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文檔簡介
1、護士試題及答案藥物臨床試驗測試題一、填空題1、藥物臨床試驗質量管理規(guī)范于2003年6月4日經國家食品藥品監(jiān)督管理局局務會審議通過。本規(guī)范自2003年9月1日起施行。全文包括13章(70條)和2個附錄。2、為保證藥物臨床試驗過程規(guī)范,結果科學可靠,保護受試者的權益并保障其安全,根據(jù)中華人民共和國藥品管理法,中華人民共和國藥品管理法實施條例參照國際公認原則,制定本規(guī)范。3、GCP是英文GoodClinicalPractice的縮寫。我國的GCP中文名稱定為“藥物臨床試驗質量管理規(guī)范”。它是臨床試驗全過程的標準規(guī)定,包括方案設計、組織實施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結和報告。4、凡在我國進行各期臨床試
2、驗、人體生物利用度或生物等效性試驗,均須按該規(guī)范執(zhí)行。5、臨床試驗用藥品由申辦者準備和提供。臨床試驗藥物的制備,應當符合藥品生產質量管理規(guī)范。6、試驗用藥品的使用由研究者負責,研究者必須保證所有試驗用藥品僅用于該臨床試驗的受試者,其劑量與用法應遵照臨床試驗,剩余的試驗用藥品退回申辦者,上述過程需由專人負責并記錄在案,試驗用藥品需由專人管理。7、我院試驗藥物的處方須加蓋“首都醫(yī)科大學附屬北京中醫(yī)醫(yī)院臨床藥理試驗專用章”。8、所有以人為對象的研究必須符合世界醫(yī)學大會赫爾辛基宣言,即公正、尊重人格、力求使受試者最大程度受益和盡可能避免傷害。二、問答題1、臨床試驗用藥品可以銷售和轉贈嗎臨床試驗用藥品不
3、得銷售,也不得轉贈給非受試者的其他任何人。2、臨床試驗用藥品可以不標明為臨床試驗專用嗎臨床試驗用藥品應標明為臨床試驗專用。3、誰負責對臨床試驗用藥品作適當?shù)陌b與標簽申辦者。4、試驗用藥品的使用記錄應包括哪些方面的信息試驗用藥品的使用記錄應包括數(shù)量、裝運、遞送、接受、分配、應用后剩余、藥物的回收與銷毀等方面的信息。5、試驗用藥品的劑量與用法可根據(jù)受試者的感受進行變化,可以不遵照試驗方案,對嗎試驗用藥品的劑量與用法應遵照試驗方案。6、什么是標準操作規(guī)程(StandardOperatingProcedure,SOP),為有效地實施和完成某一項臨床試驗中每項工作所擬定的標準和詳細的書面規(guī)程。7、什么
4、是不良反應藥品不良反應主要是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應。它不包括無意或故意超劑量用藥引起的反應以及用藥不當引起的反應。8、不良反應分哪幾類藥物不良反應有多種分類方法,通常按其與藥理作用有無關聯(lián)而分為兩類;A型和B型。A型藥物不良又稱為劑量相關的不良反應。該反應為藥理作用增強所致,常和劑量有關,可以預測,發(fā)生率高而死亡率低,如苯二氮卓類引起的瞌睡,抗血凝藥所致出血等。B型藥物不良反應,又稱劑量不相關的不良反應。它是一種與正常藥理作用無關的異常反應,一般和劑量無關聯(lián),難于預測,發(fā)生率低(據(jù)國外數(shù)據(jù),占藥物不良反應的20,25%)而死亡率高,如氟烷引致的惡性高熱
5、,青霉素引起的過敏性休克。9、不良反應和不良事件有什么區(qū)別,藥物不良事件與不良反應的含義有所不同。不良事件是指在藥物治療過程中出現(xiàn)的不利的臨床事件,但該事件未必與藥物有因果關系。不良事件是否為藥物所致須經分析評估。下面紅色為工作計劃模板,不需要的下載后可以編輯刪除謝謝工作計劃一、近期今年是在新的工作崗位工作的年,是熟悉工作,履職,方法,積累經驗的一年,年中“轉變,”,即轉變工作角色,工作職責。轉變工作角色:參加工作近十年了,從事的工作一直都單一,以至于對行業(yè)的工作所知甚少,以至陌生,縣辦公室全縣的核心機構,工作涉及到全縣各行各業(yè),對此,在思考問題,事情時,跳出以前在的思維,擺正的位置,全局意識
6、,轉變工作角色。工作職責:辦公室對工作安排,盡快熟悉的工作和職責,熟悉縣辦公室的規(guī)章制度,工作要求;熟悉縣辦公室總體工作及年初工作,工作任務;三虛心辦公室同志的,善于學習、勤于思考,在干中學、學中干,工作的運行和問題的程序;四要與科室同志總結前期工作,工作努力方向。二、中期在工作職責、工作任務,熟悉工作方的前提下,明年,自身錘煉,政治素質、能力、工作績效“三個提升”。提升政a素質:要善于從政治角度看問題。面臨的情況多么,要從政治角度分析判斷問題,清醒頭腦。二要政治敏銳性。密切關注時事、時事,網絡、報刊、電視等,敏銳把握方針政策動向,工作的性。要高尚的政治品格。眼界寬廣、胸襟廣闊、淡泊名利、甘于
7、奉獻、原則。提升能力:提升寫作能力。理論學習,注重平時公文寫作中的鍛煉,注意辦公室同志撰寫材料的學習,能交辦的新文件擬稿任務。提升語言表達能力。說話訓練,匯報工作、簡潔、清楚。提升辦事能力。領會工作內容,勤于思考,能工作職責或交辦要求,的任務。提升工彳績效:虛心、同志、等對工作的意見和建議,總結經驗教訓,工作,優(yōu)質的工作。調研、信息報送等工作,能超額辦公室下達的工作。三、遠期學習,的先進和作風上的優(yōu)良;鍛煉,服務意識和的。服從組織、安排,善于思考、創(chuàng)新,能獨立且出色工作。四、工作措施1、學習。學習是歷史使命,選擇學習選擇進步,學習進步,放棄學習放棄進步,學習終身任務和長期實踐的,要學習“身強體
8、健”。一要、和“”思想的學習,運用馬克思主義的立場、觀點和方法來改造主觀世界,端正的世界觀、人生觀、價值觀,在學習的、深度和深化上下功夫,思想的自覺性和堅定性。另一要辦公室知識的學習,守紀律、知程序、明內容、講方法,學于用、知與行、說與做的。2、踏實工作。踏實工作,才能業(yè)績,艱苦奮斗,工作才會一句空話?!皟蓚€務必”是黨員的作風,在任何時候都要艱苦奮斗,都要謙虛、謹慎、不驕、不躁。時候都應以飽滿的熱情,充沛的干勁,投入工作中,切實履好職,認真服好務。3、善于調研。調研是頭腦清醒,認識超前,工作進步的途徑。在繁忙的事務工作中,應安排,抽出對所從事的工作調查,從不同的途徑的工作情況,工作中的薄弱環(huán)節(jié)
9、,改進工作方法。要善于調研,樂于調研,調研的知識結構,對全縣社會經濟發(fā)展和方面工作的熟悉,工作的能力。4、勇于創(chuàng)新。創(chuàng)新,是民族進步的靈魂、事業(yè)發(fā)展的動力;創(chuàng)新,使人充滿活力與朝氣。一名黨員、一名辦公室工作人員,在方針政策、規(guī)章法紀、制度程序范圍內,為工作、工作質量,更應在工作方法等新的,在的工作崗位上性地工作。新的工作、新的挑戰(zhàn),新的起點、新的機遇。我相信,在的下,在辦公室同志的幫助下,的不懈努力,會面對挑戰(zhàn),把握機遇,使進步,一名新下合格的辦公室工作人員。大學團支部工作計劃經過兩年大學生活的鍛煉,我們步入了大三。我班團支部在這兩年中穩(wěn)步發(fā)展,開展了形式多且富有意義的活動,取得了諸多樣成績。
10、當然,這些都離不開全班廣大團員對我支部工作的支持和配合。我們攜手面對風雨,走過光輝,共同見證07小教本一團支部的成長。緊張而繁忙的大三已經開始,我們在學好專業(yè)課程的同時更需要把握好正確的思想方向,提高政治覺悟。為使各項活動有條不紊地展開,把團支部建設提高到更成熟的層面,特制定了本學期的工作計劃,以此鞭策。一、指導思想:高舉十七大精神偉大旗幟,深入貫徹落實科學發(fā)展觀,以促進團支部和諧發(fā)展為主線,引導全班爭先創(chuàng)優(yōu),開創(chuàng)支部特色。深入貫徹中共中央國務院關于進一步加強和改進大學生思想政治教育的意見以及胡錦濤在“全國加強和改進大學生思想政治教育工作會議”上的講話和兩會工作報告,以理想信念為核心,以愛國主
11、義為重點,以本道德規(guī)范為基礎,以全面發(fā)展為目標牢固構筑青年一代的強大精神支柱。貫徹落實學校以及學院關于青年和共青團工作的部署,不斷加強團的能力建設,求真務實、開拓進取二、工彳宗旨:本學期將在上一學年的基礎上繼續(xù)以思想建設為重點,在理論學習、活動和日常生活學習中時刻注意提高同學們的思想政治覺悟。以思想建設帶動“學風”建設以“學風”建設促進思想建設。并且不斷鼓勵同學們積極向黨組織靠攏。三、工作重點:1.組織支部成員認真學習馬列主義、毛澤東思想和鄧小平理論;關心時事,正確認識黨的路線、方針、政策;積極參加校、院、班組織的活動,遵守政治紀律,培養(yǎng)濃厚的學習氛圍。2.明確團支部工作制度,定期召開各類會議
12、。根據(jù)校及院團委要求和社團團建工作委員會工作任務及思路,結合本學班特色定期召開團支部會議,加強團支部成員之間的思想溝通,廣泛征求班級成員意見和建議,確定下一階段團支部的活動。3.集體意識是工作的靈魂,團支部成員要團結一起,培養(yǎng)支部成員強烈的責任心和集體榮譽感;要樹立以集體注意為核心的價值觀。密切聯(lián)系同學,起模范帶頭作用,要有對工作忠誠的責任感、對廣大同學高度負責的熱情和用語克服困難的精神,能夠以自尊、自愛、自信、自立、自強的熱情,真正成為班級“自我教育,自我管理,自我服務、自我約束”的核心。4.抓住建國60周年、“129”運動,冬季招聘會等契機,依據(jù)團委工作的指導思想深入開展團員意識教育活動,
13、積極參與、配合學校開展各項工作,努力培養(yǎng)學生各方面能力,活躍校園文化。充分發(fā)揮每個團員的特長,開展生動、活潑、健康的科技、文化、體育、娛樂等第二課堂活動,做到“寓教于學,寓教于樂”,達到既鍛煉學生能力有提高素質的目的。5.做好入黨積極分子及預備黨員的考察和發(fā)展工作,積極向黨組織靠攏。四、具體計劃:(一)9月份,新學伊始團日活動目前暫定主要涉及三項內容,一總結過去,展望新學期。鼓勵全體同學對自己的學習及事業(yè)發(fā)展方向進行規(guī)劃;二是倡導積極鍛煉,健康飲食,鑄造良好的體魄以更好地回饋社會;三是開展秋冬護膚保養(yǎng)講座,加強我們班廣大女生的護膚保養(yǎng)意識。繽紛女生,多彩生活。(二)10月份,以中華人民共和國成立60周年,特別是改革開放30年的輝煌成就為活動契機,開展愛我中華系列團日活動。增強班級廣大團員青年為祖國強盛而奮斗的決心。通過舉辦此次系列活動充分展現(xiàn)07小教本一全體同學熱愛校園、朝氣蓬勃、健康向上的精神風貌。形式可豐富多樣,內容視情況具體安排。(三)11月份,利用節(jié)假日組織團員青年到北雁蕩(暫定)游歷,欣賞自然風景,開展野炊野餐、對詩聯(lián)句等精彩活動,增強班級凝聚力,并讓全體同學在活動過程中得到思想上的升華。(四)12月份,擬以冬季招聘會為契機,組織同學服務工作現(xiàn)場,感受就業(yè)壓力。鼓勵同學積極復習迎考,加強考試誠信教育。
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