藥事管理學(xué)各章節(jié)習(xí)題與答案考試重點

1、藥事管理學(xué)練習(xí)題第一章一、A型題（最佳選擇題）備選答案中只有一個最佳答案。1. 本教材對“藥事”含義的解釋是指（ ）A. 藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用、監(jiān)督、廣告有關(guān)事項B. 藥品開發(fā)、研究、生產(chǎn)、流通、使用、監(jiān)督有關(guān)事項C. 藥品開發(fā)、研究、生產(chǎn)、流通、使用、價格有關(guān)事項D. 藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用、廣告、價格有關(guān)事項2. 狹義的藥事管理是（ ）A. 國家對藥品的監(jiān)督管理 B. 國家對藥事的監(jiān)督管理C. 國家對藥品生產(chǎn)經(jīng)營的監(jiān)督管理 D. 國家對藥品及藥事的監(jiān)督管理3. 藥事管理從醫(yī)藥管理中分離出來，始于（ ）A. 13世紀歐洲西西里王國的衛(wèi)生立法 B. 17世紀英國皇家藥學(xué)會的建立C.

2、公元前11世紀中國西周建立六官體制 D. 15世紀歐洲熱地亞那市頒布藥師法4. 藥事管理學(xué)科是（ ）A. 社會科學(xué)的分支學(xué)科 B. 藥學(xué)科學(xué)的分支學(xué)科C. 藥劑學(xué)的一個分支 D. 管理學(xué)的分支學(xué)科5. 科學(xué)研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（ ）A. 科學(xué)性、實踐性 B. 系統(tǒng)性、驗證性C. 客觀性、復(fù)雜性 D. 系統(tǒng)性、客觀性1、D 2、D 3、A 4、B 5、D三、X型題（多項選擇題）。每題的備選答案中有2個或2個以上的正確答案。少選或多選均不得分。21藥事管理學(xué)科是（ ）A.藥學(xué)科學(xué)的分支學(xué)科 B.社會科學(xué)的分支學(xué)科C.很大程度上具有社會科學(xué)性質(zhì) D.應(yīng)用性強的邊緣學(xué)科E.多門課程

3、組成的學(xué)科體系22.現(xiàn)代藥事管理的發(fā)展趨勢呈現(xiàn)（ ）A.法制化 B.多樣化 C.實用化D.科學(xué)化 E.國際化23藥事管理學(xué)科研究向縱深發(fā)展反映在以下方面（ ）A重視和研究合理利用藥品資源B從研究有形商品藥品，發(fā)展到研究無形產(chǎn)品藥學(xué)服務(wù)C理論聯(lián)系實際 研究成果付諸實踐D促進了藥事管理標準化、法制化、科學(xué)化發(fā)展E職業(yè)藥師隊伍逐漸擴大24藥事管理學(xué)科課程體系概括為以下幾類（ ）A.經(jīng)濟學(xué)類 B.法學(xué)和倫理學(xué)C.方法學(xué)和信息科學(xué)類 D.管理學(xué)類E.社會和行為科學(xué)類25.藥事管理研究的特征是（ ） A.結(jié)合性 B.規(guī)范性C.理論導(dǎo)向性 D.開放性E.實用性21、ACDE 22、ADE 23、ABCD 2

4、4、ABCDE 25、ABDE第二章 一、A型題1新藥是指（ ）A 我國未生產(chǎn)過的藥品 B. 未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品C國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)第一次在中國銷售的藥品 D沒有國家藥品標準的藥品2購買甲類非處方藥由（ ）A. 零售藥房執(zhí)業(yè)藥師決定 B. 執(zhí)業(yè)藥師處方C. 藥房銷售人員介紹 D.消費者自行判斷3執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范圍是（ ）A. 藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品檢驗 B. 藥品研制、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營 C藥品經(jīng)營、藥品使用、藥品生產(chǎn) D. 藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品流通4廣義的醫(yī)藥分業(yè)是指（ ）A藥學(xué)職業(yè)從醫(yī)學(xué)職業(yè)中分離出來或成為獨立的職業(yè)B醫(yī)院藥房從醫(yī)院分離出來成為社會藥房C藥學(xué)從醫(yī)學(xué)中分離出來成為

5、獨立的科學(xué)體系D醫(yī)藥分家5執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機構(gòu)為（ ）A. 國家藥品監(jiān)督管理部門 B. 國家人事部C. 國家衛(wèi)生部 D. 省級藥品監(jiān)督部門6編纂中國藥典2000版，一部的指導(dǎo)思想是（ ） A.趕超與國情相結(jié)合 B.突出特點，立足提高C.先進與特色相結(jié)合 D.立足于國情7遴選納入基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品必須符合的原則是（ ）A臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并舉B應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、保證供應(yīng)C臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能保證供應(yīng)D安全有效、技術(shù)先進、經(jīng)濟合理8基本醫(yī)療保險藥品目錄中的“甲類目錄”（ ）A由國家統(tǒng)一制定，各省可部分調(diào)整B由省、自

6、治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國家核準C各省參照國家制定的參考目錄，增減品種不超過總數(shù)15%D由國家統(tǒng)一制定，各省不得調(diào)整9特殊管理的藥品是指（ ）A麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、抗腫瘤藥品B麻醉藥品、戒毒藥品、精神藥品、毒性藥品C麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品D麻醉藥品、生物制品、放射性藥品、戒毒藥品10執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于（ ）A執(zhí)業(yè)資格準入考試 B職業(yè)資格準入考試C藥師資格準入考試 D主管藥師資格考核1、B 2、D 3、C 4、A 5、D6、B 7、C 8、D 9、C 10、B二X型題26藥品的質(zhì)量特性包括（ ）A. 有效性 B. 安全性C. 應(yīng)用性 D. 穩(wěn)定性 E. 均一性27有關(guān)

7、藥品監(jiān)督管理下列那些描述是不正確的（ ）A. 藥品監(jiān)督管理的行政主體是國家衛(wèi)生部B. 藥品監(jiān)督管理的內(nèi)容是相對方遵守藥品管理法律法規(guī)及藥品標準的情況C. 藥品監(jiān)督管理的目的是防止和糾正相對方的違法行為D. 藥品監(jiān)督管理應(yīng)當遵循自愿、平等、公平、誠實信用的原則E. 藥品監(jiān)督管理的對象是作為行政相對方的公民、法人或其他組織28藥學(xué)的社會任務(wù)有（ ）A. 研制新藥 B. 生產(chǎn)供應(yīng)藥品C. 保證合理用藥 D. 培養(yǎng)藥師、藥學(xué)科學(xué)家和企業(yè)家E. 組織藥學(xué)力量29執(zhí)業(yè)藥師實行注冊制度，申請注冊者必須同時具備的是（ ）A.學(xué)歷證明 B. 取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書C. 經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意 D. 遵紀守法，遵守職業(yè)道德

8、E. 身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作30藥師職業(yè)道德規(guī)范主要由以下幾部分組成（ ）A. 藥師與病人的關(guān)系 B. 藥師與其他藥師醫(yī)務(wù)人員之間的關(guān)系C. 藥師與社會的關(guān)系 D. 藥師與家庭的關(guān)系 E. 藥師與法律的關(guān)系26、ABDE 27、AC 28、ABCDE 29、BCDE 30、ABC第三章 一、A型題1根據(jù)2003年十屆全國人大一次會議通過的國務(wù)院機構(gòu)改革方案，中共中央、國務(wù)院決定成立直屬國務(wù)院的（ ）A.國家藥品監(jiān)督管理局 B.國家藥品質(zhì)量監(jiān)督管理局C.國家食品藥品監(jiān)督管理局 D.國家食品藥品質(zhì)量監(jiān)督局2我國目前藥品監(jiān)督管理組織體系的框架為（ ）A全國集中統(tǒng)一，實行垂直管理B全國集中

9、統(tǒng)一，省以下實行垂直管理C全國集中統(tǒng)一，省市統(tǒng)籌管理D全國集中統(tǒng)一，中央、省、市三級管理3中國藥學(xué)會是全國藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者組成的社會團體，具有（ ） A學(xué)術(shù)性、公益性、專業(yè)性 B公益性、全國性、專業(yè)性 C學(xué)術(shù)性、公益性、非營利性D全國性、專業(yè)性、非營利性4中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會成立的時間為（ ）A.2000年2月 B.2001年2月C.2002年2月 C.2003年2月5“FIP”的中文名稱為( )A.中國藥學(xué)會 B.國際藥學(xué)聯(lián)合會C.國際藥物化學(xué)聯(lián)合會 D.國際醫(yī)藥教育協(xié)會6國家藥品監(jiān)督管理部門對藥品進行監(jiān)督管理的環(huán)節(jié)為（ ）A研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、價格B研究、生產(chǎn)、廣告、價格C生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、廣

10、告D研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用7按照藥品管理法的規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理部門可以單獨制定、修訂的規(guī)范為（ ）A.GMP，GSP B. GMP，GLPB.GAP，GCP D. GLP，GCP8國家藥典委員會組成人員包括（ ）A主任委員、副主任委員、執(zhí)行委員B主任委員、副主任委員、委員C主任委員、副主任委員、執(zhí)行委員、委員D主任委員、副主任委員、榮譽委員、執(zhí)行委員9“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心”設(shè)在（ ）A中國藥品生物制品檢定所B國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心C國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心D國家食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司10中藥品種保護委員會是國家審批中藥保護品種的（ ）A專業(yè)技術(shù)審查和咨詢機

11、構(gòu)B技術(shù)審查和協(xié)調(diào)機構(gòu)C咨詢機構(gòu)和協(xié)調(diào)機構(gòu)D協(xié)調(diào)機構(gòu)和辦事機構(gòu)1、C 2、B 3、C 4、D 5、B6、D 7、A 8、C 9、B 10、A三、X型題26國家藥品監(jiān)督管理部門中負責藥品管理的業(yè)務(wù)機構(gòu)為（ ）A.藥品注冊司 B.市場監(jiān)督司C.醫(yī)療器械司 D.安全監(jiān)管司E.藥品監(jiān)督司 27國家藥品監(jiān)督管理部門負責藥品管理的主要職責包括（ ）A.擬定、修訂藥品管理的法律法規(guī)B.負責醫(yī)藥品的戰(zhàn)略儲備C.組織實施執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定D.負責醫(yī)藥行業(yè)的統(tǒng)計、信息工作E.組織培訓(xùn)藥品監(jiān)督管理干部28藥事組織的基本類型有（ ）A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營組織 B.醫(yī)療機構(gòu)藥房組織C.藥學(xué)教育組織 D.藥品管理行政組

12、織E.藥事社團組織29世界衛(wèi)生組織設(shè)置的主要機構(gòu)有（ ）A.世界衛(wèi)生大會 B.麻醉藥品管理委員會C.執(zhí)行委員會 D.秘書處E.食品藥品管理局30國家藥典委員會執(zhí)行委員會的任務(wù)和職責為（ ）A.審議修訂國家藥典委員會章程B.審定新版中國藥典設(shè)計方案C.審定中國藥典收載品種的編纂原則D.確定國家藥品標準的審訂原則E.負責各專業(yè)委員會之間的工作協(xié)調(diào)和統(tǒng)一（26、ABD 27、ABCE 28、ABCDE 29、ACD 30、CDE）第四章 一、A型題1藥品管理法的適用范圍是在中國境內(nèi)從事（ ）的單位或個人 A藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、廣告 B藥品研制、經(jīng)營、使用、檢驗、監(jiān)督 C藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、

13、使用、監(jiān)督 D藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗2實施條例規(guī)定，對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立不超過5年的監(jiān)測期，是為了（ ） A保護新藥研制者的知識產(chǎn)權(quán)要求 B保護公眾健康的要求 C保護藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益要求 D保護消費者的合法權(quán)益3藥品管理法規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應(yīng)當是本單位（ ） A臨床需要而市場供應(yīng)不足的品種 B臨床需要而市場沒有供應(yīng)的品種 C臨床需要而市場沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種 D臨床、科研需要而市場沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種4從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)，其直接負責的主管人員和其他直接負責人多長時間內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動（ ） A10年內(nèi) B.8年內(nèi) C.5年內(nèi) D終身5現(xiàn)

14、行藥品管理法規(guī)定，主管全國藥品監(jiān)督管理工作的是（ ）A國務(wù)院藥品監(jiān)督部門 B國務(wù)院衛(wèi)生行政部門C國務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門 D國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門6生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品，須經(jīng)SFDA批準，并發(fā)給（ ）A.新藥證書 B.藥品批準文號C.進口藥品注冊證 D.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證7開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，必須具有的條件之一（ ）A依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員B依法經(jīng)過資格認定的藥師C依法經(jīng)過資格認定的執(zhí)業(yè)藥師D依法經(jīng)過資格認定的主管藥師8醫(yī)療機構(gòu)新增配制劑型應(yīng)當依法辦理（ ） A品種申報審批 B醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證變更登記 C申請發(fā)給制劑批準文號D向衛(wèi)生行政部門申報手續(xù)9對國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品，有權(quán)限制或

15、禁止出口的機關(guān)是（ ） A.國家食品藥品監(jiān)督管理局 B.衛(wèi)生部 C.國家海關(guān)總署 D.國務(wù)院10藥品批準文號的有效期是（ ） A.沒有規(guī)定 B.3年 C.5年 D.6年1、C 2、B 3、B 4、A 5、D6、D 7、A 8、B 9、D 10、C三、X型題 26下列哪些情形必須符合藥用要求（ ） A直接接觸藥品的包裝容器 B直接接觸藥品的包裝材料 C藥品的外包裝材料、容器 D生產(chǎn)藥品的原料 E生產(chǎn)藥品的輔料27藥品管理法規(guī)定，在銷售前或進口時，必須經(jīng)過指定的藥品檢驗機構(gòu)檢驗合格才能銷售或者進口的藥品是（ ） A國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品 B國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的抗生素 C上市不

16、滿五年的新藥 D首次在中國銷售的藥品 E國務(wù)院規(guī)定的其他藥品28藥品管理法的立法宗旨是（ ） A維護人民身體健康 B維護人民用藥的合法權(quán)益 C保障人體用藥安全 D保證藥品質(zhì)量 E加強藥品監(jiān)督管理29對生產(chǎn)、銷售假藥的（ ） A沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得B并處二倍以上五倍以下罰款 C并處五倍以上十倍以下罰款 D有藥品批準證明文件的予以撤銷E并責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓30藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營（ ） A進行監(jiān)督檢查 B. 對藥品質(zhì)量抽查檢驗 C采取查封、扣押的行政強制措施 D采取限制人身自由的行政拘留 E作出行政處罰決定26、ABDE 27、ADE 28、ABCDE 29

17、、ABDE 30、ABCE第五章 一、A型題1新藥的技術(shù)轉(zhuǎn)讓要求，接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的生產(chǎn)企業(yè)必須取得（ ）A.藥品生產(chǎn)許可證 B.營業(yè)執(zhí)照C.新藥證書和藥品生產(chǎn)許可證D.藥品GMP證書和藥品生產(chǎn)許可證2負責對藥物臨床研究、藥品生產(chǎn)審批的是（ ）A.SFDA B.FDAC.省級藥品監(jiān)督管理部門 D.衛(wèi)生部3GLP規(guī)定該規(guī)范適用于（ ）A.為申請藥品臨床試驗而進行的非臨床研究B.為申請藥品注冊而進行的非臨床研究C.為申請新藥證書而進行的非臨床研究D.為申請藥品上市而進行的非臨床研究4藥品注冊境內(nèi)申請人應(yīng)當是中國境內(nèi)的（ ）A.合法登記的法人機構(gòu)B.持有新藥證書的新藥研究課題負責人C.持有生產(chǎn)批準文

18、號的機構(gòu)D.辦理藥品注冊申請事務(wù)的人員5對獲得生產(chǎn)或銷售含有新型化學(xué)藥品許可的生產(chǎn)者、銷售者提交的自行取得的未披露數(shù)據(jù)，SFDA給予（ ）A.從申請之日起，5年保護B.從申請之日起，6年保護C.從批準之日起，5年保護D.從批準之日起，6年保護6臨床研究用藥物，應(yīng)當（ ）A.在符合GLP要求的實驗室制備B.在符合GMP條件的車間制備C.在符合GCP規(guī)定的環(huán)境中制備D.在符合GDP條件的操作室制備7創(chuàng)新藥（NCEs）批準生產(chǎn)后其藥品標準試行期為（ ）A.1年 B.2年 C.3年 D.4年8專利法規(guī)定可以授予專利權(quán)的是（ ）A.科學(xué)發(fā)現(xiàn) B.智力活動的規(guī)則和方法C.動物和植物品種的生產(chǎn)方法D.疾病的

19、論斷和治療方法9藥品不良反應(yīng)主要是指合格藥品（ ）A.使用后出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)B.在正常用法下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)C.在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)D.正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)10藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)的人員組成包括（ ）A.醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員B.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員C.藥學(xué)、藥物流行病學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員D.藥學(xué)、法醫(yī)學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員1、D 2、A 3、B 4、A 5、D6、B 7、B 8、C 9、D 10、C三、X型題26新化學(xué)藥品名稱包括（ ）A.通用名 B.商品名 C.英文名D.化學(xué)名

20、 E.漢語拼音27SFDA對下列新藥可以實行加快審批的（ ）A.罕見病的新藥 B.NCES新藥C.糖尿病新藥 D.新的中藥材及其制劑E.新工藝可產(chǎn)生巨額利潤的已知藥物28藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的范圍是（ ）A.可疑藥品不良反應(yīng) B.可疑嚴重藥品不良反應(yīng)C.說明書中已載明的不良反應(yīng) D.新的藥品不良反應(yīng)E.超劑量服用藥品產(chǎn)生的不良反應(yīng)29授予發(fā)明專利權(quán)的藥品應(yīng)當具備（ ）A.經(jīng)濟性 B.高新技術(shù) C.實用性D.創(chuàng)造性 E.新穎性30藥品注冊申請包括（ ）A.新藥申請 B.進口藥品申請C.補充申請 D.已有國家標準藥品的申請E.處方藥申請26、ACDE 27、ABCD 28、ABD 29、CDE 30、

21、ABCD第六章 一、A型題1. 藥品管理法規(guī)定，直接接觸藥品的包裝容器和材料，必須符合( )A. 衛(wèi)生要求 B. 藥用要求 C. 化學(xué)純要求 D. 無菌要求2. 下列哪一項不是藥品包裝具有的功能( ) A. 保護藥品 B. 信息傳遞 C. 提高效率 D. 宣傳藥品3藥包材須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門注冊并獲得（ ）后方可生產(chǎn) A藥包材生產(chǎn)許可證 B. 藥包材注冊許可證 C. 藥包材生產(chǎn)企業(yè)許可證 D. 藥包材批準文號4. 首次進口的藥包材，須取得( )核發(fā)的進口藥包材注冊證書 A. 省級藥監(jiān)部門 B. 省級質(zhì)檢部門 C. 國家藥監(jiān)部門 D.國家質(zhì)檢部門5. 藥品包裝、標簽、說明書必須按照( )規(guī)定的要

22、求印制A. 國家藥品監(jiān)督管理局 B. 省級藥品監(jiān)督管理局 C. 省級工商行政管理局 D. 省衛(wèi)生廳6中藥材包裝上，必須注明( ) A. 品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位，質(zhì)量合格標志。 B. 品名、產(chǎn)地、調(diào)出單位、發(fā)往單位 C. 品名、產(chǎn)地、日期、質(zhì)量等級 D. 品名、日期、調(diào)出單位、質(zhì)量等級7藥品包裝、標簽、說明書必須按照（ ）規(guī)定的要求印制A本企業(yè)質(zhì)量管理部門 B. 市級藥監(jiān)機構(gòu) C. 省級藥監(jiān)部門 D. 國家藥監(jiān)部門8. 根據(jù)藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)定（暫行），藥品標簽上通用名與商品名用字的比例不得小于（ ）A. 1：1 B. 1:2 C. 1：3 D. 1：49中藥蜜丸蠟殼至少要標注（

23、）A. 藥品名稱 B. 規(guī)格C.用法用量 D. 生產(chǎn)批號10. 藥品廣告的審查批準機關(guān)是（ ）A. 國家藥品監(jiān)督管理局 B. 省級藥品監(jiān)督管理局 C. 省級工商行政管理局 D. 省衛(wèi)生廳1、B 2、D 3、B 4、C 5、A6、A 7、D 8、B 9、A 10、B三、X型題26藥品內(nèi)包裝標簽上至少要標注（ ）A. 藥品名稱 B. 規(guī)格 C. 適應(yīng)征D.用法用量 E. 生產(chǎn)批號27. 藥品說明書上不可缺少的項目是（ ）A. 藥理毒理 B. 藥代動力學(xué)C. 藥物相互作用 D. 不良反應(yīng) E. 孕婦及哺乳期婦女用藥28.下列說法正確的是（ ） A根據(jù)我國傳統(tǒng)習(xí)俗，發(fā)運中藥材可以不需要包裝 B藥品的商

24、品名須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準后方可在包裝、標簽上使用 C藥品包裝內(nèi)可以夾帶企業(yè)附贈的宣傳光盤 D中藥品種必須制定有效期并在藥品說明書上標注 E批準委托加工的藥品,其包裝、標簽應(yīng)標明委托雙方企業(yè)名稱、加工地點29根據(jù)商標法，下列不得申請注冊商標的是（ ） A”阿莫西林牌” B. 撲熱息痛牌 C.”神效牌”去痛片 C.”補鈣牌”鈣片 E. “樸蓋”牌鈣片30. 下列藥品中,不得發(fā)布廣告的是（ ）A.新藥 B. 處方藥 C.非處方藥D.毒性藥品 E.醫(yī)院制劑26、ABE 27、CE 28、BDE 29、ABCD 30、DE第七章 一、A型題1麻醉藥品是指具有依賴性潛力的藥品，濫用或不合理使用易產(chǎn)生

25、（ ）A. 身體依賴性 B. 精神依賴性 C. 藥物依賴性 D. 身體依賴性和精神依賴性2麻醉藥品的生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)哪個部門審批（ ）A. 國家衛(wèi)生部 B. 國家藥品監(jiān)督管理部門C. 省衛(wèi)生廳 D. 省級藥監(jiān)部門3罌粟殼的批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營單位，須經(jīng)哪個部門審批（ ）A. 國家衛(wèi)生部 B. 國家藥品監(jiān)督管理部門C. 省衛(wèi)生廳 D. 省級藥監(jiān)部門4下列關(guān)于麻醉藥品管理，論述錯誤的是（ ）A. 麻醉藥品可以進行委托生產(chǎn) B. 麻醉藥品經(jīng)營單位不得自行調(diào)劑麻醉藥品C. 罌粟殼憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方使用，嚴禁單味零售D. 麻醉藥品只限用于醫(yī)療、教學(xué)和科研需要5麻醉藥品每張?zhí)幏狡瑒?、酊劑、糖漿劑等不得超

26、過（ ）A. 2日常用量，連續(xù)使用不得超過5天B. 2日常用量，連續(xù)使用不得超過7天C. 3日常用量，連續(xù)使用不得超過5天D. 3日常用量，連續(xù)使用不得超過7天6下列關(guān)于精神藥品的論述，錯誤的是（ ）A.精神藥品原料藥和第一類精神藥品制劑不得委托生產(chǎn)B.精神藥品制劑可以在藥店零售C.托運或郵寄精神藥品時，應(yīng)當注明“精神藥品”，并加蓋“精神藥品專用章”D.精神藥品經(jīng)營單位不得自行調(diào)劑精神藥品7精神藥品管理辦法規(guī)定，精神藥品的處方必須載明患者的（ ）A. 姓名、年齡、藥品名稱、劑量、用法 住址B. 姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法C. 姓名、藥品名稱、劑量、用法D. 姓名、年齡、門診號、住院

27、號、職業(yè)、地址8戒毒藥品管理辦法規(guī)定，主管全國戒毒藥品監(jiān)督管理工作的部門是（ ）A. 衛(wèi)生部 B. 公安部C. 國家藥品監(jiān)督管理部門 D. 國家中醫(yī)藥管理局9醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超過（ ）A. 2日劑量 B. 3日劑量C. 2日極量 D. 3日極量10醫(yī)療用毒性藥品管理辦法規(guī)定，生產(chǎn)毒性藥品必須建立完整的生產(chǎn)記錄，保存幾年備查（ ）A. 2年 B. 2年 C. 5年 D.6年1、D 2、B 3、D 4、A 5、D6、B 7、B 8、C 9、C 10、C三、X型題26目前聯(lián)合國管理麻醉藥品的機構(gòu)包括（ ）A. 麻醉品委員會 B. 國際麻醉品管制局C. 麻醉品司 D. 管制藥物濫

28、用基金E. 國際藥物管制規(guī)劃署26藥物依賴性包括下列哪些現(xiàn)象（ ）A. 精神依賴性 B. 身體依賴性C. 成癮性 D. 習(xí)慣性E. 耐受性27下列屬于麻醉藥品的是（ ）A. 阿片 B. 磷酸可卡因 C. 咖啡因D. 麻黃素 E. 哌替啶29精神藥品分為第一類和第二類管理是依據(jù)（ ）A. 依賴性潛力 B. 產(chǎn)生身體依賴性的程度C. 危害人體健康的程度 D. 產(chǎn)生精神依賴性的程度E. 對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的損害程度30下列論述正確的是（ ）A. 戒毒治療藥品按處方藥管理， B. 戒毒治療輔助藥品按非處方藥管理 C. 第二類精神藥品制劑可由消費者在藥店自行判斷購買D. 生產(chǎn)戒毒藥品須由國家藥監(jiān)局指定的已取

29、得藥品GMP證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)進行E. 醫(yī)療單位使用放射性藥品，須經(jīng)所在地省級公安、環(huán)保和藥監(jiān)部門核發(fā)相應(yīng)等級的放射性藥品使用許可證26、ABE 27、ABE 28、ABE 29、AC 30、ABDE第八章 一、A型題1中藥是指在中醫(yī)基礎(chǔ)理論指導(dǎo)下用以防病治病的藥物，它包括（ ）A.中藥材、中藥飲片、中成藥B.中藥材、中藥飲片、民族藥C.中藥材、中成藥、民族藥D.中藥材、中藥飲片、中成藥、民族藥2中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要提出，到2010年開發(fā)出（ ）A.20個中藥新品種，完成50個傳統(tǒng)中成藥的二次開發(fā)B.50個中藥新品種，完成50個傳統(tǒng)中成藥的二次開發(fā)C.80個中藥新品種，完成80個傳統(tǒng)中成藥的二次

30、開發(fā)D.100個中藥新品種，完成100個傳統(tǒng)中成藥的二次開發(fā)3中藥材指紋圖譜系指中藥材經(jīng)適當處理后，采用一定的分析手段得到的能夠標示（ ）A.該中藥材共有峰的圖譜 B.該中藥材特性的圖譜C.該中藥材特性的共有峰圖譜 D.該中藥材組織結(jié)構(gòu)的圖譜4科學(xué)完善中藥質(zhì)量標準體系和評價體系應(yīng)為（ ）A.安全、有效、穩(wěn)定、可控B.安全、有效、穩(wěn)定、經(jīng)濟C.安全、有效、經(jīng)濟、可控D.安全、有效、可控、經(jīng)濟5國家對野生藥材資源實行（ ）A. 嚴禁采獵的原則 B.限量采獵的原則B.保護和采獵相結(jié)合的原則 D.保護與鼓勵人工種養(yǎng)相結(jié)合的原則6采獵二、三級保護野生藥材物種必須持有（ ）A.許可證 B.采伐證C.采藥證

31、 D.狩獵證7中藥二級保護品種的保護期限是（ ）A.5年 B.7年 C.10年 D.15年8對擅自仿制和生產(chǎn)中藥保護品種的，藥品監(jiān)督管理部門以（ ）A.生產(chǎn)劣藥依法論處 B.生產(chǎn)假藥依法論處C.無證生產(chǎn)藥品論處 D.生產(chǎn)假、劣藥品論處9GAP的核心是規(guī)范中藥材生產(chǎn)過程以（ ）A.保證藥材的質(zhì)量穩(wěn)定、可控B.保證藥材的質(zhì)量和療效C.保證藥材安全、有效D.保證藥材安全、有效、質(zhì)量穩(wěn)定10我國GAP規(guī)定，患有何種疾病的人員不得從事直接接觸藥材的工作（ ）A.傳染病、皮膚病或心腦血管疾病者B.傳染病、皮膚病或外傷性疾病C.傳染病、外傷性疾病或心腦血管疾病者D.皮膚病、外傷性疾病或心腦血管疾病者1、D

32、2、D 3、C 4、A 5、B6、C 7、B 8、B 9、A 10、B三、X型題26制定中藥品種保護條例的目的是（ ）A.提高中藥品種的質(zhì)量 B.提高中藥品種的質(zhì)量、增加中藥數(shù)量C.保護中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益 D.保護和合理利用中藥資源E.促進中藥事業(yè)的發(fā)展27中藥品種保護條例適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的（ ）A.中藥材 B.中藥飲片C.中成藥 D.天然藥物的提取物及其制劑E.中藥人工制品28屬于二級保護的野生藥材是（ ）A.甘草 B.黃連 C.厚樸 D.細辛 E.連翹29我國中藥材生產(chǎn)存在的問題是（ ）A.種質(zhì)不清 B.種植、加工技術(shù)不規(guī)范C.農(nóng)藥殘留量嚴重超標 D.中藥材質(zhì)量低劣、抽檢不合格率

33、高E.野生資源破壞嚴重30我國對毒性中藥材的飲片實行（ ）A.統(tǒng)一規(guī)劃 B.合理布局 C.集中生產(chǎn)D.統(tǒng)一管理 E.定點生產(chǎn)26、ACE 27、CDE 28、ABC 29、ABCDE 30、ABE第九章 一、A型題1藥品生產(chǎn)企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負責人（ ）A.具有高等教育或相當學(xué)歷 B.具有管理專業(yè)教育或相當學(xué)歷C.具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷 D.具有醫(yī)藥或相關(guān)大專以上學(xué)歷2供角膜創(chuàng)傷或手術(shù)用滴眼劑的配制和灌裝適用于（ ） A.100級潔凈廠房 B.10000級潔凈廠房C.100000級潔凈廠房 D.300000級潔凈廠房3藥品生產(chǎn)企業(yè)中潔凈室（區(qū)）的溫度和相對濕度應(yīng)控制在（ ）A溫

34、度1824 ，相對濕度4565B溫度1826 ，相對濕度4565C溫度1824 ，相對濕度4575D溫度1826 ，相對濕度45754GMP對藥品生產(chǎn)企業(yè)制定的原料及包裝材料的貯存期一般不得超過（ ）A.一年 B.二年 C.三年 D.五年5依據(jù)GMP附錄中“批的劃分原則”，粉針劑的一個批號為（ ）A在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品B在一定時間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品C以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品D以同一批原料使用同一臺凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品6負責對物料取樣留樣的部門是（ ）A.技術(shù)管理部門 B.質(zhì)量管理部門 C.生產(chǎn)管理部

35、門 D.銷售管理部門7頒發(fā)注射劑、放射性藥品GMP證書的機構(gòu)是（ ）A.國家藥品認證委員會 B.國家藥品監(jiān)督管理局C.國家藥品監(jiān)督管理局認證中心 D. 省級藥品監(jiān)督管理部門8ISO9000：2000有效性定義是指（ ）A.完成組織活動的程度 B.達到策劃結(jié)果的程度C.完成策劃的活動和達到策劃結(jié)果的程度 D.達到的效果與所使用的資源之間的程度9ISO9000：2000質(zhì)量管理定義是指（ ）A.在質(zhì)量方面計劃和管理定義是指B.在質(zhì)量方面實施規(guī)范或控制計劃的活動C.在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動D.在質(zhì)量方面按判斷標準進行監(jiān)督和評價的管理活動10藥品進入國際醫(yī)藥市場的首要條件是（ ）A.制藥企業(yè)

36、必須通過ISO9002認證B.制藥企業(yè)必須通過GMP認證C.制藥企業(yè)必須通過GSP認證D.制藥企業(yè)必須通過WHO GMP認證1、D 2、B 3、B 4、C 5、C6、B 7、B 8、C 9、C 10、B三、X型題26我國GMP的適用范圍是（ ）A.原料藥生產(chǎn)中影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工序B.注射劑生產(chǎn)的全過程 C.片劑生產(chǎn)的全過程D.藥用輔料生產(chǎn)的全過程 E.中藥制劑生產(chǎn)的全過程27GMP規(guī)定：與藥品生產(chǎn)的空氣潔凈級別要求相一致的地方還有（ ）A.倉儲室的取樣室 B.留樣觀察室 C.稱量室D.成品檢驗室 E.備料室28藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)操作區(qū)內(nèi)（ ）A.不得存放非生產(chǎn)物品 B.不得帶入個人雜務(wù)C.不得

37、裸手操作 D.廢棄物應(yīng)及時處理E.操作人員不得化妝和佩戴飾物29原料藥的生產(chǎn)包括（ ）A.生藥的加工制造 B.藥用無機元素的加工制造C.藥用輔料的制造 D.藥用有機化合物的制造E.藥用無機化合物的加工制造30原料藥生產(chǎn)的關(guān)鍵工序是指原料藥的（ ）A.合成 B.精制 C.干燥 D.檢驗 E.包裝26、ABCE 27、ACE 28、ABCDE 29、ABDE 30、BCE第十章 一、A型題1藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心是連鎖企業(yè)的（ ） A. 對內(nèi)對外批發(fā)部門 B. 物流機構(gòu) C. 經(jīng)營管理核心 D. 銷售部門2藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的（ ） A. 原則要求 B. 實施指南 C. 指

38、導(dǎo)原則 D. 基本準則3.從本質(zhì)來看，藥品市場營銷的含義是（ ） A. 藥品銷售 B. 藥品推銷 C. 藥品交易活動 D. 藥品服務(wù)具體化過程4下列有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)不正確的描述是（ ） A. 是指將購進的藥品銷售給藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)的經(jīng)營企業(yè)B. 是指將購進的藥品直接銷售給消費者的藥品經(jīng)營企業(yè)C.應(yīng)建立以企業(yè)主要負責為首的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織D. 藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)分開一室距離5藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機構(gòu)不得（ ） A向跨地區(qū)連鎖零售藥店銷售現(xiàn)貨 B向批發(fā)企業(yè)銷售現(xiàn)貨 C向零售藥店銷售現(xiàn)貨 D進行藥品現(xiàn)貨銷售活動6跨地域藥品零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負責人應(yīng)是（ ）A.執(zhí)業(yè)

39、藥師 B.主管藥師C.副主任藥師 D.主任藥師7大型藥品零售企業(yè)是指年藥品銷售額在（ ）A.5000萬元20000萬元 B.5000萬元以下C.1000萬元以上 D.500萬元1000萬元8藥品經(jīng)營企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的是（ ）A.企業(yè)質(zhì)量管理負責人 B.企業(yè)主要負責人C.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織 D.質(zhì)量管理機構(gòu)9藥品經(jīng)營企業(yè)驗收進口藥品必須憑（ ）A.供貨單位藥品經(jīng)營許可證 B.國際上通用的藥品標準C.加蓋公章的進口藥品注冊證、進口藥品檢驗報告書復(fù)印件D.進口口岸商檢部門的檢驗合格證10經(jīng)營者銷售藥品應(yīng)當（ ）A.明碼標價 B.明碼實價C.誠實信用 D.貨真價實1、A 2、A 3、C 4、B

40、5、C6、A 7、C 8、D 9、C 10、A三、X型題26實行政府定價或政府指導(dǎo)價的藥品是（ ） A.基本醫(yī)療保險用藥目錄中的藥品 B.預(yù)防用藥 C.壟斷經(jīng)營的特殊藥品 D.必要的老年用藥 E.必要的兒科用藥27藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定購進的藥品應(yīng)符合以下規(guī)定（ ）A中藥材應(yīng)標明產(chǎn)地 B. 合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品C. 該藥品具有法定質(zhì)量標準 D. 有法定的批準文號、生產(chǎn)批號E. 包裝和標識物符合法定要求和儲存要求28藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證是國家對藥品經(jīng)營企業(yè)（ ）A.實施GSP的檢查認可的過程B.經(jīng)營管理的監(jiān)督管理C.執(zhí)行藥品管理法的檢查D.實施GSP監(jiān)督管理的過程E.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理

41、進行監(jiān)督檢查的一種手段29影響確定藥品市場的因素有（ ） A疾病發(fā)生率 B.政府有關(guān)政策 C.醫(yī)師 D藥師 E.顧客30藥品市場的供求變化反映為（ ）A.指導(dǎo)需求 B. 季節(jié)需求C.需求彈性為基本元彈性需求D.對藥品類型的需求為首選需求E.對藥品商標品種的需求為選擇需求26、ABCE 27、BCDE 28、ACE 29、ABCE 30、BE第十一章 一、A型題1開辦醫(yī)療機構(gòu)必須依法取得（ ）A醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 B醫(yī)療機構(gòu)許可證C醫(yī)療機構(gòu)準許證 D醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)準許證2醫(yī)療機構(gòu)配制制劑必須依法取得（ ）A醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證 B制劑許可證C營業(yè)執(zhí)照 D醫(yī)療機構(gòu)配制許可證3醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)服務(wù)模式是（

42、）A.全心全意為人民服務(wù)為指導(dǎo)思想 B.生物心理社會醫(yī)學(xué)模式C.以病人為中心為指導(dǎo)思想 D.醫(yī)學(xué)保健為指導(dǎo)思想4哪級以上醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會（ ）A.一級 B.二級 C.三級 D.特級5三級醫(yī)院藥事管理委員會委員由哪些方面專家組成（ ）A高級職稱的醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理B中高級職稱的醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)專家、執(zhí)業(yè)藥師、職業(yè)醫(yī)師C高級職稱的醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理D高級職稱的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、行政管理6醫(yī)院對藥品的經(jīng)濟管理實行（ ）A金額管理、季度統(tǒng)計、實耗實銷的管理辦法B金額管理、控制加成、實報實銷的管理辦法C金額管理、按月統(tǒng)計、實報實銷的管理辦法D金額管理、重點統(tǒng)計、實報實銷的管理辦法7醫(yī)療機構(gòu)必須有使用許可證才可使用的藥品是（ ）A醫(yī)療機構(gòu)制劑 B麻醉藥品C精神藥品 D放射性藥品8三級醫(yī)院藥劑科主任應(yīng)由（ ）的人擔任A碩士學(xué)位并是執(zhí)業(yè)藥師B學(xué)士學(xué)位并具高級職稱C藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，并具高級職稱D藥學(xué)博士學(xué)位的執(zhí)業(yè)藥師9門診處方普通藥一般限量為（ ）A1天 B3天 C5天 D7天10醫(yī)療機構(gòu)制劑必須經(jīng)（ ）方可配制ASFDA批準，并發(fā)