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文檔簡介

1、會計學(xué)12 雅培診斷雅培診斷 擁有優(yōu)質(zhì)、完整的心臟標(biāo)志物系列擁有優(yōu)質(zhì)、完整的心臟標(biāo)志物系列B型利鈉肽(型利鈉肽(BNP)肌鈣蛋白肌鈣蛋白I(TnI)肌紅蛋白(肌紅蛋白(Myoglobin) 肌酸激酶(肌酸激酶(CK-MB)同型半胱氨酸(同型半胱氨酸(HCY)髓過氧化物酶(髓過氧化物酶(MPO)地高辛(地高辛(Digoxin)AxSYMArchitect 2000Architect 1000第1頁/共72頁3隨著動脈內(nèi)的斑塊越來越大,管腔變窄,血管內(nèi)通過的血流量越來越少。 正常動脈正常動脈血流血流斑塊斑塊動脈粥樣硬化導(dǎo)致動脈粥樣硬化導(dǎo)致動脈官腔變窄動脈官腔變窄第2頁/共72頁4冠狀動冠狀動脈脈斑

2、塊斑塊放大的冠狀動脈示意圖放大的冠狀動脈示意圖第3頁/共72頁5Cardiac RiskACS*/ MI*ThrombosisHeart FailureHomocysteine Homocysteine CRPTroponin CK-MB MyoglobinBNP第4頁/共72頁6nESC/ACC (European Society of Cardiology/American College of Cardiology)n國際肌鈣蛋白結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)化委員會第5頁/共72頁7脫氫酶(LDH)及其它心肌壞死生物標(biāo)志物,心肌肌鈣蛋白具有高靈敏度和較好的組織特異性,成為診斷心肌損傷的生物標(biāo)志物首選。第6頁

3、/共72頁8nARCHITECT 肌鈣蛋白肌鈣蛋白-I檢測的診斷臨界值檢測的診斷臨界值為為 ng/mL (0.30 g/L)。第7頁/共72頁9第第99百分位值百分位值 - 健康人的結(jié)果一般接近于010% CV值值 - 用于MI診斷的肌鈣蛋白I最低濃度允許的誤差 (按行業(yè)內(nèi)專家的建議)。 AMI臨界值臨界值 - 根據(jù)WHO標(biāo)準(zhǔn)判斷患者是否出現(xiàn)AMI的判斷值* AMI臨界值臨界值10% CV值值第第99百分百分位值位值檢測的檢測的正常范正常范圍圍高于高于“正常正?!保吹冢吹?9百百分位值)的任何值都可能分位值)的任何值都可能表示患者發(fā)生心臟事件的表示患者發(fā)生心臟事件的風(fēng)險增大。這個時間可風(fēng)險

4、增大。這個時間可連續(xù)抽血化驗連續(xù)抽血化驗*在在10% CV和和AMI 臨界值臨界值之間的結(jié)果可連續(xù)抽血之間的結(jié)果可連續(xù)抽血*化驗,看檢測值是否化驗,看檢測值是否升高,是否有升高,是否有MI建議連續(xù)抽血化驗以觀測肌鈣蛋白建議連續(xù)抽血化驗以觀測肌鈣蛋白I水平,其值是否符合水平,其值是否符合AMI特征隨時間升高和降低的規(guī)律,連續(xù)抽血化驗的結(jié)果應(yīng)當(dāng)結(jié)合其他信息做出判斷,例如其他心臟標(biāo)志物、特征隨時間升高和降低的規(guī)律,連續(xù)抽血化驗的結(jié)果應(yīng)當(dāng)結(jié)合其他信息做出判斷,例如其他心臟標(biāo)志物、ECG、臨床癥狀等。、臨床癥狀等。檢測值檢測值 AMI 臨界臨界值,往往說明患者值,往往說明患者有有AMI,建議連續(xù),建議連

5、續(xù)抽血化驗抽血化驗*cTnI結(jié)果的應(yīng)用結(jié)果的應(yīng)用第8頁/共72頁10ARCHITECT Troponin-IBayer Centaur Troponin-IBeckman Access Troponin-IDade RxL Troponin-I= 10% CV= AMI Cut-Off= 99th PercentileAssay Performance: Currently, Assay values are independent of each other and NOT standardized X = where values are expected to read when the

6、 SAME specimen is run on all methods based on correlation (slope*) analysis0.0 ng/mLX0.4 ng/mL0.330.060.261.50.51.050.070.040.050.0320.30.0120.4X1.3X0.36X0.8X第9頁/共72頁11Source: James S. Clin Chem. 2006; 52(5):832-760%65%70%75%80%85%90%95%100%0.010.0270.0320.220.030.0320.030.3399th percentiles URL10%

7、CVp=0.05p=0.05SensitivitycTnTcTnTArchitectcTnIArchitectcTnIAccuTnIAccuTnIImmulite 2500 cTnIImmulite 2500 cTnICut-off limits, g/L第10頁/共72頁12Source: James S. Clin Chem. 2006; 52(5):832-7.第11頁/共72頁13Assay檢出率Abbott ARCHITECT93%Roche HS-TnT92%Roche TnI92%Roche TnT76%Source: Reichlin T et al. NEJM. 2009;3

8、61:858-67.第12頁/共72頁14AMI (WHO)10% CV第99百分位數(shù)ARCHITECT TnI33/57(57.9%)46/57 (80.7%)55/57 (96.5%)Beckman Access AccuTnI27/57(47.4%)43/57 (75.4%)45/57 (78.9%)%差異差異6/57(10.5%)3/57(5.3%)10/57(17.5%)用第99百分位數(shù)作為臨界值判斷,ARCHITECT TnI診斷出的MI患者比Access AccuTnI方法多出17.5%。 Source: Wiesner DC.Clin Chem. 2006; 52(6, sup

9、pl):A141, D-63.住院后0-6小時MI的檢出率 (N = 57例患者)第13頁/共72頁15C-termN-term24414987912101mAb1mAb3mAb2C-termN-term244049871mAb1mAb3mAb2Troponin-I Antibody Epitope Map AxSYMMicroparticle: mAb2 & mAb3Conjugate: mAb1 2 個單克隆抗體個單克隆抗體包被于微粒子包被于微粒子1 個單克隆抗體個單克隆抗體作為標(biāo)記抗體作為標(biāo)記抗體三個單克隆抗體結(jié)合位點都處于三個單克隆抗體結(jié)合位點都處于Troponin-I分子的穩(wěn)定片段分

10、子的穩(wěn)定片段ARCHITECTMicroparticle: mAb1 & mAb3Conjugate: mAb2第14頁/共72頁16第15頁/共72頁17第16頁/共72頁18第17頁/共72頁19第18頁/共72頁20第19頁/共72頁21第20頁/共72頁22第21頁/共72頁23Clin Chem 53:4, pp. 552-574 (2007)第22頁/共72頁24第23頁/共72頁25提高診斷水平,及早發(fā)現(xiàn),及時預(yù)防。 檢測方法和系統(tǒng)穩(wěn)定可靠臨床靈敏的檢測方法急診檢測速度快,出報告時間(TAT)可靠心臟產(chǎn)品定位: 提高水平,降低費用。第24頁/共72頁26STAT results

11、are ready in less than 30min, first results in 3 min Troponin-I CK-MBm Myoglobin -hCG Digoxin/Digitoxin HIL-indexes LD,CK Ca, Electrolytes HDL CRP, D-Dimer ISE Glucose + TOX panel + DOA panel + TDM ARCHITECT ci8200第25頁/共72頁27ARCHITECT i1000SRARCHITECT i2000SR*CMIA 化學(xué)發(fā)光微粒免疫測定法化學(xué)發(fā)光微粒免疫測定法檢測指標(biāo)檢測指標(biāo)肌鈣蛋白

12、I (血清、血漿)BNP (血漿)CK-MB (血清、血漿)肌紅蛋白(血清、血漿)肌鈣蛋白 I (血清、血漿)BNP (血漿)CK-MB (血清、血漿)肌紅蛋白(血清、血漿)技術(shù)技術(shù)CMIA*CMIA處理能力處理能力最多100次檢測/小時最多200次檢測/小時急診檢測急診檢測TAT15.6分鐘15.6分鐘第26頁/共72頁28AxSYM Plus檢測指標(biāo)檢測指標(biāo)肌鈣蛋白I (血清、血漿)BNP (血漿)CK-MB (血清、血漿)肌紅蛋白(血清、血漿)技術(shù)技術(shù)MEIA 微粒酶免疫測定處理能力處理能力最多60次檢測/小時急診檢測急診檢測TAT18分鐘第27頁/共72頁29平臺平臺AxSYMARCH

13、ITECT方法方法MEIACMIA每個試劑盒的含量每個試劑盒的含量100人份100/500人份檢測時間檢測時間18分鐘15.6分鐘機載試劑穩(wěn)定性機載試劑穩(wěn)定性累計112小時30天校準(zhǔn)曲線穩(wěn)定性校準(zhǔn)曲線穩(wěn)定性30天校準(zhǔn)品和對照品制備校準(zhǔn)品和對照品制備無需,液體可現(xiàn)用標(biāo)本類型和用量標(biāo)本類型和用量血漿或血清,271 ulEDTA血漿、血清、血漿標(biāo)本稀釋標(biāo)本稀釋1:10自動稀釋; 1:9試劑制備試劑制備無需靈敏度靈敏度0.02 ng/ml 0.01 ng/mL (分析級)精密度精密度10% CV為0.16 ng/mL,范圍是0.16 ng/mL到0.27 ng/mL。標(biāo)本0.032 ng/mL,CV

14、10%第28頁/共72頁30第29頁/共72頁31證據(jù)來源/輔助工具“癥狀輕微的心衰患者的BNP水平” (Tang et al., IFCC/Euromedlab Poster, 2005)“AxSYM肌鈣蛋白I ADV檢測法及早檢出心肌梗死” Qiu al., American Association for Clinical Chemistry Annual Meeting, 2007“在三個臨床參考點進行ARCHITECT急診肌鈣蛋白I檢測可提高靈敏度” Wiesner et al., American Association for Clinical Chemistry Annual

15、Meeting, 2006 第30頁/共72頁32第31頁/共72頁33第32頁/共72頁34特色特色優(yōu)點優(yōu)點按NIST標(biāo)準(zhǔn)化 孵育前稀釋劑方法的設(shè)計中使用了單克隆抗體出第一個結(jié)果的時間不到15分鐘靈敏度比參考方法高,特異性與參考方法相同不同實驗室的結(jié)果容易判讀大大減少了異嗜性抗體的干擾總體性能穩(wěn)定可靠出報告速度(TAT)快,可快速診斷,改善患者治療結(jié)果檢測結(jié)果更準(zhǔn)確,臨床診斷更可靠第33頁/共72頁35特色特色優(yōu)點優(yōu)點按NIST的候選參考材料進行了標(biāo)準(zhǔn)化10% CV為0.1 ng/mL第99百分位值為0.012 ng/mL*用濃度接近AMI臨界值的標(biāo)本,CV范圍2.8-3.6%TAT*該數(shù)據(jù)

16、僅供參考,不同基地的結(jié)果有所差異。提高了不同平臺、不同單位的檢測結(jié)果之間的可比性按0.03ng/mL的標(biāo)準(zhǔn)判斷患者陽性的可信度更高,可測出更低的cTnI濃度結(jié)果更可靠,臨床實用價值更大第34頁/共72頁36案例案例1心臟心臟TAT改進改進證據(jù)證據(jù)一致性一致性員工輕松員工輕松PI成功成功圣約瑟夫醫(yī)院圣約瑟夫醫(yī)院心臟專題心臟專題“不僅能減少急診室病人排隊等候,而且可提高醫(yī)療質(zhì)量” 換用ARCHITECT:出報告時間過長的情況縮短50%心臟案例研究:圣約瑟夫醫(yī)院心臟案例研究:圣約瑟夫醫(yī)院摘要:摘要:圣約瑟夫醫(yī)院急診科的心臟檢測項目換成了雅培的圣約瑟夫醫(yī)院急診科的心臟檢測項目換成了雅培的ARCHITE

17、CT ci8200集成系統(tǒng)。以前要用集成系統(tǒng)。以前要用1小時完成的重要檢測結(jié)果,現(xiàn)在小時完成的重要檢測結(jié)果,現(xiàn)在30分分鐘就可以完成,這是一個巨大的進步,這樣使圣約瑟夫醫(yī)院大大鐘就可以完成,這是一個巨大的進步,這樣使圣約瑟夫醫(yī)院大大加快了急診科病人的分類治療,騰出了更多的急診病床,最重要加快了急診科病人的分類治療,騰出了更多的急診病床,最重要的是,提高了患者的醫(yī)療質(zhì)量。的是,提高了患者的醫(yī)療質(zhì)量。標(biāo)本達標(biāo)率(TAT60分鐘)2006年3月 2007年1月白天 晚上 夜間白天 晚上 夜間“我們的整個時間安排都提前了;核心結(jié)果的報告時間都在30-45分鐘之內(nèi)?!钡?5頁/共72頁37AxSYM肌鈣

18、蛋白肌鈣蛋白-I ADVBeckman Access AccuTnI方法方法微粒酶免疫測定MEIA化學(xué)發(fā)光免疫測定法出第出第1個結(jié)果的時間個結(jié)果的時間15分鐘15分鐘標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)化測定值與ARCHITECT STAT肌鈣蛋白I測定法的值相對應(yīng),可追溯到接近于NIST值對應(yīng)的AMI判斷點試劑說明書中未提到標(biāo)準(zhǔn)化問題正常范圍(第正常范圍(第99百分位值)百分位值)0.04ng/mL0.04ng/mL10% CV濃度濃度0.16ng/mL (范圍0.16-0.27)0.06ng/mL診斷臨界值診斷臨界值(AMI)0.40ng/mL0.50ng/mL試劑穩(wěn)定性試劑穩(wěn)定性機載試劑穩(wěn)定性累計112小時機載2

19、-10保存56天校準(zhǔn)曲線穩(wěn)定性校準(zhǔn)曲線穩(wěn)定性直到對照品超出范圍為止56天,或新一批重做標(biāo)準(zhǔn)曲線試劑制備試劑制備無需無需,液體可現(xiàn)用,冷藏校準(zhǔn)品和對照品制備校準(zhǔn)品和對照品制備無需無需精密度(總精密度(總CV%)濃度值ng/mL 總CV%0.26-0.30 4.3-9.11.07-1.20 4.8-6.18.87-9.86 5.3-10.5 濃度值ng/mL 總CV%第1套: 0.42 5.19第2套: 1.34 4.39第36頁/共72頁38ARCHITECT STAT肌鈣蛋白肌鈣蛋白I*Beckman Access AccuTnI方法方法CMIA化學(xué)發(fā)光免疫測定法出第出第1個結(jié)果的時間個結(jié)果的

20、時間15分鐘;完全集成,處理能力達到150次檢測/小時15分鐘標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)化可追溯到接近于NIST值對應(yīng)的AMI判斷點試劑說明書中未提到標(biāo)準(zhǔn)化問題校準(zhǔn)范圍校準(zhǔn)范圍0-50ng/mL0.3-100.0ng/mL第第99百分位值(正常范圍)百分位值(正常范圍)男性:0.022ng/mL, n=109女性:0.009ng/mL, n=115合計:0.012ng/mL, n=224合計=0.04ng/mL, n=25410% CV濃度濃度0.1ng/mL0.06ng/mL*診斷臨界值診斷臨界值(AMI)0.3ng/mL0.5ng/mL自動稀釋自動稀釋1:9無自動稀釋標(biāo)本類型標(biāo)本類型人血漿或血清,玻璃或塑

21、料管(不加EDTA)血清或血漿試劑穩(wěn)定性試劑穩(wěn)定性機載試劑穩(wěn)定性30天機載穩(wěn)定性56天校準(zhǔn)曲線穩(wěn)定性校準(zhǔn)曲線穩(wěn)定性30天56天,或新一批重做標(biāo)準(zhǔn)曲線試劑制備試劑制備無需無需,液體可現(xiàn)用,冷藏校準(zhǔn)品和對照品制備校準(zhǔn)品和對照品制備校準(zhǔn)品-無需,液體可現(xiàn)用,冷藏對照品-冷凍,用前融化無需檢測精密度(總檢測精密度(總CV%)濃度值 總CV%0.103-0.121 4.5-5.80.470-0.499 3.8-5.312.444-13.695 3.0-4.00.299-0.375 2.8-3.6 (成套人標(biāo)本)1.903-2.100 3.2-3.9 (成套人標(biāo)本) 第1套:5.19% CV 0.42ng

22、/mL第2套:4.39% CV 1.34ng/mL第37頁/共72頁39測和治療管理測和治療管理如同如同Tn-I取代心肌酶譜取代心肌酶譜第38頁/共72頁40紐約心臟協(xié)會心功能紐約心臟協(xié)會心功能I級的比較級的比較100pg/mL判定臨界值*根據(jù)確診心衰患者的中位濃度值判斷(根據(jù)各產(chǎn)品的說明書)第39頁/共72頁41第40頁/共72頁42NT-proBNP的界值和診斷路徑均較復(fù)雜的界值和診斷路徑均較復(fù)雜升高升高臨床灰區(qū)臨床灰區(qū)基于穩(wěn)定的功能障礙的基線基于穩(wěn)定的功能障礙的基線BNP急性冠脈綜合征急性冠脈綜合征肺栓塞肺栓塞膿毒血癥膿毒血癥腎衰腎衰肺源性心臟病肺源性心臟病年齡灰區(qū)年齡灰區(qū)正常正常第41

23、頁/共72頁43Source: McCullough PA. Am J Kidney Dis. 2003; 41:571-9. Anwaruddin S. J Am Coll Cardiol. 2006; 47:91-7.腎功能不全患者BNP截斷值BNP200 pg/mLNTproBNP1200 pg/mLNT-proBNP 對于腎功能不全更為敏感,直接導(dǎo)致截斷值顯著上升。中國將近中國將近10%的人口患有腎功能不全的人口患有腎功能不全心臟疾病患者中有心臟疾病患者中有30 60%伴隨腎功能不全伴隨腎功能不全第42頁/共72頁44時間就是生命時間就是生命2. 更快速的了解治療效果更快速的了解治療效

24、果 1. 更動態(tài)的觀察病情變化更動態(tài)的觀察病情變化 BNP更短的生物半衰期,更短的復(fù)測時間更短的生物半衰期,更短的復(fù)測時間NT-proBNP 10小時小時復(fù)測復(fù)測(t 120min)BNP 2小時小時復(fù)測復(fù)測(t 20min)第43頁/共72頁45A. S. Maisel, Reviews in cardiovascular Medicine, Vol 2 Suppl 2, 2001充血性心力衰竭病人中BNP的水平第44頁/共72頁46充血性心衰(CHF),非CHF,和左心室功能障礙(不含急性CHF病人)中呼吸困難病人的BNP水平A. S. Maisel, Reviews in cardiov

25、ascular Medicine, Vol 2 Suppl 2, 2001第45頁/共72頁47對85個CHF病人(含左心室功能障礙)按其BNP濃度的中值(73pg/ml)分成二組,來分析其累積存活率 Takayoshi Tsutamoto, Circulation. 96:509-516, 1997第46頁/共72頁48K. Koichi, American Heart Journal, 132 (1), 101-107, 199633個不穩(wěn)定心絞痛病人在進行醫(yī)學(xué)治療后BNP水平有顯著意義的下降 (39.5 +/- 29.4 pg/mL 下降至 15.8 +/- 11.0 pg/mL; p0

26、.01)第47頁/共72頁49BNPNT-ProBNPBenefit生物學(xué)活性具有生物活性無生物活性BNP真正具有生理功能,確切反應(yīng)機體狀況,被視作為標(biāo)準(zhǔn),而非NT-ProBNP清除中性肽鏈內(nèi)切酶腎臟避免一些對檢測結(jié)果的干擾,正確反應(yīng)機體內(nèi)的水平半衰期20分鐘60120分鐘較短的半衰期可以確保在治療隨訪中得到一個快速準(zhǔn)確的結(jié)果反映血液動力學(xué)的變化2小時12小時在病發(fā)過程中,BNP更能敏感的感覺到急性發(fā)病的狀況,而NT-ProBNP更象是一個平均狀況,效果呢?受年齡的影響很少影響很大影響B(tài)NP容易建立各類正常值,截斷值,而NT-ProBNP的建立受較多影響受腎功能的影響幾乎沒有有不會受到腎功能的

27、影響而造成結(jié)果升高,而需要其它測試結(jié)果的修正截斷值100pg/ml75歲, 450pg/mlBNP具有明確的截斷值, 而NT-ProBNP的截斷值會造成醫(yī)生判斷的混亂標(biāo)準(zhǔn)化與Biosit一致無任何可比可引用文獻中的數(shù)據(jù)受EDTA的影響沒有有,10%的下降對樣品沒有限制,可一種抗凝劑進行多個項目的檢測,符合NABC等對心血管項目檢測的要求. 而,NT-ProBNP不能用EDTA,Tn-T不能用肝素,急診不能用血清,造成一組心血管指標(biāo)要用多個不同抗凝試管文獻報道137039大量的文獻便于臨床醫(yī)生的有效使用第48頁/共72頁50Bayer Centaur: BNP與 Biosite檢側(cè)的相關(guān)性 Ba

28、yer Centaur vs Biosite: 斜率 0.74 , r= 0.9 (Bayer PI DATA) AxSYM BNP 與 Biosite檢查相關(guān)性很好,常作為參考方法 (大多數(shù)出版物應(yīng)用 Biosite): AxSYM vs. Biosite:斜率1.12, r= 0.956 (Passing Bablok regression, PI DATA)第49頁/共72頁51DPC Immulite: NT-proBNP *BNP vs. NT-proBNP 分析比較血液動力學(xué)的變化: NT-pro BNP 12 h之后, BNP 2 h 之后!而臨床需要檢測指標(biāo)利于早期治療 以降低

29、住院率NT-proBNP 有顯著的年齡和腎功能依賴 : NT-proBNP在 65-85 歲年齡段存在“灰色區(qū)間”長期隨訪病例觀察到: NT-proBNP 的升高不足以信之!* In developmentB20 McCullough et al, Reviews in Cardiovascular Medicine, vol 4 No 2, 2003B22 Wu A., Am J Cardiol vol 92, Sept 2003B26 Luchner A. et al, Hypertension, 2002; 39: 1-6B31 T. Wang, NEnglJmed, 350,7,655

30、-663, 2004第50頁/共72頁52特色特色優(yōu)點優(yōu)點全自動BNP檢測 ,具有急診檢測功能心功能1級患者的中位值大于 100 pg/ml的臨界值精密度非常好(CV%比較低)AxSYM可以與實驗室的LIS系統(tǒng)對接動態(tài)范圍最高可達4000 pg/ml出第一個結(jié)果的時間是21分鐘,隨后每30秒鐘出1個結(jié)果出報告速度快,等待時間短,可提高患者醫(yī)療質(zhì)量是心功能1級患者最準(zhǔn)確的診斷方法結(jié)果的可信度高無需手工抄錄結(jié)果,減少手寫可能造成的差錯對心功能4級的患者,診斷更準(zhǔn)確檢測速度快 ,可快速診斷,改善患者治療結(jié)果第51頁/共72頁53特色特色優(yōu)點優(yōu)點精密度高,總CV5.3%低端靈敏度LoB的檢測限4.4

31、pg/mL LoD的檢測限7.2 pg/mL心功能1級患者的中位值大于100 pg/ml的臨界值結(jié)果與AxSYM和iSTAT的結(jié)果一致快速急診檢測的TAT (從吸取標(biāo)本開始15.6分鐘)第52頁/共72頁54平臺平臺AxSYMARCHITECT方法方法MEIACMIA每個試劑盒的含量每個試劑盒的含量100人份100/500人份檢測時間檢測時間21分鐘18分鐘機載試劑穩(wěn)定性機載試劑穩(wěn)定性累計336小時30天校準(zhǔn)曲線穩(wěn)定性校準(zhǔn)曲線穩(wěn)定性一般2周30天校準(zhǔn)品和對照品制備校準(zhǔn)品和對照品制備無需,液體可現(xiàn)用無需,液體可現(xiàn)用標(biāo)本類型和用量標(biāo)本類型和用量EDTA血漿、塑料管EDTA血漿、血清、血漿標(biāo)本稀釋標(biāo)

32、本稀釋自動; 1:5自動; 1:5試劑制備試劑制備無需無需靈敏度靈敏度 15 pg/mL130 ug/g *第58頁/共72頁60尿液尿液NGAL關(guān)鍵優(yōu)勢關(guān)鍵優(yōu)勢 -1. 比肌酐提早比肌酐提早1-2天出現(xiàn)天出現(xiàn)-2. 具有廣泛的臨床用途具有廣泛的臨床用途-3. ARCHITECT uNGAL提供了強大的解決方案提供了強大的解決方案TOOLS第59頁/共72頁61 Adapted from Vaidya, et al. Ann Rev Pharmacol Toxicol 2008, 48:463-931. uNGAL比肌酐提早1-2天出現(xiàn)結(jié)果: 肌酐升高時腎功能下降可達到50%急性腎損傷的發(fā)展急

33、性腎損傷的發(fā)展第60頁/共72頁621. 明確的明確的AKI 2. 早期早期AKI 3. AKI預(yù)后預(yù)后Coca et al. KI 2007Urine NGAL最有前途的最有前途的腎臟標(biāo)志物腎臟標(biāo)志物2. uNGAL具有廣泛的臨床用途第61頁/共72頁633. ARCHITECT尿液臟病,糖尿病,移植并發(fā)癥第62頁/共72頁64Biosite:- POC test, lack of comprehensive menu- High imprecision: CV up to 13- 16%! (ARCHITECT up to 7%)- Only serum/ plasma claim ava

34、ilableBioPorto:- Manual assay, lack of comprehensive menu- High imprecision: CV up to 30%! (ARCHITECT up to 7%)- Meta-analysis highlighted lower performance with Microtiter plates BioPorto announced the availability of uNGAL Clin Chem assay Availability: begin 2011STRONG PromotionNOT obvious that th

35、e assay is not yet available3. ARCHITECT urine NGAL 第63頁/共72頁65臨床應(yīng)用方向臨床應(yīng)用方向早期發(fā)現(xiàn)急性腎損傷 小兒和成人心肺旁路手術(shù) 經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(PCI) 出現(xiàn)在急診室或重癥監(jiān)護室的危重病人(心率,膿血癥,多器官衰竭) 腎移植 慢性腎病病人判定急性腎損傷的嚴重程度預(yù)測對腎康復(fù)療法的需求鑒別急性腎損傷、慢性腎病和脫水第64頁/共72頁66NGALCreatinine48h Adapted from Vaidya, et al. Ann Rev Pharmacol Toxicol 2008血肌酐血肌酐診斷上的延誤對腎臟造成的損傷往往診斷上的延誤對腎臟造成的損傷往往是不可逆的是不可逆的血肌酐的升高已經(jīng)超過血肌酐的升高已經(jīng)超過5050的腎臟損害的腎臟損害評估腎小球濾過率,而非腎臟損傷評估腎小球濾過率,而非腎臟損傷uNGALuNGALuNGAL更早期、敏感的診斷急性腎損傷,在腎損傷后更早期、敏感的診斷急性腎損傷,在腎損傷后2 2小時即可檢出小時即可檢出uNGALuNGAL較血肌酐提早較血肌酐提早1 12 2天天 uNGA

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