放射衛(wèi)生監(jiān)督技術(shù)指引

1、放射衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技術(shù)指南第一部分總論1.1 適用范圍本規(guī)程指引規(guī)定了放射衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法的法律依據(jù)、工作要求、檢查內(nèi)容、檢查方法、結(jié)果判定和違法行為處理。本規(guī)程指引適用于各級衛(wèi)生計生行政部門及其衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)對醫(yī)療機構(gòu)放射性職業(yè)病危害控制，放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)、放射性職業(yè)健康檢查和職業(yè)病診斷鑒定等機構(gòu)的衛(wèi)生監(jiān)督管理。1.2 術(shù)語與定義1.2.1 放射治療：是指利用電離輻射的生物效應(yīng)治療月中瘤等疾病的技術(shù)。1.2.2 核醫(yī)學(xué)：是指利用放射性同位素診斷或治療疾病或進行醫(yī)學(xué)研究的技術(shù)。1.2.3 介入放射學(xué)：是指在醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)監(jiān)視引導(dǎo)下，經(jīng)皮針穿刺或引入導(dǎo)管做抽吸注射、引流或?qū)芮弧⒀艿茸龀尚?、灌注、栓塞?/p>

2、，以診斷與治療疾病的技術(shù)。1.2.4 X射線影像診斷：是指利用X射線的穿透等性質(zhì)取得人體內(nèi)器官與組織的影像信息以診斷疾病的技術(shù)。1.2.5 放射診療工作：是指使用放射性同位素、射線裝置進行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動。1.3 檢查依據(jù)1.3.1 法律、法規(guī)、規(guī)章及文件中華人民共和國職業(yè)病防治法2016.7.2中華人民共和國放射性污染防治法放射性同位素與射線裝置安全和防護條例醫(yī)療機構(gòu)管理條例突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則關(guān)于職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)管部門職責(zé)分工的通知（中央編辦發(fā)2010104號）職業(yè)健康檢查管理辦法職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法放射診療管理規(guī)定放

3、射工作人員職業(yè)健康管理辦法衛(wèi)生部衛(wèi)生行政許可管理辦法衛(wèi)生部、國家發(fā)改委、財政部大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)放射診療許可證發(fā)放管理程序的通知衛(wèi)生部放射診療建設(shè)項目衛(wèi)生審查管理規(guī)定衛(wèi)生部放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法各省制定的放射衛(wèi)生監(jiān)督管理規(guī)范性文件1.3.2 標(biāo)準、規(guī)范1.3.2.1 基本標(biāo)準«電離輻射防護與輻射源安全基本標(biāo)準(GB18871-2002)1.3.2.2 通用標(biāo)準、規(guī)范核與放射事故干預(yù)及醫(yī)學(xué)處理原則(GBZ113-2006)職業(yè)性外照射個人監(jiān)測規(guī)范(GBZ128-2002)職業(yè)性內(nèi)照射個人監(jiān)測規(guī)范(GBZ129-2002)職業(yè)性皮膚放射性污染個人監(jiān)測規(guī)范(

4、GBZ166-2005)醫(yī)療照射放射防護基本要求(GBZ179-2006)放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護技術(shù)規(guī)范(GBZ235-2011醫(yī)療照射放射防護名詞術(shù)語(GBZ/T146-2002)醫(yī)學(xué)放射工作人員放射防護培訓(xùn)規(guī)范(GBZ/T1492015)建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護評價報告編制規(guī)范(GBZ/T181-2006)«電離輻射與防護常用量和單位(GBZ/T183-2006)放射治療機房的輻射屏蔽規(guī)范第2部分：電子直線加速器放射治療機房(GBZ/T201.2-2011)放射治療機房的輻射屏蔽規(guī)范第3部分：丫射線放射治療機房(GBZ/T201.3-2014)建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護評價規(guī)

5、范第2部分：放射治療裝置(GBZ/T220.2-2009)放射事故醫(yī)學(xué)應(yīng)急預(yù)案編制規(guī)范(WS/T3282011)1.3.2.3 X射線影像診斷醫(yī)用X射線診斷放射防護要求(GBZ130-2013)X射線計算機斷層攝影放射防護要求(GBZ165-2012醫(yī)用診斷X射線個人防護材料及用品標(biāo)準(GBZ176-2006)乳腺X射線攝影質(zhì)量控制檢測規(guī)范(GBZ186-2007)計算機X射線攝影(CR質(zhì)量控制檢測規(guī)范(GBZ187-2007)醫(yī)用X射線CT機房的輻射屏蔽規(guī)范(GBZ/T180-2006)醫(yī)用X線診斷中受檢者放射衛(wèi)生防護標(biāo)準(GB16348-2010)X射線計算機斷層攝影裝置質(zhì)量保證檢測規(guī)范(

6、GB17589-2011)醫(yī)用常規(guī)X射線診斷設(shè)備影像質(zhì)量控制檢測規(guī)范(WS76-2011)醫(yī)學(xué)X線檢查操作規(guī)程(WS/T389-2012)CT檢查操作規(guī)程(WS/T391-2012)1.3.2.4 核醫(yī)學(xué)臨床核醫(yī)學(xué)放射衛(wèi)生防護標(biāo)準(GBZ120-2006)醫(yī)用放射性廢物的衛(wèi)生防護管理(GBZ133-2009)放射性核素敷貼治療衛(wèi)生防護標(biāo)準(GBZ1342002)臨床核醫(yī)學(xué)的患者防護與質(zhì)量控制規(guī)范(GB16361-2012)1.3.2.5 放射治療后裝y源近距離治療衛(wèi)生防護標(biāo)準(GBZ1212002)電子加速器放射治療放射防護要求(GBZ126-2011)醫(yī)用X射線治療衛(wèi)生防護標(biāo)準(GBZ131

7、2002)醫(yī)用y射束遠距治療防護與安全標(biāo)準(GBZ161-2004)X、T射線頭部立體定向外科治療放射衛(wèi)生防護標(biāo)準(GBZ168-2005低能y射線粒子源植入治療的放射防護要求與質(zhì)量控制檢測規(guī)范(GBZ1782014)«T遠距治療室設(shè)計防護要求(GBZ/T1522002)遠距治療患者放射防護與質(zhì)量保證要求(GB16362-2010后裝T源治療的患者防護與質(zhì)量控制檢測規(guī)范(WS262-2006)1.3.2.6 放射病診斷標(biāo)準及核與放射事故醫(yī)學(xué)應(yīng)急處理原則職業(yè)性放射性白內(nèi)障的診斷(GBZ95-2014)內(nèi)照射放射病診斷標(biāo)準(GBZ96-2011)放射性月中瘤病因判斷標(biāo)準(GBZ97-20

8、09)放射工作人員健康標(biāo)準(GBZ98-2002)外照射亞急性放射病診斷標(biāo)準(GBZ99-2002)外照射放射性骨損傷診斷(GBZ100-2010)放射性甲狀腺疾病診斷標(biāo)準(GBZ101-2011)放沖復(fù)合傷診斷標(biāo)準(GBZ102-2007)放燒復(fù)合傷診斷標(biāo)準(GBZ103-2007)外照射急性放射病診斷標(biāo)準(GBZ10上2002)外照射慢性放射病診斷標(biāo)準(GBZ105-2002)放射性皮膚疾病診斷標(biāo)準(GBZ106-2002)放射性性腺疾病診斷標(biāo)準(GBZ107-2002)急性鈾中毒診斷標(biāo)準(GBZ108-2002)放射性膀胱疾病診斷標(biāo)準(GBZ109-2002)急性放射性肺炎診斷標(biāo)準(GB

9、Z110-2002)放射性直腸炎診斷標(biāo)準(GBZ1112002)職業(yè)性放射性疾病診斷標(biāo)準(總則)»(GBZ112-2002)職業(yè)性放射性疾病報告格式與內(nèi)容(GBZ156-2013)放射性口腔炎診斷標(biāo)準(GBZ162-2004)職業(yè)性放射性疾病診斷程序和要求(GBZ169-2006)放射性食管疾病診斷標(biāo)準(GBZ190-2007)放射性皮膚癌診斷標(biāo)準(GBZ219-2009)放射性疾病診斷名詞術(shù)語(GBZ/T191-2007)1.4 檢查要求1.4.1 執(zhí)法前準備1.4.1.1 資料工具準備1.4.1.1.1 相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準、規(guī)范性文件以及被監(jiān)督單位相關(guān)資料。1.4.1.1

10、.2 根據(jù)需要事先制定監(jiān)督檢查方案、設(shè)計監(jiān)督檢查表。1.4.1.1.3 準備執(zhí)法文書，包括現(xiàn)場筆錄、詢問筆錄、衛(wèi)生監(jiān)督意見書、非產(chǎn)品樣品采樣記錄、產(chǎn)品樣品確認告知書、衛(wèi)生行政控制決定書、解除衛(wèi)生行政控制決定書、封條、證據(jù)先行登記保存決定書、證據(jù)先行登記保存處理決定書和行政處罰決定書等執(zhí)法文書。1.4.1.1.4 取證工具,包括照相機、攝像機、錄音筆等工具。1.4.1.1.5 現(xiàn)場監(jiān)督檢測工具，包括快速檢測器材及設(shè)備。1.4.1.2 人員準備確定衛(wèi)生監(jiān)督員，明確分工，提出檢查要求；衛(wèi)生監(jiān)督員應(yīng)了解檢查目的，熟悉檢查內(nèi)容；攜帶行政執(zhí)法證件。1.4.2 現(xiàn)場監(jiān)督檢查要求1.4.2.1 衛(wèi)生監(jiān)督員應(yīng)不

11、少于2人、規(guī)范著裝、出示行政執(zhí)法證件，并說明檢查來意及依據(jù)，告知被檢查人所享有的權(quán)利和義務(wù)。1.4.2.2 需進入控制區(qū)域的，衛(wèi)生監(jiān)督員應(yīng)遵守放射防護規(guī)定。1.4.2.3 現(xiàn)場筆錄應(yīng)當(dāng)場制作現(xiàn)場筆錄，應(yīng)當(dāng)在記錄完成后注明“以下空白”，當(dāng)場交由有關(guān)當(dāng)事人審閱或者向當(dāng)事人宣讀。當(dāng)事人認為記錄有遺漏或者有差錯的，應(yīng)當(dāng)提出補充和修改，在改動處簽字或者用指紋、印鑒覆蓋。當(dāng)事人認為筆錄所記錄的內(nèi)容真實無誤的，應(yīng)當(dāng)在筆錄上注明“以上筆錄屬實”并簽名。當(dāng)事人拒不簽名的，應(yīng)當(dāng)注明情況。1.4.2.4 詢問筆錄衛(wèi)生監(jiān)督員可對當(dāng)事人或有關(guān)證人進行詢問，并當(dāng)場制作詢問筆錄，應(yīng)當(dāng)在記錄完成后注明“以下空白”，當(dāng)場交由有

12、關(guān)當(dāng)事人審閱或者向當(dāng)事人宣讀。當(dāng)事人認為記錄有遺漏或者有差錯的，應(yīng)當(dāng)提出補充和修改，在改動處簽字或者用指紋、印鑒覆蓋當(dāng)事人認為筆錄所記錄的內(nèi)容真實無誤的，應(yīng)當(dāng)在筆錄上注明“以上筆錄屬實”并簽名當(dāng)事人拒不簽名的，應(yīng)當(dāng)注明情況。1.4.2.5 需要現(xiàn)場快速檢測的，應(yīng)當(dāng)場在現(xiàn)場筆錄上記錄檢測結(jié)果并注明檢測地點、條件、檢測設(shè)備等相關(guān)信息，并由當(dāng)事人簽字確認。1.4.2.6 現(xiàn)場取證應(yīng)為原件（物）；無法取得原件（物）證據(jù)的，可由被檢查單位或個人在復(fù)制品、照片等物件上蓋章或簽字，并注明“與原件（物）相同”字樣或文字說明。1.4.2.7 在證據(jù)可能滅失或以后難以取得時，經(jīng)衛(wèi)生計生行政機關(guān)負責(zé)人批準后，可做證

13、據(jù)先行登記保存，并出具由衛(wèi)生計生行政機關(guān)負責(zé)人簽發(fā)的“證據(jù)證據(jù)先行登記保存決定書”。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在七日內(nèi)對所保存的證據(jù)作出處理決定。第二部分醫(yī)療機構(gòu)2.1 對醫(yī)療機構(gòu)放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護預(yù)評價情況的監(jiān)督檢查2.1.1 檢查方法進入醫(yī)療機構(gòu)，通過聽取介紹、詢問相關(guān)人員、查閱資料、現(xiàn)場查看放射工作場所和放射診療設(shè)備等方法檢查放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護預(yù)評價情況。2.1.1.1 現(xiàn)場查閱職業(yè)病危害放射防護預(yù)評價報告，是否按照規(guī)定進行職業(yè)病危害放射防護預(yù)評價。2.1.1.2 現(xiàn)場查閱職業(yè)病危害放射防護預(yù)評價報告批復(fù)情況，是否向衛(wèi)生計生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護預(yù)評價報告。

14、2.1.1.3 現(xiàn)場查閱職業(yè)病危害放射防護預(yù)評價報告批復(fù)情況，職業(yè)病危害放射防護預(yù)評價報告是否經(jīng)衛(wèi)生計生行政部門審核同意。2.1.1.4 檢查放射診療建設(shè)項目分類管理情況核查放射性危害嚴重類的放射診療建設(shè)項目是否包括立體定向放射治療裝置（T刀、X刀等）、醫(yī)用加速器、質(zhì)子治療裝置、重離子治療裝置、鉆-60治療機、中子治療裝置與后裝治療機等放射治療設(shè)施，正電子發(fā)射計算機斷層顯像裝置（PET與單光子發(fā)射計算機斷層顯像裝置（SPECT及使用放射性藥物進行治療的核醫(yī)學(xué)設(shè)施。放射性危害一般類的放射診療建設(shè)項目是否包括深部X射線治療機、醫(yī)用X射線CT機、普通X射線機、DSACRDR牙科X射線機、乳腺X射線機

15、等。對放射性危害嚴重類建設(shè)項目，是否編制預(yù)評價報告書；對放射性危害一般類建設(shè)項目，是否編制預(yù)評價報告表；同時具有不同放射性危害類別的建設(shè)項目，是否按照危害嚴重類編制評價報告書。立體定向放射治療裝置、質(zhì)子治療裝置、重離子治療裝置、中子治療裝置、正電子發(fā)射計算機斷層顯像裝置（PET等建設(shè)項目的放射防護評價，是否由取得甲級評價資質(zhì)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)承擔(dān)。2.1.1.5 檢查放射診療建設(shè)項目分級管理情況現(xiàn)場核查放射診療建設(shè)項目分級管理情況。建設(shè)單位按照其開展的放射診療工作的類別，是否分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出建設(shè)項目衛(wèi)生審查。開展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作的建設(shè)項目，是否向省級衛(wèi)生行政部門申請辦理；開

16、展介入放射學(xué)工作的建設(shè)項目，是否向地市級衛(wèi)生行政部門申請辦理；開展X射線影像診斷工作的建設(shè)項目，是否向縣區(qū)級衛(wèi)生行政部門申請辦理。同時開展不同類別放射診療工作的建設(shè)項目，是否向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生計生行政部門申請衛(wèi)生審查。2.1.1.6 核查放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護預(yù)評價審核程序規(guī)范性檢查職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書是否有效；報告編制是否符合建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護評價報告編制規(guī)范要求，評價依據(jù)和引用的法律法規(guī)和標(biāo)準是否準確，評價內(nèi)容是否齊全、真實可靠，分析及評價科學(xué)、客觀，提出放射衛(wèi)生防護的建議是否切實、有效。放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護預(yù)評價報告在申請衛(wèi)生計生行政部門審

17、核前，承擔(dān)評價的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)是否組織5名以上專家進行評審，其中從放射衛(wèi)生技術(shù)評審專家?guī)熘谐槿〉膶＜沂欠癫簧儆趯＜铱倲?shù)的3/5。立體定向放射治療裝置、質(zhì)子治療裝置、重離子治療裝置、中子治療裝置和正電子發(fā)射計算機斷層顯像裝置（PET等項目預(yù)評價報告的評審，從國家級放射衛(wèi)生技術(shù)評審專家?guī)斐槿〉膶＜沂欠癫簧儆趯＜铱倲?shù)的2/5o專家是否經(jīng)衛(wèi)生計生行政部門認可，是否采取回避制度，參加評價報告編制、審核人員是否作為審查專家；專家評審意見是否有專家組成員的簽字，簽字日期，對建設(shè)項目有修改意見的，是否有專家組長的復(fù)核意見，審查意見是否落實等。2.1.2 結(jié)果判定按照職業(yè)病防治法第八十九條、第十七條第一款

18、，放射診療管理規(guī)定第十二條，放射診療建設(shè)項目衛(wèi)生審查管理規(guī)定判定。2.1.3 違法行為處理依據(jù)職業(yè)病防治法第七十條第一項：未按照規(guī)定進行職業(yè)病危害預(yù)評價或者未提交職業(yè)病危害預(yù)評價報告，或者職業(yè)病危害預(yù)評價報告未經(jīng)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審核同意，開工建設(shè)的，由安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，責(zé)令停止產(chǎn)生職業(yè)病危害的作業(yè)，或者提請有關(guān)人民政府按照國務(wù)院規(guī)定的權(quán)限責(zé)令停建、關(guān)閉。依據(jù)職業(yè)病防治法第八十九條規(guī)定，由衛(wèi)生計生行政部門實施行政處罰。對醫(yī)療機構(gòu)違法行為情節(jié)輕微或不規(guī)范行為，不構(gòu)成行政處罰的，下達衛(wèi)生監(jiān)督意見書，責(zé)令改正。在核

19、查放射診療建設(shè)項目分級、分類管理和職業(yè)病危害放射防護預(yù)評價審核程序規(guī)范性過程中，發(fā)現(xiàn)存在的問題是由放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)造成的，另行對相關(guān)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)進行調(diào)查處理；是由衛(wèi)生計生行政部門造成的，應(yīng)及時向相關(guān)衛(wèi)生計生行政部門書面通報處理。2.2 對醫(yī)療機構(gòu)放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護設(shè)施竣工驗收情況的監(jiān)督檢查2.2.1 檢查方法進入醫(yī)療機構(gòu)，通過聽取介紹、詢問相關(guān)人員、查閱資料，現(xiàn)場查看放射工作場所、放射診療工作人員和放射診療設(shè)備等方法檢查放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護設(shè)施竣工驗收情況。2.2.1.1 現(xiàn)場查閱職業(yè)病危害放射防護控制效果評價報告，是否按照規(guī)定進行職業(yè)病危害放射防護控

20、制效果評價。2.2.1.2 現(xiàn)場查閱職業(yè)病放射防護設(shè)施驗收批復(fù)文件，查看職業(yè)病放射防護設(shè)施是否經(jīng)衛(wèi)生計生行政部門驗收，驗收是否合格。2.2.1.3 檢查放射診療建設(shè)項目竣工驗收分類管理、分級管理、程序規(guī)范性等情況參照醫(yī)療機構(gòu)放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護預(yù)評價情況監(jiān)督檢查的相關(guān)要求執(zhí)行。2.2.2 結(jié)果判定按照職業(yè)病防治法第八十九條、第十八條第三款，放射診療管理規(guī)定第十二條，放射診療建設(shè)項目衛(wèi)生審查管理規(guī)定判定。2.2.3 違法行為處理依據(jù)職業(yè)病防治法第七十條第（四）項：未按照規(guī)定對職業(yè)病防護設(shè)施進行職業(yè)病危害控制效果評價、未經(jīng)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門驗收或者驗收不合格，擅自投入使用的，由安全

21、生產(chǎn)監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，責(zé)令停止產(chǎn)生職業(yè)病危害的作業(yè)，或者提請有關(guān)人民政府按照國務(wù)院規(guī)定的權(quán)限責(zé)令停建、關(guān)閉。依據(jù)職業(yè)病防治法第八十九條規(guī)定，由衛(wèi)生計生行政部門實施行政處罰。其他處理參照預(yù)評價情況監(jiān)督檢查的相關(guān)要求執(zhí)行。2.3 對醫(yī)療機構(gòu)放射診療職業(yè)病危害建設(shè)項目防護設(shè)施“三同時”情況監(jiān)督檢查2.3.1 檢查方法現(xiàn)場查看各項職業(yè)病危害放射防護設(shè)施是否與主體工程同時設(shè)計、同時施工，同時投入生產(chǎn)和使用情況。2.3.2 結(jié)果判定按照職業(yè)病防治法第八十九條、第十八條第一款：”建設(shè)項目的職業(yè)病防護設(shè)施所需費用應(yīng)當(dāng)納入建設(shè)項目工程預(yù)

22、算，并與主體工程同時設(shè)計，同時施工，同時投入生產(chǎn)和使用”判定。2.3.3 違法行為處理依據(jù)職業(yè)病防治法第七十條第（二）項：建設(shè)項目的職業(yè)病防護設(shè)施未按照規(guī)定與主體工程同時投入生產(chǎn)和使用的，由安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處十萬以上五十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，責(zé)令停止產(chǎn)生職業(yè)病危害的作業(yè)，或者提請有關(guān)人民政府按照國務(wù)院規(guī)定的權(quán)限責(zé)令停建、關(guān)閉。依據(jù)職業(yè)病防治法第八十九條規(guī)定，由衛(wèi)生計生行政部門實施行政處罰。82.4 對放射診療許可情況監(jiān)督檢查2.4.1 檢查方法2.4.1.1 現(xiàn)場查看從事放射診療工作的醫(yī)療機構(gòu)是否取得放射診療許可證開展放射診療工作；是否進行診療科

23、目登記開展放射診療工作。2.4.1.2 現(xiàn)場查看是否具有符合國家相關(guān)標(biāo)準和規(guī)定的放射診療場所和配套設(shè)施；是否具有質(zhì)量控制與安全防護專（兼）職管理人員和管理制度，并配備必要的防護用品和監(jiān)測儀器；產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，是否具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案；是否具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。2.4.1.3 檢查放射診療許可分級管理情況醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置放射診療項目，應(yīng)當(dāng)按照其開展的放射診療工作的類別，分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出設(shè)置放射診療項目中請。開展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作的，是否向省級衛(wèi)生行政部門申請辦理；開展介入放射學(xué)工作的，是否向設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門中

24、請辦理；開展X射線影像診斷工作的，是否向縣級衛(wèi)生行政部門申請辦理。同時開展不同類別放射診療工作的，向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請辦理。2.4.2 結(jié)果判定按照放射診療管理規(guī)定第十六條第二款：”未取得放射診療許可證或未進行診療科目登記的，不得開展放射診療工作?！迸卸ā?.4.3 違法行為的處理依據(jù)依據(jù)放射診療管理規(guī)定第三十八條第（一）項“醫(yī)療機構(gòu)未取得放射診療許可從事放射診療工作的”和第二項“醫(yī)療機構(gòu)未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進行校驗的”，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責(zé)令限期改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。在監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)放射

25、診療許可分級管理不符合要求情況，是由衛(wèi)生計生行政部門造成的，應(yīng)及時向相關(guān)衛(wèi)生計生行政部門書面通報處理。2.5 對放射診療許可證校驗情況的監(jiān)督檢查2.5.1 檢查方法2.5.1.1 現(xiàn)場查閱放射診療許可證的校驗記錄。取得放射診療許可證的醫(yī)療機構(gòu)是否按照放射診療管理規(guī)定和放射診療許可證發(fā)放管理程序要求，在規(guī)定的期限向有關(guān)衛(wèi)生計生行政部門申請放射診療許可證校驗，并取得校驗憑證。2.5.1.2 檢查放射診療許可證校驗周期。9是否由核發(fā)放射診療許可證的衛(wèi)生計生行政部門負責(zé)校驗；放射診療許可證與醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證是否同時校驗；床位在100張以上（包含100張）的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)院

26、以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和?？萍膊》乐螜C構(gòu)的校驗期限是否為3年；其他醫(yī)療機構(gòu)包括中外合資合作醫(yī)療機構(gòu)、床位在100張以下的醫(yī)療機構(gòu)校驗期是否為1年。2.5.2 結(jié)果判定按照放射診療管理規(guī)定第十七條第一款：”放射診療許可證與醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證同時校驗，申請校驗時應(yīng)當(dāng)提交本周期有關(guān)放射診療設(shè)備性能與輻射工作場所的檢測報告、放射診療工作人員健康監(jiān)護資料和工作開展情況報告。”判定。2.5.3 違法行為處理依據(jù)放射診療管理規(guī)定第三十八條第（二）項，醫(yī)療機構(gòu)未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進行校驗的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責(zé)令限期改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以

27、3000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。2.6 對放射診療許可證變更情況的監(jiān)督檢查2.6.1 檢查方法2.6.1.1 現(xiàn)場查閱放射診療許可證的變更記錄。醫(yī)療機構(gòu)變更放射診療項目的，是否向放射診療許可批準機關(guān)提出許可變更申請，是否未經(jīng)批準擅自變更；醫(yī)療機構(gòu)是否向衛(wèi)生計生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更中請。2.6.1.2 檢查放射診療許可證變更的情況。醫(yī)療機構(gòu)變更單位名稱、法定代表人或負責(zé)人、地址的，是否向衛(wèi)生計生行政部門申請?zhí)岢鲎兏?；醫(yī)療機構(gòu)改變放射診療場所如遷址、新、改、擴建或新增診療設(shè)備，是否按照新辦放射診療許可程序辦理；是否向?qū)ψ兏椖坑袑徟鷻?quán)的衛(wèi)生計生行政部門中請辦

28、理變更手續(xù)。2.6.2 結(jié)果判定按照放射診療管理規(guī)定第十七條第二、第三款：“醫(yī)療機構(gòu)變更放射診療項目的，應(yīng)當(dāng)向放射診療許可批準機關(guān)提出許可變更申請，并提交變更許可項目名稱、放射防護評價報告等資料；同時向衛(wèi)生計生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請，提交變更登記項目及變更理由等資料。衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到變更申請之日起二十日內(nèi)做出審查決定。未經(jīng)批準不得變更。”判定。2.6.3 違法行為處理10依據(jù)放射診療管理規(guī)定第三十八條第（三）項，醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)批準擅自變更放射診療項目或者超出批準范圍從事放射診療工作的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責(zé)令限期改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情

29、節(jié)嚴重的，吊銷其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。2.7 對放射診療許可證注銷情況的監(jiān)督檢查2.7.1 檢查方法查閱放射診療許可證檔案及有關(guān)部門注銷公告資料，核查醫(yī)療機構(gòu)是否存在逾期不申請校驗或者擅自變更放射診療科目；校驗或者辦理變更時不符合相關(guān)要求，且逾期不改進或者改進后仍不符合要求；歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)一年以上；被衛(wèi)生計生行政部門吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證等情形，未向原批準部門申請注銷的情況。2.7.2 結(jié)果判定按照放射診療管理規(guī)定第十八條判定2.7.3 違法行為處理依據(jù)放射診療管理規(guī)定第四十一條第（七）項：違反本規(guī)定的其他情形。由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；并可處一萬元以下的罰款。2.

30、8 對放射工作人員資質(zhì)情況監(jiān)督檢查2.8.1 檢查方法進入醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，通過聽取介紹、詢問相關(guān)人員、現(xiàn)場查看放射診療工作人員、資料核查等方法檢查放射工作人員資質(zhì)情況。2.8.1.1 現(xiàn)場檢查開展放射治療工作的醫(yī)療機構(gòu)，是否具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射月中瘤醫(yī)師，病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物理人員，放射治療技師和維修人員。2.8.1.2 現(xiàn)場檢查開展核醫(yī)學(xué)工作的醫(yī)療機構(gòu)，是否具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師，病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師。2.8.

31、1.3 現(xiàn)場檢查開展介入放射學(xué)工作的醫(yī)療機構(gòu)，是否具有大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師，放射影像技師，相關(guān)內(nèi)、外科的專業(yè)技術(shù)人員。2.8.1.4 現(xiàn)場檢查開展X射線影像診斷工作的醫(yī)療機構(gòu)，是否具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。2.8.2 結(jié)果判定11按照放射診療管理規(guī)定第七條判定。2.8.3 違法行為處理依據(jù)放射診療管理規(guī)定第三十九條，醫(yī)療機構(gòu)使用不具備相應(yīng)資質(zhì)的人員從事放射診療工作的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。2.9 對放射工作人員個人劑量監(jiān)測情況監(jiān)督檢查2.9.1 檢查方法2.9.1.1 現(xiàn)場

32、檢查放射診療工作人員是否按照有關(guān)規(guī)定佩戴個人劑量計；佩戴方法是否正確；進入放射治療等強輻射工作場所時，除佩戴常規(guī)個人劑量計外，是否攜帶報警式劑量計。2.9.1.2 現(xiàn)場查閱放射診療工作人員個人劑量監(jiān)測報告，出具監(jiān)測報告的機構(gòu)是否取得放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)，監(jiān)測周期是否正確，監(jiān)測人數(shù)有無遺漏，監(jiān)測報告是否規(guī)范，發(fā)現(xiàn)監(jiān)測數(shù)據(jù)異常是否按規(guī)定處理。2.9.1.3 現(xiàn)場查看醫(yī)療機構(gòu)是否按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準，建立個人劑量檔案的情況。個人劑量檔案內(nèi)容是否完整、監(jiān)測周期是否規(guī)范、個人劑量異常結(jié)果處理有無書面記錄等。2.9.2 結(jié)果判定按照職業(yè)病防治法第二十六條第二款：對放射工作場所和放射性同位素的運輸、貯存，

33、用人單位必須配置防護設(shè)備和報警裝置，保證接觸放射線的工作人員佩戴個人劑量計。放射工作人員職業(yè)健康管理辦法第十一條、第十二條、第十三條，以及按照放射診療管理規(guī)定第二十二條：”放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個人劑量計?！迸卸?。2.9.3 違法行為處理依據(jù)職業(yè)病防治法第七十六條：違反本法規(guī)定，有下列情形之一的，由安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門責(zé)令限期治理，并處五萬元以上三十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，責(zé)令停止產(chǎn)生職業(yè)病危害的作業(yè)，或者提請有關(guān)人民政府按照國務(wù)院規(guī)定的權(quán)限責(zé)令關(guān)閉：（三）可能發(fā)生急性職業(yè)損傷的有毒、有害工作場所、放射工作場所或者放射性同位素的運輸、貯存不符合本法第二十六條規(guī)定的；依據(jù)職業(yè)病

34、防治法第八十九條規(guī)定，由衛(wèi)生計生行政部門實施行政處罰。或依據(jù)放射診療管理規(guī)定第四十一條第（四）項，醫(yī)療機構(gòu)未按照規(guī)定對放射診療工作人員進行個人劑量檢測、健康檢查、建立個人劑量和健康檔案的，由縣級以上12衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；并可處一萬元以下的罰款。2.10 對放射工作人員職業(yè)健康檢查情況監(jiān)督檢查2.10.1 檢查方法2.10.1.1 現(xiàn)場查閱職業(yè)健康檢查檔案，醫(yī)療機構(gòu)是否按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準，對放射診療工作人員進行上崗前的職業(yè)健康檢查。職業(yè)健康檢查機構(gòu)是否取得省級衛(wèi)生行政部門批準的資質(zhì)，資質(zhì)是否在有限期內(nèi)，檢查項目有無超范圍，檢查人數(shù)和檢查指標(biāo)有無遺漏，體檢表填寫是否規(guī)范、主檢醫(yī)師

35、是否簽名、體檢結(jié)論是否規(guī)范及體檢結(jié)果告知記錄等。2.10.1.2 現(xiàn)場查閱職業(yè)健康檢查檔案，醫(yī)療機構(gòu)是否按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準，對放射診療工作人員進行在崗期間的職業(yè)健康檢查。職業(yè)健康檢查機構(gòu)是否取得省級衛(wèi)生行政部門批準的資質(zhì)，資質(zhì)是否在有限期內(nèi)，檢查項目有無超范圍，檢查人數(shù)和檢查指標(biāo)有無遺漏，體檢表填寫是否規(guī)范、主檢醫(yī)師是否簽名、體檢結(jié)論是否規(guī)范、體檢結(jié)果告知記錄、疑似職業(yè)病報告記錄等。2.10.1.3 現(xiàn)場查閱職業(yè)健康檢查檔案，醫(yī)療機構(gòu)是否按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準，對放射診療工作人員進行離崗時的職業(yè)健康檢查。職業(yè)健康檢查機構(gòu)是否取得省級衛(wèi)生行政部門批準的資質(zhì)，資質(zhì)是否在有限期內(nèi)，檢查項目有無超范圍，檢

36、查人數(shù)和檢查指標(biāo)有無遺漏，體檢表填寫是否規(guī)范、主檢醫(yī)師是否簽名、體檢結(jié)論是否規(guī)范、體檢結(jié)果告知記錄、疑似職業(yè)病報告記錄等。2.10.1.4 現(xiàn)場查看醫(yī)療機構(gòu)是否按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準，建立職業(yè)健康管理檔案的情況。醫(yī)療機構(gòu)是否為本單位放射診療工作人員建立、健全并終生保存職業(yè)健康監(jiān)護檔案。職業(yè)健康監(jiān)護檔案是否包括以下內(nèi)容：職業(yè)史、既往病史和職業(yè)照射接觸史；歷次職業(yè)健康檢查結(jié)果及評價處理意見；職業(yè)性放射性疾病診療、醫(yī)學(xué)隨訪觀察等健康資料。2.9.2 結(jié)果判定按照職業(yè)病防治法第三十六條、第三十七條，放射診療管理規(guī)定第二十三條：”醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準，對放射診療工作人員進行上崗前、在崗期間和離崗時

37、的健康檢查，定期進行專業(yè)及防護知識培訓(xùn)，并分別建立個人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓(xùn)檔案。”判定。2.9.3 違法行為處理依據(jù)職業(yè)病防治法第七十二條第（四）項，醫(yī)療機構(gòu)未按照規(guī)定組織職業(yè)健康檢查、建立職業(yè)健康監(jiān)護檔案或者未將檢查結(jié)果書面告知勞動者的，由安全生產(chǎn)監(jiān)督管13理部門責(zé)令限期改正，給予警告，可以并處五萬元以上十萬元以下的罰款。依據(jù)職業(yè)病防治法第八十九條規(guī)定，由衛(wèi)生計生行政部門實施行政處罰。或依據(jù)放射診療管理規(guī)定第四十一條第（四）項，醫(yī)療機構(gòu)未按照規(guī)定對放射診療工作人員進行個人劑量檢測、健康檢查、建立個人劑量和健康檔案的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；并可處一萬元以下的罰款

38、。2.11 對放射工作人員培訓(xùn)情況監(jiān)督檢查2.11.1 檢查方法2.11.1.1 現(xiàn)場查看醫(yī)療機構(gòu)是否按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準，建立教育培訓(xùn)檔案?，F(xiàn)場查閱放射工作人員培訓(xùn)檔案和記錄。醫(yī)療機構(gòu)是否按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準，對放射診療工作人員定期進行在崗期間專業(yè)及防護知識培訓(xùn)。是否有培訓(xùn)計劃、教材，培訓(xùn)時間、考試成績記錄等。2.11.1.2 現(xiàn)場查閱放射工作人員培訓(xùn)情況規(guī)范性。上崗前是否培訓(xùn)，工作期間培訓(xùn)周期是否不低于兩年一次；培訓(xùn)內(nèi)容是否包括放射防護相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準、規(guī)范和操作規(guī)程，正確使用放射防護設(shè)備和個人防護用品知識等。2.11.2 結(jié)果判定按照職業(yè)病防治法第三十五條、放射診療管理規(guī)定第二十三

39、條、放射工作人員職業(yè)健康管理辦法第七條、第八條、第九條判定。2.11.3 違法行為處理依據(jù)職業(yè)病防治法第七十一條第（四）項，醫(yī)療機構(gòu)未按照規(guī)定組織勞動者進行職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)，或者未對勞動者個人職業(yè)病防護采取指導(dǎo)、督促措施的，由安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處十萬元以下的罰款。依據(jù)職業(yè)病防治法第八十九條規(guī)定，由衛(wèi)生計生行政部門實施行政處罰?；蛞罁?jù)放射診療管理規(guī)定第四十一條第（七）項，醫(yī)療機構(gòu)違反本規(guī)定的其他情形，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；并可處一萬元以下的罰款。2.12 對放射工作人員證發(fā)放情況監(jiān)督檢查2.12.1 檢查方法2.12.1.1 現(xiàn)場查閱放

40、射工作人員證情況。核查所有放射工作人員是否持有放射工作人員證。放射工作人員上崗前，開展放射診療工作的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)向為本單位發(fā)放放射診療許可證的衛(wèi)生行政部門中請辦理放射工作人員證。142.12.1.2 現(xiàn)場查閱放射工作人員證記錄情況。醫(yī)療機構(gòu)必須按照規(guī)定及時將放射診療工作人員的個人劑量監(jiān)測、職業(yè)健康檢查結(jié)果和教育培訓(xùn)情況等資料記錄在放射工作人員證中。記錄有無遺漏、缺項等。2.12.2 結(jié)果判定按照放射工作人員職業(yè)健康管理辦法第六條第一款：“放射工作人員上崗前，放射工作單位負責(zé)向所在地縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門為其中請辦理放射工作人員證?！迸卸?。2.12.3 違法行為處理依據(jù)放射工作人員職

41、業(yè)健康管理辦法三十九條，放射工作單位違反本辦法，未給從事放射工作的人員辦理放射工作人員證的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告，并可處3萬元以下的罰款。2.13 對放射診療設(shè)備不合格情況監(jiān)督檢查2.13.1 檢查方法查閱放射診療許可證及其副本、現(xiàn)場放射診療設(shè)備清單和購買憑證等材料。2.13.1.1 現(xiàn)場查看是否購置不合格或國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備。2.13.1.2 現(xiàn)場查看是否使用不合格或國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備。2.13.1.3 現(xiàn)場查看是否轉(zhuǎn)讓不合格或國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備。2.13.1.4 現(xiàn)場查看是否出租不合格或國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備。2.

42、13.2 結(jié)果判定按照放射診療管理規(guī)定第二十條第（四）項不合格或國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備不得購置、使用、轉(zhuǎn)讓和出租。2.13.3 違法行為處理依據(jù)放射診療管理規(guī)定第四十一條第（一）項，醫(yī)療機構(gòu)購置、使用不合格或國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；并可處一萬元以下的罰款。依據(jù)放射診療管理規(guī)定第四十一條第（七）項，醫(yī)療機構(gòu)違反本規(guī)定的其他情形，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；并可處一萬元以下的罰款。2.14 對放射診療設(shè)備性能指標(biāo)情況監(jiān)督檢查2.14.1 檢查方法查閱具備放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)的機構(gòu)出具的放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備

43、的技術(shù)指標(biāo)、安全性能、防護性能檢測報告，放射診療設(shè)備使用手冊及檢維修記錄，醫(yī)療機構(gòu)15自主監(jiān)測記錄等資料。是否符合有關(guān)標(biāo)準與要是否符合有關(guān)標(biāo)準與要是否符合有關(guān)標(biāo)準與要2.14.1.1 現(xiàn)場查看放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的技術(shù)指標(biāo),求。2.14.1.2 現(xiàn)場查看放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的安全性能,求。2.14.1.3 現(xiàn)場查看放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的防護性能,求。2.14.2 結(jié)果判定按照放射診療管理規(guī)定第二十條第（四）項：“放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和安全、防護性能，應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準與要求?！迸卸?.14.3 違法行為處理依據(jù)放射診療管理規(guī)定第四十一條第（七）項，醫(yī)療機構(gòu)違反本規(guī)定的其

44、他情形，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；并可處一萬元以下的罰款。2.15 對放射診療設(shè)備檢測情況監(jiān)督檢查2.15.1 檢查方法查閱放射診療設(shè)備技術(shù)指標(biāo)、防護性能檢測報告，醫(yī)療機構(gòu)自主監(jiān)測記錄、及檢維修記錄等資料。檢查檢測報告是否由具備放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)的機構(gòu)出具，檢測的技術(shù)、防護性能指標(biāo)是否齊全，檢測周期是否規(guī)范等；醫(yī)療機構(gòu)自主監(jiān)測項目和周期是否規(guī)范；是否建立檢維修記錄檔案等。2.15.1.1 現(xiàn)場查看新安裝的放射診療設(shè)備，是否經(jīng)有放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)的檢測機構(gòu)對其進行檢測的情況。2.15.1.2 現(xiàn)場查看維修后的放射診療設(shè)備，是否經(jīng)有放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)的檢測機構(gòu)對其進行檢測

45、的情況。2.15.1.3 現(xiàn)場查看更換重要部件后的放射診療設(shè)備，是否經(jīng)有放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)的檢測機構(gòu)對其進行檢測的情況。2.15.1.4 現(xiàn)場查看放射診療設(shè)備是否定期進行穩(wěn)定性檢測、校正和維護保養(yǎng)。2.15.1.5 現(xiàn)場查看放射診療設(shè)備每年是否由有放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)的檢測機構(gòu)進行狀態(tài)檢測的情況。2.15.2 結(jié)果判定按照放射診療管理規(guī)定第二十條第（一）項、第（二）項：“（一）新安裝、16維修或更換重要部件后的設(shè)備，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認證的檢測機構(gòu)對其進行檢測，合格后方可啟用；（二）定期進行穩(wěn)定性檢測、校正和維護保養(yǎng)，由省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認證的檢測機構(gòu)每年至少進行1次狀態(tài)檢

46、測?！迸卸?。2.15.3 違法行為處理依據(jù)放射診療管理規(guī)定第四十一條第（三）項，醫(yī)療機構(gòu)未按照規(guī)定對放射診療設(shè)備、工作場所及防護設(shè)施進行檢測和檢查的，由縣級以上衛(wèi)生計生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；并可處一萬元以下的罰款。2.16 對放射工作人員、患者和受檢者防護用品情況監(jiān)督檢查2.16.1 檢查方法2.16.1.1 現(xiàn)場查看放射工作人員防護用品配備和使用情況。開展介入放射學(xué)工作的放射工作人員是否穿戴防護用品（鉛眼鏡、鉛圍脖、鉛防護服等）；所有放射工作人員是否佩戴個人劑量計，佩戴個人劑量計位置是否正確，個人劑量計編號、姓名等信息是否準確等。2.16.1.2 現(xiàn)場查看患者和受檢者防護用品配備和

47、使用情況。在放射診療機房內(nèi)是否為每個機房配備相適應(yīng)的符合防護要求的防護用品。在X射線影診斷和介入放射學(xué)工作場所診療過程中，是否給患者和受檢者使用個人防護用品；患者病情需有其他人員陪檢時，是否給陪檢人員穿戴防護用品；對鄰近照射野的敏感器官和組織是否進行屏蔽防護，并事先告知患者和受檢者輻射對健康的影響。防護用品包括鉛眼鏡、鉛圍脖、鉛防護服、鉛圍裙、鉛防護方巾等。2.16.2 結(jié)果判定按照放射診療管理規(guī)定第九條第（三）項：“介入放射學(xué)與其他X射線影像診斷工作場所應(yīng)當(dāng)配備工作人員防護用品和受檢者個人防護用品?！迸卸ā?.16.3 違法行為處理依據(jù)放射診療管理規(guī)定第四十一條第（二）項，醫(yī)療機構(gòu)未按照規(guī)定

48、使用安全防護裝置和個人防護用品的，由縣級以上衛(wèi)生計生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；并可處一萬元以下的罰款。2.17 對放射防護、質(zhì)量控制儀器校驗情況監(jiān)督檢查2.17.1 檢查方法2.17.1.1 現(xiàn)場查看是否按照國家有關(guān)規(guī)定檢驗或者校準用于放射防護的檢測儀表。2.17.1.2 現(xiàn)場查看是否按照國家有關(guān)規(guī)定檢驗或者校準用于質(zhì)量控制的檢測儀表。查閱X、丫射線巡測儀、劑量儀、活度計和表面污染檢測儀器等放射防護、質(zhì)量17控制的檢測儀表檔案，是否取得計量檢定合格證書，是否在有效期內(nèi)，儀表表面是否貼有計量檢定標(biāo)志和有效期等。查看儀表歷年來校正因子的變化來判斷放療儀穩(wěn)定情況。對于校正因子突然變化較大的，表

49、明該儀器可能不穩(wěn)定。2.17.2 結(jié)果判定按照放射診療管理規(guī)定第二十條第（三）項：“醫(yī)療機構(gòu)的放射診療設(shè)備和檢測儀表，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定檢驗或者校準用于放射防護和質(zhì)量控制的檢測儀表?！迸卸ā?.17.3 違法行為處理依據(jù)放射診療管理規(guī)定第四十一條第（七）項，醫(yī)療機構(gòu)違反本規(guī)定的其他情形，由縣級以上衛(wèi)生計生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；并可處一萬元以下的罰款。2.18 對放射防護設(shè)備管理情況監(jiān)督檢查2.18.1 檢查方法查閱放射防護設(shè)備管理檔案，是否按照規(guī)定進行維護、檢修，使其處于正常運行、使用狀態(tài)；是否具有年度的放射診療設(shè)備防護性能檢測報告，以及放射工作場所與防護設(shè)施檢測報告。2.18.1

50、.1 現(xiàn)場查看開展放射治療工作是否配備放療劑量儀和一臺用于治療劑量測量校準的全散射水箱；有多種或多臺放射治療裝置的醫(yī)療機構(gòu)是否配備劑量掃描裝置；對于使用含源放射治療裝置的是否配備個人劑量報警儀和室內(nèi)劑量監(jiān)測系統(tǒng)；開展核素敷貼治療是否配備放射性表面污染監(jiān)測儀。2.18.1.2 現(xiàn)場查看開展核醫(yī)學(xué)工作是否應(yīng)配備活度計、放射性表面污染監(jiān)測儀；開展籽粒插植的醫(yī)療機構(gòu)是否配備專門的測量裝置。2.18.2 結(jié)果判定按照放射診療管理規(guī)定第九條：（一）放射治療場所應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)標(biāo)準設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對講裝置和固定式劑量監(jiān)測報警裝置；配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個人劑量報警儀；（二）

51、開展核醫(yī)學(xué)工作的，設(shè)有專門的放射性同位素分裝、注射、儲存場所，放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場所；配備活度計、放射性表面污染監(jiān)測儀；以及第二十條第（二）項：“醫(yī)療機構(gòu)的放射診療設(shè)備和檢測儀表，應(yīng)當(dāng)定期進行穩(wěn)定性檢測、校正和維護保養(yǎng)，由省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認證的檢測機構(gòu)每年至少進行1次狀態(tài)檢測；”判定。2.18.3 違法行為處理18依據(jù)放射診療管理規(guī)定第四十一條第（三）項：醫(yī)療機構(gòu)未按照規(guī)定對放射診療設(shè)備、工作場所及防護設(shè)施進行檢測和檢查的；第（七）項：違反本規(guī)定的其他情形。由縣級以上衛(wèi)生計生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；并可處一萬元以下的罰款。2.19 對放射工作場所檢測情況監(jiān)督檢查2.19.

52、1 檢查方法現(xiàn)場查看醫(yī)療機構(gòu)是否定期對放射診療工作場所進行放射防護檢測。是否提供年度放射工作場所檢測報告。查看出具報告的機構(gòu)是否具有相應(yīng)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)，結(jié)果是否符合標(biāo)準要求；2.19.2 結(jié)果判定按照職業(yè)病防治法第八十九條、第二十七條第二款、第三款判定。按照放射診療管理規(guī)定第二十一條第一款：“醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對放射診療工作場所、放射性同位素儲存場所和防護設(shè)施進行放射防護檢測，保證輻射水平符合有關(guān)規(guī)定或者標(biāo)準。”判定。2.19.3 違法行為處理依據(jù)職業(yè)病防治法第七十三條第（四）項，醫(yī)療機構(gòu)未按照規(guī)定對工作場所職業(yè)病危害因素進行檢測、評價的，由安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正，逾

53、期不改正的，處五萬元以上二十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，責(zé)令停止產(chǎn)生職業(yè)病危害的作業(yè)，或者提請有關(guān)人民政府按照國務(wù)院規(guī)定的權(quán)限責(zé)令關(guān)閉。依據(jù)職業(yè)病防治法第八十九條規(guī)定，由衛(wèi)生計生行政部門實施行政處罰。或依據(jù)放射診療管理規(guī)定第四十一條第（三）項，醫(yī)療機構(gòu)未按照規(guī)定對放射診療設(shè)備、工作場所及防護設(shè)施進行檢測和檢查的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；并可處一萬元以下的罰款。2.20 對放射診療設(shè)備和工作場所警示標(biāo)識設(shè)置情況監(jiān)督檢查2.20.1 檢查方法2.20.1.1 現(xiàn)場查看放射診療工作場所的入口處，是否設(shè)電離輻射警告標(biāo)志，標(biāo)志是否符合國家標(biāo)準要求。在候診區(qū)適當(dāng)位置上是否設(shè)置關(guān)于輻射

54、防護方面的溫馨提示，以告誡人們輻射對人體健康的潛在影響。2.20.1.2 現(xiàn)場查看放射診療工作場所是否按照有關(guān)標(biāo)準的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)。2.20.1.3 現(xiàn)場查看放射診療工作場所在控制區(qū)進出口及其他適當(dāng)位置，是否設(shè)工作指示燈，是否正常顯示192.20.1.4 現(xiàn)場查看裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器，是否設(shè)有電離輻射標(biāo)志。2.20.1.5 現(xiàn)場查看放射性同位素和放射性廢物儲存場所，是否設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志及必要的文字說明。2.20.2 結(jié)果判定按照放射診療管理規(guī)定第十條“醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對下列設(shè)備和場所設(shè)置醒目的警示標(biāo)志：（一）裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器，設(shè)有電離輻射標(biāo)志

55、；（二）放射性同位素和放射性廢物儲存場所，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志及必要的文字說明；（三）放射診療工作場所的入口處，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志；（四）放射診療工作場所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)，在控制區(qū)進出口及其他適當(dāng)位置，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈?！迸卸?。2.20.3 違法行為處理依據(jù)放射診療管理規(guī)定第四十一條第（七）項，醫(yī)療機構(gòu)違反本規(guī)定的其他情形，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；并可處一萬元以下的罰款。2.21 對醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)制度情況監(jiān)督檢查2.21.1 檢查方法2.21.1.1 現(xiàn)場查看醫(yī)療機構(gòu)是否制定與本單位從事的放射診療項目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案。2.21.

56、1.2現(xiàn)場查看醫(yī)療機構(gòu)是否遵守質(zhì)量保證監(jiān)測規(guī)范。有無監(jiān)測記錄、內(nèi)容是否完整等。2.21.1.3現(xiàn)場查看醫(yī)療機構(gòu)是否配備專（兼）職的管理人員。是否按照要求設(shè)立質(zhì)量保證和安全防護機構(gòu)并設(shè)置專（兼）職管理人員，有無組織機構(gòu)和職責(zé)分工情況的文件等。2.21.2結(jié)果判定按照放射診療管理規(guī)定第十九條“醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專（兼）職的管理人員，負責(zé)放射診療工作的質(zhì)量保證和安全防護。其主要職責(zé)是：（一）組織制定并落實放射診療和放射防護管理制度；（二）定期組織對放射診療工作場所、設(shè)備和人員進行放射防護檢測、監(jiān)測和檢查；（三）組織本機構(gòu)放射診療工作人員接受專業(yè)技術(shù)、放射防護知識及有關(guān)規(guī)定的培訓(xùn)和健康檢查；（四）制定放射事件應(yīng)急預(yù)案并組織演練；（五）記錄本機構(gòu)發(fā)生的放射事件并及時報告衛(wèi)生行政部門?！?、第二十四條“醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定與本單位從事的放射診療項目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案，遵守質(zhì)量保證20監(jiān)測規(guī)范。"、第三十一條“醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范和處置放射事件