/CPCI產(chǎn)品;(F)低輻射A/B級安全計算機系統(tǒng);(G)可為用戶設計開發(fā)、生產(chǎn)特殊總線的計算機系統(tǒng)。公司的主要過程包括:軍用微型計算機的設計、開發(fā)、生產(chǎn)和服務以及低輻射微型計算機整機、主板和機箱的設計、開發(fā)、生產(chǎn)和服務所涉及到的所有過程。本公司質(zhì)量管理體系實施地點:深圳市福田區(qū)XX中路XX號XX大廈19層。公司質(zhì)量管理體系運行覆蓋了GB/T19001-2016和GJB9001C-2017標準的所有要求, 未對GB/T19001-2016和GJB9001C-
17、2017質(zhì)量管理體系要求作任何刪減,如有刪減時應征得顧客同意。4.4質(zhì)量管理體系及其過程4.4.1說明4.4.1.1、公司應按質(zhì)量體系標準的要求建立質(zhì)量管理體系、過程及其相互作用,加以實施和保持并持續(xù)改進,將過程方法應用于質(zhì)量管理體系。 a)確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應用,公司現(xiàn)有運行過程進行識別,確定主要過程; b)確定每個過程所需的輸入和期望的輸出; c)確定這些過程的順序和相互作用,過程之間的關(guān)系進行清理;d)確定準則、方法、測量及相關(guān)績效指標,以確保這些過程的有效運行和控制;e)確定和提供資源,人力、設備、財力、環(huán)境等資源; f)規(guī)定職責和權(quán)限; g)確定產(chǎn)生非預期的
18、輸出或過程失效對產(chǎn)品、服務和顧客滿意帶來的風險;h) 實施所需的措施以實現(xiàn)策劃的結(jié)果; i)監(jiān)測、分析這些過程,必要時變更,以確保過程持續(xù)產(chǎn)生期望的結(jié)果; j)確保持續(xù)改進這些過程;k)對顧客提出的質(zhì)量管理體系及其過程的特殊要求作出安排;l)根據(jù)產(chǎn)品的特點,建立并實施可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環(huán)境適應性等通用質(zhì)量特性工作過程;m)根據(jù)承擔軍用軟件研制任務的特點,按照GJB8000、GJB5000和軟件工程化要求,建立并實施相應等級的軟件工作工程。4.4.1.2、與過程有關(guān)的名詞解釋過程:一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)的或相互作用的活動。過程是為顧客(內(nèi)部的或外部的)提供產(chǎn)品或服務
19、的一系列活動,過程開始于輸入,以輸出為結(jié)束。公司的質(zhì)量管理體系按類型分為:顧客導向過程(COP)、支持過程(SP)、管理過程(MP)。顧客導向過程:通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程,直接對顧客產(chǎn)生影響,是給公司直接帶來效益的過程。支持過程:提供主要資源或能力,為了實現(xiàn)公司的經(jīng)營目標,支持顧客導向過程實現(xiàn)預計目標的過程,支持過程是實現(xiàn)顧客導向過程功能的必要過程。管理過程:用來衡量和評價顧客導向過程和支持過程的有效性和效率,組織策劃將顧客要求轉(zhuǎn)化為組織衡量的目標和指標,確定公司組織結(jié)構(gòu),產(chǎn)生公司決策和目標及更改等過程。4.4.1.3、主要過程識別顧客導向過程支持過程管理過程過程編號過程名稱過
20、程編號過程名稱過程編號過程名稱C1產(chǎn)品和服務的要求S1基礎設施M1風險和機遇的應對措施C2產(chǎn)品和服務設計開發(fā)S2過程環(huán)境M2質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃C3生產(chǎn)和服務提供的控制S3監(jiān)視和測量資源M3顧客滿意C4防護S4知識M4分析與評價C5交付后的活動S5能力M5內(nèi)部審核S6意識M6管理評審S7溝通M7不合格和糾正措施S8形成文件的信息M8持續(xù)改進S9顧客溝通S10運行策劃和控制S11外部提供過程、產(chǎn)品和服務的控制S12標識和可追溯性S13顧客或外部供方的財產(chǎn)S14產(chǎn)品和服務的放行S15不合格輸出的控制4.4.1.4、過程與過程之間的相互關(guān)系項目C1C2C3C4產(chǎn)品和服務的要求生產(chǎn)和服務提供的控制防
21、護交付后的活動S1基礎設施××S2過程環(huán)境××S3監(jiān)視和測量資源××S4知識××S5能力×××S6意識××S7溝通××S8形成文件的信息×××S9顧客溝通××××S10運行策劃和控制×S11外部提供過程、產(chǎn)品和服務的控制×S12標識和可追溯性×××S13顧客或外部供方的財產(chǎn)×××S14產(chǎn)品和服務放行
22、×××S15不合格輸出的控制×××管理過程M1風險和機遇的應對措施;M2質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃; M3顧客滿意;M4分析與評價; M5內(nèi)部審核;M6管理評審; M7不合格和糾正措施;M8持續(xù)改進。注:×表示過程之間互相關(guān)聯(lián);管理過程與所有過程相關(guān)。4.4.2、公司應保持形成相關(guān)文件的信息以支持過程運行,并保留確認其過程按策劃進行的形成文件的信息。顧客導向過程形成的組織“章魚圖”模式 :C1市場需求的確定 in新產(chǎn)品和服務信息in產(chǎn)品和服務交付要求out開發(fā)意向in顧客需求信息管理過程M1風險和機遇的應對措施M2質(zhì)量目標及其實
23、施的策劃M3顧客滿意M4數(shù)據(jù)分析與評價M5內(nèi)部審核M6管理評審M7不符合和糾正措施M8改進C2產(chǎn)品和服務開發(fā)C5交付后的活動支持過程S1基礎設施理S2過程環(huán)境S3監(jiān)視和測量設備S4知識S5能力S6意識S11外部供應產(chǎn)品和服務的控制S7溝通S9顧客溝通S12標識和可追溯性S13顧客或外部供方財產(chǎn)S14產(chǎn)品和服務放行S8形成文件的信息S10運行策劃過程S15不合格產(chǎn)品和服務out顧客滿意out新產(chǎn)品和服務活動 in產(chǎn)品和服務特性文件信息Out完好到達交付地點C4產(chǎn)品防護C3產(chǎn)品生產(chǎn)和服務提供的控制Out合格產(chǎn)品和服務in標識搬運包裝貯存保護5 領導作用5.1領導作用和承諾5.1.1 總則總裁應者應
24、通過以下方面證實其對質(zhì)量管理體系的領導作用和承諾:a)對質(zhì)量管理體系的有效性承擔責任;b)確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致;c)確保質(zhì)量管理體系要求融入公司的業(yè)務過程;d)促進使用過程方法和基于風險的思維;e)確保質(zhì)量管理體系所需的資源是可用的;f)溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性;g)確保質(zhì)量管理體系實現(xiàn)其預期結(jié)果;h)促進、指導和支持人員為質(zhì)量管理體系的有效性做出貢獻;i)推動改進;j)支持其他相關(guān)管理者在其職責范圍內(nèi)發(fā)揮領導作用;k)確保公司內(nèi)質(zhì)量部門獨立行使職權(quán);l)對最終產(chǎn)品和服務質(zhì)量負責;m)確保顧客能夠及時獲得產(chǎn)品和服務質(zhì)量問
25、題的信息;n)建立誠信管理制度,確保公司的質(zhì)量誠信。5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點 總裁應通過確保以下方面,證實其以顧客為關(guān)注焦點的領導作用和承諾:a)確定、理解并持續(xù)地滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求;b)確定和應對能夠影響產(chǎn)品和服務的符合性以及增強顧客滿意能力的風險和機遇;c)始終致力于增強顧客滿意;d)建立并實施定期征求顧客對產(chǎn)品和服務質(zhì)量及其改進方面意見的制度。5.2方針5.2.1制定質(zhì)量方針 總裁應制定、實施和保持質(zhì)量方針,質(zhì)量方針應:a)適應公司的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向;b)為建立質(zhì)量目標提供框架;c)包括滿足適用要求的承諾;d)包括持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的承諾。5.2.2 溝通
26、質(zhì)量方針 a)質(zhì)量方針應作為形成文件的信息,可獲得并保持; b)在公司內(nèi)得到溝通、理解和應用; c)適宜時,可為有關(guān)相關(guān)方所獲取。 總裁為了確保制定的質(zhì)量方針持續(xù)改進和有效,通過各種渠道和方法使全體員工得以理解和貫徹執(zhí)行,并且在每年的內(nèi)部審核時進行適宜性評審。當顧客、政府、供方等相關(guān)方需要了解本公司的質(zhì)量方針時,可以通過請求本公司發(fā)文、在網(wǎng)站公布等不同方式獲取本公司的質(zhì)量方針。本公司質(zhì)量方針發(fā)布于“0.6 質(zhì)量方針與目標”章節(jié)。5.3公司的崗位、職責和權(quán)限 總裁應確保組織內(nèi)相關(guān)崗位的職責、權(quán)限得到分派、溝通和理解??偛脩峙陕氊熀蜋?quán)限,以: a)確保質(zhì)量管理體系符合本標準的要求; b)確保各過
27、程獲得其預期輸出; c)報告質(zhì)量管理體系的績效及其改進機會,特別是向總裁報告; d)確保在整個公司推動以顧客為關(guān)注焦點; e)確保在策劃和實施質(zhì)量管理體系變更時保持其完整性; f)確定各級、各部門、各崗位質(zhì)量職責,建立并實施質(zhì)量責任追究與激勵制度; g)確保在最高管理層中有一名成員分管質(zhì)量管理體系工作。各崗位部門職責如下:5.3.1 職責和權(quán)限l 總裁的職責: 1)組織貫徹執(zhí)行國家的法律、法規(guī)和政策;2)負責制定公司質(zhì)量方針,組織制定質(zhì)量目標;確保質(zhì)量方針、質(zhì)量目標得以貫徹和實現(xiàn);3)審批質(zhì)量手冊,并保證貫徹實施;4)確保質(zhì)量管理體系的有效運行所需資源的獲得;5)建立與質(zhì)量管理體系相適應的組織
28、結(jié)構(gòu); 6)確保各職能部門和各類人員的職責、權(quán)限及其相互關(guān)系得到規(guī)定和溝通;7)按策劃的時間間隔主持管理評審會議,評價質(zhì)量管理體系的有效性和適應性,采取有效措施,確保質(zhì)量管理體系有效運行和持續(xù)改進;8)在組織內(nèi)傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;9)確保QC(主要包括IQC、PQC和OQC)獨立行使職權(quán),對最終產(chǎn)品的質(zhì)量和質(zhì)量管理負全責;10)建立不合格品審理系統(tǒng),授權(quán)審理人員,并確保其獨立行使職權(quán),如果要改變其審理結(jié)論,須由總裁簽署書面意見;采取措施,確保顧客及時獲得質(zhì)量問題的信息;11)任命管理者代表,并明確其職權(quán)。l 管理者代表的職責:1)負責公司質(zhì)量管理體系所需過程的建立、實施和保持;
29、2)向總裁報告質(zhì)量管理體系的運行情況;3)負責不合格品審理委員會的工作,組織重大質(zhì)量事故的調(diào)查和分析,制定重大質(zhì)量事故的糾正措施;4)負責協(xié)助總裁制定公司年度質(zhì)量目標及質(zhì)量工作計劃,經(jīng)總裁批準后組織實施;5)負責質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡;6)確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識;7)組織內(nèi)部審核工作,指導和監(jiān)督各部門制定并實施糾正和預防措施;8)檢查各部門的組織關(guān)系,對影響質(zhì)量的問題做出改進; 9)負責審核程序文件及質(zhì)量目標的檢查及落實;l 各職能部門和各類人員的質(zhì)量職責見IQM08-2017B質(zhì)量職責。與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的其他部門和人員和職責和權(quán)限,按部門職責范圍和相應的崗位職責執(zhí)行。6
30、 策劃6.1應對風險和機遇的措施 在策劃質(zhì)量管理體系時,公司應考慮到所識別的內(nèi)外部環(huán)境因素和確定的相關(guān)方的需求和期望,并確定需要應對的風險和機遇,以: a)確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預期結(jié)果; b)增強有利影響; c)避免或減少不利影響; d)實現(xiàn)改進。 公司應策劃: a)應對這些風險和機遇的措施; b)如何: 1)在質(zhì)量管理體系過程中整合并實施這些措施; 2)評價這些措施的有效性。 應對風險和機遇的措施應與其對于產(chǎn)品和服務符合性的潛 在影響相適應。具體見IQM03-2017B風險和機遇控制程序。注1:應對風險可選擇規(guī)避風險,為尋求機遇承擔風險,消除風險源,改變風險的可能性或后果,分擔風險,或
31、通過信息充分的決策保留風險。注2:機遇可能導致采用新實踐,推出新產(chǎn)品,開辟新市場,贏得新顧客,建立合作伙伴關(guān)系,利用新技術(shù)以及其他可取和可行的事物,以應對組織或其顧客需求。6.2質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃 公司應在相關(guān)職能、層次和質(zhì)量管理體系所需的過程建立質(zhì)量目標。質(zhì)量目標應: a)與質(zhì)量方針保持一致; b)可測量; c)考慮可選的技術(shù)方案、財務、運行和經(jīng)營要求,以及相關(guān)方的要求等適用的要求; d)與產(chǎn)品和服務合格以及增強顧客滿意; e)予以監(jiān)視; f)予以溝通; g)適時更新。 策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標時,公司應確定: a) 做什么; b)需要什么資源; c)由誰負責; d)何時完成; e)如何評價
32、結(jié)果。 本公司質(zhì)量目標及分解發(fā)布于“0.6 質(zhì)量方針與目標”章節(jié)。6.3變更的策劃 當公司確定需要對質(zhì)量管理體系進行變更時,變更應按所策劃的方式實施。公司應考慮: a) 變更目的及其潛在后果; b)質(zhì)量管理體系的完整性; c)資源的可獲得性; d)職責和權(quán)限的分配或再分配。7 支持7.1資源7.1.1總則 總裁應確定并提供為建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系所需的資源,包括但不限于:人員、專項技能、基礎設施、過程的運行環(huán)境、監(jiān)測和測量資源、組織的知識、技術(shù)和財務資源。 公司應考慮: a) 現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限性;b) 需要從外部供方獲得的資源;c)需要顧客提供的資源(如研發(fā)生產(chǎn)所需的法
33、律法規(guī)、標準、技術(shù)資料等,試驗鑒定所需的設備、設施、人員等)。7.1.2人員 公司應確定并配備所需的人員,以有效實施質(zhì)量管理體系并運行和控制其過程,通過確定崗位、編制、配備人員等方式來實現(xiàn)。7.1.3基礎設施公司應確定、提供并維護所需的基礎設施,以運行過程并獲得合格產(chǎn)品和服務?;A設施可包括:a)建筑物和相關(guān)設施; b)設備,包括硬件和軟件; c)運輸資源;d)信息和通信技術(shù)。目前公司的基礎設施包括:辦公場所及相關(guān)的設施、檢測與試驗儀器設備、車輛、計算機軟(硬)件、局域網(wǎng)、復印、曬圖設備、消防、通訊設備和信息系統(tǒng),應對其實施購置、維護、報廢、驗收等的管理。人機資源部負責辦公場所相關(guān)設施、生產(chǎn)設
34、施、通訊和消防設施的歸口管理。同時負責計算機軟(硬)件、局域網(wǎng)設備及設施的管理和維護。7.1.4過程運行環(huán)境 公司應確定、提供并維護所需的環(huán)境,以運行過程并獲得合格產(chǎn)品和服務。對有需要控制的環(huán)境物理因素,應保留監(jiān)視、測量、控制和改進的記錄。 注:適當?shù)倪^程運行環(huán)境可能是人為因素與物理因素的結(jié)合,例如:a) 社會因素(如無歧視、和諧穩(wěn)定、無對抗);b)心理因素(如緩解緊張情緒、預防職業(yè)倦怠、保證情緒穩(wěn)定); c)物理因素(如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等)。 由于所提供的產(chǎn)品和服務不同,這些因素可能存在顯著差異。 在本公司經(jīng)營辦公和實施活動不需要特定的如防塵、防靜電、保持特定的溫
35、濕度、防噪聲要求,若在顧客現(xiàn)場實施技術(shù)服務時則需遵守顧客特定的環(huán)境要求。人機資源部負責管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境,資料檔案室等特殊工作場所應符合相關(guān)規(guī)定的要求,各作業(yè)場所的工作環(huán)境應保持整齊、衛(wèi)生、安全。必要時應包括:a)配置適宜的辦公場所,并根據(jù)生產(chǎn)需要進行適當?shù)难b修;b)配置必要的消防器材,保持適宜的溫度,辦公室應衛(wèi)生、安全。c)發(fā)揮員工的積極性和創(chuàng)造性,創(chuàng)造團結(jié)協(xié)作、共同進取的良好工作環(huán)境。7.1.5 監(jiān)測和測量資源7.1.5.1總則 當利用監(jiān)視或測量來驗證產(chǎn)品和服務符合要求時,公司應確定并提供確保結(jié)果有效和可靠所需的資源。公司應確保所提供的資源:a)適合所進行的監(jiān)視和測量活動
36、的類型; b)得到維護,以確保持續(xù)適合其用途;c)所包括的監(jiān)視和測量設備的計量特性與監(jiān)視和測量的要求相適應。7.1.5.2測量溯源當要求測量溯源時,或公司認為測量溯源是信任測量結(jié)果有效的前提時,測量設備應: a)對照能溯源到國際或國家標準的測量標準,按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和(或)檢定(驗證),當不存在上述標準時,應保留作為校準或檢定(驗證)依據(jù)的形成文件的信息; b)予以識別,以確定其狀態(tài); c)予以保護,防止可能使校準狀態(tài)和隨后的測量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣化。當發(fā)現(xiàn)測量設備不符合預期用途時,公司應確定以往測量結(jié)果的有效性是否受到不利影響,必要時應采取適當?shù)拇胧?d)按照有關(guān)
37、規(guī)定進行校準或檢定合格,并保留相關(guān)記錄。其中,用于監(jiān)視和測量的計算機軟件,初次使用前應經(jīng)過驗證和確認合格,需要時再次驗證和確認合格,并保留記錄;生產(chǎn)和檢驗共用的測量設備,用作檢驗前應加以校準或驗證合格,并保留記錄;對一次性使用的測量設備,使用前應進行校準或檢定合格,并保留記錄。 當發(fā)現(xiàn)測量設備不符合預期用途時,公司應確定以往測量結(jié)果的有效性是否受到不利影響,必要時應采取適當?shù)拇胧?.1.6組織的知識 公司應確定所需的知識,以運行過程并獲得合格產(chǎn)品和服務。這些知識應予以保持,并在必要范圍內(nèi)可得到。為應對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢,公司應審視現(xiàn)有的知識,確定如何獲取更多必要的知識和知識更新。公司應
38、將與產(chǎn)品和服務質(zhì)量相關(guān)的法律法規(guī)、標準、文件作為必備知識,予以應用、保持并適時更新。 公司的知識是公司特有的知識,通常從其經(jīng)驗中獲得。是為實現(xiàn)公司目標所使用和共享的信息。公司的知識可以基于: a)內(nèi)部來源(如知識產(chǎn)權(quán);從經(jīng)歷獲得的知識;從失敗和成功項目得到的經(jīng)驗教訓;獲取和分享未形成文件的知識和經(jīng)驗;過程、產(chǎn)品和服務的改進結(jié)果); b)外部來源(如標準;學術(shù)交流;專業(yè)會議;從顧客或外部供方收集的知識)。維護公司的知識,從知識獲取、知識分享、知識創(chuàng)新和創(chuàng)新知識四個環(huán)節(jié)進行管理,包括但不限于: (1)設計、工藝、生產(chǎn)、服務過程中獲取的經(jīng)驗教訓、失效分析等,包括對各類疏失、 突發(fā)事件、特殊質(zhì)量問題的
39、應對措施等; (2)典型、批量、慣性問題的發(fā)生情況處置方法、結(jié)果記錄、分析和結(jié)論意見等; (3)先進的管理理念、管理方法、最佳實踐、工作方法、技能技藝、檢測方法等; (4)科研成果、工藝成果、QC 成果等; (5)產(chǎn)品性能說明書、產(chǎn)品使用說明書、產(chǎn)品故障分析、產(chǎn)品維護指南等;(6)知識產(chǎn)權(quán)等。 本公司設立宣傳欄,鼓勵員工將上述方面獲取的知識在公司內(nèi)分享,人機資源部組織相關(guān)人員確定知識來源、進行評審分析、更新,掌握知識的人員、并確定分享范圍。7.2能力 人機資源部應: a)確定受其控制的工作人員所需具備的能力,這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績效和有效性; b)基于適當?shù)慕逃⑴嘤柣蚪?jīng)歷,確保
40、這些人員是勝任的; c)適用時,采取措施獲得所需的能力,并評價措施的有效性; d)保留適當?shù)男纬晌募男畔?,作為人員能力的證據(jù); e)對最高管理者(層)以及其他所有對產(chǎn)品和服務質(zhì)量有影響的人員,按規(guī)定時間間隔進行有關(guān)質(zhì)量知識和崗位技能的培訓、考核,并按規(guī)定要求持證上崗。注:采取的適當措施可包括對在職人員進行培訓、輔導或重新分配工作,或者招聘、分包給勝任的人員等。培訓應考慮不同層次的:職責、能力、語言技能和文化程序以及風險。 本公司應在作業(yè)文件中規(guī)定各崗位人員所需具備和能力,評定現(xiàn)有崗位人員是否滿足崗位能力要求;對不具備崗位能力的人員采取上述措施,并對措施的效果進行確認,人機資源部應綜合考慮各部
41、門人員的現(xiàn)有能力或能力狀況,編制年度培訓計劃,督促各部門實施培訓,保存培訓記錄表。 人員能力具備情況需考慮國家、政府及其他相關(guān)方的要求。7.3 意識 公司應確保受其控制的工作人員知曉: a) 質(zhì)量方針; b)相關(guān)的質(zhì)量目標; c)他們對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻,包括改進績效的益處;d)不符合質(zhì)量管理體系要求的后果;e)組織的質(zhì)量文化;f)崗位的質(zhì)量職責;g)所從事活動的重要性以及其他活動的相關(guān)性;h)產(chǎn)品和服務不滿足規(guī)定或預期要求的后果;i)道德行為的重要性。7.4溝通 公司應確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通,包括:a)溝通什么; b)何時溝通; c)與誰溝通; d)如何溝通; e)誰負
42、責溝通;f)需要保留的記錄。 本公司通過公司例會、各部門間會議、與客戶的項目溝通見面會等方式進行與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通。 具體見IQM09-2017B內(nèi)外部溝通控制程序7.5形成文件的信息7.5.1 總則 公司的質(zhì)量管理體系應包括: a) GB/T 19001-2015質(zhì)量管理體系要求和GJB 19001C-2017質(zhì)量管理體系要求所要求的形成文件的信息; b) 所確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的形成文件的信息. 公司的質(zhì)量管理體系文件,可以采用質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書和記錄等文件形式。7.5.2 創(chuàng)建和更新 在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時,公司應確保適當?shù)模?a)標識和說
43、明(如:標題、日期、作者、索引編號等); b) 格式(如:語言、軟件版本、圖示)和載體(如:紙質(zhì)、電子格式); c) 評審和批準,以確保適宜性和充分性; d)技術(shù)文件和圖樣的審簽、工藝和質(zhì)量會簽、標準化檢查。7.5.3 形成文件的信息的控制 7.5.3.1為控制質(zhì)量管理體系和本標準所要求的形成文件的信息,公司以確保: a)在需要的場合和時機,均可獲得并適用; b)予以妥善保護(如:防止失密、不當使用或不完整); c)技術(shù)文件和圖樣協(xié)調(diào)一致,現(xiàn)行有效;d)記錄完整、可追溯,并能證明產(chǎn)品和服務滿足要求的程度;e)產(chǎn)品和服務質(zhì)量形成過程中需要的文件和記錄按規(guī)定歸檔。為控制形成文件的信息,適用時,公司
44、應進行下列活動: a)分發(fā)、訪問、檢索和使用; b)存儲和防護,包括保持可讀性; c)更改控制(如版本控制); d)保留和處置; e)防止作廢文件的非預期使用。 對于公司確定的、策劃和運行質(zhì)量管理體系所必需的來自外部的形成文件的信息,公司應進行適當識別,并予以控制。 對所保留的作為符合性證據(jù)的形成文件的信息應予以保護,防止非預期的更改。 文件和記錄的保留期限,應滿足顧客要求和法律法規(guī)要求,與產(chǎn)品和服務的壽命周期相適應。注1:對形成文件的信息的“訪問”可能意味著僅允許查閱,或者意味著允許查閱并授權(quán)修改。注2:電子化成文信息的管理,通常包括規(guī)定數(shù)據(jù)的保護過程,如防止丟失、未授權(quán)更改、非預期修改、損
45、壞或物理損壞。7.6質(zhì)量信息產(chǎn)品和服務的質(zhì)量信息管理應滿足相關(guān)法律法規(guī)和顧客的需求,公司應:a)確定質(zhì)量信息的需求;b)建立質(zhì)量信息管理制度;c)建立質(zhì)量信息管理系統(tǒng);d)對質(zhì)量信息進行收集、傳遞、處理、貯存和應用。8 運行8.1質(zhì)量管理運行的策劃和控制 為滿足產(chǎn)品和服務提供的要求,并實施應對風險和機遇的措施、實現(xiàn)目標的措施和應對質(zhì)量管理體系變更的措施,公司應通過以下方面對所需的過程進行策劃、實施和控制: a)確定產(chǎn)品和服務提供的要求; b)建立下列內(nèi)容的準則: 1)過程; 2)產(chǎn)品和服務的接收。c)確定符合產(chǎn)品和服務要求所需的資源; d)按照準則實施過程控制; e)在必要的范圍和程度上,確定
46、并保持、保留形成文件的信息: 1)確信過程已經(jīng)按策劃進行; 2)證實產(chǎn)品和服務符合要求。 f)確定產(chǎn)品通用化、系列化、組合化以及接口、互換性要求,編制產(chǎn)品標準化大綱;g)按照GJB450、GJB368、GJB3872、GJB2547、GJB900、GJB4239以及GJB1909等標準的要求,確定通用質(zhì)量特性定性、定量要求及工作項目要求,制定通用質(zhì)量特性工作計劃;結(jié)合系統(tǒng)設計,綜合權(quán)衡、分解通用質(zhì)量特性定性定量要求,開展通用質(zhì)量特性分析、設計、驗證,提出并落實預防和改進措施;h)按照GJB2786的要求,編制軟件開發(fā)計劃,確定并實施軟件需求分析、設計、實現(xiàn)、測試、驗收、交付等過程,以及相關(guān)的策
47、劃與跟蹤、文檔編制、質(zhì)量保證、配置管理等;i)按照GJB3206的要求,確定技術(shù)狀態(tài)基線及其技術(shù)狀態(tài)項,編制技術(shù)狀態(tài)管理計劃,實施技術(shù)狀態(tài)標識、控制、記實、審核;j)按照相關(guān)規(guī)定要求,分析評估技術(shù)、進度、經(jīng)費風險對產(chǎn)品和服務質(zhì)量的影響,制定風險管理計劃,實施風險控制;k)收集、分析質(zhì)量信息,對產(chǎn)品和服務質(zhì)量的符合性、過程有效性進行評價,并應用于產(chǎn)品和服務過程的控制和改進。 策劃的輸出一般為按客戶要求加工的產(chǎn)品,應適合公司的運行需要。 公司應控制策劃的變更,評審非預期變更的后果,必要時,采取措施減輕不利影響。 公司應確保運輸?shù)韧獍^程受控。公司應對外包過程進行評審,批準后實施,并監(jiān)督外包過程的執(zhí)
48、行。對顧客關(guān)注的外包過程,應由公司和顧客共同批準。 公司應編制并實施質(zhì)量計劃(或質(zhì)量保證大綱),質(zhì)量計劃(或質(zhì)量保證大綱)及其調(diào)整應征得顧客的同意。8.2產(chǎn)品和服務的要求8.2.1 顧客溝通 為獲得市場信息及顧客需求的信息,對顧客提供產(chǎn)品和服務的有關(guān)信息,進行產(chǎn)品和服務質(zhì)量跟蹤、顧客投訴處理等方式實施與顧客的有效管理,滿足顧客要求和期望,妥善規(guī)定與顧客進行溝通的要求。與顧客溝通的內(nèi)容應包括:a) 提供有關(guān)產(chǎn)品和服務的信息;b)處理問詢、合同或訂單,包括變更; c)獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務的顧客反饋,包括顧客投訴; d)處置或控制顧客財產(chǎn);e)關(guān)系重大時,制定有關(guān)應急措施的特定要求;f)產(chǎn)品使用、維修
49、和保障的需求。8.2.2 產(chǎn)品和服務要求的確定 在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務的要求時,公司應確保: a) 產(chǎn)品和服務的要求得到規(guī)定,包括: 1)適用的法律法規(guī)要求; 2)公司認為的必要要求。 b)對其所提供的產(chǎn)品和服務,能夠滿足公司聲稱的要求。8.2.3 產(chǎn)品和服務要求的評審 公司應確保有能力滿足向顧客提供的產(chǎn)品和服務的要求。在承諾向顧客提供產(chǎn)品和服務之前,公司應對如下各項要求進行評審: a) 顧客明確的要求,包括對交付及交付后活動的要求; b)顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求; c)公司規(guī)定的要求;d)適用于產(chǎn)品和服務的法律法規(guī)要求;e)與以前表述不一致的合同或訂單
50、的要求,公司應確保與以前規(guī)定不一致的合同或訂單要求已得到解決;f)風險及其控制措施。 若與先前合同或訂單的要求存在差異,公司應確保有關(guān)事項已得到解決。 若顧客沒有提供形成文件的要求,公司在接受顧客要求前應對顧客要求進行確認。注:在某些情況下,如網(wǎng)上銷售,對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的,作為替代方法,可評審有關(guān)的產(chǎn)品信息,如產(chǎn)品目錄。 適用時,公司應保留與下列方面有關(guān)的形成文件的信息:a)評審結(jié)果; b)產(chǎn)品和服務的新要求。8.2.4 產(chǎn)品和服務要求的更改 若產(chǎn)品和服務要求發(fā)生更改,公司應確保相關(guān)的形成文件的信息得到修改,并確保相關(guān)人員知道已更改的要求。若產(chǎn)品和服務要求發(fā)生更改影響到實
51、現(xiàn)顧客要求時,其更改應征得顧客的同意。8.3產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā)8.3.1 總則公司按IQM14-2017B設計和開發(fā)過程控制程序?qū)υO計開發(fā)過程進行控制。系統(tǒng)事業(yè)部負責計算機系統(tǒng)設計、開發(fā)的策劃;板卡事業(yè)部負責主板板卡類設計、開發(fā)的策劃;結(jié)構(gòu)事業(yè)部負責機箱類產(chǎn)品設計、開發(fā)的策劃。8.3.2 設計和開發(fā)策劃各設計開發(fā)項目在實施之前都應進行設計策劃,在確定設計和開發(fā)的各個階段和控制時,公司應確定: a)設計和開發(fā)活動的性質(zhì)、持續(xù)時間和復雜程度; b)所需的過程階段,包括適用的設計和開發(fā)評審; c)所需的設計和開發(fā)驗證和確認活動; d)設計和開發(fā)過程涉及的職責和權(quán)限; e)產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā)所需的內(nèi)部
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