檢驗檢測儀器設(shè)備管理知識

1、檢驗檢測儀器設(shè)備管理知識 儀器設(shè)備管理 一、儀器設(shè)備管理的具體工作和特點 二、儀器設(shè)備管理制度、管理機構(gòu)、職責 三、儀器設(shè)備的購置管理 四、儀器設(shè)備的檔案管理（含記錄管理） 五、儀器設(shè)備的使用管理 六、計量器具管理一、儀器設(shè)備管理的具體工作和特點 機構(gòu)檢驗檢測水平的高低，不僅取決于其儀器設(shè)備的配置和人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)，更取決于儀器設(shè)備的整體管理水平。、儀器設(shè)備管理的具體工作 儀器設(shè)備采購、采購驗收、標識建檔、檢定校準、使用維護、報廢處理、記錄收集等方面，做好這些工作是為機構(gòu)檢驗檢測結(jié)果的準確有效提供保證。、儀器設(shè)備管理特點 1、運行全程的管理 2、全員參與的管理 3、將技術(shù)和經(jīng)濟管理融合的綜合性管

2、理 4、信息的管理 5、制度程序的管理 6、觀念前瞻的管理二、儀器設(shè)備管理制度、管理機構(gòu)、職責 、管理制度 、管理機構(gòu) 、部門和人員管理職責、管理制度 根據(jù)質(zhì)量體系文件的要求建立儀器設(shè)備管理程序 以及相應(yīng)的管理管理制度。 儀器設(shè)備管理程序及制度主要涵蓋下列幾方面： 設(shè)備申購、設(shè)備審批、設(shè)備采購、設(shè)備驗收設(shè)備領(lǐng)用、設(shè)備檔案、使用制度、計量器具周期檢定、維修、調(diào)撥、報廢等。、管理機構(gòu) 可以設(shè)置專門的設(shè)備管理部門，也可以設(shè)置在某一部門管理，但須設(shè)專職管理員或/和兼職設(shè)備管理員。 設(shè)備管理工作最好與總務(wù)分開。、部門和人員管理職責1、部門管理職責 設(shè)備管理部門，主要負責儀器設(shè)備的采購、建檔、維修、檢定和

3、以及定期組織供應(yīng)商進行綜合評價等工作。 設(shè)備使用部門，主要負責儀器設(shè)備使用中的動態(tài)管理，即督促操作人員按照儀器設(shè)備使用規(guī)程使用儀器，同時對本部門的儀器設(shè)備使用情況進行檢查和監(jiān)督。 設(shè)備管理部門設(shè)立專職設(shè)備管理員，使用科室設(shè)立兼職設(shè)備管理員。 2、人員管理職責、分管儀器設(shè)備管理工作的機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)：審定計劃，協(xié)調(diào)管理，督促檢查，創(chuàng)造工作條件。、儀器設(shè)備管理部門負責人：組織儀器設(shè)備購置計劃的討論制定、調(diào)研、招標采購、簽訂合同和驗收，監(jiān)督檢查儀器設(shè)備管理制度實施的全過程。、設(shè)備使用部門負責人：搜集本專業(yè)儀器設(shè)備發(fā)展信息，負責制定部門儀器設(shè)備購置計劃，大型儀器設(shè)備的可行性調(diào)研；落實并督促檢查部門裝備儀器設(shè)備

4、管理制度的有效運行，監(jiān)督和檢查部門儀器設(shè)備兼職管理人員的工作執(zhí)行情況。、財務(wù)部門負責人：負責制定儀器設(shè)備購置資金預(yù)算計劃，籌措落實儀器設(shè)備購置預(yù)算資金，調(diào)整儀器設(shè)備購置資金預(yù)算計劃，督促檢查資產(chǎn)賬務(wù)管理規(guī)定的落實。 、專職儀器設(shè)備管理員：負責管理全部儀器設(shè)備檔案，組織實施年度強檢計量器具檢定計劃，對計量器具檢定證書、標志等管理，具體組織對儀器設(shè)備供應(yīng)商綜合評價工作。、兼職儀器設(shè)備管理員：負責部門儀器設(shè)備賬物管理，制定部門儀器設(shè)備維護保養(yǎng)計劃和強檢計量器具年度檢定計劃，檢查部門儀器設(shè)備使用記錄、維護保養(yǎng)、標識狀況和使用環(huán)境，搜集部門儀器設(shè)備運行質(zhì)量問題和供應(yīng)商的售后服務(wù)資料，辦理儀器設(shè)備申購報廢

5、手續(xù)。、儀器設(shè)備使用人員：負責儀器日常維護及使用。三、儀器設(shè)備的購置管理 、選擇原則 、購置計劃的制定 、采購 、安裝、調(diào)試、驗收 、索賠 、對儀器設(shè)備與供應(yīng)商的綜合評價、選擇原則 選擇原則：根據(jù)規(guī)程/規(guī)范/標準等技術(shù)文件對設(shè)備的要求提出采購申請。1、技術(shù)先進2、經(jīng)濟實用3、資源共享 、購置計劃的制定 要求：重點明確、兼顧全局、合理配置、量力而行。 過程：相關(guān)部門要拿出可行性調(diào)研論證報告，在報告中應(yīng)包含儀器設(shè)備工作性能技術(shù)參數(shù)、型號、市場調(diào)研、查詢廠商的資質(zhì)等儀器設(shè)備相關(guān)內(nèi)容，在單位技術(shù)負責人組織相關(guān)人員進行充分討論和論證的基礎(chǔ)上，結(jié)合財務(wù)部門提供的年度和近期購置儀器設(shè)備的經(jīng)費保障情況，確定儀

6、器設(shè)備購置計劃。、采購 1、政府采購 2、自行采購 3、評價 4、簽訂合同政府采購定義 2002年6月29日，第九屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十八次會議通過了中華人民共和國政府采購法。 本法所稱政府采購，是指各級國家機關(guān)、事業(yè)單位和團體組織，使用財政性資金采購依法制定的集中采購目錄以內(nèi)的或者采購限額標準以上的貨物、工程和服務(wù)的行為。 政府采購范圍 由省級以上人民政府公布的集中采購的目錄確定。政府采購限額標準，屬于地方預(yù)算的政府采購項目由省、自治區(qū)、直轄市人民政府或者其授權(quán)的機構(gòu)確定并公布。1.政府采購的方式有： 集中采購、協(xié)議采購、部門集中采購、分散采購 采購形式有： 公開招標、邀請招標、

7、競爭性談判、單一來源采購、詢價和國務(wù)院政府采購監(jiān)管部門認定的其它采購方式。公開招標是政府采購的主要采購方式。2.自行采購 不在政府采購項目規(guī)定范圍之內(nèi)的儀器設(shè)備可以自行安排采購。對自行采購的項目也要成立采購小組，進行詢價比價，本著“公開透明、公平競爭、公正采購和誠實信用”的原則，按程序進行采購。 4、簽訂合同 按照國家有關(guān)技術(shù)標準和經(jīng)濟合同法的規(guī)定，簽訂訂貨合同。 注意的問題：設(shè)備的完整性、技術(shù)資料的完整性、交貨時間、驗收標準、維修響應(yīng)時間、技術(shù)支持、技術(shù)培訓和二次安裝調(diào)試等工作。 、安裝、調(diào)試、驗收 儀器設(shè)備的驗收和安裝調(diào)試必須具有時效性。 組織準備 技術(shù)準備 條件準備。n1、組織準備：n成

8、立驗收小組是組織準備的首要環(huán)節(jié)。驗收小組主要要由使用單位的業(yè)務(wù)技術(shù)人員、設(shè)備管理人員、檔案管理人員、等相關(guān)人員共同組成，當驗收小組成員明確掌握各自職責要求后，方可進行驗收。 2、技術(shù)準備： 技術(shù)準備工作在調(diào)研工作的基礎(chǔ)，在簽訂訂貨合同之后同步展開。 主要搜集該儀器的性能原理、技術(shù)參數(shù)、操作規(guī)程、系統(tǒng)組成、要害組件等方面的資料，同時，根據(jù)需要主動到已經(jīng)國內(nèi)使用該型號儀器的單位學習培訓，掌握各項技術(shù)指標、測試驗收要領(lǐng)、操作方法和注意事項等。 3、條件準備： 根據(jù)儀器設(shè)備對工作環(huán)境的要求，落實使用部門的硬件配套設(shè)施。當配套硬件設(shè)施全部按照要求配備到位以及標樣、試劑等工作完畢后，儀器才能進場組織驗收，

9、以免因準備不充分而影響驗收。 、索賠 如果儀器設(shè)備驗收不合格，要立即按照法定程序申請索賠。 索賠范圍主要包括規(guī)格、質(zhì)量、數(shù)量等與合同不符的項目。 、對儀器設(shè)備與供應(yīng)商的綜合評價 在儀器設(shè)備投入使用后,使用部門要十分注意儀器設(shè)備的質(zhì)量檢查,注意搜集運行過程中的質(zhì)量問題資料，同時考察維保期內(nèi)供應(yīng)商的售后服務(wù)情況，并做好記錄。設(shè)備管理部門要定期組織設(shè)備管理員對儀器設(shè)備的性能和供應(yīng)商的售后服務(wù)進行座談，并做好綜合評價記錄，為今后購置儀器設(shè)備和選擇供應(yīng)商提供依據(jù)。四、儀器設(shè)備的檔案管理（含記錄管理） 儀器設(shè)備管理部門及相關(guān)使用部門，都要把檔案管理工作納入本部門的日常工作計劃之內(nèi)，明確檔案管理人員在檔案材

10、料的收集、整理、歸檔等方面的工作職責。 檔案管理工作主要有： 1、前期資料的收集儀器設(shè)備購置申請表、技術(shù)調(diào)研論證報告、招投標文件、訂貨合同、原始發(fā)票復(fù)印件、裝箱單、驗收記錄、儀器使用說明書、操作手冊、線路圖、供應(yīng)商資質(zhì)等相關(guān)資料文件。 2、使用資料的收集 主要收集儀器設(shè)備運行過程中的作業(yè)指導(dǎo)書、使用記錄、儀器檢定證書、儀器維護維修記錄等。每年都要認真收集起來，并整理歸檔。 3、調(diào)撥（報廢）審批文件的收集 儀器設(shè)備調(diào)撥或報廢，應(yīng)將調(diào)撥或報廢申請表及相關(guān)批準文件收集歸檔。儀器設(shè)備轉(zhuǎn)移使用單位時,儀器設(shè)備檔案應(yīng)一同轉(zhuǎn)交。 4、檔案資料的借閱 借閱檔案資料時，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定辦理借閱手續(xù)。精密儀器原版說

11、明書和線路圖等重要技術(shù)資料一般不得外借。儀器使用部門根據(jù)需要可以保存說明書、操作手冊等復(fù)印件。 五、儀器設(shè)備的使用管理 、人員培訓 、運行管理 、維修及維護管理 、儀器設(shè)備的調(diào)撥報廢管理 、加強信息反饋 、建立并落實獎懲制度 、人員培訓 對儀器操作人員進行操作使用的技術(shù)培訓，使儀器操作人員對儀器的技術(shù)指標和基本性能基本了解，通過培訓，達到獨立操作和保養(yǎng)儀器的目的。 、運行管理 1、編寫操作指導(dǎo)規(guī)程 儀器設(shè)備操作規(guī)程一般應(yīng)在儀器安裝調(diào)試、驗收后制定。其主要內(nèi)容有：儀器名稱、性能用途、操作步驟、檢查方法（包括開機、關(guān)機、運行檢查和期間核查）、維護保養(yǎng)等。對于國家沒有頒發(fā)檢定程序的儀器設(shè)備，使用單位

12、應(yīng)及時建立自校規(guī)程。 2、儀器設(shè)備使用記錄制度 儀器使用記錄制度，可全面掌握儀器的使用情況、性能狀態(tài)及變動歷史，便于對儀器實行動態(tài)評估。儀器使用記錄的主要內(nèi)容有：使用日期、運行狀態(tài)、運行檢查、期間核查、維修保養(yǎng)、工作內(nèi)容等。3、儀器設(shè)備使用前檢查 在儀器設(shè)備使用前，應(yīng)對其進行檢查。了解上次使用情況、儀器設(shè)備檢定或校準的資料以及外部設(shè)備（包括水、電、氣）是否完好等。發(fā)現(xiàn)問題及時匯報和處理，以免儀器設(shè)備損壞。 4、現(xiàn)場儀器設(shè)備使用管理攜帶儀器到現(xiàn)場使用時，應(yīng)注意儀器設(shè)備（1）應(yīng)檢查儀器設(shè)備是否正常、配件、電池等；（2）運輸中要確保在運輸期間安全；（3）嚴格按儀器設(shè)備操作規(guī)程操作；（4）儀器使用結(jié)束

13、入庫也要進行驗收，發(fā)現(xiàn)問題及時維修并檢定。 5、外借儀器設(shè)備使用規(guī)定 為了增加儀器設(shè)備的使用率，對于不經(jīng)常使用或比較昂貴的儀器設(shè)備，可采取儀器設(shè)備共享的方式。外借儀器設(shè)備各機構(gòu)應(yīng)建立其使用規(guī)定。 、維修、維護管理 1、儀器設(shè)備維護工作的主要任務(wù) （1）建立切實可行的儀器設(shè)備維護保養(yǎng)制度。 （2）定期組織儀器設(shè)備的檢修工作，認真填寫儀器設(shè)備維修記錄。 （3）擬定維修備品備件的購置計劃并組織采購。 2、儀器設(shè)備的維護途徑 （1）預(yù)防為主 儀器設(shè)備的維護應(yīng)堅持“預(yù)防為主”的原則，重點是做好日常維護保養(yǎng)工作。重視維修隊伍建設(shè)，制定制度，明確職責，有條件的單位，要設(shè)立專門的檢查維修（包括安裝）機構(gòu)或者專

14、職檢查維修人員或可參加儀器保險。 （2）落實維修經(jīng)費 落實維修經(jīng)費，保證設(shè)備的有效運行。 設(shè)備管理部門掌握儀器設(shè)備的運行狀況，保證必要的維修經(jīng)費，可按儀器設(shè)備總金額的-設(shè)專項經(jīng)費，由儀器設(shè)備管理部門支配。 （3）加強維修技術(shù)力量 落實維護維修人員，加強維修技術(shù)力量，有條件的機構(gòu)，建立相應(yīng)的維修機構(gòu)或者專職檢查維修人員，督促和加強維護、維修和保養(yǎng)工作。 開展橫向合作，借用外單位的維修力量，合理利用，擴大維修技術(shù)優(yōu)勢，提高了儀器設(shè)備的利用率和完好率。 （4）儀器設(shè)備的維護 儀器設(shè)備出現(xiàn)故障，使用科室應(yīng)填寫儀器設(shè)備維修申請表。儀器設(shè)備管理部門按照使用科室儀器設(shè)備維修申請表安排修。 在原地修理期間的儀

15、器應(yīng)粘貼維修標志，對影響精度的儀器修理后，經(jīng)檢定合格后，更換合格標志方可投入使用。其他承修單位，應(yīng)具有修理計量器具法定資質(zhì)。 （5） 落實儀器設(shè)備定期維護制度 定期巡回檢查儀器設(shè)備運轉(zhuǎn)使用、保養(yǎng)狀況和儀器性能，是減少儀器設(shè)備故障頻發(fā)、保證儀器的正常運轉(zhuǎn)的有效措施。有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、儀器設(shè)備管理部門、使用部門與專業(yè)維護人員應(yīng)定期或不定期的檢查儀器設(shè)備的安全使用情況，發(fā)現(xiàn)問題，及時解決。 （6）建立儀器設(shè)備檢查維修技術(shù)檔案。、儀器設(shè)備的調(diào)撥報廢管理 本單位或本部門由于工作任務(wù)的變化、或購買超過需求、且半年以上庫存未用的儀器設(shè)備；經(jīng)計量部門檢定精度降低，不能滿足本部門需要但仍可做降級使用的儀器設(shè)備，可以申請

16、調(diào)撥。 儀器設(shè)備未達到國家計量標準；嚴重影響使用安全；造成嚴重公害又不能維修改造者； 超過使用年限，結(jié)構(gòu)陳舊，性能明顯落后，嚴重喪失精度，主要部件損壞，無法修復(fù)者；或修復(fù)費用達到本身價值的60%的；原產(chǎn)品粗制濫造，質(zhì)量低劣，不能正常運轉(zhuǎn)，又無法改裝利用者；或經(jīng)計量部門檢定主要技術(shù)指標已無法達到要求的都應(yīng)申請報廢。需調(diào)撥、報廢的儀器設(shè)備應(yīng)按管理制度的規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù)，填寫設(shè)備調(diào)撥、報廢申請表，對價值較高的設(shè)備報廢前須經(jīng)有相關(guān)專家進行技術(shù)鑒定。并逐級上報相關(guān)部門進行審批，經(jīng)國資部門批準后方可進行調(diào)撥和報廢，報廢設(shè)備不能擅自處理，需經(jīng)國資部門統(tǒng)一處理。批準調(diào)撥、報廢的儀器設(shè)備其檔案由設(shè)備管理部門負責

17、處理。 、加強信息反饋 它的作用主要在于依據(jù)儀器設(shè)備的檔案資料，合理調(diào)整儀器設(shè)備的各項管理工作。儀器設(shè)備的管理信息準確、及時地反饋到?jīng)Q策機構(gòu)，就可以使決策者充分掌握設(shè)備的目前狀況和發(fā)展趨勢，為更新購置設(shè)備提供準確依據(jù)。 設(shè)備管理部門應(yīng)重視日常管理中的信息收集工作，如：現(xiàn)有儀器設(shè)備的種類數(shù)量、技術(shù)性能、配套試劑、耗材價格、售后服務(wù)、常見故障，配件來源、儀器使用率等情況，準確無誤、認真匯總、歸類整理、務(wù)求清晰、提出建議，及時為決策層正確決策提供科學依據(jù)，以免造成重復(fù)購置，提高設(shè)備使用效益。 、建立并落實獎懲制度 獎優(yōu)罰劣，是提高儀器設(shè)備管理工作的手段。建立和落實獎懲制度是實施獎懲的前提條件。各機構(gòu)

18、要根據(jù)本單位的實際情況，制定獎懲制度。六、計量器具管理 、測量設(shè)備的標志管理 、儀器設(shè)備的量值溯源 、儀器設(shè)備期間核查、測量設(shè)備的標志管理 儀器設(shè)備應(yīng)有明顯的標識表明其儀器設(shè)備應(yīng)有明顯的標識表明其“檢定檢定/ /校校準準”狀態(tài)，使儀器的狀態(tài)一目了然，便于管理。狀態(tài)，使儀器的狀態(tài)一目了然，便于管理。狀態(tài)標識一般分為以下幾種狀態(tài)標識一般分為以下幾種 1、綠色標識 合格標識，表明儀器設(shè)備具有正式計量檢定合格證書和校準合格報告，處于正常使用狀態(tài)。 2、黃色標識準用標識，表明儀器設(shè)備某些功能已經(jīng)喪失，但檢測工作所用功能正常，且經(jīng)校準合格，處于使用狀態(tài)。 3、紅色標識停用標識，表明儀器設(shè)備已經(jīng)損壞或經(jīng)校準

19、不合格，處于停用狀態(tài)。、儀器設(shè)備的量值溯源1、量值溯源目的 量值溯源工作是為保證檢測試驗結(jié)果的有效性和準確性，使檢測用儀器設(shè)備的量值能溯源到國家計量基準。2 2、量值溯源的總體要求 （1 1）、量值溯源按照國家計量檢定系統(tǒng)表進行，并執(zhí)行計量檢定規(guī)程中規(guī)定的檢定周期；（2 2）、檢驗機構(gòu)的所有儀器設(shè)備，若屬強檢計量器具， 需送到國家法定計量檢定機構(gòu)進行檢定； （3）、使用的標準物質(zhì)必須是列入國家標準物質(zhì)目錄、有統(tǒng)一編號、有國家標準物質(zhì)生產(chǎn)許可證、合格證，并在有效期內(nèi)的標準物質(zhì)；（4）、不得使用未經(jīng)檢定、校準或超出檢定周期的儀器設(shè)備；（5）通過期間核查，保證儀器設(shè)備的計量性能正?？煽?，檢測結(jié)果準確

20、有效。 附特檢機構(gòu)量值溯源圖3. 制定和實施量值溯源計劃 、儀器設(shè)備管理員按照量值溯源關(guān)系，每年在年底前編制下年度周期檢定/校準計劃，報技術(shù)負責人批準，并按計劃組織送檢。各業(yè)務(wù)檢驗檢測室也可根據(jù)實際情況提出月檢計劃修訂建議，報技術(shù)負責人批準后實施。 、儀器設(shè)備管理員按照量值溯源年度周期檢定/校準計劃，提前通知各業(yè)務(wù)檢驗檢測室，按計劃將儀器設(shè)備送檢。 、送外地檢定/校準一般采用集中送取形式，送檢前應(yīng)加強同檢定單位的聯(lián)系，力爭一次性完成送、取任務(wù)。、新購置的設(shè)備必須在到貨（安裝完畢）一個月內(nèi)送檢。檢修后的儀器設(shè)備應(yīng)在使用前送檢。 也可在儀器設(shè)備采購時，要求供應(yīng)商附檢定報告。4.溯源后的處理 經(jīng)檢定

21、或校準不符合開展檢測工作要求的儀器設(shè)備，由儀器設(shè)備管理員根據(jù)檢定或校準結(jié)果、儀器設(shè)備狀況及使用要求，提出降級、停用、修理、更換或報廢申請，并報技術(shù)負責人批準后執(zhí)行。 5、能力驗證 無法進行量值溯源的設(shè)備，必須以比對試驗的方式確定該設(shè)備運行是否能夠滿足檢測要求，并要作出分析判斷結(jié)果。 、儀器設(shè)備期間核查1、期間核查目的 為證明檢驗檢測機構(gòu)在用檢測儀器、設(shè)備在兩次檢定周期之間，保持著良好置信度的校準狀態(tài)。 2.需定期進行期間核查的條件 、監(jiān)控及能力驗證穩(wěn)定性考核結(jié)果證明其檢定或校準數(shù)據(jù)超出其穩(wěn)定性允差的。 、經(jīng)常攜帶現(xiàn)場檢測的儀器設(shè)備。 、使用頻率高、大型、精度高的設(shè)備。 3、期間核查可選用方法

22、、采用高一精度等級的儀器設(shè)備進行核查。 、采用同等精度的儀器設(shè)備進行比對。 4.制定期間核查方案和編制期間核查計劃 、儀器設(shè)備管理員根據(jù)各儀器設(shè)備和穩(wěn)定性考核記錄，確定需要進行期間核查的對象。 、儀器設(shè)備管理員選擇檢查方法、確定檢查間隔及結(jié)果評定要求，按被檢查對象歸類編制期間核查方案。 、儀器設(shè)備管理員根據(jù)檢測工作具體情況編制儀器設(shè)備期間核查計劃，內(nèi)容包括儀器設(shè)備名稱、規(guī)格型號、精度等級、期間核查方案，計劃實施時間等。計劃由技術(shù)負責人批準。5.期間核查的實施 、檢測人員根據(jù)方案按時按要求開展期間核查并記錄。 、技術(shù)負責人負責對檢查結(jié)果進行確認。 、期間檢查情況應(yīng)記錄并歸檔。期間檢查中發(fā)現(xiàn)設(shè)備運行有問題時，應(yīng)停用報修、部門和人員管理職責1、部門管理職責 設(shè)備管理部門，主要負責儀器設(shè)備的采購、建檔、維修、檢定和以及定期組織供應(yīng)商進行綜合評價等工作。 設(shè)備使用部門，主要負責儀器設(shè)備使用中的動態(tài)管理，即督促操作人員按照儀器設(shè)備使用規(guī)程使用儀器，同時對本部門的儀器設(shè)備使用情況進行檢查和監(jiān)督。 設(shè)備管理部門設(shè)立專職設(shè)備管理員，使用科室設(shè)立兼職設(shè)備管理員。 、兼職儀器設(shè)備管理員：負責部門儀器設(shè)備賬物管理，制定部門儀器設(shè)備維護保養(yǎng)計劃和強檢計量器具年度檢定計劃，檢查部門儀器設(shè)備使用記錄、維護保養(yǎng)、標識狀況和使用環(huán)境，搜集部門儀器設(shè)備運行質(zhì)量問題和供應(yīng)商的售后服務(wù)資料，辦理儀器設(shè)備申購報