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文檔簡介

1、生物安全管理程序文件 文件編號:LSZXYY-JYK-XJS-03 第2版編制:李加湖、李艷青審核:雷純剛批準(zhǔn):李群、楊禮德生效日期:2016年1月1日3 永州市中心醫(yī)院南院檢驗(yàn)科 生物安全管理程序文件文件編號:YZZY-JYK-XJS-07版本/修訂號:1/0主題內(nèi)容 目錄生效日期:2012年1月1日第 1 頁 共40 頁目 錄序號主 題 內(nèi) 容 代 號頁 號目錄1總則LSZXYY12實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度LSZXYY23員工健康管理制度LSZXYY34生物安全自查制度LSZXYY55生物安全資料管理制度LSZXYY66生物安全管理及實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)、考核制度LSZXYY77實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度LS

2、ZXYY88實(shí)驗(yàn)室廢物處置管理制度LSZXYY99實(shí)驗(yàn)室菌、毒株保存管理制度LSZXYY1110實(shí)驗(yàn)室感染及突發(fā)事件預(yù)案LSZXYY1211意外事件處理及報告制度LSZXYY1612實(shí)驗(yàn)室生物安全要求LSZXYY1913實(shí)驗(yàn)室安全風(fēng)險評估和控制程序LSZXYY2014實(shí)驗(yàn)室消毒技術(shù)規(guī)范LSZXYY3015實(shí)驗(yàn)室預(yù)防醫(yī)院感染管理制度LSZXYY3416生物安全責(zé)任制度LSZXYY39藍(lán)山縣中心醫(yī)院院檢驗(yàn)科 生物安全管理程序文件文件編號:LSZXYY-JYK-XJS-03版本/修訂號:1/0主題內(nèi)容 總則生效日期:2016年1月1日第 2 頁 共40 頁總 則目的  為確保實(shí)驗(yàn)

3、室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī),建立生物安全意識,保證相關(guān)工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識和技術(shù),避免實(shí)驗(yàn)室感染,防止實(shí)驗(yàn)室事故,特制定此手冊。依據(jù)  病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求可感染人類的高致病性病原微生物菌毒種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范適用范圍  適用于進(jìn)入檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室所有工作人員。修訂  國家及衛(wèi)生部門涉及生物安全的法律法規(guī)發(fā)生修訂更改時,本手冊應(yīng)相應(yīng)作出修訂。檢驗(yàn)科生物安全管理組織結(jié)構(gòu)及職責(zé)一  醫(yī)院成立生物安全委員會,

4、全面負(fù)責(zé)醫(yī)院生物安全工作。責(zé)任人:醫(yī)院法人二  檢驗(yàn)科成立生物安全三級管理組織。級生物安全管理:責(zé)任人科主任1  由科主任全面負(fù)責(zé)科內(nèi)生物安全管理文件的制定。2  督促、檢查各個專業(yè)組遵守、落實(shí)生物安全情況。3  設(shè)立生物安全監(jiān)督員一名。4  組織全科定期、不定期的學(xué)習(xí)生物安全的相關(guān)法律、法規(guī)。級生物安全管理:責(zé)任人專業(yè)組長1  負(fù)責(zé)本專業(yè)組生物安全工作。2  全面落實(shí)生物安全管理有關(guān)本組的相關(guān)制度。3  對本組的生物安全工作要有管理、有檢查、有落實(shí)記錄。4

5、0; 組內(nèi)監(jiān)督員:由本專業(yè)組長兼任本專業(yè)組的生物安全監(jiān)督員。5  全面?zhèn)鬟_(dá)相關(guān)會議內(nèi)容,在本組內(nèi)要達(dá)到知曉率100%。級生物安全管理:責(zé)任人組員1  認(rèn)真執(zhí)行有關(guān)生物安全的各項(xiàng)法規(guī)、制度。2  服從本組長的工作安排。3  行為監(jiān)督員:每一位工作人員均是行為監(jiān)督員。均具有規(guī)范、遵守生物安全管理規(guī)范的責(zé)任和義務(wù),不但要規(guī)范自己的行為,還具有隨時糾正不符合規(guī)范行為的義務(wù)。三、相關(guān)文件1 國務(wù)院病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例2 國務(wù)院醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例及衛(wèi)生部醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法3 實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求4 生物安全試驗(yàn)室建

6、筑技術(shù)規(guī)范5 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全要求6 可感染人類的稿致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定7 人間傳染病的病原微生物名錄8 人間傳染病的病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動生物安全審批管理辦法9 微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則10 WHO實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊第三版(2004)藍(lán)山縣中心醫(yī)院院檢驗(yàn)科 生物安全管理程序文件文件編號:LSZXYY-JYK-XJS-03版本/修訂號:1/0主題內(nèi)容 實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度生效日期:2016年1月1日第 3 頁 共40 頁實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度1 目的    明確實(shí)驗(yàn)室人員的資格要求,避免不符合要求的人員進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室或承擔(dān)相關(guān)工作造成生物安全事

7、故。2、范圍適用于進(jìn)入檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室所有工作人員。3、職責(zé)3.1檢驗(yàn)科生物安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入工作的監(jiān)督和實(shí)施。3.2進(jìn)入檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室所有人員所有必須以本規(guī)定規(guī)范自己的工作。4、制度要求4.1 所有實(shí)驗(yàn)室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識、法規(guī)制度培訓(xùn)并考試合格。4.2從事實(shí)驗(yàn)室工作人員必須進(jìn)行上崗前體檢,由單位生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組組織實(shí)施。體檢指標(biāo)除常規(guī)項(xiàng)目外還應(yīng)包括與準(zhǔn)備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測。4.3從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷,相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識及工作經(jīng)驗(yàn),熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法和設(shè)備技術(shù)性能。4.4從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢

8、驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,能獨(dú)立進(jìn)行檢驗(yàn)和結(jié)果處理,分析和解決檢驗(yàn)工作中的一般技術(shù)問題,有效保證所承擔(dān)環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。4.5從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù),掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序。4.6實(shí)驗(yàn)室人員在下列情況進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室特殊工作區(qū)需經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意,并盡量安排在污染性較少的崗位:4.6.1 身體有開放性損傷;4.6.2 患發(fā)熱性疾病;4.6.3 呼吸道感染或其它導(dǎo)致抵抗力下降的情況;4.6.4 正在使用免疫抑制劑或免疫耐受;4.6.5 妊娠;4.7實(shí)驗(yàn)輔助人員(廢棄物管理人員、洗刷人員等)應(yīng)掌握責(zé)任區(qū)內(nèi)生物安全基本情況,了解所從事工作的生物安全風(fēng)險,接受與

9、所承擔(dān)職責(zé)有關(guān)的生物安全知識和技術(shù),個體防護(hù)方法等內(nèi)容的培訓(xùn),熟悉崗位所需消毒知識和技術(shù),了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序。4.8外單位來檢驗(yàn)科參觀、學(xué)習(xí)、工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室控制區(qū)域應(yīng)有相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并遵守實(shí)驗(yàn)室的生物安全相關(guān)規(guī)章制度。進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的一般申請由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn),一個月及以上的準(zhǔn)入需到醫(yī)務(wù)處備案。4.9 實(shí)習(xí)學(xué)員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室學(xué)習(xí)需進(jìn)行生物安全性培訓(xùn)藍(lán)山縣中心醫(yī)院院檢驗(yàn)科 生物安全管理程序文件文件編號:LSZXYY-JYK-XJS-03版本/修訂號:1/0主題內(nèi)容 員工健康管理制度生效日期:2016年1月1日第 4 頁 共40 頁員工健康管理制度1 目的 

10、 規(guī)范實(shí)驗(yàn)室人員的健康監(jiān)護(hù)工作,預(yù)防、控制實(shí)驗(yàn)室感染。2、范圍 適用于檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室所有工作人員。3、職責(zé)檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員健康監(jiān)護(hù)工作的組織實(shí)施。4、制度要求4.1實(shí)驗(yàn)室人員體檢制度4.1.1對新從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須進(jìn)行上崗前體檢,體檢指標(biāo)除常規(guī)項(xiàng)目外還應(yīng)包括與準(zhǔn)備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測。不符合崗位健康要求不得從事相關(guān)工作。4.1.2 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員要在身體狀況良好的情況下從事相關(guān)工作,有發(fā)熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等或因工作造成疲勞狀態(tài)免疫受損及使用免疫抑制劑等情況時,需由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意調(diào)整工作崗位。4.1.3 檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人在批準(zhǔn)外來學(xué)習(xí)、工作人員進(jìn)入

11、實(shí)驗(yàn)室前應(yīng)了解其健康狀況,必要時可先行安排進(jìn)行臨時性體檢,檔案保留。4.2 實(shí)驗(yàn)室人員免疫預(yù)防制度4.2.1實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)根據(jù)崗位需要進(jìn)行免疫接種和預(yù)防性服藥,免疫接種時,應(yīng)考慮適應(yīng)癥、禁忌癥、過敏反應(yīng)等情況并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。4.2.2 檢驗(yàn)科應(yīng)制定年度免疫接種計劃,報主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后由檢驗(yàn)科組織實(shí)施。免疫接種情況應(yīng)記入健康監(jiān)護(hù)檔案。4.2.3 檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)工作開展情況對各類人員進(jìn)行必要的臨時性免疫接種和預(yù)防性服藥,并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。4.2.4 對體檢結(jié)果異常的人員應(yīng)隨時進(jìn)行必要的免疫接種或采取其他預(yù)防手段,并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。4.2.5發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外事件或生物安全事故后應(yīng)根據(jù)需要進(jìn)行必

12、要的應(yīng)急免疫接種或預(yù)防性服藥,并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。4.3 發(fā)生事故后的人員管理4.3.1 發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外事件或一般生物安全事故后由醫(yī)務(wù)部/檢驗(yàn)科確定相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案,發(fā)現(xiàn)異常,由醫(yī)務(wù)部/人力資源部/檢驗(yàn)科決定人員臨時性或永久性調(diào)離崗位。臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢,體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由醫(yī)務(wù)部/檢驗(yàn)科批準(zhǔn)其上崗。4.3.2 發(fā)生重大生物安全事故后由醫(yī)務(wù)部/檢驗(yàn)科制定并上報相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案,同時采取有效措施盡量控制人員感染范圍,主管領(lǐng)導(dǎo)對方案進(jìn)行審批。醫(yī)學(xué)觀察發(fā)現(xiàn)異常,由醫(yī)務(wù)部/人力資源部/檢驗(yàn)科決定人員臨時性或永久性調(diào)離崗位,臨時調(diào)離

13、崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢,體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由醫(yī)務(wù)部/檢驗(yàn)科主任批準(zhǔn)其上崗。藍(lán)山縣中心醫(yī)院院檢驗(yàn)科 生物安全管理程序文件文件編號:LSZXYY-JYK-XJS-03版本/修訂號:1/0主題內(nèi)容 生物安全自查制度生效日期:2016年1月1日第 5 頁 共40 頁生物安全自查制度為確保實(shí)驗(yàn)室生物安全制度、措施落實(shí)到位,避免生物安全事故,特制訂本制度。1、主任每月組織一次生物安全全面檢查,檢查內(nèi)容包括:生物安全管理體系運(yùn)行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實(shí)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備和人員的狀態(tài)、應(yīng)急裝備、報警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)的防

14、護(hù)、控制情況、廢物處置情況等。2、科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全的全面管理,檢查、督促生物安全監(jiān)督員工作,每季度進(jìn)行科室生物安全工作檢查,檢查內(nèi)容包括:生物安全監(jiān)督員工作記錄、菌(毒)株、樣本的運(yùn)輸、保存、使用、銷毀情況、生物安全實(shí)驗(yàn)室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設(shè)備的運(yùn)行、維護(hù)情況、防護(hù)物資的儲備情況。3、各專業(yè)組須每周至少自查一次生物安全隱患,組長負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查,內(nèi)容包括生物安全管理制度執(zhí)行情況、個人防護(hù)要求執(zhí)行情況、實(shí)驗(yàn)室人員的生物安全操作是否規(guī)范等,及時發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)行為,避免生物安全事故發(fā)生。4、對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時糾正,必要時制定糾正

15、措施或?qū)嵤┱?,并進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。5、按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄,及時歸檔。6、將自查發(fā)現(xiàn)的問題作為實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)計劃解決。藍(lán)山縣中心醫(yī)院院檢驗(yàn)科 生物安全管理程序文件文件編號:LSZXYY-JYK-XJS-03版本/修訂號:1/0主題內(nèi)容 生物安全資料管理制度生效日期:2016年1月1日第 6 頁 共40 頁生物安全資料管理制度為確保生物安全實(shí)驗(yàn)室各類活動記錄、資料按要求歸檔、保存,特制訂本制度。1、與生物安全相關(guān)的各類活動的記錄均應(yīng)按照本制度執(zhí)行。2、生物安全實(shí)驗(yàn)室的記錄、資料保存不得少于20年。3、生物安全實(shí)驗(yàn)室記錄、資料應(yīng)至少包括:生物安全手冊、生物安全管理制度、人員培訓(xùn)

16、考核記錄、生物安全檢查記錄、健康監(jiān)護(hù)檔案、事故報告、分析處理記錄、廢物處置記錄、實(shí)驗(yàn)記錄、菌(毒)種和樣本收集、運(yùn)輸、保存、領(lǐng)用、銷毀等記錄、生物危害評估記錄、生物安全柜現(xiàn)場檢測記錄、消毒、滅菌效果監(jiān)測記錄等。4、生物安全實(shí)驗(yàn)室資料檔案原則上不外借。5、因工作需要復(fù)制檔案資料者需經(jīng)批準(zhǔn)。6、超過保存期限的檔案資料、記錄,應(yīng)通過生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組的討論、鑒定,批準(zhǔn)是否實(shí)施銷毀,銷毀應(yīng)至少兩人實(shí)施,做好銷毀記錄。 藍(lán)山縣中心醫(yī)院院檢驗(yàn)科 生物安全管理程序文件文件編號:LSZXYY-JYK-XJS-03版本/修訂號:1/0主題內(nèi)容 生物安全管理及實(shí)驗(yàn)人員培訓(xùn)考核培訓(xùn)制度生效日期:2016年1月1日第

17、7 頁 共40 頁生物安全管理及實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)、考核制度為確保實(shí)驗(yàn)室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī),建立生物安全意識,保證相關(guān)工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識和技術(shù),避免實(shí)驗(yàn)室感染,防止實(shí)驗(yàn)室事故,特制訂本制度。1、制定年度生物安全培訓(xùn)、考核計劃,報生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)后實(shí)施。2、培訓(xùn)內(nèi)容:生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、辦法、標(biāo)準(zhǔn)、本實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊、生物安全管理制度、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報和處置程序、生物安全風(fēng)險評估、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護(hù)、個人防護(hù)用品的正確使用、菌(毒)株及樣本的收集、運(yùn)輸、保藏、使用、銷毀、實(shí)驗(yàn)室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。3、每年

18、組織全員(包括實(shí)驗(yàn)室管理人員、技術(shù)人員、樣本運(yùn)送人員、保潔員等)的生物安全培訓(xùn)、考核。4、針對不同的工作崗位,在全員培訓(xùn)的基礎(chǔ)上,組織開展專項(xiàng)生物安全培訓(xùn)。5、培訓(xùn)應(yīng)該由取得實(shí)驗(yàn)室生物安全師資培訓(xùn)合格證的人員進(jìn)行。     6、培訓(xùn)后應(yīng)對參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核,考核形式可采取多樣化,如筆試、口試、實(shí)操等。 7、對考核合格的工作人員頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。8、建立并保存生物安全工作人員的培訓(xùn)、考核檔案。9、做好生物安全培訓(xùn)需求和效果的評估工作,為制定年度培訓(xùn)、考核計劃提供依據(jù)。10、對新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進(jìn)行生物安全相關(guān)知識、生物安全手冊等的培訓(xùn),明確所從事工

19、作的生物安全風(fēng)險。11、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的外單位人員(包括進(jìn)修、實(shí)習(xí)等工作人員)由所在科室,根據(jù)所從事工作的生物安全風(fēng)險進(jìn)行必要的生物安全培訓(xùn),所有工作均在帶教教師指導(dǎo)下進(jìn)行,學(xué)習(xí)期間不得從事危險性較高的工作。12、當(dāng)有關(guān)部門新頒發(fā)、修訂生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等,實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊進(jìn)行修改后應(yīng)組織開展相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)和考核。13、按照檔案資料管理制度保存與人員培訓(xùn)、考核相關(guān)的記錄。 藍(lán)山縣中心醫(yī)院院檢驗(yàn)科 生物安全管理程序文件文件編號:LSZXYY-JYK-XJS-03版本/修訂號:1/0主題內(nèi)容 實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度生效日期:2016年1月1日第 8 頁 共40 頁實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度為了做

20、好生物安全實(shí)驗(yàn)室的管理,做到預(yù)防為主,防患于未然,特制定本制度。1、生物安全實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)工作實(shí)行責(zé)任制,并制定應(yīng)急預(yù)案。2、生物安全實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)活動應(yīng)與其生物安全防護(hù)等級相適應(yīng)。3、非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室工作人員批準(zhǔn)。4、菌(毒)株、樣本等感染性物質(zhì)、劇毒物質(zhì)等實(shí)行專人負(fù)責(zé),并建立保存清單和領(lǐng)用、銷毀記錄。當(dāng)發(fā)生上述物質(zhì)的遺失、被搶等意外情況時,應(yīng)啟動應(yīng)急預(yù)案。5、定期對生物安全實(shí)驗(yàn)室高壓蒸汽滅菌器進(jìn)行校驗(yàn),確保消毒效果、計量檢定符合國家壓力容器管理的有關(guān)規(guī)定。6、保證生物安全實(shí)驗(yàn)室自動煙霧和熱量探測及報警系統(tǒng)的正常運(yùn)行,確保消防器材位于固定位置并能正常使用。7、生物安全實(shí)驗(yàn)室工作人

21、員應(yīng)定期對重點(diǎn)防火部位、易燃易爆化學(xué)品使用情況進(jìn)行檢查,及時消除隱患,并定期進(jìn)行火災(zāi)緊急事件處置的培訓(xùn)和演練。8、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止亂拉臨時電源線。9、定期對實(shí)驗(yàn)室電氣安全、儀器設(shè)備等進(jìn)行檢查,及時發(fā)現(xiàn)、排除安全隱患。10、生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備常用工具。藍(lán)山縣中心醫(yī)院院檢驗(yàn)科 生物安全管理程序文件文件編號:LSZXYY-JYK-XJS-03版本/修訂號:1/0主題內(nèi)容 實(shí)驗(yàn)室廢物處置管理制度生效日期:2016年1月1日第 10 頁 共40 頁實(shí)驗(yàn)室廢物處置管理制度一. 醫(yī)院垃圾分類: 生活垃圾:包括廢紙、一次性生活及辦公用品、以及其他未被病人體液、試劑以及藥物等污染的物品。用黑色垃圾袋裝。 醫(yī)療廢物

22、:包括感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物及化學(xué)性廢物五類,用黃色垃圾袋裝。其中:1. 感染性廢物:被病人血液、體液、排泄物污染的物品如棉球、棉簽、紗布、一次性醫(yī)療用品與器械、廢棄的被服等;隔離傳染病人或疑似傳染病人產(chǎn)生的生活垃圾;病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌種、毒種保存液;各種廢棄的醫(yī)學(xué)標(biāo)本;廢棄的血液、血清;使用后的一次性醫(yī)療用品與器械。2. 病理性廢物:廢棄的人體組織和器官;醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動物的組織、尸體;病理切片廢棄的人體組織、病理切片。3. 損傷性廢物:醫(yī)用針頭、縫合針;各類醫(yī)用銳器;載玻片、玻璃試管、安瓶等。4. 藥物性廢物:廢棄的一般性藥品;廢棄的細(xì)胞毒性藥品和遺傳毒性藥品;廢棄

23、的疫苗、血液制品等。5. 化學(xué)性廢物:實(shí)驗(yàn)室廢棄的化學(xué)試劑;廢棄的過氧乙酸、戊二醛等化學(xué)消毒劑;廢棄的汞血壓計、汞溫度計。 放射性廢物:用紅色垃圾袋。二. 檢驗(yàn)科工作人員將產(chǎn)生醫(yī)療垃圾按照上述標(biāo)準(zhǔn)分類放置,由醫(yī)院物業(yè)部門派專人收集并登記,專人按照規(guī)定時間和路線運(yùn)送至醫(yī)療廢物處理站處置。三. 有效氯消毒劑:500mg/片,檢驗(yàn)科常用消毒濃度為1500mg/L,應(yīng)用3片配置1L,并用檢測試紙定期檢測。?四. 本科室醫(yī)療廢物中病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌種、毒種保存液等高危險廢物在科內(nèi)進(jìn)行化學(xué)消毒或壓力蒸汽滅菌,然后按感染性廢物收集處理。五. 全自動儀器下排液經(jīng)消毒處理后方可排入污水處理系統(tǒng)。六. 廢棄

24、標(biāo)本如尿、胸水、腹水、腦脊液、唾液、胃液、腸液、關(guān)節(jié)腔液等每100mL加漂白粉5g或二氯異氰尿酸鈉2g,攪勻后作用2-4h倒入廁所或糞池內(nèi);痰、膿、血、糞(包括動物糞便)及其它標(biāo)本,焚燒或加2倍量漂白粉溶液或二氯異氰尿酸鈉溶液,拌勻后作用2-4h;若為肝炎或結(jié)核病者則作用時間應(yīng)延長至6h后倒入廁所或化糞池。藍(lán)山縣中心醫(yī)院院檢驗(yàn)科 生物安全管理程序文件文件編號:LSZXYY-JYK-XJS-03版本/修訂號:1/0主題內(nèi)容 實(shí)驗(yàn)室菌、毒株保存管理制度生效日期:2016年1月1日第 11 頁 共40 頁實(shí)驗(yàn)室菌、毒株保存管理制度1、建立檢驗(yàn)用菌、毒株保存管理制度,確保微生物室的菌、毒株的使用安全。

25、2、菌、毒株由微生物專業(yè)組長根據(jù)工作需要,經(jīng)科室主任向國家或省市有關(guān)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和部門申請、訂購或調(diào)劑。3、菌、毒株收到后,應(yīng)登記菌、毒株名稱、編號、來源和菌齡。4、菌、毒株由微生物室負(fù)責(zé)統(tǒng)一登記保存,應(yīng)在冷藏和暗處保存,一般可采用在4冰箱中保存。5、領(lǐng)用菌、毒株時認(rèn)真填寫菌、毒株領(lǐng)用時間、用途等信息,并且實(shí)行領(lǐng)用人和發(fā)放人雙簽名。6、菌、毒株傳代前,應(yīng)將菌種通過平板分離培養(yǎng)基從種群中挑選出健壯的典型菌細(xì)胞純種株,接種于斜面培養(yǎng)基上進(jìn)行擴(kuò)大培養(yǎng)。7、定期將原種接種傳代,培養(yǎng)后再繼續(xù)保存。每次接種的斜面培養(yǎng)基管數(shù)不得少于3支,用量較大的菌、毒株可適當(dāng)增加接種管數(shù)。8、每次接種后,接種人應(yīng)仔細(xì)核對原菌

26、種菌名、編號和培養(yǎng)條件等,以免菌種相互混淆,并且注明菌種的菌齡(傳種代數(shù))。9、培養(yǎng)結(jié)束,應(yīng)將菌種繼續(xù)置冰箱中保存,同時做好菌種遺傳譜記錄,必要時應(yīng)對子代和母代菌株的生物學(xué)特性進(jìn)行比較鑒別。10、菌、毒株在保存期間應(yīng)保證菌種的生命活力以及所有的生物學(xué)特性(包括菌種形態(tài)特征、藥物的敏感性與代謝產(chǎn)物、繁衍子代的遺傳穩(wěn)定性等)不衰退、不變異。11、如分離培養(yǎng)后,菌株形態(tài)產(chǎn)生可疑情況,應(yīng)進(jìn)一步進(jìn)行鑒別,以確保菌株是否變異。一旦確定菌株變異,應(yīng)予以淘汰,并重新引進(jìn)新的菌種。12、對致病的菌、毒株菌株及其變異株應(yīng)與其它菌株分開存放,并上鎖保管,嚴(yán)格管理,防止致病性菌株的擴(kuò)散流行。藍(lán)山縣中心醫(yī)院院檢驗(yàn)科 生

27、物安全管理程序文件文件編號:LSZXYY-JYK-XJS-03版本/修訂號:1/0主題內(nèi)容 實(shí)驗(yàn)室感染和突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案生效日期:2016年1月1日第 15 頁 共40 頁實(shí)驗(yàn)室感染和突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案本著對檢驗(yàn)科工作人員健康與安全負(fù)責(zé)的原則,加強(qiáng)檢驗(yàn)科各實(shí)驗(yàn)室生物安全的管理,制訂有效的應(yīng)急處理程序和控制措施,保證發(fā)生化學(xué)危險品、危險設(shè)施等意外事件時能做到應(yīng)急準(zhǔn)備充分,信息渠道暢通,指揮系統(tǒng)有效,反應(yīng)機(jī)制靈敏,從而遏制化學(xué)危險品、危險設(shè)施等意外事件危害的進(jìn)一步擴(kuò)大,保證減少相關(guān)工作人員的健康危害和損失,保證公眾健康和社會穩(wěn)定。結(jié)合檢驗(yàn)科實(shí)際情況,制定預(yù)防措施和應(yīng)急預(yù)案。一、職責(zé):檢驗(yàn)科化學(xué)危險品

28、、危險設(shè)施等意外事件應(yīng)急救援工作由檢驗(yàn)科主任和各相關(guān)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人組成應(yīng)急救援領(lǐng)導(dǎo)小組。其主要職責(zé)是:1、在分管院長的領(lǐng)導(dǎo)下,根據(jù)檢驗(yàn)科使用、儲存、管理危險化學(xué)品的特點(diǎn)、性質(zhì),組織制定具體的化學(xué)事故應(yīng)急救援預(yù)案,責(zé)任落實(shí)到人;2、貫徹執(zhí)行有關(guān)化學(xué)危險品、危險設(shè)施等意外事件預(yù)防和應(yīng)急救援的規(guī)章制度;3、組織制定本科室化學(xué)危險品、危險設(shè)施等意外事件應(yīng)急救援預(yù)案;4、組織訓(xùn)練化學(xué)危險品、危險設(shè)施等意外事件應(yīng)急救援隊(duì)伍,組織化學(xué)危險品、危險設(shè)施等意外事件重點(diǎn)區(qū)域有關(guān)人員開展聯(lián)防救援工作;5、對科室工作人員進(jìn)行化學(xué)事故應(yīng)急救援知識的普及教育;6、會同有關(guān)部門監(jiān)督化學(xué)危險品、危險設(shè)施等意外事件應(yīng)急救援的裝備

29、、器材、物資的管理使用;7、組織化學(xué)危險品、危險設(shè)施等意外事件應(yīng)急救援;8、對化學(xué)危險品、危險設(shè)施等事故進(jìn)行調(diào)節(jié),核發(fā)事故通報。9、組織每兩年不少于1次的應(yīng)急演練工作。演練工作可以根據(jù)性質(zhì)的不同分類進(jìn)行。二、工作原則:預(yù)防為主,常備不懈;設(shè)施規(guī)范,管理到位;主動監(jiān)測,反應(yīng)及時;依法處理,措施果斷;機(jī)制通暢,遏制危害。三、預(yù)防措施和預(yù)警報告:1、加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),對實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的配置、個人防護(hù)和實(shí)驗(yàn)室安全行為應(yīng)按實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求做出明確規(guī)定。2、建立實(shí)驗(yàn)室病原微生物專庫,建立有毒有害化學(xué)危險品及危險設(shè)施等專庫。對于傳染病病原樣本、劇毒化學(xué)品建立嚴(yán)格的監(jiān)督管理制度。3、增強(qiáng)安全意識,合理完

30、善實(shí)驗(yàn)室生物安全的各項(xiàng)規(guī)章制度。把生物安全管理責(zé)任和措施落到實(shí)處,消除安全隱患。實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)自覺遵守實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)定,嚴(yán)格按照操作規(guī)程和技術(shù)規(guī)范開展工作。4、提高警惕,加強(qiáng)安全保衛(wèi)。防止不法之徒盜竊病原微生物和有毒有害化學(xué)危險品及危險設(shè)施等,用于對人群進(jìn)行生物化學(xué)恐怖攻擊,對公眾健康產(chǎn)生嚴(yán)重?fù)p害,影響社會穩(wěn)定。5、建立有效的預(yù)警機(jī)制,為各種病原微生物和有毒有害化學(xué)危險品及危險設(shè)施等建立檔案和使用紀(jì)錄,填寫準(zhǔn)確。每次使用后及時登記,發(fā)現(xiàn)遺失或被盜,立即報告。6、建立檢驗(yàn)科各實(shí)驗(yàn)室工作人員健康檔案,定期體檢。發(fā)現(xiàn)與實(shí)驗(yàn)室生物安全有關(guān)的人員感染或傷害應(yīng)立即報告。7、檢驗(yàn)科定期進(jìn)行檢查,各實(shí)

31、驗(yàn)室主動開展自查工作,及時發(fā)現(xiàn)安全隱患,發(fā)出預(yù)警通報。四、適用范圍:本預(yù)案適用于發(fā)生于檢驗(yàn)科內(nèi)部的、危害檢驗(yàn)科工作人員健康以及社會公眾健康和社會穩(wěn)定的所有事件。主要包括:1、病原微生物、劇毒物質(zhì)、有毒有害化學(xué)危險品及危險設(shè)施等的實(shí)驗(yàn)室污染事件;2、工作人員受到實(shí)驗(yàn)室內(nèi)病原微生物、劇毒物質(zhì)、有毒有害化學(xué)危險品及危險設(shè)施等的感染或侵害;3、病原微生物、劇毒物質(zhì)、有毒有害化學(xué)危險品及危險設(shè)施等被泄漏出實(shí)驗(yàn)室事件;4、由于停電、火災(zāi)等不可預(yù)測因素所引起的實(shí)驗(yàn)室其他污染事件。五、應(yīng)急控制措施:檢驗(yàn)科一旦發(fā)生“適用范圍”內(nèi)的事件或類似事件發(fā)生后,應(yīng)立即啟動檢驗(yàn)科應(yīng)急機(jī)制。在應(yīng)急救援領(lǐng)導(dǎo)小組的指揮下,有關(guān)部

32、門或?qū)嶒?yàn)室進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài),對突發(fā)事件進(jìn)行偵測、調(diào)查,綜合評估,采取應(yīng)急處理措施,控制危害的蔓延等等。(一)對實(shí)驗(yàn)室生物安全事件綜合評估1、流行病學(xué)調(diào)查:包括事件發(fā)生的原因、接觸人員的發(fā)病情況、引起疾病流行的可能因素等。2、標(biāo)本、樣品采集和檢驗(yàn):對污染的物品、區(qū)域、感染的人員進(jìn)行采樣和檢測,對可疑生物進(jìn)行樣本檢查,進(jìn)行病原的分離鑒定,以確定事件的性質(zhì)與危害。3、污染區(qū)域劃定:對污染區(qū)及其周圍的地區(qū)進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)測。對于病原微生物、劇毒物質(zhì)、有毒有害化學(xué)危險品及危險設(shè)施的丟失或被盜事件,應(yīng)監(jiān)測生活資源受污染范圍和嚴(yán)重程度,現(xiàn)場調(diào)查和取證人員應(yīng)采取適宜的防護(hù)措施。(二)現(xiàn)場控制措施1、根據(jù)實(shí)驗(yàn)室生物安全事

33、件發(fā)生的規(guī)模、危害的程度,可能波及的范圍,封閉或封鎖相關(guān)實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)區(qū)。2、傳染源控制對于疑似病人和接觸者進(jìn)行入院觀察。對于事件中的高暴露人群根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行預(yù)防性服藥、留檢、醫(yī)學(xué)觀察或隔離。在可能波及的范圍內(nèi),開展疑似病例的搜索,開展傳染源、傳播途徑及暴露因素的調(diào)查。3、對于查明的微生物病原、生物毒素以及有毒有害化學(xué)品污染的物品要對其進(jìn)行封存和銷毀,緊急封閉公共飲用水源等公眾共用設(shè)施。4、對受到污染實(shí)驗(yàn)室等所有場所、物品等進(jìn)行消毒處理,具體方法參照XYEYJYK-4-SG-14實(shí)驗(yàn)室消毒技術(shù)規(guī)范。5、保護(hù)易感人群 對易受感染的人群和其他易受損害的人群采取緊急接種、預(yù)防性投藥、群體防護(hù)等。6、

34、衛(wèi)生知識宣教 針對事件性質(zhì),開展特異性衛(wèi)生知識宣教。7、人員疏散:出現(xiàn)大量或毒性極大的病原微生物和有毒有害化學(xué)危險品及危險設(shè)施等丟失、并有跡象出現(xiàn)嚴(yán)重危害公眾健康事件時,可報請上級主管部門。8、消除區(qū)域職工心理障礙和精神應(yīng)激:采取宣傳教育、心理咨詢等方式針對性解決。(三)追蹤監(jiān)測追蹤事件可能波及的地區(qū)的高暴露人群,開展主動監(jiān)測工作,做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早隔離、早治療。(四)上報與部門協(xié)調(diào)及時上報醫(yī)院主管部門,報告程序按照中華人民共和國傳染病防治法、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例的有關(guān)規(guī)定。對于病原微生物、劇毒物質(zhì)、有毒有害化學(xué)危險品及危險設(shè)施等一旦發(fā)生丟失情況,崗位人員應(yīng)及時向應(yīng)急處理指揮組匯報。如

35、果事態(tài)嚴(yán)重,應(yīng)與公安部門取得聯(lián)系,現(xiàn)場人員積極搞好警戒,保護(hù)現(xiàn)場,并與相關(guān)部門密切配合,盡快查明下落。六、編制依據(jù)1、中華人民共和國傳染病防治法2、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例3、實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求藍(lán)山縣中心醫(yī)院院檢驗(yàn)科 生物安全管理程序文件文件編號:Y LSZXYY-JYK-XJS-03版本/修訂號:1/0主題內(nèi)容 意外事件處理及報告制度生效日期:2016年1月1日第 18 頁 共40 頁意外事件處理及報告制度1目的:規(guī)定實(shí)驗(yàn)室職業(yè)暴露處理程序,規(guī)范發(fā)生職業(yè)暴露時處理原則、報告和登記流程。2范圍:   實(shí)驗(yàn)室工作人員和涉及處理職業(yè)暴露的有關(guān)人員。3職責(zé):31 &

36、#160;實(shí)驗(yàn)室操作人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露須按照本規(guī)定進(jìn)行處理和報告程序;32  實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人按照規(guī)定進(jìn)行組織和控制職業(yè)暴露發(fā)生后的控制實(shí)施;33 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織試驗(yàn)人員職業(yè)暴露處理的培訓(xùn)和考核,并保存有關(guān)記錄;34 實(shí)驗(yàn)室生物安全檢查人員負(fù)責(zé)督察日常工作中生物安全工作的執(zhí)行和醫(yī)學(xué)應(yīng)急樣品的檢查。4步驟:41 實(shí)驗(yàn)室發(fā)生職業(yè)暴露后按照既往進(jìn)行的該種污染物的生物安全危害度評估結(jié)果,快速有效的對意外暴露人員進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置;對污染區(qū)域進(jìn)行有效的控制,最大限度的清除和控制污染物對周圍環(huán)境的污染和擴(kuò)散;進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查和暴露人員的醫(yī)學(xué)觀察等原則和步驟進(jìn)行處理;411

37、0;  根據(jù)既往進(jìn)行的生物安全危害度的評估和暴露的程度即時進(jìn)行現(xiàn)場緊急醫(yī)學(xué)處置,消除或最大程度降低病原微生物對暴露人員的傷害;同時,有效的污染區(qū)域進(jìn)行防控,最大限度的防止污染物對周圍人員和環(huán)境的污染。412   一般性的小型事故可在緊急醫(yī)學(xué)處置后,要立即向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報告事故情況和處理方法,以及時發(fā)現(xiàn)處理中的疏漏之處,使處理盡量完善妥當(dāng)。413   當(dāng)重大事故發(fā)生時,在進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置的同時,要立即向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報告情況;實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)理小組要立即協(xié)調(diào)現(xiàn)場緊急處理和周圍環(huán)境污染防

38、控;協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)專家評估職業(yè)暴露的危害性和對暴露人員的傷害程度;對藥物可以治療和預(yù)防該污染物感染的,力爭在暴露后最短時間內(nèi)開始預(yù)防性用藥;留取暴露人員相應(yīng)的標(biāo)本備檢,并同時進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察。414  建立意外事故登記,詳細(xì)記錄事故發(fā)生的時間、地點(diǎn)及經(jīng)過;暴露方式;損傷的具體部位、程度;接觸物種類(培養(yǎng)液、血液或其他體液)和含有HIV的情況;處理方法及處理經(jīng)過(包括赴現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組成員以及專家);是否采用藥物預(yù)防療法,若是,則詳細(xì)記錄治療用藥情況、首次用藥時間(暴露后幾小時或幾天)、藥物毒副作用情況(包括肝、腎功能化驗(yàn)結(jié)果);定期檢測的日期、檢測項(xiàng)目和結(jié)果。415&#

39、160; 根據(jù)評估結(jié)果建議育齡婦女發(fā)生職業(yè)暴露和職業(yè)暴露后和進(jìn)行預(yù)防性用藥期間,是否需要避免或終止妊娠。416  記錄對暴露現(xiàn)場和周圍環(huán)境防控污染的方法,實(shí)施形式,人員、范圍,評估防控處理的效果;總結(jié)和評估病原微生物實(shí)驗(yàn)室工作程序中是否存在不當(dāng),發(fā)生暴露人員試驗(yàn)操作等過程是否存在失誤,整改措施和實(shí)行。42  意外事故現(xiàn)場處理方法:工作人員發(fā)生意外事故時,如針刺損傷、感染性標(biāo)本濺及體表或口鼻眼內(nèi),或污染實(shí)驗(yàn)臺面等均視為安全事故,應(yīng)立即進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置  (根據(jù)事故情況采用相應(yīng)的處理方法)。根據(jù)生物安全危害度和暴露程度,現(xiàn)場初步

40、評估職業(yè)暴露危害程度和選擇處理方式。一、化學(xué)污染1. 立即用流動清水沖洗被污染部位。2. 立即到急診室就診,根據(jù)造成污染的化學(xué)物質(zhì)的不同性質(zhì)用藥。3. 在發(fā)生事件后的8小時內(nèi)向有關(guān)部門(醫(yī)務(wù)部,感染管理科)匯報。 二、 針刺傷1. 被血液、體液污染的針頭或其他銳器刺傷后,應(yīng)立即用力捏住受傷部位,向離心方向擠出傷口的血液,不可來回擠壓,同時用流動水沖洗傷口;2. 用75%酒精或絡(luò)合碘消毒傷口,并用防水敷料覆蓋;3. 意外受傷后必須填寫醫(yī)療銳器傷登記表,在8小時內(nèi)報告醫(yī)務(wù)部和感染管理科,并必須在72小時內(nèi)作HIV、HBV等的基礎(chǔ)水平檢查;4. 可疑被HBV感染的銳器刺傷時,應(yīng)盡快注射抗乙肝病毒高效

41、價抗體和乙肝疫苗;5. 可疑被HCV感染的銳器刺傷時,應(yīng)盡快于被刺傷后做HCV抗體檢查,并于46周后檢測HCV的RNA;6. 可疑被HIV感染的銳器刺傷時,應(yīng)及時找相關(guān)專家就診,根據(jù)專家意見預(yù)防性用藥,并盡快檢測HIV抗體,然后根據(jù)專科醫(yī)生建議行周期性復(fù)查(如 6周、12周、6個月等)。在跟蹤期間,特別是在最初的612周,絕大部分感染者會出現(xiàn)癥狀,因此在此期間必須注意不要獻(xiàn)血、捐贈器官及母乳喂養(yǎng),過性生活時要用避孕套。三、皮膚、粘膜、角膜被污染1. 皮膚若意外接觸到血液或體液或其他化學(xué)物質(zhì)時,應(yīng)立即用肥皂和流動水沖洗;2. 若患者的血液、體液意外進(jìn)入眼睛、口腔,立即用大量清水或生理鹽水沖洗;3

42、. 及時到急診室就診,請專科醫(yī)生診治;48小時內(nèi)向有關(guān)部門報告(醫(yī)生報告醫(yī)務(wù)處,護(hù)士報告護(hù)理部),并報告感染管理科領(lǐng)取并填寫相關(guān)登記表。四、標(biāo)本污染1. 棉質(zhì)工作服、衣物有明顯污染時,可隨時用有效氯500mg/l的消毒液,浸泡30-60分鐘,然后沖洗干凈。2. 各種表面若被明顯污染,用1000-2000mg/l有效氯溶液撒于污染表面,并使消毒液浸過污染表面,保持30-60分鐘,再擦除,拖把或抹布用后浸于上述消毒液內(nèi)1小時。3. 儀器污染應(yīng)考慮消毒方法對儀器的損傷,和對檢測項(xiàng)目的影響,選用適當(dāng)?shù)姆椒āN?、支持性文件?. 病原微生物實(shí)驗(yàn)室職業(yè)暴露登記表2. 消毒技術(shù)規(guī)范3. 職業(yè)暴露危害評估表4

43、. 實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(第三版)藍(lán)山縣中心醫(yī)院院檢驗(yàn)科 生物安全管理程序文件文件編號:LSZXYY-JYK-XJS-03版本/修訂號:1/0主題內(nèi)容 實(shí)驗(yàn)室生物安全要求生效日期:2016年1月1日第 22 頁 共40 頁實(shí)驗(yàn)室生物安全要求工作人員和實(shí)驗(yàn)室安全的一般要求1 .吸煙(1) 實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)絕對禁止吸煙;(2) 點(diǎn)燃的香煙是易燃液體的潛在火種;(3) 香煙、雪茄或煙斗都是傳染細(xì)菌和接觸毒物的途徑。2 .食物、飲料及其它(1)實(shí)驗(yàn)工作區(qū)內(nèi)不得有食物、飲料及存在“手口”接觸可能的其它物質(zhì)(2)實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)的冰箱禁止存放食物。專用存放食物的冰箱應(yīng)放置在允許進(jìn)食、喝水的休息區(qū)內(nèi)。3 .化妝品

44、 實(shí)驗(yàn)工作區(qū)內(nèi)禁止使用化妝品進(jìn)行化妝,但允許并建議經(jīng)常洗手的實(shí)驗(yàn)人員使用護(hù)手霜。4 .眼睛和面部的防護(hù)(1) 處理腐蝕性或毒性物質(zhì)時,須使用安全鏡、面罩或其它保護(hù)眼睛和面部的防護(hù)用品。(2) 工作人員在實(shí)驗(yàn)室的危險區(qū)內(nèi)不要佩戴隱形眼鏡,除非同時使用護(hù)目鏡或面罩。(3) 使用、處理能夠通過粘膜和皮膚感染的試劑,或有可能發(fā)生試劑濺溢的情況時,必須佩帶護(hù)目鏡、面罩或面具式呼吸器。5 .服裝和個人防護(hù)裝備(1) 應(yīng)穿著符合實(shí)驗(yàn)室工作需要的服裝,工作服應(yīng)干凈、整潔。當(dāng)工作中有危險物噴濺到身上的可能時,應(yīng)使用一次性塑料圍裙或防滲外罩。有時還需要佩戴其它防護(hù)裝備如:手套、護(hù)目鏡、披肩或面罩等。(2) 采血員

45、和其他需要接觸病員的工作人員,在接觸病員時需穿實(shí)驗(yàn)服或工作服。(3) 個人防護(hù)服裝應(yīng)定期更換以保持清潔,遇被危險物品嚴(yán)重污染,則應(yīng)立即更換。(4) 不得在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)值班床,嚴(yán)禁在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)住宿。6 .鞋 在工作區(qū)內(nèi),應(yīng)穿舒適、防滑、并能保護(hù)整個腳面的鞋。在有可能發(fā)生液體濺溢的工作崗位,可加套一次性防滲漏鞋套。帆布鞋可吸收化學(xué)物品和有傳染性的液體,所以最好穿皮革或其它防滲漏的合成材料的鞋。7 .頭發(fā)和飾物 留長發(fā)的工作人員應(yīng)將頭發(fā)盤在腦后,以防止頭發(fā)接觸到被污染物和避免人體脫屑落入工作區(qū)。頭發(fā)不得垂肩,應(yīng)與離心機(jī)等正在運(yùn)轉(zhuǎn)的器械保持一定距離8 .胡須 蓄有胡須的男性工作人員必須遵守上項(xiàng)(7)的規(guī)定

46、。9 .洗手 實(shí)驗(yàn)室工作人員在脫下手套后、離開實(shí)驗(yàn)室前、接觸患者前后、以及在進(jìn)食或吸煙前都應(yīng)該洗手。接觸血液、體液或其它污染物時,應(yīng)立即洗手。10 .用口移液 所有實(shí)驗(yàn)室操作禁止用口液移,應(yīng)使用助吸器具。11 .銳利物品 謹(jǐn)慎處理針頭、解剖刀、和碎玻璃等銳利物品。使用后的針具不要折斷、彎曲、破損、重復(fù)使用或用手重裝在針管上。一次性注射器上的針頭用后不要取下。銳利物品應(yīng)立即放置在專用銳器盒內(nèi),在完全裝滿之前或48小時之內(nèi)更換。12 .隔離措施 接觸患者時,實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)遵守醫(yī)院的隔離措施。13 .工作環(huán)境(1) “清潔”區(qū)和“非清潔”區(qū)    根據(jù)實(shí)驗(yàn)室

47、的具體工作情況由主任選擇并確定 “清潔”和“非清潔”工作區(qū),在清潔區(qū)和非清潔區(qū)之間設(shè)“緩沖室”。被指定為“清潔”的區(qū)域,則應(yīng)努力保持清潔,如采取預(yù)防措施,防止電話、視頻顯示器終端、鍵盤、門柄及其它經(jīng)常被手或手上的手套觸摸的物品的污染,要求工作人員在觸摸設(shè)備(如計算機(jī)鍵盤及電話的保護(hù)罩等)前取下手套,制定儀器設(shè)備和工作面的常規(guī)消毒和清潔制度和對嚴(yán)重污染的緊急處理措施辦法。    被指定為“非清潔”的區(qū)域,允許戴手套接觸所有物品(如電話、門柄、計算機(jī)終端和其它物品),所有這些物品的表面都認(rèn)為是不清潔的。未戴手套的人員如果使用該區(qū)域內(nèi)的電話、計算機(jī)終端或其它設(shè)備,應(yīng)該戴

48、上手套,或在使用后立即徹底洗手。    “清潔”和“非清潔”區(qū)都應(yīng)保持整潔。實(shí)驗(yàn)臺至少應(yīng)每天清潔、消毒一次,如有必要可以多次清洗、消毒。在處理濺溢的樣品或嚴(yán)重污染的工作面時,應(yīng)戴上手套和其它個人防護(hù)裝備、使用相應(yīng)合適的清潔劑清除所有的濺溢物。(2) 冰箱、冷凍柜、水浴和離心機(jī)應(yīng)該定期清洗和消毒,在發(fā)生嚴(yán)重污染后應(yīng)立即進(jìn)行清洗和消毒。進(jìn)行清洗、消毒時要戴上手套,穿上工作服或其它合適的防護(hù)服。(3) 外衣:外衣(實(shí)驗(yàn)服、工作服、和圍裙)應(yīng)懸掛在遠(yuǎn)離散熱器、蒸汽管道、供暖裝置、以及有明火的地方,不要掛在壓縮氣瓶或滅火器上,也不要掛在門的玻璃隔板上,妨礙視線。“清潔”的和

49、“非清潔”的個人防護(hù)服要分開存放。(4) 垃圾處理:每天至少清理垃圾一次。(5) 裝飾:不得在電燈、燈座或儀器上進(jìn)行裝飾,更不要使用電子裝飾物、蠟燭、圣誕樹等有引起火災(zāi)危險的裝飾品。(6) 為便于清潔消毒,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不應(yīng)有織物裝飾的用具或椅子。(7) 個人物品:實(shí)驗(yàn)工作區(qū)不得存放個人物品,如錢包、外套、皮靴、咖啡杯、運(yùn)動服、預(yù)包裝的食品和藥品等。(8) 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)配備應(yīng)急設(shè)備,如應(yīng)急洗眼裝置,酒精等消毒用品。(9) 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)安裝非手觸式洗手裝置。(10) 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)安裝防蚊蠅裝置,應(yīng)定期投撒滅蟑螂、老鼠的藥物。(11) 用后的廢棄物品:實(shí)驗(yàn)工作區(qū)內(nèi)的用后廢棄物品存量不要太大。具危險性的液體如酸或

50、堿性液體應(yīng)放在視平線以下。較大的廢棄物容器應(yīng)靠近地面存放。(12) 出口通路:實(shí)驗(yàn)室的出口和通道必須保持暢通無阻,不準(zhǔn)堆放物品、垃圾、裝置、或設(shè)備。安全門必須保持暢通,不得堵塞。注意:無論任何時間、何種原因都不得阻塞通往滅火器、火警箱、防火毯、安全淋浴或出口的道路。14 .玻璃器具操作玻璃器具時應(yīng)遵循下述安全規(guī)則:(1) 不使用破裂或有缺口的玻璃器具。(2) 不要用猛力取下玻璃試管上的塞子,粘緊的試管可用刀切開分離。(3) 接觸過傳染性物的玻璃器具,清洗之前,應(yīng)先行消毒。(4) 破裂的玻璃器具和玻璃碎片應(yīng)丟棄在有專門標(biāo)記的、單獨(dú)的、不易刺破的容器里。(5) 高熱操作玻璃器具時應(yīng)戴隔熱手套。(6

51、) 在不影響實(shí)驗(yàn)質(zhì)量的前提下,應(yīng)盡量減少使用玻璃器具。15 .離心機(jī)(1) 氣溶膠:離心過程中應(yīng)控制氣溶膠的產(chǎn)生在最低水平。(2) 操作:離心機(jī)只有在蓋好蓋板后,才能啟動。(3) 傳染性物品:所有能夠產(chǎn)生氣溶膠進(jìn)行播散的生物制品或標(biāo)本,都應(yīng)使用密封的離心管,并在蓋緊的離心頭或轉(zhuǎn)頭中進(jìn)行。(4) 為防止氣溶膠飛溢,應(yīng)在離心停止30分鐘后打開離心物。(5) 清洗:按照消毒隔離制度要求清洗離心機(jī)。(6) 平衡:離心時應(yīng)保持合適的平衡,以保證離心的順利進(jìn)行。藍(lán)山縣中心醫(yī)院院檢驗(yàn)科 生物安全管理程序文件文件編號:LSZXYY-JYK-XJS-03版本/修訂號:1/0主題內(nèi)容 實(shí)驗(yàn)室安全風(fēng)險評估和控制程序

52、生效日期:2016年1月1日第 29 頁 共40 頁實(shí)驗(yàn)室安全風(fēng)險評估和控制程序一、實(shí)驗(yàn)室存在的生物安全風(fēng)險及控制程序在臨床實(shí)驗(yàn)室,工作人員在接觸標(biāo)本和操作過程中,可能被感染。臨床實(shí)驗(yàn)室可能接觸的微生物可分為四類:1 病毒,如:病毒性肝炎((A、B、C、D、E,特別是B型及C型肝炎);和獲得性免疫缺陷綜合癥(AIDS);EBV、巨細(xì)胞病毒、單純性皰疹病毒(1和6型)。2 細(xì)菌,主要是結(jié)核分枝桿菌、幽門螺旋菌。 3 真菌;4 其他具有高毒力的病原體,如出血熱病毒和立克次體。因?yàn)閺牟∈泛腕w檢不能可靠地鑒定所有病人的病原體,所以當(dāng)接觸和處理所有的體液時,均應(yīng)執(zhí)行“常規(guī)預(yù)防措施”。1.感染途徑(1)

53、空氣傳播:在取下裝有標(biāo)本試管的塞子時、溶液灑落在堅硬的表面上、用未加塞子的試管進(jìn)行離心或溶液(包括接種環(huán)內(nèi)的溶液)加熱太急時,具有傳染性的溶液在上述各種情況下,可能形成氣煙霧散布在空氣中。(2) 經(jīng)口傳播:用口吸、移液,可能導(dǎo)致微生物入人體引起傳染。傳染也可通過間接途徑,如飲食或吸煙前沒有徹底洗手引起“手口”傳播。(3) 直接接種:偶然的針刺、碎玻璃劃傷和動物咬傷均可通過直接接種引起傳染。臨床標(biāo)本中的感染源也可通過被紙張輕微劃傷的手指、很輕的擦傷或損傷的表皮進(jìn)入人體造成感染。(4) 粘膜接觸:一些病原體,包括肝炎病毒和人類免疫缺陷病毒(HIV),能夠通過與粘膜(如眼結(jié)膜)的直接接觸進(jìn)入人體,所

54、以在擦拭眼睛、更換隱形眼鏡或使用化妝品前應(yīng)徹底洗手。(5) 節(jié)肢動物媒介:蚊、蜱、蚤和其它體外寄生蟲都是潛在的傳染源,特別是當(dāng)室內(nèi)喂養(yǎng)有動物時。(6)病毒、細(xì)菌及其他具有高毒力的病原體被惡意使用。2.常規(guī)預(yù)防控制措施(1) 來自所有病人的血液和體液都被認(rèn)為是具有傳染性的。所有血液和體液的標(biāo)本都應(yīng)放置于具有安全蓋的結(jié)構(gòu)優(yōu)良的容器里,以防在運(yùn)輸過程中發(fā)生泄漏。采集標(biāo)本時應(yīng)防止污染容器的外表或隨標(biāo)本的檢驗(yàn)單。如果存在潛在的或?qū)嶋H的污染,則應(yīng)再加一層包裝(例如:包裝袋)。(2) 所有處理血液和體液(例如:取下真空試管的塞子)的工作人員都應(yīng)戴上手套。如果有可能發(fā)生血液或體液的噴濺,則應(yīng)使用面部防護(hù)裝備。

55、(3) 對于組織學(xué)和病理學(xué)檢查、微生物培養(yǎng)之類的常規(guī)操作,并不需要在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。但是,如果操作過程中會產(chǎn)生氣煙霧或飛沫,則應(yīng)使用生物安全柜,這些操作包括混勻、超聲霧化和劇烈攪拌。(4) 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用機(jī)械式移液裝置。絕對禁止用口吸移液。(5) 使用注射器和針具時應(yīng)防止受傷。禁止用手將針套重新套在針頭上、禁止故意將針頭彎曲或折斷、將針頭從一次性注射器上取下、或?qū)︶橆^進(jìn)行其它操作。所有銳利物品在使用后都應(yīng)放入專用銳器盒內(nèi),然后運(yùn)至處理場所。廢棄銳利物品的容器應(yīng)就近放在便于操作的地方。應(yīng)在未完全裝滿前或48小時之內(nèi)及時更換。(6) 實(shí)驗(yàn)中用過的污染物品在重復(fù)使用前或裝入容器中按傳染性廢棄物進(jìn)行處

56、理前,應(yīng)先進(jìn)行去污處理。(7) 被血液或其他體液污染的設(shè)備在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)或外送商家進(jìn)行維修之前,應(yīng)先進(jìn)行清潔和消毒。無法徹底消毒的設(shè)備必須貼上生物危害的標(biāo)簽。(8) 手或其他部位的皮膚在接觸血液或其他體液后必須立即徹底清洗。在實(shí)驗(yàn)工作結(jié)束后或取下手套后應(yīng)立即洗手。在離開實(shí)驗(yàn)室之前應(yīng)脫下所有的個人防護(hù)裝備。(9) 如果實(shí)驗(yàn)人員工作時有可能接觸到血液、其它可能具傳染性的物質(zhì)、病人的粘膜或要損傷的皮膚、或在處理污染的物品或表面時,都應(yīng)戴上手套。在進(jìn)行血管穿刺時,包括靜脈采血、手指或腳背穿刺,也應(yīng)戴上手套。如果手套破損、刺破、或失去其屏障功能,則應(yīng)盡快更換。清洗或消毒會損害一次性手套的質(zhì)量,故不得重復(fù)使用一次性手套,在接觸病員后應(yīng)更換手套。(10) 工作區(qū)應(yīng)使用吸收性強(qiáng)的紙張覆蓋。在移液、混合、振蕩、攪拌或離心時,必須防止發(fā)生氣煙霧。(11) 患有滲出性病變或濕疹的醫(yī)務(wù)人員在痊愈前不得直接接觸病人,也不得接觸醫(yī)療設(shè)備。(12) 生物安全柜    

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